关于进一步规范医疗机构设置审批管理的通知
山西省卫生厅关于进—步规范和加强医疗机构审批和管理工作的通知
山西省卫生厅关于进—步规范和加强医疗机构审批和管理工作的通知文章属性•【制定机关】山西省卫生厅•【公布日期】2013.01.14•【字号】晋卫医政[2013]3号•【施行日期】2013.01.14•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】卫生医药、计划生育综合规定正文山西省卫生厅关于进-步规范和加强医疗机构审批和管理工作的通知（晋卫医政〔2013〕3号）各市卫生局、厅直厅管医疗机构：为进一步规范和加强医疗机构的审批和管理，依照《医疗机构管理条例》（简称《条例》）、《医疗机构管理条例实施细则》、《医疗机构基本标准》、《医疗机构诊疗科目名录》等法律法规和规章的规定，特做如下通知：一、规范医疗机构的设置审批（一）明确对医疗机构的审批权限各级卫生行政部门要依据《山西省卫生厅关于医政行政许可项目有关事宜的通知》（晋卫医〔2006〕71号）中规定的审批权限进行医疗机构设置审批，严禁越权审批。
（二）严格执行医疗机构准入标准、程序各市要依据《山西省医疗机构设置规划（2011-2015年）》要求，科学制定本辖区医疗机构设置规划，明确辖区内医疗机构规模和数量，报我厅审核批准后方可开展辖区内医疗机构设置审批工作。
设置医疗机构必须以《条例》和本区域医疗机构设置规划为依据，以《医疗机构管理条例实施细则》为标准，认真审查申报资料，落实审批责任，严禁违规审批。
坚持谁审核，谁把关；谁审批，谁负责。
对重大审批事项，要实行集体审议，对不严格把关的审批行为要实行问责追究。
原则上医疗机构不设分支机构，确需设置分支机构的，如与原登记注册的医疗机构实行行政、财务、业务统一管理的，应向原登记注册的卫生行政部门申请办理变更登记，卫生行政部门同意后，在该机构的《医疗机构执业许可证》正、副本的地址栏内增加分支机构的执业地址即可，不需另发《医疗机构执业许可证》；如与原登记注册的医疗机构实行行政、财务、业务分开，独立管理的，应向有审批权限的卫生行政部门申请设置医疗机构，办理《医疗机构执业许可证》。
转发《卫生部关于医疗机构审批管理的若干规定》
转发《卫生部关于医疗机构审批管理的若干规定》和《卫生部办公厅关于修订〈医疗机构管理条例实施细则〉部分附表的通知》的通知各县（市、区）卫生局、市直市管医疗单位：现将•卫生部关于医疗机构审批管理的若干规定‣(以下简称•规定‣)和•卫生部办公厅关于修订†医疗机构管理条例实施细则‡部分附表的通知‣转发给你们，请认真贯彻执行。
为进一步加强我市医疗机构管理，特提出以下工作要求，请一并贯彻落实。
一、抓好清理整顿。
各县市区卫生局接到本通知后,应当根据•医疗机构管理条例‣、•实施细则‣和•规定‣的有关要求,于8月20日前对本行政区域内已批准设置的医疗机构进行一次清理整顿。
二、明确清理重点。
清理的重点是不符合•医疗机构设置规划‣或•医疗机构基本标准‣的;类别、名称和诊疗科目等不符合规定的;设置和名称未经有审批权部门批准的;其他违规审批的医疗机构。
三、抓好整改建档通过清理,撤销一批违规批准设置的医疗机构,纠正一批审批不规范的行为,建立完整的医疗机构审批档案。
四、做好汇总上报。
请各县市区卫生局于2008年8月22日前将清理整顿情况报我局医政科。
市直市管医疗机构由我局直接开展清理整顿。
我局将在8月底对各地清理整顿工作进行抽查。
•规定‣执行及清理整顿中遇到的具体问题请及时与我局医政科联系。
附件：1、卫生部关于医疗机构审批管理的若干规定2、卫生部办公厅关于修订•医疗机构管理条例实施细则‣部分附表的通知二○○八年八月二日附件1：卫生部关于医疗机构审批管理的若干规定•医疗机构管理条例‣(以下简称•条例‣)实施以来,各级卫生行政部门以•条例‣为依据,严格医疗机构等医疗服务要素的准入审批,切实加强对医疗机构执业活动的日常监管,医疗服务秩序逐步好转。
为进一步规范和加强医疗机构审批(包括设置审批和执业登记)管理,特作如下规定:一、严格医疗机构设置审批管理(一)严格医疗机构设置审批。
各级卫生行政部门要切实增强依法行政的意识,严格按照•条例‣及•医疗机构管理条例实施细则‣(以下简称•实施细则‣)等规定审批医疗机构。
江苏省卫生厅关于转发《卫生部关于医疗机构审批管理的若干规定》的通知
江苏省卫生厅关于转发《卫生部关于医疗机构审批管理的若干规定》的通知文章属性•【制定机关】江苏省卫生厅•【公布日期】2008.07.18•【字号】苏卫医[2008]35号•【施行日期】2008.07.18•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】医疗机构与医师正文江苏省卫生厅关于转发《卫生部关于医疗机构审批管理的若干规定》的通知（苏卫医〔2008〕35号）各市卫生局：现将《卫生部关于印发〈卫生部关于医疗机构审批管理的若干规定〉的通知》（卫医发〔2008〕35号，以下简称《通知》）转发给你们，并结合我省实际提出如下要求，请一并贯彻执行。
