口服溶液剂工艺流程图：
药剂学实验指导——中药口服液的制备
实验十三中药口服液的制备
实训目的
●熟悉口服液的制备方法。
●掌握口服液的制备工艺。
实训器材
药品附子、干姜、甘草、单糖浆、苯甲酸钠
实训指导
四逆汤口服液的制备
1．方法步骤
［处方］附子300 g
干姜200 g
甘草300 g
单糖浆300 ml
苯甲酸钠 5 g
［制法］
（1）先将附子、甘草加水煎煮二次，第一次2 h，第二次1.5 h,合并煎液,滤过。
（2）干姜通水蒸气蒸馏提取挥发油，另器保存。
（3）姜渣再加水煎煮1 h，煎液与挥发油的溶液合并，滤过，再与附子、甘草的滤液合并，浓缩至约400 ml，放冷，加入药液3倍量的95%乙醇，搅匀，静置24 h后滤过。
（4）减压浓缩至稠膏状，加水适量稀释，冷藏24 h，滤过，加单糖浆300 ml、苯甲酸钠5 g与挥发油，再加水至1000 ml,搅匀，冷藏，滤过，罐封于10 ml易拉瓶中，100℃灭菌30 min即得。
2．注意事项
（1）附子经炮制与煎煮，其所含毒性成份乌头碱被水解，毒性减弱。
附子与甘草配伍，甘草亦可解其毒性。
因此，附子需先炮制并与甘草共煎。
（2）干姜辛、温。
其辛辣成分为一种芳香性挥发油脂中的“姜油酮”，故先将干姜水蒸汽蒸馏收集“姜油酮”等。
（3）为防止附子提取过程中乌头碱水解不完全引起中毒，应进行乌头碱薄层限量检查。
实验十三中药口服液的制备
实训目的
实训结果
1．外观性状描述
2．绘出其工艺流程图
实训讨论
姓名：学号：实验日期：气温：℃。
烟酸诺氟沙星溶液工艺规程
烟酸诺氟沙星溶液工艺规程XXXX有限公司目录1、产品概述2、处方和依据3、工艺流程图4、常用原辅料质量标准及依据5、操作过程及工艺条件6、质量控制要点及成品质量标准7、设备一览表8、技术经济指标计算9、技术安全、劳动保护和工艺卫生10、半成品检验方法及控制11、劳动组织与岗位定员12、储存13、综合利用和环境保护1 产品概述1.1 产品名称、剂型及规格1.1.1 产品名称：烟酸诺氟沙星溶液1.1.2 剂型：口服溶液剂1.1.3 规格：100ml/瓶1.2 作用与用途：用于治疗鸡的细菌性疾病和支原体感染。
1.3 用法与用量：混饮：预防，每1L水鸡10ml，连用3～5日；治疗，每1L水，鸡50ml，一日1次，连用3～5日。
1.4 批准文号：2 处方和依据产品处方：烟酸诺氟沙星 2 kg纯化水加至100L依据：《兽药国家标准（化学药品、中药卷）第一册》3 工艺流程图配料：主要成分：计划生产量×配方含量÷干燥品物质含量生产总量＝烟酸诺氟沙星+纯化水量4 常用原辅料质量标准及依据4.1 原料质量标准、内控质量标准及依据4.1.1 烟酸诺氟沙星质量标准、内控质量标准及依据4.1.1.1 烟酸诺氟沙星质量标准依据：《兽药国家标准（化学药品、中药卷）第一册》正文：名称：烟酸诺氟沙星代号：规格：25kg/桶分子式：C16H18FN3O3·G6H5NO2分子量：442.45本品为1-乙基-6-氟-4氧代-1，4二氢-7-（1-哌嗪基）-3-喹啉羧酸烟酸盐。
按干燥品计算，含C16H18FN3O3·C6H5NO2不得少于98.0%。
【性状】本品为类白色或淡黄色结晶性粉末；无臭，味微苦，遇光色变深。
本品在水中溶解，在乙醇中微溶，在乙醚中不溶。
熔点本品的熔点（附录51页）为220～227℃。
【鉴别】（1）取本品约50mg，置干燥试管中，加丙二酸约30mg，醋酐0.5ml，在80～90℃水浴中加热5～10分钟，即显红棕色。
口服液工艺流程 (3)
口服液工艺流程
口服液的工艺流程一般包括以下几个步骤：
