葛根素注射液致药物不良反应分析

措施： （ １ ） 严格按照 国家 中医药管理局《 中成药 临床应用指导 》 应用中成药 。使 用中药注射剂 ， 应严格按照药品说明书规定的 功能主治使 用 ， 辨证施治 ， 禁止超功 能主治用药 ， 使用 中药注射
剂应单独使用 ， 严禁 混合配 伍 。（ ２ ） 应 根据 临床实 际 ， 合 理 选择药品和给药途径。严 格遵循能 口服 不肌 内注射 ， 能肌 内注 射不静脉注射的用 药原则 ， 以减少 Ａ Ｄ Ｒ的发 生。 （ ３ ） 全 员动
者 的不 良反应确诊标准均符 合 国家药 品不 良反应监 测 中心制
定 的不 良反应判断标准 。 ６ ４ 例患 者 中男 ３ ６ 例， 女２ ８ 例； 年龄 为４ ６～ ７ ５ （ ６ ３ ． ４± ８ ． １ ） 岁 。所 有患 者均 为静脉滴 注 葛根素 注
射剂 ， 且注射剂量均在药品说明书规 定范围内。
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ｌ １ Ｏ・
临床合 理 用药 ２ ０ １ ５年 １ Ｏ月 第 ８卷第 １ ０ Ａ期
Ｃ ｈ ｉ ｎ Ｊ ｏ ｆ Ｃ ｌ ｉ ｎ ｉ ｃ ａ ｌ Ｒ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ｌ ａ Ｄ ｒ ｕ ｇ Ｕ ｓ ｅ ， Ｏ ｃ ｔ ｏ ｂ ｅ ｒ ２ ０ １ ５ ， Ｖ ｏ １ ． ８ Ｎｏ ． １ ０ Ａ
冠状动脉舒张 、 心肌耗氧量 及血 管阻力减 小等 ， 常用 于辅 助治 疗冠心病 、 心绞痛 、 心肌梗死 、 视 网膜动静 脉阻塞 、 突发性 耳聋 等疾病 ］ 。近年来 ， 葛根 素注射 液 引起不 良反 应 的案例 时有 报道 Ｊ 。为研究 葛根素 注射 剂所 导致 的不 良反 应 的特点 ， 回 顾性分 析 了我 院 ６ ４例 发生葛 根素 注射液 不 良反 应患者 的资 料， 现报道如下 。
中药注射剂是在 中药制剂基础上发展起来 的新剂型 ， 具有 疗效 好 、 起 效迅速等优 点 ， 该类 型药物 已成 为治疗心脑血 管疾 病 的主要药 物之 一Ｌ ４ Ｊ ， 但随着其在 临床上 的广泛应 用 ， 其 药品 不 良反应时有发 生 Ｊ 。葛根 素注 射液 是一种 处方 药 ， 具 有有 效的血管扩 张作 用 ， 对 心脑血管疾 病有很好 的疗效 ， 但 随着对
ｄ ｏ ｉ ： １ ０ ． １ ５ ８ ８ ７ ／ ｊ ． ｃ ｎ ｋ ｉ ． １ ３ — １ ３ ８ ９ ／ ｒ ． ２ ０ １ ５ ． ２ ８ ． ０ ７ ２
葛根 素 注射 液 是 一 种 有 效 成 分 为 黄 酮 苷 的 中药 注 射 剂… 。该注射剂是将葛根 中提 取得到 的天然产 物经过相 关制 剂工艺制成 ， 因葛根 中的黄 酮苷含 量过低 ， 现 多用化学合 成得 到 。葛根素注射 液是 一种 血管 扩张药 ， 能够使脑血管平滑肌及
６ 吴世启 ， 陶阳． 我院 ４ １ ９例药品不良反应／ 事件报告分析 ［ Ｊ ］ ． 中国执
业药师 ， ２ ０ １ ｌ ， ８ （ ３ ）： ３— ６ ．
７ 高杰 ， 杭永付 ， 谢诚 ， 等． 我 院严重 药品不 良反应监测工 作的质量 改
进成效 ［ Ｊ ］ ． 药学与临床研究 ， ２ ０ １ ４ ， ２ ２ （ ６ ） ： ５ ７ ２— ５ ７ ３ ． （ 收稿 １ ３ 期： ２ ０ １ ５— ０ ３— ０ ３）
