SOP-05002-00 拣选台清洁SOP
SOP-MM-012仓库清洁标准操作规程
1.清洁部位：包括物料容器表面、货架、仓库内设备、地面、墙面、门窗及玻璃、把手等。
2. 清洁频度：每周清洁2次，门窗玻璃及墙面每月清洁1次，必要时随时清洁。
3. 清洁工具：扫把、水桶、拖把、清洁巾、橡胶手套等。
4. 清洁剂
4.1洗涤剂：取雕牌洗洁精加饮用水配成适宜浓度，摇匀即可。
4.2清洁用水：饮用水。
5. 清洁方法
5.1地面：用拖把擦洗地面，每周二次（一般为周三和周五），平时用拖把每日进行重点清洁。
5.2仓库设施、设备：用洗干净的清洁巾蘸洗涤剂对仓库内设施、设备（包括物料货架、桌子、
各种车辆等）进行清洁，每周2次。
5.3门窗玻璃：用专用玻璃清洁工具、清洁剂将门窗玻璃擦拭干净。
每月最后一个周末清洁一次。
5.4墙壁：清除墙壁表面灰尘、污迹。
每月最后一个周末清洁一次。
5.5随时清洁：如遇有较大数量的物料入库且影响了库区内清洁卫生时，要按地面清洁要求随时
清洁。
6. 清洁效果评价：肉眼检查，各种表面应洁净，无可见异物或污垢。
7. 清洁工具的清洗及存放：将清洁工具用洗涤剂清洗干净，放置规定的地点晾干备用。
附件：
1. 库清洁记录
附件1
SOP-MM-012-R-01
厦门天舜制药有限公司。
F&B-SOP-Kit05工作区域的清洁
2.3清洁机器设备时要先关闭电源,再清理。
2.4食物需放进冰柜储存的应放入冰箱,保证新鲜。
2.5工作结束时快速清理工作区域卫生。
2.6保证地面清洁无杂物。
2.7工作案台保持清洁卫生。
2.8在工作期间保持垃圾箱内外洁净,干湿分开。
XXXX年XX月XX日
取代Supersedes:
原档号SS/XX/XXX
主题Subject:工作区域的清洁
目的Purpose：
所有工作区域必须保持整洁，不能有污物、油渍、脏抹布。
程序Procedures：
1.不要让脏抹布积累,做到先洗、洗后消,保证清洁卫生。
2.检查工作区域卫生：
2.1水槽要清洁,无杂物。
档号Policy No.：F&B/SOP/KIT05
部门Department：餐饮部
分部门Section：厨房
编订Prepared by:
签名：
Signature:
发布Issued by:
签名：
Signature:
行政办审批EO Biblioteka pproval:签名：Signature:
生效日期Effective Date:
SOP-P-S020-00灯检机清洁标准操作规程
文件名称文件编码 SOP-P-S020-00 灯检机清洁标准操作规程制定人日 期 部门审核日 期 质量部审核 日 期 批准人日 期 生效日期颁发部门 质量部使用区域分发部门：质量部、生产部第 1 页 共 2 页1. 目的:建立灯检机清洁标准操作规程，规范灯检机的清洁操作，延长灯检机的寿命，防止发生污染。
2. 依据：2.1. 国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范》（1998年修订）； 2.2. 药品GMP 认证检查评定标准(2008年)3. 适用范围：车间所有灯检机的清洁操作。
4. 责任：灯检操作人员对本规程的实施负责，车间管理人员及质量部对本规程的实施进行监督。
5. 内容： 5.1. 清洁频率：5.1.1. 与清场工作同时进行。
5.1.2. 更换生产批次以及每天下班时。
5.1.3. 清洁后，存放的有效期为72小时，超过有效期后，使用前应重新进行清洁。
5.2. 清洁工具：普通毛巾。
5.3. 清洁剂：饮用水、洗洁精。
5.4. 清洁方法：5.4.1. 生产结束后，首先将所有半成品及不合格品等清除出本岗位。
文件名称灯检机清洁标准操作规程文件编码SOP-P-S020-00 5.4.2.用饮用水擦拭设备传送带、灯检台等表面，直至毛巾表面无污渍。
如有不易清除的污渍，蘸取少量的洗洁精擦拭。
5.4.3.清洁效果评价：目测设备各表面及部件，无可见污垢、光亮洁净。
5.4.4.清洁完毕后，并贴挂“已清洁”状态牌。
5.5.清洁工具的清洗及存放：按“一般生产区清洁工具清洁标准操作规程SOP-P-S006”进行清洁，存放于洁具间指定位置。
6.培训：6.1.培训时间：0.5小时6.2.培训部门：生产部6.3.受训人员：灯检岗位操作人员、车间管理人员、QA检查员等第 2 页共2 页。
物业保洁sop标准作业流程
