监测药品不良反应对强化药房管理重要性论文
药品不良反应监测在医院药学服务中的地位和作用
用,近期均无类似事件发生.(3)在本次事件中.发生反应患者 主要集中在1个病房,表现均似热源反应.根据以上原因分 析.本次事件的发生可能与护士操作欠规范或病房消毒不严有 关,建议护士严格执行无菌操作规程,加强病房及配制间的消 毒工作,得到了临床的认同.经会同医院感染科对病房及配制 问加强消毒后,经观察住院内科再无此类事件发生.此次事件 的处理,在医院群发性事件的处理中,应注意药品不良反应与 医院感染引起的不良反应的区别与鉴定. 随着人民卫生保健、法律意识的增强,发生的药品不良反 应及相关案例的处理中.要求封存药品的事件时有发生(尤其 是输液用药),往往需要临床药师亲自处理,需耗费较多时间. 通过一系列实践及总结后,临床药师将药物所引起的输液纠纷 的处理,整理成标准流程,经业务管理科审批后,形成了‘药剂 科输液纠纷处理办法)(包括流程、处理技巧、相关资料等),并 下发到各相关科室学习、宣传.目前本院输液观察室及门诊药 师几乎均能独立处理此类问题,既提高了药师的总体业务水 平,又提高了临床药师的工作效率.并且由于加大了宣传力度 与范围.增强了与病友的沟通,逐渐得到了病友的理解与支持, 因用药中引起的输液纠纷逐渐减少,要求封存药品率由0. 65%下降为o.06%,获得了超乎意料的结果.因此,在“全程 化药学服务”工作的开展中,及时总结优化本部门的工作流程. 使之具有可操作性,必会得到临床及病友的支持与认同,从而
见图1.
90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 __一
2007年上半年,在对临床引进新药。清感九味丸”的临床 观察中,先后有6例患者用药后,出现了程度不同的口唇、四肢 发麻的症状.其中1例出现了频发多源性室性期前收缩,情况 较为严重,经停药,抗心率失常治疗后.患者情况好转,但使原 患疾病。慢性支气管炎急性发作”病程延长了3日.经研究.该 药处方中有制草乌,含有乌头碱,具有毒性.根据该药厂方提 供质量标准,按其服用方法9~13粒/次计算,其制草乌含量仅 为o.33~o.489(远低于中国药典制草乌一次用量1.5~39的 标准啪),但该药配制方法为直接将制草乌与其他8味药物打 粉,过筛,制成水蜜丸,抛光即得,有悖传统中药制草乌宜先煎, 久煎再入药的用药原则.加之该药为蒙药,蒙人体质与汉人有 所不同,因此药性较猛烈.根据以上分析,结合本院实际情况・ 多为西医医师,中药医师较少,对中药的寒、热、温、凉的习性了
药品不良反应监测在乡镇卫生院业务管理中发挥作用论文
药品不良反应监测在乡镇卫生院业务管理中发挥的作用初探【中图分类号】r965.3【文献标识码】a【文章编号】1672-3783(2012)11-0441-01药品不良反应是在预防、诊断、治疗疾病过程中使用药品后出现的任何有害的、与用药目的无关的,但与药品应用有因果关系的反应。
主要包括:①对人体有害的副作用。
如阿托品被用于解除胃肠痉挛而引起口干等。
②毒性反应。
如引起失眠、耳鸣、贫血、肝功能损害等。
③过敏反应。
④其他不良反应。
如药物依赖、致畸、致突变、致癌等。
在当前医药事业突飞猛进的今天,药品被广泛应用于临床诊疗中,不良反应更为常见。
医院在用药过程中最容易发现、最先发现药品不良反应,所以医院是开展药品不良反应监测工作的重要组成部分。
本人在乡镇卫生院工作多年,坚持对发现的药品不良反应进行监测,并将有关情况及时上报。
现将自己的一点心得总结报告如下。
1医院是药品不良反应监测的重要组成部分我国《药品管理法》第七十一条明确指出:“国家实行药品不良反应报告制度。
药品生产企业,药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产;经营、使用的药品质量、疗效和反应……”。
在药品生产、经营、使用的3个重要环节中,使用药品最集中的医疗单位应该是观察与监测药品不良反应的主要的部门,开展药品不良反应监测工作也是每一名医务人员责无旁贷的义务。
2乡镇卫生院开展药品不良反应监测的优势乡镇卫生院是为患者诊断、治疗疾病的主要场所,而使用药品则是医务人员诊断和治疗疾病的重要手段。
我国大部分的患者用药是经医生处方得到的。
医师、患者、药品三者之间是一个永恒的关系,医务人员不仅应正确诊断疾病,合理使用药物,还应在使用药物的过程中,密切关注患者用药后的各种变化,及时发现、诊断和治疗药品不良反应,防止同样的药品不良反应在不同的时间、地点和患者身上再次发生。
我国人口众多,尤其是拥有众多的农村人口,乡镇卫生院作为农村基层诊疗机构,接触到的各种患者非常多,用药人数众多,即使罕见的药品不良反应也有机会暴露,做好药品不良反应监测工作,就能及时发现,及时进行总结,对药品的临床应用提供有用的信息。
药品监管工作中的不良反应监测与控制
药品监管工作中的不良反应监测与控制药品的不良反应指患者在使用药物后出现的不良症状或体征,这是可能出现在正常用药过程中的不可避免的风险之一。
为了确保药品的安全性和有效性,在药品监管工作中,不良反应的监测与控制具有重要意义。
一、不良反应监测的重要性不良反应的监测是指对患者在使用药品后出现的各种不良反应进行记录和分析的过程。
这一过程的重要性在于:1. 提前发现不良反应:通过及时记录和分析患者的不良反应情况,可以提前发现药物的潜在风险和问题,为及时采取相应的措施提供参考。
2. 确保药品的安全性:不良反应监测的目的是评估和监控药品的安全性,通过监测不良反应,可以发现患者使用药品后产生的各种不良事件,及时采取相应的监管措施,以确保药品的安全性。
3. 改善临床用药决策:不良反应监测的数据可以为医生和药师提供重要的决策依据,帮助他们在用药过程中做出更加科学和安全的决策,提高患者的用药效果。