一、各级卫生行政部门应进一步加强医疗机构准入管理，严格按照《医疗机构管理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》、《江苏省实施〈医疗机构管理条例〉办法》和《卫生部关于医疗机构审批管理的若干规定》（以下简称《规定》）的要求，认真做好医疗机构设置、执业登记和校验等各项工作，建立审批责任制、规范审批程序、严把医疗机构准入关。
二、各级卫生行政部门应按照《通知》要求，围绕清理重点，对辖区内已批准设置的医疗机构进行一次全面清理整顿，对不规范的设置审批和执业登记坚决予以纠正。
医疗机构设置不符合《医疗机构设置规划》或《医疗机构基本标准》的，应予调整或撤销。
类别、名称和诊疗科目等不符合规定的，必须予以纠正。
医疗机构名称应按照《医疗机构管理条例》等法规的有关规定准确、规范核定；对在一级诊疗科目下设置二级学科（专业组），且具备相应设备设施、技术水平和业务能力条件的，应当核准登记二级诊疗科目。
对已执业登记的医疗机构的诊疗科目要进行复核，严格规范科目登记。
三、各级卫生行政部门要进一步加强医疗机构档案和信息化管理，准确、及时掌握医疗机构信息。
要建立健全医疗机构设置审批、执业登记档案管理制度，做到一机构、一档案，内容要完整、管理要规范。
各地必须按规定使用“医疗机构管理信息系统”，指定专人负责，并于每季度结束后10日内将医疗机构信息数据上报。
卫生部关于专科医院设置审批管理(卫医政发(2011)87号)
卫生部关于专科医院设置审批管理有关规定的通知卫医政发〔2011〕87号各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：为贯彻落实《国务院办公厅关于转发发展改革委卫生部等部门关于进一步鼓励和引导社会资本举办医疗机构意见的通知》有关精神，拓宽社会资本举办医疗机构的渠道，进一步完善我国医疗服务体系，满足人民群众的多层次、多样化医疗服务需求，经研究，就专科医院设置审批管理作出以下规定：一、省级卫生行政部门可以结合本地区实际情况，规划设置各类专科医院。
二、设置专科医院，应当符合医疗机构设置基本条件，并同时达到以下要求：（一）现有医疗资源不能满足该专科医疗服务需求；（二）《医疗机构设置规划》对该类专科医院作出规划；（三）名称符合医疗机构命名基本原则和规定；（四）具有二级以上规模，专科特点明显，能够辐射一定区域；（五）具有稳定的学科带头人和技术团队，能够提供与其级别相适应的专科医疗服务；（六）该专科具有完整、科学的基础理论体系，技术成熟且安全有效，符合医学伦理道德。
三、以下文件中有关专科医院的规定不再适用：（一）2008年卫生部《关于医疗机构审批管理的若干规定》（卫医发〔2008〕35号）第六条中关于地方卫生行政部门不得擅自批准设置卫生部未明确基本标准专科医院的规定；（二）1996年卫生部《关于发布<眼科医院基本标准（试行）>、<妇产科医院基本标准(试行)>、<耳鼻喉科医院基本标准(试行)>的通知》（卫医发〔1996〕第24号）中目前我国不设二级眼科医院的规定；（三）1994年卫生部《关于下发<医疗机构基本标准（试行）>的通知》（卫医发〔1994〕第30号）中目前我国不设二级心血管病、血液病、皮肤病和整形外科医院的规定。
四、省级卫生行政部门在专科医院的设置审批中，应当严格依照法律法规规定，作到规范有序、确保医疗质量和安全。
本通知自印发之日起施行。
二〇一一年十二月五日。
北京市卫生局关于印发《北京市医疗机构审批管理暂行办法》的通知
北京市卫生局关于印发《北京市医疗机构审批管理暂行办法》的通知文章属性•【制定机关】北京市卫生局•【公布日期】2010.04.21•【字号】京卫医字[2010]84号•【施行日期】2010.06.01•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】失效•【主题分类】医疗机构与医师正文北京市卫生局关于印发《北京市医疗机构审批管理暂行办法》的通知（京卫医字〔2010〕84号）各区县卫生局，各有关医疗机构：为贯彻落实《卫生部关于印发＜卫生部关于医疗机构审批管理的若干规定＞的通知》（卫医发[2008]35号）精神，进一步规范和加强我市医疗机构审批管理工作，依据《医疗机构管理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》等法规、规章的规定，结合本市实际情况，我局制定了《北京市医疗机构审批管理暂行办法》（以下简称《办法》），并于2009年12月17日经北京市卫生局第11次局长办公会审议通过，现印发给你们，请遵照执行。
各区县卫生局要按照《办法》等相关规定对本区县审批的医疗机构进行自查，发现问题及时督促医疗机构整改。
并将《办法》落实情况于2010年7月1日前报北京市卫生局。
