单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液在治疗突发性耳聋的疗效观察

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国家食品药品监督管理总局关于暂停销售使用单唾液酸四己糖神经节

国家食品药品监督管理总局关于暂停销售使用单唾液酸四己
糖神经节苷脂钠注射液的公告
【法规类别】药品管理
【发文字号】国家食品药品监督管理总局公告2017年第69号
【发布部门】国家食品药品监督管理总局
【发布日期】2017.05.31
【实施日期】2017.05.31
【时效性】现行有效
【效力级别】部门规范性文件
国家食品药品监督管理总局关于暂停销售使用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液的公
告
（国家食品药品监督管理总局公告2017年第69号）
国家食品药品监督管理总局组织开展进口药品境外生产现场检查，发现TrbPharmaIndQuimica E Farmaceutica Ltda
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单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液导致不良反应2例及分析

单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液导致不良反应2例及分析王艳芳，石二霞*（呼和浩特市第一医院药剂科，内蒙古呼和浩特010030）摘要目的：分析单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液导致不良反应发生的基本情况，为临床安全用药提供理论依据。

方法：分析2例单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液不良反应报告，对其发生情况进行分析。

结果：单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液导致不良反应主要为心慌、恶心、发热等症状。

结论：建议医护人员参与临床治疗过程中，密切关注患者用药情况，并建议相关厂家重视药品不良反应，尽快完善药品说明书，保证患者用药安全。

关键词单唾液酸四己糖神经节苷脂钠；不良反应；分析中图分类号:R969.3文献标识码:B文章编号：1672—8351（2020）09—0170—02单唾液酸四己糖神经节苷酯钠注射液主要成分为蛋白类大分子结构，从猪脑中提取制得的，对神经细胞功能损伤具有很好的修复作用。

通过促进神经细胞、轴突、突触生长进而促进“神经重构”，对损伤神经后继发性退化有保护作用［1］。

可以减轻损伤后神经细胞的水肿，改善脑血流动力学参数，维持细胞内外离子平衡等有积极作用。

动物实验研究显示：该药对帕金森病引起的行为障碍有很好的作用。

该药说明书适应症为用于治疗血管性或外伤性中枢神经系统损伤、帕金森病，在临床应用比较广泛，尤其是外伤、脑损伤等中枢神经系统损伤，同时在腰椎骨折中广泛使用。

但是该药说明书中不良反应显示皮疹、恶心、心慌等，同时文献报道较少，以下2例患者中发生的药品不良反应比较罕见，为临床合理用药提供依据，具体如下：1病例资料病例1：患者：男，61岁，因腰痛，右下肢间歇性跛行3年入院。

患者因3年前无明显诱因出现腰部疼痛不适，经休息后缓解，1年前出现右腿部麻木、酸胀不适，休息可缓解。

1年来，上述症状不断加重，发生频率增加，门诊腰椎CT检查示：腰5/骶1骨质增生，间盘突出，压迫硬膜囊，为进一步治疗，收治入院，患者自患病以来，精神状态好，睡眠好，体重无明显变化。

神经节苷脂联合前列地尔治疗突发性耳聋60例疗效观察论文

神经节苷脂联合前列地尔治疗突发性耳聋60例疗效观察【摘要】目的：探讨应用神经节苷脂联合前列地尔治疗突发性耳聋的临床疗效，为今后突发性耳聋患者治疗带来更多参考。

方法：选择从2011年1月至2012年12月在我院耳鼻喉科门诊就诊并收住入院的60例突发性耳聋患者，将60例患者随机平均分为两组，采用神经节苷脂联合前列地尔治疗患者设为实验组，仅使用前列地尔治疗的患者设为对照组，对比两组患者治疗效果。

结果：治疗后实验组总有效28例，总有效率为93.33%；对照组有效23例，总有效率为76.67%。

结论：采用神经节苷脂联合前列地尔治疗突发性耳聋疗效令人满意，显著提高患者治疗有效率，提升患者生活质量。

【关键词】神经节苷脂；前列地尔；突发性耳聋【中图分类号】r764 【文献标识码】b 【文章编号】1004-7484（2013）04-0405-01突发性耳聋是临床上常见的耳鼻喉科疾病之一，发病持续时间从数分钟至数天不等，一般多为单侧突发性耳聋，双侧耳聋较少见。

患者在患突发性耳聋后经常有耳鸣、耳聋、眩晕等临床症状发生。

目前对其发病机制尚不完全清楚[1]，大部分患者在发病后数天内会自愈，仍有少部分患者难以自愈，主要的治疗原则为扩血管、激素等对症治疗。

现将我院治疗突发性耳聋实验经过整理总结，具体分析如下。

1 资料和方法1.1 临床资料1.2 治疗方法1.2.1 对照组治疗方法对照组患者主要采用前列地尔治疗（1）将3ml前列地尔注射液加入到20ml生理盐水中静推，每天一次；（2）取0.5g胞二磷胆碱加入到250ml生理盐水中静脉滴注，每天一次；（3）取0.5mg甲钴胺注射液肌注，每天一次。

耳鸣严重患者不能忍受可另外给予100mg 利多卡因缓解症状，共治疗2周时间。

1.2.2 实验组治疗方法实验组患者在对照组治疗基础上加用神经节苷脂，取神经节苷脂30mg加入到250ml生理盐水中静脉滴注，每天一次，共治疗2周时间。

1.3 疗效判定标准治愈：患者治疗后听力恢复到正常水平；显效：患者治疗后听力显著提高，平均提高程度达到30分贝或以上；有效：患者治疗后听力较治疗前有改善，平均提高程度为15～30分贝；无效：患者治疗后听力无明显变化，平均提高程度低于15分贝。

