如何做好疾控中心质量管理体系内部审核工作
疾控中心开展ISO9001质量管理体系认证的思考
后 ，在 ＯＡ 系 统 及 时 发 布 ，要 求 各 部 系 认 证 证 书 》。
在 这 样 的 思 路 下 ，中 心 决 定 开 展
门 组 织 学 习 。 编 写 《ＩＳＯ９００１质 量
ＩＳＯ９００１认 证 。
管 理 体 系 知 识 手 册 》，供 全 体 干 部 职 ２ 成 效
工 学 习 。 下 发 《关 于 开 展 “ＩＳＯ９００１
３．２ 理 顺 不 同体 系 间关 系
质 量 管 理 体 系 ”全 员 知 识 竞 赛 的 通 知 》，要 求 全 体 职 工 （包 括 临 时 聘 用 人 员 ）登 陆 “云 南 疾 控 资 讯 网 ”参 加 竞 赛 ，部 门 职 工 参 与 率 、合 格 率 与 责 任 目标 考 核 挂 钩 。 组 织 全 体 中 层 干 部 参 加 “ＩＳ０９００１质 量 管 理 体 系 ”知 识 闭 卷 考 核 。 １．２．３ 宣 贯 落 实 体 系 文 件 发 布 后 ，召 开 全 体 职 工 大 会 进 行 宣 贯 。 下 发 《关 于 开 展 ＩＳＯ９００１质 量 管 理 体 系 运 行 情 况 督 查 的 通 知 》，由 中 心 领 导 带 领 ，分 ３个 组 ，为 期 ３天 ，督 查 所 有 部 门 宣 贯 、落 实 体 系 文 件 情 况 ，并 听 取 意 见 和 建 议 。 １．２．４ 内 部 评 审 在 试 运 行 ３个 月 后 ，对 全 部 ３ ２ 个 部 门 开 展 ｌｓ０９００１质 量 管 理 体 系 内 部 评 审 。 发 现 不 符 合 项 １ ４项 ，观 察 项 ８项 ， 主 要 集 中 在 文 件 控 制 、记 录 控 制 和 人 员 培 训 等 方 面 ，对 之 进 行 整 改 ，完 成 后 关 闭 内 审 。 １．２．５ 管 理 评 审 召 开 １ｓＯ９００１ 质 量 管 理 体 系 管 理 评 审 会 议 ，中 心 领 导 和 部 门 负 责 人 参 加 会 议 。 管 理 者 代 表 汇 报 内 部 审 核 情 况 ，参 会 人 员 发 表 意 见 或 建 议 ， 最 高 管 理 者 作 总 结 。 评 审 结 果 显
疾控中心质量管理体系工作总结
疾控中心质量管理体系工作总结
一、前言
在过去的XX年里，我国疾控中心紧紧围绕“预防为主、防治结合”的工作方针，全面加强质量管理体系的建设，为提高公共卫生服务质量提供了有力保障。本工作总结将重点回顾过去一年疾控中心质量管理体系的建设情况，分析存在的问题，并提出改进措施。
二、质量管理体系的建设
1. 完善组织架构
在过去的一年里，我们疾控中心进一步完善了质量管理体系的组织架构，明确了各级领导和部门的职责，形成了以中心主任为第一责任人，分管领导具体负责，各部门协同推进的工作格局。
2. 制定和实施质量管理制度
我们根据国家和地方的有关法律法规，结合自身实
际情况，制定了一系列质量管理制度，包括质量手册、程序文件、作业指导书等，确保各项业务工作有章可循。
3. 加强人员培训
我们高度重视人员培训工作，通过内部培训、外部
培训、在线学习等多种方式，提高全体员工的质量意识和管理水平。同时，加强专业技术人员的业务培训，提高他们的专业技能和服务能力。
4. 优化工作流程
我们不断优化工作流程，简化手续，提高工作效率。通过引入信息化手段，实现业务流程的电子化、标准化，确保各项工作有序开展。
5. 强化质量控制
我们加强对各项工作的质量控制，定期对工作质量
进行监督检查，发现问题及时整改。同时，积极开展内部审核和外部评审，不断提高质量管理体系的运行效果。
6. 加强实验室建设
我们高度重视实验室建设，加大投入，改善实验条件，提高检测能力。同时，加强实验室质量控制，确保检测结果的准确性和可靠性。
三、存在的问题
1. 部分员工质量意识不强
疾控中心质量管理方案评审
疾控中心质量管理评审_图文管理评审报告
xxx年度第xx次
编制人：
审核人：
审批人：
义义县疾病预防控制中心
文件目录
XJK/JL-4.11-01-01
管理评审计划
