邓炳初博士-新药研发分析
恒瑞医药开发中的新药
临床试验数据分析完成后于06年中提交申报。
开发新药: 培门冬酶
临床试验结果提示：在治疗初诊儿童急性淋巴细胞白血病 上，培门冬酶注射液组成的VDPAP方案和门冬酰胺酶组成 的VDLP方案治疗的两组病例，在疗效和不良反应发生率方 面均无统计学显著差异
新药介绍: 氟马替尼1期开发
目的：耐受、药代、初步疗效 入组病人:CML加速或急变期（格列卫不耐受/耐药） 用药;单次给药药代检测后，连续服用4周，有效者
延至8周 已完成病例：20，40, 80 及 160 mg组剂量提升 80 mg组已达血液学治疗指标,并无毒性反应 治疗及安全性指标具有“预控性”，明显优于格列
新颖性和优越性 降低开发风险 市场特性和潜在能量评估 生 产,研沟通协调与合作
恒瑞创新药方向
心血管治疗药物 新靶点抗肿瘤药物 内分泌药物 精神病药物
恒瑞创新药过程: 软件
300多位博士后、博士、硕士药物设计,评估及开 发人才
100多项发明专利，10余项国际专利 4 项研究被列入国家“863”计划 多个新药开发资讯管道与技术平台
江苏恒瑞医药股份有限公司
JIANGSU HENGRUI MEDICINE Co. LTD
主讲人:
汤聿海 新药开发部
企业使命 : Mission
秉承科研,为人类创造健康生活 竭诚为您提供更有效的优质药品 承诺开发能负担得起的高品质药品 以实际行动提升医药品质和希望
恒瑞创新药 : me-better, not me-too
阿帕替尼可能的临床适应症
• 胃癌 • 直结肠癌 • 非小细胞肺癌
药动学和毒理学研究中质量保证的几个关键环节
药动学和毒理学研究中质量保证的几个关键环节刘悦，宫爱申*，邓炳初(上海恒瑞医药有限公司上海200245)作者简介：刘悦，女，上海恒瑞医药有限公司药代毒理组，liuy@通讯作者*：宫爱申，女，上海恒瑞医药有限公司药代毒理组，gongas@摘要：对药动学和毒理学研究中质量保证工作需要注意的几个关键环节进行讨论，并指出检查的重点；同时对多地点试验中质量保证工作的注意事项加以讨论。
关键词：质量保证；GLP；多地点试验Key Aspects of Quality Assurance on Pharmacokinetics and ToxicologyLIU Yue，GONG Ai-shen，TANG Peng-cho(Shanghai Hengrui Pharmaceutical Co, LTD Shanghai 200245,China;) ABSTRACTS: Key aspects of quality assurance on pharmacokinetics and toxicology were discussed for both one-site and multi-site studies and the emphasis to inspections for facility and study audits were pointed too.KEY WORDS: quality assurance, GLP, multi-site studies.当今世界，与药品注册有关、用于评价目的物安全性的有关试验都要求执行良好实验室规范(good laboratory practice, GLP)，它是一种法规性文件，是阐述保证所做的总结报告全部资料质量及完整性的最低要求的方法和步骤，使不同实验室及国家实验室结果具可比性，并能互相承认和接受。
安全性研究主要包括毒理学、安全性药理、免疫原性、依赖性和毒代研究等部分，但新药临床前的药代动力学研究并未包含在内。
注射用艾普拉唑钠的回顾性多中心巢式病例对照安全性研究
注射用艾普拉唑钠的回顾性多中心巢式病例对照安全性研究Δ李晋 1， 2＊，方壬德 2，宋娟 3，张永州 4，张帆 5，赵群 6，蔡素华 7，张怡 8，胡海棠 3 #a ，邓剑雄 2 #b （1.广州和睦家医院药剂科，广州 510335；2.广东省药理学会，广州 510080；3.丽珠医药集团股份有限公司，广东 珠海 519000；4.河南大学淮河医院药剂科，河南 开封 475000；5.聊城市人民医院药剂科，山东 聊城 252000；6.淄博市中心医院药剂科，山东 淄博 255036；7.广州中医药大学金沙洲医院药剂科，广州 510168；8.东莞康华医院药剂科，广东 东莞 523080）中图分类号 R 975；R 969 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2023）11-1379-05DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2023.11.18摘要 目的 了解注射用艾普拉唑钠在临床实际应用中的安全性。
