变更管理程序doc资料
变更管理程序(ISO20000-1：2018)
变更管理程序
1目的
变更管理的目的是保证变更在受控方式下正确评估，批准和实施。
减少和杜绝非授权变更，降低变更风险和对业务的影响。
2过程定义
事件从服务热线到事件管理再到问题管理是一个解决力度逐步加强的过程，但也是一个治标未治本的过程。
要真正做到防范于未然或者减少事件影响，必须实施一定的变更以消除事件产生的根本原因。
有变更必然会有风险，因此，加强对变更过程的控制，以防变更过程中的疏忽、资源短缺、准备不足等等原因造成变更失败或产生新的事件已经成为IT服务提供者必须重视和认识考虑的问题。
2.1范围
变更管理流程涵盖IT服务环节的所有变更。
一般不包括：
1）尚处于开发和测试阶段的系统和应用的变更
2）不需要其他介入的或由用户自身发起的变更行为
2.2过程负责人
变更管理负责人
2.3主要输入
2.4主要输出
2.5职责权限
1）变更管理负责人。
变更管理程序(完整)
1 主题内容与适用范围本程序规定了药品生产过程中，对关键岗位负责人、厂房设施、设备仪器、物料、产品生产工艺、质量标准、检测控制方法等发生变更时控制管理的基本要求。
本程序适用于公司药品生产制造全过程发生变更时使用。
2 引用标准SFDA《药品生产质量管理规范GMP》（1998年）（2009年征求意见稿）SFDA《药品生产监督管理办法》（局令第14号）（2004年）SFDA《药品注册管理办法》（局令第28号）（2007年）参照澳大利亚《药品生产质量管理规范(GMP)》（2002年）参照SFDA《中药、天然药物新药研究技术指导原则》（2006年版）参照SFDA《已上市中药变更研究技术指导原则》（讨论稿）3 术语和定义本程序不涉及术语和定义4 变更管理的基本要求4.1 关键岗位人员变更管理：4.1.1 公司所设置的职能部门生产技术部门、质量管理部门负责人,在聘用配备和变更时，应选聘具有药学专业或相关专业大学本科学历，具有药品生产管理和从事药品质量管理实践经验的人员担任。
生产管理负责人应有三年从事药品生产实践经验、一年以上药品生产管理实践经验培训；质量管理部门负责人应有五年药品质量管理实践经验、从事过药品定性、定量分析检验、药品质量保证相关检查、一年质量管理实践培训。
根据企业需要，当公司法人代表、企业负责人、主管质量负责人、主管生产负责人以及生产技术管理部门、质量管理部门负责人变更时，在符合选聘条件的要求，按GMP要求，按上级药品监督管理部门申请变更规定的程序申请变更，上报备案。
在变更前，应由人力资源部门填写变更人信息和相关资质复印件和培训记录，经质量管理部门审核符合条件后，上报公司批准，实施变更。
4.1.2公司质量控制实验室检验人员，在聘用配备和变更时，应选聘具有药学专业或相关专业中专或高中以上学历，经过一定时限检验操作相关实践培训和通过培训考核；选聘中药材鉴别人员应具有药学专业或相关专业大专以上学历，具有八年以上实际工作经验担任；在变更时，应由人力资源部门填写变更人信息和相关资质复印件和培训记录，经质量管理部门审核符合条件后，上报公司批准，实施变更。
公司变更管理程序
公司变更管理程序1. 简介公司变更管理是指在公司运营过程中，由于外部环境的变化或内部需求的调整，需要对公司进行相应的变更操作的一系列管理流程。
本文档将详细介绍公司变更管理程序，包括变更管理的原因、变更类型、变更流程、变更风险管理等内容。
2. 变更管理的原因公司的运营环境和需求都是不断变化的，因此需要进行相应的变更管理。
以下是公司进行变更管理的几个主要原因：•外部环境变化：如法律法规、政策、市场需求等的变化，需要对公司进行相应的调整和变更。
•公司战略调整：公司根据自身发展情况，对战略目标进行调整，需要通过变更管理来实现相应变更。
•内部需求变化：公司业务范围、组织架构、流程等方面有调整，需要进行相应的变更管理。
•公司合并、分立等情况：公司进行合并、分立、重组等操作时，需要进行相应的变更管理。
3. 变更类型根据变更涉及的内容和程度，公司变更可以分为以下几种类型：3.1 业务变更业务变更是指公司对其核心业务进行调整或改变，包括但不限于以下几个方面：•产品和服务调整：公司推出新产品、下架旧产品、调整服务等操作都属于业务变更的范畴。
•业务扩张或缩减：公司扩大或缩减业务范围，开展新的业务或关闭不符合公司战略的业务等属于业务变更。
3.2 组织变更组织变更是指公司内部组织结构的调整和改变，包括但不限于以下几个方面：•人事调整：公司对人员的结构和编制进行调整，包括岗位调整、职级晋升、人员流动等。
•部门调整：公司对部门设置、职责划分等进行调整。
•公司制度改变：公司内部制度、流程、政策等方面进行调整和变更。
