程序文件目录(2017-12)
最新版GJB9001C：2017全套文件(手册+程序文件+表单共348页)
年月日
目录
1.1 颁布令 .................................................................. 1 1.2 质量方针和质量目标 ...................................................... 2 1.3 质量管理体系组织架构图 .................................................. 3 1.4 质量管理体系职能分配表 .................................................. 4 2 范围 ...................................................................... 6 3 引用文件、术语和定义 ...................................................... 7
3.1 引用文件 .............................................................. 7 3.2 术语和定义 ............................................................ 8 4 组织环境 .................................................................. 9 4.1 理解组织及其环境 ...................................................... 9 4.2 理解相关方的需求和期望 ................................................ 9 4.3 确定质量管理体系的范围 ............................................... 10 4.4 质量管理体系及其过程 ................................................. 10 5 领导作用 ................................................................. 12 5.1 领导作用和承诺 ....................................................... 12 5.2 方针 ................................................................. 13 5.3 组织内的角色、职责和权限 ............................................. 13 6 策划 ..................................................................... 19 6.1 应对风险和机遇的措施 ................................................. 19 6.2 质量目标及其实现的策划 ............................................... 19 6.3 变更的策划 ........................................................... 20 7 支持 ..................................................................... 21 7.1 资源 ................................................................. 21 7.2 能力 ................................................................. 23 7.3 意识 ................................................................. 23 7.4 沟通 ................................................................. 23 7.5 成文信息 ............................................................. 24 7.6 质量信息 ............................................................. 25
