药品包装简介
药品包装
材料质量管理
药包材生产企业的质量管理部门应负责产品生产全过程的质量管理和检验，受企业负责人直接领导。质量管 理部门应配备一定数量的质量管理和检验人员，并有与药包材生产规模、品种、检验要求相适应的场所、仪器、 设备。
机械的发展前景
前景 发展方向
多元化 智能化
前景
制药包装机械是通用包装机械中技术含量和要求较高的一个分支。由于制药装备是GMP硬件的重要部分，自 从我国推出GMP强制认证制度以来，各地药厂纷纷加快了技术改造步伐，生产设备的大幅度更新为制药行业的上 游产业制药机械行业带来了利好形势，大量的生产线改造为制药机械企业带来了巨大的市场。如长沙正中药机厂 引进开发的安瓿（水针）系列洗烘灌封联动机组，就结束了我国沿用几十年的单机生产历史。几经改进后，该产 品累计销售了600多条生产线，还出口到了巴西、俄罗斯、巴基斯坦、伊朗等近20个国家。
1、一定的机械性能 包装材料应能有效地保护产品，因此应具有一定的强度、韧性和弹性等，以适应压力、 冲击．振动等静力和动力因素的影响。
2、阻隔性能 根据对产品包装的不同要求，包装材料应对水分、水蒸气、气体、光线、芳香气、异味、热 量等具有一定的阻挡。
3、良好的安全性能 包装材料本身的毒性要小，以免污染产品和影响人体健康；包装材料应无腐蚀性，并 具有防虫、防蛀、防鼠、抑制微生物等性能，以保护产品安全。
与专利
药品生产涉及专利技术或技术秘密，但药品包装主要涉及外观设计保护。我国是《巴黎公约》的成员国，予 工业品外观设计保护是《巴黎公约》的最低要求。在WTO中 《与贸易有关的知识产权协议》（TRIPS）也对工业 品外观设计的保护进行了原则性规定。我国对外观设计保护的国内法主要体现在《专利法》中。其授予外观设计 的条件主要表现为新颖性、实用性及富于美感。
药品包装
内包装是指直接与药品接触的包装用材料 和容器。
药品内包装材料、容器（药品包装材料） 的更改，应根据药品的理化性质及选用材 料的性质，进行稳定性试验，考察所选材 料与药品的相容性。
外包装实质内包装以外的包装，按由里向 外，分为中包装和大包装。
外包装应根据内包装的包装形式，材料特 性，选用不易破损的包装，以保证药品在 运输、贮存、使用过程中的质量。
测试方法：
用专用刀具分别沿纵、 横向切取试样10条， 试样形状与尺寸如图 a所示，要求试样直 角口处应无裂缝及伤 痕，并在标准环境中 处理至平衡。
• 具体测试方法如下：
• ①测量试样厚度，每个试样在标线内测量三个 点的厚度，去算术平均值，精确到1μm 。
• ②按图b所示方法将试样夹持在上、下夹具之 间。
药 品 包 区 陈 装 润 燕
祯芬 王刘
学 晓 冬
虹娜
问题
药品包装概论
（一）药品包装概念 （二）药品包装的分类 （三）药品包装作用
绪论
传统的药品包装观念认为，包装的目的仅 仅是盛放、保护药品，以利运输。这种观 念的产生及其存在的是产品水平较低、市 场形势处于供不应求的卖方市场时代。随 着科技的进步，经济的发展，卖方市场逐 步为买方市场所替代。在买方市场上，药 品包装不仅是保护药品的功能，更是一种 有效的促销手段。在很多情况下，药品包 装已经是药品的一部分。
常见包装材料和容器的选择
一.固体制剂包装
二.液体制剂包装
三.软膏剂的包装
这类药品所采用的包装材料一般为玻璃，金属，塑料容器等。
四.气雾剂包装
这种包装可用于油膏制品，皮肤科用药，避孕用药等。所用材料有 金属，玻璃，塑料组合制成的容器。
常见的药品包装材料有 哪些，请举例说明？
药品的包装认识
• 对贮藏有特殊要求的药品，应当在标签的醒目位置 注明。
• ⑦橡胶制品：主要用于瓶装药品的各种瓶塞、由于直接与药品接触， 故要求具有非常好的生化稳定性及优良的密封性，以确保在有效期内
2020/不1/20因空气及湿气的进入而变质。
2020/1/20
三、医药商品包装标识
包装
1、运输包 装收发货 标识
2、包装储
运指示标 识
2020/1/20
标识
3、危险货
物包装标 识
2020/1/20
2.分类
按照包装的形态分类： ①.内包装②.外包装
按包装在流通领域的作用分类： ①.储运包装②.销售包装