物业保洁sop标准作业流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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1. 保洁前准备。
检查保洁工具和设备是否齐全完好。
清洁SOP-指南
3.6 设备清洁清洗【实施指导】3.6.1 范围及职责设备清洁清洗适用范围及职责要求● 应建立详尽的生产设备清洗文件或程序，规定设备清洗的目的、适用范围，职责权限划分。
● 针对不同类型设备清洁，包括在线清洗（WIP）、清洗站清洗、容器、附属设备设施等。
不同情况的设备清洁，包括例行、换班、换批、还产品、特殊情况等做出不同的定义，按照设备清洁的步骤详细描述清洁过程各环节的工作方法和工作内容，包括动作要领、使用工具、使用的清洗剂、消毒剂、清洁需达到的标准等，确定每种方式的清洁标准和验收标准。
● 对于在清洗过程中需拆装的设备设施，还要明确拆卸和重新安装设备及其附属设施每一部件的指令、顺序、方式等,以便能够正确清洁。
● 需对设备清洗中使用的清洗剂、消毒剂的名称、浓度规定、配置要求、适用范围及原因等做出明确规定。
● 应当对清洁前后的状态标识、清洁后保存的有效期限等做出明确规定，如：移走或抹掉先前批号等标识的要求。
用恰当的方式标识设备内容物和其清洁状态、规定工艺结束和清洁设备之间允许的最长时间、设备清洁后的可放置时间等。
● 需对设备清洁现场管理和EHS的要求等做出规定。
● 对清洁后的设备的储存、放置方式、环境、标识、效期等做出规定，必要时需对清洁区域的人员、物品特别是不同清洁状态的物品等的流向、定置要求的等做出规定以确保清洁效果，防止污染、交叉污染和混淆。
● 清洁过程应参考如下步骤进行规定：● 确定需清洁的污染物性质和类型―清除所有前一批次残留的标识、印记―预冲洗－清洗剂清洗－冲洗、消毒－干燥－记录－正确存储。
3.6.2 文件及人员资格设备清洁清洗的文件和人员资格的要求：● 对设备清洁清洗人员的文化素质、工作经历、接受培训以及健康、安全卫生等方面做出要求，根据人员层次不同，做出不同的文件规定（职位描述、胜任力模型等）。
同时根据GMP和实际工作要求做定期和不定期培训，并保存相关培训记录。
● 设备清洁清洗所用文件应该以与使用人员资格要求相当的文字，必须有母语版本，根据需要决定是否需要其他语种版本、描述方式编写，尽量简单、明了，便于理解和掌握。
洁净区工作台面、货架清洁SOP
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洁净区工作台面、货架清洁SOP
1 适用范围
本标准适用于注射剂车间工作台面、货架清洁操作。
2 责任
岗位操作人员、管理人员、QA现场监控员
3 内容
3.1 生产结束应清除工作台面、货架上的玻屑、杂物等，将损坏的物料装入本区专用的垃圾桶送到废物出口，由专人清运到垃圾中转站。
3.210万级洁净区：
每日生产结束后，用纯化水清洗丝光毛巾后，从里到外擦拭工作台面两次，如果台面、货架有油污，则用丝光毛巾抹上洗洁精从里到外反复擦拭至无油污为止，然后用纯化水清洗干净丝光毛巾从里到外擦拭台面至无滑腻感。
3.31万级和100级洁净区工作台面清洁：
按“3.2”执行，最后清洗水用注射用水。
3.4洁净区工作台面消毒：
十万级洁净区每周清洁结束后，用消毒剂从里到外擦拭一次。
一万级每日清洁完毕，用配制好的消毒剂浸润洁净的丝光毛巾从里到外擦拭一次。
3.5 消毒剂
5%来苏尔或0.2%新洁尔灭溶液(每周更换使用)。
3.6 清洁工作完成后，清洁用具的处理按《清洁用具清洁SOP》执行。
3.7作好清洁记录。
生产管理人员和现场QA随时检查工作台面和货架的卫生，保持工
共 2 页第2页
作台面和货架的卫生。
3.8效果评价：台面无积水、无杂物、无油污，无浮尘，光洁。
3.9 洁净区停产一天以上，重新生产之前，照3.2，3.3，3.4清洗或消毒。
保洁sop
保洁sop公共区域清洁标准程序（SOP）参考号：PA-SOP-01主题：扫地起草：品质中心批准：日期：2012-09-1目的：保持统一的清洁标准。
流程：1.从最里边的角落开始，向外边的出口方向进行清扫。
2.用油灰刀将角落和边上的污渍刮掉。
3.用扫帚将灰尘扫到你的前面来。
4.将灰尘扫进你的簸箕里。
5.用刷子把尘土清空。
6.擦干净手柄。