方法 通过中国医院药物警戒系统收集5家三级医院2019年1月1日至2020年2月29日使用注射用艾普拉唑钠的住院患者共3 926例的病历资料，采用回顾性多中心单队列研究对注射用艾普拉唑钠进行上市后安全性分析；同时采用巢式病例对照研究（试验组与对照组按1∶4比例匹配）来证实本研究队列基线的稳定性，以及不良反应与注射用艾普拉唑钠的相关性。
结果 3 926例患者中，3例患者使用注射用艾普拉唑钠后共发生了5次不良事件，不良事件发生率为0.076%，无严重不良事件，发生时间均为用药2 d 后；不良事件以肝功能指标（丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶、总胆红素）升高为主，均为轻度且未处理，所有不良事件转归均为好转。
巢式病例对照研究结果显示，试验组与对照组属于同一背景基线，不良事件的发生与注射用艾普拉唑钠相关性更大。
结论 注射用艾普拉唑钠整体安全性较高，不良事件的发生与其相关性更大。
关键词 注射用艾普拉唑钠；回顾性研究；巢式病例对照；安全性研究；药品不良反应；药品不良事件Retrospective multicenter nested case -control safety study of Ilaprazole sodium for injectionLI Jin 1， 2，FANG Rende 2，SONG Juan 3，ZHANG Yongzhou 4，ZHANG Fan 5，ZHAO Qun 6，CAI Suhua 7，ZHANG Yi 8，HU Haitang 3，DENG Jianxiong 2（1. Dept. of Pharmacy ， Guangzhou United Family Hospital ， Guangzhou 510335， China ；2. Guangdong Pharmacological Society ， Guangzhou 510080， China ；3. Lizhu Pharmaceutical Group Co.， Ltd.， Guangdong Zhuhai 519000， China ；4. Dept. of Pharmacy ， Huaihe Hospital of Henan University ， Henan Kaifeng 475000， China ；5. Dept. of Pharmacy ， Liaocheng Municipal People ’s Hospital ， Shandong Liaocheng 252000， China ；6. Dept. of Pharmacy ， Zibo Central Hospital ， Shandong Zibo 255036， China ；7. Dept. of Pharmacy ， Jinshazhou Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine ， Guangzhou 510168， China ； 8. Dept. of Pharmacy ， Dongguan Kanghua Hospital ， Guangdong Dongguan 523080， China ）ABSTRACTOBJECTIVE To understand the safety of Ilaprazole sodium for injection in clinical practice. METHODS From Jan.1st 2019 to Feb. 29th 2020， the data of 3 926 valid hospitalized patients receiving Ilaprazole sodium for injection were collected prospectively from 5 third-level hospitals through CHPS ， and the post-marketing safety analysis was performed by using retrospective multicenter single cohort study. At the same time ， a nested case-control study （the ratio of trial group and control group was 1∶4） was used to confirm the baseline stability of this study cohort and the correlation between adverse reactions and Ilaprazole sodium for injection. RESULTS Among 3 926 patients ， 3 patients