年产万瓶糖浆剂生产车间工艺
糖浆剂工艺流程示意图:
泰州职业技术学院制药与化学工程学院“药物制剂设备与车间工艺设计”课程设计说明书题目:急支糖浆剂组长:黄瑜琳班级:12 药剂 2 班组员:唐洁马雪飞严霞马俊华指导教师:王健祥急支糖浆的生产设计说明书1.目的、范围及要求1.1 目的运用所学知识制定急支糖浆的生产工艺规程,进行一次基本设计训练.1.2 适用范围急支糖浆的生产1.3 要求分组完成,查找资料,编写设计说明书,画出相应图纸,成果展示2.产品名称及剂型2.1 产品名称:急支糖浆2.2 汉语拼音:Jizhi Tangjiang2.3 剂型:糖浆剂2.4 规模:3.产品概况3.1 【性状】本品为棕黑色的黏稠液体;味甜、微苦。
3.2 【功能与主治】清热化痰,宣肺止咳。
用于治疗急性支气管炎,感冒后咳嗽,症见发热,恶寒,胸膈满,咳嗽咽痛;急性支气管炎,慢性支气管炎急性发作见上述证候者。
3.3【用法与用量】口服,一次20~30ml,一日3~4次;儿童一岁以内一次5毫升,一岁至三岁一次7毫升,三岁至七岁一次10毫升,七岁以上一次15毫升,一日3~4次。
3.4【规格】每瓶装⑴100ml ⑵200ml (3)300ml3.5【贮藏】密封,置阴凉处。
3.6 【有效期】36个月.3.7 【注意事项】1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物.2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药.3.支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者出现咳嗽时应去医院就诊.4.高血压、心脏病患者慎用.糖尿病患者及有肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用.5.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用.6.服药期间,若患者发热体温超过38.5℃,或出现喘促气急者,或咳嗽加重、痰量明显增多者应去医院就诊.7.服药3天症状无缓解,应去医院就诊.8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用.9.本品性状发生改变时禁止使用.10.儿童必须在成人监护下使用.11.请将本品放在儿童不能接触的地方.12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师.13.运动员慎用.4.产品处方4.1 工艺处方鱼腥草、金荞麦、四季青、麻黄、紫菀、前胡、枳壳、甘草【制法】以上八味,鱼腥草、枳壳加水蒸馏,收集蒸馏液;药渣与其余金荞麦等六味加水煎煮两次,滤过,合并滤液,浓缩至适量;取适量蔗糖,加水煮沸,滤过,与上述蒸馏液、浓缩液合并,加入适量的甜叶菊苷及防腐剂,加水至规定量,混匀,分装,即得。
(完整版)年产5000万支100ml口服液生产车间工艺设计
年产5000万支100ml双黄连口服液生产车间工艺设计说明书目录一工艺概述 (1)二物料衡算 (1)三工艺设备选型说明......................... .2 四工艺主要设备一览表. (7)五车间工艺平面布置说明 (9)六车间技术要求 (10)黄文杰烘黄意文洗庞检怀提取宋德强?一、工艺概述口服液大部分指的是中药口服液制剂,是在中药汤剂、注射剂基础上发展起来的新剂型。
是将中药汤剂进一步精制、浓缩、灌封、灭菌而得到的。
口服液最早是以保健品的一种形式出现于市场的,如西洋参口服液、太太口服液等;而最近,许多治疗性的口服液已在制剂中大量涌现,如柴胡口服液,玉屏风口服液,银黄口服液,抗病毒口服液,清热解毒口服液等。
口服液具有服用剂量少、吸收较快、质量稳定、携带及服用方便、易保存等优点,尤其适合工业化生产。
有些品种可适于中医急症用药,如四逆汤口服液、银黄口服液,故近几年来多将片剂、颗粒剂、丸剂、汤剂、中药合剂、注射剂等改制成口服液,使之成为药物制剂中发展较快的机型之一。
但口服液的生产设备和工艺条件要求都较高,成本较昂贵。
应从主药含量、细菌检查、装量差异、澄明度及药液PH等方面进行控制。
二、物料衡算年工作日:250天每天两班每班运转机器6小时年产量:5000万支日产量:20万支规格:100ml/瓶/小盒×20小盒/箱处方:(1000ml)金银花125g 黄芩125g 连翘250g 蔗糖 85g 香精适量制法:醇水法:取以上3种生药用95%乙醇回流提取,回收乙醇后加水沉淀杂质,滤液加入蔗糖、香精制成足量。
物料平衡=理论值/实际值×100%理论值:为按照所用的物料量,在生产中无任何损失或差错的情况下得出的最大值。
实际值:指实际产出量、粉头量、取样量、已知跑料量、不合格量之和。
处方中金银花125g制10瓶,日产20万瓶理论日需求量:125÷10×200000=2500000g=2500Kg理论年需求量:2500×250=625000Kg处方中黄岑125g制10瓶,日产20万瓶理论日需求量:125÷10×200000=2500000g=2500Kg理论年需求量:2500×250=625000Kg处方中连翘250g制10瓶,日产20万瓶理论日需求量:250÷10×200000=5000000g=5000Kg理论年需求量:5000×250=1250000Kg处方中蔗糖85g制10瓶,日产20万瓶理论日需求量:85÷10×200000=1700000g=1700Kg理论年需求量:1700×250=425000Kg物料理论需求量损失率1%(配液→灌封):损失率5%(醇提→收膏):损失率1%(切药、筛选):则金银花实际日需求量:2500×(1+1%)=2525Kg2525×(1+5%)=2651Kg2651×(1+1%)=2678Kg则金银花实际年需求量:2678×250=669500Kg则连翘实际日需求量:5000×(1+1%)=5050Kg5050×(1+5%)=5303Kg5303×(1+1%)=5356Kg则连翘实际年需求量:5356×250=1339000Kg则黄岑实际日需求量:2500×(1+1%)=2525Kg2525×(1+5%)=2651Kg2651×(1+1%)=2678Kg则黄岑实际年需求量:2678×250=669500Kg蔗糖损耗取1%(过滤):蔗糖实际日需求量=1700×(1+1%)=1717Kg 蔗糖实际年需求量=1717×250=429250Kg物料实际需求量假设药材密度为1200kg/m3 ,提取罐填充系数:0.75日用药材体积=(12429-1717)÷1200=8.93m3本设计采用多功能提取罐进行提取,其体积容量为3m3则提取罐数量=8.93÷(3×0.75)=4料液比取1:6则日需求95%酒精=(12429-1717)×6=64272L则年需求量95%酒精=64272×250=16068000L用乙醇回收罐回收乙醇,回收率去70%则日回收乙醇=64272×70%=44990L年回收乙醇=44990×250=11247500L年实际需求口服液瓶量=5000万×(1+1%)=5050万支日实际需求口服液瓶量=20.2万支每班10.1万支每分钟290支日所需双黄连口服液的量=20.2万×100ml=20.2m3每小时所需双黄连口服液的量=20.2/2/6=1.6m3三、工艺设备选型说明按照口服液的生产要求,生产双黄连口服液所需设备包括多功能提取罐、三效浓缩罐、过滤设备、配液罐、洗瓶设备、灌封设备、灭菌检漏设备、灯检设备、药品包装设备。
例子制药工程毕业设计.
