HUGO伦理委员会关于人类基因组数据库的声明
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) 64 )
中国医学伦理学 2003 年 8 月第 17 卷第 4 期总第 90 期
HUGO 伦理委员会
关于人类基因组数据库的声明
2002 年 12 月
1中图分类号2R- 33
1文献标识码2A
1文章编号21001- 8565( 2003) 04- 0064- 01
承认: * 由遗传学研究产生的潜在的全球利益;
) 坚持国际人权规范; ) 尊重参与者的价值、传统、文化和人格; 及
) 接受和坚持人类尊严和自由。 * 1998 年 HUGO 伦 理委 员会关 于 DNA 取样: 控 制和 获得 的
声明, * 2000 年 HUGO 伦理委员会关于利益分享的声明,
* 1997 年 UNESCO 关于 人类 基因组 和 人权 的普 遍宣 言的 立 场, 主张研究结果仅仅用于和平的目的,
21 个人、家庭、社群、商 业实体、机构 和政 府应 该促进 这项 公 共财产。
a. 公众参与是公众承担责任的先决条件 b. 获得社会服务, 如医疗保健, 教育和 体面的生活 水准,
将促进那种责任
31 应该鼓励数据的自 由流动及 从使用 数据库 的研究 中所 获 利益的公平和公正的分配。
a. 就它有利于人 类而 言, 数 据的 自 由流 动, 获得 及交 换 是必不可少的。 应促 进工 业化 和发 展中 国家 之间 的
Bartha Maria Knoppers 教授( 加拿大) , 主席 Ruth F. Chadwick 教授( 英国) , 副主席
Ishwar C Verma 博士( 印度) , 副主席 Kare Berg 博士( 挪威)
Jose Maria 博士( 墨西哥) Abdallah Daar 博士( 阿曼)
Eve- Marie Engels 教 授( 德国) Kazuto Kato 教授( 日本)
大法官 Michael Kirby( 澳大利亚) Darryl R. J.M acer 教授( 日本)
Thomas H. Murray 博士( 美国) 邱仁宗教授( 中国)
Dorothy C Wertz 教授( 美国) 特别委员 Jasper Bovenberg 先生( 荷兰)
31 应该鼓励数据的自由 流动以 及从使 用数据 库研究 中获 得 的利益的公平、公正的分配。
41 有关个人、家庭与 社群的 数据的 使用, 应尊 重他们 的选 择 和隐私。
51 应该保护人、家庭与社群, 防止歧视和侮辱; 61 研究人员、机构与商业实体由于数据库做出智力和财政 贡
献而有权利获得公平回报。 为此关于人类基因组数 据库的 声明, HUGO 伦理委 员会采 用 了下列定义:
合作和协调。 b. 应建立和资 助信 息库以 确保 公共获 得数 据库 的连 续
性。 c. 应通过使用共 同命 名法来 促进 兼容 性, 如 有可 能, 应
鼓励数据库联营。 d. 有科学上的 责任 确保从 事数 据工作 的研 究人 员的 专
业能力, 同时确保数据的质量和精确性。
41 应尊重个人、家庭与社群的选择和隐私。 a. 有关的选择有: 样 本及从 样本 所 获信 息的 捐赠、贮 存
* 基因组数据库是一个以某种系统的方 式排列的数 据集合, 因而是可搜索的。基因组数据可包括其 他事物, 核酸和 蛋
白质序列变异( 包 括中 性多态 性, 与各 种显 型的易 感性 等 位基因, 致病性突变) , 以及多 态单体型。与数 据库有关 的
工作包括搜集、注释、管理、存 储、确 认和 准备 传输 的专 门 装置。
* 公众可以获得作为国际 协作 的积极 范例 SNP 协作 组产 生 的数据。
建议以下一 些原则和建 议可 应用于 人类 和非 人类基 因组 数 据库,
HUGO 伦理委员会采用以下原则 作为它的建议的基础: 11 人类基因组数据库是全球的公共资产。
21 个人、家庭、社群、商 业实体、机构 和政 府应 促进这 项公 共 财产。
