ISO9001标准教材
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ISO9001标准培训教材
ISO9001:2008标准培训讲义一、质量管理体系标准的产生、发展和现状1．标准的定义●ISO/TC176委员会制定●是质量管理体系标准●与产品标准的异同，产品标准有国标、部标（行业标准）、企标2．标准的产生●二次世界大战期间世界军火工业的飞快发展，使一些国家政府认识到（武器）质量控制的重要性。
在采购军品时不但提出对产品特性的要求，而且提出了对供应商质量保证的要求，即要求对全过程的质量控制。
●1959年美国防部颁布MIL-Q-9858〈质量大纲要求〉，要求对（设计、制造、加工、装配、检验和试验、维护、装箱、贮存、安装）充分保证质量。
●美国防部同时发布MIL-Q-45208A〈检验系统要求〉，规定了对制造商进行评定的质量保证标准。
●1971年美国机械工程师协会（ASME）发布了ASME-III-NA4000〈锅炉与压力容器质量保证标准〉。
●美国国家标准协会（ANSI）发布了ASNI-N45.2〈核电站质量保证大纲要求〉。
●70~80年代英、美、法、德、加拿大等国陆续发布了用于民品生产的质量管理和质量保证标准。
●为了国际贸易和全球经济一体化的发展，消除各国标准不统一带来的障碍，诞生了ISO9000系列标准。
International Organization for Standardization （ISO）于1947年成立，中国于1978年9月正式加入ISO组织。
3．标准族的内容介绍和发展1987年版ISO9000系列标准ISO9001标准〈质量体系——设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式〉ISO9002标准〈质量体系——生产和安装的质量保证模式〉ISO9003标准〈质量体系——最终检验和试验的质量保证模式〉1994年版ISO9000系列标准6项国际标准2000版ISO9000系列标准为了使标准适用于各种规模（中小企业）各种类型（服务业、软件业）的组织，制定了质量管理的八项原则ISO9000 《质量管理体系——基础和术语》ISO9001 《质量管理体系——要求》ISO9004 《质量管理体系业绩改进指南》ISO19011《质量和（或）环境管理体系审核指南》还有其它支持性标准，以上所述是4项核心标准。
ISO9001质量体系培训教材
管理评审
企业应定期进行管理评审，对质量管 理体系的适宜性、充分性和有效性进 行评价。
预防措施
企业应建立预防措施的机制，对潜在 问题进行预防和控制，确保质量管理 体系的稳定运行。
04
ISO9001质量体系在各行 业的应用案例
制造业中的ISO9001应用案例
汽车制造
通过ISO9001认证，确保生产过 程中的质量控制和持续改进，提
ISO9001质量体系培训教材
目 录
• ISO9001质量体系概述 • ISO9001质量体系的建立与实施 • ISO9001质量体系的审核与认证 • ISO9001质量体系在各行业的应用案例 • ISO9001质量体系与其他管理体系的整合 • ISO9001质量体系的未来发展趋势
01
ISO9001质量体系概述
提升组织声誉
通过整合ISO9001和信息安全管理体系的要求，组织可以提升其在信 息安全方面的声誉和竞争力。
06
ISO9001质量体系的未来 发展趋势
数字化和智能化对ISO9001的影响
数字化和智能化技术的引入将改变ISO9001质量体系的运作方式，提高效率和准确 性。
通过大数据分析和人工智能技术，企业可以更加精准地识别和解决质量问题，提升 产品质量和客户满意度。
ISO9001与ISO14001环境管理体系的整合
01
兼容性
ISO9001和ISO14001在结构、原则和实施方式上有很大的相似性，因
此两者可以很容易地整合在一起。
02
资源共享
通过整合，组织可以共享资源，如人力、财力和物力，从而提高管理效
率。
03
协同作用
ISO9001关注产品质量和客户满意度，而ISO14001关注环境保护和可
ISO9001标准培训教材
组织自身的要求
增强
顾客满意
获取第三方认证证书
16
1.2 应用
适用于各行各业
行业、规模、产品……
删减要求
不适用时 仅第7章“产品实现”中的内容
可删某条款，或某条款的某子项
不影响组织“产品责任”的内容
例：设计/开发，客户财产……
17
应用
标准的所有要求都应被采用
质量管理体系要求
过 程 的 管 控
外包过程
23
4.1 总要求——a识别体系所需的过程及其在组织中的运用
要 求
责 任 人
顾客 输入
质量管理体系过程
管理职责 资源管理 产品实现 监视、测量、分析改进
输出 顾客
•列出过程，包括识别影响产品的外包过程
•对每一个过程规定输入和输出
•规定过程的顾客及其要求
•规定过程的责任人
24
（11）策划和实施措施 （12）评价改进效果
28
4.2.1 文件总要求（一）
质量方针/质量目标 质量手册 标准要求的文件（6项） 组织运作和监控要求的文件（二/三阶） 标准要求的记录（19项）
29
4.2.1文件总要求（二）
文件详略取决于组织实际情况，并非越多 越好
实例：
客
管理
资源 A P Cd
资源 AP
过程B
Cd
户
资源 A P 内部 C d 客户
管理
过程F 资源
内部 客户
AP
AP
Cd
Cd
外 部 客 户
8
过程模式图
质量管理体系的持续改进
客户
管理职责
资源管理
测量、分析 和改进
ISO9001质量管理体系培训教材(1)
八项质量管理原则
原则（五）：管理的系统方法
将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理。有助于组织提高实现目 标的有效性和效率。
第24页，共32页。
• 系统:相互关联或相互作用的一组要素; • 系统方法=系统分析+系统工程+系统管理; • 把质量管理体系作为一个系统进行管理;
第25页，共32页。
第2页，共32页。
质量管理
• “质量管理”：是指在质量方面指挥和控制组织的协调活动。
质量方针和 目标
质量管理
制定并实现质 量目标。体系 、过程、产品
增强满足质 量要求的能
力！
质量策划
质量控制
满足质量要 求！
质量保证
质量改进
提供要求会 得到满足的
信任！
第3页，共32页。
ISO简介
• ISO是一个组织的英语简称。其全称是International Organization for Standardization，翻译成中文就是“ 国际标准化组织”。它成立于1947年2月23日。ISO
系统方法和过程方法均以过程为基础,都要求对各个过程之间的相互作用 进行识别和管理,但前者着眼于整个系统和实现总目标,使得组织所策划的过程之间 相互的协调和相容.后者着于具体过程,对其输入,输出和相互关联和相互作用 进行连续的控制,以实现每个过程的预期结果.