7.挂在墙上，或在合适的地方正面朝下放置。
参考号：PA-SOP-02主题：推尘起草：品质中心批准：日期：2012-09-1目的：保持统一的清洁标准。
流程：1.从库房领取干净的尘推头。
2.将尘推头套在尘推架上。
3.从左至右开始推尘。
4.尘推与脚大概呈45度角。
5.每推尘一次要换个方向。
6.保持肘部接近身体。
7.每次推尘的印记要与前一次有重叠部分。
8.使用手刷和簸箕。
9.用吸尘器的硬毛刷部分清洁尘推头。
10.擦干净手柄。
11.如果尘推头特别脏，送到库房换个干净的。
12.不要靠近水面存放，挂在墙上的工具架上，或正面朝下放好。
参考号：PA-SOP-03主题：湿拖起草：品质中心批准：日期：2012-09-1目的：保持统一的清洁标准。
流程：1.放置“小心地滑”警示牌，显示你将在这个区域进行湿拖。
2.装满温水的榨水车。
3.加入清洁剂。
4.用榨水车手柄推动。
5.将拖把浸泡在清洁剂里。
6.将拖把放进榨水器里挤干。
确保地毯被均匀的清洗7.在清洗后，使用机器的吸尘功能将地毯上的水分和污垢吸干8.如果污垢较严重，需多次清洗9.清洗完毕后，关闭机器并清洗机器和附件10.将机器和附件归位存放11.将地毯清洁干净并翻转，确保两面都干燥12.检查地毯是否完全干燥，如果还有湿润的部分，需要继续等待13.将清洁工具放回库房，保持整洁日期：2012-09-01目的：本文旨在介绍如何正确地清洁地毯、抛光木制品表面和使用吸尘器。
清洁地毯流程：1.每天必须进行地毯清洁，及时清除污渍。
2.发现污渍后，要立即判断是何种污渍。
包装清洁SOP资料
设备清洁操作
振槽
计量机
包装机
圆盘机
封箱机
传送带
检查要点：电源开关、传送带 清洁程序： 将圆盘机内可能残留的薄膜碎屑或产品碎屑清除干净，用沾有洗洁精水的抹 布对圆盘机内外表面、底座表面及附属的管线表面进行擦拭确保无污垢残留， 然后再用干净的抹布擦试一遍。
设备清洁操作
振槽
计量机
包装机
圆盘机
封箱机
传送带
纠正措施活动
1. 如果发现金检机灵敏度不够，不报警时, 立刻停机并通知工程人员维修，等品控人员测试正常后 才能开机； 2. 产品要根据”金属探测器失效产品处置判断树”进行处理 3. 生产过程中如果金检机报警,包装机会自动停止工作.可能出现异物的产品会停留在包装机输送带 和包装机上,包装主机手将可疑产品做拆包报废处理 主机手对金检机运行状况进行实时监控，并负责找出异物并记录，master每2小时测试一次金检 机灵敏度, QC每8小时测试一次金检机灵敏度, 维修人员对金检机异常进行维修, 生产主管负责安 排人员对待存产品进行处理 《金检机检测记录》，《金检机报警记录》《维修记录》 包装车间 1、 生产主管每周对主机手的操作和记录进行检查 2、 品控主管每周对QC的操作和记录进行检查 3、 每年一次HACCP小组对CCP进行验证
设备清洁操作
振槽
计量机
包装机
圆盘机
封箱机
传送带
检查要点：切刀及钳口、成型器、塑料漏斗、打印机、拉纸皮带 清洁程序：
1.将包装机表面及底下的料渣清掉。 2.用铲刀、气枪和铜刷将钳口及切刀清洁干净，确保切刀表面及刀槽内无积碳、料渣 3.用专用毛巾将包装机表面及穿膜的辊轴清洁干净。 4.用湿毛巾对包装机表面及上面辊轴进行擦拭。 5.在清洁过程中严禁用大量水进行清洁，防止滴溅而损坏电器元件。 6.用压缩空气将成型器氮气出口的铜管小孔内的料渣吹干净，然后用清洁毛巾加洗洁精和清水对 成型器内外壁进行清洁干净，清洁完毕后必须确保成型器上无洗洁精（PC32成型器清洁时对可拆 卸的部分需要拆卸彻底清洁）。 7.对包装机出口输送带用洗洁精清洗并用水将洗洁精冲洗干净。 8.清洁完毕后清洁用毛巾与工具按规定放置，并做好标识，将包装机地面清洁干净。 9.清洁结束后将所用的盛放消毒水的消毒专用桶清洗干净，按规定消毒水需求量及配比浓度配备 消毒溶液，消毒液的配制按照即配即用的原则。 10.对落料滑槽进行同样的浸泡消毒3－5分钟。 11.将浸过消毒水的毛巾拧干，用毛巾对包装机表面及穿膜辊进行消毒。 12.包装机表面消毒结束后严禁站在包装机上进行其它操作。 13.将成型器和浮轴等在消毒液中浸泡，用浸过消毒水的毛巾进行擦洗，注意不能有死角（尤其是 氮气的充气口的清洁）。
一般生产区清洁SOP
2.适用范围：适用于提取车间一般生产区及走廊。
3.责任者：一般生产区工作人员、清洁工及车间管理者。
4.内容：