xxxx年度管理评审计划
关于召开质量体系管理评审
工作会议的通知
中心领导层、各科、室：
为证实本中心质量管理体系的适宜性、充分性和有效性及改进的需要，经研究决定，召开一次xxxx年度本中心质量管理体系管理评审工作会议，具体事项如下：
1、会议时间：xxxx年月日下午xxxx 时;
2、会议地点：本中心四楼会议室;
3、参加人员：本中心领导层、各科室负责人、内审员、质量监督员
4、评审资料的准备及要求（见附件）。以上通知，希遵照执行。
义义疾病预防控制中心
xxxxx年x月x日
附件：
评审资料的准备及要求
主任：方针、目标的实现情况，组织机构变动，资源配置、有关法律法规执行情况等
技术负责人：比对和能力验证、运行检查、检验工作质量等。质量负责人：内部审核、纠正/预防措施、客户满意度、保密、社会和员工期望等情况。
监督员：质量监督情况和结果。
相关科室：质量体系涉及的要素活动的业绩、存在的问题和改进的建议。
质量体系管理评审会议议程
管理评审会议记录
导读：关于下发《管理体系管理评审报告》，中心领导层、各科、室:，为证实本中心质量体系的适应性，按照《评审准则》要求，于xxxx年月日进行了xxxx 年度质量管理体系管理评审工作，现将《质量管理体系管理评审报告》下发给各科室，确保质量方针、目标得到充分有效的实现，县疾病预防控制中心，xxxxx 年上半年度质量控制工作情况汇报，为了保证中心质量管理体系正常、科学、有序运行，进一步贯彻落实“科学公正、质量第一、
疾控中心内部管理制度
疾控中心内部管理制度
疾控中心是一所负责监测、控制和预防疾病的重要机构，其内部管理制度的健全与否直接关系到疾控工作的有效开展。本文将从组织架构、人员管理、工作流程等方面对疾控中心内部管理制度进行探讨。
一、组织架构
疾控中心的组织架构是内部管理的基础，合理的结构能够保证各部门之间的协调配合，提高工作效率。疾控中心的组织架构通常分为职能部门和辅助部门两大类。职能部门包括疫情监测、流行病学调查、传染病防控等，辅助部门涉及行政、财务、人事等方面。各部门之间应建立清晰的上下级关系和协作机制，确保信息畅通、工作高效。
二、人员管理
疾控中心的人员管理是保证内部管理制度落地的关键环节。首先，应制定科学、公正的人才引进与选拔机制，招聘具备相关专业知识和实践经验的人才。其次，对各级人员进行培训，提高专业水平和工作能力。此外，建立绩效评估体系，激发员工工作动力，同时推行激励机制，奖励突出贡献，提升人员积极性。
三、工作流程
疾控中心的工作流程应该科学合理、简捷高效，以提高工作效率。工作流程的建立要以拟定目标、制定计划、实施方案、监测评估等环节为基础。例如，在疫情监测方面，应建立全面覆盖、信息快速传递的监测机制，确保疾病信息的及时汇报和有效应对。在传染病防控方
面，应建立健全的疫苗接种工作流程，确保疫苗的采购、储存和分发
等环节的有序进行。
四、数据管理
疾控中心是信息汇集和分析的重要机构，对数据管理有着较高的要求。首先，对数据的采集、录入、存储和更新等环节要规范化、标准化，确保数据的准确性和完整性。其次，建立信息共享机制，加强数
从内部审核结果谈疾控机构质量管理体系的运行
行成本核算， 劳务费从 收支节余 中提
科学的物资管理能帮助 医院降低 收稿日 ２０ —２ ０ 期： ６ ０ — ８ ０
・４ ・ ７
Ｃ ｉ ｓ ｅ ｌ ａｉ ｎ ｇ ｍｅ ｔ Ｖ ｌ Ｎ ． （ Ｎ ７ Ｏｃ、０ ６ ｈｎ ｅＨ ａ ｈＱｕ ｌ Ｍａ ａ ｅ ｎ ｅ ｔ ｔ ｙ ｏ、３ ｏ ５ Ｓ ２） １ ｔ２ ０
维普资讯 http://www.cqvip.com
内部 审核对疾控单位质量 管理 体系运行的探讨——谢
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Ｇ ／ １４ １ 检 测 和校准 实验 室能 力 方法及方法的确认 ；５ 检测设施 和环 Ｂ Ｔ５８《 （） 的通用要求》 和《 品质 量检验 机 构 境条件 ；６ 检测报告及原始记录 ；７ 产 （） （）
３ 讨 论
［］ 魏革 ， ２ 刘苏君 术 室护理学 手
［ ． Ｍ］ 北京 ： 民军 医出版￣ ２ ０ 人 ｔ， ３ ０
