欧盟批准马来酸印达特罗维持治疗慢性阻塞性肺病
新一代超长效支气管扩张剂——茚达特罗
DOI:10.3760/cma.j.issn.1673—436X.2010.09.015 基金项目:上海市重点学科建设项目资助(B115) 作者单位:200032上海,复旦大学附属中山医院呼吸科
万方数据
司研发的一类新型超长效&受体激动剂。2009年 9月该药的Ⅲ期临床试验结果显示:茚达特罗起效 迅速,支气管舒张效果持久,每日只需服用一次就能 明显改善患者的肺功能和喘息症状,安全性和耐受 性好,可成为COPD和哮喘治疗的新选择[2]。 1药理学特性 1.1茚达特罗的化学结构其化学结构如图1[3]。 化学名称为5一{(1R)一2一E(5,6---乙基-2,3-Z.氢一1H一 茚满一2一基)氨]一1一羟基乙基}-8-羟基一1H一喹啉一2一酮。
[Key words]Indacaterol;8z—agonist;Chronic obstructive pulmonary disease Asthma
B:受体激动剂通过舒张气道平滑肌起到支气 管扩张作用,在慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease,COPD)和支气管哮 喘(简称哮喘)的治疗中一直占主导地位。
垦堕壁咝苤查!!!!堡!旦箜!!鲞笙!塑 !!!』墨塑匹!!塑!!;!!!!!!!:i!:塑!:!
.综述.
新一代超长效支气管扩张剂——茚达特罗
方晓聪 白春学
【摘要】茚达特罗是新一代超长效口z受体激动剂大量的临床前试验及临床试验证实茚达特罗起 效迅速,在体内5 rain即可产生支气管舒张效应,作用持续时间长达24 h,每日只需用药一次即能良好控 制慢性阻塞性肺疾病和支气管哮喘患者喘息症状及改善肺功能。另外,茚达特罗引起的全身系统不良 反应少,程度轻微,是治疗慢性阻塞性肺疾病和支气管哮喘的理想药物。
治疗COPD的新型支气管扩张剂的研发进展及市场情况
治疗COPD的新型支气管扩张剂的研发进展及市场情况作者:张建忠柯樱沈佳琳来源:《上海医药》2013年第19期摘要 COPD是常见的呼吸系统疾病。
支气管舒张剂是控制COPD症状的主要药物,支气管扩张剂又分为β2-受体激动剂、抗胆碱药和茶碱类药物。
临床研究表明,长效β2-激动剂+抗胆碱药、长效β2-激动剂+糖皮质激素合用有明显的控制COPD症状的作用,具有支气管舒张作用明显增强、作用持续时间长、不良反应减少等特点。
近年来已经成为COPD治疗药物研究开发的热点之一。
本文就其作用机制、国外上市开发现状、国外销售情况及国内研究开发进展等进行综述。
关键词支气管扩张剂β2-受体激动剂抗胆碱药 COPD中图分类号:R974 文献标识码:C 文章编号:1006-1533(2013)19-0050-06慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease,以下简称COPD)是常见的呼吸系统疾病,严重危害患者的身心健康。
COPD是一种具有气流受限特征的可以预防和治疗的肺部疾病,其气流受限不完全可逆、呈进行性发展,与肺脏对吸入烟草烟雾等有害气体或颗粒的异常炎症反应有关[1]。
近年来,全球COPD治疗药物的市场增长势头强劲,目前临床使用治疗COPD药物主要有支气管扩张剂、广谱抗炎药物、抗氧化药物、蛋白酶抑制剂、大环内酯类抗生素和黏液调节剂等。
支气管扩张剂是控制COPD症状的主要药物,近期研究表明,支气管扩张剂有可能逆转COPD的肺功能下降[2]。
支气管扩张剂又分为β2-受体激动剂、抗胆碱药和茶碱类药物[3],以往β2-受体激动剂的主要适应证为哮喘,新在研的β2-受体激动剂多数在临床试验中已被证明COPD为主要适应证。
现就支气管扩张剂中的β2-受体激动剂和抗胆碱药的作用机制、国内外上市开发现状及销售情况等进行综述。
1 药理作用机制β2-受体激动剂(全称为:β2-肾上腺素能受体激动剂)的主要机制是其进入体内后与气道平滑肌细胞表面具有高亲和力状态的β2-肾上腺素能受体结合并相互作用,借助核苷酸偶合蛋白,激活腺苷酸活化酶,将三磷酸腺苷转变成3,5-环磷酸腺苷(cAMP),使cAMP在细胞内的浓度增加。
茚达特罗格隆溴铵与沙美特罗替卡松雾化吸入治疗AECOPD的临床对比研究
- 129 -根尖周小囊肿的效果评价[J].上海口腔医学,2018,27(5):535-537.[12]夏伟伟.对比单纯根管治疗与一次性根管充填结合即刻手术治疗在前牙根尖周囊肿的治疗效果[J].中国实用医药,2016,11(25):123-124.[13]黄培著,陈佳锐.根管治疗同期行根尖手术在前牙根尖囊肿治疗中的应用效果[J].实用临床医学,2017,18(2):83-84.[14]梅健,程凤云,潘亮.单纯根管治疗与根管结合手术治疗前牙根尖周囊肿的效果对比[J].中国医学创新,2022,19(15):49-52.(收稿日期:2023-09-15) (本文编辑:马娇)①福清市医院 福建 福清 350300茚达特罗格隆溴铵与沙美特罗替卡松雾化吸入治疗AECOPD的临床对比研究王珍辉① 何斌①【摘要】 目的:比较茚达特罗格隆溴铵与沙美特罗替卡松雾化吸入治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期(AECOPD)的临床效果。
方法:选择2020年12月—2022年12月于福清市医院就诊的84例AECOPD 患者。
采用随机数表法分为研究组和对照组,各42例。
两组均进行雾化吸入治疗,对照组给予沙美特罗替卡松,研究组给予茚达特罗格隆溴铵。
比较两组临床疗效、肺功能、血气指标及不良反应发生率。
结果:研究组治疗总有效率为92.86%,高于对照组的76.19%,差异有统计学意义(P <0.05)。
治疗前,两组第1秒用力呼气容积(FEV 1)、用力肺活量(FVC)、FEV 1/FVC%及最大呼气中期流量(MMEF)水平比较,差异无统计学意义(P >0.05);治疗后,两组FEV 1、FVC、FEV 1/FVC%、MMEF 水平均高于治疗前,且研究组高于对照组,差异有统计学意义(P <0.05)。
