公司质量管理流程图
质量管理体系流程图
测量 分析 和改 进
持续 改进 SP16
纠正/预 防措施 SP15
产品实现
合 同 评 审
COP1
数据 分析 SP14
输出
顾 客 满 意
先期 产品 质量 策划
COP2
生产 / 物料 计划 SP1
采
购 SP2
进 料 检 验 SP3
仓 储 管 理 SP4
产 品 实 现
COP3
产品 的监 视和 测量 SP5
XXXXXXXX有限公司
质量管理体系流程图
业务 计划 MP1 管理 评审 MP2 内部 审核 MP3 品质 成本 MP4 环境与安全 管理 MP5
文件编号：S-MD0001-1 修改号：0
人力资 源管理 SP17
管理责任
资 源 管 理
文件 控制 SP20 记录 控制 SP21
顾 客 要 求
培训 SP18 输入 员工 激励 SP19
COP4
务
COP5
支持过程 不合格 品控制 SP7 供应商 管理 SP8 量具管 理/MSA SP9 实验室 管理 SP10 设备 管理 SP11 工装 管埋 SP12 产品标识及 可追溯性 SP13
SP
MP
COP
质量管理体系流程图及岗位职责与权限精选全文
可编辑修改精选全文完整版
质
量
管
理
体
系
流
程
图
起草人：
审核人：
批准人：
物 料 供 应 流 程 图
定点供应商确认流程图
定点供应商确认流程图解释说明
物料入库流程图
物料入库流程图解释说明
物料贮存流程图
物料贮存流程图解释说明
生产质量控制过程流程图
生产质量控制过程流程图
生产质量控制过程流程图解释说明
备注：此图表将质量管理主要分为原辅料质量管理和生产过程中的质量管理，共设绩效分100分，每月质量管理与控制人员的绩效分至少应占总绩效分的30%.
QA日常监控记录。
质量管理体系总流程图
质量管理体系总流程图质量管理体系总流程图1、引言1.1 目的1.2 适用范围1.3 参考文件2、质量政策与目标2.1 确立质量政策2.2 设定质量目标2.3 沟通和推广质量政策与目标3、质量管理组织和职责3.1 设立质量管理组织3.2 划定质量管理职责3.3 建立和维护质量手册4、质量计划与目标4.1 制定质量计划4.2 制定质量目标4.3 分配资源和责任5、质量控制5.1 进行质量控制5.2 确保产品和服务符合质量标准5.3 实施质量检查和测试6、质量改进6.1 收集和分析质量数据6.2 确定质量问题和不符合项6.3 制定和实施纠正和预防措施6.4 进行质量审查和持续改进7、内部审核7.1 设定内部审核计划7.2 进行内部审核7.3 提出内部审核报告8、管理评审8.1 设定管理评审计划8.2 进行管理评审8.3 提出管理评审报告9、市场反馈和客户满意度9.1 收集市场反馈信息9.2 分析和处理市场反馈9.3 进行客户满意度调查10、培训和培训10.1 制定培训计划10.2 实施培训10.3 评估培训效果11、文档和记录控制11.1 确定文档和记录控制要求 11.2 管理和维护文档和记录 11.3 存储和保护文档和记录附件：1、质量手册2、质量计划3、内部审核报告4、管理评审报告5、市场反馈信息报告6、客户满意度调查报告7、培训计划和培训记录8、文档和记录控制表法律名词及注释：1、质量管理体系(QMS)：是指组织在实现质量目标和要求过程中，为制定和实施质量管理活动而建立的、可以自查、自我评价和改进的系统。
2、质量手册：详细描述组织的质量管理体系，并包括质量政策、质量目标和相关程序的文档。
3、质量计划：按照组织质量策略和目标，规划质量目标并确定实现这些目标所需的资源和操作方法的文件。
4、内部审核：由组织内部人员对质量管理体系进行定期检查和评估，以确保其有效性和符合要求。
5、管理评审：高层管理人员对质量管理体系进行定期评审和决策，以确保其持续适用和改进。