内部沟通” 原则 ， 建立 多层次的沟通协 调机制 ， 以确保手术 室耗品领取 、 使用
的计划性和适度性。我院手术室 已实
［ ］ 曹荣桂 ３ 医院管理 学 （Ｆ －）
适度性 、 节约性 的原则 ， 并经 常与 现 了高效的原则。保证 了手术 室物资 毁， 避免 外流 给造 假 者 以可乘 之 机 。 性 、 记帐护士沟通 ； 器械准 备护 士添加 基 管理 的有序 性 ， 使物 资管理 进入标 准 高值耗 品由护士长统一 管理 。
疾控中心质控科工作职责
疾控中心质控科工作职责
疾控中心的质控科主要负责以下工作职责：
1. 制定质量管理规范与标准：质控科负责制定疾控中心的质量管理规范与标准，确保各项工作按照规范进行，保证质量管理的一致性和有效性。
2. 组织和推行质量控制措施：质控科组织和推行疾控中心的质量控制措施，包括制定标本采集、处理和储存的规范流程和标准操作规程，确保标本检测的准确性和可靠性。
3. 监督和评估各项工作质量：质控科负责监督和评估疾控中心各项工作的质量，包括临床诊断、流行病学调查、疫情监测等，通过对各项工作的监督和评估，及时发现问题并采取措施加以解决。
4. 建立和维护质量管理体系：质控科负责建立和维护疾控中心的质量管理体系，包括规范工作流程、建立质量控制指标、制定质量评估方法等，确保质量管理的科学性和系统性。
5. 组织培训和提供技术支持：质控科组织相关培训，提供技术支持，确保疾控中心的工作人员具备必要的技能和知识，保证工作的质量和效率。
6. 数据统计和分析：质控科负责对疾控中心的各项工作数据进行统计和分析，提供数据支持和决策参考，及时发现问题和风险，提出改进措施。
7. 进行质量检查和内部审核：质控科定期进行质量检查和内部审核，检查各项工作的质量表现和合规性，确保工作符合相关法规和标准。
8. 参与质量改进与研究：质控科参与质量改进和研究工作，通过持续的改进和创新，提高疾控中心的工作质量和水平。
总之，疾控中心的质控科主要负责制定质量管理规范与标准、组织和推行质量控制措施、监督和评估各项工作质量、建立和维护质量管理体系、组织培训和提供技术支持、数据统计和分析、进行质量检查和内部审核、参与质量改进与研究等工作。
疾控中心质量管理科职责
疾控中心质量管理科职责
疾控中心的质量管理科是负责疾控中心内部质量管理工作的部门。其主要职责包括但不限于以下几个方面：
1. 制定质量管理体系，质量管理科负责制定疾控中心的质量管理体系，确保各项工作按照一定的标准和流程进行，以提高工作效率和质量。
2. 质量监控与评估，质量管理科负责建立监控评估机制，对疾控中心的各项工作进行监督和评估，发现问题并及时进行改进，以确保工作质量和安全。
3. 培训和指导，质量管理科负责组织相关培训，指导各部门和员工遵循质量管理体系的要求，提高工作人员的质量意识和操作技能。
4. 数据分析与报告，质量管理科负责收集、整理和分析相关数据，制作质量管理报告，向领导和相关部门汇报工作进展和存在的问题，并提出改进建议。
5. 政策制定与执行，质量管理科负责制定和完善相关质量管理政策和制度，并督促各部门严格执行，确保质量管理工作的顺利开展。
6. 不断改进，质量管理科负责推动质量管理工作的不断改进，引入先进的管理理念和技术，提高疾控中心整体的管理水平和工作质量。
总之，疾控中心的质量管理科在保障医疗卫生质量、提高服务水平、降低医疗事故风险等方面发挥着重要作用，是疾控中心内部管理的重要支撑部门。
疾控机构实验室内部审核要领
主要内容
一、实验室质量管理的目的和意义 二、内部审核的作用、概念和要求 三、疾控机构实验室内部审核的依据 四、内部审核的组织和策划 五、内部审核的实施 六、后续纠正措施及关闭 七、内部审核记录和报告 八、人员职责 九、内部审核检查表 十、疾控机构内审特点
一、实验室质量管理的目的和意义
五、内部审核的实施
11 、审核组应当与组织的高层管理者和被审核的 职能部门的负责人召开末次会议。会议的主要目的 是报告审核发现，报告方式需确保最高管理者清楚 地了解审核结果。 12、 审核组长应当报告观察记录，并考虑其重要 性，机构运作中好坏两方面的内容均应报告。 13、 审核组长应当就质量管理体系与审核准则的 符合性，以及实际运作与管理体系的符合性报告审Fra Baidu bibliotek核组的结论。