二、不良反应监测的方法与流程1. 主动监测:药品监管部门应主动对已上市药品的不良反应进行监测,建立健全的监测机制,及时收集和汇总不良反应的信息。
同时,亦可利用药店、医院和社区等渠道,组织开展不良反应的调查与监测工作。
2. 被动监测:药品生产企业和医疗机构应主动向监管部门报告药物不良反应的情况,按照相关规定及时上报。
监管部门应建立科学的报告机制,确保不良反应的信息及时准确地汇总和统计。
3. 分析与评估:不良反应监测的数据应进行科学分析和评估,从不良反应的类型、严重程度、病理机制等方面进行深入研究,为药品监管决策提供依据。
三、药品不良反应控制的策略1. 加强药品信息的宣传和提示:药品监管部门应加强对于药品的说明书、标签等信息的监管,确保药品信息准确、全面,避免因信息不全或误导而引发不良反应。
2. 严格执行药品审批制度:加强对药品进口、生产和上市审核的严格监管,确保药品的质量安全和良好的疗效。
3. 加强医生和药师的培训:药物不良反应的监测和控制需要专业的医生和药师参与,药品监管部门应加强对医生和药师的培训,提高其监测和控制药物不良反应的能力。
加强医院药品不良反应监测安全合理使用药品
加强医院药品不良反应监测安全合理使用药品【关键词】药品不良反应药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。
药品不良反应关系到人类的生命与健康,现已成为全球普遍关注的社会问题。
医院临床在使用药品时不仅要求药品的治疗具有针对性,同时还要考虑到在药物治疗过程中尽可能少有不良反应。
在我国,药物不良反应在住院患者中的发生率为20%,其中5%为使用或滥用抗生素有关,每年由于滥用抗生素引起的耐药菌感染造成的经济损失就达百亿元以上。
近年来,我国药品监督管理部门不断加大对药品不良反应的监测力度,医疗单位是药品不良反应监测的最前沿,对药品不良反应监测起到关键作用。
下面结合临床实践谈一下药品不良反应监测的几点体会。
1 加强监测1.1 健全药品不良反应监测组织2004年3月4日《药品不良反应报告和监测管理办法》正式实施,我院根据实际迅速成立了不良反应监测小组,由分管院长任组长,药剂科主任、医务科主任、护理部主任任副组长,各临床科室主任任成员,设立药品不良反应监测办公室,并有专人负责收集、整理,上报有关信息。
1.2 制订药品不良反应报告程序1.2.1 发现可疑药品不良反应1.2.2 填写药品不良反应表格1.2.3 报药事管理委员会审查1.2.4 将填写完整的报告通过电子报表或以传真、邮寄等方式递交地方药品管理部门,一般的ADR每季度集中报告,新的、严重的ADR 15日内报告。
药师及时收集相关文献资料,协助临床医生制订监测治疗方案,对已确定发生ADR的药品应根据情况采取相应措施,必要时可紧急封存或召回。
1.3 完善制度1.3.1 建立ADR监测报告制度规定报告时限,报告内容等。
1.3.2 建立ADR监测检查制度规定检查方法、时间、奖惩等内容。
1.3.3 制订工作人员职责1.4 加强培训(1)定期组织ADR监测专(兼)职人员参加省、市ADR监测中心举办的ADR培训。
药品不良反应监测在医院药学服务中的地位和作用
临床医药文献杂志Journal of Clinical Medical2019 年第 6 卷第 14 期2019 Vol.6 No.14187药品不良反应监测在医院药学服务中的地位和作用栗世婷,赵贵柱(内蒙古包钢医院,内蒙古 包头 014010)【摘要】药品不良反应是医院药学服务中出现比较多的情况,这种情况会导致药品浪费,如果被患者服入,会对患者的生命健康造成威胁。
随着医院制度的不断变化,更加注重药品不良反应监测,通过设立相应的药品不良反应监测机构,提高监测力度,能够更快的发现不好的用药行为。
药品不良反应监测在医院药学服务中有重要的作用。
本文就医院开展药品不良反应监测的作用进行分析,提出提高药品不良反应监测质量的有效方法。
【关键词】药品不良反应监测;医院药学服务;地位与作用【中图分类号】R9 【文献标识码】A 【文章编号】ISSN.2095-8242.2019.14.187.01引言:药品不良反应监测在医院药学服务过程中有重要作用。
它不仅能够统一医院的用药规范,而且还能提高药师对药物剂量的控制,正确使用药品的水平。
近年来,由于药品不良反应给患者的生命健康造成威胁的情况是非常多的,医院也加强了监测力度,通过设立相关的机构,落实药品不良反应监测。
1 医院开展药品不良反应监测的作用(1)医院开展不良药品监测有利于提高医院的服务质量,为患者提供更加安全的用药指导。
药品直接的不良反应如果在患者身上体现,不仅会加重患者的病情,而且还会对患者的生命健康造成威胁。
从一定程度上提高了医院的服务质量,减少了医院的服务纠纷。
在实际的药品不良反应监测过程中,发现临床中的药品不良反应情况比较多,很多临床药师对药品不良反应理解错误,部分临床药师认为药品不良反应就是用药不良,通过开展药品不良监测能够提高临床药师对药品不良反应的理解,在各个药师的共同配合下,能够提高服务质量,为患者创造一个更好的康复环境。
(2)开展药品不良反应监测工作能够及时发现临床过程中用药错误的情况,对药品进行全面的检查,了解相关的药品不良反应作用机制,能够更好的落实医院的管理工作,提高服务质量。
药品经营企业开展药品不良反应监测的重要性
药品经营企业开展药品不良反应监测的重要性通过对药品经营企业开展药品不良反应监测工作的现状、制约其发展的原因、开展监测工作的必要性进行描述和分析,探讨企业开展ADR监测工作方法,为促进经营企业开展药品不良反应监测工作提供参考。
标签:药品经营企业;药品不良反应;监测药品在给人类防病、治病,保障健康的同时,也给人类带来了危害,这就是药品不良反应(ADR),尤其是近年来发生的“反应停”、“刺五加”等药品不良反应事件,严重威胁着公众的用药安全。