3.3 技术变更技术变更是指公司在技术方面进行的调整和改变，包括但不限于以下几个方面：•系统升级和迁移：公司对系统进行升级、迁移或改版等操作。
•技术设备更新：公司对技术设备进行更新，包括硬件和软件设备。
•数据管理调整：公司对数据管理和数据安全方面进行调整和改善。
4. 变更流程以下是公司变更管理的基本流程：1.变更请求：变更管理开始于变更请求的提出，可以由公司管理层、业务部门或员工发起。
变更管理审批程序
变更管理审批程序1. 引言本文档旨在介绍公司内部的变更管理审批程序，以确保变更的合法性和有效性。
变更管理是一项重要的活动，旨在确保组织内部的变更能够按照适当的流程进行，并经过审批和监控。
本程序适用于所有部门和员工，并旨在促进协调和沟通，保护组织的利益。
2. 变更管理流程以下是公司内部的变更管理流程概述：2.1. 变更提议任何员工有权提出变更请求。
变更提议应包括变更的详细描述、理由和期望的结果。
员工可以将变更提议提交给他们的部门经理或直接提交给变更管理委员会。
2.2. 变更请求评估部门经理或变更管理委员会将对变更请求进行评估。
他们将评估变更的必要性、影响、风险和可行性。
评估的结果将用于决定是否进行进一步的审批和计划。
2.3. 变更审批如果变更请求被认可为合理和有效的，它将被提交给变更管理委员会进行最终审批。
变更管理委员会将根据变更的重要性和影响进行综合评估，并决定是否批准变更。
如果批准，变更管理委员会将指定一个变更负责人来负责变更的实施和跟踪。
2.4. 变更计划和实施一旦变更被批准，变更负责人将制定变更计划，并与相关部门和人员合作进行变更的实施。
变更计划应包括详细的时间表、资源分配和风险管理计划。
变更负责人应确保变更的实施过程顺利进行，并定期报告变更的进展和结果。
2.5. 变更评估和监控变更的实施完成后，变更负责人应进行评估和监控，以确保变更达到预期的效果。
变更的成功与否将被评估和文档化，并作为经验教训汇总以供将来参考和改进。
3. 变更管理的责任和义务以下是与变更管理相关的主要责任和义务：- 员工有责任向公司提出合理和有效的变更请求，并提供必要的支持和合作。
- 部门经理有责任评估变更请求的合理性，并将其提交给变更管理委员会进行最终决策。
- 变更管理委员会有责任审批和监控变更的实施，并确保变更符合组织的目标和政策。
- 变更负责人有责任制定详细的变更计划，确保变更的实施过程有条不紊，并及时报告变更的进展和结果。
工程变更管理程序
工程变更管理程序1、目的为了使设计变更规范化、制度化，保证各项更改有序进行、有效实施，从而确保产品质量，满足顾客的要求。
2、范围适用于公司现行产品变更、零部件技术规范和过程所发生的变更。
3、术语和定义本程序引用ISO 9001:2015的术语和定义；其他：3.1、产品设计变更：在产品的生命周期内，因顾客要求、供应商要求、标准法规及组织自身持续改进等方面的要求而对产品进行的材质、尺寸、结构等方面的变更。
3.2、过程设计变更：在量产产品的生命周期内，因顾客要求、标准法规及组织自身持续改进等方面的要求而对产品进行的制造工艺、设备、工装、节拍、流程、包装、检验等方面的变更。
3.3、临时替代方法：在生产过程中，因过程的控制手段（如：检验、测量、实验和防错装置等）发生变化时而采用的备用或临时替代的控制方法。
4、职责4.1、研发部负责完成变更项目的评审、验证和确认活动，变更方案的审核、批准及实施，临时脱离工艺的受理。
4.2、生产部负责更改项目的评审、验证及更改后的实施工作，负责提出临时脱离工艺的申请。
4.3、质量部负责变更项目产品的确认，临时替代方法的制订和评审。
5、工作流程- 2 -- 3 -6、说明6.2临时变更的控制在生产过程中，控制计划中的控制手段因各种原因需要临时调整或变更时，按照B类更改的流程执行申请、验证和确认，根据风险的大小，技术部负责人决定在实施更改流程时进行简化处理，已保证效率和有效性。
6.3临时替代方法的控制技术部负责组织生产、质量等确定主要过程在变更期间，生产装备及检测试验设备等出现问题时可以采取的备用或替代方案，形成《过程控制临时备用或替代方案清单》，对该清单的适用性每半年由技术部负责组织质量、生产、物流等组织评审，并根据需要更新。
采取备用或替代方案的基本原则是不降低过程控制能力。
技术部负责采取多方论证的方法组织对《过程控制临时备用或替代方案清单》进行PFMEA分析，保持该风险记录，该PFMEA要清晰列明适用的产品项目；备用或替代PFMEA作为正常项目开发中PFMEA分析的补充或支持。
生产流程变更管理程序
生产流程变更管理程序目标本文档旨在介绍公司的生产流程变更管理程序，确保生产流程的变更能够得到有效管理，并提供一套简单和可执行的操作策略。
管理程序概述生产流程变更管理程序是公司用来管理和控制生产流程的变更的一套规范和流程。