质量管理办公室工作流程图
一、质量管理方案及标准的制定、实施、监督、考核工作流程
二、院长综合工作考核流程
三、患者满意度调查抽查工作流程
四、暗访工作流程
五、临床路径实施流程
六、临床路径修订流程
附件：
ห้องสมุดไป่ตู้樟树市人民医院临床路径修订申请表
申请科室
申请时间
申请人
修订病种
申请理由和修订建议
临床路径指导评价小组意见
临床路径管理委员会审核
注：科室申请修订临床路径病种需交此表并附修订后的临床路径表单。
七、单病种适量管理实施流程
八、医疗质量管理流程
九、医疗服务监管数据上报流程
质量管理流程图(经典实用)
C3Байду номын сангаас
任务程序
《公司质量检验标准》
《ISO9000质量认证标准》
质量管理标准获得批准后，由质管处组织执行，并监督相关职能部门、各分厂的执行情况
依生产过程而定
各分厂的质检科对原材料、生产过程和产成品进行检验，质管处对质检过程进行监控
任务重点
质量监控
原材料检验
C4
D4
E5
E6
任务程序
《原材料质量检验标准》
依生产过程而定
生产过程符合检验标准的继续生产;不符合的进行整改
任务重点
生产过程中的质量监控
产成品检验
C9
D9
F10
任务程序
《产成品质量检验标准》
《产成品质量检验记录》
各分厂质检科对产成品进行质量检验
即时
质量检验合格的产成品由成品处登记、入库
即时
质量不合格的产成品，少数指标不合格的由质检科做出标识单独存放，由销售公司处理；指标严重不合格的回抄处理
依生产过程而定
任务重点
对产成品进行质量检验
第2页（共2页)
质检总结报告
C11
任务程序
《年度质检总结报告》
由质管处编写《年度质检总结报告》
1个工作日内
上报生产技术副总审核
1个工作日内
上报公司总经理审批
1个工作日内
任务重点
拟写《年度质检总结报告》
修订质检标准
C12
任务程序
《公司质量检验标准修改草案》
质管处根据审批意见，修订公司质检标准，编制《公司质量标准修改草案》
8-3.1
部门名称
生产技术部
流程名称
质量管理流程
生产质量管理流程图
标准
管理评审纪要
形成受控文件
1个工作日
质量合格的，办理入库手续
质量不合格的执行退换货处理
重点
原材料检验执行的标准；不合格原材料的处理
标准
原材料检验记录，验证记录，合格供应方记录
生产过程检验
程序
生产过程质检标准
质量管理部对生产过程进行质量监控
依生产过程而定
生产过程ห้องสมุดไป่ตู้验合格的继续生产
生产过程检验不合格的实施改进处理
重点
生产过程的质量监控
生产质量管理工作流程图
否
是
否
是
生产质量管理工作流程图
任务名称
任务程序、重点及标准
时限
相关资料
制定质量标准
程序
生产过程质检标准
由企业质量管理部组织，生产部和研发中心等职能部门参加，制定企业各类质量管理文件
10个工作日
报生产总监审核，生产总监提出自己的意见和建议
1个工作日
报总裁审批
产品质量标准按照国标、行业标准或经过备案批准的企业标准由质量管理部成文，下发给内部各职能部门、生产单位
标准
生产过程质量记录
产成品检验
程序
产成品质检标准
成品检验人员对产品进行质量检验
1个工作日
质量合格入库
质量不合格的执行返工处理
重点
产成品进行质量检验
标准
产品质量检验报告
执 行情况汇 报
重点
生产质量检验标准
质量管理部进行年度质检总结报告
1个工作日
报生产总监审核，并提出自己的意见和建议
1个工作日
报总裁批
质量管理部按照质量检验执行情况及总裁审批意见修订公司质量检验标准
质量管理流程图表
确认产品的包装 清晰正确,数量
入成品库 出货
备注: 在检查过程中,如果遇到比较难判定的检查项目或异常情况,可以上报给质量主管王xx,让她作出判断.
