ABC公司-IATF16949过程风险和机遇评估分析

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IATF16949风险和机遇识别、评价及控制措施表

数
2、公司与有资质的第三方签订危险废弃物转移协
严环保法规，近年来各地违法企业
议，针对危险废物进行转移处理；
总务部
倒闭，按日计罚案件不计其数。机遇：守法经营，提升企业形象，增加营业额，企业稳健发展
NA
3、每年公司对废水及废气排放进行监测，发现不合格立即整改；
全年
有效合规义务
2019年4月1日起开始实施制造业等行业现行16%的税率降至13%。
4
1
4
16
高
有害物质超标事 1、修订内部有害物质管控标准；
件
2、非金属件物料供应商进行高关注物质调查；
授权和限制》即REACH法规中SVHC
3、供应商签订不使用有害物质声明；
高关注物质将不断增加
机遇：严格控制产品环保质量持续可靠，杜绝有害物质客诉，订单量加
4、采购原材料及生产产品符合欧盟/环保法律法规
2、新产品制样前，尽量选择可重复利用的材料制成
产品；
工程部
(COP02)
机遇：
3、加大新产品/新客户开发的资源投入，尽可能缩
1、制程设计合理，为顾客节省了时间、成本、
短新产品制样周期。
引导资源，使顾客满意；
NA
2、通过引进新的设备、工艺，提高公司的工艺
水平，降低产品成本，提高公司的市场竞争力。
内
风险：
NA
成比较大的压力。
公司运营
管理流程
风险：目前公司管理流程基本覆盖了公司日常工作，但是流程执行力如果得不到保证，会对公司 2 2 3 12 中运行带来一定的风险。
机遇：完善流程，提高执行力，可以提高公司的管理水平。
NA
内部环境

IATF16949风险和机遇应对分析表讲解学习

项目部项目部
1.建立《质量手册》，明确各过程流向，确保策划全面。与客户、
一般风险
相关方保持密切沟通，持续的各类内外部审核确保要求无遗漏。 2.建立客户要求清单和相关方要求清单，每月Review，确保客户要求和相关方要求保存最新状态。
3.每周参加总部的周会，会后传达总部的要求。
质量部
MP1 质量管理体系策划
过程
风险和机遇来源（内部和外部）
内外部 COP2 项目管理
内部
内部 COP3 生产过程
内部
风险和机遇
风险和机遇分析表
风险分析严重发生风险风险程度频度系数级别
风险和机遇的应对措施
责任部门
风险：1.产品设计没有完全识别客户要
求，2.没有完全识别与产品安全相关的
法律法规，3.过程能力不足，4.项目节点延期，5.供应商未严格按照《工艺设
风险：1、人员短缺造成生产不能按计
划完成，影响交付导致客户不满意 2.操作工能力不足，导致产品质量问题
2
而引起客户投诉
机遇：人员充足、操作熟练，无质量问题，客户满意，赢得客户信任，给公司带来潜在的新项目
NA
3
6
NA
1.有效的设计及项目时间、成本的控制。 2.根据目前的技术水平，制定的技术攻关和设备改造计划，相关职能部门予以有效落实。 3.改善、提高产品工艺。
生产部生产部
内外部 COP4 交付
内部
内外部 COP5 顾客服务
内部
COP6 内外部变更管理
内部
MP1 外部质量管理体系策划
风险：1、客户订单未及时释放、造成
交付不及时
2、产品库存没有及时更新，库存报