该程序涉及到以下关键步骤：1. 提出变更申请：任何员工都可以提出对生产流程的变更申请。
变更申请应包括变更的理由、期望的效果和所需资源等信息。
2. 变更评估：变更申请会经过评估，评估的目的是确定变更是否符合公司的目标，并且能够有效实施。
3. 变更批准：经过评估后，变更申请会被审批部门评审。
如果变更被批准，则进入下一步骤。
如果变更不被批准，则申请人将收到详细的理由。
4. 变更实施：一旦变更申请被批准，相关团队将开始实施变更。
这可能涉及到员工培训、设备调整、流程更新等。
5. 变更验证：变更实施完成后，需要进行验证，确保变更达到了预期的效果，并没有引入新的问题或风险。
6. 变更的文档化和沟通：成功实施的变更将被文档化，并向员工和相关部门进行沟通，以确保大家了解新的生产流程。
管理策略为了确保生产流程变更管理程序的简单性和可执行性，我们采用以下管理策略：- 简化流程：我们致力于简化变更管理流程，减少冗余和复杂性，以提高操作的效率和准确性。
- 规范化文档：所有的变更申请、评估和批准过程将被纳入标准化文档，并定期进行维护和更新，以确保信息的准确性和可靠性。
- 培训和沟通：我们将提供员工培训，以确保他们了解和理解变更管理程序。
同时，我们将通过多种渠道进行沟通，以便及时更新员工和相关部门。
- 监督和反馈：我们将建立监督机制，对变更管理程序进行反馈和改进。
员工和相关部门可以随时提供反馈，以推动程序的不断优化和适应。
结论通过实施生产流程变更管理程序，我们可以确保变更的有效管理，减少风险，并提高生产效率。
我们承诺以简单和可执行的策略来实施该程序，以使变更管理过程更加高效和顺畅。
变更管理程序(含记录)
变更管理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015/QC080000）1.0目的使用适当的管理方法使客户/本厂/供货商/人员变更时发生的变更的信息被有效的传达,变更实施被有效的执行,管控,订出办法管制产品与制程要项的改变, 并能事先加以评估,防范其不良影响发生,稳定产品质量及相关制程。
2.0范围适用于一切与产品实现有关的变更作业,包括:2.1本公司所有的制程变更(制程调整及新制程开发而发生的变更)；2.2规格变更(客户对产品尺寸、材料、作法等的变更)；2.3人员变更（管理者代表、顾客代表、客户对应指定人员变动、公司1/3以上或超过10名的人员变动、特殊工序相关员工的变动、各部门人员变动）。
2.3其它变更(供货商﹑原材料﹑生产地点﹑产品环境管理者代表﹑生产设备变更等)。
3.0名词定义3.1 DCN，指设计变更。
3.2 ECN：指工程变更3.3 4M变更是指影响产品品质的人（Man）、机(Machine)、料(Material)、法(Method)的生产因素发生变化。
3.4设计变更：指变更产品零件、设计、产品规格或功能等称之，由开发课依据<<设计开发控制程序>>办理。
3.5工程变更:是指已经完成设计开发打样并经过确认，已经处于正常量产状态的所发生的任何与设计与制程相关的变更；（包括设备，材料，供应商、作业方法，场地）不包括处于设计与开发过程中还未移交生产的变更。
3.6工程变更申请：由于各种原因与需求而导致供应商/公司内的部门/客户提出的工程变更申请。
3.7工程变更通知：在经过客户的确认并书面通知后，由公司的工程部门进行发放的通知各部门进行变更工作的书面通知。
3.8 HSPM:Hazardous Substance Process Management(有害物质过程管理系统)。
3.9 HSF:有害物质减免。
4.0职责与权限4.1品质部:负责确认、监督相关变更被切实执行,记录相关信息。
变更管理程序
变更管理程序引言：在现代组织中，变更管理是一项重要的管理活动，它旨在有效地管理和控制组织内部的变更。
通过建立一套科学的变更管理程序，可以确保变更的顺利实施，降低变更带来的风险，并促进组织的持续改进和发展。
本文将介绍一个基本的变更管理程序，包括变更请求、评估与批准、实施、验证与审查以及沟通与培训等环节。
一、变更请求变更请求是变更管理程序的起点，任何对现有流程、系统、政策或程序的修改都需要通过变更请求进行申请。
变更请求应包括变更的描述、目的、范围、影响分析以及相关的风险评估。
申请人应明确变更的理由，并提供充分的支持材料。
变更请求将由专门的变更管理团队进行评估与批准。
二、评估与批准变更管理团队将对变更请求进行评估与批准。
评估过程应考虑变更的紧急程度、影响范围、资源需求以及风险与收益等因素。
评估结果将决定是否批准变更请求，以及是否需要进一步的分析与论证。
评估与批准过程应遵循一定的标准和流程，确保决策的公正性和科学性。
三、实施一旦变更请求得到批准，接下来就是实施阶段。