量具管理工作
量具购回 量具登记、编号、标识, (担当者:张xx,
新量具校验并记录, (担当者:王xx,
量具存放到固定的地方,妥善保管 (担当者:张xx,
担当者:王xx 监督者:张x 工作内容: 1.按照计划将本司 所有除卡尺、千分 尺、螺纹规、塞规 以外的其它内校量 具在规定的环境下, 参照校验说明书, 进行校验,并作好 相应的记录. 2.将校验德出的 “降级、停用、报 废”结果的情况反 馈给检验主管和相 关量具使用的部门
担当者:王xx 工作内容: 1.按照计划定期将 需要外校的量具送 外校正,并确认其 校验结果,作好相 关记录. 2.将外校得出的 “降级、停用、报 废”结果的情况通 知到相关量具使用 部门或个人.
担当者:张x 工作内容: 1.按照标准抽 样比例将每批 加工好的成品 进行抽检,并 作好检验记录 报告.将检验 结果反馈给检 验主管.
担当者:王xx ( 张x协助) 工作内容: 1.根据出货 通知单对出货 产品进行出货 检验,并作好相 应的检验记录.
担当者:王xx 工作内容: 1.分配量具管 理工作,监督其作 好量具统计和量 具发放记录. 2.按计划分配 量具校正工作,并 作好校正记录. 3.监督其作好 量具保养和维修 工作,并作好记录
首 检
巡 检
入库检
样品首检
量产首检
工作内容: 1.对新产品调 试样品进行检 验,并作好首检 记录. 2.首件检查合 格,开机前将样 品封存至机床 边. 3.待样品加工 完,对样品进行 全数检验,并将 检验结果反馈 给车间主任:王
质量管理体系过程流程图
质量管理体系过程流程图质量管理体系过程流程图1.引言本质量管理体系过程流程图旨在提供一个全面的质量管理体系过程示例，以帮助组织确保产品和服务的质量满足客户和相关法律法规的要求。
2.质量管理体系2.1 质量管理体系规划2.1.1 确定质量目标和政策2.1.2 制定质量管理计划2.1.3 分配质量管理职责和权限2.2 质量管理体系实施2.2.1 设立质量管理程序和工作指导书2.2.2 建立质量记录和文档控制2.2.3 实施过程控制和纠正措施2.2.4 进行内部审核2.3 质量管理体系监测和测量2.3.1 建立监测和测量机制2.3.2 进行产品和服务的测量和评估2.3.3 进行质量数据分析和统计2.4 过程持续改进2.4.1 识别质量改进机会2.4.2 制定和实施质量改进计划2.4.3 进行经验教训总结和知识管理3.附件本文档所涉及的附件包括但不限于以下内容：附件1：质量目标和政策附件2：质量管理计划附件3：质量记录和文档控制表格附件4：内部审核报告附件5：产品和服务测量和评估结果4.法律名词及注释本文档所涉及的法律名词及其注释如下：1) 质量目标：指组织为了实现质量管理体系制定的具体、可衡量的目标。
2) 质量政策：指组织关于质量的声明和指导原则。
3) 质量管理计划：指组织为实现质量目标而制定的计划。
4) 质量记录：指用于记录和存档与质量相关的信息和数据。
5) 文档控制：指对质量管理体系相关文件进行管理和控制。
6) 过程控制：指针对质量管理体系过程进行监控和管理，以确保其正常运作。
7) 纠正措施：指针对质量问题和非符合项所采取的纠正行动。
8) 内部审核：指组织对质量管理体系进行的自我评估和审核。
9) 监测和测量：指对质量管理体系的性能和过程进行监测和测量。
10) 质量数据分析和统计：指对质量数据进行分析和整理，以得出结论和改进措施。
11) 经验教训总结：指对质量管理体系的实施和改进过程进行总结和反思。
(全面质量管理)质量手册程序文件流程图