五、内部审核的实施
4 、审核员将质量管理体系文件(包括质量手册、体 系程序、测试方法、工作指导书等)作为参考，将实 际的活动与这些质量管理体系文件的规定进行比较。 5 、整个审核过程中，审核员始终要搜集是否满足管 理体系要求的客观证据。收集的证据应当尽可能高效 率并且客观有效，不存在偏见，不困扰受审核方。 6 、审核员应当注明不符合项，并对其进行深入的调 查以发现潜在的问题。
五、内部审核的实施
现场考察环境状况：
照明、通风、取暖等检测环境条件； 温度、湿度、噪声、粉尘等环境及控制与记录； 监控设备的校准状态与布局； 自动化采集设备的环境条件； 检测与标准溶液配制及化学滴定现场环境控制； 记录贮存的环境条件； 分析天平及其它高灵敏设备的防震措施； 防电磁、防干扰、防尘、防火和易燃物质的贮存等。
疾控中心内部审核会议纪要
疾控中心内部审核会议纪要
主题：疾控中心内部审核会议纪要
日期：[会议日期]
地点：[会议地点]
参与人员：
1. [姓名/职位]
2. [姓名/职位]
3. [姓名/职位]
4. [姓名/职位]
5. [姓名/职位]
6. [姓名/职位]
7. [姓名/职位]
8. [姓名/职位]
会议议程：
1. 开幕和欢迎词
2. 会议目的和背景介绍
3. 审核项目和流程的概述
4. 提交的审核结果和报告的审查
5. 议程安排和人员分配
6. 讨论和审议项目
7. 结论和行动计划
会议备注：
- 会议开始于[开始时间]，主持人为[主持人姓名]
- 主持人介绍了会议的目的和预期结果，并邀请参与人员发言
和提供意见
- 参与人员审查了提交的审核结果和报告，并提出了建议和修改意见
- 议程安排和人员分配已经确定，相关人员负责完成各项任务- 参与人员对已经完成的项目进行了讨论和审议，并就相关问题提供了解决方案
- 会议总结了讨论和审议的结果，并制定了行动计划
- 会议于[结束时间]结束，并感谢所有参与人员的积极参与和贡献
下一步行动：
1. [责任人姓名/职位]负责完成[具体任务]
2. [责任人姓名/职位]负责完成[具体任务]
3. [责任人姓名/职位]负责完成[具体任务]
4. [责任人姓名/职位]负责完成[具体任务]
会议纪要编写者：[姓名/职位]
[编写日期]
质量体系管理员工作总结范文（2篇）
质量体系管理员工作总结范文
管理体系正式运行以来，为确保管理体系正常运行，
主要在加强内部审核、日常监督、质量控制、标准跟踪和人员培训等方面做工作。
一、内部审核
管理体系正式运行以来，中心根据iso/iec17025：____《检测和校准实验室能力的通用要求》，《产品质量检验机构计量认证/____认可(验收)评审准则》(试行)和中心质量手册，有关程序启动内部审核程序一次，请市疾病预防控制中心的领导和专家对我中心管理体系运行情况进行一次全面的审核，查找存在的问题，帮助分析原因。对发生的不符合项工作进行了改进、纠正及预防，由内审人员对整改的纠正措施落实情况进行跟踪验证，确保了管理体系的有效和实用性。
二、日常监督
我们在实验室管理体系中各相关岗位设置了质量监督员____人，规定了质量监督员权力、职责，做到了有职有权。所有质量监督员在日常工作中随时随地进行监督，在第一时间发现问题。自管理体系正式运行以来，质量监督员共完成现场监督____项次，其中监测科质量监督员完成现场监督____项次，检验科质量监督员完成现场监督____项次，确保我中心检测工作质量。
三、质量控制
我中心质量控制工作主要是积极参加省、市疾病预防控制中心
____的质量控制考核和内部比对试验。
1、参加省疾病预防控制中心____的质量控制考核。____年度我中心四位同志参加了____省疾病预防控制中心____省疾控系统卫生检验质量控制考核，考核项目为水中铜、铁，酒中异丁醇、异戊醇，单位和个人均获成绩优秀证书。