按包装技术和目的的分类： ①.销售包装技术②.储运包装技术
二、药品常见包装材料
• ①玻璃：玻璃具有能防潮、易密封、透明和化学性质比较稳定等优点， 但玻璃也有许多缺点，如较重、易碎，还可因受到水溶液的侵蚀而释 放出碱性物质和不溶性脱片。
药品的包装认识及真伪鉴别
目录
一、医药商品包装及其分类
二、医药商品包装的材料及容器
三、医药商品包装标识
1/20/2020
四、药品标签与说明书
一、医药商品包装及其分类
• 1.概念
• 医药商品包装是指 在商品流通过程中 为保护医药商品、 方便医药商品储运、 促进医药商品销售， 按一定技术方法而 采用的容器、材料 及辅助物的总称。
药品包装介绍
2 、外观 产品的外观在提供可信度和 提升产品形象等方面有重要 作用，这可通过包装的艺术 性或功能性获得。其强调的 重点根据产品类型（即处方 药、半处方药和OTC等）的 不同而有所变化。
药品的包装外观
3、识别/提供信息 、识别 提供信息 印刷过的包装及其辅助的印刷品发挥着识别和提供信息的作用 。其中的大多信息必须符合销售地国家的法律规定。大致包括 以下内容：
内容
1.1 引言 1.2 影响药品包装的可能因素 1.3 包装 1.4 保护作用 1.5 灭菌 1.6 化学危害和相容性 1.7 环境问题
1.6 化学危害和相容性
相容性基本上涵盖了任何发生在产品和包装之间的 相互交换。不相容性可能与反应、迁移、渗漏、吸附 、吸收和提取有关，由此导致成分的得失以及物理或 化学变化。这些交换可表现为器官感觉的变化、毒性 或刺激性的增强、微生物效应的得失、沉淀、浑浊、 颜色的变化、pH偏移以及降解等。另一方面，其他外 部影响因素可催化、引发或消除化学变化。化学变化 可伴随进一步化学反应的发生。
内容
1.1 引言 1.2 影响药品包装的可能因素 1.3 包装 1.4 保护作用 1.5 灭菌 1.6 化学危害和相容性 1.7 环境问题
1.1 引言
I.均一性 II.纯度 III.完整性 IV. IV.最小的副作用 V.良好的稳定性和明确的贮藏期限
1、均一性：通常是指同一批次或不同 、均一性： 批次产品间活性成分、辅料和杂质/降 解产物的定量。 2、纯度：现指活性成分的百分比，如 纯度： 纯度 有可能还应包括杂质的鉴别和含量。 3、完整性：涵盖了能够确证各组分的 完整性： 完整性 质量和数量准确无误；组方准确，同时 具有所要求的生物利用度；包装符合规 范且与药品的数量相匹配，并且对产 品包装进行正确的标示和识别。
药品包装标准简介
国内外药品包装标准简介一、慨述药品包装是指直接接触药品的包装材料和容器，属于专用包装范畴，它具有包装的所有属性，并有其特殊性：a.能保护药品在贮藏、使用过程中不受环境的影响，保持药品原有属性。
b.药品包装材料自身在贮藏、使用过程中性质应有一定的稳定性。
c.药品包装材料在包裹药品时不能污染药品生产环境。
d.药品包装材料不得带有在使用过程中不能消除的对所包装药物有影响的物质。
e.药品包装材料与所包装的药品不能发生化学、生物意义上的反应。
为了确认药品包装材料可被用于包裹药品，有必要对这些材料进行质量监控。
二、药包材质量标准体系为确保药品的安全、有效使用，各国均对药品包装容器进行质量控制，标准体系主要有：1、药典体系：各发达国家药典附录均收载有药品包装材料的技术要求2、iso体系: 根据材料及形状制定标准(如铝盖、玻璃输液瓶)3、各国工业标准体系:已逐渐向iso标准转化4、国内标准体系:形式上与iso标准相同,安全项目略少于先进国家药典。
为有效控制药品包装材料的质量，国家食品药品监督管理局已于2002年始，制定并颁布相应的质量标准。
国际标准、各国药典都是药品包装国际市场共同遵循的技术依据，其中，药典侧重于材料、容器的安全性评价，国际标准侧重于产品使用性能的评价。
三、各国药品包装容器质量标准体系内容介绍1、美国药典对玻璃产品控制的项目有：透光率试验、耐水性试验、砷浸出量试验等；对pe或pet产品（适用于口服固体制剂）控制的项目有：红外测定、热分析、透光率试验、水蒸气透过量测定、重金属、不挥发物测定等。