质量手册程序文件流程图目录8.2.3.4a.质量手册编号38.2.3.4b.程序文件编号38.2.3.4d.质量记录编号38.2附图1：组织（及所属部门）制订、发放的文件受控流程图4 8.2附图2：外来受控文件受控流程图48.3.2质量记录控制流程图58.4.2内部质量审核工作流程图68.5.26.10进货检验的不合格品控制程序68.5.26.10产品已交付和使用时发现的不合格品控制程序78.5.2产品最终检验的不合格品控制程序流程图88.5.2产品实现过程中不合格品控制程序流程图88.6.2A类纠正措施流程图98.6.2B类纠正措施108.6.2C类纠正措施108.7.2《质量情况通报》的编制、发放、回收、处理118.7.2财务状况预警系统118.7.2预防措施的制订、实施和评价118.8.2管理评审控制程序流程图128.9.2人员招聘录用程序流程图128.9.2培训程序流程图128.9.2考核程序流程图128.11.2产品实现过程策划程序流程图128.11.2策划依据128.12.2产品要求的识别与评审过程138.12.2产品合同修改过程148.12.2市场信息控制过程158.13.2设计和开发控制程序168.14.2采购控制程序流程图178.15.2生产运作程序流程图188.17.2测量和监控策划程序198.18.2体系业绩的测量和监控过程程序208.19.2过程的测量、监控和分析程序流程图218.20.2产品测量和监控程序流程图218.21.2持续改进过程控制程序218.2.3.4a.质量手册编号8.2.3.4b.程序文件编号8.2.3.4c.程序文件编号8.2附图1：组织（及所属部门）制订、发放的文件受控流程图8.2附图2：外来受控文件受控流程图图28.3.2质量记录控制流程图8.4.2内部质量审核工作流程图8.5.26.108.5.26.10产品已交付和使用时发现的不合格品控制程序8.5.2产品最终检验的不合格品控制程序流程图8.6.2B类纠正措施8.6.2C类纠正措施8.7.2《质量情况通报》的编制、发放、回收、处理8.7.28.7.2预防措施制订、实施和评价8.8.2管理评审控制程序流程图8.9.2人员招聘录用程序流程图8.12.2产品要求的识别与评审过程8.12.2产品合同修改过程8.12.2市场信息控制过程8.13.2设计和开发控制程序8.14.2采购控制程序流程图8.15.2生产运作程序流程图8.17.2测量和监控策划程序8.18.2体系业绩的测量和监控过程程序8.19.2过程的测量、监控和分析程序流程图8.20.28.21.2。
质量管理体系流程图及岗位职责与权限
更新流程：根据业务变化、市场变 化和客户需求，及时更新流程图， 保证其与实际业务操作的一致性
记录变更：记录流程图的变更原因、 变更内容和变更时间，方便后续查 阅和跟踪
基于流程图的质量管理体系持续改进方向与措施建议。
添加标题
明确改进目标：基于流程图，确定质量管理体系的改进 目标，如提高产品质量、降低成本、优化流程等。
添加标题
添加标题
添加标题
添加标题
添加标题
添加标题
明确流程目的：在绘制流程图之前，需 要明确流程的目的和意义，确保流程图
能够清晰地表达流程的核心内容。
使用标准符号：在绘制流程图时，需要 使用标准的符号和图形来表示不同的流 程步骤和环节，确保流程图的可读性和
易理解性。
细节把控：在绘制流程图时，需要 注意细节的把控，确保每个步骤和 环节都得到了充分的考虑和描述。
• 以下是用户提供的信息和标题： • 我正在写一份主题为“如何提高英语口语”的 PPT,现在准备介绍“提高英语口语的方法”，请帮我生成“多听多说多练习”
为标题的内容 • 多听多说多练习
● 多听：通过听力训练，提高英语听力水平，增强对英语语音和语调的敏感度。
● 多说：通过口语练习，提高英语口语表达能力，增强自信心。
确定符号： 选择合适的 图形符号， 包括矩形、 菱形、箭头 等，用于表 示各个环节、 节点和顺序 等
开始绘制： 按照梳理好 的流程，从 左至右、从 上至下绘制 流程图
标注文字： 在流程图中 标注文字， 包括环节名 称、节点说 明等，确保 流程图清晰 易懂