二○一○年四月二十一日北京市医疗机构审批管理暂行办法第一条为规范和加强我市医疗机构审批管理工作，依据《医疗机构管理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》、《卫生部关于印发〈卫生部关于医疗机构审批管理的若干规定〉的通知》等有关法规规定，结合本市实际情况，制定本暂行办法。
第二条本暂行办法适用于本市行政区域内各级各类医疗机构的审批管理工作。
第三条本市行政区域内各医疗机构设置必须符合本区域《医疗机构设置规划》及卫生部《医疗机构基本标准（试行）》。
社区卫生服务机构的设置按照《北京市人民政府关于统筹城乡卫生事业发展进一步加强社区卫生服务工作的意见》（京政发〔2005〕24号）和有关文件规定执行；镇（乡）卫生院、村卫生室的设置按照《中共北京市委、北京市人民政府关于推进北京市农村基本医疗卫生制度建设的若干意见》（京发〔2008〕5号）以及《北京市农村卫生服务体系建设与发展规划》的有关规定执行。
天津市滨海新区人民政府批转区卫生局拟定的关于加强医疗机构设置审批管理意见(试行)的通知-
天津市滨海新区人民政府批转区卫生局拟定的关于加强医疗机构设置审批管理意见(试行)的通知正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 天津市滨海新区人民政府批转区卫生局拟定的关于加强医疗机构设置审批管理意见（试行）的通知各管委会，各委、局，各街镇，各单位：现将区卫生局拟定的《关于加强医疗机构设置审批管理的意见（试行）》转发给你们，望遵照执行。
二〇一一年十一月十日关于加强医疗机构设置审批管理的意见（试行）为合理配置医疗卫生资源，规范医疗市场秩序，建立适应我区经济社会发展的医疗卫生服务体系，更好地满足广大群众的医疗服务需求，根据国务院《医疗机构管理条例》、卫生部《医疗机构设置规划指导原则》和《关于医疗机构审批管理的若干规定》（卫医发〔2008〕35号）等文件精神，结合我区实际，制定本意见。
一、设置原则（一）公平性原则。
从我区医疗服务供需实际出发，科学调控医疗机构的发展规模，保证全区人民公平、合理地享有基本医疗服务。
（二）整体效益原则。
符合我区卫生发展总体规划，建立各级各类医疗机构相互协调和有序竞争的医疗服务格局。
（三）可及性原则。
医疗机构服务半径适宜，交通便利，布局合理，方便群众就医。
（四）分级原则。
明确各级医疗机构的功能和职责，建立和完善分级医疗、双向转诊的医疗服务体系。
（五）中西医并重原则。
保证中医、中西医结合医疗机构的合理布局及资源配置。
（六）鼓励社会办医原则。
制定扶持政策，进一步鼓励和支持社会资本、境外资本举办有关医疗机构，加快形成多元化办医格局。
二、设置要求（一）加快建设和发展二级以上医疗机构。
根据塘沽、汉沽、大港和开发区、保税区现有医疗机构布局，结合滨海高新区、中新天津生态城、东疆保税港区、滨海旅游区、中心商务区、临港经济区、中心渔港经济区、北塘经济区、轻纺经济区等区域的居民区规划情况，推进各个区域二级以上医疗机构建设，加快发展中医医院、儿童医院、眼科医院、口腔医院、妇产医院、疗养院、护理院等医疗机构。
国家卫健委：规范医疗机构处方审核
简讯国务院：建立残疾儿童康复救助制度国务院近期发布了《关于建立残疾儿童康复救助制度的意见》，要求做好残疾儿童康复救助工作，对０～６岁视力、听力、言语、肢体、智力等残疾的儿童和孤独症儿童，包括城乡最低生活保障家庭、建档立卡贫困户家庭的残疾儿童和儿童福利机构收留抚养的残疾儿童实行包括以减轻功能障碍、改善功能状况、增强生活自理和社会参与能力为主要目的的手术、辅助器具配置和康复训练。
国家卫健委：规范医疗机构处方审核近期，国家卫健委等三部门联合发布了《医疗机构处方审核规范》，要求药师对医生开具的纸质处方、电子处方和医疗机构病区用药医嘱单进行审核，通过后方可进入划价收费和调配环节。
药师审核后认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，建议其修改或者重新开具处方；药师发现不合理用药，处方医师不同意修改时，药师应当作好记录并纳入处方点评；药师发现严重不合理用药或者用药错误时，应当拒绝调配，及时告知处方医师并记录，按照有关规定报告。
国家卫健委：二级以上医院需设立感染疾病科近日，国家卫生健康委员会发布了《医疗机构门急诊医院感染管理规范》和《医院感染预防与控制评价规范》，提出医疗机构应建立相应的预检分诊制度，二级以上综合医院应设立感染性疾病科，没有设立感染性疾病科的应当设立传染病分诊点。
《管理规范》指出，医疗机构的门急诊应成立医院感染管理小组，全面负责门急诊的医院感染管理工作，依据医疗保健相关感染特点和门急诊医疗工作实际，制定门急诊医院感染管理相关制度、计划、措施和流程，开展医院感染管理工作。
管理小组需接受医疗机构对医院感染管理工作的监督、检查与指导，落实医院感染管理相关改进措施，评价改进效果，做好相应记录。