1. 原料准备：准备药物原料和辅料，如活性成分、溶剂、稳定剂、甘味剂等。
2. 溶解：将药物原料和辅料按照一定的比例加入溶剂中，通过搅拌或加热使其溶解均匀。
3. 过滤：将溶解好的液体通过过滤器进行过滤，去除其中的固体杂质。
4. 精制：将过滤后的液体进行进一步的精制处理，如去除溶剂中的水分或其他杂质。
5. 调味：根据口服液的需求，可以添加甘味剂、调味剂、
香料等，以改善口感和口服体验。
6. 调节pH值：根据需要，调节口服液的pH值，使其适合人体消化吸收。
7. 杀菌：对口服液进行杀菌处理，以确保其产品的无菌。
8. 灌装：将处理好的口服液倒入小瓶或其他包装容器中，
并进行密封。
9. 包装：对灌装好的口服液进行包装，如贴标签、装箱等。
10. 质检：对口服液进行质量检测，检查其成分含量、无菌性及其他指标是否符合标准。
11. 完成：将合格的口服液产品进行存储或配送。
口服液工艺规程10ml
1. 主题内容 (2)2. 适用范围 (2)3. 责任 (3)4. 产品名称及剂型 (2)5. 产品概述 (2).产品特点 (2)6. 工艺流程图 (2)7. 操作过程及工艺条件 (3).处方 (3).称量 (3).配液 (3).理瓶 (3).洗瓶 (4).灌装加塞轧盖 (4).操作过程 (4).灭菌 (4).灯检 (4).包装 (5)8. 生产过程中重点工艺控制检查（包括中间体检查） (5)9. 技术安全与劳动保护 (7).工作场所 (7).机器设备 (6)防火 (7).工艺卫生 (7)10.操作工时与生产周期 (7)11.原辅料质量标准 (8)12.包装材料质量标准 (8)13.成品、半成品、中间体质量标准 (8)14.劳动组织与岗位定员 (8)15.主要设备一览表 (9)16.原材料消耗定额 (9)17.物料平衡、收率 (10)1主题内容本文件规定了口服液的生产工艺过程、人员配备、原辅材料、包装材料的技术要求、安全生产要求、三废处理、物料平衡等内容。
2适用范围本文件是生产口服液的基础技术文件，用于指导生产操作。
3责任本文件由生产技术部负责起草，质量管理部经理审核，总经理批准。
4产品名称及剂型产品名称：单糖浆口服液汉语拼音名： dan tang jiang kou fu ye5产品概述产品特点性状：本品为淡棕色的液体，无味规格：10ml/瓶类别：口服溶液剂用法与用量：--贮藏：遮光，密封保存有效期：二年6工艺流程图7操作过程及工艺条件处方按一批1600瓶[蔗糖13kg、纯化水7kg]，称量备好料工艺条件称量操作在100,000级洁净区内进行，操作间温度控制在18-26℃度，湿度45-65%。
称量时，要求有复核人员复核，操作人员和复核人员签字。
每种物料单独盛放于洁净的容器中，并在容器外的标签中注明名称、批号、数量、生产日期、操作人和复核人，置于规定位置存放。
配液生产地点：口服液车间配液间生产环境：100,000级洁净区按SOP06031《口服溶液剂配制岗位标准操作规程》操作过程：首先检测过滤器的布袋是否完好，滤芯检查合格后，安装，待用。
银黄口服液
金银花提取物：照高效液相色谱法
色谱条件与系统适用性试验 : 用十八烷基硅烷键合硅胶为填 充剂；以乙腈-0.4%磷酸溶液（10:90）为流动相；检测波 长为327nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于1000。 对照品溶液的制备 : 精密称取绿原酸对照品适量，臵棕色量 瓶中，加50%甲醇制成每1ml含40µ g的溶液，即得（10℃ 以下保存）。 供试品溶液的制备 : 精密量取本本品1ml，臵50ml棕色瓶中， 加50%甲醇至刻度，摇匀，滤过，即得。 测定法 :分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5～10µ l， 注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1ml含金银花提取物以绿原酸计，不得少于1.7mg