设备设计、厂房设计、车间设计年产8580吨维生素C发酵车间设计年产7500吨青霉素原料药工厂发酵车间的设计年产100吨芬布芬原料药车间工艺设计年产6亿片萘普生片剂车间工艺设计年产3亿粒阿莫西林胶囊剂生产车间工艺设计年产2000万支双黄连口服液生产车间工艺设计年产1000万瓶葡萄糖注射液生产车间工艺设计湖北医药学院毕业设计(论文)题目:年产16亿粒贝诺酯片剂生产车间工艺设计学院:药学院专业:制药工程年级: 2012 级学号: 201210062018 姓名:刘小兰指导教师:詹利之2016年5月15日学位论文原创性声明本人郑重声明:所呈交的论文是本人在导师的指导下独立进行研究所取得的研究成果。
除了文中特别加以标注引用的内容外,本论文不包含任何其他个人或集体已经发表或撰写的成果作品。
本人完全意识到本声明的法律后果由本人承担。
学位论文作者: (手写)年月日学位论文版权使用授权书本学位论文作者完全了解学校有关保障、使用学位论文的规定,同意学校保留并向有关学位论文管理部门或机构送交论文的复印件和电子版,允许论文被查阅和借阅。
本人授权省级优秀学士学位论文评选机构将本学位论文的全部或部分内容编入有关数据库进行检索,可以采用影印、缩印或扫描等复制手段保存和汇编本学位论文。
本学位论文属于:保密□,在_________年解密后适用本授权书。
不保密□。
(请在以上相应方框内打“√”)作者签名:年月日教师签名:年月日目录摘要 (1)关键词 (1)Abstract (1)Key Words ....................................... (2)致谢 (26)参考文献 (14)1亿粒/年阿莫西林硬胶囊车间工艺设计学生署名:刘小兰指导老师署名:詹利之湖北医药学院药药护学院摘要阿莫西林胶囊为新型半合成青霉素类药,具有吸收快、血药浓度高、杀菌力强、毒性极低、副作用小以及广泛的抗菌谱,对多种细菌的杀菌作用迅速而强等特点。
(完整版)各制剂工艺流程图
各制剂工艺流程图1 、片剂生产工艺流程图2、颗粒剂生产工艺流程图3、胶囊剂生产工艺流程图4、合剂生产工艺流程图5、糖浆剂生产工艺流程图6, 丸剂生产工艺流程图2 、工艺流程说明2 . 1 、前处理工艺流程说明外购的药材经过挑、选、检、去杂质及非药用部位后,川选药机或不绣钢洗药池,将药材上的泥土、灰尘洗净,根据不同品种的要求湿润,以达到提取、榨油、细粉的标准。
用J 六提取的药材,采取切割的方法切片,后经多层带式}气燥机干燥,中药粉碎机粉碎,筛分得到合格粒度的药材,送到净药库。
用J 屯榨油的药材,经多层带式干燥机干燥后,直接送去榨汕。
榨油前,按配方要求混合,用中药粉碎机粗碎,经蒸汽湿润后进入螺旋榨油机榨油,榨出的油经过过滤,再送到综合伟lJ 剂车间。
用一于细粉的药材切片,经多层带式十燥机十燥后,送到双扇灭菌柜灭菌,再用高效粉碎机组和震荡筛粉碎,筛分合格后包装,转入综合制剂车间。
2 . 2 、热回流提取工艺流程说明来自净药库的药材,按配方配料,加入乙醇,用热回流抽提机组进行第· 次醉提,过滤后剩余的药渣,加上辅料,再进行次水提,使有效成分尽量提出。
醇体液静置后过滤,除去杂质,减压浓缩,回收乙醉,并得到醇提浸膏。
水提液静置后过滤,除去杂质,减压浓缩,并得到水提浸膏。
将醇提浸膏与水提浸膏混合,采用可倾式反应锅浓缩,得到稠浸膏,用周转桶送到综合制剂车间。
2 .3 、片剂工艺流程说明原料和辅料经过粉碎过筛,达到要求细度后,按配方称取配料。
配制好的物料,根据需要混合制粒、干燥、整粒、总棍后,再压片、包衣、抛光,经检验合格,按规定包装,送入成品库房。
2 . 4 、合剂工艺流程说明原料和辅料按处方称量后,加入纯化水配制成药液,经力热煮沸、冷却、过滤后,再灌装和轧盖,经过蒸汽检漏、晾瓶、灯检、贴签,检验合格后,装箱送入成品库房。
2 . 5 、糖浆剂工艺流程说明将原料和辅料按处方称量后,加入纯化水配制成药液,经力热煮沸、冷却、过滤、调整浓度后,再灌装和轧盖,经过幻检、贴签,检验合格后,装箱送入成品库房。
年产2000万瓶大输液葡萄糖注射液车间GMP工艺设
制药设备与工程设计题目:年产2000万支大容量注射剂(100、250、500ml)玻璃生产车间设计中医药学院学院:药学院专业:制药工程(化工制药)年级:09 级组别:第十二组组长:廖勇侯迪、李邦、赵源、彭正刚、杨炜龙、员:组王俊翔、郭舜、赵辉指导教师:红刘刘雪梅绩:成日28月5年2012.年产2000万支大容量注射剂(100、250、500ml)玻璃生产车间设计分工明细前言第一章廖勇:第二章工艺设计与说明物料衡算第三章设计的总体布置、排版与致谢附图热量衡算第四章侯迪:设备选型第五章彭正刚:第六章车间布置设计赵源:第七章质量控制标准李邦、杨炜龙:王俊翔:第八章劳动保护与安全生产“三废”处理及其综合利用郭舜、赵辉:第九章年产2000万瓶玻璃大输液车间设计摘要:本设计内容主要包括玻璃瓶大输液的概述与设计依据,工艺流程选择与流程设计,全流程物料衡算,设备设计计算与选型,车间布置设计,劳动保护,工程经济和安全生产。
对玻璃瓶输液的各种生产工艺及生产设备进行了比较,介绍玻璃瓶输液生产车间平面布局方式,并提出了玻璃输液生产车间设计应注意的关键问题。
关键词:玻璃瓶大输液;生产工艺;生产设备;设计Design of a Glass Bottle Infusion Workshop withAnnual Production of 20,000 thousandAbstract: The design include an overview of glass bottle infusion and designbasis, process selection and process design, the whole process material balance,equipment design calculations and selection, plant layout design, labor protection, engineering, economy and safety.Glass bottles for infusion of variousprocesses and production equipment were compared, introducing glass bottlemanufacturing plant layout infusion methods, and proposed the key issues aboutdesigning workshop glass infusion should pay attention to key issues. Key word:Glass bottle infusion; production process; production equipment;Design第一章前言1.1 简介大输液为大容量注射剂,是我国医药行业五大类重要制剂之一,在临床上应用广泛。
(完整版)各制剂工艺流程图
各制剂工艺流程图1 、片剂生产工艺流程图2、颗粒剂生产工艺流程图3、胶囊剂生产工艺流程图4、合剂生产工艺流程图2 、工艺流程说明2 . 1 、前处理工艺流程说明外购的药材经过挑、选、检、去杂质及非药用部位后,川选药机或不绣钢洗药池,将药材上的泥土、灰尘洗净,根据不同品种的要求湿润,以达到提取、榨油、细粉的标准。