两项推荐性卫生行业标准将于２０１８年１１月１日起施行。
国家卫健委：提高公共卫生服务经费补助标准近日，国家卫健委、财政部联合发布《关于做好２０１８年国家基本公共卫生服务项目工作的通知》，提出２０１８年人均基本公共卫生服务经费补助标准从５０元提高至５５元，主要用于巩固居民健康档案、健康教育、预防接种、儿童健康管理、孕产妇健康管理、老年人健康管理、高血压和２型糖尿病等慢性病患者健康管理、严重精神障碍患者管理、肺结核患者健康管理、中医药健康管理、传染病和突发公共卫生事件报告和处理、卫生计生监督协管１２类项目，提高服务质量以及统筹安排免费提供避孕药具和健康素养促进项目。
卫生部关于专科医院设置审批管理有关规定的通知
省卫生厅转发卫生部关于专科医院设置审批管理有关规定通知的通知苏卫医〔2012〕4号各市卫生局：现将《卫生部关于专科医院设置审批管理有关规定的通知》（卫医政发〔2011〕87号，以下简称《通知》）转发给你们，并结合我省实际，提出如下意见，请一并贯彻执行。
一、根据《通知》规定，目前我省可以规划设置如下级别和类别的专科医院：一至三级儿童医院、精神病医院；二级和三级口腔医院、肿瘤医院、传染病医院、皮肤病医院、整形外科医院、心血管病医院、血液病医院、骨科医院、眼科医院、妇产医院、耳鼻喉医院；美容医院、康复医院。
其他类别的专科医院我厅将根据各地医疗服务实际需求适时增加，并制定下发相应基本标准。
二、自2012年起至“十二五”期末，我省皮肤病、整形外科、心血管病、血液病、骨科、妇产、耳鼻喉、眼科等每个类别的新增三级专科医院原则上分别不超过3所（苏南、苏中、苏北各1所），且每个省辖市原则上不超过1所。
各级卫生行政部门在制定、修订、完善本地区医疗机构设置规划时，要按照我厅要求，将辖区内专科医院设置纳入本地区医疗机构设置规划，科学合理布局。
三、我省二级眼科医院、皮肤病医院、整形外科医院、心血管病医院、血液病医院设置标准床位数、人员配置数量不低于相应三级专科医院要求的80%。
各省辖市卫生行政部门要严格按照卫生部颁布的医疗机构基本标准及《通知》规定设置审批各类专科医院；要严格按照《医疗机构管理条例》及其实施细则、卫生部《关于下发〈医疗机构诊疗科目名录〉的通知》（卫医发〔1994〕第27号）等一系列配套文件要求，紧紧围绕专科医院的功能和任务，依法依规合理核定诊疗科目。
四、从2012年起，新申请设置的三级专科医院，按三级专科医院设置审批，但原则上先由各省辖市卫生行政部门按二级专科医院基本标准进行执业登记和验收，执业满3年后再按三级专科医院基本标准和技术标准进行审核，审核合格的确认为三级专科医院。
近年来已经执业的眼科、皮肤病、整形外科等三级专科医院，我厅将组织对其执业状况、运行情况等进行审核，达不到标准要求的限期整改，整改不到位的将调整为二级专科医院。
天津市卫生和计划生育委员会关于进一步加强医疗机构管理和医师管理的通知-
天津市卫生和计划生育委员会关于进一步加强医疗机构管理和医师管理的通知正文：----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------天津市卫生和计划生育委员会关于进一步加强医疗机构管理和医师管理的通知各区卫生计生委、行政审批局，委直属有关单位，医学院校附属医院，中央驻津单位，部分企事业单位医院：《国家卫生计生委关于修改〈医疗机构管理条例实施细则〉的决定》（中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第12号）和《医师执业注册管理办法》（中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第13号）已于2017年4月1日开始施行，经研究，现就贯彻落实上述两个部门规章加强医疗机构管理和医师管理提出如下工作要求：一、提高思想认识，增强依法执业意识全市各级卫生计生行政部门、行政审批部门和各级各类医疗、预防、保健机构要高度重视上述两个部门规章的贯彻落实工作，从深化医药卫生体制改革、促进卫生计生事业发展的大局，认清上述两个部门规章的重要意义，持续提高依法执业意识，切实采取措施，保证上述两个部分规章的各项制度落到实处。
二、明确各自职责，形成分工协作机制各级卫生计生行政部门和行政审批部门要加强对上述两个部门规章的政策研究，做好与原有政策的对比对照，明晰各项新规定、新政策、新变化、新要求，调整各项监督管理和行政审批流程，对辖区内医疗、预防、保健机构开展有关法律法规培训，使医疗、预防、保健机构领会上述两个部门规章施行的目的、背景、意义和有关具体措施，并向有关机构和人员做好解释工作。
此外，还要做好与医师资格考试、医师定期考核等有关制度的衔接工作。
各级各类医疗、预防、保健机构要结合本单位实际，开展有针对性的政策研判，加强医疗机构内部管理和医师管理，增强风险防范意识和措施，保证医疗安全。
卫生部关于进一步做好非公立医疗机构设置审批和管理工作的通知