* 全球公共资产是指那些范围延伸到全 世界的利益, 可以 被 所有人享有而不排除任何群体, 并 且当它们被 某一个人 消
费时, 对他人来说它们并没有耗尽。 建议:
11 人类基因组数据库是全球的公共财产。 a. 对人类健康有益的知识属于人类。
b. 人类基因组数 据库是公共的资源 。 c. 所有人都应该分享且获得数据库的利益。
的策略 。 61 研究人员、机构与商业实体有权为数据库做出智力和财 政
贡献而获得公平回报。 a. 信息的互换和交流应有公平回报。
b. 对于公平报 酬可 有种种 机制, 例 如非 排他 的执 照、版 权、货币、非货币( 例如出版物或 荣誉) 、数据 联营以 及
中央知识库。 c. 任何酬金不应限制科学信息的自由流动及公 平获得。 2002 年 HUGO 伦理委员会委员
* 基因组数据库科学和临床的使用; * 在对研究 进展至关重 要的 信息自 由流 动与 从研究 费用 支
出中获得 回报的合法权利之间产生冲突的潜能; * 滥用遗传数据的潜在风险;
* 将主要基因组序列迅速置于公共领域的需要。 回顾:
* 1996 年 HUGO 伦 理委员会 关于遗 传研究 正当行 为的声 明 并坚持以下原则: ) 承认人类基因组是人类共同遗产的一部分;
特别委员 Richard Cotton 教 授( 澳大利亚) [ 梁立智译 邱仁宗校]
1收稿日期: 2003- 06- 082 1责任编辑 李恩昌2
和使用( 如特 殊的、相 关的 或其 他的 使用 由伦 理委 员 会授权等) 。知 情同 意可 以包 括使 用( 实 际的 或未 情 况下 一 揽 子 同 意。
b. 应建立 机制确保尊重这些选择。 c. 参与者应被告知他们的数 据的可识别 程度( 如被编 码
的、匿名的、集合的等) 以及确保保密的安全机制。 d. 应告诉参与 者样 本或从 样本 获得的 信息 可通 过发 表
和互联网来自其他国家的 其他研究人 员、与 商业实 体 分享。
51 应保护个人、家庭与社群防止歧视和侮辱。 a. 应优先考虑数据的收集、共用和发 表的可能 的负面 的
社会- 经济影响( 如果有的话) 。 b. 这种考 虑应既包括效益- 风险评 估, 又包 括有关管 理
中国医学伦理学 2003 年 8 月第 17 卷第 4 期总第 90 期
HUGO 伦理委员会
关于人类基因组数据库的声明
2002 年 12 月
1中图分类号2R- 33
1文献标识码2A
1文章编号21001- 8565( 2003) 04- 0064- 01
承认: * 由遗传学研究产生的潜在的全球利益;
) 坚持国际人权规范; ) 尊重参与者的价值、传统、文化和人格; 及
) 接受和坚持人类尊严和自由。 * 1998 年 HUGO 伦 理委 员会关 于 DNA 取样: 控 制和 获得 的
声明, * 2000 年 HUGO 伦理委员会关于利益分享的声明,
* 1997 年 UNESCO 关于 人类 基因组 和 人权 的普 遍宣 言的 立 场, 主张研究结果仅仅用于和平的目的,
21 个人、家庭、社群、商 业实体、机构 和政 府应 该促进 这项 公 共财产。
a. 公众参与是公众承担责任的先决条件 b. 获得社会服务, 如医疗保健, 教育和 体面的生活 水准,
将促进那种责任
31 应该鼓励数据的自 由流动及 从使用 数据库 的研究 中所 获 利益的公平和公正的分配。
a. 就它有利于人 类而 言, 数 据的 自 由流 动, 获得 及交 换 是必不可少的。 应促 进工 业化 和发 展中 国家 之间 的
Bartha Maria Knoppers 教授( 加拿大) , 主席 Ruth F. Chadwick 教授( 英国) , 副主席
Ishwar C Verma 博士( 印度) , 副主席 Kare Berg 博士( 挪威)
Jose Maria 博士( 墨西哥) Abdallah Daar 博士( 阿曼)
Eve- Marie Engels 教 授( 德国) Kazuto Kato 教授( 日本)
大法官 Michael Kirby( 澳大利亚) Darryl R. J.M acer 教授( 日本)