为了加大上市药品安全监管的力度,完善药品经营企业ADR监测工作已迫在眉睫,并成为药品监督管理部门及社会关注的问题。
本文旨在通过对药品经营企业ADR监测工作现状的分析,探讨存在的问题,为经营企业开展ADR提出几点参考建议。
1 药品不良反应监测现状药品的风险是与生俱来的,即便是疗效显著的药品,也可能存在或发生不良反应。
世界卫生组织指出:“全球每年死亡5 200万人,其中1/7的人口是死于不合理用药;各国由于ADR而住院的患者约占住院总人数的5%;住院患者发生ADR的比例约为10%~20%,其中威胁生命的比例约为20%,死亡人数比例可达38.44%”[1]。
但2006年国家药品不良反应监测中心收到的药品不良反应病例报告369 392份中,新的、严重的药品不良反应病例报告26 294份,占7.1%;来自医疗机构的病例报告341 528份,占92.5%;来自药品生产经营企业的病例报告24 890份,仅占6.7%;来自个人的病例报告2 974份,占0.8%。
全国每百万人口平均药品不良反应病例报告284份[2]。
上述报告显示,药品经营企业还普遍缺乏自觉报告的意识,对ADR监测工作重视不够,没有充分认识到开展ADR监测工作对公众用药安全的作用。
因此,为保障公众用药安全有效,加强药品经营企业开展ADR监测工作具有非常重要的意义。
2 制约经营企业开展药品不良反应监测工作的原因2.1企业缺乏足够的重视,法律意识淡薄通常,经营企业为追求效益最大化而忽视药品不良反应监测工作,但实际上药品不良反应监测不仅是企业质管部的工作,更是整个企业管理的重要组成部分。
药品监管中的不良反应监测与管理
药品监管中的不良反应监测与管理药品作为人们维护健康的重要工具,其安全性与有效性一直是药品监管部门的关注焦点。
然而,即使经过严格审批和临床试验,药物在市场上使用过程中仍然可能出现各种不良反应。
为了保障公众的用药安全,各国纷纷建立了不良反应监测与管理系统,用于及时了解和应对药物不良反应的发生与发展。
本文将探讨药品监管中的不良反应监测与管理措施。
一、不良反应监测的重要性不良反应是指药物在推广使用过程中,因为药物的特异性作用在预期剂量内出现的不良症状或不良生理学改变。
不良反应的发生不仅会给患者带来危害,同时也会给医生、药师和药品监管部门带来责任和压力。
因此,建立不良反应监测系统至关重要。
通过对不良反应的及时监测,可以发现某种药物的不良反应发生率是否超过了安全范围,是否需要采取相应的管理措施。
二、不良反应监测的方式1. 主动性报告系统主动性报告系统是目前最常用的药物不良反应监测方式之一。
在这个系统中,医生、药师、患者或其他医疗保健工作者可以自愿报告其观察到的不良反应。
这些报告被统一收集并进行分析,以发现潜在的不良反应风险。
然而,主动性报告系统往往依赖于报告者的自愿和主动性,因此存在信息获取不完整、不良反应漏报的问题。
2. 被动性报告系统被动性报告系统是由药品监管部门建立的,用于接收和分析医院、药店、药品制造商等单位主动报告的不良反应信息。
这一系统弥补了主动性报告系统的不足,通过强制性要求和规范化流程,提高了不良反应信息的获取率和准确性。
然而,被动性报告系统仍然存在数据获取滞后、报告的主观性和不一致性的问题。
三、不良反应管理的策略1. 风险评估与预警药品监管部门应当制定相关政策和标准,通过临床试验和监测数据的分析,对药物的不良反应进行风险评估和预警。
一旦发现某种药物存在潜在的严重不良反应风险,应立即采取行动,暂停或限制其使用,并通知相关的医疗机构和患者。
2. 不良反应信息的通报与共享药品监管部门应建立起不良反应信息的通报与共享机制,使得不同监管部门之间能够及时交流有关药品不良反应的信息。
药品监管工作中的药品不良反应监测与管理
药品监管工作中的药品不良反应监测与管理药品是人们维护健康的重要工具之一,有效的药品监管工作对于保障公众安全和促进医疗卫生事业的发展至关重要。
其中,药品不良反应监测与管理是药品监管的一项重要内容。
本文将探讨药品不良反应监测与管理的意义、现状以及未来发展方向,旨在加强药品安全保障工作。
一、药品不良反应监测与管理的意义药品不良反应指的是在合理使用药品过程中,由于个体差异等原因,出现的药品导致的不良效应。
这些不良反应可能给患者带来新的健康问题,甚至危及生命安全。
因此,监测和管理药品不良反应具有重大意义。
首先,药品不良反应监测能够及时发现和收集药品的不良反应情况。
通过监测,可以追踪合理使用药品后的不良反应情况,并将这些信息纳入到公共数据库中,为后续的药品监管和决策提供科学依据。
其次,药品不良反应管理有助于保障患者用药安全。
监测和管理药品不良反应可以帮助医生和患者更好地了解药品的安全性和适用性,引导合理用药,减少不必要的风险。
最后,药品不良反应监测与管理对于药品监管机构的职责与权威也至关重要。
监测和管理药品不良反应是对药品监管机构履行职责的直接体现,也是增强其权威性和可信度的重要途径。
二、药品不良反应监测与管理的现状目前,我国已经建立起了覆盖全国范围的药品不良反应监测与管理网络。
药品监管部门通过收集医疗机构、药品生产企业和患者等多方面的药品不良反应信息,集中进行分析和评估,为药品监管提供科学依据。
在监测手段方面,目前主要依靠不良反应报告卡和主动报告系统进行。
通过医务人员、药师和患者等渠道,将不良反应的信息填写到报告卡中,然后上报给相关的药品监管部门。
此外,还有一些医疗机构和药店建立了主动报告系统,通过数据分析和挖掘,主动发现和上报药品的不良反应。
然而,当前药品不良反应监测与管理还存在一些问题。
首先,监测覆盖范围不够广泛,很多基层医疗机构和社区药店参与程度不高。