4.1 一般原则
4.1.1 本程序的一般生产区指除车间洁净区以外的所有区域。
4.1.2 各岗位使用本岗位专用清洁工具。
4.2 清洁工具清洁及管理
4.2.1 清洁工具：扫把、垃圾铲、垃圾袋、拖把、毛巾、塑料桶、毛刷。
4.2.2 清洁工具用完后要及时清洗干净，存放于一般生产区工具房。
4.2.3 清洁方法
4.2.3.1 塑料桶、垃圾铲、垃圾桶用毛刷沾洗衣粉内、外刷洗干净后，用饮用水冲洗一遍，倒置于洁具间内、晾干。
4.2.3.2 拖把、毛巾用洗衣粉搓洗干净后再用饮用水漂洗一遍，拧干、晾于工具房。
4.3 清洁剂：洗衣粉、饮用水
4.4清洁周期：
4.4.1 一般生产区每天或每班清洁一次，
4.4.2 走廊地面每天清洁一次，墙壁每周清洁一次并随时保持清洁干净。
4.5 清洁要求：门窗干净、无灰尘；墙壁干净无污迹、无霉斑；地面干净、无积水、
无杂物；桌面整洁干净无灰尘；设备外表无油污、见本色。
4.6 清洁程序：
4.6.1先上后下，先内后外。
4.6.2 天花板、墙壁用长臂扫把扫去灰尘、虫网。
照明设施断电后用湿丝光毛巾拧至
不滴水后擦拭干净。
4.6.3设备、管道外表、贮水、贮罐每天用不滴水湿毛巾擦拭一次，每擦5M2用饮用
水洗一次毛巾。
4.6.4 厕所用毛刷沾洗衣粉由内到外刷洗一遍，再用饮用水清洗干净。
4.6.5地漏的清洁按地漏清洁标准操作程序执行。
5 相关记录：相关记录无。
仓库清洁的标准操作规程SOP
仓库清洁的标准操作规程SOP
一、目的：建立仓库清洁的标准操作规程，保证仓库清洁。
二、范围：适用于仓库的清洁。
三、责任人：仓库保管员、质量监督员。
四、程序：
1 环境卫生：仓储管辖地区的环境卫生，由仓库保管员每周清洁1次，应保证库区周围环境无积水、无杂物、无污染。
2库区卫生：
2.1 清洁部位及清洁频度：
2.1.1 仓库内地面：由仓库保管员负责，每周用清洁剂清洁1次。
2.1.2 仓库内货架：由仓库保管员负责，每月用清洁剂清洁1次。
2.1.3 仓库内机械用具：由其操作者负责，每周清洁 1 次。
2.2 清洁工具：抹布、水桶、拖把、清洁剂。
2.3 清洁工具的存放：清洁结束后，将清洁工具用洗涤剂洗涤干净，用自
来水冲洗后，置清洁工具间指定位置晾干备用。
2.4 因进货或发货造成仓库环境的污染，应随时清洁。
3 个人卫生：
3.1 仓库内禁止吸烟、饮食和存放个人物品。
3.2 仓库工作人员上班后应按规定更换工作服，工作服应定期清洗，保持
清洁。
制药企业洁净区的SOP清洁规程
制药企业洁净区的SOP清洁规程依据：《GMP》，企业生产情况。
目的：使其清洁，符合生产要求。
范围：非洁净区工作服。
1．清洁实施的条件及频次：1次/周。
2．清洁地点：非洁净区洗衣房。
3．清洁用具或设施：非洁净区洗衣房。
4．清洁剂及其配制：洗涤灵：用适量饮用水稀释。
5．消毒剂及其配制：6．清洁方法：（1）用洗涤灵洗净工作服；（2）用饮用水漂洗干净；（3）甩干；（4）烘干、熨平。
7．清洁注意事项：8．消毒方法：9．清洁设施及器具的清洗：洗衣机清洗干净。
10．清洁设施的干燥及存放：洗衣室。
11．效果评价：清洁、干燥、平整。
12．备注：洗衣机专区专用。
依据：《GMP》，企业生产情况。
目的：使其清洁，符合生产要求。
范围：洁净区工作服。
1．清洁实施的条件及频次：1次/3日。
2．清洁地点：非洁净区洗衣房。
3．清洁用具或设施：非洁净区洗衣房。
4．清洁剂及其配制：洗涤灵：用适量纯化水稀释。
5．消毒剂及其配制：6．清洁方法：（1）用洗涤灵洗净工作服；（2）用纯化水漂洗干净；（3）甩干；（4）烘干、熨平。
7．清洁注意事项：8．消毒方法：紫外线照射30分钟。
9．清洁设施及器具的清洗：洗衣机清洗干净。
10．清洁设施的干燥及存放：洗衣室。
11．效果评价：清洁、干燥、平整。
12．备注：洗衣机专区专用。
依据：《GMP》、企业药品生产实际目的：保持良好的个人卫生，减少药品污染机会范围：非洁净区生产人员2．清洁地点：非洁净区更衣室。
3．清洁工具及设施：洗手池、干手器。
4．清洁剂及其配制：洗涤剂。
5．清洁方法：进入车间：脱生活鞋穿拖鞋 更衣室 脱生活服 穿 工作衣、戴工作帽 穿工作鞋 洗手（洗涤剂）、烘干 进入各操作岗位。
6．清洁注意事项：应严格按更衣、换鞋、洗手等规程进行更衣、换鞋、洗手。
8．清洁设施及器具的清洗：定期用干布擦拭干手器的表面，保持其清洁。