单唾液酸四己糖神经节苷脂钠联合巴曲酶治疗突发性耳聋的临床研究

２０２１：３４封三．０７，９（）ｌ一ｌ，
度、方位观察，于发现输尿管的异位开口。全便另外，
Ｉ摄片时需腹部加压，ＶＵ增加病人痛苦，儿童和年老体
弱病人不易接受。
［］王小宁，２徐青，黄庆娟，．等多层螺旋ＣＴ尿路造影诊
［】ＫｗｍｔＳＨ￣ｎＭ，ｉｍｎＫ．ｏｐｔｍｇ３ａａｏｏ，ｏｏＦｓａＣｍｕｅｔｏ．ＫｈＥｄｏ
ｒｐｙｕｏｒｐｙｗｉ６ｃａｎｌｌｄｔｃｏｏｐｔｄａｈｒｇａｈｔ１一ｈｎｅｈｍｕｔｅｅｔｒｍｕｅｉｃ
ｓｇｅｖｒｕｌ—ｅｍｒｏｉｇｎ１ｄｏｏｙｉｌ—ｅｓｓｎｍｕｔｄ￣ｃｗｉｒｍａｉｇｆ．ｉｌｇ，ＪＲａ
２０，１（）６－６．０１９２：１５２４４
（收稿日期：０８０－５２０－８０）
单唾液酸四己糖神经节苷脂钠联合巴曲酶治疗突发性耳聋的Ｉ床研究
断泌尿系病变地价值（０附４例分析）Ｊ．［】医学影像学
杂志，０４１（）３５３７２０，４５：９－９．
总之，ＴＵＣ与其它泌尿系统检查方法比较，具有扫描时间短、图像分辨率高、多种成像方式、多方位观察病变、无需肠道准备和腹部加压等优点。强大的后处理软
院患者随机分为对照组和实验组：照组给予胞二磷胆碱和川穹嗪，对治疗组给予单唾液酸四己糖神经节苷

2024年单唾液酸四己糖神经节苷脂钠市场分析报告

2024年单唾液酸四己糖神经节苷脂钠市场分析报告1. 引言单唾液酸四己糖神经节苷脂钠是一种重要的神经传递物质，在医疗领域具有广泛的应用。

本报告旨在对单唾液酸四己糖神经节苷脂钠市场进行全面的分析，包括市场规模、市场发展趋势、竞争态势等方面。

2. 市场规模分析根据相关数据统计显示，单唾液酸四己糖神经节苷脂钠市场在过去几年中保持了强劲的增长势头。

预计市场规模将继续扩大，很可能出现更多的市场机会。

3. 市场发展趋势分析3.1 技术进步推动市场增长随着科技的进步和医疗领域的不断发展，单唾液酸四己糖神经节苷脂钠的相关研究取得了突破性进展。

新的技术手段和方法不断涌现，有望进一步推动市场的增长。

3.2 应用领域扩大单唾液酸四己糖神经节苷脂钠在医疗领域的应用范围不断扩大，包括神经领域疾病的治疗、药物传递系统等方面。

随着对该物质的研究深入，未来的应用领域将进一步扩展。

3.3 市场竞争态势目前，单唾液酸四己糖神经节苷脂钠市场存在着一定的竞争。

多家企业进入市场，加大了市场的竞争力度。

未来，市场竞争将更加激烈，企业需要不断提高产品质量和创新能力，以保持竞争优势。

4. 市场前景分析随着医疗领域的不断进步和人们对健康的关注程度提高，单唾液酸四己糖神经节苷脂钠市场的前景非常广阔。

在未来几年中，市场规模将进一步扩大，市场竞争将更加激烈。

5. 总结本报告对单唾液酸四己糖神经节苷脂钠市场进行了综合分析，包括市场规模、市场发展趋势和竞争态势等方面。

总体而言，单唾液酸四己糖神经节苷脂钠市场具有较大的发展潜力，并且面临着一定的竞争挑战。

企业在进入该市场时需要注重产品质量和技术创新，以在激烈的竞争中脱颖而出。

药物使用说明

【主要成分】
本品为新鲜或冷冻的猪四肢骨提取的骨肽溶液制成的灭菌冻干品。
【药理毒理】
本品含多种骨代谢的活性肽类。具有调节骨代谢，刺激成骨细胞增殖，
促进新骨形成，以及调节钙、磷代谢，增加骨钙沉积的作用，防治骨质
疏松作用。
【适应症】
用于促进骨折愈合，也可用于增生性骨关节疾病及风湿、类风湿关节炎
等症状改善。
【禁忌症】 1 对本品或利福霉素类抗菌药过敏者禁用。 2 肝功能严重不全、胆道阻塞者和3个月以内孕妇禁用。
【用法用量】 1 抗结核治疗成人：口服，一日0.45g～0.60g，空腹顿服，每日不超过1.2g；1个月以上小儿每日按体重10～20mg/kg，空腹顿服，每日量不超过0.6g。 2 脑膜炎奈瑟菌带菌者：成人5mg/kg，每12小时1次，连续2日；1个月以上小儿每日10mg/kg，每12小时1次，连服4次。 3 老年患者，口服，按每日10mg/kg，空腹顿服。
【禁忌症】对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.对本品过敏者禁用. 2.儿童用量请咨询医师或药师. 3.本品应在医师确诊患者为慢性肝炎后作为肝病的辅助治疗药物. 4.应定期进行肝功能检查. 5.如服用过量或出现严重不良反应,请立即就医. 6.当药品性状发生改变时禁止使用. 7.儿童必须在成人监护下使用. 8.请将此药品放在儿童不能接触的地方.
【通用名称】吡嗪酰胺片
【吡嗪酰胺片性状】吡嗪酰胺片为白色片
【吡嗪酰胺片药理毒理】吡嗪酰胺片对人型结核杆菌有较好的抗菌作用，在pH5~5.5时，杀菌作用最强，尤其对处于酸性环境中缓慢生长的吞噬细胞内的结核菌是目前最佳杀菌药物
【吡嗪酰胺片适应症】吡嗪酰胺片仅对分枝杆菌有效，与其他抗结核药（如链霉素、异烟肼、利福平及乙胺丁醇）联合用于治疗结核病。【吡嗪酰胺片用法和用量】口服。成人常用量，与其他抗结核药联合，每日15~30mg/kg顿服，或 50~70mg/kg，每周2~3次；每日服用者最高每日2g，每周3次者最高每次3g，每周服2次者最高每次4g。【吡嗪酰胺片不良反应】发生率较高者：关节痛（由于高尿酸血症引起，常轻度，有自限性）；发生率较少者：食欲减退、发热、乏力或软弱、眼或皮肤黄染（肝毒性），畏寒。