iatf16949-2016过程风险和机遇评估分析表

行政部
2016年6-7 月
5
2
10
一般 1.制订风险对策相关文件：风险 1.《风险和机遇的应对控制程序》
行政部
2016年6-7 月
风险和机遇评估分析表
类别： ■质量 ■环境 ■过程
序风险和机遇来源号（内部/外部）
风险和机遇内容
风险分析
严重发生程度概率
RPN
风险级别
管理措施
责任部门 /人
管理层
2016年910月
件：
1.《内部审核管理程序》
2.《纠正预防措施控制程序》
1.明确不合格的范围。
2.意识培训。
4
2
8
一般风险
3.明确改善的流程和方法，并在组
织内实施培训。相关
管理层
#########
文件：
1.《纠正预防措施控制程序》
4
2
8
一般 1.定期进行监视和评审。风险 2.采取以对策。相关文件：无
2.加强公司内部的研发能力和技术
积累，随时保持在行
管理层
2016年610月
业顶尖水准。相关文件：无
1.对内审员实施培训，经考核合格后获取内审证书。安
排内审员时必须是获得内审员资格证书的人员。
2.对内审开出的不符合项目，责任部门必须落实改善对
4
2
8
一般风险
策，审核员持
续跟进，直至不符合项目关闭。相关文
1.建立外来文件清单，将需要使用的外来文件予以规范
管理。
2.失效文件及时回收销毁，如需留档必须加盖“失效文
4
2
8
一般风险
件，仅供参考”字样印章，以对失效文件进行区分。

IATF16949质量管理体系过程风险和机遇评估分析表

工程客服制造
2023.05.12
有效
1.不能按时交付。 2.交付的产品不符合客户的要求。
1.生产计划管制。 2.生产过程的品质控制。 3.成品的品质检验。
5
C5 交付
机遇：对成品装柜效率的督促过程中，提升装柜的工作效率，减少了运输的待厂时间，创造条件获取较低的运输价格。
5
3
2
30
高风险
4.出货前的品质检验。相关文件：
养，导致订单到达时不能如期交货
1.CSR接到客户财产需向工厂相关单位发出联络，
2.生产单位接到客户财产，没有按客户要
保管好顾客财产，每月盘点
14
S7
顾客财产求作业，导致品质异常客诉。控制
4
3
2
24
高风险
2.相关生产单位需严格执行客户要求，确保客户要求达成一致。避免客诉产生，造成索赔。
客服部制造部
风险和机遇来源内容
风险与机遇评估、管控表
风险分析
严重发生可探程度概率测性
RPN
风险级别
管理措施
责任部门/人
实施时间 (完成)
评价措施有效
性
1.物品放置环境不符合要求，导致影响其
质量。
1.运行环境的先期策划及定期更新。
2.标识不清楚，导致是用错材料
2.库存物资每一项都做好标识
10 S3 储运管理
件，及后续改善计划。
9.积极协助资源调配，争取管理层的支持。
10.项目经理对绩效考核的实施要有执行权
11.严格按照《产品安全管理程序》的规定执行
12.对新产品进行充分的验证，确保性能、品质可
以满足客户要求；
机遇：

IATF16949风险和机遇应对分析表-参考版

风险和机遇分析表
过程风险和机遇来源（内部和外部）风险分析风险和机遇严重发生风险风险程度频度系数级别风险和机遇的应对措施责任部门
内外部 COP2 项目管理
风险：1.产品设计没有完全识别客户要求，2.没有完全识别与产品安全相关的法律法规，3.过程能力不足，4.项目节点延期，5.供应商未严格按照《工艺设备技术规范》的要求，加工零件、组装。
物流部
内部
NA
物流部
内外部 COP5 顾客服务内部
2
1
2
质量部
NA
质量部
COP6 内外部变更管理
风险：1.验证不充分， 2.物料新老版本混乱，3.变更的跟踪追溯， 4.影响项目完成节点。
3
3
9
项目部
内部
机遇：变更合理，为客户节省时间及成本。风险：1、没有根据质量管理体系标准、相关衍生标准或法律法规及时更新 2、漏识别客户要求、总部要求。 5 2
NA
项目部
内部 COP3 生产过程内部
2ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
3
6
生产部
NA
生产部
COP4 交付
内外部
风险：1、客户订单未及时释放、造成交付不及时 2、产品库存没有及时更新，库存报警，影响交付 3、供应商交付异常没有及时报警导致不能及时交付产品给客户，造成客户停线机遇：按时按量交付合格的产品，客户满意。风险：1.没有及时有效的分析客户反馈的问题，导致客户不满意；2.未能与客户保持及时沟通，导致客户要求未及时传递至工厂机遇：及时有效的分析客户反馈的问题，并满足客户的要求使客户满意，获得更多的项目和订单。
3
1