9．清洁设施及器具的清洗：定期用干布擦拭干手器的表面，再用乙醇擦拭。
10．清洁设施的干燥及存放：非洁净区更衣室内。
洁净区卫生工具清洁SOP
洁净区卫生工具清洁SOP
一、目的：建立洁净区清洁工具的清洁规程，保证工艺卫生，防止发生污染与交叉污染。
二、适用范围：适用于洁净区卫生工具的清洁、消毒。
三、责任者：生产操作人员、质量监督员、车间管理员
四、程序：
1 常用清洁设备或设施：
清洁频度：每次使用后，停用两天（含两天）。
水桶、不脱落纤维的拖把、毛刷、抹布、橡胶手套等。
2 清洁剂：
取洗涤灵加纯化水稀释成适宜浓度，摇匀即可。
3 清洁方法：
水桶等：用抹布蘸洗涤剂擦拭干净后，用冲洗干净的湿布再擦拭2遍。
再用纯化水洗净的抹布擦拭一遍。
拖把、抹布等：用洗涤剂清洗干净后，用饮用水漂洗干净，再用纯化水将其漂洗两遍。
将纯水漂洗后的清洁工具，置洁具存放间指定位置晾干备用。
4 清洁效果评价：肉眼检查，应洁净，无可见异物或污迹。
5 清洁工具的管理：
洁净区与非洁净区的清洁工具应有明显的区分标志，清洗和贮存时应严格分开，不得混用。
洁净区不同岗位的清洁工具要分开使用。
生产操作区与公共区的清洁工具应有明显的区分标志，清洗和贮存时应严格分开，不得混用。
清洁剂贮存于清洁工具间指定位置，由操作人员负责领取、配制和发放。
清洁工具经清洗、干燥后，贮存于清洁工具间。
清洁工具间应定期进行清洁。
设备清洁SOP
我见过写得比较全面的设备清洁SOP,供大家分享CZD1972 发表于2008-10-1 13:361. 目的本规程是为了建议一个Waters 高效液相色谱仪标准操作规程，使得高效液相色谱仪器操作规程规范化和统一化。
2. 范围本规程适用于Waters 高效液相色谱仪的操作和日常管理。
3. 责任化验员应严格遵照该操作规程, QC 主管负责监督本规程的实施。
4. 定义HPLC=High Performance Liquid Chromatography , 高效液相色谱仪。
5. 安全注意事项5.1 有机溶媒有害健康，各溶剂瓶口应封严。
5.2 注意检查废液桶中废液应避光，防止废液桶满外溢。
6. 规程6.1. Waters HPLC的组成：贮液器 输液泵 自动进样器 分离柱(柱温箱) 紫外检测器 控制及数据处理系统(Millennium 32化学工作站)。
6.2. HPLC系统的打开及关闭顺序6.2.1 打开顺序•对于分体式：请按泵、进样器、柱温箱、检测器的顺序打开开关，待各部分分别显示初始化完毕后，最后打开Millennium 32化学工作站。
泵与色谱工作站的连接：对于510 泵，因为此泵与色谱工作站是单向联系，如要使泵在Remote 状态下由工作站控制，首先要在泵的键盘上按Menu 键，待显示屏切换至Mode 状态下，其状态是Loca ，按Edit/Enter 键，在Local 的L 前有闪动的光标显示，按 键，Local 转换成Rem，再按Edit/Enter 键，此命令已输入进去, 最后按Stop/Run 键，使泵处于Run 状态这时泵和工作站的连接即告成功。
泵的任何动作都可由工作站来控制。
还应注意这一步工作在每次开机时都要进行。
对于Alliance 2690 系统：先打开Alliance 2690 主机、检测器电源开关，待初始化完毕后，再进入Millennium 32 化学工作站。
对于流动相的要求：对于液体试剂应尽量采用色谱纯试剂；对于所用到的固体试剂应采用分析纯试剂；对于水，应采用经纯水机处理过的超纯水；流动相在使用前一定要经0.45 m 的滤膜（滤膜分为水相膜与有机相膜，确保使用正确的滤膜，参见附表) 过滤、超声真空脱气方可使用，严禁含盐的流动相未经过滤直接使用。
物业保洁sop标准作业流程
物业保洁sop标准作业流程As a property management company, maintaining cleanliness and hygiene is an essential part of our standard operating procedure (SOP). 作为一家物业管理公司，保持清洁卫生是我们标准作业流程（SOP）的重要组成部分。
First and foremost, the SOP for property cleaning involves a detailed checklist of tasks to be completed daily. 首先，物业清洁的SOP包括详细的每日任务清单。