申捷(单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液)

申捷(单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液)【药品名称】商品名称：申捷通用名称：单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液英文名称：Monosialotetrahexosylganglioside Sodium Injection【成份】单唾液酸四己糖神经节苷脂钠【适应症】血管性或外伤性中枢神经系统损伤；帕金森病。

【用法用量】每日20～40mg，遵医嘱一次或分次肌注或缓慢静脉滴注。

在病变急性期(尤急性创伤)：每日100mg，静脉滴注;2～3周后改为维持量，每日20～40mg，一般6周。

对帕金森氏病，首剂量500～1000mg，静脉滴注;第2日起每日200mg，皮下、肌注或静脉滴注，一般用至18周。

【不良反应】少数病人用本品后出现皮疹反应，应建议停用。

【禁忌】已证实对本品过敏；遗传性糖脂代谢异常（神经节苷脂累积病，如：家族性黑蒙性痴呆、视网膜变性病）。

【注意事项】使用本品前，请仔细阅读药品说明书；应遵医嘱使用。

【药物相互作用】迄今未发现本品与其它药物之间发生的相互作用。

【药理作用】单唾液酸四己糖神经节苷脂能促进由于各种原因引起的中枢神经系统损伤的功能恢复。

作用机理是促进“神经重构neuroplasticity”（包括神经细胞的生存、轴突生长和突触生成）。

单唾液酸四己糖神经节苷脂对损伤后继发性神经退化有保护作用。

应用单唾液酸四己糖神经节苷脂后对脑血流动力学参数的改善和损伤后脑水肿的减轻有良好的影响。

单唾液酸四己糖神经节苷脂通过改善细胞膜酶的活性减轻神经细胞水肿。

动物实验显示单唾液酸四己糖神经节苷脂可改善帕金森病所致的行为障碍。

LD50是872mg/kg（i.v.）至>8g/kg（s.c.），取决于动物种类和给药途径。

各种动物进行的亚急性和慢性毒性试验、致畸试验、生殖毒性试验、围产期毒性试验以及诱变性试验均未显示本品的任何毒性作用。

【贮藏】密闭室温保存。

【有效期】24个月。

【批准文号】国药准字H20046213【生产企业】企业名称：齐鲁天和惠世制药有限公司生产地址：济南市高新区中心区新泺大街317号。

观察神经节苷脂注射液治疗重型颅脑损伤患者的效果

观察神经节苷脂注射液治疗重型颅脑损伤患者的效果发布时间：2022-05-26T07:45:35.376Z 来源：《医师在线》2022年6期作者：孙浩珊通讯作者王清华*[导读] 探究对重型颅脑损伤患者应用神经节苷脂注射液治疗的临床效果。

孙浩珊通讯作者王清华*广东省南方医科大学珠江医院神经创伤重症科广东广州 510285广东省南方医科大学珠江医院神经创伤重症科广东广州 510285【摘要】目的：探究对重型颅脑损伤患者应用神经节苷脂注射液治疗的临床效果。

方法：选取2019年12月－2021年12月于珠江医院接受重型颅脑损伤患者30例，按照1:1随机法进行分组，其中15例为参照组应用常规治疗，另外15例为试验组应用神经节苷脂注射液治疗，对比两组患者GOS和MMSE评分。

结果：试验组患者较参照组患者治疗后GOS评分明显更高，MMSE评分明显更低，有统计学差异，p＜0.05。

结论：对重型颅脑损伤患者应用神经节苷脂注射液治疗，能够有效提高预后患者自主行动能力，改善患者精神状态，有很重要的临床应用价值。

关键词：神经节苷脂注射液；重型颅脑损伤；临床结果重型颅脑损伤是目前致死率最高的脑部疾病，由于大脑长期缺氧和供血不足导致昏迷甚至休克[1]，颅脑损伤患者病情变化快，通过手术治疗后容易诱发的并发症较多，术后护理难度较大，对重型颅脑损伤患者治疗始终是神经外科手术的一大难题。

神经节苷脂注射液能够作用于神经细胞，促进神经功能恢复[2]，本文为探究神经节苷脂注射液对重型颅脑损伤患者治疗的临床结果，选取我院30例重型颅脑损伤患者进行分组研究，并对其研究结果进行详细报道，如下：1资料与方法1.1临床资料随机选取我院近两年接收的重型颅脑损伤患者30例进行分组研究，分为参照组和试验组各15例，参照组男10例，女5例，年龄60-73岁，平均年龄（66.95±0.68）岁；试验组男9例，女6例，年龄62-75岁，平均年龄（66.83±0.59）岁。