experienced 5 adverse drug events after using Ilaprazole sodium for injection ， with the incidence of 0.076%. There was no serious adverse event ， and the occurrence time was 2 days after medication ； adverse drug events mainly include elevated liver function indicators （alanine transaminase ， aspartate transaminase ， total bilirubin ）， which were mild and untreated ， and all adverse drug events were improved. The results of the nested case-control study showed that the trial group and the control group belonged to the same background baseline ， and the occurrenceof adverse drug events was more closely related to Ilaprazole sodium for injection. CONCLUSIONS The overall safety of Ilaprazole sodium for injection is relatively high ， and the occurrence of adverse events is more related to it.KEYWORDSIlaprazole sodium for injection ； retrospectivestudy ； nested case-control ； safety study ； adverse drug reaction ；adverse drug eventsΔ 基金项目广东省药理学会专项研究基金（No.GDPHARS-X 20210002）＊第一作者副主任药师，博士。
新药研制与开发PPT课件
高通量筛选
虚拟筛选
02
03
组合化学
利用高通量技术从大量化合物库 中筛选出具有活性的先导化合物。
基于计算机模拟技术预测化合物 与靶点的相互作用，提高筛选效 率。
通过化学合成方法制备具有结构 多样性的化合物库，增加发现机 会。
候选药物优化策略
结构优化
01
通过化学修饰、构效关系分析等手段提高候选药物的活性及选
新药分类
中药、天然药物注册分类，化学 药品注册分类，生物制品注册分 类。
国内外新药研发现状
国内新药研发现状
近年来我国新药研发虽取得显著进展 ，但创新能力仍显不足，药品研发低 水平重复现象比较严重，存在“多、 小、散、乱”的状况。
国外新药研发现状
发达国家由于药品研发基础好、技术 先进，在新药研发领域处于领先地位 ，其研发的新药数量和质量都远高于 我国。
保密技术运用
采用加密技术、访问控制技术等手段， 确保商业秘密不被泄露。
泄密应急处理
制定泄密应急预案，及时采取补救措 施，降低损失。
市场推广策略制定
市场调研
产品定位
了解目标市场、竞争对手、客户需求等信 息，为制定推广策略提供依据。
根据产品特点和市场需求，明确产品的目 标用户和市场定位。
推广渠道选择
营销策略制定
辅料选择
选择适宜的辅料，提高制剂的稳 定性和生物利用度，同时降低不 良反应的发生。
处方优化
通过对比实验和数据分析，对制 剂处方进行优化，提高产品质量 和生产效率。
质量标准建立及稳定性考察
1 2
质量标准制定
根据药物的性质和临床需求，制定合理的质量标 准，包括鉴别、检查、含量测定等项目。
中国式新药研发模式及格局变化分析
中国式新药研发模式及格局变化分析科贝源〔北京〕生物医药科技程增江1中国药品研发力量各阶层分析目前中国的药品研发力量包括：国家科研院所、民营研发机构、“海龟〞团队、CRO公司、药企研究所、外企在华研发中心。
国家所有的科研院所及药研力量研究院所包括原医药管理局体系的，医科院体系的，医工院体系的，军事医学体系的，卫生部系统的等。
比方，四川抗菌素工业研究所，天津药物研究院，上海医药工业研究院，上海中药创新研究中心，卫生部北京生物制品研究所，卫生部成都生物制品研究所，卫生部兰州生物制品研究所，中国科学院成都生物研究所，中国科学院广州化学研究所，中国科学院华南植物园〔原华南植物研究所〕，中国科学院昆明植物研究所，中国科学院上海生命科学院，中国科学院上海生物化学与细胞生物学研究所，中国科学院上海药物研究所，中国科学院植物研究所，军事医学科学院，中国医学科学院药物研究所，中国医学科学院药物植物研究所。