葛 根素 注射 液 致药 物 不 良反 应分 析
蘑扬 捡
【 关键词 】 葛根素注射液 ； 不 良反应 ； 特点
【 中圈分类号 】 Ｒ ４ ５ ３ 【 文献标识码 】 Ｂ 【 文章编号 】 １ ６ ７ ４ — ３ ２ ９ ６ （ ２ Ｏ １ ５ ） １ ０ Ａ— Ｏ １ １ ０－ ０ ２
表1葛根素注射液不良反应类型反应类型不良反应例数例构成比变态反应22溶血性贫血15药物热14合计64现不良反应的比例为8125264高于注射剂量400mg出现不良反应的比例为1881264差异具有统计学意义中药注射剂是在中药制剂基础上发展起来的新剂型具有疗效好起效迅速等优点该类型药物已成为治疗心脑血管疾病的主要药物之一但随着其在临床上的广泛应用其药品不良反应时有发生葛根素注射液是一种处方药具有有效的血管扩张作用对心脑血管疾病有很好的疗效但随着对其广泛的应用及深入研究发现患者在使用过程中会出现一些不良反应
占１ ８ ． ２ ％ 。但导致患 者治疗 时间延 长 ， 严重 危害 患儿 的生命 安全 。因此 临床 医师需及时对症处理并严密观察 ， 以防不 良反 应 给患 者原有疾病带来更 大的损 害或产生新 的伤 害。
３ ． ５ 小结 合理用药 是减少药 品不 良反应发 生的关键之一 。
参 考 文 献
选取 ２ ０ １ ３年 ７月 一２ ０ １ ４年 ７月在 我院就诊 出现不 良反应 的比例为 １ ８ ． ８ ％（ １ ２ ／ ４） ６ ， 差异具 有统计学 意义
（ Ｐ＜０ ． ０ ５ ） 。 ３ 讨 论
１ ． １ 一般资料
并使用葛根素注射剂后 有不 良反 应发生 的患者 ６ ４例 ， 所有 患
１ 戴欣 ， 段金菊 ， 王清江． 严重药品不良反应一例分析 ［ Ｊ ］ ． 中国药 物与 临床 ， ２ ０ １ ４， １ ４ （ ６ ） ： ８ ３ ６— ８ ３ ８ ．
２ 余应嘉 ， 邓燕芳 ， 王叶茗． 我院药品不 良反应 ８ ４例分析 ［ Ｊ ］ ． 临床合
理用药杂志 ， ２ ０ １ ５， ８ （ ２中） ： ６— ７ ．
３ 熊鹏辉 ， 沈美英 ， 董淼珍 ， 等． 我院 ３ Ｏ 例 中药不 良反应报告分 析［ Ｊ ］ ．
中国保健 营养 ， ２ ０ １ ３， ２ ３ （ ８中）： ５ ６ ２—５ ６ ３ ．
４ 吴雨 ． 中药 注射剂 ： 不 良反应 频发 的尴尬 ［ Ｊ ］ ． 健康 必读 ， ２ ０ １ ３ ， ３ １ ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
１ 资料 与方 法
的 比例为 ２ １ ． ９ ％（ １ ４ ／ ４） ６ ， 差异具有统计 学意义（ Ｐ＜ ０ ． ０ ５ ） 。 表１ 葛根 素注射液不 良反应类型
２ ． ３ 不 同剂量不 良反应发生率
葛根 素注射剂量 ＞ ４ ０ ０ ｍ ｇ出
现不 良反应 的 比例 为 ８ １ ． ２ ％（ ５ ２ ／ ４） ６ 高 于注 射剂 量 ＜ ￣４ ０ ０ ｍｇ
（ ５ ） ： ２ ８— ２ ９ ．
５ 孙娟． 抗 菌药物不 良反应 ８ １ 例分析 ［ Ｊ ］ ． 临床合理用药杂志 ， ２ ０ １ ５ ， ８
（ ２中） ： ８— ９ ．
员， 全 员参 与 ， 对患者用药要 做到对 症 、 药证 相符 ， 使用药 物观 察要仔细 ， 及时发现可疑不 良反 应 ， 并 对临床不 合理用 药及时 进行干预 ， 重视药品不 良反应 的监测 和报 告 ， 以减少 或避免药 品不 良反应 的发生 ， 确保 患者用药 安全 、 有效 。