2、日本药局方对注射剂用玻璃容器的检测项目有：封口要求、可溶性碱（耐水性）测定、铁测定（避光容器）、透光率测定；对塑料容器的特殊要求是（1）应考察容器的溶出或迁移（2）应考察容器的物理性能（3）应考察容器的阻隔性能（4）应考察对恶劣气候的耐受力（5）应考察容器的耐灭菌性能（6）在设计阶段对容器毒性的评价。
其中，对注射剂用胶塞的检测项目有：镉、铅、浸出液试验、急性毒性试验、溶血试验、热原试验；对pe或pp注射剂用容器的检测项目有：透明度、水蒸气透过量、重金属、镉、铅、浸出液试验、细胞毒性试验；对pvc注射剂用容器的检测项目有：厚度、透明度、渗漏性、柔韧性、水蒸气透过量、镉、铅、锡、氯乙烯单体、不溶性微粒、浸出液试验、细胞毒性等。
药品包装分类
药品包装分类
根据材料，药品包装可以分为塑料包装、玻璃包装、金属包装和纸板包装等。
塑料包装主要有聚乙烯、聚丙烯、聚乙烯醇和聚氯乙烯等材料，其特点是轻便、防水、防湿和耐腐蚀。
玻璃包装透明、无毒、不易被化学物质污染，适用于需要高透明度、对光敏感的药品。
金属包装通常用于包装药品粉末或液体，如铝箔包装、锡箔包装和金属管装等。
纸板包装主要用于包装药品片剂和胶囊等固体药品，其质地柔软、环保，易于印刷。
根据形状，药品包装可以分为瓶装、袋装、盒装、管装和注射器等。
瓶装主要用于液体药品的包装，如滴眼液、口服液和注射液等。
袋装主要用于粉剂、颗粒和口服固体药品的包装。
盒装主要用于片剂、胶囊和贴剂等的包装。
管装则常用于膏剂、凝胶和乳霜等药品的包装。
注射器则用于注射药品。
根据用途，药品包装可以分为普通包装、特殊包装和安全包装等。
普通包装是指一般药品的包装形式，特殊包装则是针对某些特定药品的包装形式，如低温药品、氧敏感药品和阳光敏感药品等。
安全包装则是指针对有毒、易爆、易泄漏、易误食等特殊药品的包装形式，以保障人们的安全。
药品包装的分类有助于人们更好地了解不同种类的药品包装的
特点和用途，为药品的使用提供更多的便利性和保障。
- 1 -。
药品包装概述
药品外包装
第二节 我国医药行业的现状与发展
一 我国医药行业的现状 二 我国医药包装存在的问题
1 医药产品包装处于低水平状态 2 医药包装材料更新太慢 3 标准缺乏或不同统一 4 法律环境落后 5 防伪包装有待发展
三我国医药包装的发展趋势
1 新型药品包装材料的研发 2 包装设备水平的不断提高 3 进一步做好标准建设工作
第一节 药品包装的基本概念
药品包装的作用：
2 药品包装的标示作用
1）标签与说明书 2）包装标志：为了药 品的分类、运输贮存和 临床使用时便于识别和 防止用错。
第一节 药品包装的基本概念
药品包装的作用：
3 包装便于使用和携带
1）单剂量包装 ：一次性包装，如止痛药、抗晕药、抗过敏药、 催眠药等； 一个疗程一包装，如抗生素药物、抗癌药、驱虫药等。 2）配套包装：包括使用方便的配套包装和达到治疗目的的配套包 装。 3）小儿安全包装 4）防毒包装的标志：在剧毒、药品的标签上用黑色表示“毒”， 用红色表示“限制”，在外用药品标签上表示“外用”，兽用标签 标示。 5）外包装的运输保存标志：识别标志；运输与放置标志
第一节 药品包装的基本概念
药品包装分类：
1. 单剂量包装：
左氧氟沙星单 剂量一次性无 菌
单剂量无防腐剂眼药水
第一节 药品包装的外包装:
第一节 药品包装的基本概念
药品包装的作用：
1 药品包装的保护作用
1）防止有效期内药品变质 2）防止药品运输、贮存过程中受到破坏
第一节 药品包装的基本概念
药品包装分类：
1. 单剂量包装：
片剂的单剂量包 装主要分为泡罩 式（亦称水泡眼） 包装和窄条式包 装两种形式。
適點眼液為一次使用一支之單劑量 包裝眼藥水，可免除多人多次使用 一瓶而造成眼疾交互感染之危險。 單劑量使用包裝，不含防腐劑，可 避免防腐劑對眼睛之刺激。 单剂量的囊壁包装，解决 了滴剂包装易使维生素氧 化分解的问题。
常见药品的包装形式
常见药品的包装形式药品作为保护人们身体健康的重要品类，其包装形式在市场上占据着重要的地位。
良好的药品包装不仅仅能保障药品的品质和有效性，还能给消费者带来更好的使用体验。
而在现代社会中，常见药品的包装形式多种多样，下面将围绕这一主题展开探讨。