其次,监测手段和报告系统的信息化程度还有待提高,人工填写和整理工作比较繁琐。
药品监管的药品不良反应与监测
药品监管的药品不良反应与监测药品是维护人们健康的重要工具,然而,不良反应的发生可能对患者造成严重的健康威胁。
因此,药品监管机构实施监测制度,以确保药品的安全性和有效性。
本文将探讨药品不良反应监测的重要性、监测方法以及未来可能的发展方向。
一、药品不良反应的重要性药品是治疗疾病和缓解症状的重要手段。
然而,由于人体生理差异和药物特性,药物使用过程中可能出现不良反应。
这些不良反应可能导致患者健康恶化,甚至危及生命。
因此,药品不良反应监测是确保患者安全的关键步骤。
药品不良反应监测的目的是发现、评估和预防药品潜在的风险。
通过监测不良反应,监管机构能够及时响应并采取措施,以保护患者的健康和安全。
此外,药品不良反应监测还能为医生提供药物使用指导,以避免或减轻患者的不良反应发生。
二、药品不良反应监测的方法1. 临床试验监测药品在上市前通常需要进行临床试验,以评估其安全性和有效性。
在临床试验期间,医生会密切监测参与者是否出现不良反应,并记录相关信息。
这些试验中的监测结果将为药品上市提供重要的参考依据。
2. 主动监测系统主动监测系统是一种通过收集医疗机构和患者报告的不良反应信息来监测药品安全性的方法。
监管机构会建立一套信息收集和分析系统,以便更好地理解药品的不良反应特点。
这种方法能够及时掌握药品的安全性信息,发现潜在的风险。
3. 被动监测系统被动监测系统是一种通过收集医疗机构报告的不良反应信息来监测药品安全性的方法。
医生和药店等机构会向监管机构报告发现的不良反应事件。
这种方法能够便捷地获取药品的安全信息,并及时采取措施。
三、药品不良反应监测的未来发展随着信息技术的不断发展,药品不良反应监测也将迎来新的机遇。
以下是一些可能的发展方向:1. 大数据分析利用大数据技术,监管机构可以对汇集的大量监测数据进行深入分析,发现与药品安全相关的新信息。
这种方法能够提高监测效率和准确性,更好地保护患者的健康。
2. 高效的监测报告系统建立高效的监测报告系统,可以实现医生和药店等机构对不良反应事件的及时上报和监测结果的追踪。
药品监管工作中的药品不良反应监测与管理
药品监管工作中的药品不良反应监测与管理药品的不良反应是指在正常用药过程中,出现对患者造成伤害或不良效应的现象。
药品的研发、上市和使用都需要严格监管,其中药品不良反应的监测与管理是保障公众用药安全的重要环节。
本文将探讨药品监管工作中的药品不良反应监测与管理的重要性,以及现行的监测与管理机制。
一、药品不良反应监测的重要性药品不良反应监测是保障患者用药安全的重要手段。
在新药研发阶段,通过临床试验可以初步了解药物的安全性和有效性,但由于样本数量有限,针对某些患者群体的不良反应可能无法全面观察到。
因此,药品上市后的监测工作显得尤为重要。
只有通过大规模的现实临床应用,才能全面了解药物的不良反应情况,及时发现和处理潜在风险。
药品不良反应监测还有助于进一步提高药物的治疗效果和安全性。
当药物上市后,患者随即将面临不同的治疗选择。
经过药品不良反应监测,可以及时了解到不同药品的不良反应风险,从而指导医生和患者选择更加安全有效的药物治疗方案。
二、药品不良反应监测与管理的机制目前,我国建立了一套完善的药品不良反应监测与管理机制。
该机制主要包括以下几个方面:1. 不良反应监测报告系统:医疗机构和药品生产企业都要建立健全的药品不良反应监测报告系统。
医生需要积极记录和报告疑似药品不良反应的情况,而药品生产企业也需要及时收集和汇总市场上的不良反应报告。
这些报告将作为监管部门决策的依据,从而保障患者用药的安全。
2. 药品不良反应信息交流:监管部门、医疗机构和药品生产企业之间需要建立起高效的信息交流机制。
监管部门将定期发布药品不良反应情况的汇总报告,药品生产企业需要及时向监管部门报告药品不良反应的信息,医疗机构也需要了解最新的药品不良反应情况,并及时调整用药方案。
3. 风险评估和风险管理:监管部门通过风险评估和风险管理策略,对存在的药品不良反应风险进行全面评估和控制。
例如,对某些具有严重不良反应的药物,可以对其使用进行限制或者撤销上市。
药事管理在药物不良反应监测中的应用
药事管理在药物不良反应监测中的应用药物不良反应(Adverse Drug Reactions,ADR)是药物治疗中常见的安全问题,对患者的健康和生活质量造成了潜在威胁。
因此,药物不良反应监测成为了药事管理领域中的一个重要方向。
药事管理是通过合理组织、计划、实施和评价药事活动,以达到药事活动的安全、经济和合理使用的目的。
本文将探讨药事管理在药物不良反应监测中的应用,并介绍其在提高药物安全性和优化治疗效果方面的重要作用。
一、药事管理在药物不良反应监测中的地位和作用药事管理在药物不良反应监测中扮演着重要的角色。
首先,药事管理能够提供系统化的监测和管理方案,确保药物不良反应的准确记录和报告。
其次,药事管理通过建立与其他医疗保健机构和临床机构的信息共享渠道,促进了药物不良反应的有效沟通和处理。
此外,药事管理还可以整合多个环节的工作,形成协同作用,提高药物不良反应监测的效率和质量。
二、药事管理在药物不良反应监测中的具体应用方式1. 建立药事管理团队:药事管理团队由医师、药师、临床数据统计员等专业人员组成,负责收集、整理和评估药物不良反应相关信息。
2. 设立药物不良反应监测网络:通过建立药物不良反应监测网络,药事管理团队能够从各个医疗保健机构和临床机构收集不良反应的数据,并及时进行分析和报告。
3. 建立电子化的监测系统:药事管理可以采用电子化的监测系统,实现对药物不良反应数据的追踪和管理,提高数据的可靠性和准确性。
4. 加强药物不良反应的教育和培训:药事管理团队应该加强对医务人员和患者的药物不良反应教育和培训,提高对药物不良反应的认知和管理能力。