实施过程应根据变更的性质和范围进行详细的计划和安排。
变更团队应明确各项任务的责任人和时间表，并与相关部门进行充分的沟通和协调。
在实施过程中，应密切关注变更的进展情况，及时处理和解决可能出现的问题和风险。
四、验证与审查变更的实施并不意味着变更管理的工作结束，验证与审查是变更管理程序的重要环节。
通过验证与审查，可以评估变更的效果和成果，验证变更是否达到了预期的目标，并及时发现和纠正潜在问题。
验证与审查应根据变更的性质和规模制定相应的标准和指标，并进行全面的检查和评估。
五、沟通与培训在变更管理过程中，沟通与培训是至关重要的。
变更的成功实施离不开全员的参与和支持，因此需要及时向相关人员进行沟通和培训。
沟通应包括变更的目的、内容、影响和预期效果等信息，以便相关人员能够理解和配合变更工作。
培训应根据具体情况进行，旨在提升员工的技能和知识水平，以适应新的工作要求。
变更管理流程
变更管理流程变更管理流程文档控制文档分类文档名称：版本号码：版本日期：作者：签发人：签发日期: 版本控制版本日期备注批准职务签名日期目录1概述3 2变更流程3 2.1摘要3 2.2提交变更申请5 2.3审核变更申请5 2.4识别变更可行性5 2.5批准变更申请6 2.6实施变更申请6 3变更任务7 3.1变更申请人7 3.2变更经理7 3.3变更可研小组7 3.4变更审批小组8 3. 5变更实施小组8 4变更登记8 5变更模板8 1概述描述变更管理的目的。
就项目中变更管理的总体流程提供一份概述如：变更管理流程是成功交付项目的基础。
变更管理流程确保对在项目环境中的每个变更在实施以前都得以恰当的定义、评估和审批。
对项目的变更管理是通过对以下五个关键步骤的实施引入的。
：0提交和接收变更申请0审核和记录变更申请0确定变更申请的可行性0批准变更申请0实施和结束变更申请2变更流程对将要执行的流程和程序做一个图表概述以启动、实施项目中的变更并审核其效果。
例如：Provide a diagrammatic representation of the processes and procedures to be undertaken in order to initiate, implement and review the effects of changes within theproject. An exle follows： 2. 1 概要下图对将要执行的变更流程和程序做了一个概述以有效地管理与项目相关的变更。
同时也明确的变更管理中的职责分工。
2.2提交变更申请本步骤中项目团队中的任何成员都可以提交项目变更申请需要完成以下工作：0变更申请人识别项目中任何方面的变更需求（如范围、可交付成果、时限、组织）.0变更申请人完成变更申请表（CRF）并将其呈交变更经理。
变更申请表对需要进行的变更做一概述包括：•变更描述•变更原因（包括商业驱动）•变更利益•变更成本•变更带来的影响•支持性文件2.3审核变更申请本步骤授权变更经理对变更申请表进行审核以决定是否需要一份充分的可行性研究报告以供变更批准小组评估变更可能带来的全部影响。
变更管理程序
变更管理程序变更管理程序1.目的：适用于本公司在制作及生产中之工艺、制程、性能等工程规范在投入过程中产生问题时需由客户提出或工程变更来改善以确保作业，并使变更及时，准确和有效；确保工程变更处于受控状态.2.范围：适用于本公司所有的产品在打样过程，生产过程发生的工程变更•3.术语：3.1生产场所变更：指各产品的生产制造地点（包括全部产品和部分产品）由“本厂”转移至“别厂”生产或生产场所搬运或外发生产加工。
3.2机台设备变更：指生产该产品的重主要或关键机器设备（指生产该产品必不可少的设备为重主要或关键设备）的移动或变更。
3.3生产工艺变更：增加或删除工序及加工先后顺序调整或工艺参数调整。
3.4原材料厂家及材料牌号的变更：指更换购买原材料厂家或产品更换其它材料生产。
3.5重要管理人员的变更：如法人、车间（主任/主管）、品质/工程负责人（经理）的变更。
4.权责:4.1工艺部/项目小组：为所有变更运作的主导部门，负责对客户所提出变更的评审及实施，召集相关部门的人员对变更进行相关的讨论评审和沟通，确保变更的可行性及有效的转化为内部要求。
4.2其它相关部门：配合变更运作的主导部门对变更的可行性和要求进行评审，对内部变更的提出和评审，确保变更的有效实施。
5.0流程表”的栏位.6补充说明：6.1设计变更提出的时机6.1.1外部变更：由客户提出的设计变更，如：产品的性能、功能、规格参数、外形结构 等变更，该类变更通常由客户向本司发出客户变更通知单，由业务部将相关变更通知及料 转入工厂内部的工程部/项目小组。