The checklist includes items such as sweeping and mopping floors, cleaning windows and mirrors, dusting surfaces, and sanitizing common areas such as lobbies and elevators. 清单包括扫地和拖地、清洁窗户和镜子、擦拭表面和消毒大堂和电梯等公共区域。
Moreover, our SOP emphasizes the use of safe and eco-friendly cleaning products to ensure the wellbeing of both our staff and the residents. 此外，我们的SOP强调使用安全环保的清洁产品，以确保我们的员工和居民的健康。
In addition to daily cleaning tasks, our SOP also includes a schedule for deep cleaning and maintenance of the property. 除了日常清洁任务外，我们的SOP还包括物业的深度清洁和维护时间表。
SOP-SC002-01工器具清洁工具清洁规程
保健食品生产质量管理文件第1 页共1 页
目的：为工器具、清洁工具制定清洁规程。
适用范围：工器具、清洁工具的清洁。
责任人：操作工、班组长负责实施，QA人员和车间主任负责监控。
内容：
1．每天生产结束后、更换品种以及同一品种更换批号或规格时必须对工器具和清洁工具进行清洁。
清洁工作必须在洁净空调正常运转情况下进行。
2．清洁场所为工、器具清洁间。
3．清洗方法。
3.1工器具的清洁：
3.1.1在清洗盆中加入饮用水和适宜的洗涤剂（如洗洁精或洗衣粉），用毛刷或不落纤维毛巾进行清洁。
3.1.2用饮用水将工器具内外冲洗干净。
3.1.3用纯化水进行冲洗后，用洁净干毛巾将工器具擦干，置于规定处进行干燥备用。
3.2清洁工具的清洁:
3.2.1在清洗盆中加入饮用水和适宜的洗涤剂（如洗洁精或洗衣粉）。
3.2.2清洁工具的清洗：用上述洗涤液将毛巾、抹布清洗后，用纯化水冲洗干净。
3.2.3清洁设备的干燥及存放：存于清洁间清洁工具架上自然干燥。
3.3清洁效果的评价：用洁净白抹布擦抹，无不洁痕迹。
用棉球擦拭经卫生学检验合格(必要时)
4. 原则上清洁工器具的存放期为一周，并根据使用情况每周用75%食用酒精消毒一次。
5.必要时根据所生产的品种选择合适的洗涤剂洗涤。
医疗器械公司 工作台面、货架清洁SOP
工作台面、货架清洁SOP1.目的：建立工作台面、货架清洁操作规程，通过清洁使工作台面、货架符合生产工艺要求。
2.范围：适用于生产用工作台面及货架的清洁。
3.职责：3.1 操作人员：按本SOP进行操作。
3.2 班组长：按该SOP要求检查工作台面及货架清洁情况。
3.3 QA监控员：按照该SOP监督检查工作台面及货架清洁情况。
4.内容：4.1定义4.1.1 工作台面包括洁净区工作台面、一般生产区工作台面（如外包装操作台等）、实验台、检验台等。
4.1.2 货架包括洁净区与一般生产区的工具架、物料架等。
4.2 清洁地点就地清洁。
4.3 清洁用具清洁用毛巾、清洁专用毛巾、水桶（或盆）。
4.4 清洁剂的配制及使用范围见《清洁剂、消毒剂配制SOP》清洁剂：餐具洗涤剂水溶液。
消毒剂：4.5 清洁要求及频次4.5.1一般生产区4.5.1.1生产结束清洁4.5.1.1.1 工作台面的清洁：先收集工作台面上的剩余物料，用饮用水润湿的清洁毛巾拧干后按一定的方向反复擦拭工作台面各部位数次至无污迹。
外包装操作台、拣选操作台等具传动部件的工作台面在清洁过程中，须先用饮用水润湿的清洁用毛巾按一定的方向反复擦拭操作台台面及台支架至无任何残余物；再开动传送带（慢速），用饮用水润湿的清洁用毛巾反复擦拭传送带表面（不得打湿电器开关及调频器）。
4.5.1.1.2 货架的清洁：用饮用水润湿的清洁专用毛巾拧干后对货架各部位反复擦拭数次至清洁。
4.5.1.2 开工前清洁4.5.1.2.1 上次清场结束至本次生产开始间隔时间在72小时以上，同一品种连续生产超过1周时。
按生产结束要求清洁。