5. 进行不良反应的风险评估和预警:药事管理团队可以通过对药物不良反应的风险评估和预警,提前发现和处理潜在的不良反应风险,保证患者的用药安全。
三、药事管理在提高药物安全性和优化治疗效果中的重要作用药事管理在提高药物安全性和优化治疗效果方面发挥着重要作用。
首先,通过药事管理,可以及时发现和记录药物不良反应,为医师和患者提供一条针对性的治疗路径。
药物不良反应监测与管理研究
药物不良反应监测与管理研究药物的使用不可避免地会带来一些不良反应,即使在经过了严格的临床试验之后。
为了确保患者的用药安全和药物的合理使用,药物不良反应监测与管理成为了医疗领域的重要研究领域之一。
本文将就药物不良反应的监测和管理研究的重要性、方法和挑战三个方面进行探讨。
一、药物不良反应监测与管理的重要性药物不良反应监测与管理是为了及时掌握和评估由药物引起的不良反应,从而采取相应的措施来保证患者安全。
这对于医疗机构和药物研发公司来说都是非常关键的,有以下几个方面的重要性:1. 保障患者安全:药物不良反应可能会危及患者的生命和健康,准确监测和管理药物不良反应可以减少其对患者的伤害。
2. 促进药物研发:药物的不良反应监测可以为药物研发过程提供重要的数据支持,有助于评估药物的安全性和疗效。
3. 提高药物治疗效果:及时发现和管理药物不良反应,可以减少药物治疗过程中的干扰和副作用,提高患者的治疗效果。
二、药物不良反应监测与管理的方法药物不良反应监测和管理需要多种方法和手段来支持,其中包括以下几个主要方面:1. 不良反应的收集和报告:医疗机构和药物研发公司需要建立完善的药物不良反应监测系统,及时收集和汇总患者的不良反应信息,并向药监部门进行报告。
2. 不良反应的评估和分类:对收集到的不良反应信息进行评估和分类,以确定不良反应的程度和原因,并进行统计和分析。
3. 不良反应的预警和预防:根据不良反应的评估结果,及时预警药物的风险,采取措施进行预防和管理,如调整用药剂量、提供警示标签等。
4. 不良反应的跟踪和研究:对药物不良反应进行长期跟踪和研究,以便进一步了解药物的安全性和有效性,并优化药物治疗方案。
三、药物不良反应监测与管理的挑战药物不良反应监测与管理面临着一些挑战和困难,需要有相关机构和研究者共同努力来解决:1. 不良反应的报告率低:由于医疗机构和患者的意愿和能力等方面原因,不良反应的报告率普遍偏低,导致药物不良反应的监测和管理不够全面和准确。
药店市场中药物不良反应监测与管理研究
药店市场中药物不良反应监测与管理研究随着医疗技术和药物研发的不断进步,药物在人们生活中的应用越来越广泛。
虽然药物的发展给我们带来了很多便利和好处,但是也不能忽视药物的不良反应,尤其是中药物的不良反应。
药店作为药物的流通环节,起着重要的作用,应对药物不良反应的监测和管理负有责任。
本文将就药店市场中药物不良反应监测与管理进行研究。
一、药店市场中药物不良反应监测的重要性及现状药物不良反应监测是指在临床使用过程中,对药物使用者及其监护人进行不良反应的收集和评估,以了解药物的安全性和有效性。
药店作为与患者最直接接触的环节,具有药物不良反应监测的优势。
目前,药店市场中药物不良反应监测仍存在一些问题。
首先,药店对药物不良反应的监测和记录不够重视,相关数据积累不够充分。
其次,药店人员在不良反应的识别和评估方面缺乏专业知识和经验。
再次,药店与相关医疗机构之间的信息共享和沟通不畅,导致不良反应的信息传递不及时。
二、药店市场中药物不良反应监测的管理措施为了加强药店市场中药物不良反应的监测与管理,以下是一些可行的措施:1.提高药店从业人员的专业素养。
药店人员应接受相关的培训和教育,提高他们对药物不良反应的识别和评估能力。
此外,药店应配备具备专业知识的药师,为患者提供专业咨询。
2.建立完善的药物不良反应监测系统。
药店应建立药物不良反应的信息收集和记录机制,及时准确地记录患者的不良反应情况,并进行分析和报告。
3.加强药店与医疗机构的信息共享。
药店应与相关医疗机构建立良好的合作关系,及时共享药物不良反应的信息,加强信息沟通和交流,提高不良反应的及时性和准确性。
4.加强患者教育和宣传。
药店应向患者提供药物不良反应的相关知识,引导患者正确使用药物,并告知患者如何正确报告药物不良反应。
以上是一些对药店市场中药物不良反应监测与管理的研究和探讨。
药店在药物流通环节的特殊地位,使其具有药物不良反应监测的优势。
然而,目前在这一领域仍存在一些问题,需要进一步加强管理和监督。
食品药品安全监管工作中的药品不良反应监测与管理
食品药品安全监管工作中的药品不良反应监测与管理随着人口的增长和健康意识的提高,药品的使用量也在不断增加。
然而,药品使用过程中可能会出现不良反应,给人们的身体健康带来威胁。
因此,药品不良反应监测与管理成为了食品药品安全监管工作中的重要一环。
本文将对药品不良反应的监测与管理进行探讨。
一、药品不良反应监测的意义药品不良反应监测是指对药品使用过程中出现的不良反应进行监测和评价的过程。
它的存在意义主要有三个方面。
首先,药品不良反应监测能够及时掌握药品的使用安全性。
通过对大量数据的收集和分析,监测机构能够及时发现并评估出现的不良反应情况,进而判断药品的安全性,并采取相应的措施,避免潜在的风险。
其次,药品不良反应监测为药品的合理使用提供参考。
通过监测所得到的数据,可以更加准确地了解药品的安全性和有效性,为医生和患者提供指导,在药物选择和使用上提供合理化建议,降低不良反应的发生率。
最后,药品不良反应监测为监管部门提供决策参考。
监测结果能够帮助监管部门更好地了解药品的安全性,评估监管政策的有效性,并及时调整监管措施,保障人民群众的用药安全。
二、药品不良反应监测的方法和途径药品不良反应的监测可以采用多种方法和途径。