用J 六提取的药材,采取切割的方法切片,后经多层带式}气燥机干燥,中药粉碎机粉碎,筛分得到合格粒度的药材,送到净药库。
用J 屯榨油的药材,经多层带式干燥机干燥后,直接送去榨汕。
榨油前,按配方要求混合,用中药粉碎机粗碎,经蒸汽湿润后进入螺旋榨油机榨油,榨出的油经过过滤,再送到综合伟lJ 剂车间。
用一于细粉的药材切片,经多层带式十燥机十燥后,送到双扇灭菌柜灭菌,再用高效粉碎机组和震荡筛粉碎,筛分合格后包装,转入综合制剂车间。
2 . 2 、热回流提取工艺流程说明来自净药库的药材,按配方配料,加入乙醇,用热回流抽提机组进行第·次醉提,过滤后剩余的药渣,加上辅料,再进行次水提,使有效成分尽量提出。
醇体液静置后过滤,除去杂质,减压浓缩,回收乙醉,并得到醇提浸膏。
水提液静置后过滤,除去杂质,减压浓缩,并得到水提浸膏。
将醇提浸膏与水提浸膏混合,采用可倾式反应锅浓缩,得到稠浸膏,用周转桶送到综合制剂车间。
2 .3 、片剂工艺流程说明原料和辅料经过粉碎过筛,达到要求细度后,按配方称取配料。
配制好的物料,根据需要混合制粒、干燥、整粒、总棍后,再压片、包衣、抛光,经检验合格,按规定包装,送入成品库房。
2 . 4 、合剂工艺流程说明原料和辅料按处方称量后,加入纯化水配制成药液,经力热煮沸、冷却、过滤后,再灌装和轧盖,经过蒸汽检漏、晾瓶、灯检、贴签,检验合格后,装箱送入成品库房。
2 . 5 、糖浆剂工艺流程说明将原料和辅料按处方称量后,加入纯化水配制成药液,经力热煮沸、冷却、过滤、调整浓度后,再灌装和轧盖,经过幻检、贴签,检验合格后,装箱送入成品库房。
口服液体制剂车间典型布局及优劣分析
口服液体制剂车间典型布局及优劣分析1 典型工艺流程及操作单元介绍1.1 典型工艺流程框图图1.2.11.2 操作单元划分常见的口服液生产的工艺操作单元可划分为以下几个部分:称量、炼蜜、配液、过滤、洗烘、灌装、灭菌、灯检、外包。
1)称量称重主要包括固体物料、液体物料。
固体物料根据物料的活性由低到高常用设备:负压称量罩、隔离器等。
液体物料根据物料量的大小常采用的方式:称重模块、桶+称重设备。
2)炼蜜蜂蜜一般作为口服液体常用的娇味剂。
炼蜜程度分嫩、中、老三种。
含水量依次下降,流动性依次降低。
3)配制/混合配制主要针对溶液剂而言,是灌装前将原辅料和溶剂混合的过程。
投料对象为高活性、高毒性原料药应采用密闭投料装置,常规物料一般采用人工上料或真空上料方式进行。
4)过滤(离心)过滤是流体工艺应用较为广泛的单元操作之一,主要作用是让液体通过某种过滤介质,使液体中某些物质被截留在上游,其他物质通过介质,从而起到分离的作用。
较常用的过滤方式为膜过滤,根据膜孔径大小起到预过滤、降低微生物负荷(0.45 μm)、除菌过滤(0.22 μm)等作用,一般工艺采用微孔膜筒式过滤设备居多。
但是中药口服液通常需要冷沉等操作来去除无效物质,增加澄清度;部分物质无法通过膜过滤进行分离,一般需要进行离心(过滤)操作。
常用设备为碟片离心机、管式离心机及板框过滤器。
5)洗烘常规洗瓶一般利用超声波清洗和三水三气交替喷射压力冲洗进行清洗,烘干一般采用隧道式烘箱,分为预热、灭菌、冷却三个阶段。
洗烘的主要关注重点在于设备的送排风设计,是否独立送洁净风是跟设备厂家沟通的重点。
6)灌装轧盖灌装采用计量泵或者时间-压力控制系统,一般可以做到16个灌装头;而采用负压方式灌装头可以做到48个,如何选择一般跟液体的粘度有关。
轧盖(旋盖)工序主要是防止活塞脱落,为产品提供长期的密封保证。
轧盖区域应结合产品的密封性能、设备状况、铝盖特性等设计合适的洁净级别。
轧盖过程中容易产生金属微粒或者胶塞脱落现象,因此应考虑设定必要的除污染设施和检查装置,以消除污染和确保产品的密封完整性。
年产2000万支250ml糖浆剂生产车间工艺设计
北京理工大学珠海学院布洛芬糖浆剂工艺设计题目:年产2000万支250ml糖浆剂生产车间工艺设计学生姓名:陈塨慧、苏泽鹏、萧志乐蔡权、冯宇学院:化工与材料学院专业班级:12应用化学2班2015年10月年产2000万支250ml糖浆剂生产车间工艺设计摘要依据GMP的思想,为布洛芬糖浆生产提供合理的生产工艺与车间布局。
根据糖浆制剂车间设计的原则和规定科学有效地设计出年产2千万支250ml 布洛芬糖浆的生产车间。
对处方的设计、糖浆制剂工艺流程的设计以及物料衡算、工艺设备选型、车间设计和成本估算等进行了详细的研究和分析,并最终设计出有效可行的年产2千万支250ml布洛芬糖浆生产车间工艺。
本设计严格遵守GMP规定,符合环保、经济、安全、技术等方面的要求。
关键词:GMP;布洛芬糖浆;生产工艺;车间布局IAn annual output of 20 million-250ml ibuprofen syrupprocess design workshopAbstractAccording to the thought of GMP, provide the production process and workshop layoutreasonable for ibuprofen syrup production.According to the principles and provisions of the syrup preparation workshop design science effectively design an annual output of 20 million pieces of 250ml of ibuprofen syrup production workshop.The formulation design, injection process design and the material balance, process equipment selection, workshop design and cost estimation of the detailed research and analysis. And the final design of an annual output of 20000000 effective 250ml ibuprofen syrup production process.This designstrictly abide by the provisions of GMP, with the environmental protection, economy, safety,technology and other aspects of the request.Keywords : GMP;ibuprofen syrup;production process;workshop layoutI目录1前言 (1)1.1布洛芬糖浆剂的介绍 (1)1.1.1布洛芬的适应症 (1)1.1.2布洛芬的介绍 (1)1.1.3布洛芬的主要剂型 (2)1.1.4糖浆剂介绍 (2)1.1.5糖浆剂的特点 (2)1.1.6糖浆剂剂的分类 (3)1.1.7 糖浆剂的规格和质量 (3)1.1.8糖浆剂在制备与贮藏过程中易出现的问题 (4)2制剂规格、处方研究 (4)2.1制剂规格设计 (4)2.2实验室制法 (5)2.3处方分析 (6)2.3.1主药布洛芬的处方分析 (6)2.3.2粘度控制剂处方分析 (6)2.3.3甜味剂 (7)2.3.4悬浮剂 (7)I2.3.5乳化剂 (7)2.3.6 PH控制剂 (7)3工艺流程设计 (8)3.1工艺流程图 (8)4物料衡算 (8)4.1参数设计 (9)4.2原辅料物料衡算 (10)4.3各工序物料进出计算 (14)4.4包装材料物料衡算 (15)4.4.1内包材料物料衡算 (15)4.4.2外包材料物料衡算 (16)4.4.3标签说明书物料衡算 (17)4.4.4物料衡算总表 (17)5主要生产设备选型 (19)5.1纯水设备选型 (19)5.2溶糖锅设备选型 (20)5.3配液罐设备选型 (21)5.4过滤设备选型 (21)5.5泵设备选型 (22)5.6 ph计设备选型 (23)5.7封口机设备选型 (23)II5.8激光打码机设备选型 (24)5.9灯检工作设备选型 (24)5.10洗瓶设备选型 (25)5.11灭菌设备选型 (26)5.11印字贴标设备选型 (26)5.12理瓶设备选型 (27)6生产工艺流程概述 (30)6.1称量与筛分 (30)6.2配料.................................................. 错误!未定义书签。
年产2000万瓶大输液葡萄糖注射液车间GMP工艺设
制药设备与工程设计题目:年产2000万支大容量注射剂(100、250、500ml)玻璃生产车间设计中医药学院学院:药学院专业:制药工程(化工制药)年级:09 级组别:第十二组组长:廖勇侯迪、李邦、赵源、彭正刚、杨炜龙、员:组王俊翔、郭舜、赵辉指导教师:红刘刘雪梅绩:成日28月5年2012.年产2000万支大容量注射剂(100、250、500ml)玻璃生产车间设计分工明细前言第一章廖勇:第二章工艺设计与说明物料衡算第三章设计的总体布置、排版与致谢附图热量衡算第四章侯迪:设备选型第五章彭正刚:第六章车间布置设计赵源:第七章质量控制标准李邦、杨炜龙:王俊翔:第八章劳动保护与安全生产“三废”处理及其综合利用郭舜、赵辉:第九章年产2000万瓶玻璃大输液车间设计摘要:本设计内容主要包括玻璃瓶大输液的概述与设计依据,工艺流程选择与流程设计,全流程物料衡算,设备设计计算与选型,车间布置设计,劳动保护,工程经济和安全生产。
对玻璃瓶输液的各种生产工艺及生产设备进行了比较,介绍玻璃瓶输液生产车间平面布局方式,并提出了玻璃输液生产车间设计应注意的关键问题。
关键词:玻璃瓶大输液;生产工艺;生产设备;设计Design of a Glass Bottle Infusion Workshop withAnnual Production of 20,000 thousandAbstract: The design include an overview of glass bottle infusion and designbasis, process selection and process design, the whole process material balance,equipment design calculations and selection, plant layout design, labor protection, engineering, economy and safety.Glass bottles for infusion of variousprocesses and production equipment were compared, introducing glass bottlemanufacturing plant layout infusion methods, and proposed the key issues aboutdesigning workshop glass infusion should pay attention to key issues. Key word:Glass bottle infusion; production process; production equipment;Design第一章前言1.1 简介大输液为大容量注射剂,是我国医药行业五大类重要制剂之一,在临床上应用广泛。
年产2000万瓶大输液(葡萄糖注射液)车间GMP工艺设
年产2000万瓶大输液(葡萄糖注射液)车间GMP工艺设制药设备与工程设计题目:年产2000万支大容量注射剂(100、250、500ml)玻璃生产车间设计学院:药学院中医药学院专业:制药工程(化工制药)年级:09 级组别:第十二组组长:廖勇组员:侯迪、李邦、赵源、彭正刚、杨炜龙、王俊翔、郭舜、赵辉指导教师:刘红刘雪梅成绩:2012年5月28日年产2000万支大容量注射剂(100、250、500ml)玻璃生产车间设计分工明细廖勇:第一章前言第二章工艺设计与说明第三章物料衡算附图设计的总体布置、排版与致谢侯迪:第四章热量衡算彭正刚:第五章设备选型赵源:第六章车间布置设计李邦、杨炜龙:第七章质量控制标准王俊翔:第八章劳动保护与安全生产郭舜、赵辉:第九章“三废”处理及其综合利用年产2000万瓶玻璃大输液车间设计摘要:本设计内容主要包括玻璃瓶大输液的概述与设计依据,工艺流程选择与流程设计,全流程物料衡算,设备设计计算与选型,车间布置设计,劳动保护,工程经济和安全生产。
对玻璃瓶输液的各种生产工艺及生产设备进行了比较,介绍玻璃瓶输液生产车间平面布局方式,并提出了玻璃输液生产车间设计应注意的关键问题。
关键词:玻璃瓶大输液;生产工艺;生产设备;设计Design of a Glass Bottle Infusion Workshop withAnnual Production of 20,000 thousandAbstract: The design include an overview of glass bottle infusion and design basis, process selection and process design, the whole process material balance, equipment design calculations and selection, plant layout design, labor protection, engineering, economy and safety.Glass bottles for infusion of various processes and production equipment were compared, introducing glass bottle manufacturing plant layout infusion methods, and proposed the key issues about designing workshop glass infusion should pay attention to key issues.Key word:Glass bottle infusion; production process; production equipment; Design第一章前言1.1 简介大输液为大容量注射剂,是我国医药行业五大类重要制剂之一,在临床上应用广泛。
年产1000万瓶阿奇霉素萄葡糖注射液生产车间工艺设计毕业作品