4.5.1.2.2 上次清场结束至本次生产开始间隔时间在72小时以内，由班组长、QA监控员对上次清场结果进行检查、确认。
4.5.1.3 特殊情况发生时的清洁按生产结束时清洁要求清洁。
4.5.1.3.1工作台面每班一次的清洁先收集工作台面上的剩余物料，用纯化水润湿的清洁毛巾拧干后按一定的方向反复擦拭工作台面各部位数次至无污迹。
SOP_cleaning stock
标准操作规程 编号：SOP-000000 版本号01 页码：1/41.目的：防止不同品种、不同批号的原料药和药品混淆及差错，确保药品无交叉污染。
2.适用范围：外包装工序（装袋岗位，装盒、装箱岗位）3.职责：3.1本岗位操作者:严格按本规程进行清场。
3.2工段长:负责本工序清场的检查及通知QA 检查员做最终确认。
3.3工艺质量员：负责检查、监督规程的执行情况 3.4 QA 检查员:负责清场结果的检查确认，无误后签发清场合格证。
3.5车间经理和QA 经理:对清场发现的异常情况进行调查、处理。
4.依据及参考标准：依据《GMP》、《CGMP》规定制定本规程。
《一般生产区清洁标准操作规程》、《设备操作、清洁及维护》 《废弃物处理管理规程》5.安全：无题目：外包装工序清场起 草： 审 核： 批 准：质量管理部经理 姓 名： 姓 名： 姓 名： 签 名： 签 名： 签 名： 日 期：日 期：日 期： 颁发部门：质量保证部 生效日期：替 代：6.定义：无7.附件或附表：无8.材料和设备：8.1清洁工具:清洁布、拖布、毛刷、水桶、百洁布。
8.2清洁剂消毒剂:8.2.1清洁剂洗涤剂8.2.2消毒剂75%乙醇溶液、0.2%新洁尔灭溶液、0.1%的洗必泰溶液9.正文9.1 具体操作9.1.1装袋岗位清场A.清理剩余物料检查台面上是否有本批剩余的包装材料（复合膜），地面上是否有散落的包装材料、本批可能剩余的中间产品，设备（袋装机）上是否有本批的残留物料。
B.清理用过容器具（塑料筐、塑料箱）检查容器具是否有与本批有关的残留的包装材料、剩余的中间产品。
C.清理批包装记录、物料标识、生产状态标识等书面文件，现场不能有残留。
D.清理废弃物废片、废胶囊随时放入废弃物专用箱；包材边角料装入塑料袋中，按《废弃物处理管理规程》销毁。
E.清洁卫生工作按《一般生产区清洁标准操作规程》及《设备操作、清洁及维护》规程进行清洁。
9.1.2装盒、装箱岗位清场A.清理剩余物料检查台面上是否有本批剩余的包装材料（小盒、说明书、中盒、封口签、物流防伪码等），地面上是否有散落的外包装材料、 本批可能剩余的中间产品，设备（捆扎机）上是否有本批的残留物料。
设备清洁验证标准操作规程(SOP)
标准操作规程STANDARD OPERATING PROCEDURE标 题 设备清洁方法验证标准操作规程 共5页 第1页制定人颁发部门 GMP办公室编 号： SOP--F—006分发部门 设备验证小组、质量保证部新订 √替代审核人批准人生效日期年月日目 的：通过科学的方法采集足够的数据，以证明按规定方法(清洁规程)清洁后的设备，能始终如一地达到预定的清洁标准。
适用范围：所有工艺设备清洁方法的验证。
贵 任 者：生产车间、质量保证部程 序：清洁验证实际就是对清洗标准操作规程的验证，通过验证建立合适的设备清洁标准操作规程。
清洁验证的目的足证明所采用的清洁方法确能避免产品的交又污染，微生物污染以及清洁后残留的污染，使之达到可接受限度标准。
1、清洁验证的步骤1．1列出待进行清洁验证的设备所生产的一组产品。
1．2选择参照产品。
在所生产的一组产品中，选择最难清洁(即溶解度最小)的产品作参照产品。
相对于辅料而言，活性成分的残留物对下批产品的质量，疗效和安全性有更大的威胁，通常将残留物中的活性成分确定为最难清洁物质。
1．3选择设备最难清洗部位和取样点。
凡是死角、清洁剂不易接触的部位——如带密封垫圈的管道连接处，压力、流速迅速变化的部位如有歧管或岔管处，管径由小变大处，容易吸附残留物的部位如内表面不光滑处等，均应视为最难清洗部位。
取样点应包括各类最难清洗部位。
1．4选择最不利清洗条件的参数A=一组产品中最小NOEL=活性成分最小LAD／40（μｇ/60kg体重）其中：NOEL—活性成分的无显著影响值；LAD—每60kg体重最小有效剂量；40(即4×10)—总体安全系数；B—一组产品中最大口服日剂量(m1／g或mｇ/日)C—一组产品中最小批量(mg或m1)D—棉签取样面积(25cm2／每个棉签)；E—设备内表面积(或与物料直接接触的总面积) (cm2)F—取样有效性(一般取50％，即假定棉签所取样品有50％的量被洗脱出来)；共5页 第2页 G—冲洗溶剂的体积(m1)。