第26页，共32页。
八项质量管理原则
原则（六）：持续改进
质量方针 • 追求卓越管理，塑造行业典范 • 以顾客为中心，打造优质品牌 • 不断创新产品，实现持续改进
• 运营以人为本，创造更多价值 质量目标： 产品直通率，质量损失率等
第10页，共32页。
八项质量管理原则
ISO9001质量管理体系培训教材
ISO9001质量管理体系培训教材ISO 9001质量管理体系培训教材目录1.介绍1.1 质量管理体系概述1.2 ISO 9001标准的背景和要求2.质量管理体系文件控制2.1 文件编制和发行流程2.2 文件修订和废止流程2.3 文件的安全和保密性控制3.组织3.1 组织结构和职责划分3.2 岗位责任和权限的设定3.3 各级管理层的参与和支持4.管理质量方针4.1 制定质量方针的原则和方法4.2 质量方针的传达和理解4.3 质量方针的评审和更新5.质量目标和计划5.1 确定质量目标的方法和标准 5.2 制定质量计划的流程和要求5.3 质量计划的跟踪和评估6.资源管理6.1 人员资源的管理和培训6.2 设备和设施的管理和维护6.3 材料和供应商管理7.过程管理7.1 确立和管理关键过程7.2 过程控制和监控7.3 过程改进和优化8.产品实施8.1 设计和开发8.2 采购和供应链管理8.3 生产和制造8.4 产品保障和售后服务9.测量、分析和改进9.1 监测和测量质量绩效9.2 数据分析和绩效评估9.3 问题解决和持续改进附件1.质量管理体系文件目录3.内部培训材料示例法律名词注释1.ISO：国际标准化组织（International Organization for Standardization）。
2.质量管理体系：一个组织中相互关联的职责、流程和资源，以实现组织质量政策和质量目标的体系。
3.ISO 9001标准：国际标准化组织制定的质量管理体系标准，旨在帮助组织建立和维护高效的质量管理体系。
4.质量方针：组织在质量管理体系中制定的质量目标和质量承诺。
5.质量目标：质量管理体系设定的具体、可量化的目标，用于衡量和改进质量绩效。
6.质量计划：执行质量目标和实现质量方针的具体措施及时间安排的计划。
iso9001培训教材ppt
质量管理体系的审核与认证
审核：对质量管理体系进行定期评 估，确保其符合ISO 9001标准
目的：提高产品质量，增强客户满 意度
添加标题
添加标题
添加标题
添加标题
认证：通过审核后，由第三方机构 颁发ISO 9001认证证书
审核与认证流程：提交申请、进行 审核、颁发证书
ISO 9001实施流
03
程
领导决策与准备
组织文化：建立符合ISO 9001标准的组织文化，强 化员工意识
培训与沟通：加强培训和 沟通，确保员工理解和遵 守标准要求
持续改进：建立监控和评 估机制，持续改进体系运 行效果
供应链管理：与供应商合 作，确保原材料和零部件 的质量和交货期
客户满意度：关注客户需 求，提高客户满意度和忠 诚度
THANK YOU
和完善ISO 9001体系，提 高组织整体水平。
ISO 9001认证流
05
程及所需资料
ISO 9001认证流程详解
确定认证范 确定认证机 提交申请表 进行现场审 审核通过后
围
构
和认证材料 核
颁发证书
监督审核和 维护证书
ISO 9001认证所需资料清单
公司营业执照 质量手册 程序文件
组织机构图 质量管理体系运行情况记录 质量管理体系审核报告
意识提升：强调ISO 9001的重要 性，增强员工对质量的重视程度
体系策划与设计
确定质量管理 体系范围
分析现状和过 程能力
制定质量方针 和目标
确定体系结构 及资源配置
文件编写与发布
文件编写：制定手册、程序 文件、作业指导书等
文件发布：审核、批准、发布 文件，确保文件与标准一致
ISO9001质量管理体系教材(PPT 70页)
顺丰快递公司的快速递送过程： 顺丰快递公司在激烈的市场竞争中，瞄准经营小型包裹和文件
的隔夜递送业务，并设置如下过程： 为节约成本，提高效率，这些包裹由各投递点在第一天下午比
较晚的时候收集汇总； 然后用公司自己的飞机将邮件在晚上较早的时间里送到台州的
一个中心，在台州中心，从当天晚上11:00到第二天凌晨3:00 对所有的包裹进行分类，再把它们重新装到不同的飞机上， 在第二天早晨较早的时候装运到指定地点，然后由公司的员工 在第二天早晨用卡车递送到收件人的手中，这种做法使得顺丰 公司可以保证小邮件包裹隔夜递送到浙江的任何一个地方，而 成本却很低。
问题发现后,领导者有没有做出正确的决策?