年产1000万瓶阿奇霉素萄葡糖注射液(100ml, 阿奇霉素0.125g, 萄葡糖5.0g)生产车间工艺设计摘要:阿奇霉素属于大环内酯类抗生素药物,其作用机制是通过阻碍细菌转肽过程来抑制其蛋白质的生成。
阿奇霉素因为在酸性环境中稳定,半衰期长,并且感染部位血药浓度高,疗效明显,安全性和稳定性方面均有保障。
现已广泛应用于临床。
目前,阿奇霉素国内生产工艺已日趋成熟。
本次阿奇霉素葡萄糖注射液的设计在原有的生产工艺基础上进行GMP改造。
具体内容包括:厂址选择,生产工艺流程,物料衡算,设备的设计与选型,车间平面布置,空调净化系统及经济效益核算等。
通过设计,使厂房符合GMP规范,使生产工艺更加规范和严谨。
关键词:阿奇霉素;葡萄糖注射液;车间平面布置;工艺设计The design of annual output of 10 million bottles of azithromycin also glucose injection (10 million ml, azithromycin, 0.125 g also glucose5.0 g) production workshop processAbstract:Azithromycin belongs to the large ring lactone class antibiotic drugs, its mechanism of action is a bacteria turn to suppress the formation of its protein peptide process. , azithromycin expanding clinical application because of azithromycin stability in acid environment, long half-life, and infection drugs concentration is high, the curative effect is obvious, are guaranteed in terms of security and stability. Now has been widely used in clinical. At present, the domestic to its production technology has been mature, the design of the azithromycin glucose injection in the original production technology based on GMP reform. The concrete content includes: site selection, production process, material balance, the workshop layout, equipment design and selection, air conditioning purification system and economic benefit calculation, etc. Through the design, make the factory conform to the requirements of GMP, and make the process more standardized and rigorous.Keywords: Azithromycin ; glucose injection ; workshop layout ; technological design目录引言1.注射剂的概述 (1)2.阿奇霉素的概述 (1)3.阿奇霉素的市场前景分析 (2)第一章指导思想和设计原则1.1 指导思想 (4)1.2 设计原则 (4)第二章生产工艺流程的设计2.1 一般规定 (6)2.2 工艺设计参数 (6)2.3注射剂的配方 (6)2.4 生产过程概述 (6)2.5 生产工艺流程2.5.1 注射用水的制备 (7)2.5.2 注射液容器处理 (8)2.5.3 注射液的过滤 (9)2.5.4 注射液的灌封 (10)2.5.5 注射液的灭菌 (10)2.5.6 灯检 (10)2.5.7 印字包装 (10)2.5.8 生产工艺流程图 (11)第三章物料衡算3.1 生产能力计算 (13)3.2 质量守恒定律 (13)3.3 物料流程框图 (14)第四章工艺设备设计与选型4.1 配料釜设计计算 (16)4.1.1 配料釜釜体计算 (16)4.1.2 确定夹套 (17)4.1.3釜体及夹套的计算 (18)4.1.4 零部件选用和设计 (20)4.1.5 搅拌器选型 (21)4.1.6 计算搅拌器的转速 (21)4.1.7 搅拌轴的直径计算计 (21)4.1.8 密封形式的选择 (21)4.1.9 计算电机功率 (22)4.1.10电动机和减速机选型 (22)4.1.11机座与连轴器的选择 (22)4.1.12 配液罐设计表 (22)4.2 注射剂生产中其他主要设备的选取4.2.1不锈钢立式储罐 (23)4.2.2 纯水制取装置 (23)4.2.3多效蒸馏水机 (24)4.2.4 钛棒脱碳过滤器 (24)4.2.5输液洗灌封联动机组 (24)4.2.6输液水浴灭菌器 (25)4.2.7 灯检机 (25)4.2.8输液印字包装联动机 (25)4.3 设备一览表 (26)第五章车间布置设计5.1 车间的总体布置 (28)5.2 车间平面布置 (28)5.3 制剂洁净厂房布置设计 (28)5.4 车间布置的方法、步骤和成果 (30)第六章生产车间空调净化系统的设计6.1 空气净化系统的设计6.1.1 设计参数 (31)6.1.2 洁净室空调洁净化方案 (31)6.1.3 热量平衡计算 (32)6.1.4 风量计算 (32)6.2空气调节净化设计条件 (33)第七章三废处理及水电7.1三废处理 (35)7.2水电 (35)第八章经济效益核算8.1 生产班制定员 (36)8.2 投资估算 (36)8.3 经济效益分析 (36)参考文献 (39)谢辞 (41)引言1. 注射剂的概述注射剂是一种常见的剂型,也叫针剂[1]。
糖厂蒸发生产工艺流程
糖厂蒸发生产工艺流程是:混合汁从压榨车间泵送到制炼车间澄清、蒸发工段的混合汁箱做缓存,再从混合汁箱泵送糖汁到一次加热器做一次加热,经一次加热后糖浆泵送到硫熏中和器进行中和,硫熏中和结束后进入中和汁箱做缓存,进而泵送到二次加热器进行二次加热,二次加热完成后进行抽泵泵送到沉降器进行沉降过滤,沉降池出来的产物是泥汁和淸汁,泥汁经吸滤机送到过滤间进行过滤,而淸汁则被泵送到淸汁箱做缓存以用于三次加热,清汁经过三次加热后进行五效真空蒸发,五效真空蒸发完成后糖浆进入粗糖浆平衡箱和粗糖浆箱后才完成整个蒸发过程。
糖厂整个工艺流程分为5个工序,分别是:压榨工序、澄清蒸发工序、煮糖工序、分蜜工序、装包工序。
年产1000万瓶糖浆剂生产车间工艺