单唾液酸四己糖神经节苷脂临床应用研究进展

21 Journal of China Prescription Drug Vol.18 No.11·综述·单唾液酸四己糖神经节苷脂（GM1）作为细胞膜上的基本物质，广泛存在于机体的组织细胞中，其能够通过调节第二信使Ca2＋的浓度、增强神经生长因子的作用、调控基因表达、降低自由基和兴奋性氨基酸的神经毒害作用等方式，促进神经干细胞向神经元方向分化的作用[1]。

目前，GM1已经被广泛用于神经系统疾病的临床治疗，现将近年来临床应用进展作一简述。

1 治疗新生儿缺氧缺血性脑病新生儿缺氧缺血性脑病（HIE）是指各种围生期窒息引起的部分或完全缺氧，脑血流减少或暂停所致胎儿或新生儿脑损伤。

白烨等[2]应用 GM1治疗新生儿缺氧缺血性脑病的疗效中发现治疗组患儿吮吸能力、意识、肌张力及原始反射恢复的时间均明显短于常规治疗组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。

更多研究发现，GM1联合胞二磷胆碱[3]、黄芪注射液[4]、亚低温治疗[5]、鼠神经生长因子[6]、复方丹参注射液[7]等能够明显改善患儿神经功能，缩短恢复时间，降低血清相关因子水平，提高患儿的智力和运动发育，缩短缺氧缺血性脑病患儿临床症状消失时间，同时还可降低病死率。

吸吮能力、意识、原始反射及肌张力恢复时间短于对照组。

2脑出血及并发症裴宇恒等[8]研究不同剂量GM1对脑出血微创抽吸术后患者神经功能的影响发现，全身应用GM1和脑内局部应用相比，脑内局部用药疗效明显提高，但局部用药量增加并未出现疗效增强，提示局部用药量与神经功能恢复并不是正相关关系。

赵刚峡等[9]应用通心络胶囊联合GM1对高血压脑出血患者神经功能及血清IGF-1、sICAM-1水平变化的影响发现，治疗效果显著，可有效减小脑血肿体积，改善血清IGF-1、sICAM-1水平，促进患者神经功能及日常生活能力恢复。

临床研究发现，GM1联合依达拉奉[10]、活血化瘀方[11]、艾地苯醌[12]、脑苷肌肽[13]、脉络宁注射液[14]使患者的炎性反应显著减轻，有效提高急性脑出血疗效，减小脑部血肿，缓解患者神经功能损伤，减轻脑损伤，提高患者的生活质量。

乳突骨膜下注射甲泼尼龙琥珀酸钠治疗突发性聋

７（５０）效３例（０７）无效２（．４）对照组痊愈１例２．％有１．１，例７１；Ｏ例（５７）显效５例（７８）有效８例３．１，１．６，（８５）无效５例（７８）２．７，１．６。两组总有效率虽无显著差异，实验组痊愈率加显效率（２１，３２）但８．４２／８明显高于对照组（３５，５２）差异有统计学意义（＜Ｏ０）５．７ｉ／８，Ｐ．５。结论聋疗效好，作方便，全可靠。操安【键词】突发性聋；乳突骨膜下注射；甲泼尼龙琥珀酸钠关
实验组
１６
７
３
２
９．６２８
３讨论
近年来越来越多的证据支持突发性聋的免疫异常发病机制，ｓｉａ等发现突发性聋患者体内Ｙｏｈｄ］
有针对内耳抗原的自身抗体的形成；ｈｎ等［采用Ｃｅ４循征医学的方法肯定了糖皮质激素治疗突发性聋的
。
孙爱华等通过动物实验表明口服和静脉给予］
物治疗、病毒治疗以及高压氧和中医针刺治疗等。抗
随着自身免疫性内耳病研究的深入，皮质激素治糖疗突发性聋显示出独特的意义。２００９年１２月至
２１年１０１２月我科除采用常规改善微循环、营养神经药物治疗外，用耳后乳突骨膜下注射甲泼尼龙加琥珀酸钠治疗突发性聋２８例，得较好的临床效取果。报告如下。现１资料与方法

「神药」还是「安慰剂」？细数神经节苷脂的前世今生

「神药」还是「安慰剂」？细数神经节苷脂的前世今生作为神经内外科常用的临床辅助用药之一，单唾液酸四己糖神经节苷脂（英文名简称GM1）可以说如同神一般的存在。

不仅是因为其在临床上使用范围之广（神经内科、神经外科、外科、骨科、心血管科、老干部科、儿科、急诊科等全覆盖），更是因为这个价格不菲的「神药」在屡屡被责令修改说明书、增加警示语的同时，却总是能登上国内畅销药品排行榜首。

这究竟是个什么药？为什么会如此之「神」？让我们来细数一下GM1的前世今生：使用量惊人，却频频上「黑名单」GM1的主要成分为猪脑中提取制得的一种鞘糖脂。

是中枢神经系统细胞中存在的众多神经节苷脂的一种。

GM1在中国最初使用来自进口，由巴西TrbPharmalndQuimica E Farmaceutica Ltda. 生产，商品名为「重塑杰」。

但世界范围内，该产品仅在中国、巴西和阿根廷上市，而中国的销量占该产品在全球销量的99%。

因此，虽然GM1本身只是一种临床辅助用药，但几乎每年销售排行榜前三。

在2016年国内等级医院生物制品销售额排行中甚至名列第一，销售额突破百亿元，占生物制品药品整体销售额的十分之一！但是，事实上却是，这个药没有国家统一的质量标准、各厂家产品的含量测定和有关物质检查标准也不一致。