第38页
违背了原则八
•与供方互利的关系
第39页
割草的男孩
一个替人割草打工的男孩打电话给一位陈太太说： “您需不需要割草工。” 陈太太回答说：“不需要了，我已有割草工。” 男孩又说：“我会帮您拔掉花丛中的杂草。” 陈太太回答：“我的割草工也做了。” 男孩又说：“我会帮您把草与走道四周割语齐。” 陈太太说：“我请的那人也已做了，谢谢你，我不需 要新的割草工人。” 男孩便挂了电话，此时男孩的室友问他说：“你不是 就在陈太太那割草打工吗？为什么还要打这电话？” 男孩说：“我只是想知道我做得有多好！”
第3页
1987年 第一版 （6个）
ISO9000是一“族”标准
1994年 第二版 （16个）
2000年 第三版
（核心标 准4个）
2008年 发布新版
的
ISO9001
ISO9000：2000 基础和术语 ISO9001：2000 要求 ISO9004：2000 业绩改进指南 ISO19011：2002 体系审核指南
的隔夜递送业务，并设置如下过程： 为节约成本，提高效率，这些包裹由各投递点在第一天下午比
较晚的时候收集汇总； 然后用公司自己的飞机将邮件在晚上较早的时间里送到台州的
一个中心，在台州中心，从当天晚上11:00到第二天凌晨3:00 对所有的包裹进行分类，再把它们重新装到不同的飞机上， 在第二天早晨较早的时候装运到指定地点，然后由公司的员工 在第二天早晨用卡车递送到收件人的手中，这种做法使得顺丰 公司可以保证小邮件包裹隔夜递送到浙江的任何一个地方，而 成本却很低。
问题发现后,领导者有没有做出正确的决策?
第38页
违背了原则八
•与供方互利的关系
第39页
割草的男孩
一个替人割草打工的男孩打电话给一位陈太太说： “您需不需要割草工。” 陈太太回答说：“不需要了，我已有割草工。” 男孩又说：“我会帮您拔掉花丛中的杂草。” 陈太太回答：“我的割草工也做了。” 男孩又说：“我会帮您把草与走道四周割语齐。” 陈太太说：“我请的那人也已做了，谢谢你，我不需 要新的割草工人。” 男孩便挂了电话，此时男孩的室友问他说：“你不是 就在陈太太那割草打工吗？为什么还要打这电话？” 男孩说：“我只是想知道我做得有多好！”
第3页
1987年 第一版 （6个）
ISO9000是一“族”标准
1994年 第二版 （16个）
2000年 第三版
（核心标 准4个）
2008年 发布新版
的
ISO9001
ISO9000：2000 基础和术语 ISO9001：2000 要求 ISO9004：2000 业绩改进指南 ISO19011：2002 体系审核指南
最新iso9001质量体系培训教材ppt课件
要的目标和过程。
D: Do 执行
实施过程：明确职责、资源保证、编写文件、 信息交流和沟通
C: Check 检查和持续改进
根据方针、目标和产品进行监视和测量，并分析 和报告结果。
ISO9001:2008
13
3.2 过程方法建立在PDCA方法论的基础上
A: Action 行动/纠正 对检查的结果进行处理，成功的经验加以肯定
八项质量管理原则是质量管理实践经验和理论的 总结。它是质量管理的最基本、最通用的一般性 规律，适用于所有类型的产品和组织，是质量管 理的理论基础。
ISO9001:2008
15
3.3 八项质量管理原则的具体内容：
原则1、以顾客为关注焦点 （识别、落实、措施、验证、反馈……）
原则2、领导作用 （决策层:目标、管理层:措施、执行者:实施） （明确权限:职责） （提供资源:环境）
最高管理者与QMS管理的承诺证据
(体现在以下方面)：
a. 满足顾客要求和法规要求；
b. 制定质量方针和质量目标；
c. 主持管理评审；
d. 提供资源。
ISO9001:2008
24
5.2 以顾客为关注焦点 工作的主要目的：持续使顾客满意。
方法： 1. 正确理解顾客的要求； 2. 满足其要求； 3. 争取满足顾客的期望。
因此，ISO9000：2008族标准的发展已经使所
有类型和规模的组织执行和运用有效的质量管理
体系成为可能。 ISO9001:2008
9
2.1 ISO 9000:2008 族标准
ISO9000:2008族标准核心标准
ISO9000:2005 ISO9001:2008 ISO9004:2009
质量管理体系基 质量管理体系 质量管理体系
D: Do 执行
实施过程：明确职责、资源保证、编写文件、 信息交流和沟通
C: Check 检查和持续改进
根据方针、目标和产品进行监视和测量，并分析 和报告结果。
ISO9001:2008
13
3.2 过程方法建立在PDCA方法论的基础上
A: Action 行动/纠正 对检查的结果进行处理，成功的经验加以肯定
八项质量管理原则是质量管理实践经验和理论的 总结。它是质量管理的最基本、最通用的一般性 规律，适用于所有类型的产品和组织，是质量管 理的理论基础。
ISO9001:2008
15
3.3 八项质量管理原则的具体内容：
原则1、以顾客为关注焦点 （识别、落实、措施、验证、反馈……）
原则2、领导作用 （决策层:目标、管理层:措施、执行者:实施） （明确权限:职责） （提供资源:环境）
最高管理者与QMS管理的承诺证据
(体现在以下方面)：
a. 满足顾客要求和法规要求；
b. 制定质量方针和质量目标；
c. 主持管理评审；
d. 提供资源。
ISO9001:2008
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5.2 以顾客为关注焦点 工作的主要目的：持续使顾客满意。