2、参加了市疾病预防控制中心____的广安市疾控系统卫生检验质量控制考核，____年度我中心参加了广安市疾病预防控制中心____的广安市疾控系统卫生检验质量控制考核，考核项目为水中锌和硝酸盐氮，我中心成绩评定为优秀，获通报表。
梁平县疾病预防控制中心内部审核结果分析
梁平县疾病预防控制中心内部审核结果分析
摘要：目的：通过分析内审发现的问题，提出改进建议，促进中心实验室质量管理体系不断完善和持续改进。
方法：分析2009年-2011年内部审核发现的不符合项分布和分类情况，探讨不符合项产生的原因。
结果：设施和环境条件、检测和校准方法、记录主要的不符合项，实施性不符合项占绝大部分。
结论：质量管理体系的运行过程是持续改进过程，改善实验环境，加大仪器投入，加强人员培训和质量监督，充分调动人员积极性是改进的重点。
关键词：疾病预防控制中心内部审核结果分析
【中图分类号】r-1【文献标识码】b【文章编号】1008-1879（2012）11-0478-02
疾病预防控制中心实验室是疾病预防控制体系的重要组成部分，为疾病的有效预防和控制、突发公共卫生事件应急处置，职业危害因素监测与控制等提供科学依据，是卫生监督执法部门的技术支撑，是为社会提供公正检测数据的第三方实验室。基层疾控中心在卫生监督体制改革后面临巨大的挑战，开展准确、科学、公正的检测工作，赢得检测市场，成为基层疾控中心生存和发展的生命线。近年来，越来越多的疾控中心将“质量管理体系”概念引入实验室管理之中，进行全面的质量管理，有助于将质量贯切到检测的各个阶段，以保证检测结果的准确性。
重庆市梁平县疾病预防控制中心于2001年获得重庆市质量技术监督局授予的《计量认证证书》，分别于2006、2009、2012年又顺利通过复评审，并在2009年获得“职业卫生技术服务机构资质证书”，2012年获得“食品检验机构资质认定证书”，中心的检测能力、检测质量稳步提高，不仅提升了疾控中心的知名度和品牌效应，还通过不断改善服务质量，满足客户的需求，实现了社会效益和经济效益的双赢。但管理体系在运行过程中还存在着较多的问题，本文通过对中心一个评审周期的3年内部审核中发现的不符合项进行分析，对中心管理体系运行情况进行探讨。
疾控中心内部管理制度
（3）培养创新型人才，为疾控事业的发展提供强有力的智力支持。
十、疾控中心法律事务与合规管理
10.1法律事务
（1）加强法律事务管理，确保中心各项工作依法进行。
（2）建立法律顾问制度，对中心重大决策、合同等进行法律审核，防范法律风险。
（3）开展法律知识培训，提高员工法律意识，促进中心合规经营。
（2）加强廉洁从政教育，提高党员干部拒腐防变能力。
（3）建立健全党风廉政建设和反腐败工作长效机制，为疾控事业发展提供坚强保障。
十三、疾控中心外部协作与公众参与
13.1外部协作
（1）加强与各级政府部门、社会组织、企事业单位的协作，共同推进疾病预防控制工作。
（2）建立协作机制，共享疾病防控资源，提高应对突发公共卫生事件的能力。
（2）定期检查、维护设备，确保设备正常运行，提高工作效率。
（3）根据工作需要，合理配置实验室、办公设备等资源，满足各部门工作需求。
4.3财务保障
（1）合理编制财务预算，确保中心各项工作经费充足。
（2）加强财务监管，严格执行财务制度，提高资金使用效益。
（3）拓宽资金来源，积极争取上级补助和外部资助，为疾控事业提供有力支持。
五、疾控中心合作与交流
5.1对外合作
（1）积极与国内外疾控机构、科研院所、企业等开展合作，共享资源，共同推进疾控事业发展。
疾控中心质量管理体系
疾控中心质量管理体系
疾控中心是全国疾病预防控制系统的重要组
成部分，它是负责卫生防疫和疾病控制的机构，也是国家公共卫生服务的重要保障。为
了更好地管理和服务于公众，疾控中心必须
建立一个协调、高效、可持续的质量管理体系。
一、质量管理体系的重要性
质量管理体系是一种系统化的管理工具，旨
在确保产品或服务符合客户要求和内部标准，以提高组织的效率和绩效。在疾控中心的工
作中，质量管理体系的建立对于有效预防和
控制传染病、提高应急响应能力、保障公共卫生安全具有重要的意义。
质量管理体系的重要性主要体现在以下几个方面：
1. 提高工作效率和协同作用：质量管理体系可以使组织各部门之间相互协调、协同作用更加高效，提高组织的整体效率和绩效。