6.1.2内部变更：该类变更由工厂内部的职能部门以《变更申请书》的形式向工艺部/项目 小组提出申请：1） 由生产场所所引起的变更：该产品的生产是在不同的工厂或在一个新增的厂址 进行的；该类的变更通常是由工厂内部的厂务部提出申请；2） 原材料的变更：指用于直接构成产品组成部分的原材料，该产品的生产是用了不同于生产件批准时的材料，包括：不同的供应商、不同的型号规格等。
变更管理程序(完整)
变更管理程序(完整)简介变更管理程序是指一套操作流程和活动，用于控制和管理每一个项目的变更，确保变更得到适当的评估、批准、实施和监测，以支持项目的成功实施。
目的变更管理程序的目的是确保系统构建和维护中的变更得到适当的管理，以避免对系统的安全性、稳定性和可靠性造成影响，从而支持项目管理的成功实现。
范围变更管理程序的主要范围包括变更的识别、变更评估、变更批准、变更实施和变更控制。
1.变更识别变更识别意味着识别需要进行变更的内容，例如需求、设计、代码和文档等，需要确保所有变更都经过适当的识别和记录，并确保变更请求及时传达和记录。
2.变更评估变更评估意味着对变更的影响进行评估，例如对变更的紧急性、重要性、可行性以及可能的风险和影响进行评估，并对变更进行适当的分类和处理，以便针对不同的变更类型采取不同的变更控制策略。
3.变更批准变更批准意味着对变更请求进行批准，并确保变更所需的资源和时间得以充足的匹配，以确保变更实施的成功。
4.变更实施变更实施意味着确保变更的实施在变更授权的范围内，并采取合理的措施来评估和验证变更的成功实施，以确保变更的影响得到适当的管理和控制。
5.变更控制变更控制意味着对变更进行适当的记录、追踪和监控，以便对持续的变更规划和实施进行有效的跟踪和评估，以及记录变更的历史和影响，以支持后续的系统运行和维护。
流程变更管理程序的流程如下：1.变更请求的提交变更请求由系统用户或其他相关人员提交，可能是必需的修改，或仅仅是想法或意见。
2.变更请求的评估变更评估人员评估变更请求，包括变更的优先级、影响和实现成本等，判断是否有必要进行变更。
3.变更请求的批准变更批准人员对变更请求进行批准或拒绝，根据变更评估的结果，并在系统中记录富有意义的信息，以及变更请求的接受或拒绝原因。
4.变更实施根据批准的变更请求实施变更，并将相关信息和文档更新到系统中，并进行验收和测试，在确保变更的成功实施后，留下变更的记录和审计信息。
变更管理程序
1.0目的：之邯郸勺丸创作明确工程更改的管理程序及步调,用以管理客户要求的产品更改和内部的产品及过程更改,确保产品的工程更改水平得到有效控制。
2.0范围:适用于本公司的产品和过程更改。
3.1项目部是本程序归口管理部分，负责所有工程更改的实施和协调。
3.2业务部负责顾客工程更改的内部信息传递和工程更改后顾客的批准事宜。
3.3相关部分负责提出更改的申请和配合工程更改的实施。
3.4品保部负责工程更改资料的登记分发及保管。
6.1变动的提出:6.1.1业务部及相关部分在接获客户方提出的产品方面变动和量产时接获顾客品质改善的要求，由业务部提出顾客的格式变动联络/通知或开立「顾客设变通知单」并附上设变资料转交开发部。
6.1.2对公司内部产品方面和过程方面的变动需求，由提出部分填写「变动申请单」和相关资料通知开发部。
6.1.3供应商提出的变动由供应商或开发部填写「变动申请单」。
6.1.4产品设变时涉及的数模版本由开发进行控制，具体见「外来文件及数据管理程序」6.2可行性评审：6.2.1开发部在接到「顾客设变通知单」和「变动申请单」时需根据变动内容发联络单通知技术部、质量部、制造厂、模具厂需要时包含外协厂商进行可行性评审，结果记录在「变动评审表」上。
6.2.2开发部在接到「顾客设变通知单」和「变动申请单」时，需确认变动对现有产品的影响，包含库存品和原料、模具等，并组织技术部对需要变动的产品进行比对，确立变动方案并估计成本增加数额，以及变动对现有文件的影响和确定费用承担的责任方。
6.2.3对变动需要顾客承担的费用，由业务部按「产品报价作业法子」重新向客户提出报价，由客户确认后实施。
6.3变动的准备：6.3.1变动涉及到模具工装的变动由技术部针对产品变动或模具品质改进对于模具结构加工方式进行评估，完成后确定模具变动方案依照「设计图设计变动管理法子」执行修订。
6.3.2产品图纸的变动由技术部依照「工程文件管理程序」执行工程文件的更改。
变更管理程序
变更管理程序引言本文档旨在介绍变更管理程序，以确保变更管理过程的有效性和透明度。
变更管理程序是指针对组织中的任何变更，建立一套规范的流程和控制措施，从而确保变更的顺利实施并降低风险。
变更管理流程以下是组织的变更管理流程的步骤：1. 变更申请：任何成员在发起变更之前，必须先提交变更申请。
申请表必须包含变更的详细信息，包括目的、影响范围和所需资源等。