金银花的醇提：金银花用15%的乙醇提取比传 统的水提绿原酸损失较少 金银花的醇沉：醇沉时要等浓缩液冷却后，边 搅拌边缓慢加入乙醇使达到65%。滤过沉淀后， 可采用与药液中相同浓度的醇来洗涤沉淀，可 减少有效成分在沉淀中的包裹损失。 黄芩苷醇提：乙醇浓度在60%时黄芩苷的提取 率最高
黄芩苷提取中酸沉的pH值：溶液pH为2时，所 得产品量多且为黄色，符合要求。 黄芩苷提取中酸沉的保温温度与时间：当保温 温度为80℃、30min时得到充分酸沉。 灭菌要求：在高温灭菌时，要快速升温，加热 过程中要放气。可以考虑用微波灭菌。 灭菌后的待包装品微生物限度：细菌总数应 <= 80个/毫升，真菌、酵母菌数<= 80个/毫 升,活螨不得检出。
（2）黄芩提取物：取黄芩，加水煎煮两次，每次1.5h， 滤过，合并煎液，旅业浓缩至适量（与药材量之比 10:1），用2mol/L盐酸溶液调节pH值至 1.8~2.0,60℃保温30min，冷却至室温，放臵12h， 滤过，沉淀用乙醇洗至pH值至4.0，加10倍量水搅拌 均匀，用20%氢氧化钠溶液调pH值至7.0，溶解后加 等量乙醇搅拌，放臵12h，滤过，滤液用2mol/L盐酸 溶液调节pH值至1.8~2.0，80℃保温30min，冷却至 室温，滤过，沉淀用乙醇洗至pH4.0，减压干燥，粉 碎成细粉，既得。
3抗病毒口服液工艺流程图(玻璃瓶)
附件3：抗病毒口服液生产工艺流程图（玻璃瓶装）
板蓝根等九味药材 温浸（40℃～50℃、1小时）
煎煮（一次8倍量水，1.5小时；
二次，6倍水，1小时20分钟） 浓缩（真空度0.04～0.08Mpa 、温度≤90℃，相对密度1.20～1.25(70℃～75℃) 醇沉（含醇量70%，醇沉时间：48小时）
配液（PH 值4.0～6.0（内控5.0～5.8）
，相对密度1.10－1.16）（内控1.11-1.13） 轧 盖 灭菌（温度105℃，灭菌30分钟）
灯 检
包 装
入 库
预处理(第一次加8/3倍浸膏量水，沸腾30分
钟，二次加入4/3倍浸膏量水，冷藏48小时
收膏（真空度0.04～0.08Mpa 、温度70～
80℃），相对密度1.25-1.30（75～80℃）
过 滤 D 级区 一般生产区 收集挥发油及乳浊液 辅料、挥发油及乳浊液 外包材 玻璃瓶 炮 制 灌 装 瓶盖 洗瓶、烘干、灭菌 （温度200℃）。
口服液生产工艺规程参考
（前面目录包括1-3项参照片剂）4 产品概述4.1 产品名称及剂型产品名称：鹿茸口服液剂型：液体口服液剂4.2产品特点4.2.1规格：每支装10ml。
4.2.2性状：本品为橙黄色的澄清液体;气芳香,味甜。
4.2.3功能与主治：温肾壮阳，生精养血，补髓健骨。
用于阳萎滑精，胃寒无力，血虚眩晕，腰膝痿软，虚寒血崩。
4.2.4用法与用量：口服，一次10ml，一日2次。
4.2.5贮藏:密封，置阴凉处。
4.3 处方来源本处方出自。
（此处写自己处方来源，和标准号）5.处方与依据5.1处方物料名称处方量批量鹿茸（去毛）10g 7.2kg蜂蜜700g 504kg枸橼酸钠10g 7.2kg香精（乙醇溶解）适量适量制成1000ml 7.2万支5. 2依据：部颁标准十一册九六版第176页批准文号：国药准字Z220226536.生产工艺流程见附录中附图：鹿茸口服液生产工艺流程图7.原药材的整理炮制《中国药典》2010年版一部7.2 整理炮制依据:《中华人民共和国药典》2010年版（一部）（附录 D药材炮制通则）的方法和操作。