方法： 1. 正确理解顾客的要求； 2. 满足其要求； 3. 争取满足顾客的期望。
因此，ISO9000：2008族标准的发展已经使所
有类型和规模的组织执行和运用有效的质量管理
体系成为可能。 ISO9001:2008
9
2.1 ISO 9000:2008 族标准
ISO9000:2008族标准核心标准
ISO9000:2005 ISO9001:2008 ISO9004:2009
质量管理体系基 质量管理体系 质量管理体系
ISO9001-2000标准培训教材(PPT 53页)
7
ISO9000：2000 ISO9000：2000描述质量体系的基础知识及规定质量管
理体系所使用的名词。
ISO9001：2000 ISO9001：2000规定质量管理体系要求，供组织需要证
实其具有稳定地提供顾客要求和适用法律法规要求产品的能 力时应用，以提高产品符合顾客要求及适用法规要求，并达 到提高顾客满意。
5
3、实施ISO9000族标准意义
1、实施ISO9000族标准有利于提高产品质量，保护消费者 利 益。
2、为提高组织的运作能力提供 了有效的方法。 3、有利于提高质量保证和质量控制水平，确保产品质量，
提高市场竞争能力。 4、有利于增进国际贸易，消除技术壁垒。 5、有利于组织的持续改进和持续满足顾客的需求和期望。
12
三、质量管理体系——基本术语
1.质量—— 一组固有特性满足要求的程度。 注1:术语“质量”可使用形容词，如差、好或优秀来修饰。 注2：“固有的”（其反义词是“赋予的”）就是指某事或 某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性。
2. 产品—— 过程的结果 注1：有下述四种通用的产品类别： a 服务（如：运输） b 软件（如：计算机程序、字典） c 硬件（如：发动机机械零件） d 流程性材料（如：润滑油） 注2：服务通常是无形的，并且是在供方和顾客接触面 上至少需要完成一项活动的结果。
质量管理体系的持续改进
顾客(和 其他相 关方)
管理职责（A）
顾客 (和其 他 相 关方)
资源管理（P）
输入
要求
D 产品 实现
测量、分析
和改进 （Leabharlann ）满意产品 输出 (D)
16
4．质量管理体系
4．1 总要求
组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件， 加以实施和保持，并予以持续改进。
ISO9000：2000 ISO9000：2000描述质量体系的基础知识及规定质量管
理体系所使用的名词。
ISO9001：2000 ISO9001：2000规定质量管理体系要求，供组织需要证
实其具有稳定地提供顾客要求和适用法律法规要求产品的能 力时应用，以提高产品符合顾客要求及适用法规要求，并达 到提高顾客满意。
5
3、实施ISO9000族标准意义
1、实施ISO9000族标准有利于提高产品质量，保护消费者 利 益。
2、为提高组织的运作能力提供 了有效的方法。 3、有利于提高质量保证和质量控制水平，确保产品质量，
提高市场竞争能力。 4、有利于增进国际贸易，消除技术壁垒。 5、有利于组织的持续改进和持续满足顾客的需求和期望。
12
三、质量管理体系——基本术语
1.质量—— 一组固有特性满足要求的程度。 注1:术语“质量”可使用形容词，如差、好或优秀来修饰。 注2：“固有的”（其反义词是“赋予的”）就是指某事或 某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性。
2. 产品—— 过程的结果 注1：有下述四种通用的产品类别： a 服务（如：运输） b 软件（如：计算机程序、字典） c 硬件（如：发动机机械零件） d 流程性材料（如：润滑油） 注2：服务通常是无形的，并且是在供方和顾客接触面 上至少需要完成一项活动的结果。
质量管理体系的持续改进
顾客(和 其他相 关方)
管理职责（A）
顾客 (和其 他 相 关方)
资源管理（P）
输入
要求
D 产品 实现
测量、分析
和改进 （Leabharlann ）满意产品 输出 (D)
16
4．质量管理体系
4．1 总要求
组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件， 加以实施和保持，并予以持续改进。
2024版ISO9001质量管理体系培训教材
一致性。
审核报告
编写审核报告，对质量管 理体系的有效性和一致性 进行评价，并提出改进建
议。
质量管理体系的认证机构及认证标志
认证机构
经国家认证认可监督管理委员会批准的第三方认证机构，具备从事质量管理体 系认证的资格和能力。
认证标志
认证机构颁发的质量管理体系认证证书和认证标志，证明企业已经通过 ISO9001质量管理体系认证，具备稳定提供满足顾客要求和适用法律法规要求 的产品和服务的能力。
监视和测量
组织应对质量管理体系的绩效进 行监视和测量，包括顾客满意、 内部审核、过程绩效和产品的监
视和测量等。
不合格品的控制
组织应建立和实施不合格品控制程 序，以防止不合格品的非预期使用 或交付。
数据分析与改进
组织应收集和分析适当的数据，以 证实质量管理体系的适宜性和有效 性，并评价在何处可以持续改进质 量管理体系的有效性。
求，提高质量管理水平，以保持竞争优势。
促进企业持续改进