医科院省级研究所根本仍归国家所有。
国家所有的药学院校有：北京大学药学院、复旦大学药学院、华东理工大学药学院、山东大学药学院、沈阳药科大学、四川大学华西医学中心药学系、天津大学药物科学与技术学院、厦门大学医学院药学系、浙江大学药学院、中国药科大学、中南大学研究所、中山大学药学院、中国医科大学药学系、第二军医大学药学院、烟台大学药学院，假设干所中医药大学。
工程中心有发改委的、教育部、科技部的：基因工程与资源药物工程研究中心、中药制药与新药开发关键技术工程研究中心、新药工程研究中心、中药复方药物开发国家工程研究中心、基因组药物国家工程研究中心、国家中药制药工程技术研究中心、国家海洋药物工程技术研究中心、国家天然药物工程技术研究中心、国家新药开发工程技术研究中心、国家中成药工程技术研究中心、国家中药现代化工程技术研究中心、农业与医药基因工程研究中心、中药固体制剂制造技术国家工程研究中心、国家药物及代谢产物分析研究中心。
国家新药筛选实验室及新药筛选技术平台国家新药筛选实验室：中国科学院上海药物研究所、中国医学科学院、中国协和医科大学药物研究所药物筛选中心、中国药科大学新药筛选中心、新中新药筛选实验室、复旦大学药学院、抗病毒药物筛选中心、地奥集团新药筛选中心新药筛选技术平台研究：抗肿瘤、抗心脑血管病新药药效学关键技术及平台研究、临床前药物代谢动力学关键技术及平台研究、临床前平安评价关键技术及平台研究、临床试验关键技术及平台研究“圈养动物〞：国家院所国家所有的院所、高校拥有最优秀的人才、设备、技术平台，“九五〞前曾经一直被认为是中国新药研发的主体，然而巨大的国家投入被转化为学术论文和纸上成果，并没有转化为期望的新药工程。
医药新药研发介绍
医药新药研发介绍医药新药研发介绍随着科技的不断进步和医学的不断发展，新药研发成为了医药行业的一项重要工作。
新药的研发旨在寻找新的治疗方案，帮助患者更好地应对疾病，提高生活质量和延长寿命。
本文将介绍医药新药研发的流程和关键步骤。
首先，医药新药研发的第一步是确定研发目标。
在研发新药之前，科研人员需要了解疾病的病因和发展机制，确定目标分子或生物过程，以寻找合适的治疗方法。
这个目标一般是与疾病相关的分子、受体或信号通路。
然后，研究人员会进行药物筛选，寻找潜在的治疗药物。
这一步骤通常通过高通量筛选技术来进行，例如通过对大量药物分子进行实验，筛选出具有潜在治疗效果的药物。
同时，还需要对这些候选药物进行评价和验证，选择出最有潜力的药物。
接下来，对选定的药物进行临床前研究。
这一阶段通常包括多个步骤，如药物的化学合成、生物学活性的评价、安全性和效能的评估等。
其中包含了药物的体内和体外实验，以及动物实验，以便研究人员能够评估药物的药代动力学、毒性学和药效学等方面的性质。
当通过临床前研究验证了药物的安全性和有效性之后，下一步是进行临床试验。
临床试验分为三个不同的阶段：第一阶段是对健康志愿者进行药物的初步安全性评估；第二阶段是在患者身上测试药物的剂量以及效能；第三阶段是在大规模患者中进行药物的确认性试验。
这些试验通常需要严格的研究设计和伦理审查，以确保试验过程的科学性和安全性。
最后，当通过了所有的临床试验，并且药物被认为是安全有效的时候，便可以提交药物注册申请。
药物注册是进入市场所必须通过的步骤，需要提交大量的临床试验数据和其他相关文件。
一旦注册获批，药物便可以在市场上销售和使用。
医药新药的研发过程需要耗费大量的时间、人力和金钱。
它是一个复杂的过程，需要跨学科的合作以及长期的投资。
然而，通过新药的研发，我们可以提供更多更有效的治疗选择，改善患者的生活质量，减轻疾病给个体和社会造成的负担。
总结而言，医药新药研发是一项既充满挑战又有潜力的工作。
邓炳初-新药研发
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MSN tangpengcho@, QQ1574403469
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10
降糖药物靶点
美国临床试验
靶点名称 一期
二期
三期
上市
中国临床 试验
药物 总 个数
Confidence level : 1
Factor Xa拮抗剂化合物列表
序 号
药物名称 分子结构 专利到期日 剂量活性 疾病种类 进展 临床国家 Ki=0.52nM 30 or 120 血栓症,血 microg/kg快速 栓栓塞,急 临床 III期 美国,欧洲 静脉注射加上 性冠状动脉 30-APR-2010 60 或 症候群 140microg/kg/h 静脉滴注6小时。
中国临床试 药物总个数 验 0 3
0 0 0 0 0 0 0 0 0 3 0 0 0 0 0 4 0 0 0 0 3 1 7 0 6 18 5 3 12 2 15 9 8 29 15 8 2 4 9 16 9 3 4 7 32 1 13 8