在2010 年版及2015年版的《中国药典》中，GM1注射剂都未被收录，亦没有在2017年新版国家医保目录中收录。

并且，从2016年开始，GM1频频出现在CFDA的「黑名单」上。

2016年11月，CFDA要求国内国外所有GM1生产企业修改产品说明书，增加皮肤损害、全身性损害、呼吸系统损害、神经系统损害及精神障碍、胃肠系统损害、心血管系统损害等不良反应。

并增加警示语，提示其存在严重不良反应风险。

2017年10月，由阿根廷TRB Pharma S.A.生产进口的GM1再次被CFDA因产品存在质量安全风险而通报，并暂停销售使用。

由于疗效、安全性的不确定以及单价较高，GM1还被多省市纳入「辅助与重点监控用药目录」，被监控次数高达14 次。

神经节苷脂钠联合马来酸桂哌奇特治疗突发性耳聋疗效观察

跨膜进入血管平滑肌细胞内，使血管平滑肌松驰，脑血管、冠状血管和外周血管扩张，从而缓解血管痉挛、降低血管阻力、
增加血流量，能增强腺苷和环磷酸腺苷（Ａ）ｃＭＰ的作用，降低
氧耗，能抑制ＣＭＰ磷酸二酯酶，ＣＭＡ使ＡＰ数量增加。还能提高红细胞的柔韧性和变形性，提高其通过细小血管的能力，降低血液的粘性，改善微循环，提高脑血管的血流量，改善脑的代谢。神经节苷脂构成细胞膜表面成分，保持细胞的正常结构和功能；调节神经营养因子的释放，与神经细胞参存活、生长、发育、复、修记忆等高级神经功能；促进突触生长与结构重建，介导细胞间、细胞与微生物以及细胞与基质间的相互作用，调控细胞膜中蛋白的功能，如抑制持续性ｃ２ａ
报告如下。１资料与方法
例，总有效率９．％。对照组痊愈５例，效１２５显２例，有效１Ｏ例，效１，无３例总有效率６．％。两组比较差异有统计学意７５
义（４３，００）Ｘ＝．６Ｐ＜．５。两组均无明显不良反应发生。
３讨论
突发性耳聋目前病因尚未明确，可能与内耳微循环障
碍、病毒感染、内耳窗膜破裂及自身免疫性因素等有关。研究中发现，除内耳窗膜破裂外，论何种病因最终都导致内无２００６年２月至２１２月来我院住院患００年
耳螺旋神经节、内神经元及听毛细胞供血障碍，蜗使之水肿，继而变性、萎缩，引起内耳感音功能减退。甚至消失。

常用的营养神经药物简介

常用的营养神经药物简介1.单唾液酸四己糖神经节苷脂注射液药理作用：单唾液酸四己糖神经节苷脂能促进由于各种原因引起的中枢神经系统损伤的功能恢复。

作用机理是促进“神经重构neuroplasticity”（包括神经细胞的生存、轴突生长和突触生长）。

单唾液酸四己糖神经节苷脂对损伤后继发性神经退化有保护作用。

单唾液酸四己糖神经节苷脂对脑血流动力学参数以及因损伤后导致脑水肿有积极的作用。

单唾液酸四己糖神经节苷脂通过改善细胞膜酶的活性减轻神经细胞水肿。

动物实验显示单唾液酸四己糖神经节苷脂可改善帕金森病所致的行为障碍。

中华创伤杂志2010 1月单唾液酸四己糖神经节苷脂钠盐注射液—治疗脑、脊髓损伤患者的专家共识：l.保护细胞膜，纠正细胞内外离子失衡；2.减少钙内流，防止钙超载；3.抗自由基；4.神经保护作用。

2.吡拉西坦，奥拉西坦吡拉西坦药理：本品为脑代谢改善药，属于γ-氨基丁酸的环形衍生物。

有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤的作用。

能促进脑内ATP，可促进乙酰胆碱合成并能增强神经兴奋的传导，具有促进脑内代谢作用。

可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。

对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用。

可以增强记忆，提高学习能力。

奥拉西坦药理：本品为吡拉西坦的类似物，可改善老年性痴呆和记忆障碍症患者的记忆和学习功能。

机理研究结果提示，本品可促进磷酰胆碱和磷酰乙醇胺合成，提高大脑中ATP/ADP的比值，使大脑中蛋白质和核酸的合成增加。

小知识：γ-氨基丁酸是中枢神经系统中很重要的抑制性神经递质，它是一种天然存在的非蛋白组成氨基酸，具有极其重要的生理功能，它能促进脑的活化性，健脑益智，抗癫痫，促进睡眠，美容润肤，延缓脑衰老机能，能补充人体抑制性神经递质，具有良好的降血压功效。

促进肾机能改善和保护作用。

抑制脂肪肝及肥胖症，活化肝功能。

每日补充微量的伽玛氨基丁酸有利于心脑血压的缓解，又能促进人体内氨基酸代谢的平衡，调节免疫功能。

单唾液酸四己糖神经节苷脂钠

单唾液酸四己糖神经节苷脂钠Dantuoyesuan Sijitang ShenjingjieganzhinaMonosialotetrahexosylganglioside SodiumC73H130N3NaO31 1568.84 或C75H134N3NaO31 1597.18本品系自猪脑中提取的单唾液酸四己糖神经节苷脂钠盐。