02
通过ISO9001质量管理体系的实施，推动企业持续改进产品和
服务质量，提高客户满意度。
强化企业市场竞争力
03
获得ISO9001认证的企业在市场上更具竞争力，能够赢得更多
客户的信任和支持。
适用范围和对象
适用范围
本教材适用于各类组织，包括企业、事业单位、政府机构等，旨在帮助组织建立、实施和保持ISO9001质量管理体 系。
整合背景
随着信息化程度的提高，信息安全对组织的重要性日益凸显，需要 与质量管理体系进行有效整合。
整合策略
在保持各自独立性的基础上，实现信息共享、风险共担、协同应对。
实施措施
建立联合工作机制、制定统一的信息安全策略和管理规范、加强信息 安全培训和意识提升、实施定期的信息安全检查和评估。
审核报告
编写审核报告，对质量管 理体系的有效性和一致性 进行评价，并提出改进建
议。
质量管理体系的认证机构及认证标志
认证机构
经国家认证认可监督管理委员会批准的第三方认证机构，具备从事质量管理体 系认证的资格和能力。
认证标志
认证机构颁发的质量管理体系认证证书和认证标志，证明企业已经通过 ISO9001质量管理体系认证，具备稳定提供满足顾客要求和适用法律法规要求 的产品和服务的能力。
监视和测量
组织应对质量管理体系的绩效进 行监视和测量，包括顾客满意、 内部审核、过程绩效和产品的监
视和测量等。
不合格品的控制
组织应建立和实施不合格品控制程 序，以防止不合格品的非预期使用 或交付。
数据分析与改进
组织应收集和分析适当的数据，以 证实质量管理体系的适宜性和有效 性，并评价在何处可以持续改进质 量管理体系的有效性。
求，提高质量管理水平，以保持竞争优势。
促进企业持续改进
02
通过ISO9001质量管理体系的实施，推动企业持续改进产品和
服务质量，提高客户满意度。
强化企业市场竞争力
03
获得ISO9001认证的企业在市场上更具竞争力，能够赢得更多
客户的信任和支持。
适用范围和对象
适用范围
本教材适用于各类组织，包括企业、事业单位、政府机构等，旨在帮助组织建立、实施和保持ISO9001质量管理体 系。
整合背景
随着信息化程度的提高，信息安全对组织的重要性日益凸显，需要 与质量管理体系进行有效整合。
整合策略
在保持各自独立性的基础上，实现信息共享、风险共担、协同应对。
实施措施
建立联合工作机制、制定统一的信息安全策略和管理规范、加强信息 安全培训和意识提升、实施定期的信息安全检查和评估。
ISO9001质量体系标准培训教材
外协加工产品检验不合格，按本公司加工产品不合格的相关程序处置，执行《不合格品控制程序》，由外协部办理退货、罚款手续
检验组、品管部应保持外协加工产品质量记录数据,分析数据,统计数据的完整.保持外协加工单位的档案资料，评价资料完整。
八、生产和服务提供
对生产和服务过程进行有效控制以确保满足顾客的需要和期望。
一、ISO9001标准的八项原则:
①以顾客为关注焦点②领导作用
③全员参与④过程方法
⑤管理的系统方法⑥持续改进
⑦基于事实的决策方法⑧与供方互利的关系。
二、文件要求
1、质量管理体系文件包括：
a)形成文件的质量方针和质量目标；
b）质量手册；
c）程序文件;
d)第三层文件,如作业指导书和检验规程等;
e)质量记录;
北京精诚建业机械制造有限公司（工厂）负责对监视和测量设备操作人员的培训、考核。
2、监视和测量设备的周期校准
每年十二月份北京精诚建业机械制造有限公司（工厂)计量室编制下《年度测量和监视设备计台帐及周期鉴定划》，根据计划执行周期校准：
a)对需委外校准的设备,由北京精诚建业机械制造有限公司(工厂）计量室负责联系国家规定计量部门进行校准，并出具校准报告；
c)确保员工生产活动符合劳动法规的要求。
工厂应协助管理中心负责厂区绿化、厂容厂貌等环境美化工作，使公司拥有良好的工作、办公环境和优美的形象。负责制造作业区域的安全，卫生，防火，防盗,及人员和环境的因素的控制。
七、采购外协
1、采购
对采购过程及供方进行控制，确保所采购的产品符合规定要求。
北京精诚建业机械制造有限公司（工厂）检验组负责对采购的原辅材料依据国家标准和企业《外购件、配套件企业检验标准》进行检验和试验；对于检验标准规定之外的零件（如伺服电机、焊条、垫圈、螺钉,等)只做抽检,仓库协同负责对采购进厂的物资进行验证。
检验组、品管部应保持外协加工产品质量记录数据,分析数据,统计数据的完整.保持外协加工单位的档案资料，评价资料完整。
八、生产和服务提供
对生产和服务过程进行有效控制以确保满足顾客的需要和期望。
一、ISO9001标准的八项原则:
①以顾客为关注焦点②领导作用
③全员参与④过程方法
⑤管理的系统方法⑥持续改进
⑦基于事实的决策方法⑧与供方互利的关系。
二、文件要求
1、质量管理体系文件包括：
a)形成文件的质量方针和质量目标；
b）质量手册；
c）程序文件;
d)第三层文件,如作业指导书和检验规程等;
e)质量记录;
北京精诚建业机械制造有限公司（工厂）负责对监视和测量设备操作人员的培训、考核。
2、监视和测量设备的周期校准
每年十二月份北京精诚建业机械制造有限公司（工厂)计量室编制下《年度测量和监视设备计台帐及周期鉴定划》，根据计划执行周期校准：
a)对需委外校准的设备,由北京精诚建业机械制造有限公司(工厂）计量室负责联系国家规定计量部门进行校准，并出具校准报告；
c)确保员工生产活动符合劳动法规的要求。