治疗前,两组血氧分压(PaO 2)、血二氧化碳分压(PaCO 2)和血氧饱和度(SaO 2)水平比较,差异无统计学意义(P >0.05);治疗后,两组PaO 2和SaO 2水平高于治疗前,PaCO 2水平低于治疗前,且研究组PaO 2和SaO 2水平高于对照组,PaCO 2水平低于对照组,差异有统计学意义(P <0.05)。
慢性阻塞性肺疾病急性加重临床研究进展
慢性阻塞性肺疾病(简称慢阻肺)急性加重是慢阻肺临床过程中的重要病程,而且是慢阻肺患者疾病过程中影响健康的主要疾病状态。
慢阻肺患者25%的肺功能下降可归因于慢阻肺急性加重,并明显加速慢阻肺病程,慢阻肺急性加重是死亡的独立危险因素。
在英国慢阻肺在患者急诊住院的原因中占据第二位。
慢阻肺急性加重常常伴随心血管疾病,尤其是心肌梗死。
慢阻肺急性加重在冬季更为多见,而且也更为严重。
因而,慢阻肺全球防治创议(GOLD)特别强调慢阻肺急性加重的预防和避免慢阻肺急性加重的危险因素。
一慢阻肺急性加重的定义慢阻肺急性加重对患者和社会带来沉重疾病负担,但临床上缺乏完整、清晰、标准化的慢阻肺急性加重定义。
目前国内外各种指南或策略对于慢阻肺急性加重的定义并未完全统一。
GOLD2015年版中慢阻肺急性加重的定义为“慢阻肺急性加重是一种急性起病的事件,其特征是患者呼吸系统症状恶化,超出日常变异,并导致需要调整药物治疗方案”。
慢阻肺急性加重诊治中国专家共识(2014年修订版)提出了慢阻肺急性加重的新定义:“慢阻肺急性加重是一种急性起病的过程,慢阻肺患者呼吸系统症状出现急性加重(典型表现为呼吸困难、咳嗽、痰量增多和/或痰液呈脓性),超出日常的变异,并且导致需要改变药物治疗。
慢阻肺急性加重是一种临床除外诊断,临床和/或实验室检查没有发现其他可以解释的特异疾病(例如:肺炎、充血性心衰、气胸、胸腔积液、肺栓塞和心律失常等)”。
2015年美国胸科协会和加拿大胸科协会颁布的慢阻肺急性加重预防指南,将慢阻肺急性加重定义为“慢阻肺急性加重是慢阻肺疾病自然过程中的事件,其特征是患者呼吸困难、咳嗽和/或痰量的变化超出正常每日的变异范围,通常急性起病,并且需要改变慢阻肺基础常规药物治疗。
慢阻肺急性加重是一种需要接受抗生素和/或全身糖皮质激素治疗的临床事件,其严重程度按照预后进行分层。
轻度急性加重患者存在临床症状,但不需要改变治疗;中度急性加重时,则需改变药物治疗并应用抗菌药物或系统性性糖皮质激素治疗;重度急性加重需住院治疗”。
2024年慢阻肺治疗新进展
2024年慢阻肺治疗新进展引言慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺,COPD)是全球范围内导致呼吸困难的常见原因之一,严重危害了人类的健康。
慢阻肺的治疗策略在过去几十年里有了显著的进展,但仍有许多挑战需要克服。
本文档旨在介绍2024年慢阻肺治疗领域的新进展,为临床医生和研究人员提供最新的信息和见解。
新型药物疗法肺泡表面活性剂替代疗法肺泡表面活性剂(PS)是维持肺泡稳定性和防止肺泡塌陷的重要物质。
对于部分PS缺乏或功能障碍的慢阻肺患者,肺泡表面活性剂替代疗法(PSRT)可能成为一种新的治疗策略。
2024年,研究人员发现一种新型PS类似物可以有效改善患者的肺功能和呼吸困难症状,同时减少 ns 的发生。
抗炎治疗炎症在慢阻肺的发生和发展中起到关键作用。
新型抗炎药物如Janus激酶(JAK)抑制剂和白三烯受体拮抗剂在2024年的研究表明,它们可以显著减轻炎症反应,改善肺功能,并降低ns 的频率。
非药物治疗呼吸训练呼吸训练是一种非药物治疗方法,可以帮助慢阻肺患者改善呼吸功能和质量。
2024年的研究表明,特定的呼吸训练程序,如腹式呼吸和缩唇呼吸,可以显著提高患者的肺活量和呼吸效率。
康复训练康复训练是慢阻肺综合管理的重要组成部分。
2024年的新研究显示,个体化的康复训练计划可以显著改善患者的运动耐力和生活质量,减少 ns。
综合管理策略慢阻肺的管理需要综合考虑药物治疗、非药物治疗和生活方式的改变。
2024年的研究强调了多学科团队在慢阻肺管理中的重要性,包括肺科医生、护士、呼吸治疗师和营养师等。
此外,患者教育和管理计划的实施也被证明可以显著改善患者的预后。
结论2024年慢阻肺治疗的新进展为我们提供了更多的治疗选择和策略,以改善患者的肺功能和生活质量。
然而,仍需要更多的研究和临床试验来验证这些新疗法的安全性和有效性,并确定最佳的治疗方案。
治疗慢性阻塞性肺疾病新药——茚达特罗
1 4 7 0・
He r a l d o f Me d i c i n e Vo 1 . 3 2 No .1 1 No v e mb e r 2 0 1 3
a n o v e l M ET a n d VEGFR2 i n hi b i t o r . s i mu l t a n e o u s l y
笔 者在本文介 绍新型长效 B 受体激动 药 ( 1 o n g a c t i n g B 2 a g o n i s t s , L A B A S) — — 茚 达 特 罗
( i n d a c a t e r o 1 ) 。该 药于 2 0 1 1 年 7月 1日被美 国食 品药 品管理 局 ( F o o d a n d D r u g A d m i n i s t r a t i o n , F D A) 批 准 用 于慢 性 阻 塞 性 肺 疾 病 ( c h r o n i c o b s t r u c t i v e p u l m o n a r y d i s e a s e s , C O P D) 气 流阻塞 患者 的治疗 。
DOI 1 0. 3 8 7 0 /y y d b. 2 01 3.1 1 . 0 21
d i s e a s e [ J ] . J C l i n O n c o l , 2 0 1 1 , 2 9 ( 1 9 ) : 2 6 1 6 - 2 6 1 8 .
