医药科研项目创新类型及查新案例分析

一、查新在科研项目创新性鉴证方面的作用
科技查新 文献检索 专家评审
立项阶段：科技查新可以帮助科研人员了解其 研究领域的国内外动态，明确立项依据，保障申报 项目的科学性和可行性。
成果申报和鉴定阶段：可以帮助科技管理部门 了解申报课题在国内外是否有相同或类似研究。
目的和作用：保证科研课题项目内容的高起点 和原创性，对其新颖性从文献层面进行评价。
对中医藏象学进行了系统的理论构建，涵盖了从中 医解剖、生理、病理等基础医学到中医发病、辨证、诊 断、治疗等临床医学的多个方面，首次将其从学说地位 确定为学科地位；在对传统藏象理论进行系统归纳、整 理与研究的基础上，进一步对其进行了充实、发展和提 高，并对五脏分别进行了证候规范化研究；对"藏"与自 然现象、生理现象、病理现象以及藏与藏、藏与经络之 间的相互关系进行了阐释，从多组角度体现了藏象学整 体联系的观点。
2、技术创新
技术创新涉及发明或设计全新的技术 方法、新的诊断或治疗方法、新的手术方 法、新的制药工艺、或对现有的技术、方 法、工艺进行重大的改进。
案例2：项目名称：国家I类新药-阿德福韦酯 查新类别：成果鉴定 委托单位：北京双鹭药业股份有限公司
阿德福韦酯晶型方面，美国GILEAD SCIENCES股份有限公司研发并公 开了阿德福韦酯的四种晶型及制备工艺。国内有E晶型、M晶型的 专利报道。双鹭药业研究发现了国外专利保护的四种晶型以外的 阿德福韦酯新晶型，其特征在于所述晶状阿德福韦酯为不含水及 其它溶剂的结晶，称为晶型L，打破了国外的专利技术垄断。并通 过合成工艺、处方筛选、质量研究和相关稳定性研究等，完成了 阿德福韦酯由化工产品向安全有效、质量可控药物的转变，并实 现了产业化生产。
该课题组拟研发基于双抗原夹心法原理的HBVE抗体体外诊断试剂盒。
创新点：技术原理
案例4：项目名称：一种治疗肝腹水的中药制剂—软肝消水巴布剂的 临床前研究
委托单位：解放军第302医院
文献报道显示，巴布剂以消炎镇痛、活血化瘀、消肿止痛等 外伤和骨科疾病治疗为主。上海中医药大学附属曙光医院曾由黄 芪、附子和麝香等组成虚胀方，由大黄、幕菔子和麝香等组成实 胀方制成巴布剂治疗肝硬化腹水。
二、医药科研项目的创新类型及案例分析
医药学领域：包括基础医学、临床医 学、药学、预防医学、医药科研管理、 兽医学等多个专业领域，而且涉及工程 学、计算机科学等多种交叉学科。
二、医药科研项目的创新类型及案例分析
科技计划与科研项目（按研究性质）： （1）以应用开发为主导的科技公关计划、 成果推广计划等； （2）以高技术研究发展为主导的“863”计 划、火炬计划等； （3）以基础研究为主导的国家自然科学基 金项目、国家“973”项目、攀登计划等；
委托课题组以三七、甘遂和肉桂中药提取物研究发明了用于 治疗肝硬化腹水的软肝消水巴布剂，对其成型工艺、体外透皮行 为、释放规律及其对模型动物腹水的消退作用等进行了相关研究， 同时申报了发明专利。
创新点：相应组方制剂成型工艺等研究
3、研究形式创新
主要指全面研究与部分研究、系统 研究与单项研究、综合研究与专项研究、 回顾性研究与前瞻性研究、常规方法研 究与改良方法研究等。
案例5：项目名称：乡镇卫生院信息化建设关键技术与系统集成的研究 查新类别：科研立项 委托单位：解放军总医院
关于乡镇卫生院（乡村医院）的重整计划、未来发展、服务模式 信息化建设等，国外已有相应文献报道。国内方面，有作者分别针对 我国乡镇卫生院人力资源的现状、财务收支状况、防保现状等进行了 分析和探讨；还有作者分别针对我国乡镇卫生院的功能定位、服务模 式、发展现状及其影响因素及近期发展规划等进行了分析与阐述。
创新点：新晶型的发现及其合成工艺等研究
案例3：项目名称：双抗原夹心法乙型肝炎病毒E抗体体外诊断试剂盒 查新类别：科研立项 委托单位：北京博生福生物技术有限责任公司
HBVE抗体体外诊断试剂盒测定方法:酶联免疫吸附法、金标法、酶促 化学发光法、时间分辨荧光法和磁珠法等(中和竞争法原理)。 双抗原夹心法诊断试剂盒:白血病病毒、SARS病毒、HIV-1/2型抗体、 丙型肝炎病毒抗体快速诊断。 双抗原夹心法用于HBV检测:HBV核心抗体、HBV表面抗原……
医药科研项目创新类型 及查新案例分析
信息服务部 何 玮 2010年5月
提纲
一、查新在科研项目创新性鉴证方面的作用 二、医药科研项目的创新类型及案例分析 三、查新受理后开展查新工作的基本思路

一、查新在科研项目创新性鉴证方面的作用
医药科技查新，是指查新机构针对查新委 托人在查新协议中提供的查新点，按照一定的 程序和规则实施检索，针对课题内容对检出的 相关文献反复深入筛选，并与课题内容进行对 比分析，是从文献角度对课题新颖性做出客观 评价的一项工作。
二、医药科研项目的创新类型及案例分析
科技计划与科研项目（按管理部门）： （1）国家项目。 （2）部门项目。 （3）地方项目。
二、医药科研项目的创新类型及案例分析
按研究内容的重要程度和经费需求的大小 （1）重大项目。 （2）重点项目。 （3）一般(面上)项目等。
创新级别：国际创新、国内创新、军内创新…
委托单位拟基于乡镇卫生院的现状和发展趋势，结合中国国情， 研究乡镇卫生院总体构架设计与建设的基本模式；并结合我国现阶段 乡镇卫生院网络建设的实际情况，研究乡镇卫生院信息化建设的基本 模式和实现途径，拟研究开发适合小康型、全科型、基本型等不同类 型乡镇卫生院、能够基本满足乡镇卫生院服务需求的信息化支撑平台； 拟研究适用于我国乡镇卫生院网络连接关键技术，开发相应软件系统， 实现不同等级农村卫生服务机构、各级卫生行政管理机构、以及农村 居民家庭之间的信息网络连接和卫生资源共享，即针对我国国情不同 类型乡镇卫生院进行上述系统研究。
二、医药科研项目的创新类型及案例分析
1、理论创新。 2、技术创新。 3、研究形式创新。 4、应用创新。 5、管理创新。 6、产业化规模创新。
1、理论创新
主要包括在医药学领域基础性研 究中提出有很大学术价值的新的理论 观点、新的实践模式、新的发病机理、 新的研究方法等。
案例1：查新项目：中医藏象学理论体系的构建研究