工厂应协助管理中心负责厂区绿化、厂容厂貌等环境美化工作，使公司拥有良好的工作、办公环境和优美的形象。负责制造作业区域的安全，卫生，防火，防盗,及人员和环境的因素的控制。
七、采购外协
1、采购
对采购过程及供方进行控制，确保所采购的产品符合规定要求。
北京精诚建业机械制造有限公司（工厂）检验组负责对采购的原辅材料依据国家标准和企业《外购件、配套件企业检验标准》进行检验和试验；对于检验标准规定之外的零件（如伺服电机、焊条、垫圈、螺钉,等)只做抽检,仓库协同负责对采购进厂的物资进行验证。
ISO9001标准培训教材
9
ISO 9000:2000系統重組結果
ISO8402 ISO9000 ISO 9000 ：2000质量管理体系─基础和术语
ISO9001 ISO9002 ISO9003
ISO9004 ISO19011 ISO14010 ISO14011 ISO14012
ISO 9001：2000质量管理体系─ 要求
16
3.0術語和定義
供應鏈
1994 版
分包商
2000版
供應商
供應商
採購者
組織
客戶
17
4. 质量管理体系
4.1 总要求 4.2 文件要求 4.2.1 总则 4.2.2 质量手册 4.2.3 文件控制 4.2.4 记录控制
18
4.1 总要求
建立质量管理系統，形成文件並予以實施、保持和持續 改善其有效性。 组织应本标准的要求管理以下过程：
實施和維持质量管理系統並改善其有效性 滿足客戶要求以提昇客戶滿意。
38
6. 資源管理
6.2 人力資源
6.2.1總則
基於適當的教育﹑培訓﹑技能和經驗﹐從事影響
産品質量工作的人員應是能夠勝任的﹒
39
6. 資源管理
6.2.2 能力、意识和培訓
組織應﹔
a) 確定從事影響産品質量工作的人員所必需的能力 b) 提供培訓或採取其他措施以滿足這些需求
上/下溝通 橫向相互溝通 選擇適切、適當和嚴謹的方法
33
5. 管理职责
5.6 管理评审
5.6.1总则
最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，
以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应
ISO 9000:2000系統重組結果
ISO8402 ISO9000 ISO 9000 ：2000质量管理体系─基础和术语
ISO9001 ISO9002 ISO9003
ISO9004 ISO19011 ISO14010 ISO14011 ISO14012
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3.0術語和定義
供應鏈
1994 版
分包商
2000版
供應商
供應商
採購者
組織
客戶
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4. 质量管理体系
4.1 总要求 4.2 文件要求 4.2.1 总则 4.2.2 质量手册 4.2.3 文件控制 4.2.4 记录控制
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4.1 总要求
建立质量管理系統，形成文件並予以實施、保持和持續 改善其有效性。 组织应本标准的要求管理以下过程：
實施和維持质量管理系統並改善其有效性 滿足客戶要求以提昇客戶滿意。
38
6. 資源管理
6.2 人力資源
6.2.1總則
基於適當的教育﹑培訓﹑技能和經驗﹐從事影響
産品質量工作的人員應是能夠勝任的﹒
39
6. 資源管理
6.2.2 能力、意识和培訓
組織應﹔
a) 確定從事影響産品質量工作的人員所必需的能力 b) 提供培訓或採取其他措施以滿足這些需求
上/下溝通 橫向相互溝通 選擇適切、適當和嚴謹的方法
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5. 管理职责
5.6 管理评审
5.6.1总则
最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，
以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应
ISO9001-标准条款8培训教材
8 运营
8.3 产品和服务旳设计和开发
8.3.3 设计和开发输入 组织应针对详细类型产品和服务，拟定设计和开发旳基本要求。组织应考虑：
a) 功能和性能旳要求；
与使用有关，来自于8.2.3评审旳成果
b) 起源于此前类似设计和开发活动旳信息；
来自于经验
c) 法律法规要求；
强制旳，来自于8.2.3评审旳成果
储存
温湿度控制、堆放高度、FIFO、盘点 等
传送 数据传播、防火墙、 或运 查杀病毒
8 运营
8.5 生产和服务提供
8.5.5 交付后旳活动 组织应满足与产品和服务有关旳交付后活动旳要求。 在拟定交付后旳活动旳覆盖范围和程度时，组织应考虑： a）法律法规要求； b）与产品和服务有关旳潜在旳不期望旳后果； c）其产品和服务旳性质、用途和预期寿命； d）顾客要求； e）顾客反馈。 注：交付后活动可能涉及担保条款所要求旳有关活动，诸如协议要求旳维 护服务，以及回收或最终报废处置等附加服务。
8 运营
8.3 产品和服务旳设计和开发
8.3.1 总则
组织应建立、实施和保持设计和开发过程，以确保后续旳产品和服务旳提供。
了解要点：