IATF16949风险评估分析表

风险和机遇评估分析表
类别：■质量□环境■过程
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IATF16949质量管理体系过程风险和机遇评估分析表教案资料

置
致检测结果不准备。
6
2
2
24
一般风险
划时间对仪器实施校准。 2.使用的仪器必须持有校准证书并张贴计量确认合格标
识。
相关文件：《监视和测量装
实施时间 (完成)
评价措施有效性有效
有效
16 S11 IT管理
1、软件、硬件故障
1、建立软件硬件台帐。
6
3
1
18
一般 2、制订软件硬件维护管理制风险度。
管理制度》
有效
IATF16949质量管理体系过程风险和机遇评估分析表
序号 5 6 7 8
过程名称
风险和机遇内容
1.顾客投诉未能有效解决 C5 顾客抱怨控制。
2.顾客满意度低。
S1 文件控制
1.需要遵守的外来文件识别不全，导致出现不符合要求的情况。 2.失效文件投入使用，导致引发不良后果。
1.标识不清楚，导致非预期的应用。 S2 不合格品控制 2.未及时有效的采取改善对策，导致不合格品的持续产生。
风险分析
严重发生可探程度概率测性
RPN
风险级别
管理措施
1.对市场需求产品的发展趋
势分析应该经过反复论证。
2.对客户的要求实施监视和
7
1
3
21
一般测量。风险 3.在确定与客户签署合同前
落实合同评审事宜。
相关文件：《合同评审》程
序 1.新产品开发立项时反复论
证市场需求。
2.研发产品时尽量选择可重
IATF16949质量管理体系过程风险和机遇评估分析表
序号 1 2
过程名称
风险和机遇内容
1.对市场需要产品的发展趋势判断失误。 C1 合同评审过程 2.客户要求识别不完整。 3.未能确保能够满足客户要求就签署合同。

IATF16949质量管理体系过程风险和机遇评估分析表教案资料

么时候完成？”，以确保管
理评审的输出得到有效落实
。
1、每年公司层面业务计划制
1、业务计划未分解。 2、业务计划未监控和跟踪 4 。
1
3
12
一般风险
订后，由公司办组织落实分解。 2、人力资源部将业务计划纳
入KPI关键绩效指标进行考核
有效有效有效
IATF16949质量管理体系过程风险和机遇评估分析表
客户保持积极沟通，以确保
客户的满意度，从而稳定客
户1.。建立外来文件清单，将需
要使用的外来文件予以规范
6
1
3
18
一般风险
管理。 2.失效文件及时回收销毁，如需留档必须加盖“作废留
存”印章，以对失效文件进
行区分。
1.所有出现的不合格品需要
及时张贴红色“不合格品”
标贴，以避免投入使用。
7
2
2
28
一般风险
S3 采购管理
1.供应商不配合。 2.采购物料不符合要求。 3.交货不及时。 4.价格成本高。
风险分析
严重发生可探程度概率测性
RPN
风险
管理措施
级别 1.对所接到的客户投诉登记
汇总，安排专人负责处理并
及时回复客户。客诉处理一
7
3
2
42
高风律以8D报告格式存档。险 2.确保产品质量和交期，与
性》程序
实施时间 (完成)
评价措施有效性有效
有效
有效
1、工装在使用过程中得不
1、制订工装维护计划，对工
12
S7
工装模具管理
到维护，影响产品质量。 2、模具在拉拔过程中磨
6

