鱼腥草注射液不良反应综述
鱼腥草注射液致人死亡事件
2006年6月1日国家食品药品监管 局发布通告,决定从即日起在全 国范围内暂停使用,同时暂停受 理和审批相ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ各类注册申请。
(鱼腥草注射液、复方蒲公英注射液、鱼金 注射液、炎毒清注射液、新鱼腥草素钠氯化
该注射液的主要不良反应
鱼腥草注射液等七个注射 剂常见的不良反应多为B型 不良反应,主要包括:皮 肤和全身过敏反应,临床 表现为,皮疹、剥脱皮炎 ;咳嗽、口干、气促、呼 吸困难、急性肺水肿;恶 心、呕吐;过敏性休克、
►配伍其他药物可能引起不良反应
输液中的不溶性微粒侵入机体会引起肉芽肿
个体差异及滴注速度可能引起不良反应
• 还存在临床使用中的其他一些影响因素, 如超大剂量使用、滴注速度、加药方法不 当、患者的个体差异或机体免疫因素,静 脉滴注速度过快也会引起不良反应。
鱼腥草可否继续使用?
• 鱼腥草是三白草科植物蕺菜的全草,别名 侧耳根、猪鼻孔等,是药食两用的植物之 一,入食多鲜用。入药具有清热解毒、排 脓消痈、利尿通淋的作用,凉拌鱼腥草也 是民间的一道传统佳肴。鱼腥草注射液等 七个注射剂产生的不良反应多为静脉注射 后引起的过敏性反应,它的不良反应不等 于鱼腥草的不良反应,故鱼腥草仍可入汤 剂或食用。
• 2006年5月27日,湖北省武汉市一3岁女孩在静脉滴注鱼 腥草注射液过程中,出现了过敏性休克的不良反应,导致 死亡。5月28日,武汉市卫生局紧急发文,要求有心脏病 史、药物过敏史者和10岁以下患儿,暂停使用鱼腥草类注 射剂。
• 1988-2006年,国家药品不良反应(ADR)监测中心共收到 有关鱼腥草和新鱼腥草钠等7种注射剂的不良反应(ADR )5000例,严重不良反应者222例,死亡35例。
• 鱼腥草注射液为中药制剂 ,是鱼腥草蒸馏提取的灭 菌水溶液,具有清热、解 毒、利湿的作用,临床用 于肺脓疡,痰热咳嗽,白 带,尿路感染,痈疖(yong jie)。
鱼腥草注射液致人死亡事件
个体差异及滴注速度可能引起不良反应
还存在临床使用中的其他一些影响因素,如超大剂量使用、滴注速 度、加药方法不当、患者的个体差异或机体免疫因素,静脉滴注速 度过快也会引起不良反应。
鱼腥草可否继续使用?
鱼腥草是三白草科植物蕺菜的全草,别名侧耳根、猪鼻孔等,是药 食两用的植物之一,入食多鲜用。入药具有清热解毒、排脓消痈、 利尿通淋的作用,凉拌鱼腥草也是民间的一道传统佳肴。鱼腥草注 射液等七个注射剂产生的不良反应多为静脉注射后引起的过敏性反 应,它的不良反应不等于鱼腥草的不良反应,故鱼腥草仍可入汤剂 或食用。 与鱼腥草注射液等七个注射剂相比,其口服制剂较为安全,鱼腥草 的口服制剂仍可以根据病情需要合理使用。
不良反应的可能原因
►有效成分可能引起不良反应 鱼腥草注射液是全草经蒸馏而成的纯中药制剂;主要含癸酰乙醛(鱼腥草 素)、甲基正壬酮、月桂醛、芳樟醇等挥发性成分