卫生部关于进一步做好非公立医疗机构设置审批和管理工作的通知文章属性•【制定机关】卫生部(已撤销)•【公布日期】2011.05.31•【文号】卫医政发[2011]54号•【施行日期】2011.05.31•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】正文卫生部关于进一步做好非公立医疗机构设置审批和管理工作的通知（卫医政发〔2011〕54号）各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：为贯彻落实《国务院办公厅关于转发发展改革委卫生部等部门关于进一步鼓励和引导社会资本举办医疗机构意见的通知》（国办发〔2010〕58号）精神，促进非公立医疗机构持续健康发展，现就有关要求通知如下：一、放宽社会资本举办医疗机构的准入范围根据《医疗机构管理条例》、《医疗机构基本标准》等相关规定，适当放宽社会资本举办医疗机构的准入范围。
要及时公开医疗机构建设规划信息，允许社会资本参与新建医疗机构的竞争，在同等条件下优先考虑由社会资本举办。
二、合理确定非公立医疗机构执业范围非公立医疗机构可以根据功能任务和医疗服务需求，合理设置诊疗科目。
卫生行政部门应当及时予以核定和批准，不得进行限制。
三、充分发挥非公立医疗机构在医疗服务体系中的作用非公立医疗机构是我国医疗服务体系的组成部分。
在建立分级医疗、上下联动的医疗服务体系工作中，要注意发挥非公立医疗机构的作用，支持其与基层医疗机构以及公立医疗机构建立转诊关系，实现资源共享、优势互补、互惠互利、共同发展。
四、吸收非公立医疗机构专家加入相关管理组织各级卫生行政部门和行业学会、协会在组建专家委员会、质量控制组织以及医院评价等组织时，应当从依法执业、诚信服务、规范管理的非公立医疗机构中吸收相关专家参与。
在制订行业标准、技术规范等工作时也应当吸收非公立医疗机构的医师参加。
五、鼓励非公立医疗机构承担社会责任鼓励非公立医疗机构积极参加支援社区、支援基层等工作。
对于符合条件、具备能力的非公立医疗机构申请承担政府指令性任务或开展公益活动的，卫生行政部门应当予以支持。
卫生部办公厅关于加强医疗机构设置审批和校验工作的通知
卫生部办公厅关于加强医疗机构设置审批和校验工作的通知文章属性•【制定机关】卫生部(已撤销)•【公布日期】2012.08.08•【文号】卫办医政函[2012]713号•【施行日期】2012.08.08•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】正文卫生部办公厅关于加强医疗机构设置审批和校验工作的通知（卫办医政函〔2012〕713号）各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：近期，个别地方出现医疗机构设置审批不严格，校验不及时、监管不到位的情况。
为进一步加强医疗机构设置审批和校验工作，现提出如下要求：一、高度重视，加强领导医疗机构是从事诊疗活动的重要场所，其设置审批是卫生行政部门履行职责，进行行政许可的重要工作内容，是依法执政的具体体现；医疗机构校验是医疗机构能够持续提供安全、有效医疗服务的有力保障。
地方各级卫生行政部门要高度重视医疗机构设置审批和校验工作，明确职责，加强领导，坚持谁审批，谁把关，谁负责。
二、严格审批和校验地方各级卫生行政部门要严格按照《医疗机构管理条例》及其实施细则、《医疗机构设置规划》、《医疗机构基本标准》、《卫生部关于医疗机构审批管理的若干规定》、《医疗机构校验管理办法》及相关规定，严格医疗机构设置审批和校验管理。
设置审批时，认真审核相关材料，按照医疗机构的功能任务定位，核定其级别、类别、诊疗科目、名称等，对于达不到《医疗机构基本标准》及相关条件的，坚决不予批准。
严格执行批准公示制度、备案管理制度及现场审查制度等审批相关制度，保证医疗机构设置审批程序合法。
医疗机构校验时，要重点对医疗机构的基本条件和执业状况进行检查和审核，以实施有效的医疗机构再次准入管理。
对不符合条件的医疗机构坚决按照规定予以清理。
三、加强督导检查地方各级卫生行政部门要组织对辖区内医疗机构的设置审批和校验工作进行定期督导检查。
对检查中发现的问题，要责令限期整改；逾期仍未改正的，予以通报批评；整改期间，在安排项目、资金或医疗技术准入时，置后考虑或不予考虑。
卫生部关于印发《卫生部关于医疗机构审批管理的若干规定》的通知