2. 风险管理能力提升：质量管理体系可以排除或缓解组织内部或外部因素对组织的不利影响，提高风险管理能力，从而更好地预防和控制传染病。
3. 客户满意度提升：质量管理体系可以确保产品或服务符合客户要求和内部标准，提高客户对组织的认可，增强组织的市场竞争能力。
二、质量管理体系的构建
质量管理体系的构建需要参考国家和地方疾控中心文件以及《疾控中心质量管理规范》等标准，建立符合实际情况的管理体系，主要包括以下几个方面：
1. 确立质量方针和目标：质量方针是指疾控中心组织领导制定、发布、贯彻和维护的关于质量方向、目标和原则的总体声明。要制
定具有针对性、可量化的质量目标，以衡量
组织的绩效。
2. 实施质量管理计划：制定并执行质量管理
计划，包括开展内部审核、获得认证等活动。
3. 进行组织架构和人员管理方案：包括岗位
疾控中心内部控制体系的构建与完善
疾控中心内部控制体系的构建与完善
钱巧
摘要：内部控制体系是任何单位管理的重要组成部分，也是应对和预防各种突发问题的重要手段。现阶段，由于外部经济环境的巨大变化，疾控中心的内部控制体系也应当进行相应的改革。
关键词：疾控中心；内部控制制度；建立与完善在我国，各地方的疾控中心均为国家财政拨款的公共卫生事业单位。现阶段，疾控中心的内部控制体系在实际的运营中暴露出了诸多问题，暴露出的这些问题不仅关乎本疾控中心数据的真实性和准确性，更是影响了疾控中心的工作效率，并且降低了疾控中心人员的工作能力，是疾控中心未来发展的阻碍。本文通过对疾控中心内部控制体系中存在的问题进行分析，并提出完善疾控中心内部控制体系的几点基本措施。
一、疾控中心内部控制体系存在的问题1.预算控制安排方面
我国的疾控中心预算是依据财政局、卫计委制定的标准，并要看当年的中心财务、前一年的收入和支出具体情况来决定疾控中心的预算拨款量。预算一般是没有具体的实际可行性，一般的预算都是非常粗略大概的，最容易出现预算的最终执行和与预算编制相背离，最终造成疾控中心的预算控制失效，影响预算资金的最终运用效率，预算控制未能起到应有的作用。
2.岗位的合理安排
因为我国的疾控中心属于公益性质，编制的限制严格。在现在的社会责任与社会环境的改变下，岗位的不变和编制的不变，导致人员的变动非常困难，人员与岗位真实所需要的不符合，每位员工的工作内容不明确，特别是在基层的疾控中心，在岗位上的人员不足，各个方面的要求不严格，最终出现员工的忙闲不均，影响疾控中心的工作效率。
疾病预防控制中心实验室质量管理
疾病预防控制中心实验室质量管理
疾病预防控制中心(以下简称疾控中心)实验室是疾病预防控制体系的重要组成部分,为政府公
共政策的制定、疾病的有效预防和控制、突发公共卫生事件应急处置，职业危害因素监测与
控制等提供科学依据，是卫生监督执法部门的技术支撑。因此，加强疾控中心实验室能力建设，确保为政府、为社会提供公正可靠的技术服务，是一项必须长期坚持、任重道远的工作。近年来，全国疾控机构实验室的检测技术水平有显著提高。将“质量管理体系”概念引入实验
室管理之中，进行全面的质量管理，有助于将质量惯切到检测的各个阶段，以保证检测结果
的正确性。质控机构作为第三方实验室，承接客户提供和上级部门下达的各项检测任务。出
具真实可靠的检测数据，在服务客户的同时，也为政府部门的决策提供科学依据。
加强疾控中心实验室能力建设，提高实验室检测技术水平，关键在于提高实验室质量管理的
有效性，大部分疾控中心实验室均通过了计量认证，建立了质量管理体系，但如何保证管理
体系有效运行，提高实验室管理质量仍然值得探索。本文将作以下探讨：
1．当前普遍存在的不足
1.1意识不足
市场意识不足，法律意识不足，忧患意识不足阻碍了实验室的发展。如今，具备优秀人才和
先进设备的世界一流实验室进入中国市场，疾控中心实验室作为国家资深的事业单位，仍然
处于等待、观望状态。
1.2领导对实验室质量管理重视程度不够
《实验室资质认定评审准则》共19个要素，其中11个要素为管理要素，可见实验室管理工
作的重要性。然而领导层对管理工作并不重视，只重视增加经济收入，而忽略对实验室的管理。在实际工作中，没有按管理体系文件程序去做，常常有文件规定与实际执行并不一致行