检查修正： 对绘制的流 程图进行检 查和修正， 确保流程图 准确无误
流程图的绘制工具与软件
Microsoft Visio：流程图、组织图、UML图等多种类型的图表绘制工具，支持导入和导出 多种文件格式。
IATF16949质量管理体系流程全图(品质保证流程图)
TZQP-PG-004 产品鉴别与追溯管理程序
TZQP-PG-003 采购产品品质管理程序TZQP-CG-001 采购管理程序
TZQP-PG-003 采购产品品质管理程序TZQP-PG-012 品质异常处理程序TZQP-SJ-006 模治具管理程序TZQP-GL-004 6S 管理程序TZQP-ZZ-001 制程管制程序TZQP-PG-009 检验与测试管理程序TZQP-GL-013 资料分析与持续改进管理程序TZQP-PG-013 纠正与预防措施管理程序TZQP-PG-010 信赖性试验管理程序
TZQP-SG-003 紧急应变管理程序
TZQP-GL-013 资料分析与持续改进管理程序
TZQP-GL-011 客户财产控制程序
TZQP-SJ-004工程变更管理程序
TZQP-PG-008 统计技术管理程序
TZQP-GL-005 员工激励与满意度调查管理程TZQP-SJ-001合理化管理程序TZQP-GL-001 记录管理程序TZQP-SG-001 交货管理程序TZQP-PG-014 客户抱怨管理程序TZQP-PG-011不合格品管理程序
TZQP-PG-005 量测系统分析管理程序TZQP-GL-006 训练管理程序TZQP-GL-010 经营计划管理程序TZQP-GL-012 内部质量审核管理程序TZQP-GL-007 产品审核管理程序
TZQP-YY-002 服务管理程序TZQP-SG-002搬运储存包装管理程序TZQP-PG-007 实验室管理程序
TZQP-PG-006 检验、测量与测试设备管理程序
TZQP-PG-004 产品鉴别与追溯性管理程序
TZQP-PG-001 品质会议管理程序。
质量管理体系过程流程图
流程图在企业管理中的地位与作用
战略对接
质量管理体系流程图可以与企业战略目标对接，确保企业 战略的有效落地。
01
管理工具
流程图可以帮助企业管理层更好地了解 业务流程，进而做出更准确的决策。
02
03
文化建设
通过流程图的推广和宣传，可以促进 企业形成重视流程、注重细节的文化 氛围。
未来质量管理中流程图的挑战与机遇
原材料控制
对原材料进行严格的质量 把关，确保产品质量的基 础。
过程质量控制
通过控制图、统计技术等 方法，对生产过程进行实 时监控。
产品检验
对成品进行全面的质量检 验，确保产品符合预期的 质量要求。
质量改进
问题反馈与处理
及时收集和处理客户 反馈的问题，持续改
进产品质量。
不合格品处理
对不合格品进行分类 、标识和处置，防止 不合格品流入市场。
质量管理体系流程图的应用
06
与发展趋势
流程图在质量管理中的应用
梳理流程
质量管理体系流程图可以清晰地梳理各个流程环节， 帮助企业系统地掌握质量管理工作的整体流程。
发现问题
通过流程图的绘制，可以发现流程中的瓶颈和问题， 进而进行优化和改进。
改进优化
质量管理体系流程图可以提供改进的方向和优化空间 ，有助于企业提高工作效率和质量水平。
流程图的种类
流程图包括业务流程图、功能流程图、程序流程图等多种类型，每种类型的流程图都有其特定的应用场景和目的 。
流程图的意义
流程图可以帮助企业或组织更好地梳理业务流程，发现业务流程中的瓶颈和问题，优化业务流 程，提高工作效率和质量。同时，流程图还可以作为培训和沟通的工具，帮助员工更好地了解 和掌握业务流程。
质量管理体系流程图
品质 管理体系流程 图
管理文件
管理方法
规范报价项目
多与客户联系
内部质量审核
内部质量审核
建立分承包方档案 内部质量审核