按干燥品计算，含单唾液酸四己糖神经节苷脂钠（C73H130N3NaO31或C75H134N3NaO31）不得少于96.0%。

【制法要求】本品应从检疫合格的猪脑中提取，生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》的要求。

【性状】本品为白色或类白色粉末；微臭，无味：有引湿性。

本品在水中易溶，在甲醇中极微溶解，在无水乙醇中几乎不溶。

【鉴别】（1）取含量测定项下的供试品溶液0.2ml，加水2ml，再加入间苯二酚盐酸溶液（间苯二酚0.2g，加水10ml溶解，加盐酸90ml，再加0.1mol/L硫酸铜溶液0.25ml，冰箱保存）2ml，水浴加热15分钟，溶液显蓝紫色；用正戊醇5ml振摇提取，正戊醇层呈蓝色。

（2）取本品约20mg，加冰醋酸1ml，热水浴加热充分溶解后，加三氯化铁试液1滴，于热水浴中沿管壁缓缓加入硫酸1ml，使溶液分成两层，两液界面处应显棕色。

（3）本品显钠盐的鉴别反应（中国药典2010年版二部附录Ⅲ）。

（4）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（5）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（中国药典2010年版二部附录ⅣC）。

【检查】酸度取本品，加水制成每1ml中含5mg的溶液，依法测定（中国药典2010年二部附录ⅥH），pH值应为5.0～6.5。

溶液的澄清度与颜色取本品，加水制成每1ml中含20mg的溶液，应澄清无色。

如显浑浊，与1号浊度标准液（中国药典2010年版二部附录ⅨB）比较，不得更浓；如显色，与黄色1号标准比色液（中国药典2010年版二部附录ⅨA 第一法）比较，不得更深。

各类辅助用药适应症和注意事项

各类辅助用药适应症和注意事项目录一、活血化瘀类............................................................ - 4 -（一）注射用红花黄色素.................................................. - 4 -（二）丹红注射液........................................................ - 4 -（三）注射用丹参多酚酸盐................................................ - 5 -（四）大株红景天注射液.................................................. - 5 -（五）瓜蒌皮注射液...................................................... - 6 -（六）丹参川芎嗪注射液.................................................. - 6 -（七）血栓通注射液...................................................... - 7 -（八）疏血通注射液...................................................... - 7 -（九）谷红注射液........................................................ - 8 -（十）注射用灯盏花素.................................................... - 8 -（十一）舒血宁注射液.................................................... - 9 -（十二）心脉隆注射液.................................................... - 9 -二、心肌营养类........................................................... - 10 -（一）注射用二丁酰环磷腺苷钙........................................... - 10 -（二）注射用磷酸肌酸钠................................................. - 10 -三、神经营养类........................................................... - 11 -（一）奥拉西坦注射液................................................... - 11 -（二）单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液 ................................. - 11 -（三）脑蛋白水解物..................................................... - 12 -（四）曲克芦丁脑蛋白水解物............................................. - 13 -（五）小牛血清去蛋白注射液............................................. - 13 -（六）小牛血去蛋白提取物注射液......................................... - 15 -（七）复方脑肽节苷脂注射液............................................. - 15 -四、肿瘤辅助治疗药....................................................... - 16 -（一）复合辅酶......................................................... - 16 -（二）脱氧核苷酸....................................................... - 16 -（三）参芪扶正注射液................................................... - 17 -（四）参附注射液....................................................... - 17 -（五）参麦注射液....................................................... - 18 -（六）艾迪注射液....................................................... - 19 -（七）康艾注射液....................................................... - 19 -（八）鸦胆子油乳注射液................................................. - 20 -五、免疫调节剂........................................................... - 20 -（一）胎盘多肽......................................................... - 20 -（二）薄芝糖肽......................................................... - 20 -（三）百令胶囊......................................................... - 21 -（四）胸腺五肽......................................................... - 21 -（五）甘露聚糖肽....................................................... - 22 -（六）脾多肽........................................................... - 22 -（七）脾氨肽........................................................... - 23 -（八）香菇多糖......................................................... - 23 -六、肝病辅助治疗药....................................................... - 24 -（一）促肝细胞生长素注射液............................................. - 24 -（二）肝水解肽注射液................................................... - 24 -（三）甲硫氨酸维B1注射液.............................................. - 24 -（四）注射用核糖核酸Ⅰ................................................. - 25 -七、肾病辅助治疗药....................................................... - 25 -（一）前列地尔注射液................................................... - 25 -（二）肾康注射液....................................................... - 26 -八、增强组织代谢类....................................................... - 27 -（一）复方骨肽注射液................................................... - 27 -（二）骨肽注射液....................................................... - 27 -（三）骨瓜提取物注射液................................................. - 28 -（四）鹿瓜多肽注射液................................................... - 28 -九、肠内外营养类药....................................................... - 29 -（一）18种氨基酸注射液................................................. - 29 -（二）丙胺酰谷氨酰胺................................................... - 29 -十、维生素类............................................................. - 30 -（一）注射用水溶性维生素............................................... - 30 -（二）注射用脂溶性维生素（II）......................................... - 31 -十一、电解质类........................................................... - 31 -（一）转化糖注射液..................................................... - 31 -（二）转化糖电解质注射液............................................... - 32 -十二、其他............................................................... - 33 -（一）注射用乌司他丁................................................... - 33 -（二）血必净注射液..................................................... - 33 -一、活血化瘀类（一）注射用红花黄色素1、作用：活血化瘀，通脉止痛。