(完整版)质量管理体系程序文件(全套)
质量体系程序文件目录01 DL- QP 401-2011《文件控制程序》02 DL - QP402-2011《质量记录控制程序》03 DL - QP 601-2011《人力资源控制程序》04 DL - QP701-2011《与顾客有关过程的控制程序》05 DL - QP702-2011《采购控制程序》06 DL - QP703-2011《生产与服务运作控制程序》07 DL - QP 801-2011《顾客满意度控制程序》08 DL - QP802-2011《内部质量管理体系审核控制程序》09 DL - QP803-2011《过程和产品的监视和测量程序》10 DL - QP804-2011《不合格品控制程序》11 DL - QP805-2011《纠正和预防措施控制程序》文件控制程序DL-QP401-20111 目的对质量管理体系中的管理性、技术性文件和资料，包括外来文件进行控制，确保对质量有影响的场所均能得到和使用有效版本的文件和资料。
2 适用范围本程序适用于与质量管理体系和产品质量有关的文件和资料的控制。
3 职责3.1总经理负责质量手册的批准和发布；3.2管理者代表负责程序文件的批准和发布；3.3相关部门主管负责第三层次文件的批准和发布；3.4办公室负责文件和资料的统一归档、借阅和保存等管理工作，有关人员配合执行。
4 工作程序4.1 文件和资料的范围a) 质量管理体系管理性文件：包括质量手册、程序文件和各类管理办法、制度等与质量管理有关的文件和资料；b) 质量管理体系技术性文件: 包括监视和测量规范/规程、技术规范、技术图纸等；c) 外来文件和资料：顾客或供方提供的文件和资料；监视、测量装置和产品销售以及服务所用设备的有关技术资料；本公司采用的有关国家标准、行业标准、法律、法规等。
4.2 文件和资料的标识4.2.1质量管理体系管理性文件的标识由管理者代表负责按本程序要求实施；外来文件和资料的编号沿用原有编号。
三级文件目录清单
24 生产过程巡查检验规范
SY-W-09
25 成品(电动类)例行检验规范
SY-W-10
26 喷油件检验规范
SY-W-11
27 电动丝刀操作指南
SY-W-12
28 油漆检验规范
SY-W-13
29 成品(电动类)确认检验规范
SY-W-14
30 发条牙箱检验规范
SY-W-15
31 成品(塑胶类)例行检验规范
SY-W-16
32 成品(塑胶类)确认检验规范
SY-W-17
33 国家玩具安全技术规范
GB6675-2003
34 电玩具的安全
GB19865-2005
35 消费品使用说明：玩具
GB5296.5-2006
制表:
版本 归属部门 文件制定日期
A/0 办公室 A/0 办公室 A/0 办公室 A/0 技质部 A/0 技质部 A/0 生产部 A/0 技质部 A/0 技质部 A/0 技质部 A/0 技质部 A/0 技质部 A/0 生产部 A/0 生产部 A/0 办公室 A/0 办公室 A/0 技质部 A/0 技质部 A/0 技质部 A/0 技质部 A/0 技质部 A/0 技质部 A/0 技质部 A/0 技质部 A/0 技质部 A/0 技质部 A/0 技质部 A/0 技质部 A/0 技质部 A/0 技质部 A/0 技质部 A/0 技质部 A/0 技质部 A/0 办公室 A/0 办公室 A/0 办公室
文件受控总览表
序号
文件名称
文件编号
1 《质量手册》
SY-Q-CCC
2 文件管理控制程序
SY-P-01
3 质量记录控制程序
SY-P-02
4 供应商评审和管理控制程序
程序文件记录目录总清单
序 编号
号
名称
保存 期限
使用部门
归档部门
ﻬ06 CXND-JL－4.2.4/４．5.3－0３ --
序号
编号
--
部门记录目录清单
记录 名称
保存期限
页
备 码
注
--
0７ CXND-JL-５.4 /4.3.1-０1
单位:
--
危险源辨识、风险评价和控制信息调查表
序号 作业活动 危险源辨识
年度培训 计划
序号
培训时间
培训内容
受训人员
实施情况
备注:
--
--
Q/CXND－ＪB-RL02-２00５
员工培训考核表
培训类型 培训地点 记 录人 培训内容:
质量/安全/技术
培 训时间 培训人 学时 数
参 加人 员
考 核成果
参 加人 员
考核成果
--
１9 CＸＮD-JL-6.3 /4.4．6－01
单位： 月日
序号
设备材料名称
--
设备、材料购置申请(计划）单
年
规程型号 单位 计划数量
库存数量 应采购数量 备 注
局长：
合计
主管局长:
生计科长：
--
计划员:
调拨员:
---
20 CXND-ＪL－6.3 ／4.4．6-02
--
设备/材料验收单
供方 名 称
合同 号
采购产品名称
采购日期
采 购人
验证主持人
检验（验证)部门
通调
通调所：
通调试
设备部门：
生计科:
--
---
22CXND-ＪL-6.3 /4.4.6-04