iatf16949风险和机遇评估评估表

执行部门时限风险：法律法规升级，现有产品不能满足法律、法规要求，将被市场淘汰。

机遇：优化公司产品结构，提升产品性能，促进产品升级换代，产品适应法律法规要求、满足市场和用户需求。

风险：1. 国家对环保的要求提高，节能减排需求增加；2.国家柴油机排放、油耗的要求提高。

3.车用国四、国五、非道路国三、国四的切换升级。

机遇：1.各项国家补贴的实施；2.车用国四、国五、非道路国三、国四的切换升级。

风险：公司受环保排放升级、生产过程中环保监管力度，公司对法律法规能否充分收集评估，并转化为公司制度执行，符合新法规要求，存在较大风险。

机遇：公司产品机构调整，给公司带来潜在的客户。

类型风险及机遇的识别风险及机遇的评估风险及机遇应对措施4×4=16执行情况有效性评估全年有效类别外部因素及相关方描述风险和机遇发生可能性×严重性1、营销公司按照要求加强销售区域所在地产品相关法律、法规的收集评价。

2、营销公司调研新产品市场需求，开拓新产品市场3、根据市场调研，组织新产品开发。

营业部4×4=16全年等级1、识别风险潜在的影响，及时调整体系政策及供应商准入制度。

2、与质量保证能力强、行业内知名的的企业建立长远战略合作关系。

3、引导供应商引进自动化生产设备、节能降排、提高生产效率。

4、多地区、多地域开发供应商，避免同一种零部件供应商集中在同一地区。

购买课全年法律、法规内容的变化法规要求高高4×4=16高1、主要职能部门按照要求加强相关产品销售的法律法规的收集评价，同时制造部门加强环保法律收集，及时跟进公司内部管理控制。

制造部风险和机遇应对评估表风险：企业违法、违规经营导致法律风险，造成企业经济损失；用工管理不规范，职工合法权益得不到保障，容易造成人才流失、职工队伍不稳定，效率低下、劳资关系日趋紧张等恶性循环问题。

机遇：公司生产经营行为依法合规、职工权益得到维护，使公司生产经营活动得到良性、有序运转，职工队伍稳定，助推企业振兴。

IATF16949过程清单及风险分析(精品文档)

IATF16949过程清单及风险分析序号过程名称标准条款输入输出过程绩效指标或要求责任部门监测频度监测方法该过程主要风险对应措施对应的程序文件1C1销售管理8.2,8.2.1,8.2.2,8.2.2.1,8.2.3,8.2.41、顾客新产品信息；2、以往经验数据；3、顾客图纸、邮件等1、报价单；2、合同评审报告；3、销售计划等1、销售收入；2、报价及时率3、订单评审5个工作日财务部、业务部　每月项目　财务部提供的报表合同/订单1、错误理解顾客要求，导致无法按时按量按要求出货；2、交付无法满足顾客要求或需要变更时，没有及时与顾客沟通并获得同意；3、顾客要求更改的相关信息没有形成记录或每传递给相关人员1、订单评审要求业务主管签字；2、交付无法满足顾客要求时，需要提前与顾客沟通并获得同意；3、更改后需通知相关人员，修改相关人员，并做好记录《APQP产品质量先期策划》《顾客需求确定及评定管理程序》2C2项目管理8.3；8.3.1；8.3.2；8.3.3；8.3.4；8.3.5；8.3.6；8.3.6.11、顾客要求；2、适用的法律法规；3、产品接受准则产品等1、控制计划；2、规范的图纸；3、批准接受准则等1、工装样件不合格次数；2、设计更改次数；3、试生产的PPK4、投资实际值/预算值技术部项目技术部的项目书1、错误理解或没有完全理解顾客要求，导致样品不合格或图纸不符合；2、产品设计不合理不适合正常生产；3、设计开发节点不能满足顾客要求1、检查和评审顾客要求；2、试产3、在产品先期策划时规定好时间进度。