精神分裂 GlyT-1 疼痛 FAAH 降血脂 CETP 抗凝血 Factor Xa 抗病毒 HBV capsid Cp149 HBV-Reverse 24 抗病毒 transcriptase 25 抗病毒 HCV protein NS5A
项 目 管 理
立 项
化 合 物 库
CMS
实 验 数 据 管 理
项 目 资 料 更 新
项目评估 101
靶点的基本信息 序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 项目评估条目 是 否 描述
新药发明简史PowerPointP
7月27日，班亭重新又做了一次实验。他们结扎了几支狗的胰管，待七周后， 这些狗的胰腺都萎缩了，并且失去了消化器官的功能，然而胰岛在外观上仍 是完好的。他们从这些胰腺中分离出一种液体，给因切除胰腺而患糖尿病的 狗。此提取物很快制止了糖尿病的症状。
麦克里奥德教授度假回来后，根本不相信实验成果。他认为世界难题的解开 绝不会是那么容易的。当班亭重新为麦克里奥德教授做了一次演示性质的实 验后，教授信服了，表示要帮助班亭将实验进一步开展下去，并为这个物质 起名insulin（胰岛素）。实验于1922年完成。
大致阶段
三个阶段： 一、偶然性发现阶段（天然药物） 二、现代技术逐渐运用阶段（天然、化学
药物） 三、完善的新药发现体系阶段（天然、化
学、生物药物）
疫苗
近代医学最成功的是疫苗的出现，使人们 摆脱了以往无法治疗的传染病。
疫苗是将病原微生物（如细菌、立克次氏 体、病毒等）及其代谢产物，经过人工减 毒、灭活或利用基因工程等方法制成的用 于预防传染病的自动免疫制剂。
疫苗随着微生物学的培养技术发展而发展。
天花疫苗——种痘
中国很早就有种痘的记载。一般认为从明朝开始，用棉花 醮取痘疮浆液塞入接种儿童鼻孔中，或将痘痂研细，用银 管吹入儿鼻内， 因为没有科学的操作程序，有些接种病 例死亡，所以没有大规模推行。
雷公藤内酯酮的极谱行为研究
雷公藤内酯酮的极谱行为研究
徐斌;邓樱花
【期刊名称】《分析科学学报》
【年(卷),期】2006(22)1
【摘要】在不同pH值的相关体系中，雷公藤内酯酮可产生两个还原波，其峰电流和峰电位两者均受酸度的影响；然而，在B-R缓冲体系中，虽然峰电流受溶液酸度的影响，但峰电位基本上保持不变。
在pH-5．4的B-R缓冲体系中，雷公藤内酯酮的两峰的峰电位分别为-0．06V和-1．05V（vs．SCE）；两峰的峰电流与雷公藤内酯酮的浓度在3．16×10^-6～3．16×10^-5mol／L的范围内成良好的线性关系。
循环伏安研究表明，两波都是不可逆吸附波。
【总页数】3页(P49-51)
【关键词】雷公藤内酯酮;雷公藤;单扫描示波极谱法
【作者】徐斌;邓樱花
【作者单位】湖北师范学院化学与环境工程系
【正文语种】中文
【中图分类】O657.14;O614.241
【相关文献】
1.雷公藤内酯酮下调SOX2表达抑制肺癌细胞恶性行为的研究 [J], 王振飞;牟永平;杨昊;高悦;贾永峰
2.雷公藤内酯酮抑制胃癌细胞恶性行为的作用与机理研究 [J], 王振飞;贾永峰;牟永
平;杨永燕;李景权
3.雷公藤内酯酮的极谱催化波及应用研究 [J], 徐斌;夏新泉;赵天珍
4.雷公藤内酯醇的极谱行为 [J], 徐斌;陆江林;涂旺军
5.雷公藤内酯醇的极谱催化波及应用研究 [J], 徐绍炳;夏新泉;邹欣平;杨仔梅因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
一个氨基糖苷类创新药物依替米星的研发和产业化
. 1229 .文章编号：1001-8689(2019)11-1229-03一个氨基糖苷类创新药物依替米星的研发和产业化范瑾 赵敏(江苏省微生物研究所，无锡 214063)摘要：依替米星是我国第一个氨基糖苷类创新药物。
为了纪念这一药物在我国成功上市20周年，应中国抗生素杂志社和本期专刊主编陈代杰教授的邀请，作为主要发明人，对这一创新药物研发和产业化的历程，从创新火花的产生，到成为国家重点项目，到产业化的发展历程，进行了简要回顾。