7 l S MI T H D C, S M I T H M R, S WE E N E Y C, e t a 1 . C a b o z a n t i n i b
1 药理 学
组织 中都有 分 布 , 且在 胃 、 肠、 肝 脏及 肾脏 中浓度 较高 , 血浆 蛋 白结 合率 9 5 % 。在 药 动学 研 究 中 , 无 法 检 测 到 其 主要活性 代谢 产物 , 仅发 现几 种无效 代谢 产物 , 包括
欧盟批准Nycomed公司罗氟司特用于治疗慢性阻塞性肺疾病
个单 位 效 果 所 需 费 用越 低 。增 量 成 本 一效 果 比 ( C A )则 A /E
・
国外 药 讯 ・
欧 盟 批 准 Ny o e 公 司 cm d
罗 氟 司 特 用 于 治 疗 慢 , 阻 塞 , 肺 疾 病 陛 陛
4 8小 时 , B组 所 需 的 平 均 输 血 量 较 A 组 少 , 此 , 因 B组 治 疗
迪 , 子 江 制 药 有 限 公 司 ) B组 : 1 h静 脉 注 射 奥 美 拉 唑 扬 ; 每 2 钠 4 mg 洛 赛 克 , 0 ( 阿斯 利 康 制 药 有 限 公 司 ) 疗 程 为 5天 。 , 1 3疗 效 判 断 . 患 者 应 用 泮 托 拉 唑 钠 或 奥 美 拉 唑 钠 治 疗 后
性 ( > O 0 ) 具 有 可 比性 。 P .5,
代 表 一 个 方 案 成 本 一 效 果 与 另一 个 方 案 比较 所 得 结 果 , 最 以 低 成本 方 案 为 参 考 , 他 方 案 与 之 对 比 而 得 n / E 越 低 其 Cn
表 明增 加 1 效 果 单 位 所需 追 加 的 费 用 越 低 , 方 案 的实 际 个 该
A 组 不 良 反应 例 数 为 3例 。 要 为 发 热 、 晕 、 主 头 乏力 。B组 不
良反 应 例 数 为 2例 , 要 为 发热 、 力 。 两 组 治 疗 效 果 详 见 主 乏
表 1 。
表 1 两 组 治 疗 效 果 比较
济学研究在优化治疗方案 、 导合理用药 、 低治疗成本 、 指 降 合
方案更 为经济 、 理 。 合
福莫特罗与茚达特罗治疗慢性阻塞性肺疾病的系统评价Δ
福莫特罗与茚达特罗治疗慢性阻塞性肺疾病的系统评价Δ刘秀书;曹艳;杜岚;邹爱英;尹世强【摘要】目的:评价福莫特罗与茚达特罗治疗慢性阻塞性肺疾病( COPD)的疗效和安全性。
方法:检索中英文数据库,福莫特罗对比安慰剂或茚达特罗治疗COPD的随机对照试验( RCT)和系统评价( SR),对纳入的RCT进行方法学质量评价和meta分析。
结果:与安慰剂比较,福莫特罗可显著改善COPD患者生活质量,差异具有统计学意义( P<0.01);与福莫特罗比较,茚达特罗可显著改善COPD患者用力1秒呼气量,差异具有统计学意义( P<0.01);福莫特罗与安慰剂或茚达特罗其余指标比较差异均无统计学意义(P>0.05)。
结论:福莫特罗和茚达特罗均可改善COPD患者生活质量,且茚达特罗还可显著改善患者肺功能,因此,茚达特罗是值得在临床推广的COPD治疗方法。
%OBJECTIVE:To evaluate the efficacy and safety of fomoterol and indatero in the treatment of chronic obstructive pulmonary disease( COPD) .METHODS: The databases either in English or Chinese were searched for randomized controlled trials ( RCTs) or systematic review of formoterol as compared with placebo or indacaterol for treatment of COPD.The included RCTs were subjected to evaluation of the methodological quality and meta-analysis. RESULTS:Compared with placebo, formoterol significantly improved the quality of life of patients with COPD, and the difference was statistically significant(P<0.01);compared with formoterol, indinavir significantly improved FEV1in patients with COPD, and the difference was statistically significant( P<0.01 ) .There were no significant differences between formoterol andplacebo or indinavir in other indices ( P >0.05 ) .CONCLUSIONS: Both formoterol and indacaterol can improve the quality of life of patients with COPD, and indacaterol also can significantly improve lung function in patients with COPD, indatero, therefore, is worthy of wide clinical application in the treatment of COPD.【期刊名称】《中国医院用药评价与分析》【年(卷),期】2015(000)006【总页数】5页(P765-768,769)【关键词】肺疾病,慢性阻塞性;Meta分析;随机对照试验;福莫特罗;系统评价【作者】刘秀书;曹艳;杜岚;邹爱英;尹世强【作者单位】天津中医药大学第二附属医院药学部,天津 300150;天津中医药大学第二附属医院药学部,天津 300150;天津中医药大学第二附属医院药学部,天津 300150;天津中医药大学第二附属医院药学部,天津 300150;国药控股天津有限公司,天津 300040【正文语种】中文【中图分类】R974+.3;R563.9慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease,COPD)是一种以气流受限为特征的常见呼吸系统疾病,其在全球的发病率和死亡率均较高,严重危害患者身心健康[1]。
慢性阻塞性肺疾病西药治疗COPD的使用指南
慢性阻塞性肺疾病西药治疗COPD的使用指南慢性阻塞性肺疾病(Chronic Obstructive Pulmonary Disease, COPD)是一种常见的呼吸系统疾病,其特点是呼吸道慢性炎症和气流受限。
该疾病会导致呼吸困难、咳嗽、咳痰等症状,并且会逐渐加重,严重影响患者的生活质量。
在COPD的西药治疗中,药物是重要的治疗手段之一。
本文将为您介绍COPD西药治疗的使用指南,以帮助您更好地了解和应对COPD。
1. 短效β2受体激动剂(SABA)短效β2受体激动剂是COPD治疗的首选药物之一。
常见的SABA药物包括沙丁胺醇(Salbutamol)和特布他林(Terbutaline)。