1)可以用气相色谱-质谱联用法测定鱼腥草中甲基正壬酮含量。气相色 谱-质谱联用仪,以正十五烷为内标,色谱柱为DB-5 MS石英毛细管色谱柱 (30 m×0.32 mm,0.25μm),样品用正己烷萃取,采用选择离子监测法定量。
该事件引发的思考
鱼腥草注射液系列药品叫停事件给中药 制剂行业敲响了警钟,突出反应了我国 目前中药安全性研究较为薄弱,反应了 注射剂质量标准仍然有待完善,但是, 中药制剂前景仍然是不可估量的,因此, 提高产品质量及标准,才会拥有更加广 阔的市场空间。企业药物做的安心,人 们用的才会安心。
事件始末
2006年2月22日,浙江省金华市一4岁女孩,因治疗呼吸 道感染,在静脉滴注鱼腥草注射液过程中,出现抽搐、 昏迷的严重不良反应,且昏迷达3个多月,经抢救脱离危 险。3月9 日,金华市全市范围内叫停同一批次的鱼腥草 注射液。 2006年5月27日,湖北省武汉市一3岁女孩在静脉滴注鱼 腥草注射液过程中,出现了过敏性休克的不良反应,导 致死亡。5月28日,武汉市卫生局紧急发文,要求有心脏 病史、药物过敏史者和10岁以下患儿,暂停使用鱼腥草 类注射剂。 1988-2006年,国家药品不良反应(ADR)监测中心共收到有 关鱼腥草和新鱼腥草钠等7种注射剂的不良反应(ADR) 5000例,严重不良反应者222例,死亡35例。
兽用鱼腥草注射液说明书(2015年版兽药典)#宠物医院#宠物炎症感染
鱼腥草注射液说明书
兽用非处方药【兽药名称】
通用名称:鱼腥草注射液
商品名称:
汉语拼音:Yuxingcao Zhusheye
【宠医信赖马苗苗】
【主要成分】鱼腥草。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【功能】清热解毒,消肿排脓,利尿通淋。
【主治】肺痈,痢疾,乳痈,淋浊。
肺痈证见高热不退,咳喘频繁,鼻流脓涕或带血丝,舌红苔黄,脉数。
痢疾证见下痢脓血,里急后重,泻粪黏腻,时有腹痛,口色红,苔黄,脉数。
乳痈证见乳房胀痛,乳汁变性、混有凝乳块或血丝。
淋浊证见尿频、尿急、尿痛、排尿不畅、淋漓不尽,或者尿中有血或砂石。
【用法与用量】肌内注射:马、牛20~40 ml;羊、猪5~10 ml;犬2~5 ml;猫0.5~2 ml。
【不良反应】按规定剂量使用,暂未见不良反应。
【注意事项】暂无规定。
【规格】(1)2ml(相当于原生药4g);(2)5ml(相当于原生药10g);(3)10ml(相当于原生药20g);(4)20ml(相当于原生药40g);(5)50ml(相当于原生药100g)。
【马苗苗APP 宠物行业商家一站式采购平台】
【包装】
【贮藏】密封,避光,置阴凉处。
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】。
鱼腥草注射液的不良反应概况
【1 3】谢 夏丰 等.中药中微量元 素分 析 的两种前 处理 方法 比较 【J】.温州 医学院学报 ,2003,33(3):205.