2. 变更评估：变更申请提交后，变更管理团队将对变更进行评估。
评估的目的是确定变更的可行性、影响和风险。
根据评估结果，变更管理团队将决定是否批准变更。
3. 批准变更：变更管理团队根据变更评估结果决定是否批准变更。
如果变更被批准，团队将指定负责人对变更进行进一步的规划和准备。
4. 变更实施：变更负责人将领导变更的实施过程。
在实施过程中，必须确保按照事先规定的步骤和控制措施进行操作，并监测变更的执行情况。
5. 变更验证：变更实施完成后，必须对变更进行验证。
验证的目的是确保变更已经按照计划和预期实施，并且达到了预期的效果。
6. 变更关闭：一旦变更验证完成并确认变更成功实施，变更将被关闭，并将其记录在变更管理数据库中供参考。
变更管理控制措施为确保变更管理的有效性和透明度，以下控制措施应被采用：- 变更授权：变更管理团队负责批准变更。
只有经过授权的变更才能被实施。
- 变更跟踪：所有变更必须被跟踪和记录。
变更管理团队应建立变更管理数据库以记录所有变更的详细信息。
- 变更通知：对于对变更可能产生影响的成员，必须提前通知，并提供变更的详细信息和影响分析。
- 变更评审：定期进行变更评审，以确保变更管理的有效性和持续改进。
总结通过建立规范的变更管理程序，组织可以确保变更的顺利实施，并降低变更风险。
变更管理流程和控制措施是实现有效变更管理的关键要素，并应定期进行评估和改进。
变更管理程序最新版
1 目的为规范生产经营活动中人员、组织、生产运行、工艺技术、设备设施、项目管理、HSE管理、体系管理等各类管理的变更，明确变更管理的申请、风险评估、审批、实施、效果评估、告知、监督等管理过程，有效防范安全环保和职业健康事故的发生,特制订本程序。
2 适用范围生产经营管理中在人员、组织、生产运行、工艺技术、设备设施、项目管理、HSE管理等方面发生的变更。
公司的变更分为六大类：劳动组织变更、生产工艺变更、设备设施变更、项目变更、HSE变更、管理体系变更。
2.1 劳动组织变更：是指劳动工作制的调整、生产班组倒班方式的调整、组织机构调整等的改变。
2.2 生产工艺变更：是指原料性质、工艺指标、操作条件等超出设计范围或已批准范围的改变。
包括但不限于工艺控制方案、工艺流程、工艺联锁、工艺技术规程、岗位操作法、技术方案等的改变。
2.3 设备设施变更：是指对已交付使用的设备设施、控制系统等设计的改变。
包括但不限于结构尺寸、型式、材质的改变，设备设施本体开口、润滑油改变、设备超期服役、控制系统、连锁保护方式的更改，供配电方式、继电保护定值及逻辑组态等的改变。
2.4 项目变更：是指涉及装置生产的科研项目、投资项目的立项以及设计批复后建设过程中未经设计单位设计、审核的项目管线走向、设备选型、工艺运行及联锁控制方案等设计改变。
2.5 HSE变更：是指健康、安全、环保管理设施、设备在生产活动中运行和使用功效受到影响发生的变更情形。
2.6 体系变更：是指职业健康安全管理体系、环境管理体系、质量管理体系、能源管理体系、测量管理体系的改变。
3 职责3.1企业管理处为变更管理的归口管理部门，组织制（修）订本程序，负责对本程序的执行情况进行检查、监督和考核。
负责组织界定体系变更的定义和范围，并负责本专业变更管理。
3.2技术质量处负责组织界定生产工艺变更的定义和范围，并负责本专业变更管理。
3.3生产计划处负责组织界定生产方案的变更的定义和范围，并负责本专业变更管理。
变更管理制度程序
变更管理制度程序第一章总则第一条为规范变更管理工作，提高项目管理水平，制定本制度。
第二条本制度适用于公司所有项目及相关变更管理工作。
第三条变更管理是指对项目实施过程或项目基线进行的一种重大修改或调整的控制过程，包括变更的申请、评审、批准、实施和确认。
第四条变更管理的目的是确保在项目实施过程中，变更可以有效控制，确保项目按时、按质、按量完成，同时避免风险和资源浪费。
第五条变更管理应遵循“公开、公平、公正”的原则，确保变更申请者在变更评审中得到公平对待，变更决策符合法律法规和公司规章制度。
第六条公司各级管理人员要支持变更管理工作，鼓励项目团队提出合理的变更建议和意见，积极参与变更管理活动。
第七条本制度由公司项目管理部门负责解释和管理，并向相关部门和人员进行培训。
第二章变更管理流程第八条变更管理流程包括变更申请、变更评审、变更批准、变更实施和变更确认等五个步骤。
第九条变更申请是指项目团队或相关部门向变更管理委员会提交变更请求的过程。
变更申请必须包括变更描述、变更原因、变更影响分析、变更成本估算等内容，并由项目经理或主管部门负责人签字确认。
第十条变更评审是指变更管理委员会对变更申请进行评审和讨论的过程。
变更评审应包括对变更申请的合理性、必要性、影响分析、成本控制等内容的审查，并对变更申请进行批准或否决。