接种A+C群流脑疫苗致突发性耳聋1例

接种A+C群流脑疫苗致突发性耳聋1例我部在组织新兵进行 A +C群流脑疫苗预防接种时出现一例突发性耳聋病例。

通过探讨其发病原因及可能机理，提醒各预防接种机构在今后的接種工作中加强观察，关注此药的该种不良反应。

标签：A+C群脑膜炎球菌多糖疫苗；突发性耳聋；预防接种2016年10月，我部在组织新兵进行A+C群脑膜炎球菌多糖疫苗接种时，出现1例突发性耳聋病例，经及时转至上级医院专科治疗后听力恢复，现报告如下。

1 临床资料患者男，19岁，在接种A+C群脑膜炎球菌多糖疫苗1 h后出现胸闷不适，无胸痛及全身皮疹，无发热，在卫生队予肌注地塞米松5 mg后转上级医院观察，转送途中持续低流量吸氧。

至上级医院急诊科予静滴复方甘草酸苷、葡萄糖酸钙、维生素C及地塞米松等药物治疗，症状消失。

第3 d晨起时患者觉双耳听力下降，伴耳鸣，遂转至上级医院耳鼻喉专科进一步检查，听力检查示：电测听双耳语言频率平均左耳53.3 dB，右耳50 dB；声阻抗示：双耳A型曲线；脑干听觉诱发电位示双耳分别刺激，中央记录，脑干听觉诱发电位示左耳54 dB能引出V波，右耳48 dB能引出V波。

诊断：神经性耳聋、药物性耳聋。

收入院治疗，入院后予丹参多酚酸盐（200 mg，1/d）静滴改善微循环、单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液（40 mg，1/d）静脉营养神经及地塞米松注射液（10 mg，1/d），并予直流电、中医定向透药治疗等对症治疗，治疗第4 d，患者觉听力逐渐恢复，10 d后复查，双耳语言频率平均左耳15 dB，右耳10 dB，痊愈出院。

3个月后随访未见明显异常。

2 讨论A+C群脑膜炎球菌多糖疫苗系用A群和C群脑膜炎球菌培养液，分别提取和纯化A群和C群脑膜炎球菌荚膜多糖抗原，混合后加入适宜稳定剂冻干制成，为白色疏松体，加入所附脑膜炎球菌多糖疫苗稀释剂后可迅速溶解，复溶后为澄明液体[1]。

适宜接种人群为2周岁以上儿童及成人，2岁以下儿童接种流脑疫苗不得使用AC群流脑疫苗。

脑血管常用药物一览表

脑血管常用药物
脑血管病是指由于不同原因导致脑部动静脉系统发生病理性改变引起的各种临床疾病。

简述
急性发作时即通常所指的脑中风（称脑卒中），临床上以意识改变、口眼歪斜、肢体偏瘫、言语困难、大小便失禁为主要表现。

脑血管病是危害人类生命与健康的常见病和多发病，具有发病率高、致残率高、死亡率高和复发率高的特点，是中年人致死和致残的主要疾病。

由于老年人口的不断啬和生活水平的提高，脑血管病的发病率仍在不断上升。

在人类各种疾病死因的排序中，脑血管病一直列于前三位之内，成为人类死亡的主要原因之一。

用药须知
脑血管疾病包括脑血栓、脑栓塞、脑动脉硬化、脑出血、脑外伤、脑手术后遗症等脑损伤性疾病。

对这些疾病的治疗还无特效办法，有些经治疗后遗留下来一些后遗症。

此次介绍的脑血管病用药，目的是在改善脑循环，增加脑血流量，改善脑部氧供应，以便帮助恢复或缓解脑血流障碍所造成的症状，如头昏、头痛、耳鸣、血管性头痛、注意力不集中、精神紊乱、记忆力减退、失眠等。

这类用药通常用量大、疗程长、见效慢，患者及其家庭应有耐心地坚持用药，但是，这些用药毕竟是辅助治疗，因此为预防脑血管疾病的发生，除用药外，患者还要注意生活规律，参加力所能及的体育活动，保持情绪稳定，戒除一切不良生活习惯如嗜烟酒等。

相关药品
甘露醇注射液、七叶皂甙钠、甘油果糖注射液、曲克芦丁、血塞通、注射用血栓通（冻干）、血栓通注射液、疏血通、舒血宁注射液、丹参川芎嗪注射液、参芎葡萄糖注射液、脉络宁、天麻素、长春西丁、单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液、脑苷肌肽注射液、脑蛋白水解物注射液、小牛血去蛋白提取物注射液、依达拉奉注射液（必存注射液）、丁苯酞注射液、奥拉西坦注射液、吡拉西坦注射液、胞磷胆碱钠。

神经节苷脂治疗突发性耳聋临床分析

神经节苷脂治疗突发性耳聋临床分析
赵虹;黄华
【期刊名称】《中国社区医师》
【年(卷),期】2015(000)022
【摘要】目的：分析神经节苷脂治疗突发性耳聋的临床效果。

方法：收治突发性耳聋患者68例，随机分为两组。

常规治疗组给予常规治疗，神经节苷脂组给予神经节苷脂治疗，对比两组疗效。

结果：神经节苷脂组总有效率82.4%明显高于常规治疗组的47.1%(P＜0.05)。

结论：神经节苷脂治疗突发性耳聋疗效显著，可改善突发性耳聋的预后，提高治愈率。

【总页数】2页(P68-68,71)
【作者】赵虹;黄华
【作者单位】454002河南省焦作市第五人民医院内科;454002河南省焦作市第五人民医院内科
【正文语种】中文
【相关文献】
1.神经节苷脂钠治疗突发性耳聋临床疗效分析 [J], 赵亚会;戴嵩;刘业军
2.突发性耳聋应用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠治疗的临床分析 [J], 董萨莎;闫晶
3.神经节苷脂联合前列地尔治疗突发性耳聋疗效观察 [J], 王溪刚
4.神经节苷脂联合高压氧治疗突发性耳聋的临床效果 [J], 祁爱平
5.神经节苷脂联合高压氧治疗突发性耳聋的临床效果 [J], 祁爱平
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神经节苷脂联合高压氧治疗突发性耳聋的临床效果