一、瓶装药品瓶装是常见的药品包装形式之一。
瓶装药品通常采用塑料瓶或玻璃瓶进行包装，具有密封性好、耐腐蚀等特点。
瓶装药品可以容纳较多的药物，并且方便携带，适合长期服药的需求。
常见的瓶装药品有片剂、颗粒剂等，如感冒药、维生素等。
二、泡腾片包装泡腾片的包装形式在近年来逐渐流行起来。
泡腾片一般使用铝箔包装，外层再加上塑料膜。
这种包装形式在未使用前能够有效地保持药物的品质和含氧量。
而在使用时，消费者只需要将泡腾片放入水中，片剂会迅速溶解，形成泡沫状。
这种形式的包装使得药物易于储存和携带，尤其适用于口服感冒药等。
三、胶囊形式胶囊的包装形式也是常见的一种。
胶囊一般采用软胶囊或硬胶囊来进行包装。
胶囊内装有药物，外层具有粘附性，保证药物的有效性。
而胶囊的口感也相对较好，容易被吞咽。
常见的胶囊药品有维生素、蛋白粉等，适合于需口服的药物。
四、贴剂包装贴剂包装是针对局部药物治疗的一种形式。
贴剂一般采用医用贴剂布或胶布等材料，将药物均匀地附着在上面。
这种包装形式不仅能够保持药物的稳定性，还能提供局部治疗的便捷性。
常见的贴剂有膏药、创口贴等，适用于疼痛、外伤等方面的治疗。
五、粉剂包装粉剂包装是针对一些需要溶解或稀释后使用的药物而设计的。
粉剂通常使用铝袋、塑料袋等材料进行包装，并且可以根据需要提供附带的溶剂或稀释剂。
常见的粉剂包装有颗粒剂、口服溶液剂等，在给儿童服用药物或需要个性化服用的情况下具有一定的优势。
六、装针剂包装装针剂的包装形式主要针对注射药物。
装针剂一般采用玻璃注射器或塑料注射器进行包装，并且配备相应的针头。
装针剂的包装严密，保证药物不受污染，并且易于使用。
这种包装形式适用于需要静脉注射或肌肉注射的药物。
常见药品的包装形式
常见药品的包装形式薄膜直接包装包装袋颗粒剂最常用的包装形式。
一般选用高密度聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯。
复合药袋外层为纸、铝箔、尼龙、聚酯、拉伸聚丙烯等高熔点热塑性材料或非塑性材料。
内层为未拉伸聚丙烯、聚乙烯等低熔点热塑性材料。
泡罩包装用于片剂、胶囊剂和瓿的新颖的复合包装形式，俗称“水泡眼”或称铝塑包。
中空包装采用注射吹塑或挤出吹塑方法在一定形状模具上制得的瓶、管、罐、桶、盒等包装形式，多用于药片、胶囊、软膏、液体药剂的分装。
压塑包装条形包装特殊包装为防止儿童打开误用药物的安全包装或防止药品被偷换的安全包装我国医药包装的特点部分药品注重使用原则，符合药品管理的要求。
（大多数为西药）部分药品包装粗糙，得不偿失（多数为中成药）有些药品包装瓣小体大，华而不实.盲目的加大外盒的尺寸，内小外大.增加了包装的成本有些药品包装偏软.以片剂包装居多.特别是糖衣片，体重，片与片摩擦增加.裂片严重在医药包装中其主导.作用的瓶装橡胶密封材料多为天然橡胶和丁基橡胶。
天然橡胶性能不能满足要求，易受到污染简要概括药品包装材料的特殊性1 安全性1）包装材料与安全用药包装材料，尤其是直接接触药品的包装材料对药品的稳定性起决定性的作用，不适宜的材料引起活性药物成分的迁移，吸附甚至发生化学反应。
药效失败甚至中毒。
（2）包装材料的选择选择适宜的包装材料以保护压药品质量的完整主要是保护药品不受环境条件的影响与药品不反应不应使药品污染无毒适应一般高速包装机的要求（3）包装材料的控制包装材料进入包装过程之前必须建立适当的制度以保证正常的验收，测试和储存和科学合理的包装形式确保药品安全有效的发挥作用药品包装材料除满足包装材料的一般性能外，还要满足安全性和适用性等特殊要求。
2.包装材料的适用性（1）固体制剂的包装片剂和胶囊剂现已趋向塑料/铝箔或铝箔/铝箔板包装。
例如复方甘草片氨茶碱片有些用塑料瓶包装的药品易吸潮而变质失效，宜用玻璃瓶盛装。
需遮光保存的药物用铝箔/铝箔板包装。
药品包装简介专家讲座
药品包装简介专家讲座
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谢谢各位
药品包装简介专家讲座
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药品包装简介专家讲座