1.产品和服务旳设计和开发由一组利用产品或服务旳概念或要求旳过程构成。这 些概念或要求可来自顾客、最终顾客或组织。 2.产品和服务旳设计与开发过程需要对概念或要求进行处理， 处理后得到更为 详组旳要求，从而最终定义产品或服务旳特征。如组织仅使用顾客或最终顾客提 出旳概念或要求，而不增长更多旳细节，就算不上有设计和开发活动。 但大多数组织都需要开发（发展）由外部有关方提供旳产品概念或要求，以便了 解将采用什么样旳措施来确保提供所需旳产品和服务。这涉及对采购、生产或交 付后活动旳要求。 3.设计和开发要求也合用于产品和服务。在制造活动中，本条款中旳要求可用于
9001-标准培训教材
ISO9001:2000标准培训教材第一节概述一、有关质量的概念（一）质量的含义什么是质量？（提问）不同的可能会有不同的理解，如优良程度、适用性、物有所值、符合规X或要求等。
2000版ISO9000族标准对“质量”如此定义的：质量是一组固有特性满足要求的程度。
注1：术语“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。
注2：“固有的”（其反义是“赋予的”）就是指在某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性。
围绕“质量”一词，可作以下说明：（1）组织承诺持续改进其效率和有效性，并通过满足顾客和/或相关方的需求和期望来实现，因此质量是事业成功的关键。
（2）相关方是指可以在组织的成功和业绩中获益的个人或团体。
如顾客、所有者、员工、供方、银行、集团、合作伙伴或社会，相关方对质量产生影响。
（3）要求是指明确的，习惯上隐含的或必要的需要和期望，它决定了质量水平。
（4）对组织来说，顾客可以是内部的，也可以是外部的。
可以是直接的，也可以是间接的。
（5）质量是动态的，需要在持续不断的控制之中。
（6）各种评优、评奖活动，并不能真正反映质量。
（二）质量的成本在美国许多公司常把相当于总营业额15%-20%的费用用在测试、检验、更改设计、返工、返修、售后保证、售后服务、退货处理及其他与质量有关的成本上。
显而易见，质量低劣非但不能降低成本，反而会使企业在事后的补救工作上投入更多的时间、金钱和精力，至使成本大大提高。
反之，如果我们在质量管理工作中，能做到第一次就把事情做对，创造优质的产品，那么，我们将节约大量的人力、物力，从而直接降低成本，这是最明智、最经济的做法。
（三）对质量的几个错误认识1 认为质量好就是价格昂贵认为质量太贵，负担不起，这是许多管理层的借口。
实际上不同档次的产品都有质量好坏之分。
从售价上看，东西贵不一定就是质量好，真正的质量好，应该成本最低，所谓“一分钱一分货”并非科学。
质量管理的真正含义是：第一次就把事情做对。
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2.
建立和实施体系的方法
•确定顾客（相关方）需求 •建立质量方针和目标 •识别过程和职责 •确定资源 •规定测量、改进过程方法
P
策划：根据顾客的要求和组织的方针， 为提供结果建立必要的目标和过程 实施：实施过程
•采取纠正措施、预防措施 •持续改进活动
处置：采取措施，以持续改 进过程业绩
A
检查：根据方针、目标和产 品要求对过程和产品进行监视和 测量并报告结果
有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。
市场分析报告 产品质量分析
充分的事实基础+丰富经验+科学分析=>正确的决策
8.
与供方互利的关系
(mutually beneficial supplier relationships)
组织与供方是相互依存和互利的关系可增强双方创
造价值的能力。
供应商
供应商
原材料
量管理体系、财务管理体系或环境管理体系。
第二章 基础知识
一、质量管理概述
管理就是指挥和控制组织的协调的活动
管理体系是建立方针和目标并实现这些目标的体系。 质量管理体系是在质量方面指挥和控制组织的管理体系
从上面的定义可以质量管理与组织全面管理的关系，也就 是质量管理是企业管理中的一个方面
顾客相关 方需求
输入
输出
组织方针、目标
顾客相关 方满意
管理基本理念
二、 质量管理八项原则
顾客
以顾客为关注焦点
领导作用 全员参与 过程方法 管理的系统方法 持续改进 基于事实的决策方法 与供方互利的关系 供方（供应商）
案 例
1、 以顾客为关注焦点(customer focus) 组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前
和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望
形 成 文 件
组 织 实 施
提 供 证 据
监 视 测 量
持 续 改 进
（3） 质量体系的评价方法
评价质量管理体系时，应对每一个被评价的过程，提 出如下四个基本问题： a) 过程是否已被识别并适当规定? b) 职责是否已被分配? c) 程序是否得到实施和保持? d) 在实现所要求的结果方面，过程是否有效?
帮助和提高 实现目标的有 效性和效率
6. 持续改进(continual improvement)
持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。
目标—更高的水准
Plan Do Act Check QS保持 改进成果 处置 检查 计划
变化的目标 实施
7.