目录1.概述 (1)2.设计依据 (2)3.设计范围 (2)4.设计原则 (2)5.产品方案与建设规模 (3)5.1产品方案 (3)5.2 建设规模 (4)6.工艺流程及生产方法 (4)6.1糖浆剂工艺流程 (4)6.2 糖浆剂工艺过程简述 (4)6.3糖浆剂生产方法 (5)7.生产制度 (5)8.物料衡算 (5)8.1基础数据 (5)8.2 糖浆剂的物料衡算过程 (6)9.主要工艺设备选型 (8)9.1 糖浆剂车间主要设备选型及参数 (8)9.2 主要设备选型 (11)10.车间布置原则 (12)10.1车间布置原则 (12)10.2车间具体布置 (14)10.2.1 人、物流向布置 (14)10.2.2洁净区的布置 (14)10.2.3辅助功能间的布置 (14)11.设备的安装说明 (14)12.劳动定员 (15)附图 (16)1.概述液体制剂的种类很多,主要有口服液剂、糖浆剂、滴剂、芳香水剂等,此制剂已在临床上广泛使用。
口服液体制剂与口服固体(例如片剂、散剂、胶囊剂等)相比较,它的药物分散度较大,于机体接触的表面亦增加,所以具有易于吸收、奏效迅速等优点。
但是,口服液体制剂在生产过程中很容易被微生物污染,特别是水性制剂,例如口服液体、糖浆剂等,容易腐败变质,并在包装、运输、贮存中存在很多问题。
所以,口服液体制剂生产中必须充分强调全过程的质量监控,保证制造出品质优良的产品。
国家中医药管理局发布的《中成药生产管理规范实施细则》列出了口服液剂生产的工艺流程及区域划分,对口服液剂的生产给出了一个清晰的全貌。
糖浆剂系指含有药物、药物提取物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。
蔗糖和芳香剂能掩盖某些药物的苦味、咸味及其他不良气味,使病人乐于服用。
中国药典2010版二部附录制剂通则中规定,糖浆剂含蔗糖量一般不低于45%(g/ml)。
糖浆剂因含有糖等营养性成分,在制备和贮存过程中易被酵母菌、真菌和其他微生物污染,从而使得糖浆剂发霉变质。
年产5万吨F42果葡萄糖浆厂工艺设计毕业设计
武汉轻工大学毕业设计年产5万吨F42果葡萄糖浆厂工艺设计摘要本设计为年产5万吨F42果葡萄糖浆生产工艺设计,主要内容包括玉米淀粉工艺流程设计,工艺计算(物料衡算,能量衡算),工艺设备选型,车间布置和设计,管道设计(选材,管径)。
最后还要配有工艺流程图,设备布置图,管道布置图。
果葡萄糖浆是一种很重要的甜味添加剂,是一种淀粉糖晶,是植物淀粉水解和异构化形成的。
生产果葡萄糖浆不受限制,任何地区和季节都可以,生产设备也很简单,投资费用低。
关键词:果葡萄糖浆,玉米淀粉,水解,糖化,异构化。
AbstractThe F42 is designed to produce 50,000 tons of fruit glucose syrup production process design, the main contents include corn starch process design, process calculation (material balance, energy balance), process equipment selection, plant layout and design, piping design (material, diameter). Finally, with a flow chart, equipment layout, piping layout.If glucose syrup sweetness is a very important additive is a starch sugar crystals, plant starch hydrolysis and isomerization formation. If glucose syrup production is not limited to any region and the season can be, the production equipment is simple, low investment costs.Keywords: fruit glucose syrup, corn starch, hydrolyzed, saccharification, isomerization.目录武汉轻工大学 (1)引言 (3)1.1简介 (3)1.2 特性 (4)1.3 发展趋势 (5)设计方案和工艺流程 (5)2.1、厂址选择 (5)2.2、车间平面布置 (7)2.3、生产建筑布局 (8)2.4、生产方案 (9)2.5原料选择 (10)2.6生产工艺程图 (11)2.7 生产工艺要点 (12)工艺计算 (16)3.1 物料衡算 (17)3.2 热量衡算 (20)设备、管道计算和选型 (23)4.1 主要设备计算 (23)总结 (28)致谢 (28)附录: (31)引言1.1简介果葡糖浆是蔗糖的一种很好的替代品,在饮料和食品行业广泛应用,尤其是在饮料行业,同蔗糖对比,果葡萄糖浆作为甜味剂有更好的风味和口感。
磷酸可待因糖浆剂生产流程设计
第三章工艺流程3.1设计概述3.1.1课题名称课题名称:年产5000万支l0ml口服液生产车间工艺设计3.1.2设计依据本设计中国药典和相关材料作为依据,同时参考已有SFDA和制药行业执行的《医药设计技术规定》、《药品注册管理办法》、《医药工程设计文件质量特性和质量评定实施细则》、《GMP》等多种设计规范。
3.1.3设计原则(1) 口服液车间,在设计中严格遵照《GMP》和《洁净厂房设计规范》等标准进行设计。
(2) 对设备的选择,应考虑其是否且具有节能高效,经济方便,实用可行,符合GMP 生产等优点。
(3) 为保证控制区的洁净度要求,采用全封闭的空调系统。
(4) 遵守防火,安全,卫生,环保,劳动保护等相关规范制度。
(5) 严格质量管理制度,推行质量责任制,严格工艺设计质量。
3.2工艺流程介绍制剂的工艺流程是以保证实现处方的功能主治为目的,紧紧围绕功能主治的要求,对药物的处理原则、方法和程序所作的最基本的规定。
它决定着制剂质量的优劣,也决定着该制剂大生产的可行性和经济效益。
工艺流程的选择要根据药物的性质、制剂剂型以及药物的类别要求、生产可行性、生产成本等因素来决定。
糖浆剂的制法:1)热溶法是将蔗糖加进沸蒸馏水或中药浸提浓缩液中,加热使溶解,再加进可溶性药物,混合溶解后,滤过,从滤器上加蒸馏水至规定容量,即得。
此法的优点是蔗糖易于溶解,糖浆易于滤过澄清,因蔗糖中所含少量蛋白质可被加热凝固而滤除,同时,可杀死微生物,使糖浆利于保存。
但加热时间不宜太长,温度不宜超过100℃,否则,转化糖的含量过高,制品的颜色轻易变深。
故最好在水浴或蒸气浴上进行,溶后即趁热保温滤过。
该法适用于单糖浆、不含挥发性成分的糖浆、受热较稳定的药物糖浆和有色糖浆的制备.2)冷溶法是在室温下将蔗糖溶解于蒸馏水或含药物的溶液中,待完全溶解后,滤过,即得。
此法的优点是制得的糖浆光彩较浅或呈无色、转化糖较少。
因糖溶解时间较长,生产过程中轻易受微生物污染,故可用密闭容器或渗流筒溶解.该法也适用于单糖浆,对热不稳定或挥发性药物制备糖浆较适宜。
糖浆灌装生产线组成和功能特点
糖浆灌装生产线组成和功能特点糖浆灌装生产线是用于将糖浆或其他液态产品灌装到瓶子或其他容器中的自动化生产设备。
它由多个组成部分组成,每个部分都有特定的功能和特点。
1. 瓶子供应系统:瓶子供应系统是糖浆灌装生产线的起始部分。
它通常由一个瓶子进料装置和一个瓶子传送系统组成。
瓶子进料装置将空瓶子从储存器或其他容器中取出并送入传送系统。
传送系统可以采用传送带、输送管道或其他形式,将空瓶子按照一定的间距传送给下一个工作区。