8 操作过程及工艺条件（按100付处方量）8.2 提取8.2.1 物料恒算8.2.2提取当归、川芎8.2.3操作人员将领取的当归、川芎，投入多功能提取罐中，加入药材重量的6倍量的饮用水，浸泡1小时后，将汽阀打开，同时打开冷却循环水，开始蒸馏。
用洁净的容器收集芳香液（芳香液为白色浑浊液体），每隔2小时记录一次，直至芳香液无白色为止。
在蒸馏过程中温度控制在95～100℃，夹层压力不得超过0.1MPa。
芳香液放入洁净桶中，入冷库。
8.2.4设备操作执行型多功能提取罐标准操作规程。
8.2.5提取鹿茸口服液提取液8.2.6将提取当归、川芎所得的药渣与其于药材用多功能提取罐提取加入药材5倍量的水，大回流提取4小时（沸腾后开始记时）将药液经过滤器打入浓缩器中减压浓缩至相对密度1.24～1.26(22～25℃)，提取过程中，温度控制在98～100℃，蒸汽压力不高于0.1Mpa。
健儿消食口服液工艺流程图
已校验合格
省技监局
21
磅秤
优UWE越
1
已校验合格
省技监局
22
温湿度计
京制01050038号-01
3
已校验合格
省技监局
23
压差表
MODEL.M 700PA
4
已校验合格
省技监局
24
中央空调机组
10万级
1
验证合格
本公司
口服液剂关键生产设备目录
序号
名称
规格型号
数量
1
配液罐
1m3
4
2
配液罐
0.5 m3
1
3
液体灌装机
本公司
15
压力表
0~2.5Mpa\2.5级
1
已校验合格
省技监局
16
压力表
0~3.0Mpa\2.5级
4
已校验合格
省技监局
17
压力表
0~1.0Mpa\2.5级
1
已校验合格
省技监局
18
压力表
0~0.6Mpa\2.5级
1
已校验合格
省技监局
19
压力温度表
沪制01070009号
1
已校验合格
省技监局
20
电子秤
AUW120D
每批
粉碎过筛
原药材
品名、批号、检验单号、物料编号、异物、防潮、结块、色泽
每批
粉碎速度、筛网
性状、水分、细度
每批
称量配制
原辅料、投料、称量
品名、批号、检验单号、均匀性、计算、称量与复核
每批
煎煮
溶剂用量、煎煮时间
溶剂名称、批号、检验单号、量
清简述口服溶液剂的生产工艺流程
清简述口服溶液剂的生产工艺流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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清简述口服溶液剂的生产工艺流程
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口服液工艺规程10ml
1。
主题内容22. 适用范围 (2)3。
责任34。
产品名称及剂型25. 产品概述 (2)5。
1.产品特点 (2)6。
工艺流程图27. 操作过程及工艺条件 (3)7.1。
处方 (3)7.2。
称量 (3)7。
3.配液 (3)7。
4.理瓶 (4)7.5。
洗瓶 (4)7。
6.灌装加塞轧盖 (4)7.7.操作过程 (4)7。
8.灭菌 (4)7。
9。
灯检 (4)7。
10.包装 (5)8. 生产过程中重点工艺控制检查(包括中间体检查) (6)9。
技术安全与劳动保护 (7)9。
1。
工作场所 (7)9.2。
机器设备 (6)9。