疾控中心有效开展质量监督工作的体会
疾控中心有效开展质量监督工作的体会
质量监督是质量管理的重要组成部分，是管理体系持续改进的基本手段，也是实验室质量管
理工作中的难点。文章参考“实验室资质认定评审准则”[1]、GB/T 27025-2008“检测和校准实
验室能力的通用要求” [2]和有关文献报道[3-5]，并结合我们参与质量监督工作的实践，对疾
控中心实验室有效开展质量监督工作谈一些体会。
1 聘任监督人员
质量监督员由最高管理者聘任并正式发文，应选择熟悉本实验室管理体系，熟悉检测方法、
程序、目的和结果评价，具备善于观察、良好沟通能力和公正处理，并能够在检测工作中对
不规范之处进行识别的的高一级或同一级检测人员担任[3]。
评审准则和通用要求都没有明确规定质量监督员在检测人员中所占的比例，但可根据检测工
作涉及的专业技术领域考虑设置监督人员数量，保证质量监督的覆盖面和质量。本实验室在
微生物检验室、理化检验室、门诊检验室、卫生监测科、质量管理科等科室各聘任1-2名兼
职的质量监督员，形成了质量负责人—质量管理科—质量监督员三级质量监督网，使每级在
质量控制环节中把好各自的质量关。
2 制订监督计划
质量管理科于每年年初制订质量监督年度计划，内容覆盖“人、机、料、法、环、测”等关键
技术要素。同时编制分发监督记录表，明确被监督人、监督过程事实、发现问题、采取措施、完成情况、验证结果等内容。
3 明确监督内容
质量监督是为了确保实验室内的检测活动满足管理体系所规定的要求，对实验活动中的人员、设施、环境、过程等影响实验数据的因素进行连续的监视和验证并对记录进行分析。
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如何做好疾控中心质量管理体系内部审核工作
发表时间：2018-02-06T15:39:56.260Z 来源：《心理医生》2017年36期作者：张有军
[导读] 实验室管理活动中重要的环节之一就是疾控中心质量管理体系内部审核。
（新疆维吾尔自治区哈巴河县疾病预防控制中心新疆阿勒泰 836700）
【摘要】本文主要对疾控中心质量管理体系内部审核工作进行了探讨，内部审核中可以发现疾控中心存在许多管理体系的问题，应对其进行督促并且整改，保证工作的顺利进行。
【关键词】疾控中心；质量管理体系；内部审核
【中图分类号】R197.2 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2017）36-0285-02 前言
实验室管理活动中重要的环节之一就是疾控中心质量管理体系内部审核，实验室审核人员对管理体系进行系统的检查，对内部质量体系的不足进行督促以及纠正，是一个不断进步以及完善的过程[1-2]。在内部审核过程中发现问题并进行整改，可以促进管理体系不断改变，管理体系运行更加顺利。
1.关于内部审核
内部审核是企业质量管理体系的重要组成部分，可帮助企业发现自身问题，并且进行纠正、整改，是一种持续发展的有效机制，常规审核，每年应不少于一次，特殊情况下可增加审核频次。内部审核包括内审目的、范围、依据时间安排，内审人员等，内部审核可以发现部门的不符合项，达到质量管理体系不断发展的主要目的。内审工作保证了质量管理工作的完整进行，多次为部门进行针对性内审，可以发现部门的不足之处，并且采取各种方式来进行改正，让企业得到更好的发展，部门之间更加和谐共处，促进企业持续化发展。
2.提高管理体系内部审核人员条件
管理体系内部审核要提高效率必须保证内审员的素质，首先为内审员进行培训，保证内审员取得合格证书才可参与内部审核工作，内审人员在对不同部门进行审核时，应独立于审核部门。并且还要具备以下条件：对审核要求、认证准则、审核方法、审核技巧要熟悉，了解质量管理体系文件以及实验室检测过程技术标准，保证内审员具有公正的态度，敏锐的观察力，可进行良好的协作，善于与人沟通。内审人员小组中应具备小组中心领导，让各部门对于内审更加重视，中心领导可以对部门中的真实情况进行详细了解，内审效果更加理想。内审员的培训也是内审工作的重要步骤，内审人员的素质要不断提高，鼓励其积极参加更高级的内审员培训，熟悉科室工作以及检测过程，让自查自纠活动更加顺利。