□ 医学研究/Medical Research
现代医学与健康研究 Modern Medicine and Health Research
2019 年第3 卷第10 期 2019 Vol.3 No.10
神经节苷脂联合高压氧治疗突发性耳聋的临床效果
祁爱平（江苏省南通市老年康复医院，江苏南通 226001）
年 1 月至 2019 年 2 月江苏省南通市老年康复医院收治的两组间比较采用 χ2 检验。P ＜ 0.05 为差异有统计学意义。
突发性耳聋患者，采用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠联合
高压氧综合治疗，取得较好效果，具体研究内容如下。
2 结果
1 资料和方法
2.1 两组临床症状缓解时间及听力水平比较观察组耳鸣消失时间、头晕消失时间、听力恢复正常
49.39±12.67
36／5
17／21／3
50.38±13.83
34／7
14／22／5
0.20
0.27
0.16
＞0.05
＞0.05
＞0.05
病程（d） 12.26±3.34 13.03±3.82
0.51 ＞0.05
听力水平（dB） 70.34±12.23 69.27±13.33
0.18 ＞0.05
随着近几年医疗水平的不断发展，高压氧也逐渐成为现代医疗中治疗突发性耳聋常用的方法，高压氧综合治疗突发性耳聋的临床独特优势在于其改善患者血氧含量、加快血氧扩散的速度，以及增加弥散半径等三个方面 [8]。在毛细胞血管细胞水肿的状态下，耳蜗中的血流量随之减少，继而造成耳蜗缺氧，有一些突发性耳聋患者还伴随着外淋巴氧压降低的问题，针对于此所采取的治疗方法则是对耳蜗内氧压的恢复，通过高压氧治疗方法的采用，能够有效缓解内耳水肿问题、缺血缺氧的损害问题 [9]，给予患者充分的血氧供应能够促进因为缺氧导致损伤的细胞快速恢复其功能，达到预防和阻止耳蜗毛细胞产生变性甚至坏死，促进突发性耳聋患者的听力功能尽快恢复 [10]。近年来研究发现神经节苷脂在治疗突发性耳聋时可以显著提高患者听力，神经元细胞膜中的神经鞘糖酯含量要明显高于其他类型细胞膜，足够的神经节苷脂可以有效稳定细胞膜 [11]，另外有研究显示神经节苷脂在稳定细胞膜同时还可以对抗自由基和降低氨基酸毒性，减少神经细胞损伤，从

关于加强中药注射剂及部分重点监控药物临床应用管理的通知.doc

关于加强中药注射剂及部分重点监控药物临床应用管理的通知各临床科室：为了进一步贯彻落实国务院办公厅《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》(国办发[2015]7号)、《关于控制公立医院医疗费用不合理增长的若干意见》（国卫体改发〔2015〕89号）、《关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》（卫医政发〔2008〕71号）等文件精神，配合医改进程，促进临床因病施治，确保用药安全、有效、经济，防止临床中药注射剂和部分重点监控药物的过度使用，减轻患者医药费用负担，现将加强中药注射剂和部分重点监控药物的临床应用有关要求通知如下：一、各临床科室要把“合理检查、合理用药、合理治疗、规范收费”作为日常管理的重要内容，将中药注射剂和部分重点监控药物合理使用纳入医疗质量和综合目标管理考核体系，定期检查各科室执行情况，规范医院药品使用管理，控制医疗费用不合理增长。

二、建立健全以基本药物为重点的临床用药综合评价体系，充分发挥临床药师的用药指导作用，规范医师的处方行为，切实减少不合理用药，完善落实处方（医嘱）点评、超常用药医师约谈以及相关处罚制度，加强中药注射剂和部分重点监控药物临床应用管理。

具体要求：1. 制定医院合理用药的目标和要求;2. 组织医务人员进行合理用药相关知识培训；3. 对临床药物使用情况进行检查和评价；4. 向临床科室反馈临床用药中存在的问题；5. 定期公布全院药品的使用情况并通报医师合理用药评价情况；6. 根据检查结果提出对科室及个人的处罚决定。

三、中药注射剂和部分重点监控药物的范围1.中药注射剂：是以中医药理论为指导，采用现代科学技术和方法，从中药或天然药物的单方或复方中提取的有效物质制成的无菌溶液、混悬液或临用前配成液体的灭菌粉末供注入人体内的制剂。

2. 部分重点监控药物系根据《国卫体改发〔2015〕89号》文规定应加强跟踪监控的品种，包括部分辅助用药、医院经常超常使用的品种，主要涉及脑血管、脑代谢类、肝胆疾病辅助类、血浆及代用品类、肠内肠外营养类、生物反应调节剂、其他生物制品、中成药、维生素类、电解质类、免疫调节剂、新型糖类输液类，在临床有助于疾病或功能紊乱的预防和治疗的药品，在疾病治疗中可以适当补充人体必需物质，降低主治药物的不良反应，提高患者免疫力，可用于预防或者治疗肿瘤、肝病、以及心血管等重大疾病疾病的辅助治疗。