第十一条变更批准是指变更管理委员会根据变更评审的结果，对变更申请进行批准或否决的过程。
变更批准应当以书面方式进行，包括变更的具体内容、变更的实施时间、变更的责任人等信息，并由变更管理委员会负责人签字确认。
第十二条变更实施是指项目团队或相关部门按照变更批准的要求，对变更进行实施和监控的过程。
变更实施应确保变更按时、按质、按量完成，并减少对项目进度和成本的影响。
第十三条变更确认是指项目团队或相关部门对变更实施结果进行确认和验收的过程。
变更确认应包括对变更效果的评估和验收，并进行书面的确认和归档。
第十四条项目经理是变更管理的具体责任人，负责对项目变更进行申请、评审、批准、实施和确认，确保变更过程的顺利进行。
项目变更管理程序
项目变更管理程序概述本文档旨在明确项目变更管理的程序和流程，以确保项目变更能够合理有效地进行。
变更管理流程1. 变更提出：项目成员可以根据实际情况提出项目变更请求。
变更请求应包括变更原因、目标、影响分析和预计实施计划等详细信息。
2. 变更评估：项目管理团队会对变更请求进行评估，包括评估变更对项目目标、进度、成本等的影响。
评估结果将被记录并作为决策依据。
3. 变更审批：评估完成后，项目管理团队会将评估结果提交给相关审批人员。
审批人员将根据评估结果决定是否批准变更请求。
4. 变更实施：一旦变更请求获得批准，项目团队将制定变更实施计划，并按计划进行变更实施。
实施过程中需进行必要的沟通和协调，确保变更顺利进行。
5. 变更验证：变更实施完成后，项目团队将进行变更效果的验证，以确认变更是否达到预期目标。
验证结果将被记录，并在必要时进行修正。
6. 变更关闭：项目团队将根据变更评估和验证结果，决定是否关闭变更。
关闭变更后，将继续进行项目的正常执行。
变更管理原则1. 变更必须与项目目标一致，符合项目整体利益。
2. 变更必须经过评估和审批程序，并获得相应的批准。
3. 变更实施过程中应注意沟通和协调，确保变更与其他项目活动的协调一致。
4. 变更效果应进行验证，并记录验证结果，确保变更的效果达到预期目标。
5. 随着项目的进行，变更管理程序和流程需要根据实际情况进行优化和改进。
结论项目变更管理程序的制定和执行能够有效管理项目的变更，确保项目目标的实现。
在实施变更管理的过程中，团队成员应遵循变更管理原则，并持续改进变更管理流程，以提高项目变更的效率和质量。
安全变更管理流程文件
安全变更管理流程文件1. 引言本文档旨在规范和指导使用者进行安全变更管理流程。
安全变更管理是确保系统或应用程序的安全性的重要环节，它包括识别、评估和实施各种安全变更。
本文档提供了一个清晰的流程和步骤，以确保变更的有效性和安全性。
2. 定义在本文档中，以下术语具有如下含义：- 安全变更：对系统或应用程序进行的任何修改或更新，旨在增加或保护其安全性。
- 变更请求：对系统或应用程序进行安全变更的正式请求。
- 变更评估：对变更请求进行分析和评估，以确定其对安全性和系统功能的影响。
- 变更实施：根据变更评估结果，执行已批准的安全变更。
3. 流程概述安全变更管理流程包括以下主要步骤：1. 提交变更请求：使用者提供变更请求，并填写相应的表单。
2. 变更评估：安全团队对变更请求进行评估，分析其安全性和系统影响。
3. 变更批准：根据变更评估结果，批准或拒绝变更请求。
4. 变更实施：在变更得到批准后，执行所需的安全变更。
5. 变更验证：验证变更的有效性和安全性。
6. 变更记录：记录每个变更的相关信息和细节。
7. 变更审查：定期审查已实施的变更和变更管理流程，以持续改进和提高安全性。
4. 流程步骤详述4.1 提交变更请求使用者填写变更请求表单，包括变更的目的、范围和相关影响。
4.2 变更评估安全团队对变更请求进行评估，分析其对系统安全性和功能的影响，以及可能的风险。
4.3 变更批准根据变更评估结果，安全团队批准或拒绝变更请求，并向使用者提供反馈意见。
4.4 变更实施在变更得到批准后，使用者按照安全团队的指导和要求，执行变更所需的操作和步骤。
4.5 变更验证一旦变更实施完成，使用者需要验证变更的有效性和安全性，并确保系统或应用程序的正常运行。
4.6 变更记录在每个变更实施后，安全团队记录相关变更的详细信息和结果，包括变更的日期、时间、执行者等。
4.7 变更审查定期审查已实施的变更和变更管理流程，以评估其有效性和改进可能性，并提出相关建议。
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变更管理程序
1 目的
为了对人员、管理、工艺、技术、设备设施、场所等永久性或暂时性的变化及时进行控制，规范相关的程序和对变更过程及变更所产生的风险进行分析和控制，防止因为变更因素发生事故，制定本制度。