以下是常见的几种方法:1. 主动监测:通过医疗机构、药店等从事医药服务的机构为重点,建立不良反应监测报告系统,由医生和药师等专业人员记录和汇报药品不良反应情况。
2. 被动监测:通过药品生产企业、销售企业和相关职能部门作为监测报告的来源,收集患者的不良反应报告,及时上报监管部门。
3. 临床试验:在药品上市前,通过严格的临床试验,观察和记录患者的不良反应情况,以评估药品的安全性和有效性。
4. 不良反应数据库:建立全国性的不良反应数据库,将各级监测机构的监测数据进行整理和综合分析,为监管决策提供数据支持。
通过这些方法和途径,药品不良反应监测能够形成一个系统化、科学化的监测体系,为药品安全提供强有力的支持和保障。
加强医院药品不良反应监测安全合理使用药品
加强医院药品不良反应监测安全合理使用药品随着医疗水平的提高和人们对健康的需求增加,药品的使用率也随之
增加。
然而,药品的不良反应是一个不容忽视的问题,对患者的健康和生
活质量会造成很大的影响。
因此,加强医院药品不良反应监测和安全合理
使用药品就显得尤为重要。
首先,要加强医院药品不良反应监测。
通过建立完善的不良反应监测
系统,及时发现和记录药品的不良反应情况。
医院可以建立药品不良反应
数据库,对每一位患者的用药情况和不良反应进行记录和统计,以便及时
发现和分析不良反应的发生规律和原因。
同时,医院可以与药品监管部门
和相关研究机构进行合作,共享药品不良反应的数据资源,提高监测和研
究的效率。
此外,医院还可以开展相关的教育培训活动,提高医务人员的
不良反应监测意识和技能,使其能够更好地发现和处理患者的药品不良反应。
此外,医院还可以加强与药品生产企业的合作,提高药品的质量和安
全性。
医院可以与药品生产企业签订合作协议,对药品批次进行严格的质
量检验和抽检,确保药品的质量符合国家标准。
同时,医院也可以与药品
生产企业共同开展药物研究和监测,及时发现和处理药品的质量问题和不
良反应,确保医疗工作的质量和安全。
综上所述,加强医院药品不良反应监测和安全合理使用药品是非常重
要的。
只有通过建立完善的监测系统、加强药品安全教育和加强与药品生
产企业的合作,才能够有效地减少药品的不良反应,保障患者的用药安全。
这需要政府、医院和药品生产企业共同努力,形成合力,为人民群众提供
更加安全和优质的医疗服务。
药品不良反应监测在药店的重要作用
药品不良反应监测在药店的重要作用发表时间:2012-02-02T17:04:34.573Z 来源:《中国健康月刊(学术版)》2011年第12期供稿作者:刘宇[导读] 药品不良反应指按规定剂量正常应用药品的过程中产生的有害而非所期望的、与药品应用有因果关系的反应。
刘宇(哈药集团医药有限公司150010)【摘要】药品不良反应指按规定剂量正常应用药品的过程中产生的有害而非所期望的、与药品应用有因果关系的反应。
在药店进行药品不良反应监测,根据药品风险的普遍性或者严重程度,决定是否需要采取相关措施,可以更为规范的指导用药,规避售药风险,保证用药安全。
【关键词】药品;不良反应;监测;药店【中图分类号】R156.3【文献标识码】B【文章编号】1005-0515(2011)12-0295-01药品作用于患者身体,除了发挥治疗的作用外,有时还会由于种种原因而产生某些与药品治疗目的无关,而对人体有损害的作用,这些作用统称为药品不良反应。
在一种新药或药品的新用途的临床试验中,其治疗剂量尚未确定时,所有有害而非所期望的、与药品应用有因果关系的反应,也应视为药品不良反应。
药品不良反应一般可分为副作用、毒性反应、过敏反应和继发感染四大类。
不良反应有大小和强弱的差异,它可以使人感到不适、使病情恶化、引发新的疾病,甚至置人于死地。
在现实生活中,药品不良反应的发生率是相当高的,特别是在长期使用或用药量较大时,情况更为严重,甚至出现严重的毒副反应。
严格地讲,几乎所有药物在一定条件下都可能引起不良反应。
但是,只要合理使用药物,就能避免或使其危害降低到最低限度。
这就要求人们在用药前全面地了解该药的药理性质,严格掌握药品的适应症,选用适当的剂量和疗程,明确药品的禁忌。
在用药过程中还应密切观察病情的变化,及时发现药品产生的不良反应,加以处理,尽量避免引起不良的后果。
对于一些新药,由于临床经验不够,对其毒副作用观察及了解不够,在使用时就更应十分慎重。
浅谈我院药品不良反应监测在药学服务中的地位和作用
浅谈我院药品不良反应监测在药学服务中的地位和作用摘要】通过对我院开展的药品不良反应监测工作的回顾和总结,说明开展药品不良反应监测在促进临床合理用药,提示用药安全性中的作用,以及在药学服务中心的重要性。
【关键词】药品不良反应监测药学服务【中图分类号】R95 【文献标识码】B 【文章编号】2095-1752(2013)11-0301-011 基本情况我院从2006年起逐渐开展药品不良反应监测工作,逐渐得到了临床的认同与支持,笔者收集了本院药品不良反应情况,如图1。
在我科所收集的62例药品不良反应中,均为一般药品不良反应。
2 不良反应情况分析2.1在我科收集的不良反应报告中,出现频次较高的为皮疹、寒颤、高热、胃肠道反应等。
2.2收集的62例不良反应报告中,涉及化学药和生物制剂的为30例占48.4%,中药注射剂17例占27.4%,抗菌药物15例占24.2%。
3 讨论3.1不良反应的年龄分布不良反应的年龄分布基本随年龄增大而增高,老人与儿童的比例高,提示我们应注意老人和儿童的药物的正确合理应用。
3.2不良反应的类型不良反应类型以皮肤及胃肠系统损害最多,与其易于发现和观察有关,但还是应重视全身性损害,特别是严重的过敏反应。
3.3抗菌药物的比例我科收集的62例不良反应中,抗菌药物占24.2%,这与抗菌药物的广泛使用存在一定关系,提示应重视抗菌药物的正确合理应用。