Thomas H. Murray 博士( 美国) 邱仁宗教授( 中国)
Dorothy C Wertz 教授( 美国) 特别委员 Jasper Bovenberg 先生( 荷兰)
31 应该鼓励数据的自由 流动以 及从使 用数据 库研究 中获 得 的利益的公平、公正的分配。
41 有关个人、家庭与 社群的 数据的 使用, 应尊 重他们 的选 择 和隐私。
51 应该保护人、家庭与社群, 防止歧视和侮辱; 61 研究人员、机构与商业实体由于数据库做出智力和财政 贡
献而有权利获得公平回报。 为此关于人类基因组数 据库的 声明, HUGO 伦理委 员会采 用 了下列定义:
合作和协调。 b. 应建立和资 助信 息库以 确保 公共获 得数 据库 的连 续
性。 c. 应通过使用共 同命 名法来 促进 兼容 性, 如 有可 能, 应
鼓励数据库联营。 d. 有科学上的 责任 确保从 事数 据工作 的研 究人 员的 专
业能力, 同时确保数据的质量和精确性。
41 应尊重个人、家庭与社群的选择和隐私。 a. 有关的选择有: 样 本及从 样本 所 获信 息的 捐赠、贮 存
* 基因组数据库是一个以某种系统的方 式排列的数 据集合, 因而是可搜索的。基因组数据可包括其 他事物, 核酸和 蛋
白质序列变异( 包 括中 性多态 性, 与各 种显 型的易 感性 等 位基因, 致病性突变) , 以及多 态单体型。与数 据库有关 的
工作包括搜集、注释、管理、存 储、确 认和 准备 传输 的专 门 装置。
* 公众可以获得作为国际 协作 的积极 范例 SNP 协作 组产 生 的数据。
建议以下一 些原则和建 议可 应用于 人类 和非 人类基 因组 数 据库,
HUGO 伦理委员会采用以下原则 作为它的建议的基础: 11 人类基因组数据库是全球的公共资产。
21 个人、家庭、社群、商 业实体、机构 和政 府应 促进这 项公 共 财产。
* 全球公共资产是指那些范围延伸到全 世界的利益, 可以 被 所有人享有而不排除任何群体, 并 且当它们被 某一个人 消
费时, 对他人来说它们并没有耗尽。 建议:
11 人类基因组数据库是全球的公共财产。 a. 对人类健康有益的知识属于人类。
b. 人类基因组数 据库是公共的资源 。 c. 所有人都应该分享且获得数据库的利益。
的策略 。 61 研究人员、机构与商业实体有权为数据库做出智力和财 政
贡献而获得公平回报。 a. 信息的互换和交流应有公平回报。
b. 对于公平报 酬可 有种种 机制, 例 如非 排他 的执 照、版 权、货币、非货币( 例如出版物或 荣誉) 、数据 联营以 及
中央知识库。 c. 任何酬金不应限制科学信息的自由流动及公 平获得。 2002 年 HUGO 伦理委员会委员
* 基因组数据库科学和临床的使用; * 在对研究 进展至关重 要的 信息自 由流 动与 从研究 费用 支
出中获得 回报的合法权利之间产生冲突的潜能; * 滥用遗传数据的潜在风险;
* 将主要基因组序列迅速置于公共领域的需要。 回顾:
* 1996 年 HUGO 伦 理委员会 关于遗 传研究 正当行 为的声 明 并坚持以下原则: ) 承认人类基因组是人类共同遗产的一部分;
特别委员 Richard Cotton 教 授( 澳大利亚) [ 梁立智译 邱仁宗校]
1收稿日期: 2003- 06- 082 1责任编辑 李恩昌2
和使用( 如特 殊的、相 关的 或其 他的 使用 由伦 理委 员 会授权等) 。知 情同 意可 以包 括使 用( 实 际的 或未 情 况下 一 揽 子 同 意。
b. 应建立 机制确保尊重这些选择。 c. 参与者应被告知他们的数 据的可识别 程度( 如被编 码
的、匿名的、集合的等) 以及确保保密的安全机制。 d. 应告诉参与 者样 本或从 样本 获得的 信息 可通 过发 表
和互联网来自其他国家的 其他研究人 员、与 商业实 体 分享。
51 应保护个人、家庭与社群防止歧视和侮辱。 a. 应优先考虑数据的收集、共用和发 表的可能 的负面 的
社会- 经济影响( 如果有的话) 。 b. 这种考 虑应既包括效益- 风险评 估, 又包 括有关管 理