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PVC输液软袋对药品吸附影响
硝酸异山梨酯80.84 %(1h) 77.90 %(3 h)
药品包装简介专家讲座
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PVC输液软袋对药品吸附影响
硝酸甘油88.68 %(1h) 76.91 %(3 h)
药品包装简介专家讲座
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1+1≠2
关键：选择
药品包装简介专家讲座
药品包装简介专家讲座
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罗红霉素 试验时间20天
PVC40℃ 75%
PVDC-6040℃ 75%
PVDC-4040℃ 75%
药品包装简介专家讲座
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PVDC-6040℃ 75%
维生素C片 试时间30天
PVC 40℃ 75%
药品包装简介专家讲座
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注射用头孢曲松钠
—颜色
胶塞1 胶塞2 胶塞3 胶塞4
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配合性
药品包装简介专家讲座
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市场监管中发觉问题
塑料瓶：密封性、密度、红外、正己烷不挥发物 滴眼剂瓶 ：滴出量、密封性、正己烷不挥发物 药品包装用铝箔 ：易氧化物 复合膜 ：溶剂残留、内层与次内层剥离强度、不挥发物（正己烷浸液）
药品包装简介专家讲座
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市场监管中发觉问题
玻璃瓶 ：内表面耐水性、三氧化二硼含量、安瓿折断力 药用复合硬片 ：剥离 药用丁基橡胶塞 ：红外光谱、炽灼残渣
药品包装介绍
药品包装简介专家讲座
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药品包装简介专家讲座
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一、药品包装介绍二、药品包装法规及标准三、材料选择与使用问题
药品外包装名词解释
药品外包装名词解释
药品外包装指的是药品的包装材料和包装方式。
其功能主要有以下几个方面：
1. 保护药品：药品外包装主要是为了保护药品不受光照、温度、湿度等环境因素的影响，减少药品的质量损失和变化。
同时还能防止药品外泄或被非法使用，保障药品的安全性。
2. 便于携带和使用：药品外包装设计合理，方便携带和储存，便于用户使用。
一般包含药品的包装盒、瓶子或袋子等，可以为用户提供方便的取药或服药方式。
3. 标识和信息传递：药品外包装上通常会标示药品的名称、规格、剂量、生产厂家、批号、有效期等重要信息，方便用户辨识和使用。
其中还会有使用说明书、相关警示标识等，提醒用户正确使用药品，并遵循相应的注意事项。
4. 宣传和推广：药品外包装也可以起到宣传和推广的作用，通过设计精美的包装，可以提升药品的形象和认知度，吸引患者购买和使用。
总的来说，药品外包装不仅仅是为了保护药品的完整性和安全性，还需要考虑用户的方便使用和有效信息的传递，以及提升药品品牌形象和市场竞争力等因素。
药品内包装名词解释
药品内包装名词解释
药品内包装是指包装在药品原包装中的小包装单位，用于保护和包装药品的最小独立单元。
以下是一些常见的药品内包装名词解释：
1. 药品瓶：通常是由玻璃或塑料制成的容器，用于装载液体或固体药品。
药品瓶通常配有密封盖和标签，以确保药品的安全和易于辨识。