3防火 (7)9。
4。
工艺卫生 (7)10.操作工时与生产周期 (7)11。
原辅料质量标准 (8)12。
包装材料质量标准 (8)13。
成品、半成品、中间体质量标准 (8)14.劳动组织与岗位定员 (9)15。
主要设备一览表 (9)16.原材料消耗定额 (9)17.物料平衡、收率 (10)1主题内容 本文件规定了口服液的生产工艺过程、人员配备、原辅材料、包装材料的技术要求、安全生产要求、三废处理、物料平衡等内容。
2适用范围 本文件是生产口服液的基础技术文件，用于指导生产操作。
3责任 本文件由生产技术部负责起草,质量管理部经理审核,总经理批准。
4产品名称及剂型产品名称：单糖浆口服液汉语拼音名： dan tang jiang kou fu ye 5产品概述 5。
1产品特点5.1。
1性状：本品为淡棕色的液体，无味 5。
1。
2规格：10ml/瓶 5.1.3类别：口服溶液剂 5。
1.4用法与用量：—— 5。
1。
5贮藏：遮光，密封保存 5。
1.6有效期：二年 6工艺流程图7操作过程及工艺条件7。
1处方7。
按一批1600瓶[蔗糖13kg、纯化水7kg］，称量备好料7.2.1工艺条件7。
2.1。
1称量操作在100，000级洁净区内进行，操作间温度控制在18-26℃度,湿度45-65%。
7。
2。
1.2称量时，要求有复核人员复核，操作人员和复核人员签字。
银黄口服液标准文档ppt
配液
玻璃瓶
色本盐谱品条 每酸件1m与l含系金统银适花用提性取调试物验p以H: 绿用7原十.0酸八计烷，基不硅得烷少键浓于合缩硅胶为填充剂； （1）金银花的提取：取金银花，加15%乙醇回流提取两次，每次各1h，合并提取液，减压浓缩至相对密灌度装为（60℃）的清洗膏，瓶加乙醇
使检含测醇 波量长达为6257%4n，m静。置调24hp，H取2上.0清液，减压浓缩至相对密度为（60℃），加水至750g，密闭，冷藏24h以上，取上清液，既得。
黄芩
工艺流程图 金银花 工艺用水 乙醇
炮制 煎煮
醇提
氢氧化钠
检测波长为274nm。
装入容器内湿热灭菌121℃浓，缩。
浓缩
溶解
理瓶、洗瓶：将卡口瓶瓶口向上整齐摆放在专用铝盘内，挑出不合格瓶。
色谱条件与系统适用性试验 : 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；
理论板数按黄芩苷峰计调算，p应H不2低.0于2500。 醇沉 测用定于法 外感: 分风别热精、密肺吸胃取热对盛照所品致溶的液咽与干供、试咽品痛溶、液喉各核1肿0µ大l，、注口入渴液、相发色热蔗谱；仪糖，测定，即得溶。解
使供含试醇 品量溶达液6的5制%备，静: 精置密24量h，取取本上本清品液1m，l，减置压5浓0m缩l棕至色相瓶对中密，度加为5（06%0甲℃醇）至，刻加度水，至摇75匀0g，，滤密过闭，，即冷得藏。24h以上，取上清液，既得。
供试品溶液的制备 : 精密量取本品1ml，置50ml量瓶中，加 理甲瓶醇、 —洗水瓶—：磷将酸卡(50口：瓶5瓶0：口0向. 上整齐摆放在专用铝盘内，挑出不合格瓶。 水稀释至刻度，摇匀，精密量取3ml，置25ml量瓶中，加 灭色菌谱要 条求件：与在系高统温适灭用菌性时试，验要: 用快十速八升烷温基，硅加烷热键过合程硅中胶要为放填气充。剂； 50%甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，既得。 理测论定板 法数: 分按别绿精原密酸吸峰取计对算照应品不溶低液于与10供00试。品溶液各10µl，注入液相色谱仪，测定，即得。