新版清洁SOP编制规程
清洁SOP编制规程1 目的为规范清洁SOP的编制制定本规程。
2 范围本规程适用于所有清洁操作SOP的编制。
3 职责车间工艺员：负责清洁SOP的编制。
生产技术部、质量管理部指定人员：对清洁SOP的内容进行审核。
质量管理部：对清洁SOP进行批准。
QA监控员：对清洁SOP的执行情况进行监督检查。
4 内容4.1 为了规范清洁操作，保证每次清洁的结果达到生产卫生管理规程的要求，需对具体的清洁操作制订标准操作规程即清洁SOP。
4.2 清洁SOP为清洁操作的文件，制订要求切合生产环境、设备、设施及工艺过程的实际需要，语言要求精炼、明确、详尽。
要包括能够影响药品质量、造成交叉污染和微生物污染的各个环节，不得有遗漏。
4.3 清洁SOP经批准生效后，必须严格执行，不得任意更改。
4.4 清洁SOP要进行验证，以确认清洁规程及结果的有效性。
4.5 以下各方面需制订清洁SOP4.5.1 设备、设施。
4.5.2 器具、容器。
4.5.3 运输工具。
4.5.4 墙面、地面、天花板、台面、门窗。
4.5.5 输送管道。
4.5.6 空气净化过滤设施。
4.5.7 下水道、地漏。
4.5.8 辅助房间。
4.5.9 物料暂存间。
4.5.10 进入控制区物料。
4.5.11 水系统。
4.5.12 个人卫生和着装。
4.6 清洁SOP中应包括的主要内容4.6.1 清洁实施的频次。
4.6.2 清洁地点。
4.6.3 清洁用设备、设施、器具。
4.6.4 清洁剂名称、配制方法、必要时明确使用量。
4.6.5 清洁方法（包含去除前一批次标识的方法，如需拆装的设备，还应当规定设备拆装的顺序和方法。
）、清洁顺序及清洁用水。
4.6.6 清洁设备、用具的干燥及存放。
4.6.7 生产垃圾的处理。
4.6.8 消毒剂名称、配制方法、必要时明确使用量。
4.6.9 消毒方法。
4.6.10 灭菌方法（必要时）。
4.6.11 清洁效果评价。
4.7 保护已清洁设备、容器具等物品在使用前免受污染的方法（包括存放及运输过程）。
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起草：日期：审核：日期：
批准：日期：生效日期：
拷贝号：
变更记载：变更原因及目的：
修订号批准日期生效日期
01
02
03
分发部门
生产技术部[ ]份质量管理部[ ]份业务部[ ]份
综合部[ ]份财务部[ ]份
拣选台清洁SOP
1.适用范围
本标准适用于拣选台的清洁操作。
2.职责
操作工：按该SOP进行拣选台的清洁操作。
现场QA：按该SOP监督检查拣选台的清洁情况。
3.内容(见下页)
项目清洁操作要求
清洁实施的频
次1每批次生产结束后。
2换品种生产时。
3停产三天以上开工前。
清洁地点拣选台就地清洁、拣选工具在器具容器清洗间清洗、清洁用具在洁具洗存室清洗。
清洁用具蓝色抹布、红色抹布、铜丝刷、水桶或盆、毛刷。
清洁剂餐具清洁精水溶液。
清洁程序1生产结束后即切断捕尘器电源。
2生产结束后即清除状态上已经结束生产品种的相关内容。
3清除设备表面的残留物。
4除尘设施要从上至下清洁至干净
5清洁结束后，填写清场记录；由QA检查合格后，填写状态牌。
清洁方法1净选结束后，先用毛刷刷去台面的杂物和浮尘。
2用饮用水润湿蓝色抹布，擦试台面；必要时先用餐具洗洁精水溶液擦拭台面，再用饮用水擦洗三次以去除餐具洗洁精水溶液的残留。
再用毛巾抹干。
3直接接触药材的容器内表面用蓝色抹布。
4不直接接触药材的地方用红色抹布。
清洁工具的清
洗、
干燥及存放1铜丝刷用餐具洗洁精水液泡洗2-3分钟，用饮用水冲洗至无残留物。
抹干，存于洁具洗存室。
2水桶或盆在清洗间用餐具洗洁精水溶液洗净后，再用饮用水冲洗至无清洁剂残余物，用抹布擦干，放于洁具洗存室。
3毛巾在清洗间用餐具洗洁精水溶液搓洗干净后，用饮用水冲洗至无清洁剂残余物，拧干，挂存于洁具洗存室指定位置自然晾干。
4抹布在清洗间用餐具洗洁精水溶液搓洗干净后，用饮用水冲洗至无洗涤剂残余物，拧干，挂存于洁具洗存室指定位置自然晾干。
清洁效果评价拣选台无尘，无污渍，无水迹，见本色；记录评价结果。