关键词：氨基糖苷类；抗生素；依替米星中图分类号：R978.1 文献标志码：AThe road of research and development of etimicinFan Jin and Zhao Min(Jiangsu Institute of Microbiology , Wuxi 214063)Abstract Etimicin is the first marketed new aminoglycoside antibiotic in China. In order to commemorate the 20th anniversary of this successfully listed new drug, as the main inventors and at the invitation of Professor Chen Daijie, the chief editor of this special issue of Chinese Journal of Antibiotics, the authors briefly reviewed the the road of research and development of etimicin, from how the idea sparks generated to becoming a national key project, and to its industrialization.Key words Aminoglycosides; Antibiotics; Etimicin 收稿日期：2019-08-01作者简介：范瑾，男，研究员，E-mail: fanjin60@ 。
新药开发及应用总结
先导物
GLP ：药物代谢、 药学研究：药动、 药毒、药效 临床前研究
IND
临床试验： ⅠⅡⅢ期
NDA
临床研究
从候选药物到先导物的开发过程
候选药物 细胞学或生化表型
先导物选择和优化
潜能、特异性 药学指标（药动、药效、药毒） 给药途径 作用机制 可制药性（稳定性、可生产性）
先导物 动物体内药学活性
抑制凋亡 刺激细胞生长 刺激细胞增殖
p-AKT
p-AKT表达下调 actin为内参蛋白
Actin
莱菔素的体内活性研究：
SFE对A549细胞移植瘤抑癌试验
SFE 300.0
肿 瘤 大 小 （ 立 方 毫 米 ）
250.0 200.0 150.0 100.0 50.0 0.0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 系列1 系列2
莱菔素的有效性：（1）抗癌谱广
胰腺癌
乳腺癌
肝癌
宫颈癌
五、莱菔素研究现状
莱菔素的有效性：（2）效果显著
SFE对大多数癌细胞的抑制作用除了略微弱于毒性极 其明显的顺铂外，显著优于目前临床最常用的几种一 线化疗或者靶向药物，包括厄洛替尼、吉西他滨和紫 杉醇。
10μM SFE和对照化疗药物的抑癌率（%） 细胞系 A549 H460 MCF-7 SFE 46.8 34.2 41.9 厄洛替尼 吉西他滨 30.3 6.9 33.1 4.3 NA 40.1 紫杉醇 28.8 17.3 89.6 5-FU 15.8
SFE
空白
时间（天）
五、莱菔素研究现状
莱菔素的体内活性研究：
莱菔素对MB-453细胞移植瘤抑癌试验， 莱菔素对 MB-453的GI超过80%。
HPLC法同时测定护肝宁片中5种活性成分的含量
HPLC法同时测定护肝宁片中5种活性成分的含量初丕江;罗廷顺;王姣【摘要】目的:建立同时测定护肝宁片中虎杖苷、槲皮素、大黄素、丹参酮Ⅰ、丹参酮ⅡA 等5种活性成分含量的HPLC法.方法:采用Waters Symmetry(R) C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%的磷酸水溶液梯度洗脱,检测波长为270nm,柱温为40℃,流速为1.0mL/min.结果:5种成分的标准曲线线性关系良好(r≥0.9996,n=6),虎杖苷、槲皮素、大黄素、丹参酮Ⅰ、丹参酮ⅡA的平均加样回收率均在92.6%~95.7%之间,RSD均在1.3~2.1%(n=9)之间.结论:该方法准确,灵敏,精密度好,重现性高,适用于护肝宁片中这5种活性成分含量的测定.【期刊名称】《中国民族民间医药》【年(卷),期】2017(026)013【总页数】5页(P8-12)【关键词】护肝宁片;高效液相色谱;含量测定;活性成分【作者】初丕江;罗廷顺;王姣【作者单位】大理州食品药品检验所,云南大理 671000;大理州食品药品检验所,云南大理 671000;大理大学,云南大理 671000【正文语种】中文【中图分类】R284护肝宁片是一种主要用于治疗急慢性肝炎的中药复方制剂，由垂盆草、虎杖、丹参、灵芝组成，具有清热利湿退黄、疏肝化瘀止痛等功效，现代临床常用于治疗湿热中阻、淤血阻络所致脘腹胀痛、口苦、黄疸、胸闷、纳呆以及急慢性肝炎[1]。
槲皮素为垂盆草药材的主要成分[2-3]，能改善患者恶心、纳呆、上腹饱胀、乏力等症状，同时能保护肝脏，治疗肝脏炎症，其疗效持久，且无明显毒副作用[4]；虎杖苷和大黄素为虎杖药材的主要成分，大黄素成分能显助改善肝病变患者的病情，虎杖苷成分具有镇咳，去痰、平喘、抗菌、清除自由基、调血脂、降低胆固醇之功效，可达到保护肝脏的作用[5]；丹参酮Ⅰ、丹参酮ⅡA为丹参药材的主要成分[6]，丹参中的丹参酮Ⅰ和丹参酮ⅡA具有改善微物质循环、疏通肝内血液瘀滞、降低肝细胞纤维化程度、清除细胞内氧自由基、保护肝细胞等药理作用[7]。