2. 药品袋：一种常见的药品内包装形式，通常由塑料薄膜制成，可装载固体药品、粉末或液体。
药品袋常用于单次使用的剂量包装，易于携带和使用。
3. 药品板：药品板是一种由塑料制成的托盘状容器，内部有多个小格，用于装载药片、胶囊或其他形状的固体药品。
药品板能够对药品进行分隔和保护，方便计量和用药。
4. 制剂封（Blister）：制剂封是由塑料薄膜和铝箔层构成的一种药品内包装形式。
药品通常在制剂封的每个单元格中单独包装，以确保药品的密封和稳定性。
5. 管装：一种药品内包装形式，通常用于药膏、软膏或眼药水等药品的包装。
管装通常由塑料或金属制成的软管，内部装有药品，通过挤压软管的方式取出药品。
这些是常见的药品内包装名词解释，不同药品可能使用不同的内包装形式，具体的名词和定义可能会有所不同。
在选择和使用药品时，应仔细阅读药品包装上的说明和标签，按照医生或药
师的建议正确使用药品，并妥善处理和储存药品内包装。
医药商品的包装
医药商品的商标
第一节 商标的基本知识 一、商标的起源 二、商标的定义 是商品的生产者或经营者为把自已或经营 的商品与其他人所生产或经营的同类商品 显著地区别开来,而使用在一定的商品、商 品包装及其他宣传品上的专用标记。
三、商标的特征 1、具有从属商品经济的属性 2、具有显著性 3、具有产权意识的标记，享有专有性
第三节 药品常用的包装材料及容器
一、药品常用的包装材料 （一）玻璃 （二）塑料 （三）纸制品 （四）金属 （五）木材 （六）复合材料 （七）橡胶制品
二、药品常用的包装容器
（一）密闭容器：指能防止尘埃、异物等混入的 容器，如玻璃瓶、纸袋、纸盒、塑料袋、木桶及 纸桶等，凡受空气中氧、二氧化碳、湿度影响不 大，仅需防止损失或尘埃等杂质混入的药品均可 使用此类容器。 （二）密封容器：指能防止药品风化、吸湿、挥 发或与异物污染的容器，如带紧密玻璃或其它材 料塞子的玻璃瓶，软膏管、铁罐等，最好用适宜 的封口材料辅助密封。适用于盛装易挥发的液体 药品及易风化、潮解、氧化的固体药品。 （三）熔封和严封容器 （四）遮光容器
三、辅助包装材料 （一）橡胶塞 （二）塑料盖塞 （三）玻璃瓶塞
四、药品包装材料的要求 І类药品包装材料指直接接触药品且直接使 用的药品包装材料、容器。 Ⅱ类药品包装材料指直接接触药品且便于 清洁，在实际使用过程中，经清洗后需要 并可以消毒灭菌的药品包装材料容器。 Ⅲ类药品包装材料指Ⅰ、Ⅱ类以外其他可 能直接影响药品质量的药品包装材料和容 器。
医药商品的包装
第一节商品包装概述
一、包装、药品包装 1、包装： 我国国家标准(G以112—83)中确认： 商品包装是为在流通过程中保护产品、方便储运、 促进销售、按一定技术方法而采用的容器、材料 及辅助物等的总称，也指为了上述目的而采 用容器、材料相辅助物的过程中施加一定技术方 法等的操作活动。可见，包装有两重含义： 一· 是指盛装产品的容器及其他包装用品，二是指 把产品盛装或包扎的活动。
药品包装定义
药品包装定义药品包装是指将药品放置于特定的容器中，并在容器上标注药品的名称、规格、剂量、用法、禁忌等信息，以保证药品的质量、安全和有效性，并方便患者正确使用和储存药品。
药品包装的重要性药品包装是保证药品质量和安全的重要环节。
药品包装不仅要保护药品免受外界环境的影响，还要防止药品被误用或误食，以保障患者的健康和生命安全。
药品包装还可以提高药品的品牌形象和市场竞争力，增加患者对药品的信任和认可。
药品包装的要求1.药品包装应符合国家药品管理法规和标准，包括容器材质、容器尺寸、标签标识等方面的要求。
2.药品包装应保证药品品质稳定，防止药品受到光、氧、湿等有害因素的影响，影响药品的质量和有效性。
3.药品包装应便于患者使用和储存，包括容器的易开口性、易倒出性、易储存性等方面的要求。
4.药品包装应标注药品的名称、规格、剂量、用法、禁忌等信息，以便患者正确使用药品，并避免误用和误食。
药品包装的实际案例1. 灵芝孢子油胶囊灵芝孢子油胶囊采用铝塑包装，外层为铝箔，内层为塑料，能够有效防止光、氧、湿等有害因素的影响，保证药品品质稳定。
胶囊采用易开口设计，方便患者开启，胶囊内部为胶囊剂，易于咽下。