卫生部关于印发《卫生部关于医疗机构审批管理的若干规定》的通知文章属性•【制定机关】卫生部(已撤销)•【公布日期】2008.06.24•【文号】卫医发[2008]35号•【施行日期】2008.06.24•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】部分失效•【主题分类】卫生医药、计划生育综合规定正文*注：本篇法规中的第六条中关于地方卫生行政部门不得擅自批准设置卫生部未明确基本标准专科医院的规定已被：卫生部关于专科医院设置审批管理有关规定的通知（发布日期：2011年12月5日，实施日期：2011年12月5日）宣布不再适用卫生部关于印发《卫生部关于医疗机构审批管理的若干规定》的通知（卫医发〔2008〕35号）各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：《医疗机构管理条例》（以下简称《条例》）和《医疗机构管理条例实施细则》（以下简称《实施细则》）实施以来，各级卫生行政部门以《条例》为依据，严格医疗机构准入管理，认真做好医疗机构设置审批、执业登记和校验等工作，医疗机构管理逐步走上法制化轨道。
为进一步规范和加强医疗机构审批管理，我部制定了《卫生部关于医疗机构审批管理的若干规定》（以下简称《规定》），现印发给你们，请遵照执行。
各省级卫生行政部门接到本通知后，应当根据《条例》、《实施细则》和《规定》的有关要求，于今年年底前对本行政区域内已批准设置的医疗机构进行一次清理整顿。
清理的重点是不符合《医疗机构设置规划》或《医疗机构基本标准》的；类别、名称和诊疗科目等不符合规定的；设置和名称未经有审批权部门批准的；其他违规审批的医疗机构。
通过清理，撤销一批违规批准设置的医疗机构，纠正一批审批不规范的行为，建立完整的医疗机构审批档案。
我部将择时对各地清理整顿工作进行抽查。
请各省级卫生行政部门于2009年3月31日前将清理整顿情况报我部医政司。
《规定》执行及清理整顿中遇到的具体问题请及时向我部医政司反映。
二○○八年六月二十四日卫生部关于医疗机构审批管理的若干规定《医疗机构管理条例》（以下简称《条例》）实施以来，各级卫生行政部门以《条例》为依据，严格医疗机构等医疗服务要素的准入审批，切实加强对医疗机构执业活动的日常监管，医疗服务秩序逐步好转。
国家卫生健康委员会、国家中医药管理局关于进一步改革完善医疗机构、医师审批工作的通知
国家卫生健康委员会、国家中医药管理局关于进一步改革完善医疗机构、医师审批工作的通知文章属性•【制定机关】国家卫生健康委员会,国家中医药管理局•【公布日期】2018.06.15•【文号】国卫医发〔2018〕19号•【施行日期】2018.06.15•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】医疗机构与医师正文关于进一步改革完善医疗机构、医师审批工作的通知国卫医发〔2018〕19号各省、自治区、直辖市卫生计生委、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生计生委：为深入贯彻落实党的十九大精神和国务院廉政工作会议关于深化“放管服”改革的重要部署，在医疗领域持续优化审批流程、提高审批效率，更好地发挥卫生健康行业主管部门作用，根据《中共中央办公厅国务院办公厅印发〈关于深入推进审批服务便民化的指导意见〉的通知》，现就进一步改革完善医疗机构、医师审批工作通知如下：一、全面推进电子化注册管理改革地方各级卫生健康行政部门（含中医药主管部门，下同）要把推进医疗机构、医师、护士电子化注册管理改革作为深化医疗领域“放管服”改革的重要抓手，加快建立审批信息共享机制，进一步简化审批流程，缩短审批时限，提高审批效率。
2018年6月底前，全国全面实施电子化注册管理。
各省级卫生健康行政部门根据电子化注册管理情况，按照国家卫生健康委员会制定的制作样式和技术要求，组织印制和发放医疗机构执业许可证及副本。
二、优化医疗机构诊疗科目登记在保障医疗质量安全的前提下，医疗机构可以委托独立设置的医学检验实验室、病理诊断中心、医学影像诊断中心、医疗消毒供应中心或者有条件的其他医疗机构提供医学检验、病理诊断、医学影像、医疗消毒供应等服务。
卫生健康行政部门可以将该委托协议作为医疗机构相关诊疗科目的登记依据，并在诊疗科目后备注“协议”。
城市医疗集团和县域医共体的牵头医院应当符合相应医疗机构基本标准，具备医学检验、病理诊断、医学影像、消毒供应等服务能力。
关于规范医疗机构科室设置流程的通知
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湖南省卫生厅关于进一步规范和加强医疗机构审批和监管工作的通知
湖南省卫生厅关于进一步规范和加强医疗机构审批和监管工作的通知文章属性•【制定机关】湖南省卫生厅•【公布日期】2006.10.24•【字号】湘卫医发[2006]49号•【施行日期】2006.10.24•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】医疗机构与医师正文湖南省卫生厅关于进一步规范和加强医疗机构审批和监管工作的通知（湘卫医发〔2006〕49号）各市、州卫生局，省直各医疗单位：国务院《医疗机构管理条例》（以下简称《条例》）实施以来，全省各级卫生行政部门以《条例》为依据，严格医疗机构与医疗服务要素的准入审批，切实加强对医疗机构执业行为的日常监管，使医疗服务市场秩序逐步好转。