《APQP产品质量先期策划》《生产件批准管理程序》《潜在失效模式及后果分析管理程序》3C3产品制造8.5；8.5.1；8.5.1.1；8.5.1.2；8.5.1.3；8.5.1.4；8.5.1.7；8.5.2；8.5.2.1；8.5.31、生产计划；2、产品特性信息；3、控制计划4、人、机、料等1、合格的产品2、产品和过程记录生产计划完成率业务部每月统计表生产效率不能达标影响产能，不良品率和废品率过高导致成本增高或影响发货。

IATF16949风险机遇识别评估分析范例

有效
22
▲
▲
SP7 文件和资料控
制过程
需要遵守的外来文件识别不全，导致出现不符合要求的情文件管理况失效文件投入使用，导致引发不良后果
文件管理失控
建立外来文件清单，将需要使用的
3
30 90
外来文件予以规范管理。否失效文件及时回收销毁，如需留档
依文件控制程序和记录控制
品质部
必须加盖“作废文件，仅供参考” 程序执行
6Hale Waihona Puke 过程能力提前策划 70 420 是不良率前期策划
标识管理要求
依照以下程序
执行
制程检验控制
程序；进料检
验控制程序；成品检验控制
品质部
程序；SPC控制
程序；MSA控制
程序；有害物
质控制程序。
产品标识和可追溯性控制程有效序
测量和监视设备控制程序
有效
制程检验控制程序；进料检验控制程序；成品检验控制程序；SPC控制程序；MSA 控制程序；有害物质控制程序。
仓库管理
致影响其质量。标识不清楚，导致是用错材料
影响生产计划导致品质无法保证
账实不符
3
50 150
物流运行环境的先期策划及定期更
是
新库存物资每一项都做好标识盘点，
确保账物卡一致
依照产品标识和可追溯性控制程序执行
仓库
▲
SP5 监视和测量设备控
制过程
检验试验测量设备失效；未校验。
导致测量结果错误、误判
13 ▲
▲
信息安全
客户知识产权或公司机密技术信息泄露
知识产权纠纷，竞争对手抄袭
4

IATF16949管理过程风险分析

风险与机遇的识别、应对措施和评价一览表
说明：
1）严重程度评分：a)非常严重=5分；b)严重=4分；c) 较严重=3分；d)一般=2分；e)轻微=1分
2）风险的发生频率评价：a)极少发生(两年内不发生)=1分；b)很少发生（一年内不发生）=2分；c)偶尔发生（半年内发生一次及以上）=3分;d)有时发生（三个月内发生一次及以上）=4分；e)经常发生（每个月都发生一次及以上）=5分；
3）风险系数=风险严重度等级*风险频度等级：对于高风险（16～25）应采取规避风险、降低风险和分担风险；对于一般风险
（6～15）可采取降低风险和分担风险；对于低风险（1～5）可以接受。

评审人员：制表：
评审结论：充分、合理
评审日期：2018/12/24批准/日期。

6.1风险与机遇分析与评估报告范例IATF16949与ISO9001通用

减少/降低及时关注公司产品市场的情况，收集信息及时调风险整，保持公司产品的竞争力。
有效
可接受
市场部
市场稳定性
低
严重
一般关注风险
减少/降低公司成立市场部，对开拓新市场，评估成熟市场的风险发展趋势，为公司制订发展规划提供依据。
有效
可接受
市场部
5
外部因素
市场
市场容量竞争力价格风险
低
中等
中
中等
一般关注风险
各职能部门加强与第三方的沟通，对第三方的要求减少/降低及时进行处理，必要时及时提交公司高层进行资源风险配置，降低第三的抱怨
有效
可接受
人力资源部
低
中等
一般关注风险
公司根据目前的技术水平、工艺水平，制定的技术减少/降低工艺攻关和设备改造计划，相关职能部门予以有效风险落实。
有效
可接受
质量部
低
中等
一般关注风险
有效
可接受
质量部
低
严重
一般关注风险
减少/降低 1.各级部门严格按照公司的规章制度开展相关工作风险 2.职能部门加大公司内部制度执行情况的检查
有效
可接受
人力资源部、技术中心、质量部
中
中等
一般关注风险
根据公司要求，加快供应商整合步伐，加大大宗物减少/降低料、通用性物料开发整合力度，降低采购成本；供风险应商评审及审核时严格要求供应商对生产品质、环境污染、职业健康安全进行管理。
有效
可接受
生产部采购部
2
相关外部方要因素求
客户的需求
中
中等
一般关注风险