标签标识清晰明了，标注了药品的名称、规格、剂量、用法、禁忌等信息，方便患者正确使用药品。
2. 氯雷他定片氯雷他定片采用铝塑包装，外层为铝箔，内层为塑料，能够有效防止光、氧、湿等有害因素的影响，保证药品品质稳定。
片剂采用压片工艺，易于咀嚼和咽下。
标签标识清晰明了，标注了药品的名称、规格、剂量、用法、禁忌等信息，方便患者正确使用药品。
3. 阿司匹林肠溶片阿司匹林肠溶片采用铝塑包装，外层为铝箔，内层为塑料和纸板，能够有效防止光、氧、湿等有害因素的影响，保证药品品质稳定。
片剂采用肠溶技术，能够减少胃酸对药品的影响，提高药品的生物利用度。
标签标识清晰明了，标注了药品的名称、规格、剂量、用法、禁忌等信息，方便患者正确使用药品。
结论药品包装是保证药品质量和安全的重要环节，药品包装应符合国家药品管理法规和标准，并保证药品品质稳定、便于使用和储存、标注清晰明了。
药品的包装形式储存和运输措施
药品的包装形式储存和运输措施药品的包装形式、储存和运输措施对于确保药品质量和安全非常重要。
正确的包装和储存可以防止药品受到污染和损坏，而合适的运输措施可以确保药品在运输过程中不受损失。
包装形式药品的包装形式通常分为以下几种：1. 瓶装：适用于固体或液体药品的包装形式。
瓶盖必须密封良好，以防止药品受到空气和湿气的侵入。
2. 袋装：适用于粉末、颗粒或片剂等药物的包装形式。
袋子必须具有良好的密封性，以防止药品的散落和受潮。
3. 注射器：适用于液体药品的包装形式。
注射器必须具有良好的密封性和合适的剂量标示，以确保药物的准确使用。
包装形式必须符合相关的药品包装标准，并且在生产过程中需要进行严格的质量控制和检验。
储存措施正确的药品储存可以延长药品的有效期并确保药品的质量。
以下是一些常见的药品储存措施：1. 温度控制：药品通常需要在特定的温度范围内储存。
在储存期间，需要使用恒温设备或保持适当的环境温度，以防止药品变质或失效。
2. 光线保护：某些药物对光线非常敏感，因此需要存放在阴暗的地方，避免阳光直射。
3. 湿度控制：某些药物对湿度也很敏感，因此需要存放在干燥的环境中，避免受潮。
药品的储存条件必须符合药品的说明书和相关法规的要求。
储存药品之前，必须确保储存环境符合要求并进行必要的质量检查。
运输措施药品的运输措施必须能够确保药品在运输过程中不受损失。
以下是一些常见的药品运输措施：1. 包装保护：药品必须用合适的包装材料进行包装，并使用防震和防漏的包装方法。
包装物必须经过严格的检查，确保药品在运输过程中不受到外部冲击和挤压。
2. 温度控制：药品在运输过程中需要保持适宜的温度。
对于需要冷藏的药品，必须使用冷链运输来防止药品变质。
3. 运输标记：药品必须在包装上标明正确的运输标记和警示标志，以保证运输过程中的安全。
运输药品必须符合国家和地区的法规要求，并且运输过程中需要进行必要的监控和记录。
结论药品的包装形式、储存和运输措施对于保证药品质量和安全至关重要。
药品的包装、标签、说明书
第四节 药物商品的标签和说明书
一、药品标签：
药品的标签应当以说明书为依据， 其内容不得超出说明书的范围，不得 印有暗示疗效、误导使用和不适当宣 传产品的文字和标识。
药品的内标签应当包含药品通用名 称、适应症或者功能主治、规格、用 法用量、生产日期、产品批号、有效 期、生产企业等内容。
药物商品的标签和说明书
纸质品 金属 木材 复合材料 橡胶制品
药品包装材料和管理办法
二、药品包装容器 密闭：防止尘埃、异物 密封：防止风化、吸湿、挥发
或被异物污染 熔封和严封：防止空气、水份
、细菌污染 遮光
药品包装材料和管理办法
三、药品辅助包装材料 橡胶塞 塑料盖塞 玻璃瓶塞
四、药品包装材料管理
《直接接触药品的包装材料和容器管理办 法》
• 药物商标假冒事件
药品说明书重要性
• 患者刘某，女，52岁，因头晕、 头痛来院就诊。经X光拍片及医生检 查后诊断为“颈椎病”引起脑供血不 足，导致头晕头痛。 处方:血塞通注射液250mgx6支， 5%葡萄糖注射液250mlx3瓶; 用法用量:血塞通注射液500mg，加 5%葡萄塘注射液250ml，ivd,q.d.