SABA能够通过刺激肺部β2受体,舒张支气管平滑肌,从而缓解呼吸道痉挛,增加气道的通透性。
患者可以使用SABA来快速缓解急性加重期的症状,如呼吸困难和气喘。
2. 长效β2受体激动剂(LABA)长效β2受体激动剂是COPD维持治疗的关键药物之一。
常见的LABA药物包括沙美特罗尔(Salmeterol)和福莫特罗尔(Formoterol)。
LABA能够持续舒张支气管平滑肌,减轻气道阻塞,从而减少COPD的症状发作。
LABA通常与吸入型糖皮质激素(ICS)联合使用,以实现更好的治疗效果。
3. 吸入型糖皮质激素(ICS)吸入型糖皮质激素是COPD治疗中的关键药物,特别适用于伴有气道炎症和哮喘特征的COPD患者。
常见的ICS药物包括布地奈德(Budesonide)和氟替卡松(Fluticasone)。
ICS能够减轻气道炎症反应,降低呼吸道痉挛,改善气流通畅性。
使用ICS时,应注意控制剂量,以避免潜在的不良反应,如免疫抑制和骨质疏松。
4. 可吸入长效抗胆碱能药物(LAMA)可吸入长效抗胆碱能药物是COPD治疗的重要组成部分。
常见的LAMA药物包括丙托溴铵(Tiotropium)和噻托溴铵(Glycopyrronium)。
LAMA能够通过抑制胆碱能神经传导,减少支气管痉挛,放松肺部平滑肌,从而缓解COPD的症状。
慢性阻塞性肺疾病和支气管哮喘分类、常用复合吸入制剂、适应症、特殊人群用药、相互作用及不良反应等要点
临床慢性阻塞性肺疾病和支气管哮喘分类、常用复合吸入制剂、适应症、指南、特殊人群用药、药物相互作用及不良反应等要点慢性阻塞性肺疾病(COPD)和支气管哮喘是临床上最常见的慢性气道疾病。
吸入制剂已成为临床指南推荐用于治疗哮喘和COPD的首选给药途径。
分类按作用机制分类:目前吸入制剂分为吸入性糖皮质激素(ICS)、长效β2受体激动剂(LABA)、长效抗胆碱能药物(LAMA)。
复合吸入制剂有:ICS+LABA、LABA+LAMA、LABA+LAMA+ICS。
按吸入装置分类:干粉吸入剂、气雾剂、喷雾剂、吸入溶液等。
常用8种复合吸入制剂ICS+LABA:沙美特罗替卡松气雾剂、沙美特罗替卡松粉吸入剂、布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂、倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂。
以上4种都属于国家医保乙类药品(2023版目录),其中布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂属于国家基本药物(2018版)。
LABA+LAMA:茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂、噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂、乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂、格隆溴铵福莫特罗吸入气雾剂。
噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂不在国家医保目录(2023版目录),另三个药均属于国家医保目录中的协议期内谈判药品。
适应症指南推荐《全球哮喘防治创议、全球哮喘管理和预防策略(GINA)(2023版)》推荐:ICS-福莫特罗(如布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂、倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂)为12岁以上青少年和成人哮喘首选控制及缓解药物。
支气管哮喘防治指南(2020年版)指出ICS+LABA具有协同的抗炎和平喘作用,可获得相当于或优于加倍剂量ICS的疗效,并可增加患者的依从性、减少大剂量ICS的不良反应,尤其适合于中至重度慢性持续哮喘患者的长期治疗。
中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组发布的《慢性阻塞性肺疾病诊治指南(2021修订版)》中,指出COPD初始治疗方案推荐,B组COPD患者若CAT>20分,推荐起始使用LAMA+LABA联合治疗;D组COPD患者根据情况可选择LAMA或LAMA+LABA或ICS+LABA或ICS+LAMA+LABA,若CAT>20分,则推荐首选双支气管舒张剂联合治疗。
茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂说明书
茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂说明书【药品名称】茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂(杰润)【通用名称】茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂【规格型号】 110μg:50μg*30粒【生产企业】 Novartis Farmaceutica S.A【批准文号/生产许可证号】国药准字HJ20170391(原H20170391)【有效期】 24 月【功能主治】本品适用于成人慢性阻塞性肺疾病(COPD)(包括慢性支气管炎或肺气肿)患者维持性支气管扩张治疗以缓解症状。
【用法用量】推荐剂量为每日一次,每次吸入一粒胶囊的药物,详见说明书。
【不良反应】详见说明书。
【注意事项】详见说明书。
【禁忌】详见说明书。
【上市许可持有人】 Novartis Pharma Schweiz AG【包装单位】盒【主要成份】本品为复方制剂,其活性成份为马来酸茚达特罗和格隆溴铵。
辅料为:乳糖-水合物,硬脂酸镁,羟丙甲纤维素胶囊壳,印刷油墨。
【性状】本品为透明的硬胶囊,内容物为白色至类白色粉末,无可见异物。
【适用人群】成人【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠尚无妊娠女性应用本品的数据。
动物研究未提示在临床相关暴露量下存在与生殖毒性有关的直接或间接的有害效应(参见【药理毒理】)。
由于茚达特罗可松弛子宫平滑肌,故可能具有抑制分娩作用。
尚不清楚潜在的人体风险,因此只有在患者预期受益超过对胎儿的潜在风险时,才可在妊娠期间应用本品。
哺乳尚不清楚茚达特罗、格隆铵及其代谢产物是否被分泌至人乳汁中。
已有药代动力学/毒理学研究数据表明,茚达特罗、格隆铵及其代谢产物可以分泌至哺乳期大鼠的乳汁中。
只有在患者预期受益超过对婴儿的任何潜在风险时,才可考虑哺乳女性应用本品(参见【药理毒理】)。
生育力生殖研究及其他动物数据均未显示对雌性或雄性动物的生育力有影响。
【儿童用药】无相关资料【老年患者用药】无相关资料【贮藏】密封,防潮,不超过25℃同类产品推荐。
治疗慢性阻塞性肺疾病新药--茚达特罗
治疗慢性阻塞性肺疾病新药--茚达特罗
郭淑权
【期刊名称】《医药导报》
【年(卷),期】2013(32)11
【摘要】茚达特罗是长效β2肾上腺素受体激动药,通过激动肾上腺素能β2受体,发挥松弛气管平滑肌作用,具有起效迅速、扩张气管作用时间长等特点.该药主要用于慢性阻塞性肺疾病患者的治疗,安全性较好,主要不良反应与激动β受体有关,包括肌肉痉挛、头痛及震颤等.