2. 清洗系统:清洗系统用于清洗瓶子,确保瓶子内部和外部的卫生。
清洗系统通常包括预洗、碱洗、酸洗和热水冲洗等步骤。
预洗可以去除瓶子表面的大颗粒杂质,碱洗和酸洗可以去除瓶子内部的污垢和细菌,热水冲洗可以消毒瓶子。
清洗系统通常采用高压喷淋或浸泡的方式进行。
3. 灌装系统:灌装系统是糖浆灌装生产线的核心部分。
它包括糖浆储存罐、灌装机和灌装头。
糖浆储存罐用于存储糖浆,可以根据需要调整糖浆的流量。
灌装机根据预设的参数控制糖浆的灌装量和速度。
灌装头是与瓶子接触的部分,它可以根据瓶子的形状和尺寸进行调整,并确保糖浆的准确灌装。
4. 封口系统:封口系统用于封闭灌装好的瓶子,防止糖浆泄漏或被污染。
封口系统通常包括瓶盖供应装置、瓶盖传送系统和封口机。
瓶盖供应装置将瓶盖送入传送系统,传送系统将瓶盖送到封口机的位置。
封口机使用压力或热封的方式将瓶盖封闭。
5. 标签贴附系统:标签贴附系统用于贴附瓶子上的标签,以标识糖浆的品牌、规格和其他信息。
标签贴附系统通常包括标签供应装置、标签传送系统和贴标机。
标签供应装置将标签送入传送系统,传送系统将标签送到贴标机的位置。
贴标机负责将标签粘贴到瓶子上,并确保标签的位置和贴附质量。
6. 包装系统:包装系统用于将灌装好并贴好标签的瓶子进行包装,以便运输和销售。
包装系统通常包括瓶子传送系统、包装机和包装材料供应装置。
瓶子传送系统将瓶子送入包装机,包装机将瓶子放入包装材料中,并进行封口或封包。
麻杏止咳糖浆工艺规程
陕西德福康制药有限公司文件名称:标准操作规程—工艺规程麻杏止咳糖浆工艺规程文件编号:SOP-FM402-00第1页共15 页批准人日期QA审核日期审核人日期执行日期分发号起草人日期颁发部门质量保证部分发部门质保部、质控部、生产部、设备部、生产车间1.目的:规范麻杏止咳糖浆生产工艺管理,确保产成品质量稳定。
2.范围:麻杏止咳糖浆生产全过程的各个工序。
3.职责:麻杏止咳糖浆前提取车间主任、麻杏止咳糖浆制剂车间主任主管、各操作工执行、QA监督。
4.内容:4.1产品名称:中文名称:麻杏止咳糖浆汉语拼音名:Maxing Zhike Tangjiang4.2产品概述:4.2.1功能与主治:镇咳、祛痰、平喘。
用于急、慢性支气管炎及喘息等。
4.2.2规格: 100ml/瓶。
4.2.3用法用量:口服,一次15ml;一日3次。
4.2.4性状:本品为棕色的黏稠液体;味甜。
4.2.5贮藏:密封、置阴凉处。
4.2.6产品代码:C0974.2.7 有效期:24个月4.2.8包装形式:100ml×1瓶/小盒×5小盒/中盒×20中盒/1箱。
4.3产品处方:4.3.1工艺处方(每瓶装100ml;制成1000ml)原辅料名称标准每1000ml中用量备注麻黄中国药典120g甘草(炙) 中国药典60g苦杏仁中国药典80g石膏中国药典240g蔗糖中国药典625g苯甲酸钠中国药典 1.15g4.3.2批生产处方(20000瓶)原辅料名称标准每20000瓶中用量备注麻黄中国药典240kg甘草(炙)中国药典120kg苦杏仁中国药典160kg石膏中国药典480kg蔗糖中国药典1250kg苯甲酸钠中国药典 2.3kg4.4执行标准:《中国药典》2010版一部。
4.5批准文号:国药准字Z610261204.6生产工艺流程及环境区域划分:QC检验:检查过程控制:流程流膏蔗糖清洁除尘拆外包装煮沸称量流膏预处理其它原辅料称量批号外观质量数量瓶、盖瓶暂存间供应商审计进厂验收质量检查外包装材料配制调整体积过滤灌装热封口包装入库清洁除尘拆外包装煮沸称量煮沸清洁除尘拆外包装煮沸包装中间产品检验药液澄清度检查装量、外观质量检查密封性检查包装质量检查成品质量检验清洁除尘拆外包装一般生产区D级区加工物料麻杏止咳糖浆剂工艺流程图4.7.制剂操作过程及工艺条件:4.7.1.工艺条件:洁净区操作间内温度18~26℃,相对湿度45~65﹪,洁净级别D级。
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目录1.概述 (1)2.设计依据 (1)3.设计范围 (1)4.设计原则 (2)5.产品方案与建设规模 (2)5.1产品方案 (2)5.2 建设规模 (3)6.工艺流程及生产方法 (3)6.1糖浆剂工艺流程 (3)6.2 糖浆剂工艺过程简述 (3)6.3糖浆剂生产方法 (3)7.生产制度 (3)8.物料衡算 (4)8.1基础数据 (4)8.2 糖浆剂的物料衡算过程 (4)9.主要工艺设备选型................................ 错误!未定义书签。
9.1 糖浆剂车间主要设备选型及参数 (5)9.2 主要设备选型 (7)10.车间布置原则 (7)10.1车间布置原则 (7)10.2车间具体布置 (9)10.2.1 人、物流向布置 (9)10.2.2洁净区的布置 (9)10.2.3辅助功能间的布置 (9)11.设备的安装说明 (9)12.劳动定员 (10)附图 (10)1.概述液体制剂的种类很多,主要有口服液剂、糖浆剂、滴剂、芳香水剂等,此制剂已在临床上广泛使用。
口服液体制剂与口服固体(例如片剂、散剂、胶囊剂等)相比较,它的药物分散度较大,于机体接触的表面亦增加,所以具有易于吸收、奏效迅速等优点。
但是,口服液体制剂在生产过程中很容易被微生物污染,特别是水性制剂,例如口服液体、糖浆剂等,容易腐败变质,并在包装、运输、贮存中存在很多问题。
所以,口服液体制剂生产中必须充分强调全过程的质量监控,保证制造出品质优良的产品。
国家中医药管理局发布的《中成药生产管理规范实施细则》列出了口服液剂生产的工艺流程及区域划分,对口服液剂的生产给出了一个清晰的全貌。
糖浆剂系指含有药物、药物提取物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。
蔗糖和芳香剂能掩盖某些药物的苦味、咸味及其他不良气味,使病人乐于服用。
中国药典2010版二部附录制剂通则中规定,糖浆剂含蔗糖量一般不低于45%(g/ml)。
糖浆剂因含有糖等营养性成分,在制备和贮存过程中易被酵母菌、真菌和其他微生物污染,从而使得糖浆剂发霉变质。
对于低浓高而易于霉变的糖浆剂,则需加入适宜的防腐剂。
若糖浆剂含糖浓度高,则渗透压大,在高渗溶液中,微生物呈脱水状态,生长繁殖受到抑制。
含糖量高的糖浆剂能因贮存温度的降低而逐渐析出蔗糖结晶。
糖浆剂的配制应在清洁避菌的环境中进行,及时灌装于灭菌的洁净干燥容器中,并在25℃以下避光保存。
2.设计依据1.《洁净厂房设计规范》(GB 50019-2003);2.《药品生产质量管理规范》(GMP)(2010年修订,国家药品监督管理局颁发);3.《洁净厂房施工及验收规范》(JGJ 71-90);4.《医药工业洁净厂房设计规范》(GB50457-2008);5.《环境空气质量标准》(GB 3095-1996)。
6.《中国药典》(2010版)3.设计范围川贝止咳糖浆剂洁净车间设计(包括产品方案与建设规模、工艺流程、物料计算、工艺设备选型、车间平面布置等)。
4.设计原则1.车间平面布置在满足GMP安全、防火等方面的有关标准和规范条件下尽可能做到人、物流分开,不返流。
并注意布局的合理性,运输方便、路线短捷。
2.选用国内外先进的生产工艺和设备,提高产品质量和生产效率。