3.4中药注射剂的比例在收集的62例不良反应中,中药制剂占27.4%,这与中药的成分较多,提取工艺复杂有关,提示我们要慎用中药注射剂,并密切观察其不良反应。
3.5药物的剂型发生不良反应的药物中,口服制剂较少,注射剂比例较大,提示临床医生应谨慎选择药物剂型。
4 不良反应监测在药学服务中的作用4.1有利于发现临床安全用药隐患,确保用药安全。
4.2为临床药师对临床引进新药使用评价提供了依据,确保新药用药安全。
4.3有利于加强临床对药品不良反应与用药不当的鉴别能力,一定程度上避免了医疗纠纷。
药学专业毕业论文—对药品不良反应的认识与看法
目录摘要 (1)第一章前言 (2)1.1药物不良反应的概念 (2)1.2药物不良反应的主要临床表现 (2)1.3药物不良反应的分类 (2)第二章对药物不良反应的认识 (4)2.1药物不良反应认识的误区 (4)2.2对药物不良反应的正确认识 (4)第三章对控制药物不良反应的相关建议 (6)第四章总结 (8)参考文献 (9)致谢 (9)摘要近年来随着医疗水平不断提高,药品不良反应(ADR)监测工作日益受到重视,但在实际工作中,尤其是基层医疗单位中仍存在一些问题要做好ADR监测工作,首先要正确认识ADR,因此应呼吁广大医药工作者消除对ADR认识上的误区与偏差,以科学的态度,做好ADR报告工作,为药品的分析评价提供切实的依据。
本文就药物不良反应的概念与临床表现以及分类进行了阐述,并对药物不良反的控制工作给出了建议。
关键词:药品,不良反应,监测工作第一章前言1.1药物不良反应的概念药物不良反应是药物用于预防、诊断或治疗疾病或调节生理功能时,在正常的用量、用法时出现的有害的和不期望的反应。
药物不良反应不包括因滥用、超量使用、用法不当等意外或负有刑事责任的不良事件。
常见药物不良反应的临床表现有:皮疹、瘙痒、局部红肿;发热、寒战;食欲不振、恶心、呕吐、腹痛、腹泻;头晕、头痛、发热、局部麻木;血尿、肾功异常;心率失常、血压异常、心悸;胸闷、气急、呼吸困难;静脉炎;肝、肾功能异常;严重可导致过敏性休克等。
1.2药物不良反应的主要临床表现大多数药品不良反应是药物本身固有作用的延伸,一般情况下,可以预知但不一定能避免。
少数严重不良反应恢复较难,会造成药源性疾病,如阿霉素引起心肌损伤,氯霉素引起的骨髓造血功能抑制,肪屈嗦引起的红斑狼疮及庆大霉素引起的神经性耳聋等。
根据治疗目的、用药剂量大小或不良反应的严重程度,药品不良反应主要表现为副作用、毒性反应、变态反应、后遗效应、继发反应、停药反应、特异质反应、药物依赖性、以及致癌、致畸作用等。
药品使用管理规范对药物不良反应监测的意义
药品使用管理规范对药物不良反应监测的意义药品使用管理规范(Good Medication Practices, GMP)是指在医疗机构、药店以及家庭中合理、安全、有效地使用药品的一系列管理措施和规定。
药物不良反应(Adverse Drug Reactions, ADR)监测是指对药品使用过程中可能出现的不良反应进行监测和评估。
药品使用管理规范对药物不良反应监测具有重要的意义。
首先,药品使用管理规范能够提高医务人员和患者对药物不良反应的认识和意识。
在临床使用药物过程中,医务人员需要全面了解药物的性质、作用机制、用药途径和剂量等相关知识,以便正确指导患者用药。
通过规范的药品使用管理,医务人员能够更好地了解药物的不良反应情况,并提供给患者相关的知识和提示,使患者能够意识到可能出现的不良反应,从而在用药过程中及时采取措施,减少不良反应的发生。
其次,药品使用管理规范能够加强对药物不良反应的监测和报告。
监测和报告药物不良反应是一项重要的工作,可以及时发现和评估药物的安全性。
通过严格遵守规范,医疗机构能够建立起相应的不良反应监测系统,并引导医务人员和患者主动报告不良反应。
这样可以及时获得大量的不良反应信息,为进一步研究和评估药物的安全性提供参考。
同时,规范的管理可以提高不良反应的报告率,防止因对不良反应的忽视而造成患者的损害。
此外,药品使用管理规范对药物不良反应的监测也能够加强药物的追踪和评估。
通过监测患者用药后的不良反应情况,可以及时发现和确认与药物有关的不良反应,并对药物的不良反应进行评估,明确药物的安全性和有效性。
这样可以为医疗机构提供重要的参考依据,指导医务人员在用药过程中选择最适合患者的药物,并帮助医疗机构制定药物使用指南和策略,提升整体药物管理质量。
最后,药品使用管理规范在医疗机构中的实施,还可以通过减少不良反应的发生,提高患者满意度和医疗质量。
规范的药品使用管理措施和流程可以降低患者使用药物的风险,减少不良反应的发生。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
监测药品不良反应对强化药房管理的重要性【中图分类号】r283【文献标识码】a【文章编号】1672-3783(2012)12-0405-01
【摘要】:现在越来越多的人们和医疗机构加强了对药品不良反应的重视,不良反应所表示的具体意思是,为了对疾病进行预防、治疗或控制,所用的药物在一定程度上使人的生理功能遭到不期望的或有害的改变。
因此,在医院药房中制定adr(药品不良反应)监测制度是具有极大的现实意义的,为了保证adr监测工作的顺利开展就需要收集和贮存大量的信息,以便今后更方便的分析和利用。
本文,笔者就对监测药品不良反应对药房管理工作的顺利进行产生的影响作简要的分析,并总结出一些关于药房药品不良反应监测工作的重点。
【关键词】:药品不良反应;监测工作;重要性研究
面对每天大量的需要调配的处方,医院药房需要一个能充分挖掘信息和评价药物的adr信息源,这不仅是促进合理用药的基本要求也是提高药房工作质量的根本点。