【总页数】4页(P1470-1473)
【作者】郭淑权
【作者单位】山东省临沂市沂水中心医院药学部,临沂,276400
【正文语种】中文
【中图分类】R974;R563
【相关文献】
1.自血穴位注射疗法联合马来酸茚达特罗治疗老年稳定期慢性阻塞性肺疾病的临床分析 [J], 徐海樱;艾晓宏;胡永庆
2.茚达特罗与噻托溴铵治疗慢性阻塞性肺疾病的疗效比较 [J], 谢晓玮; 王海燕; 龚琴; 马凌云; 马丽; 郑华德; 庞晶琳; 解立新
3.噻托溴铵联合茚达特罗治疗慢性阻塞性肺疾病的效果及对患者肺功能的影响 [J], 杨东文; 樊少华
4.茚达特罗/格隆溴铵治疗慢性阻塞性肺疾病的
成本-效果分析 [J], 周媛;阎爱荣
5.茚达特罗/格隆溴铵和长效β2受体激动剂/长效M受体阻滞剂治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期有效性及不良反应发生Meta分析 [J], 马俊彦;魏永梅;王登本;李阳;刘美芳;高颖;李建英;李东繁
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FDA批准茚达特罗新型吸入型粉末剂治疗慢性阻塞性肺病
FDA批准茚达特罗新型吸入型粉末剂治疗慢性阻塞性肺病佚名
【期刊名称】《国际药学研究杂志》
【年(卷),期】2011(38)5
【摘要】美国FDA批准茚达特罗粉末吸入剂(indacaterolinhalationpowder)于治疗慢性支气管炎、肺气肿等慢性阻塞性肺病(COPD)患者气道阻塞,用于每日1次扩张支气管治疗。
此药属于β2肾上腺素受体激动剂,是一种新分子实体,能使肺支气管周围平滑肌松弛,预防COPD症状,如气喘、呼吸急促、哮喘和呼吸暂停。
但该药不适用于治疗哮喘或COPD突发性严重症状。
【总页数】1页(P335-335)
【关键词】慢性阻塞性肺病;FDA批准;治疗;β2肾上腺素受体激动剂;粉末;吸入型;慢性支气管炎;COPD
【正文语种】中文
【中图分类】R563
【相关文献】
1.FDA批准新药罗氟司特用于治疗慢性阻塞性肺病 [J],
2.噻托溴铵和奥洛特罗复方获FDA批准用于维持治疗慢性阻塞性肺病 [J], 赵文丽
3.噻托溴铵联合茚达特罗治疗慢性阻塞性肺病患者的疗效及对血管内皮功能的影响[J], 陈琳;杨磊;解郑良;杨阳
4.欧洲药品评审局批准治疗慢性阻塞性肺疾病新复方制剂茚达特罗-格隆溴铵上市
[J],
5.美国FDA批准治疗慢性阻塞性肺病新药罗氟司特(roflumilast) [J], 夏训明因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。
噻托溴铵联合马来酸茚达特罗在稳定期慢性阻塞性肺疾病患者中的应用效果及安全性
噻托溴铵联合马来酸茚达特罗在稳定期慢性阻塞性肺疾病患者中的应用效果及安全性赵守焱;尚建欣;褚春红【期刊名称】《实用心脑肺血管病杂志》【年(卷),期】2022(30)6【摘要】目的探讨噻托溴铵联合马来酸茚达特罗在稳定期慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者中的应用效果及安全性。
方法前瞻性选取2018年7月至2019年12月中国人民解放军联勤保障部队第962医院收治的稳定期COPD患者120例为研究对象,按照随机数字表法将其分为A、B、C组,每组40例。
其中A组中途退出3例,B组中途退出2例,C组中途退出1例。
在常规治疗基础上,A组给予噻托溴铵粉吸入剂吸入治疗,B组给予马来酸茚达特罗粉吸入剂吸入治疗,C组给予噻托溴铵联合马来酸茚达特罗吸入粉雾剂吸入治疗;三组患者均连续治疗24周。
比较两组患者治疗前及治疗24周末血清炎症因子水平、T淋巴细胞亚群、肺功能指标,并观察三组患者治疗期间不良反应发生情况。
结果治疗24周末,C组患者血清白介素6(IL-6)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)、C反应蛋白(CRP)水平低于A、B组(P<0.05)。
治疗24周末,C组患者CD3+T淋巴细胞分数、CD_(4)^(+)T淋巴细胞分数、CD_(4)^(+)/CD_(8)^(+)T淋巴细胞比值高于A、B组,CD_(8)^(+)T淋巴细胞分数低于A、B组(P<0.05)。
治疗24周末,C组患者用力肺活量(FVC)、第1秒用力呼气容积(FEV1)大于A、B组,呼气峰流速占预计值的百分比(PEFpred%)、FEV1/FVC高于A、B组(P<0.05)。
三组患者治疗期间不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。
结论噻托溴铵联合马来酸茚达特罗能有效抑制稳定期COPD患者炎症反应,调节细胞免疫功能,进而促进患者肺功能恢复,且未增加药物相关不良反应。
【总页数】5页(P19-23)【作者】赵守焱;尚建欣;褚春红【作者单位】中国人民解放军联勤保障部队第962医院呼吸内科【正文语种】中文【中图分类】R563.9【相关文献】1.茚达特罗联合噻托溴铵治疗慢性阻塞性肺疾病患者临床疗效观察2.噻托溴铵联合茚达特罗治疗慢性阻塞性肺病患者的疗效及对血管内皮功能的影响3.茚达特罗治疗极重度慢性阻塞性肺疾病患者的疗效及安全性观察4.噻托溴铵联合茚达特罗治疗慢性阻塞性肺疾病的效果及对患者肺功能的影响5.马来酸茚达特罗联合噻托溴铵治疗慢阻肺的疗效观察因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。