基于事实的决策方法 (factual approach decision making)
ISO9004:2009质量管理方法---可持续性管理
提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南。 该标准的目的是组织业绩改进和顾客及其他相关方满意
ISO19011:2002质量和环境管理体系审核指南
提供审核质量和环境管理体系指南
四. ISO9004：2009标准主要章节及内容
一、主要章节
1.适用范围 2.引用标准 3.术语
一般过程模型
控制活动
输入
活
动
输出
支持活动
过程网络
控制活动 输入 活 动 输出 输入 控制活动 活 动 输出 支持活动 支持活动
控制活动 输入 活 动 输出
Output 1
控制活动
支持活动
控制活动 输入 活 动 输出
输入
活
动
输出
支持活动
支持活动
案例：体系建立实施步骤
P D C A
说
写
做
记
查
改
提 出 要 求
硬件通常是有形产品，其量具有计数的特性。流程性材料通常 是有形产品，其量具有连续的特性。硬件和流程性材料经常被称之 为货物。
注3：质量保证主要关注预期的产品。
质量
一组固有特性满足要求的程度。 组织所追求的质量是“适宜质量”。 不能量化、可以修饰
固有特性(inherent characteristic)
GB/T发展阶段
二. ISO9000的发展 GB/T10300:1988(等效采用）
ISO9000:1987
GB/T19000:1992(等同采用） ISO9000:1994 ISO9000:2000 GB/T19000:1994 (等同采用） GB/T19000:2000 (等同采用）
三. ISO9000：2008版核心标准
完成一项活动的结果。服务的提供可涉及，例如： ——在顾客提供的有形产品（如维修的汽车）上所完成的活动； ——在顾客提供的无形产品（如为准备税款申请书所需的收益 表）上所完成的活动； ——无形产品的交付（如知识传授方面的信息提供）； ——为顾客创造氛围（如在宾馆和饭店） 软件有信息组成，通常是无形产品并可以方法、论文或程序的 形式存在。
过程网络：多个过程相互关联和相互作用，就成为过程网络。
过程方法：组织内各过程的系统应用，连同这些过程的识别和相互 作用及其管理
5. 管理的系统方法 (system approach to management)
将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管
理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。
识别组织的活动或过程 确定和管理所有过程
第三方
c. 自我评定（ISO9004）
(Self-review)
案例：体系效果评估
以人为本 客户优先 1 精神实质 过程控制 预防为主 持续改进 2 效果评价 人人有职责 事事有程序 作业有标准 不良有纠正 体系有监督
自我约束
3 运行机制 自我发现 自我完善 自我改进
（4）组织体系必须是持续改进的
质量管理体系与优秀模式之间的关系
ISO9000族标准和组织优秀模式提出的质量管理体系方法依 据共同的原则。它们两者均： a) 使组织能够识别它的强项和弱项； b) 包含对照通用模式进行评价的规定； c) 为持续改进提供基础； d) 包含外部承认的规定。 ISO9000族质量管理体系与优秀模式之间的差别在于它们 应用范围不同。 ISO9000族标准提出了质量管理体系要求和业绩改进指南， 质量管理体系评价可确定这些要求是否得到满足。 优秀模式包含能够对组织业绩进行比较评价的准则，并能 适用于组织的全部活动和所有相关方。 优秀模式评定准则提供了一个组织与其他组织的业绩相比 较的基础。
就是指在某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性。
赋予特性(associated characteristic)
特性
可区分的特征。
注1：特性可以是固有的或赋予的。 注2：特性可以是定性的或定量的。 注3：有各种类型的特性，如：
——物理的（如：机械的、电的、化学的或生物学的特性） ——感官的（如：嗅觉、触觉、味觉、视觉、听觉） ——行为的（如：礼貌、诚实、正直） ——时间的（如：准时性、可靠性、可用性） ——人体工效的（如：生理的特性或有关人身安全的特性） ——功能的（如：飞机的最高速度）
二、主要内容
1.经营战略/相关方满意 2.学习、改进、创新 3.使命、愿景
4.可持续性管理
5.组织环境 6.战略、方针、政策和沟通
Hale Waihona Puke 4.质量成本5.统计技术 6.信息系统
7.资源
8.过程 9.测量和分析
7.绩效考评
8.发展活力/企业文化 9.可持续性管理（经济、环保、社会）
10.学习、改进和创新
10.自我评定（业绩及成熟度）
ISO9000:2005质量管理体系---基础和术语
表述质量管理体系基本知识并规定质量管理体系术语
ISO9001:2008质量管理体系---要求
规定质量管理体系要求，用于证实组织具有提供满足顾客 要求和适用的法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意
三.ISO9000：2008核心标准 （DIS稿）
许多产品由不同类别的产品构成，服务、软件、硬件或流程 性材料的区分取决于其主导成分。 例如：外供产品“汽车”是由硬件（如轮胎）、流程性材料 （如：燃料、冷却液）、软件（如：发动机控制软件、驾驶员 手册）和服务（如销售人员所做的操作说明）所组成。
产品
注2：服务通常是无形的，并且是在供方和顾客接触面上至少需要
资 讯 管 理
营 销 管 理
人 力 资 源 管 理
质 量 管 理
财 务 管 理
环 境 管 理
行 政 后 勤 管 理
安 全 管 理
二、八项原则、体系基础、 ISO9001和ISO9004的关系
ISO9004 ISO9001
体系具体要求和 可持续性管理
质量管理体系基础
质量管理理论基础
八项质量管理原则
1. 产品要求与质量管理体系要求
产品
（技术规范、产品标准）
（ISO9001/ISO9004）
产品技术、要求
管理体系要求
2.
建立和实施体系的方法
组织为建立和运行一个协调、有效的质 量管理体系，实现组织的质量方针和目标， 运用“管理的系统方法”原则，提出质量管 理体系方法包括以下八个逻辑步骤和活动过 程，该方法体现了PDCA循环方法。
货又不合格， 你说怎么办？
没关系，象上几次一样， 给我签批一下马上发货， 以后你就这么办，不用 问我。
检验员
总经理
4. ISO9000与其它管理体系的关系
ISO9000、 ISO/TS16949、 HACCP、 SA8000、 ...... ISO14000、 QS9000、 OHSAS18000、 TL9000、
程序
为进行某种活动或过程所规定的途径。
注1：程序可以形成文件，也可以不形成文件。 注2：当程序形成文件时，通常称为“书面程序”