3.净化空调和舒适性空调系统能有效控制湿度;制水工艺先进,水质符合要求。
4.严格遵守现行安全法规,采用各种切实可靠、行之有效的事故防范和处理措施。
5.产品方案与建设规模5.1产品方案【药品名称】川贝止咳糖浆【处方】川贝母8g,杏仁水40ml,款冬花16g,紫苏叶50g,紫菀38.4g,前胡50g,桔梗38.4g,陈皮38.4g,甘草12.8g。
【性状】本品为棕红色的黏稠液体;气香、味甜。
【功能与主治】宣肺气,散风寒,镇咳祛痰。
用于风寒感冒,咳嗽气逆。
【规格型号】100ml/瓶【用法用量】口服,10~15ml/次,3次/日,小儿用量酌减。
【制法】以上九味,除杏仁水外,款冬花、紫苑、陈皮用水蒸气蒸馏法提取挥发性成分,另器保存;药渣及蒸馏后的水溶液与其余川贝母等四味加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,静置,取上清液加入蔗糖480g及防腐剂适量,煮沸使溶解,滤过,滤液加入杏仁水及上述款冬花等挥发性成分,加水至1000ml,搅匀,即得。
5.2 建设规模建设规模见表1表1 药品品种规格及年产量表序号品种名称规格年产量备注1 川贝止咳糖浆100ml 1000万瓶6.工艺流程及生产方法6.1糖浆剂工艺流程糖浆剂工艺流程及环境区域划分见图1图1 川贝止咳糖浆工艺流程及环境区域划分示意6.2 糖浆剂工艺过程简述BZGX-T糖浆机灌封贴联动线由LP-100理瓶机、BZGX八泵灌装机、GLT贴标机组成,可完成理瓶、灌装、旋盖(或扎盖)、打码、贴标等工序,该机组目前使用广泛。
灭菌干燥设备选用黑龙江迪尔制药机械责任有限公司生产的SWG-40五层灭菌干燥机,能达到高效灭菌的效果。
6.3糖浆剂生产方法糖浆剂的制备过程是:从药材中提取综合性有效成分,并适当精制后加入添加剂,使溶解、混匀并滤过澄清,最后按注射剂工艺要求,使药液灌封于玻璃瓶中,灭菌即得。
选用正常川贝止咳糖浆的包装,建设产房与生产线,设计工艺路线,以处方为准。
7.生产制度年工作日:250 天;一班制生产:每班8h(有效工作时间:6h);生产规模:年产量 1000 万瓶。
8.物料衡算8.1基础数据 年产量:1000万瓶年工作日:250天日产量:40万瓶规格:100ml/瓶,含川贝母等 25.2g成品率:97%8.2 糖浆剂的物料衡算过程 根据制法配料,每1000ml 需川贝母8g ,杏仁水40ml ,款冬花16g ,紫苏叶50g ,紫菀38.4g ,前胡50g ,桔梗38.4g,陈皮38.4g ,甘草12.8g 。
则每瓶(规格:100ml)需川贝母0.8g ,杏仁水4ml ,款冬花1.6g ,紫苏叶5.0g ,紫菀3.84g ,前胡5.0g ,桔梗3.84g,陈皮3.84g ,甘草1.28g 。
根据物料衡算,基础数据算出,川贝母每天理论投料量为:0.8×40000÷97%=32.99kg其他物料量如下:物料名称 每天理论投料量(kg) 款冬花 65.98 紫苏叶 206.19 紫菀 158.35 前胡 206.19 桔梗 158.35 陈皮 158.35 甘草 2.78 以上八味中药物料量共计:1039.18kg蔗糖用量:1979.38kg物料计算过程见图2:挥发性成分川贝母 前胡 桔梗 甘草450.31kg 纯化水 1380L 款冬花 紫苏叶 紫菀 陈皮588.87kg水蒸气蒸馏 1380L图2 物料计算流程图 9.主要工艺设备选型 9.1 糖浆剂车间主要设备选型及参数 主要设备选型及参数见表2表2 主要设备选型及参数表 设备机械特点 机械参数 LP-100理瓶机 LP-100理瓶机,系最新设计,采用机械曲线翻瓶,先进的过载安全装置,不用气泵,杜绝污染,操作简单方便、性能稳定,理瓶效率高、完全取代手工操作、整体自动化程度高,是集机电一体化的自动整理塑料瓶的最佳设备,完全符合GMP 规范。
装量:20-100ml 装量误差:≤1.5% 旋盖合格率:≥98% 电源:220V 50HZ 功率:2.8kw 重量:约2000kgBZGX 八泵灌装机 操作直观方、装量精确。
变频控制、生产速度任意调整、自动计数。
多种故障提示功能,自动停机功能,无瓶不灌装。
生产能力:3840-9600瓶/h第一次煎煮2300L纯化水 1000L 第二次煎煮3145L纯化水 1000L 滤过,静止 2988L 浓缩 3160L 蔗糖1979.38kg 纯水1000L 加水890L 苦杏仁水 165L药液4050L灌装40400瓶封口、包装、贴签包材 40500瓶损失 200L 瓶 损失10L入库 40000瓶GLT贴签机具有自动对标、自动标签检阅、瓶子到位检测等功能,适用圆柱型直管瓶、塑料瓶、口服液瓶及安瓿瓶的贴标。
全自动HDXP超声波清洗机该机器是制剂生产线中主要不可缺少的设备,该设备主要采用超声波清洗,高压水喷淋、反冲、空气吹干,无极变频,运行稳定。
破瓶率低,能洗各种规格的瓶子,更换品种十分方便。
工作能力6000-48000只/h工作电压:380V 50HZ消耗功率:4kw超声波功率:2kw去离子水:350L/H 压力0.3-0.4MPa压缩空气:压力0.3MPa参考尺寸:2800×800×1850mm离子交换水处理设备离子交换水处理设备—本产品适用于中小型去离子水,高纯水,超纯水处理系统。
通过有机玻璃可以观察树脂运行状况。
在线电导仪随时检测水质,水的回收率较高,比较节约能耗。
流量立方/小时:0.5出水电导(μs/cm)0.5-10 配制:阳床-阴床-混合床SWG-40五层干燥灭菌机在国内率先采用隧道式多层往复输送结构,使瓶子在干燥过程中呈准动态状态,可多次翻转、移位。
一般微波频率在300MHZ-300GHZ9.2 主要设备选型由上述物料衡算及设备参数说明可知,整个车间每天生产4万瓶糖浆剂,再按每天工作8小时,有效工作时间6小时计算,可得出每小时至少生产6667瓶。
选择结果如下:9.2.1 BZGX-T糖浆机灌封贴联动线该生产联动线由浙江新亚迪制药机械有限公司生产,本机组由LP-100理瓶机、BZGX八泵灌装机、GLT贴标机组成,可完成理瓶、灌装、旋盖(或扎盖)、打码、贴标等工序,主要用于大剂量溶液的联线生产,并可配以灭菌干燥机等组成理想的生产线。
其单线生产能力为3840-9600瓶/h,假设其实际生产能力为7000瓶/h,依据n=生产量/生产能力=6667/7000=0.95≈1,则选用一条联动线即能满足生产要求,而且有较大的弹性。
9.2.2 全自动HDXP超声波清洗机洗瓶机选用由济宁市亨达超生设备有限公司生产全自动HDXP超声波清洗机,其单机生产能力为6000-48000瓶/h,假设其实际生产能力为8000瓶/h,依据n=6667/8000=0.83≈1,则选用一台即能满足生产要求。
9.2.3 离子交换水处理设备制备制药用水设备选用由温州市海川机械厂生产的离子交换水处理设备。
9.2.4 SWG-40五层灭菌干燥机灭菌干燥设备选用黑龙江迪尔制药机械责任有限公司生产的SWG-40五层灭菌干燥机。
10.车间布置原则10.1车间布置原则糖浆剂车间在厂区中布置应合理,生产厂房应远离发尘量大的交通频繁的公路、烟囱和其他污染源,并位于主导风向的上风侧。
药厂周围的大气条件良好,另外水源要充足而清洁,从而保证制成的水符合药典规定的标准。
洁净厂房周围应绿化,尽量减少厂区内的露土面积。
绿化有利于净化空气,起滞尘、杀菌、吸收有害气体和提供氧气的作用。