为消除或减少由于工艺、设备和人员变更引起的潜在事故隐患，根据公司《变更管理规定》制定本办法。
2 范围
本办法适用于钢管公司（以下简称公司）所属各单位及其承包商、供应商。
3术语和定义
3.1工艺设备变更
涉及工艺技术、设备设施、工艺参数等超出现有设计范围的改变（如压力等级改变、压力报警值改变等）。
3.4人员变更
是指员工岗位发生变化，包括永久变动和临时承担有关工作。
表现形式有：调离、调入、转岗、替岗等。
3.5 关键岗位
指与风险控制直接相关的管理、操作、检维修作业等重要岗位。
此类岗位会因人员的变动而造成岗位经验缺失、岗位操作熟练程度降低，可能导致人员伤亡或不可逆的健康伤害、重大财产损失、严重环境影响等事故。
4 职责
4.1公司生产技术部负责组织制定、管理和维护本规定。
4.2公司相关职能部门按照“谁主管、谁负责”的原则执行本规定，并提供培训、监督与考核。
4.3公司各基层单位负责工艺、设备和人员变更管理规定的执行，并对本规定提出改进建议。
5管理要求
5.1工艺设备变更
5.1.1工艺设备变更范围包括：
5.1.2生产能力的改变。
5.1.3物料的改变（包括成分比例的变化）。
5.1.4化学药剂和催化剂的改变。
5.1.5设备、设施负荷的改变。
5.1.6工艺设备设计依据的改变。
5.1.7设备和工具的改变或改进。
5.1.8工艺参数的改变（如温度、流量、压力等）。
5.1.9安全报警设定值的改变。
5.1.10仪表控制系统及逻辑的改变。
5.1.11软件系统的改变。
5.1.12安全装置及安全联锁的改变。
5.1.13非标准的（或临时性的）维修。
5.1.14操作规程的改变。
5.1.15试验及测试操作。
5.1.16设备、原材料供货商的改变。
5.1.17运输路线的改变。
5.1.18装置布局的改变。
5.1.19产品质量的改变。
5.1.20设计和安装过程的改变。
5.1.21其他。
5.2 工艺设备变更的管理执行变更管理流程（见附录A）。
5.3变更由属地单位提出申请。
变更申请人应，做好实施前的各项准备工作，提出变更申请。
工艺设备变更申请审批表见附录B。
5.4变更涉及的所有资料以及操作规程都应确保得到适当的审查、修改或更新。
5.5变更应严格按照变更审批确定的内容和范围实施，并对变更过程实施跟踪。
5.6人员变更
5.6.1各单位根据定员相关标准，明确生产单元或装置员工配置的最低要求，包括：岗位设置、员工的数量等。
5.6.2人员的变更必须在不影响安全生产的前提下实施，应严格执行人员变更管理流程（见附录C），确保上（替）岗人员具备上岗能力及资格。
5.6.3 应按“持证上岗、同岗替代、备员补充”的原则安排上（替）岗，以满足安全生产最低标准。
5.6.4 企业根据风险控制的要求组织对关键岗位进行辨识。
关键岗位人员变更前，基层单位主要领导及相关部门应评估人员变更对现岗位安全生产的影响，选择合适人选。
关键岗位包括但不限于：
（一）工艺危害分析结果认定的高风险作业的岗位。
（二）国家法规规定的特种作业岗位。
（三）实施风险管理和危害分析的岗位。
（四）从事关键设备检测、检维修的岗位。
（五）审批作业许可的岗位。
（六）对关键岗位人员进行考评与提供培训的岗位。
（七）管理和监督承包商作业的岗位。
（八）环境、职业卫生监测岗位。
5.6.5各单位应明确关键岗位人员任职的知识、技能、资质与特定经验的最低要求。
依据岗位培训需求矩阵，确定人员上（替）岗前的培训内容和考评方式（见附录D）。
并有计划培养关键岗位的后备人员，确保关键岗位人员变更的顺利实施。
5.6.6对上（替）岗人员要进行技能考评，考评方式可以是提问、考试、现场模拟操作等；高风险作业项目的考评应包括现场模拟操作演示。
考评人员应具备相应知识、技能和经验，可以是企业管理人员、员工的主管领导、HSE专职人员、专业技术人员、资深员工和专（兼）职教师等。
5.6.7替岗应经属地单位主管领导审批核准后执行；调离、调入、转岗经双方单位领导同意，人事主管领导批准后执行。
5.6.7关键岗位变更人选不能满足知识、技能、经验最低要求，须停止变更。
5.6.8关键岗位人员变更应填写“关键岗位人员变更申请审批表”（见附录E），所涉及的文件、资料应及时归档。
主要包括：
（一）人员变更的审批信息。
（二）发生岗位变更员工的个人信息。
（三）变更过程中的培训及考评信息。
（四）确保满足岗位最低要求所采取的其他措施信息。
通。
6 记录
艺设计变更评审单
编号：BSTB/01-177-01A
时间： No：
附录C 人员变更管理流程
附录D 关键岗位人员变更申请审批表
（2）由申请人的直线领导按考评项目进行考评，项目通过打“√”，不通打“×”，每项考评过程填入对应“说明”栏中。
最后填写综合考评意见。
（3）由新岗位属地负责人批准。