IATF16949风险和机遇评估分析表

人负责处理并及时回复客户。客诉处理
高
一律以 8D 报告格式存档
7
3
2
42 风 2. 确保产品质量和交期，与客户保持积极
综合部
2016.8 .25
有效
险
沟通，以确保客户的满意度，从而稳定
客户。
相关文件：《顾客满意控制程序》
1. 建立外来文件清单，将需要使用的外来
文件予以规范管理。高 2. 失效文件及时回收销毁，如需留档必须
1）由于投资经营失策导致
资经营意见；
的风险；
聘任高素质职业经理人对公司进行经
2）由于管理不当导致的公
营管理。
司内耗增加，失去市场竞争
2、对客户每年进行信用等级调查分析；
力。
对竞争对手的调查分析应严谨细致，加
2、市场风险：
高
强公司内部的研发能力和技术积累，
总经
1 MP01 经营计 1）由于对客户信用及经营划管理情况了解不够导致的资金
进过程
力。
险
施培训
门
.25
相关文件：《不合格及纠正措施控制程
序》
组织环 1. 组织环境识别不齐全。
高
1. 定期进行监视和评审。
MP04 境及相 2. 相关方要求识别不完整。
30 风
4
523
关方管
险
2. 采取以对策。
总经 2016.8 有效
理
.25
理过程
序风险和机遇来号源（内部 / 外部）
风险和机遇来源内容
2 MP02 核
导致问题长期存在。
5
风险分析
发可
风
生探 RP 险
概测 N级

IATF16949风险和机遇评估评估表

执行部门时限风险：法律法规升级，现有产品不能满足法律、法规要求，将被市场淘汰。

机遇：优化公司产品结构，提升产品性能，促进产品升级换代，产品适应法律法规要求、满足市场和用户需求。

风险：1. 国家对环保的要求提高，节能减排需求增加；2.国家柴油机排放、油耗的要求提高。

3.车用国四、国五、非道路国三、国四的切换升级。

机遇：1.各项国家补贴的实施；2.车用国四、国五、非道路国三、国四的切换升级。

机遇：公司产品机构调整，给公司带来潜在的客户。

风险和机遇应对评估表1、主要职能部门按照要求加强相关产品销售的法律法规的收集评价，同时制造部门加强环保法律收集，及时跟进公司内部管理控制。

制造部高4×4=16高法规要求高法律、法规内容的变化全年等级类别外部因素及相关方描述风险和机遇发生可能性×严重性1、营销公司按照要求加强销售区域所在地产品相关法律、法规的收集评价。

2、营销公司调研新产品市场需求，开拓新产品市场3、根据市场调研，组织新产品开发。

营业部4×4=161、识别风险潜在的影响，及时调整体系政策及供应商准入制度。

2、与质量保证能力强、行业内知名的的企业建立长远战略合作关系。

3、引导供应商引进自动化生产设备、节能降排、提高生产效率。

4、多地区、多地域开发供应商，避免同一种零部件供应商集中在同一地区。

购买课全年执行情况有效性评估全年有效类型风险及机遇的识别风险及机遇的评估风险及机遇应对措施4×4=16风险：企业违法、违规经营导致法律风险，造成企业经济损失；用工管理不规范，职工合法权益得不到保障，容易造成人才流失、职工队伍不稳定，效率低下、劳资关系日趋紧张等恶性循环问题。

机遇：公司生产经营行为依法合规、职工权益得到维护，使公司生产经营活动得到良性、有序运转，职工队伍稳定，助推企业振兴。

IATF 16949风险和机遇评估及应对控制程序

1.目的为建立风险和机遇的应对措施，明确包括风险应对措施（包括风险规避、风险降低和风险接受在内）的操作要求，建立全面的风险和机遇管理措施和内部控制的建设，增强抗风险能力，并为在质量管理体系中纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性提供操作指导。