检验方法及设备 质量记录
合同评审记录
供应商审查报告 采购单
IQC按MIL-STD-105E II级(外观),S-1级(尺寸) 及其它)对来料进行检验,（特殊除外） 物料分类堆放
外观:目测 尺寸:卡尺 功 能:装配 重量：电子秤
编号统计当天损耗率
重量:电子秤
设备维护记录
过程控制记录 过程检验记录
建立设备及冶工具台帐
依作业指导书进生产 日常工程确认表
ห้องสมุดไป่ตู้
按计划对人员实施培训
及管制
修理日报表
实施LINE STOP制度 、生产环境5S管理
制程点检表
IPQC巡检、LINE QC外观、功能全检
建立作业指导书、工程图、工艺流程图
包装 RE
批准:
工程课设计包装指导书 生产部门按指导书执行
QA根据MIL-STD-105EII级(外观),S-1(尺 寸及其它)水平,对产品进行抽检 物料分类摆放
品管课对包装进行检 验
外观:目测 尺寸:卡尺 功能:装配
入库单
QA日报表 出货检验报告 入库单
出入帐本登记 内部质量审核 内部质量审核
电脑账 不合格品处理报告 改善行动要求表
流程名称
合同评审 供应商评定
采购 来料检验
AC 贮存 发放
生产准备
注塑过程 五金冲压过程
产品生产
管理项目
1)评审产品的质量要求和公司的生产能力 2)原材料准备和报价 3)确定公司按期交货的能力 1)新供应商首次采购前进行评审 2)原有供应商的定期评定及选择 1）确定原材料的需求 2）采购所需相关资料的审批 1）资材课核对送货并通知IQC对来料检验 2）IQC根据检验基准对原材料进行检验或 验证，记录结果并进行检验壮态标识 1)物料执行先入先出的原则 2)对仓库进行定期检查,以防止变质损坏 3)收发料的凭证 1)生产设备的能力 2)模具的使用状态 3)样品是否齐备 4)检验标准是否清楚 1)对生产设备的日常检查及维修 2)对模具的维修和保养 3)对工艺参数进行控制 4)对生产环境的维持 5)过程质量控制 对生产设备及仪器进行日常检查及维护 对人员能力的培养 出现问题及时解决的能力 对生产环境的控制 过程质量控制
质量管理工作流程图
进料：收到仓库的送检通知单，准备验收；仓管员/检验员查看产品的检验报告：要求供应商提供产品检验报告；检验员判定：检查产品检验报告上的各指标是否符合要求；检验员合格：报告合格再抽样检验；不合格：通知品管主管；检验员品管主管知会仓库，退货：在送检通知单填写不合格；交予仓库，退货处理；检验员仓管员知会米购部：与米购部沟通该供应商提供该批次产品的问题；品管主管采购员抽检合格：抽检合格，填写送检单，交予仓库；检验员/仓管员入仓：仓库接到送检单，安排入仓；仓管员存档：所有文件检验记录存档检验员《送检通知单》《产品检验报告》《产品检验报告》《原材料内控标准》《送检通知单》《质量内部联络单》《供应商每批供应记录表》《送检通知书》《原材料检验报告》《每月原材料质量统计》质量管理部：进料工作流程图原料投产：原料投入生产; 生产部《原料投产单》巡检：生产过程中，现场QC对各个车间进行巡查，抽检检验合格：继续一道工序；检验不合格：通知主管，通知有关人员：品管主管和生产主管决定不合格半成品返工还是报废；报废：对有问题的成品进行销毁，并对该次事件提出合理的整改建议；整改意见：相关人员对该次事件进行原因分析，提出整改意见；成品：半成品经过合格工序生产完成；检验：对成品抽样检验各指标;入仓：检验合格产品在放行单上签字，入仓保存；存档：把各项检验记录，检查记录，整改意见书等保存起来。
现场QC现场QC品管主管品管主管/生产主管品管主管/生产主管生产部检验员检验员/仓管员检验员《车间清洗消毒记录》《车间品质控制检查记录》《生产过程杂物记录》《质量异常报告》《整改报告》《纠正预防措施》《理化指标检验原始记录》《微生物检验原始记录》《产品检验报告》《每月产品质量小结》《放行单》《入仓单》所有相关文件质量管理部：出货工作流程表出货：接到仓库部通知准备出货；检验：对照出货通知，核对产品名称，规格，标签；通知相关人员：检验不合格货品通知相关人员；重新发货：重新按要求发货；出货：产品检验报告交予物流部，出货；仓管员《出货通知单》存档：把相关文件存档以备查。