3.认真策划内部审核工作
每年审核工作开始前均有质量负责人对内审要求进行讲解，设计部门内审计划，计划内容主要包括审核依据、内审员名单、审核内容、审核范围以及审核时间等，并且以文件形式发表工作计划，将内审所需资料准备齐全方可开展审核。内审小组的工作要合理安排，进行审核工作之前进行内部审核计划设计，计划要提前通知接受内审的部门以及领导，并且保证内审计划符合实际操作情况。内审员在进行审核时，不可安排内审员参与审核部门的相关活动。内审过程中要注重现场审核，现场审核可以获得内审重要信息，到现场审核再进行不符合项判断，现场观察更加清晰，内审员要与部门人员进行沟通，了解实际情况，将详细情况记录在案，并且让其更加服从内审。
4.严谨遵循内部审核工作步骤
在进行内部审核工作之前应准备审核要用到的资料，例如审核认可、评审标准认证、《程序文件》以及本实验室自制的质量手册等，将内部审查计划同时发送给接受审核部门以及相关领导；质量负责人在审核工作之前首先要举行会议，出席会议的人员为内审人员以及相关部门负责人，在会议上宣布内审的计划，其中包括审核目的、范围、依据以及时间安排、审核方法等；审核过程中将会采取多种审核方式，现场审核、提问、查看资料等，对实验室具体情况进行了解，采取依据对不符合项进行观察以及鉴定，将不符合项的证据详细记录在内部审核表中，由质量负责人进行核对并签字[3]。审核小组在部门结束内审后，质量负责人应再进行一次审核会议，对部门审核进行总结，由相关部门负责人以及内审员参加，内审小组要将内部审核情况进行详细汇报，分析被审部门导致出现不符合项的原因，并且做出相应的措施以及整改策略，设定整改期限，经质量负责人审批之后，相关部门进行整改措施实施。整改之后内审人员要进行跟踪检验，对于不符合项整改措施应该付诸实施，检查部门的整改实施，查看其是否符合整改要求，将详细整改情况汇报至中心最高管理者，作为奖惩依据。
5.对内审结果进行整改
内审员在经过内部审核发现不符合项之后，应进行详细的记录，并且将其反馈到相关部门，督促该部门进行整改，对该部门整改进行跟踪监督，若部门因为特殊原因无法进行整改，应该将情况告知管理者或者上级部门，将无法整改的原因详细写出来，并且给予针对性的建议以及意见[4]。部门进行整改结束后，内审员要对其进行跟踪并且验证是否真正完成整改，同时观察整改效果是否理想。将整改具体情况详细记录，并且拍下照片作为证据。
6.规范撰写内部审核报告
撰写内部审核报告是内部审核过程中的一部分，经过一系列内审工作之后就要进行管理体系内部审核报告的撰写[5]，审核报告内容包括内审小组人员、审核方式、审核范围、审核依据、审核发现的不符合项、审核计划实施情况，对不符合项原因进行详细撰写，审核结论、措施建议也要写入报告中，附加上部门不符合项记录以及分布表。现场审核后，内审人员要对部门审核内容进行综合评估，并且在现场将审核记录填写完整，审核过程要严格按照《程序文件》、《评审准则》进行，对部门不符合项进行判断，并且做出纠正以及整改。
7.结语
管理体系若要保证正常运行最重要的部分就是内部审核工作，内部审核可以分析部门的不符合项并且进行整改，让管体体系不断得到发展与进步。
【参考文献】
[1]赵晋英,孙惠乐.如何做好疾控中心质量管理体系内部审核工作[J].山西职工医学院学报,2016,26(2):74-75.
[2]汪良枢,毛素玲,周琦,等.2011-2015年某省疾控中心质量管理体系内审结果分析[J].预防医学情报杂志,2016, 32(7):688-692.
[3]张晓军,卢笛,魏秀.疾控中心实验室质量管理体系内外部审核不符合项分析[J].中国卫生质量管理,2017,24(4):96-98.
[4]梁雪珍.浅谈如何做好食品药品检验所质量管理体系内部审核工作[J].医药卫生:文摘版,2016，13(7):107.
[5]刘了了,邢红旗.某疾控中心质量管理体系内外审结果对比分析[J].中国卫生质量管理,2017,24(2):107-110.