鱼腥草注射液的不 良反应概况
胡 同瑜 边 新 社 (1,河南省民权县 中医院 (2,河 南郑 州市食品 药品监督 管理局
家有关部门已把中药材有害微量元素的研究列入重点研究项 目。开展中药材有害微量元素研究是适应 国际国内形势 发展和 中医药发展的要求 ,研究中药材 内的有害微量元素对 中草药 的
种植 、开发、利用 均具有举足轻重的意义 。 参考 文献 【I】 刘彦 明等.原子吸收光谱 法测 定抗 肿瘤 中成药 中微量元素
476800) 450006)
中图 分 类 号 :R969
文 献标 识 码 :B
文 章 编 号 : 1672-5085 (2007)9-o181-03
鱼 腥 草 注 射 液 是 由 中 药 鱼 腥 草 即三 自草 科 植 物 蕺 菜 Houttuynia cordata Thunb. 的新鲜 全草经蒸 馏精 制而成 的灭菌 水溶液。由于其疗 效显著。目前临床上 已广泛应用于治 疗上呼 吸道 感染、急性化 脓性扁桃体炎、急或慢性支气管炎 、 肺 炎等 呼吸系统 疾病 以及 泌尿 系统感染、尿道炎 、肾盂肾炎及 其他感染性疾病 。近年来 ,随着 鱼腥 草注 射液在临床上的应用 范 围不断扩大 ,剂量不断增加 ,有关其不 良反应 的报 告也逐 渐 增 多,其中有些 还相当严重。如 造成死亡,所 以很有 必要予以 关注。仅 2006年 ,国 内医药卫生类期刊发表其不 良反应 的报 道即有 25篇 6l例 ,现综 述如 下,供临床用药时参考 。 1 过敏 反应
鱼腥草注射液致人死亡事件
鱼腥草(herba houttuyniae), 又名折耳根,岑草、蕺、紫蕺(ji)、 野花麦等。在分类学上属双子叶植物三白草科蕺菜属,是一种略带鱼 腥味的草本植物。生长于长江以南 喜欢潮湿环境。
鱼腥草的药理作用
提高机体免疫力 抗菌 抗病毒 利尿 消炎 等等...... 鱼腥草注射液为中药制剂, 是鱼腥草蒸馏提取的灭菌 水溶液,具有清热、解毒、 利湿的作用,临床用于肺 脓疡,痰热咳嗽,白带, 尿路感染,痈疖(yong jie)。
不良反应的可能原因
►有效成分可能引起不良反应 鱼腥草注射液是全草经蒸馏而成的纯中药制剂;主要含癸酰乙醛(鱼腥草 素)、甲基正壬酮、月桂醛、芳樟醇等挥发性成分
1)可以用气相色谱-质谱联用法测定鱼腥草中甲基正壬酮含量。气相色 谱-质谱联用仪,以正十五烷为内标,色谱柱为DB-5 MS石英毛细管色谱柱 (30 m×0.32 mm,0.25μm),样品用正己烷萃取,采用选择离子监测法定量。
输液中的不溶性微粒侵入机体会引起肉芽肿和肺气肿,造成供养不足, 引起静脉炎、局部组织血栓和坏死,造成过敏反应和热源反应。药典规 定100ml静脉滴注用注射液每1ml含10μm以上微粒不得超过20个,含 25μm以上微粒不得超过2粒。鱼腥草注射液与其他药物的配伍使用可能 加大了微粒数目,引起不良反应。
该事件引发的思考该事件引发的思考鱼腥草注射液系列药品叫停事件给中药制剂行业敲响了警钟突出反应了我国目前中药安全性研究较为薄弱反应了注射剂质量标准仍然有待完善但是中药制剂前景仍然是不可估量的因此提高产品质量及标准才会拥有更加广阔的市场空间
鱼腥草注射液致人死亡事件
第三组 组员:李言言(文字) 赵 梅(ppt)