质量管理流程图
否 A
文件是否跨部门使用
是 质量管理员征求 文件使用部门意见
否 文件是否需要修改
是 质量管理员组织 编制部门修改
修改后的文件
质量管理员组织 质量管理部经理 和使用部门会签
总经理批
存档
否 B
是否同意
是
质量管理部 印制下发，并 由文件使用部 门填写登记表
质量体系文件登记表 文件发放、回收登记表
文件编制部门
文件编制部门编写 相关文件
质量体系文件 提交质量管理
部审核
文件编制部门 修改文件
修改后的文件
质量体系文件的建立和更新控制（1）
质量管理部
质量管理部经理审核 各使用部门提出的文 件编写申请，组织编 写体系需要的文件
C-10-01-002-1 文件使用部门
质量体系主管确定 该文件的适用性
否 文件是否适用 是
质量体系内审报告
质量管理部经理审核 否
是否通过 是
向总经理提交内 审报告
接质量体系文件的建立 和更新控制流程
接纠正／预 防措施实施
流程
C-10-01-003
质量纠纷处理
质量管理部
存档
质量纠纷处理申请单
质量管理员填 写质量纠纷处
理台帐
质量管理员进 行独立的调研， 取得支持性资
料
能否确认原因
是
对质量纠 纷进行裁
使用过程中是 否 否需要修改
是
使用部门提出文件 更改申请并提交
质量体系主 管审核
使用部门继续 执行文件
文件更改申请表
B
提交总经理审批
使用部门以旧文 件换新文件
否
是否同意修改
质量(管理)部门工作流程图与说明书
质量部门工作流程图与说明书质量部进料、生产过程、出货、新产品研发、不合格品控制等工作流程图。
01进料工作流程进料：收到仓库的送检通知单，准备验收；查看产品的检验报告：要求供应商提供产品检验报告；判定：检查产品检验报告上的各指标是否符合要求；合格：报告合格再抽样检验；不合格：通知品管主管；知会仓库，退货：在送检通知单填写不合格；交予仓库，退货处理；知会采购部：与采购部沟通该供应商提供该批次产品的问题；抽检合格：抽检合格，填写送检单，交予仓库；入仓：仓库接到送检单，安排入仓；存档：所有文件检验记录存档02生产过程工作流程原料投产：原料投入生产；巡检：生产过程中，现场QC对各个车间进行巡查，抽检检验合格：继续一道工序；检验不合格：通知主管，通知有关人员：品管主管和生产主管决定不合格半成品返工还是报废；报废：对有问题的成品进行销毁，并对该次事件提出合理的整改建议；整改意见：相关人员对该次事件进行原因分析，提出整改意见；成品：半成品经过合格工序生产完成；检验：对成品抽样检验各指标；入仓：检验合格产品在放行单上签字，入仓保存；存档：把各项检验记录，检查记录，整改意见书等保存起来。
03出货工作流程出货：接到仓库部通知准备出货；检验：对照出货通知，核对产品名称，规格，标签；通知相关人员：检验不合格货品通知相关人员；重新发货：重新按要求发货；出货：产品检验报告交予物流部，出货；存档：把相关文件存档以备查。
04新产品研发工作流程开始：客户特别要求或者公司计划研制新产品；各项资料的准备：客户的要求，市场的口味要求，工艺流程图的制定等；试产前会议：试产前，召开内部会议，讨论资料的准备状况，试产需要注意事项；开始试产：跟踪试产生产现场，提出不良问题要点；新产品检验：检验产品的各指标，是否符合要求；分析：分析对于不合格原因，收集各人员关于新产品建议，提出改善对策；效果确认：根据改善对策重新试产，逐项确认效果；新产品调查：组织相关人员对新研制产品进行品尝调查；存档：保存各种记录文件。
质量管理流程图