山东省食品药品监督管理局关于公布现行有效规范性文件目录的通知
山东省食品药品监督管理局关于公布现行有效规范性
文件目录的通知
文章属性
•【制定机关】山东省食品药品监督管理局
•【公布日期】2017.12.29
•【字号】鲁食药监法〔2017〕234号
•【施行日期】2017.12.29
•【效力等级】地方规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】机关工作
正文
山东省食品药品监督管理局关于公布现行有效规范性文
件目录的通知
各市食品药品监督管理局，省局机关各处室、各直属单位：
根据《山东省行政程序规定》和省政府法制办关于规范性文件清理工作的要求，省局对所有经省政府登记编号备案的规范性文件进行了认真梳理和评估，此前已依据规范性文件报备程序对17件有效期届满继续实施的规范性文件作了延期处理并重新登记编号，对15件有效期届满不再实施或者已被新的文件取代的规范性文件宣布失效和废止。
现将现行有效的60件规范性文件目录予以公布，请遵照执行。
附件：山东省食品药品监督管理局现行有效规范性文件目录
山东省食品药品监督管理局
2017年12月29日附件
山东省食品药品监督管理局现行有效规范性文件目录。
最新ISO17025：2017实验室一整套文件(手册+程序文件+表单)
最新ISO17025：2017实验室一整套文件(手册+程序文件+表单)一、实验室管理手册二、程序文件三、表单序号文件编号名称1**-**-201工作人员不良行为处理记录2**-**-202监督人员活动计划表3**-**-203质量监督记录4**-**-204技术规范和标准目录5**-**-02管理文件新订/修改申请单6**-**-01管理文件发放/回收登记表7**-**-84借阅申请表8**-**-205文件更改记录9**-**-03管理文件最新状况一览表10**-**-04管理文件作废销毁登记表11**-**-206检测任务通知单12**-**-207化学品试剂使用台帐13**-**-208盐雾试验测试记录14**-**-209消耗性材料采购计划15**-**-210验收报告单16**-**-211消耗性材料接受/储存记录17**-**-212消耗性材料领用单18**-**-80实验室候选供应商考察/供应商审批报告19**-**-213取消实验室候选/合格供应商申请表20**-**-214合格供应商名册21**-**-215购置申请表22**-**-216不符合检测工作记录23**-**-217纠正措施报告24**-**-218纠正措施情况年度汇总表25**-**-219预防措施/改进需求表26**-**-220预防措施报告27**-**-221预防措施/改进实施验证记录表28**-**-222预防措施/改进制定、执行、监控计划表29**-**-223记录登记表30**-**-224记录借阅登记表31**-**-225记录处理登记表32**-**-226实验室内部审核年度计划表33**-**-227实验室内部审核实施计划表34**-**-228实验室内审检查表35**-**-229实验室不符合项（观察项）报告36**-**-230实验室内部审核报告37**-**-231跟踪审核报告38**-**-232实验室内部审核记录表39**-**-233实验室管理评审计划40**-**-234实验室管理评审会议记录41**-**-235实验室管理评审报告42**-**-236实验室管理评审整改情况报告表43**-**-237实验室管理评审整改通知单44**-**-49年度培训计划45**-**-238培训申请表46**-**-50培训记录表47**-**-239人员考核记录表48**-**-240员工培训（考核）成绩一览表49**-**-51员工培训卡片50**-**-241实验室温湿度记录表51**-**-242实验室设施与环境检查及处理52**-**-243偏离许可申请审批表53**-**-244检测方法确认记录表54**-**-245测量不确定度评估报告55**-**-246检测及数据处理软件评审表56**-**-23计算机软件、文件、数据修改申请表57**-**-247检测仪器设备验收记录58**-**-248检测仪器设备台帐59**-**-249仪器设备使用记录60**-**-250仪器设备维护保养记录61**-**-251仪器设备借用登记表62**-**-252仪器设备修理申请单63**-**-253仪器设备报废申请表64**-**-254仪器设备档案卡65**-**-255仪器设备检定周期进度表66**-**-256仪器设备检定/校准计划表67**-**-257取样计划68**-**-258抽样记录表69**-**-259送检样品登记表70**-**-263试验样品处置汇总表71**-**-264样品标识72**-**-265检测结果质量控制计划73**