中药注射液制备工艺复杂,影响因素多。生产过程中的添加剂有可能引 起不良反应。鱼腥草注射液中添加了吐温80(又称为聚梨山酯80)。由 于表面活性剂的存在,可溶蚀生物膜的类脂屏障,是生物膜分子排列不 定向,从而使其通透性增加,吐温具有一定的溶血性。采用紫外分光光 度法在414nm波长处进行测定,吐温80在浓度为1%以上时,对2种红细 胞表现出不同程度的溶血作用。 ►配伍其他药物可能引起不良反应
鱼腥草注射液的不良反应
西 南 军 医 2007年 2月 第 9卷 第 1期
Journal ot Military Surgeon in Southwest China Feb.,2007;9(1)
生 出版 社 ,2000.2380~2384. [2] 丁 日高 .化 学 损 伤 医 学 防 护 [M].北 京 :军 事 医 学 科 学 出 版 社 ,
解 放 军 护理 杂 志 ,2003,20(12):53~54. (收 稿 日期 :2006.07.13)
鱼腥 草 注 射 液 的不 良反应
庄 江 能 (解 放 军第 62医 院 ,云 南 思 茅 665000)
【关 键 词 】 鱼 腥 草 ;注射 液 ;不 良反 应
【中 图分 类 号 】 R 282.7
叶君飞 报道 J,一 女 性患 者 ,29岁 ,因腹 部 隐痛 来 我院妇科 就 诊 。B超 显 示 :右 侧 附 件 炎 ,其 他 未 见 异 常 。给予 甲硝唑注 射 液 lOOml与 鱼腥 草 注射 液 4ml混 合灌肠 治疗 ,患者 以前 曾 口服 过 甲硝唑 片 ,无 明显 不 良 反应 ,但从 未使用 过 鱼 腥 草 注 射 液 。患 者 用 甲 硝 唑 注 射 液 100ml和 4ml鱼腥 草注 射 液灌 肠 ,每 t3 1次 ,使 用 2d后 出现 全 身 皮 肤 瘙 痒 ,甚 至 包 括 头 皮 ,手 摸 处 出现 红 色斑 丘疹 ,融合 成 片 ,奇 痒难 忍 ,另 无其 他 不 良反 应
发 生 。给予 患者 扑 尔敏 4mg/21服后 过 敏 反应 消失 。第 3天 ,患者单 用 甲硝 唑灌 肠 ,结 果无 明显 不 良反 应 。第 4天 ,患者 又 把 两药 混 台 灌 肠 ,结 果 又 出现 皮 肤 瘙 痒 , 口服抗过 敏药后 过 敏 反应 消失 。在 以后 治疗 中 ,患者 连 续单用 甲硝唑 注射 液 100rnl灌肠 6d,无 明显 不 良反 应 发 生 。
鱼腥草不良反应及合理用药分析
2 讨 论
所有患 者均接受 了及时 的抢救 、 对症处理及 相
应的治疗 。痊愈 3 0例( 67 ) 好转 1 ( .% ) 9 .% , 例 33 。 鱼腥草为三 白草科 蕺菜 属植物 蕺菜 的全草 ,其别 名有 侧耳根 、 猪鼻孔 等 , 具有清热 、 毒 、 湿作用 ,为临床 中运 解 利 用较为广泛 的 中药 , 因其 茎 叶搓 碎后 有鱼 腥 味 , 名鱼 腥 故 草。鱼腥草注 射液 系纯 中药复 方制 剂 , 主要 含有 甲基正 壬 酮、 癸酰 已醛、 月桂烯 、 月桂 醛、 酸等活性 挥发成 分。鱼腥 癸 草的药理作用 主要有抗菌 、 抗病 毒、 利尿 等作用 。鱼腥 草的 有效成分鱼腥草素在体外 试验 中对卡他 球菌、 流感杆菌 、 肺 炎球菌 、 金黄色葡 萄球菌 有 明显 抑菌 作用 ,对痢疾 杆菌 、 大 肠埃希菌 、 伤风杆菌则效果较差 , 对结核杆菌有一定作用 . 鲜
3 3 由 于受 样 品 中具 有 的 8 内 酰胺 环 的 某 些 杂 质 的干 扰 , . 一
在上述 色谱条件下进样 , 按外 标法计算样 品含量 , 同时与咪