与国外一些发达国家相比,我国的医院药房adr监测制度起步得比较晚,而且我们的药房工作人员普遍不具备对adr报告的充足认识,再加上经费和人力资源上的缺乏,从而使得药房adr监测工作不能很好地实现反馈。
由于药房管理缺乏一套明确的机制以及患者在药品不良反应监测方面有存在太多的复杂性和随意性,从而给门诊药房开展adr监测工作带来了巨大的困难。
笔者就针对我国各大小医院药房这一情况,结合自
身的思考和实际工作中的经验,对药房管理中强化药品质量监测的重要性做详细的分析,并试图探讨出一些更具有效性和可行性的adr监测管理措施。
1、在药房管理中加强adr监测工作的重要性
一直以来,很多人都遵循“药品是把双刃剑”这种说法,这是具有一定道理的因为药品在对疾病产生治疗改善作用的同时,也会对人体造成一定的影响。
这就需要我们的药房工作人员对药品的用量、种类以及不良反应进行仔细的监控,但是依然有很多药品不合理使用造成不良反应的时间发生。
例如“鱼腥草事件”、“ppa事件”以及“欣弗”事件,这些由于药品不良反应带来的医疗实践每次都会在社会上引起很大的震动[1],这些事件一次又一次地提醒我们必须加强药房工作中对于药品不良反应监测的工作,以确保患者在用药过程中的生命安全得到保证。
有相关数据显示,尽管工作人员是严格按照医嘱的用法用量要求来进行配药的,但是仍然有很多人因为药品不良而使自己的身体遭受伤害。
有研究数据显示,美国在1998年底就统计出在美国本土每年有近200多万的患者出现药品不良反应情况,且这些情况还导致了病人的病情因此而加剧,甚至每年约有10.3万人死于这个问题上。
“是药三分毒”这是一句老话,也是一句真话,任何药品一旦在用法或用量上出错就会导致一系列不良反应的发生,这也是为什么药品在上市之前,药品公司总会对其进行动物实验和临床试验。
但是,动物实验或临床试验都是存在一定局限性的,例如“反
应停”就曾经作为一种镇吐药被投入了市场,但是后来的“海豹胎”事件却让大家发现,这种药物会产生严重的不良反应,并且是导致胎儿畸形的根本原因[2]。
而且在药品不良反应的监测中,需要很大的基数才能测出一笔不良反应的可能性,因此在临床试验阶段这样的就得不到监测了,只能上市后通过众多的患者消费从而更深一步地认识它。
有数据显示,在我国达到75%的药品是来源于医疗机构的,由此可见对医院药房加强严格管理对患者生命健康的保障具有重要的意义。
进行药房管理时,一旦发现不良反应的疑似病例就必须通知临床医生,并在患者的临床用药记录中填写详细的报告,再做及时有效的处置。
要想实现对药房管理工作的不断加强,就需要我们的药师和临床医生共同接受培训和教育,从而提高自身及时发现并上报药品不良反应的能力,最大限度地提高药房管理力度和成效。
2药方中adr监测工作开展的重点
2.1从药房管理方面着手
(1)加强对监测人员业务水平和责任心等方面的培训
药房工作人员的业务水平和工作责任心对adr监测工作的开展质量也存在很大的影响,因此,医院应经常卒子adr报告和监测小组的工作人员进行学习,帮助他们加深对adr定义以及报告程序等方面内容的理解,并且还应帮助他们提高对adr监测工作重要性的认识。
对于新分配来的医院药房工作人员需要对他们进行岗前培训,具体培训内容就是adr报告及监测方面的知识,并且最后通过
考核的人才可上岗[2]。
(2)强化药师及护士的安全用药意识
护士是直接与病人接触的群体,因此他们也对患者的基本情况最为了解,基本掌握病人关于药品不良反应的一手资料。
所以定期对护士进行培训,向他们讲述adr定义及其监测的方法和重要性是极为有必要的,不仅能帮助护士们提高自己对安全用药方面的认识,鼓励他们积极参与工作,更能对医院药房顺利开展adr监测工作起到推动作用。
(3)不可忽视退药环节
在医院药房中经常会出现患者退药的情况,在对药房的管理中就应该抓住这一环节进行仔细研究,通过深入了解和分析我们会发现,大多的退药情况就是因为药品不良反应造成的。
遇到这样的情况就需要我们的药房管理人员认真进行adr报表的填写,并进行适当的关联性评价,对造成药品产生不良反应的原因进行总结,这是为了降低严重药品不良反应在今后配药过程中重复发生的概率。
2.2从几个易引起adr的用药情况着手
(1)正常用药情况下
药品在进入临床使用之前都会经过一系列的试验,对其毒理、有效性以及用法剂量等都会进行各种试验,之后还会经过三期的临床试验,在这一段过程中可能并不会出现药品不良反应。
但是当投入临床使用后,由于患者自身病情、体质以及个人差异等方面的因素,就可能会出现药品不良反应情况的发生,尽管这并不属于用药
错误或医疗事故的范畴,但是我们医护人员以必须对这种情况进行严密监测[3]。
(2)药物联合应用情况下
很多病人在住院时,医生一时不能明确患者具体的病因并怀疑是细菌造成的感染,因此联合使用了抗生素以免贻误时机。
就是在抗生素的联合应用过程中,病人可能会出现对某种药品的不良反应,这就需要医生在联合用药时应仔细询问病人的过敏史,因此在药物联用过程中也需要对药品不良反应进行严密监测。
(3)滥用药物引起的adr
一些药品不良反应发生在滥用药物的情况下,例如对感冒病人使用大剂量的抗病毒药的同时还进行了大剂量的青霉素静滴,这就很可能造成药品不良反应的产生,因为青霉素只是针对细菌感染的而非病毒性感染。
一些医生为了个人利益还会在用药时添加喹诺酮类和三代头孢菌素类等药物,这样的药物滥用情况不仅可能导致病人产生药品不良反应,而且还增大了病人的经济负担,对于这样的情况医院在进行药房管理时也应作为重点进行adr监控。
参考文献
[1]陈兴,《对当前基层药监的应用和思考》[s],江西省食品药
品监督管理局,2008
[2]吴静,《医院开展药品不良反应监测的重要性》[j],中国民
康医学,2010
[3]易娜,《药店开展药品不良反应监测工作的探讨》[j],中国
药物警戒,2008。