茚达特罗格隆溴铵与噻托溴铵治疗慢性阻塞性肺病(B组)的疗效比较
茚达特罗格隆溴铵与噻托溴铵治疗慢性阻塞性肺病(B组)的疗效比较蒋龙翔;金晨慈;金细众;杨欢欢;葛金林【期刊名称】《浙江临床医学》【年(卷),期】2022(24)5【摘要】目的探讨茚达特罗格隆溴铵治疗慢性阻塞性肺疾病(B组)的疗效和安全性.方法选择初诊慢性阻塞性肺疾病(B组)患者,随机分为对照组和观察组.对照组患者给予噻托溴铵单药吸入治疗,观察组患者给予茚达特罗格隆溴铵吸入治疗,均治疗3个月.记录患者治疗前、治疗1、3个月FEV1、FEV1%、6MWT及CAT评分等,记录治疗期间不良反应发生情况及急性加重情况.结果对照组及观察组患者治疗1月和治疗3月的FEV1、FEV1%及6MWT较用药前均显著升高,CAT较治疗前显著下降,均具有统计学意义(P<0.05).观察组治疗1月和治疗3月FEV1、FEV1%及6MWT高于对照组,CAT评分则低于对照组,均具有统计学意义(P<0.05).治疗期间观察组患者急性加重次数明显少于对照组(P<0.05);2组患者的不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05).结论茚达特罗格隆溴铵治疗慢性阻塞性肺疾病B组疗效优于噻托溴铵,两者耐受性相当.【总页数】3页(P732-734)【作者】蒋龙翔;金晨慈;金细众;杨欢欢;葛金林【作者单位】浙江省温州市中西医结合医院【正文语种】中文【中图分类】R56【相关文献】1.体质量指数对茚达特罗格隆溴铵治疗慢性阻塞性肺疾病效果的影响探析2.茚达特罗/格隆溴铵治疗慢性阻塞性肺疾病的成本-效果分析3.茚达特罗/格隆溴铵和长效β2受体激动剂/长效M受体阻滞剂治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期有效性及不良反应发生Meta分析4.欧洲药品评审局批准治疗慢性阻塞性肺疾病新复方制剂茚达特罗-格隆溴铵上市5.茚达特罗格隆溴铵联合乙酰半胱氨酸治疗慢性阻塞性肺疾病的临床效果因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。
茚达特罗格隆溴铵联合孟鲁司特钠对慢性阻塞性肺疾病患者肺功能的影响
茚达特罗格隆溴铵联合孟鲁司特钠对慢性阻塞性肺疾病患者肺功能的影响尚喜【期刊名称】《大医生》【年(卷),期】2024(9)4【摘要】目的探讨慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者给予茚达特罗格隆溴铵联合孟鲁司特钠治疗的效果,并分析其对肺功能的影响,为临床提供参考。
方法选取2020年8月至2023年6月在西安市长安区妇幼保健计划生育服务中心就诊的86例COPD患者,采用随机数字表法将患者分为对照组(给予孟鲁司特钠治疗)和观察组(给予茚达特罗格隆溴铵联合孟鲁司特钠治疗),各43例。
比较两组患者临床疗效、症状消失时间、肺功能指标水平、血气指标水平、炎症因子水平和不良反应发生情况。
结果观察组患者整体疗效优于对照组,且总有效率高于对照组(均P<0.05)。
观察组患者咳嗽、呼吸困难、口唇紫绀和咳痰消失时间均短于对照组(均P<0.05)。
与治疗前比较,两组患者治疗后用力肺活量(FVC)、第1秒用力呼气容积(FEV_(1))、FEV_(1)/FVC和氧分压(PaO_(2))水平均升高,二氧化碳分压(PaCO_(2))水平均降低,且观察组FVC、FEV_(1)、FEV_(1)/FVC和PaO_(2)水平升高幅度均大于对照组,PaCO_(2)水平降低幅度大于对照组(均P<0.05)。
与治疗前比较,两组患者治疗后白细胞介素-18(IL-18)、白细胞介素-32(IL-32)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)和高迁移率族蛋白B1(HMGB1)水平均降低,且观察组均低于对照组(均P<0.05)。
两组患者不良反应总发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。
结论 COPD患者给予茚达特罗格隆溴铵联合孟鲁司特钠治疗的效果较好,可提高患者肺功能,改善血气指标,降低炎症因子水平,安全性良好。
【总页数】4页(P139-142)【作者】尚喜【作者单位】西安市长安区妇幼保健计划生育服务中心内科【正文语种】中文【中图分类】R974【相关文献】1.体质量指数对茚达特罗格隆溴铵治疗慢性阻塞性肺疾病效果的影响探析2.茚达特罗格隆溴铵联合孟鲁司特钠治疗COPD稳定期效果观察及对炎症因子的影响3.茚达特罗格隆溴铵联合乙酰半胱氨酸治疗慢性阻塞性肺疾病的临床效果4.阿地溴铵联合茚达特罗治疗慢性阻塞性肺疾病的临床疗效及对患者免疫功能的影响5.羧甲司坦联合茚达特罗格隆溴铵对老年AECOPD患者血气指标及呼吸困难程度的影响因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。
(优质)茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊-详细说明书与重点
苛达特罗格隆浸铁吸入粉雾剂用胶囊【成份】本品为复方制剂,其活性成份为马来酸荀达特罗和格隆滨铉。
活性成份:马来酸荀达特罗。
化学名称:(R)-5-[2-(5,6-二乙基二氢荀-2-基氨基)-1-羟乙基]-8-羟基-IH-睫咻-2-酮马来酸盐。
分子式:C24H28N2O3 C4H4O4 分子量:508.56。