但是，有些地方还存在对医疗机构审批不严、监管不力的问题。
为进一步规范和加强医疗机构的审批和监管，从源头上治理医疗服务市场比较混乱的状况，特做如下通知：一、规范对医疗机构的审批程序1、严格执行医疗机构准入标准。
各级卫生行政部门要不断增强依法行政的意识，对申请设置医疗机构和执业许可，必须以区域卫生规划和《条例》为依据，以《医疗机构管理条例实施细则》为标准，认真审查申报资料，落实审批责任。
坚持谁审核，谁把关；谁签字，谁负责。
对重大审批事项，要实行集体审议。
对不严格把关的审批行为要实行问责追究。
2、严格实行专家评审制度。
各级卫生行政部门在审批各类医疗机构时，严格按照省卫生厅行政许可程序性规定的要求，建立专家评审制度。
卫生行政部门受理初审后，根据申报机构的情况，组织相关专家进行现场评审，形成专家评审意见。
专家评审不过关，卫生行政部门不能审批；没有专家评审意见，卫生行政部门不得审批。
3、严格医疗机构备案和公示制度。
各级卫生行政部门在核发《设置医疗机构批准书》的同时，要向上一级卫生行政部门备案报告。
上级卫生行政部门要严格审核其备案内容，对于不符合当地《区域卫生规划》以及违规审批的医疗机构，要依法及时纠正或撤销下级卫生行政部门的设置审批。
卫生部关于专科医院设置审批管理有关规定的通知
卫生部关于专科医院设置审批管理有关规定的通知文章属性•【制定机关】卫生部(已撤销)•【公布日期】2011.12.05•【文号】卫医政发[2011]87号•【施行日期】2011.12.05•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】正文卫生部关于专科医院设置审批管理有关规定的通知（卫医政发〔2011〕87号）各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：为贯彻落实《国务院办公厅关于转发发展改革委卫生部等部门关于进一步鼓励和引导社会资本举办医疗机构意见的通知》有关精神，拓宽社会资本举办医疗机构的渠道，进一步完善我国医疗服务体系，满足人民群众的多层次、多样化医疗服务需求，经研究，就专科医院设置审批管理作出以下规定：一、省级卫生行政部门可以结合本地区实际情况，规划设置各类专科医院。
二、设置专科医院，应当符合医疗机构设置基本条件，并同时达到以下要求：（一）现有医疗资源不能满足该专科医疗服务需求；（二）《医疗机构设置规划》对该类专科医院作出规划；（三）名称符合医疗机构命名基本原则和规定；（四）具有二级以上规模，专科特点明显，能够辐射一定区域；（五）具有稳定的学科带头人和技术团队，能够提供与其级别相适应的专科医疗服务；（六）该专科具有完整、科学的基础理论体系，技术成熟且安全有效，符合医学伦理道德。
三、以下文件中有关专科医院的规定不再适用：（一）2008年卫生部《关于医疗机构审批管理的若干规定》（卫医发〔2008〕35号）第六条中关于地方卫生行政部门不得擅自批准设置卫生部未明确基本标准专科医院的规定；（二）1996年卫生部《关于发布＜眼科医院基本标准（试行）＞、＜妇产科医院基本标准（试行）＞、＜耳鼻喉科医院基本标准（试行）＞的通知》（卫医发〔1996〕第24号）中目前我国不设二级眼科医院的规定；（三）1994年卫生部《关于下发＜医疗机构基本标准（试行）＞的通知》（卫医发〔1994〕第30号）中目前我国不设二级心血管病、血液病、皮肤病和整形外科医院的规定。
医疗机构设置备案管理规范
医疗机构设置备案管理规范为深入贯彻落实“放管服”改革要求,进一步规范全省医疗机构设置审批备案管理,推进医疗机构设置备案工作标准化、规范化,根据《医疗机构管理条例》及其实施细则、《XX省关于印发XX省统一行政权力清单和取消、调整部分行政权力事项目录的通知》等要求,结合我省实际,现制定本规范。
一、备案定义医疗机构设置审批备案管理是指设区市卫生健康委按照行政许可权限在核发《设置医疗机构批准书》之后,向省卫生健康委、省中医药局提交备案材料,申请备案。
二、备案范围(一)省卫生健康委对设区市卫生健康委设置审批的三级综合医院、三级专科医院、三级妇幼保健院、急救中心、急救站、临床检验中心进行备案管理。
省中医药局负责对设区市卫生健康委设置审批的三级中医医院、三级中西医结合医院、三级民族医医院进行备案管理。
(二)取消二级及以下医疗机构(含参照二级医疗机构管理的医学影像诊断中心、血液透析中心、医学检验实验室、病理诊断中心、安宁疗护中心、医学健康体检中心、消毒供应中心)《设置医疗机构批准书》核发,仅在执业登记时发放《医疗机构执业许可证》,并在5个工作日内将有关信息通过电子化注册系统向社会公布,不再向省卫生健康委、省中医药局报送机构准入备案材料。
三、备案材料设区市卫生健康委申请向省卫生健康委、省中医药局备案时,应提交以下资料:(一)设区市卫生健康委出具的备案报告,内含对设置医疗机构审批意见。