2.范围适用于在公司汽车产品相关的质量管理体系活动中应对风险和机遇的方法及要求的控制提供操作依据，这些活动包括：1）商务活动、市场业务开发及客户满意度测评过程的风险和机遇管理；2）供应商开发及管理和采购控制过程的风险和机遇管理；3）监视和测量资源的管理过程的风险和机遇管理；4）设施、设备和工装的管理过程的风险和机遇管理；5）生产过程控制的风险和机遇管理；6）发生工程变更的风险和机遇管理；7）不合格品的处理及纠正/预防措施的执行和验证过程的风险和机遇管理等。

注：产品和制造过程的设计开发及的变更控制的风险分析评估方法执行潜在失效模式及后果分析程序（FMEA）。

3.职责3.1总经理：负责风险管理所需资源的提供，包括人力资源、必要的培训、信息获取等。

负责风险可接受准则方针的确定，并按制度的评审周期保持对风险和机遇管理的评审。

3.2质保部：负责建立风险和机遇应对控制程序，并进行维护。

负责按本文件所要求的周期组织实施风险和机遇的评审，落实跟进风险和机遇评估中所采取措施的完成情况并跟进落实措施的有效性，并编制《风险和机遇评估分析表》；负责本部门的风险评估及应对风险的策划和应对风险措施的执行和监督。

3.3各部门：负责本部门的风险和机遇评估，并制定相应的措施以规避或者降低风险并落实执行。

3.4销售部：负责收集产品交付后的风险信息及本部门的风险识别，负责制定相应的措施以规避或者降低风险并落实执行。

4.定义4.1 风险：不确定性的影响，通常指负面的影响。

4.2 机遇：对企业有正面影响的条件和事件，包括某些突发事件等。

4.3 风险评估：在风险事件发生之前或之后（但还没有结束），该事件给各个方面造成的影响和损失的可能性进行量化评估的工作。

IATF16949风险和机遇评价及应对措施控制程序

1.目的为建立风险和机遇的应对措施，明确包括风险应对措施(包括风险规避、风险降低和风险接受在内)的操作要求，建立全面的风险和机遇管理措施和内部控制的建设，增强抗风险能力，并为在质量管理体系中纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性提供操作指导。

2.范围适用于在公司汽车产品相关的质量管理体系活动中应对风险和机遇的方法及要求的控制提供操作依据，这些活动包括：1)商务活动、市场业务开发及客户满意度测评过程的风险和机遇管理；2)供应商开发及管理和采购控制过程的风险和机遇管理；3)监视和测量资源的管理过程的风险和机遇管理；4)设施、设备和工装的管理过程的风险和机遇管理；5)生产过程控制的风险和机遇管理；6)发生各类变更的风险和机遇管理；7)不合格品的处理及纠正/ 预防措施的执行和验证过程的风险和机遇管理等。

注：产品和制造过程的设计开发及的变更控制的风险分析评估方法执行潜在失效模式及后果分析程序( FMEA)。

3.职责总经理：负责风险管理所需资源的提供，包括人力资源、必要的培训、信息获取等。

负责风险可接受准则方针的确定，并按制度的评审周期保持对风险和机遇管理的评审。

管理者代表：负责建立风险和机遇应对控制程序，并进行维护。

各部门：负责本部门的风险和机遇评估，并制定相应的措施以规避或者降低风险并落实执行。

销售部：负责收集产品交付后的风险信息及本部门的风险识别，负责制定相应的措施以规避或者降低风险并落实执行。

4.定义风险：不确定性的影响，通常指负面的影响。

机遇：对企业有正面影响的条件和事件，包括某些突发事件等。

风险评估：在风险事件发生之前或之后(但还没有结束)，该事件给各个方面造成的影响和损失的可能性进行量化评估的工作。