批档案组成文件批档案原料批档案 成品批档案 请验单、取样单供货单位品质证书 （厂家检验报告单、出厂报告批化验记录（化学检验）原料库存卡（配料记录） 批生产记录工艺查证记录批化验报告（化学检验）偏差调查报告成品审核单（对批生产质量控制的综合性报告）成品库存卡（销售记录）生产管理的文件系统标准 产品工艺规程质量标准（原辅料、半成品、中间体、包装材料、成品等） 其它（验证操作规程等） 物料管理（原辅料、半成品、中间体、包装材料、成品等） 生产工序管理 设备、器具管理人员作业管理（包括人员培训管理） 厂房、设备、设施卫生管理 操作人员卫生管理取样管理（原辅料、半成品、中间体、包装材料、成品等） 质量检验结果评价办法 验证工作基本程序复验证管理 岗位责任制 岗位操作法其它标准操作程序，即SOP （如设备校验、清洗、人员更衣、环境检测等） 物料管理记录批生产记录（包括岗位操作记录等） 批包装记录批质量管理记录（包括留样观察记录等） 其它记录（质量申诉、退货记录、稳定性实验记录、《规范》自检记录等）厂房设备（包括仪器、仪表等） 设施技术标准生产 管理卫生管理 质量管理 验证管理 工作标准 管理 标准生产管理记录 质量管理记录监测、维修校验记录 销售记录 验证记录记录 （凭证） 文件系统质量流程图生产活动 质量管理活动的例子物料采购收料留检合格/不合格 生 产包装留检库存 成品库存 销售至市场*供货商检查*收料检查*取样*贴签*检验*合格/不合格批准*贴签*卫生检查*投料检查*中间控制*卫生清洁程序*收率计算*清场*所用物料的定性、定量检查*包装检查*卫生清洁程序*收率计算*检验*批号检查*质量评价*合格/不合格批准*贴签、发运检查*售后产品检验*用户意见核对退货处理工艺规程 物料管理系统 验证维护系统 标准操作规程 *产品标准 *管理标准 *作业标准 *保证系统样品+批化验记录批准使用法定样品 样品+批化验记录留样待检标签合格标签+化验证书增补样品批检验记录中间 控制投诉处理 化验证书中间控制+批记录+偏差报告化验证书调查指令物料管理生产车间中药室用户化学室质量保证室 仓库档案室 留样室批档案三联环式的追溯系统生产及质量控制历史的可追溯性以批档案为基础，然而，原料库存卡、称配记录及成品库存卡使文件的可追溯性扩大到了供货单位及用户。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
在公司安质委领导下，推行、实现公司质量目标
督促完善工程质量管理体系、组织机构
建立项目部质量管理体系、组织机构完善质量管理制度，监督项目部有效运行
上报安质部审核质量人员资质
形成文件完善和推行：项目质量检查人员持证上
岗制度；项目质量检查人员考核制度；
质量事故报告及处理制度；创优工程奖
励制度；工程质量报告制度
建立完善
实行项目经理质量负责
制，层层分解落实质量责
形成文件，严格执行公司
制度，确保质量受控
上报安质部
监督审核
开展质量管理活动
重点项目质量抽查
质量事故处理年度质量情况
总结
指导项目部开展QC活
动、创优活动；定期检
查项目质量情况，发现
问题，及时处理
编制项目质量计划；日常工程质
量检查；开展QC小组活动；开
展创优活动；生产中严格执行国
家、地方、行业相关法律法规以
及公司管理制度
检查上报安质部
形成文件；定期上报质量情况；
出现质量问题，按PDCA循环
等方法处理，直至问题解决；
按质量事故处理制度
进行处理；向公司安质
委汇报事故处理情况
指导、参与调
查处理
上报安质部
质量事故处理
编制质量事故应急预案；
发生事故启动预案，上报
公司安质部；事故处理结
果报公司安质部
项目质量情况
总结
上报安质部
项目经理组织编
写项目质量情况
总结
向公司安质委汇报
年度质量情况及建
议
XXXXXX公司质量管理流程图
安质部：项目部：发生事故
否
发生事故项目完工
否。