-**-266产品质量检测评审申请报告74**-**-267检测结果质量控制记录75**-**-268检测结果异常情况记录表76**-**-269检测报告77**-**-270检测报告/单证交接记录78**-**-271检测报告修改记录79**-**-272仪器设备管理卡发放编号：XX实验室质量手册（第一版）2018年3月5日发布2018年3月5日实施质量手册批准页质量手册修订页质量手册发布令为规范实验室的各项工作，提高本实验室的管理水平，保证本实验室检测工作质量，依据中国合格评定国家认可委员会（CNAS）文件CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》（ISO/IEC17025：2017）及其应用说明制定了《质量手册》（第一版）。
ISO9001：2015版质量手册(完整)
*本文件盖有红色“受控”印章时方为受控文件
4.4.10.通过对管理体系的策划，确定本公司所要控制的过程和过程间的相互关系及其在
管理体系中的作用 (详见过程模式关系图) 。
我司将过程分为:顾客导向过程
(COP),支持过程(SP),管理过程(MP)，并进行识别，以确保顾客导向过程(COP)对
客户的满意程度的有效性.( 详见过程策划一览表<附件三>和质量管理体系过程
关系图<附件五>)。
4.4.11本公司QMS的基本框架如下图所示：
相关文件：
（1）《相关方管理及沟通程序》******-CX-03
5 领导作用
5.1 领导作用和承诺
明确公司总经理的各项职责要求，包括：管理与承诺、以客户为关注焦点的落实、质量方针和质量目标的制定、质量管理体系策划、管理评审、职责和权限及内部沟通等，确保客户的要求得到满足，增强客户的满意。
5.1.1总则
公司总经理通过以下活动，对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性、遵守有关法律法规和其他要求的承诺提供证据。
a) 采取培训、宣传资料或会议等方式向组织成员传达满足客户要求和法律法规要求的重
要性，树立和增强全员的质量意识；
b) 制定质量方针和确保质量目标的实现；
c) 为质量管理体系的建立和实施提供指导和框架；
d) 确保将质量管理体系要求融入组织的业务过程；
e) 为质量管理体系的建立、实施和改进提供人、物、设备、设施、原材料、技术等资源
附件五：质量管理体系过程关系图附件六：文件清单
附件六：质量管理体系品质流程图。
工厂程序文件
XXXXXX有限公司质量管理体系程序文件Quality Mangement System Program Files版次：A/0制订：程序编制组审核：XXXX批准：XXXX受控：制订日期：2017年12月13日执行日期：2017年12月13日未经许可不得翻印程序文件目录文件更改一览表1目的使质量管理体系有关的文件和资料处于受控状态，防止丢失、误传，确保各场所使用的均为有效的文件和资料。
2适用范围适用于公司所有质量管理体系文件和资料的控制和管理。
3职责3.1行政部负责公司管理类文件和资料的编制、收发、编目、报审、用印、立卷、归档保存等的管理。
3.2生产部负责公司技术类文件和资料的归口管理。
3.3管理者代表负责组织文件编写小组编写质量管理手册、程序文件，并审核，报总经理批准。
3.4各职能部门负责本部门内部文件和资料的编写和修订，报管理者代表审批。
4工作程序4.1文件和资料的分类：1) 管理类文件：质量手册、程序文件、规章制度、作业指导文件。
2) 技术生产类文件：工艺技术/图纸/说明书/引用标准。
3）外来文件：国家、地区颁布的法律法规、规范、标准等文件。
4.1.1文件和资料分为受控和非受控两种。
受控文件为用于体系运行的所有相关文件，受控体系文件和资料加盖“受控”章进行管理，并进行跟踪控制；非受控文件为公司用于对外宣传，私人使用的参考文件，非受控文件和资料可进行登记，不跟踪控制。
4.1.2文件标识：内部体系文件以文件代号、版本号及“受控”印章进行标识，；国家标准、行业标准等质量管理体系所需的外来文件以原标准号标识；作为资料保留的作废文件，需加盖“保留资料”印章。
4.1.3公司行政部应编制《受控文件清单》，以备查公司的所有受控文件和最新的修订次数。
4.2文件的编写和审批4.2.1管理类文件由管理者代表组织文件编写小组进行集体编写，并由管理者代表组织会审，总经理批准后执行，包括以后新增的文件编写。
4.2.2技术类文件由生产部经理组织相关人员编写，经管理者代表批准执行。
(完整版)程序文件目录
21
JACCQ/QP-18
工艺装备管理程序
7.5.1
22
JACCQ/QP-19
关键工序和特殊工序控制程序
7.5.2
23
JACCQ/QP-20
标识和可追溯性管理程序
7.5.3
24
JACCQ/QP-21
顾客提供财产管理程序
7.5.4
25
JACCQ/QP-22
产品防护和交付控制程序