• 2006年1月1日国家食品药品监督管理 局公布施行的《药品说明书和标签管理 规定》中明确规定:“药品说明书应当包 含药品安全性、有效性的重要科学数据 、结论和信息，用以指导安全、合理使 用药品。”(第九条）
药品说明书
• “药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安 全性、有效性情况，需要对药品说明书进行修订 的，应当及时提出申请。”(第十条);
• “药品说明书应当充分包含药品不良反应信息 ，详细注明药品不良反应。药品生产企业未及时 根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修订 说明书或者未将药品不良反应在说明书中充分说 明的，由此引起的不良后果由该生产企业承担。
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一、药品包装简介
二、药品包装法规及标准
三、材料选择与使用的问题
一、药品包装简介
按药用包装材料、容器所使用的成份可分为五类。
（1）塑料:一种可塑性的高分子化合物 （2）橡胶或弹性体：主要是胶塞
（3）硅酸盐：玻璃
（4）金属：主要是铝
（5）其它：布类、纸类、陶瓷类、干燥剂等
二、药品包装法规及标准
罗红霉素 试验时间20天
PVC 40℃ 75%
PVDC-60 PVDC-40 40℃ 75% 40℃ 75%
维生素C片 试验时间30天
\
PVC 40℃ 75%
PVDC-60 40℃ 75%
注射用头孢曲松钠 —颜色
胶塞1
胶塞2
胶塞3
胶塞4
注射用头孢呋辛钠
胶塞1
胶塞2
胶塞3
胶塞4
PVC输液软袋对药物吸附的影响
市场监管中发现的问题
玻璃瓶 ：内表面耐水性、三氧化二硼的含 量、安瓿折断力
药用复合硬片 ：剥离 药用丁基橡胶塞 ：红外光谱、炽灼残渣
二、药品包装法规及标准
2002年颁布第一、二辑计34个标准；
2003年颁布了第三、四辑计40个标准。
2004年颁布了第五辑计41个标准。
2005年颁布了第六辑计24个标准。
三、材料选择与使用的问题
药品与药包材相容性试验： 1、为考察药品包装材料与药物之间是否发 生迁移和吸附等现象, 进而影响药物质量而 进行的一种试验（物理相容、化学相容、 生物相容）。
常规人胰岛素(重组DNA)
94.08%(1h) 88.71%(3 h)
PVC输液软袋对药物吸附的影响
硝酸异山梨酯
80.84 %(1h) 77.90 %(3 h)
PVC输液软袋对药物吸附的影响
硝酸甘油 88.68 %(1h) 76.91 %(3 h)
Байду номын сангаас
市场监管中发现的问题
塑料瓶：密封性、密度、红外、正己烷不 挥发物 滴眼剂瓶 ：滴出量、密封性、正己烷不挥 发物 药品包装用铝箔 ：易氧化物 复合膜 ：溶剂残留、内层与次内层剥离强 度、不挥发物（正己烷浸液）
中国：《药品管理法》第六章：
直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用 要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药 品监督管理部门在审批药品时一并审批。 《直接接触药品容器管理办法》规定药包材实行
注册制度
二、药品包装法规及标准
标准： 药典—美国、英国、欧洲、日本等。 中国药典尚未收载药品包装容器的技术要求，现 由SFDA颁布药品包装容器国家标准。