(二)设区市卫生健康委核发的《设置医疗机构批准书》。
(三)医疗机构设置可行性研究报告、选址报告和建筑设计平面图复印件。
(四)医疗机构设置公示情况和公示期间投诉、举报、信访件办理情况,其中公示内容至少包含拟设医疗机构类别、执业地址、诊疗科目、床位,设置人和设置申请人名称、是否符合当地《医疗机构设置规划》情况等。
四、备案审核(一)申请备案的设区市卫生健康委应在核发《设置医疗机构批准书》后的5个工作日内,向省卫生健康委、省中医药局提交备案材料。
广东省卫生厅关于进一步规范医疗机构设置审批管理的通知
广东省卫生厅关于进一步规范医疗机构设置审批管理的通知文章属性•【制定机关】广东省卫生厅•【公布日期】•【字号】•【施行日期】2007.01.01•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】医疗机构与医师正文广东省卫生厅关于进一步规范医疗机构设置审批管理的通知各地级以上市卫生局：为进一步规范广东省医疗机构设置审批管理，根据国务院《医疗机构管理条例》第十一条，卫生部《医疗机构管理条例实施细则》第十一条、第十三条、第二十二条、第四十四条、第六十三条的规定，按照依法依规，属地管理，加强监管的原则，结合广东省实际，现将医疗机构设置审批管理有关要求通知如下：一、不设床位或者床位不满100张的医疗机构，以及县级以下（包括县级）人民政府设置100张床位以上的医疗机构，向所在地的县级人民政府卫生行政部门申请，由县级卫生行政部门负责审批。
二、床位在100张以上的省、部属高等医药院校直属驻穗附属医院以及省级卫生行政部门直属医疗机构的设置，由省卫生厅负责审批（属中医、中西医结合和民族医医疗机构的，由省中医药局负责审批并进行监督管理）。
三、其他医疗机构按属地管理原则，由所在地的地级以上（含地级）市卫生行政部门负责审批。
四、社区卫生服务机构由区（市、县）级政府卫生行政部门根据卫生部、国家中医药管理局制定的《城市社区卫生服务中心基本标准》、《城市社区卫生服务站基本标准》进行设置审批，同时报上一级政府卫生行政部门备案。
五、在乡镇和村设置个体诊所的个人，其条件应当与在城市设置诊所的个人所必须具备的条件相同。
六、《设置医疗机构批准书》的有效期：（一）诊所：6个月；（二）门诊部、社区卫生服务机构：1年；（三）不满200张床位：2年；（四）200张床位以上不满400张床位：3年；（五）400张床位以上：4年。
七、门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所和卫生站附设药房（柜）的药品种类必须符合省卫生厅、省食品药品监管局《广东省门诊部、诊所等医疗机构常用和急救药品目录（试行）》的规定。
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广东省卫生厅关于进一步规范医疗机构设置审批管理的通知
各地级以上市卫生局：
为进一步规范广东省医疗机构设置审批管理，根据国务院《医疗机构管理条例》第十一条，卫生部《医疗机构管理条例实施细则》第十一条、第十三条、第二十二条、第四十四条、第六十三条的规定，按照依法依规，属地管理，加强监管的原则，结合广东省实际，现将医疗机构设置审批管理有关要求通知如下：
一、不设床位或者床位不满100张的医疗机构，以及县级以下（包括县级）人民政府设置100张床位以上的医疗机构，向所在地的县级人民政府卫生行政部门申请，由县级卫生行政部门负责审批。
二、床位在100张以上的省、部属高等医药院校直属驻穗附属医院以及省级卫生行政部门直属医疗机构的设置，由省卫生厅负责审批（属中医、中西医结合和民族医医疗机构的，由省中医药局负责审批并进行监督管理）。
三、其他医疗机构按属地管理原则，由所在地的地级以上（含地级）市卫生行政部门负责审批。
四、社区卫生服务机构由区（市、县）级政府卫生行政部门根据卫生部、国家中医药管理局制定的《城市社区卫生服务中心基本标准》、《城市社区卫生服务站基本标准》进行设置审批，同时报上一级政府卫生行政部门备案。
五、在乡镇和村设置个体诊所的个人，其条件应当与在城市设置诊所的个人所必须具备的条件相同。
六、《设置医疗机构批准书》的有效期：
（一）诊所：6个月；
（二）门诊部、社区卫生服务机构：1年；
（三）不满200张床位：2年；
（四）200张床位以上不满400张床位：3年；
（五）400张床位以上：4年。
七、门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所和卫生站附设药房（柜）的药品种类必须符合省卫生厅、省食品药品监管局《广东省门诊部、诊所等医疗机构常用和急救药品目录（试行）》的规定。
八、以“中心”作为医疗机构通用名称的医疗机构名称（不含社区卫生服务中心），以及在识别名称中含有“中心”字样的医疗机构名称，由省级卫生行政部门核准。
九、本通知自2007年1月1日起施行。