O活性成份:格隆溪钺。
化学名称演化3-羟基-Ll-二甲基毗咯烷基-α-环戊基扁桃酸酯。
化学结构式:分子式:C19H28BrNO3 分子量:398.34【性状】本品为透明硬胶囊,内容物为白色至类白色粉末,无可见异物。
【适应症】本品适用于成人慢性阻塞性肺疾病(COPD)(包括慢性支气管炎和肺气肿)患者维持性支气管扩张治疗以缓解症状。
【规格】每粒含马来酸荀达特罗IlOμg (以C24H28N2O3计)和格隆滨镀50μg (以C19H28NO3计)。
【用法用量】用量:推荐剂量为每日一次,每次吸入一粒胶囊的药物,采用随附的药粉吸入器给药。
推荐在每日相同的时间吸入本品。
如果漏吸了某剂药物,请尽快在同一天补吸。
应指导患者不得在一天中用药超过一次剂量。
用法:本品仅用于经口吸入给药,本胶囊不得口服。
胶囊只能采用随附的药粉吸入器给药。
应该指导患者正确地使用本品。
对于呼吸症状未见改善的患者应该询问是否吞咽了药物,而非吸入药物。
请参考本说明书中的药粉吸入器安装和使用说明。
肾功能损害:轻至中度肾损害患者可按推荐剂量使用本品。
重度肾损害或需要透析的终末期肾病患者仅在预期受益大于潜在风险时使用本品(参见【注意事项】和【药代动力学】)。
肝功能损害:轻度至中度肝损害患者可按推荐剂量使用本品。
尚无重度肝损害患者的数据,因此在这些患者中应慎用本品(参见【药代动力学】)。
【不良反应】安全性特征来源于对本品复方制剂以及各单一成份的应用经验。
安全性总结:本品的安全性来自推荐治疗剂量下用药长达15个月的数据。
本品显示出的不良反应与单个成份相似。
茚达特罗等治疗激素耐药型慢性阻塞性肺部疾病的临床效果
2015.12临床研究55茚达特罗等治疗激素耐药型慢性阻塞性肺部疾病的临床效果王兴明苏州市中医医院药剂科 江苏省苏州市 215000【摘 要】目的:分析比较茚达特罗与沙美特罗氟替卡松治疗激素耐药型慢性阻塞性肺部疾病的临床效果。
方法:选择我院近年来收治的激素耐药型慢性阻塞性肺部疾病患者为本次研究对象,按照随机自愿的原则分为观察组和对照组,对照组给予沙美特罗氟替卡松,观察组给予马来酸茚达特罗。
观察比较两组患者临床症状改善情况,并进行疗效评估。
结果:观察组肺功能FEV 1、IC 及PaO 2指标均显著高于对照组 (P<0.05);两组BODE 指数及SGRO 分数治疗后均出现显著降低(P<0.05),观察组治疗后BODE 指数及SGRO 分数均显著低于对照组(P<0.05)。
结论:茚达特罗与沙美特罗氟替卡松治疗激素耐药型慢性阻塞性肺部疾病,能够明显改善和提高患者肺功能及预后效果,值得临床推广。
【关键词】激素耐药型慢性阻塞性肺部疾病;茚达特罗;沙美特罗氟替卡松慢性阻塞性肺疾病(Chronic Obstructive Pulmonary Disease, COPD )是一种常见的呼吸系统疾病,以气流受限为主要特征。
近年来COPD 在临床上的病发率和病死率一直居高不下,给患者家庭带来沉重的精神和经济压力,严重影响患者的生活质量[1]。
自2014年6月到2015年6月,我院对收治的部分激素耐药型COPD 患者给予茚达特罗药物治疗,效果满意。
现报道如下。
1 资料与方法1.1 一般临床资料选择我院自 2014年 6月至 2015年 6月收治的78例激素耐药型COPD 患者为本次研究对象,所有患者均符合《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》中有关COPD 稳定期的相关规定。
其中男48例,女30例;年龄43-76岁,平均(55.7±3.2)岁;病程3-18年,平均(13.2±2.1)年。
随机将所有患者分成观察组和对照组,每组各39例。
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4 B.Fa k r M .Ca s a, D.Anz l neEfe to ngo e i l ne , ne s a o . f c fa it nsn
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3 讨论 本研究结果显示 : ) 1 赖诺普利对 P O 并伴高血压 CS 患者有 良好 降压效果 ; )在对这些患者的治疗 中 ,还能 2 有效降低胰 岛素抵抗 ,增加胰 岛素敏感性 ; ) 3 对性激素 有 有益影 响 ,使血 清游 离睾酮 降低 ,能有 效 降低 P O CS 患者 的雄激 素水平 ,具有更 为重要 的临床价值 。 31 P OS R S与 雄性激 素 . C — A 已有研 究证 实卵巢 R 及 其 A 1 A 2受体 的存 AS T和 T 在。免疫 组织 化学研 究 表 明卵巢 之 间的 R S和雄 激 素 A 产生细胞 的关 系。在 P O C S妇女 的卵巢上 ,生成 雄激 素 的细胞同时也分泌 肾素 和血 管紧张素 Ⅱ。失去周期性 变 化的 P O 患者 由于卵巢持续性无排卵 ,增 加肾素活性 , CS 卵 巢 R S可 能上 调 ,P O — A A C S R S功 能 亢进 J 活 性 。高 RS A 可能诱 发雄激素水平升高。有关体外培养研究报道 , 人黄体 颗粒 细胞 培养液 中加人 A gI孵育 2 , n I 4h 睾酮 随 A gI n 的浓度呈剂量依赖性增加 。 I 32 P OS胰 岛素 抵抗 与雄激素 . C 本研究显 示 ,赖诺 普利除有效 降压外 ,还 能改善胰 岛素 抵抗 。这一结 果 与已往 研究 结果 相一致 J C S 。P O