7.5.17.5.5
8.5.28.5.3
38
JACCQ/QP-35
经营计划管理程序
5.4.1
8.2.2
32
JACCQ/QP-29
产品审核管理程序
8.2.2
33
JACCQ/QP-30
检验和试验管理程序
8.2.4
34
JACCQ/QP-31
不合格品控制程序
8.3
35
JACCQ/QP-32
质量信息管理程序
8.4
36
JACCQ/QP-33
持续改进控制程序
8.5.1
37
JACCQ/QP-34
纠正和预防措施管理程序
合同评审管理程序
7.2
15
JACCQ/QP-12
特殊特性控制程序
7.3
16
JACCQ/QP-13
样品/样件管理控制程序
7.3
17
JACCQ/QP-14
采购管理程序
7.4
18
JACCQ/QP-15
供方评定程序
7.4
19
JACCQ/QP-16
生产计划与进度管理程序
7.5.1
20
JACCQ/QP-17
程序文件编制目录涉及条款
程序文件目录（参考）01-2015《保证公正性诚实性程序》4.2.2检验检测机构及其人员应独立于其出具的检验检测数据、结果所涉及的利益相关各方，不受任何可能干扰其技术判断因素的影响，确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确。
4.2.3 检验检测机构有措施确保其管理层和员工，不受对工作质量有不良影响的、来自内外部不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响。
从事检验检测活动的人员，不得同时在两个及以上检验检测机构从业。
4.5.3 检验检测机构应建立和保持避免卷入降低其能力、公正性、判断力或运作诚信等方面的可信度的程序02-2015《保密程序》4.2.3 检验检测机构及其人员应对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并制定实施相应的保密措施4.5.3检验检测机构应建立和保持保护客户的机密信息和所有权的程序，该程序应包括保护电子存储和传输结果的要求03-2015《人员培训与管理程序》4.2.4检验检测机构管理者应建立和保持相应程序，以确定其检验检测人员教育、培训和技能的目标，明确培训需求和实施人员培训。
培训计划应与检验检测机构当前和预期的任务相适应，并评价这些培训活动的有效性。
检验检测机构人员应经与其承担的任务相适应的教育、培训，并有相应的技术知识和经验，按照检验检测机构管理体系要求工作。
4.2.5检验检测机构应对所有从事抽样、检验检测、签发检验检测报告或证书、提出意见和解释以及操作设备等工作的人员，按要求根据相应的教育、培训、经验、技能进行资格确认并持证上岗。
4.2.6检验检测机构的管理人员和技术人员，应具有所需的权力和资源[A1]，履行实施、保持、改进管理体系的职责。
应规定对检验检测质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系[A2]。
检验检测机构应保留所有技术人员的相关授权、能力、教育、资格、培训、技能、经验和监督的记录，并包含授权、能力确认的日期。
4.2.7 检验检测机构应与其工作人员建立劳动关系、聘用关系、录用关系。
ISO9001程序文件目录清单
目录
文件编号
2管理审查管制程序
3内部质量稽核程序
4工作环境管制程序
5矫正与预防措施管制程序6文件与数据管制程序
7质量记录管制程序
8工作沟通协调管制程序
9教育训练管制程序
10采购作业管制程序
11供货商管制作业程序
12质量规划管制程序
13工程变更管制程序
14样品作业管制程序
15机器设备管制程序
16合约审查程序20客户财产管制程序
21搬运、包装与出货程序
22进料检验管制程序
23成品检验管制程序
24不合格品管制程序
25客诉与退货处理管制程序26检验与测试状态管制程序27检测设备管制程序
统计技术与数据分析运用程序29制程生产与检验管制程序30产品鉴别与追溯管制程序31模治具管制程序。
完整的程序文件
f)可能影响质量管理体系的各种变化，包括内外环境的变化；
g)质量管理体系运行状况，包括改进的建议。
7．5管理评审的实施
7．5．1参加管理评审的部门在收到“管理评审通知书”后，依据评审内容，通过调查、分析有关的质量记录，在一周内，准备好提交的资料。总结报告的准备情况通常如下：
适用于本组织质量管理体系的评审。
3．定义
无。
4．相关条件
4．1QPI 42文件和记录控制程序
4．2QPI 85纠正及预防措施控制程序
5．职责
5．1总经理负责主持管理评审会议，批准“年度管理评审计划”和“管理评审报告”。
5．2管理者代表负责编制“年度管理评审计划”和“管理评审报告”，提供全面的质量管理体系运行情况和质量方针和质量目标实施情况的总结。
各职能部门提供的报告还应说明本部门员工的合理化建议等情况；