唑 法 ( V) L 测定 结 果 比较 , 表 2 见 。 表 2 样 品 测 定 结果
咪唑法 ( V) u 的测定结果均高于 H L P C法 , P C法具 有更高 HL
下较稳定 , 在酸碱及 氧化条件 下有杂质产 生 , 色谱条 件下 本
杂质与主峰分离 良好 , 降解产物对含量测定无影响。 2 8 样品含量 测定 . 取青 霉素 V钾 分散 片 1 , O片 精密 称 定, 研细 , 精密称取适量 ( 约相 当于青霉 素 v钾 10n ) 置 0 a , g 10m 量瓶 中, 0 l 加流 动相振摇溶解 并稀 释至刻度 , 滤过 , 取续 滤液作 为样 品溶液。另取青霉素 V钾对照品适 量 , 用流动相 稀释成 lg m 的溶 液 , m/ l 作为对 照品溶 液。分别取 两种溶 液
鱼腥草注射液事件
代价
• 鱼腥草被紧急叫停后,这100余家鱼腥草注射剂生产厂家 基本处于停产或半停产状态,直接经济损失至少20个亿以 上。大部分以鱼腥草注射剂产品为主的生产企业面临倒闭, 至少4万名员工将失业、10万名种植鱼腥草的山区农民将失 去经济收入,整个鱼腥草注射的产业链处于“休克”状态。 同时,更为严重的是,这将直接导致使用多年的名牌品 种——鱼腥草注射液退出市场。“这肯定会带来中药注射 液产业的严重萎缩。” 但由于此次鱼腥草事件使这一产品声誉受损,让鱼腥草从 “国宝”变成”毒药“,使广大老百姓对使用中药产生了极 大的恐慌,患者和医生都对该注射液产生不信任,全部药品 推广要“从头再来”。
•
• •
•
• 截止到06年四月份,有222例严重的不良反 应。实际上远不只这个数字。因为我们的不 良反应统计,是靠大家自觉上报,不报的、 漏报的太多,我们看到的只是冰山一角,就 有200例。 • 早在1988年就引起专家的注意了。2001年 在全国建立了药品不良反应信息通报制度。 监测表明,中药注射制剂的不良反应最多, 鱼腥草赫然在列。2003年8月,国家药品不 良反应监测中心就在第四期《药品不良反应 信息通报》中对已发现鱼腥草注射液可能引 起严重不良反应这一情况进行了通报。并提 醒医生和患者慎用这类药品。
•
真正原因
•
据介绍,鱼腥草注射液由中药鱼腥草提取制成,和所有的中 药注射液一样,鱼腥草注射液经过人工提取时,受技术限制, 难以达到纯制剂的要求,植物蛋白无法去尽,容易造成过敏 反应。并且没有引起有关部门的足够重视 ,所以才酿成了 今天的悲剧。
反思
• 鱼腥草注射液系列药品叫停事件给中药行业敲响了警 钟,突出反映出中药产业科技创新能力的缺乏,突出 反映出中药产品标准仍然有待完善。并警示我们,中 药生产企业只有集中力量进行技术创新,提高产品标 准及质量,才会拥有更广阔的市场空间,才能在激烈 的市场竞争中立于不败之地。加快科技创新,树立质 量第一的意识,保证生产质量,才能防止类似事件给 企业造成毁灭性打击。协会向中药企业发出呼吁:加 快科技创新,推进中药发展。
浅谈中药注射剂的不良反应
液相 当于丹参 、降香各 1克。复方丹参 注射液具有扩张冠脉 血管, 胆酸等纯 中药制成的复方制剂,为棕黄色或棕红 色的澄明液体 。清
保护心肌缺血缺 氧 、清 除 自由基 、保护肝损 害 、镇静 、改善 血液流变 开灵注射液具有解热 、保护脑组织 、抗肝损伤等药理作用 。清开灵注
学等作用。复方丹参注射液主要不 良反应为过敏性哮喘 、过敏性休 射液用于热病神 昏、中风偏瘫 、神志不清 、慢性肝 、上呼吸道感染 、肺