。
1 E..Kn c e h u r T..Ke , — le , ta .
P e a e c ft e p l c si v r y d o n u s l c e r v l n e o h o y y tc o a y s n r me i n e e t d b a k a d wh t o n o e S u h a tr i d Sa e lc n i w me f h o t e se n Un t t ts:a e t e
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3 B. c h n f gu,H. e io l Ha i a e o l i S ys gu,K. ri a ,e 1 n u n e Ka sd g t . f e c a Il
o s l e itn e o tlr n n lv l n n r t n iewo n fi u i r ssa c n t a e i e o mo e sv me n n o e i
cnet gezmen ii r1 ior) n nui niv y n ovrn y h t (s pi o sl s s it ad i n i b o in l i n e t i
sdu asotnmi y e e s n[ ]. m J pr n , o im t npri l hp r ni J A Hyet s r d t o e 19 ,85 t ) 4 4 40 95 (P 1 : 5-6.
f 收稿 日期 : 0 9 0 —1 ) 2 0 - 9 7
欧盟批准马来酸 印达特罗维持治疗慢 性阻塞性肺病
日前 , 欧 盟 委 员 会 批 准 了 N v r i o a t s公 司 开 发 的 马 来 酸 印 达 特 罗 吸 入 剂 (n a a e o a et / n r z i dc t r l m 1a e O b e Bezae) r e h lr ,用于一 日 1 次吸入给药维持治疗成人慢性 阻塞 性肺病 。马来酸印达特罗属长效支气管扩张剂 ,其不仅 是欧盟近 7 年来批准 的第一个新吸入用慢 性阻塞 性肺病治疗药物 ,且还 是迄今 已被临床证 实一 日 1 次吸入就具有 2 4 h支气管扩张作用并能在吸入后 5 m n内即可迅速显效 的第一个慢性阻塞性肺 病治疗 药物 。马来酸 印达特罗有每次喷 i 雾释放 10 3 0m g药物两种剂量规格 。 5 和 0 c 慢性阻塞性肺病是一种进行性 的呼吸道疾 病,主要 由吸烟和其它有害烟气 引起 ,在全球影响到 2 1 . 亿人 ,其 中大 多数患者 的年龄低于 6 5岁 。慢性阻塞性肺病会损害肺功能 ,患者 以存在持续 的气 流阻塞为特征,喘气症状 明显 ,对 工作能力和生活质量都有显著 的负面影响。慢性 阻塞性肺病现列总疾病负担排序 的第 1 ,位在哮喘和糖尿病之前 , 0位 预计到 2 2 年将成为全球第三大死亡原 因。慢性 阻塞性肺病不 能治愈,但 可使用长效支气管扩张剂等进行治疗 ,通 00 过扩张肺 中气道缓解 症状和预 防疾病恶化。 欧盟 委 员会 是主要依 据合计 包括 6 0 0多例受 试者 的多项 临床研 究数据 作 出批 准 马来酸 印达特罗 决定 的。其 0 中关键性 的Ⅲ 期试验 结果确 认,马来酸 印达特 罗改 善慢性 阻塞性肺 病 患者肺 功能和 喘气症 状 的作 用优 于噻托 溴铵 ( it o im b o ie 。在美国胸科 医师学会胸科年会上发表的最 新研究还显示 ,一 日 1 t or p u r m d ) 次吸入马来酸 印达特罗治疗 也 能较一 日 2次吸入沙美特罗 (a m t r 1 s le e o )显著更大地改善慢性 阻塞性肺病患者 的肺功能和喘气症状,并使他们达
o n it n i Io r g se o e p o u t n b u tr d h ma f goe sn I n p o e t r n r d ci y c l e u n a o u
ga uoacl J M l u e rd 19 ,38 : 6 — rn ls el s[ ]. o m R po , 9 7 () 6 3 H
患者 中有 5 % 一7 %伴有 胰 岛素抵抗 。P O 0 0 C S对胰 岛素 抵抗 的影 响 ,可能途径是 因 P O — A C S R S亢进 ,交感神经 活性 增高 ,骨 骼肌血 管 阻力增加 ,骨骼肌 的血 流减少 , 可能增 加胰岛素抵抗 。有研究显示 ,随着 A gI水平升 n I 高, 可能胰岛素抵抗加重 , 雄激素水平升高 。在本研 究中 , 赖诺普 利使雄激素水平下 降 ,是 由于改善胰 岛素抵抗 的
popc v u yl J l n or o Me b 9 8 39 rset e td J. i E dci l t ,19 , ( i s J Cn n a 8 ):
3 7 — 0 2 O838.
2 M. J h sn, M. g , D. nma C. o n o Ve a Va t n,e 1Re uaoyrl t . g ltr oe a
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间接作用 ,还是 该药 的直接作 用 ,尚不清楚 ,有待进 一 步研究 。 由此可见 ,对 于 P O 合并 高血压 患者 ,以赖诺 普 CS 利治疗不仅 能有效降低血压 和改善胰 岛素抵抗 ,还 能使 血清雄激素水平下 降。 参考文献