管理者代表应提供内审情况及在上述各部门报告基础上总结的质量管理体系运行的情况和质量方针和质量目标实施情况的报告。
7．5．2管理评审的举行
a)本组织所进行的管理评审以会议的形式进行，管理评审会议由总经理主持，办公室负责会议的准备工作，作好会议的签到和会议记录并予以保存。
2．范围
适用于本组织质量体系文件和记录的控制，包括外来文件。
3．定义
3．1受控文件：受控的文件,发放时应作登记及签收,文件更改时应及时回收及更改。
3．2非受控文件：非受控的文件，文件更改时不用进行跟踪修订。
4．相关文件
无。
5．职责
5．1总经理负责质量手册、程序文件和技术文件等文件的审批，管理者代表负责其它文件的审批。
2）文件分发号
01总经理02办公室03生产部04供应部
17020文件的理解与要求
12.5证书 报告语言 证书/报告语言 证书 CCIC证书/报告语言主要采用中文 、英文和中英文三种形式。
JT-PD-19-2005-01 JT-PD-19-2005《证书/报告格式》 证书/报告格式》
中检认检［2004］36号 证书/签证管理办法》 中检认检［2004］36号 《证书/签证管理办法》 中检认检［2004］141号 证书/ 中检认检［2004］141号《证书/签证管理办法补 充规定》 充规定》
8.3.4 对检测结果有影响的仪器 设备和器具，在投入使用前，必须 进行校准,以保证进行的测量可要溯 源到国家或国际测量基准。要拟定 校准计划，按计划校准。 8.3.5 检测仪器设备要加贴标识， 表明仪器设备所处的校准状态。
8.6 计算机和自动化设备 确认， 8.6.2自编软件在使用前经过确认 确认 以证实其适用性； 8.6.3 维护数据的安全性和完整性。
9.3.5各子公司和海外机构 应定期整理、适时更新 定期整理、 定期整理 适时更新各自 拥有的标准方法、作业规范、 检查表格等，并确保各有关 部门及时地、方便地获得有 效版本。 （外来文件清单）
第十章 样品和项目的管理
取制样/收样 传递
准备、实施、标识、 准备、实施、标识、记录
212
防护、交接记录、使用 防护、交接记录、
5.3. 2 各子公司及海外机构的机构设置要求 根据各自的实际情况，应设置相应的机构 及岗位： A) 总经理； B) 副总经理； C) 质量、技术管理者代表 质量、技术管理者代表（可以兼职）； D) 质量监督员 质量监督员（按照检查业务的类别分别 设置）；(5.4.8 、5.4.9 、5.4.10 ) E) 内审员； F) 相关的职能部门。
jtpd19200501证书报告格式中检认检200436号证书签证管理办法中检认检2004141号证书签证管理办法补充规定分包方供方资料收集选择评价批准建立合格名录档案经批准后进行分包采购验证进行动态管理受理调查处理改进文件控制程序记录控制程序内部审核和管理评审程序人力资源与培训管理程序环境与设施管理程序仪器与设备管理程序采购服务与供给管理程序分包控制程序文件控制程序记录控制程序内部审核和管理评审程序人力资源与培训管理程序环境与设施管理程序仪器与设备管理程序采购服务与供给管理程序分包控制程序合同评审程序检查方法控制程序检查样品与项目控制程序工作质量监督控制程序不符合工作控制程序投诉和申诉处理程序纠正预防措施控制程序检查证书报告管理程序计算机数据管理程序文件编写格式要求及编码规定证书报告格式检查工作流程管理保护客户机密和所有权程序ccic员工行为规范计算机数据管理程序文件编写格式要求及编码规定证书报告格式检查工作流程管理保护客户机密和所有权程序ccic员工行为规范体系文件的完善iso9001
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- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
序号
编号名称备注
1
HBTY-SMP-CX-01保护客户机密信息和所有权管理程序2
HBTY-SMP-CX-02质量监督管理程序3
HBTY-SMP-CX-03文件资料管理程序4
HBTY-SMP-CX-04外部服务和供应品的采购管理程序5
HBTY-SMP-CX-05不符合检测工作管理程序6
HBTY-SMP-CX-06记录和档案管理程序7
HBTY-SMP-CX-07人员培训考核管理程序8
HBTY-SMP-CX-08实验室内务、环境保护及安全作业管理程序9
HBTY-SMP-CX-09方法管理控制程序10
HBTY-SMP-CX-10检测工作偏离程序、标准（规范）的例外许可程序11
HBTY-SMP-CX-11样品分析控制程序实验室检测能力表12
HBTY-SMP-CX-12检测工作管理程序13
HBTY-SMP-CX-13测量不确定度评定管理程序14
HBTY-SMP-CX-14数据控制管理程序15
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