克 、喉头水肿 、破伤风样反应 、口腔溃疡 、呕吐 、腹痛 、室性早 搏 、心绞 炎等症。清开灵 注射液 主要不 良反应 为皮疹 、风团瘙痒 、药物 热伴畏
痛加重 、抽搐 、排 红色汗 、静脉炎 、血管炎 、舌部不适 、舌 根发麻等 。 寒 、丘疹 、过敏性休克 。
1.2脉 络 宁注 射 液
2讨 论
1.3葛 根 素注 射 液
中药注射剂存在着多种不 良反应,其 中以过敏反应居多 。中药
葛根素系从豆科植物野葛或甘葛藤根中提出的一种黄酮苷。葛 材的采集地 ,生长情况 ,加工与储存 的条件 等有 差异导致 中药注射
根具有扩张冠状动脉 和脑 血管 、降低心 肌耗 氧量 ,改善微循环 和抗 剂化学成分也有所差异。中药注射剂成分往往复杂,中草药在提取
1.1复方丹参 注射液
战、胸闷 、心慌 、荨麻疹 、高热 、乏力等。
复方丹参注射液主治 冠心病心绞痛和心肌梗死 、脑血管意外 、 1.9清开灵注射液
慢性肝炎 、流行性 出血热和 肾功能衰竭等疾病 。每毫升方丹参注射 清 开灵注射液 为板蓝根 、金银花 、栀子 、水 牛角 、珍珠母 、黄芩 、
血小板聚集 的作用 。葛根素注射液用 于治疗心肌梗 死 、视 网膜动、静 过程 中未 除尽杂质 ,残 留的杂质如鞣质 等输入静脉 后引起 过敏反
鱼腥草注射液的不良反应研究进展
鱼腥草注射液旳不良反映研究进展【摘要】鱼腥草是《中国药典》收载旳一味老式中药,具有清热解毒,消痈排脓,利尿通淋旳功能。
鱼腥草化学成分种类较多,生物活性高,疗效确切,始终以来受到人们旳注重。
特别是在其注射液浮现严重不良反映之后,吸引了众多国内外学者旳注意。
现对鱼腥草旳化学成分、药理作用,特别是其注射液不良反映旳现状、成因和应对措施等方面旳研究进行综述,为鱼腥草注射液旳进一步开发和改善提供参照。
【核心词】鱼腥草注射液;临床体现;不良反映;合理用药;因素分析鱼腥草分布于国内中部、东南及西南部各省区。
《吴越春秋》称其为岑草,《唐本草》称其为俎菜,《救急易方》称其为紫蕺,都记载了其清热解毒、治疗疮疡旳作用。
《滇南本草》称其能“治肺痈咳嗽带脓血,痰有腥臭,大肠热毒、疗痔疮; ”《医林纂要》称其“行水、攻坚、去瘴,解暑。
疗蛇虫毒,治脚气,溃痈疽,去瘀血”。
《新修本草》中有“叶似乔麦,肥地亦能蔓生。
茎紫赤色。
多生湿地,山沟阴处。
山南江左人好食之”旳记载。
20 世纪 40 年代初开始,国内进行了鱼腥草旳人工栽培,目前在云南、贵州、四川等地栽培较多。
鱼腥草注射液为鲜鱼腥草经双蒸馏精制而成旳灭菌水溶液,为微黄色或几乎无色旳澄明液体,重要含甲基正壬酮、葵酰乙醛、月桂醛等挥发性成分,具有抗病原微生物、调节免疫功能、抗炎、抗过敏等药理作用。
常用于治疗呼吸道感染、支气管炎、肺炎等呼吸道疾病旳治疗有良好旳疗效,临床报道较多。
此外也可用于治疗小儿肺炎、外感高热、病毒性角膜炎、中耳炎、轮状病毒性肠炎、晚期肺癌、流行性腮腺炎、盆腔炎等疾病[1]。
鱼腥草注射液临床疗效好,减少了抗生素旳滥用现象,且市场价格低廉,因此经常在基本医院普及。
但随着临床应用旳日趋广泛,其不良反映报道也日渐增多。
6月1日,国家SFDA发布了停止鱼腥草注射液临床应用旳公示。
国家药物不良反映监测中心病例报告记录显示,使用含鱼腥草或新鱼腥草素钠旳7个注射剂(涉及鱼腥草注射液,复方蒲公英注射液、鱼金注射液、炎毒清注射液、新鱼腥草素钠注射液,新鱼腥草素钠氯化钠注射液和注射用新鱼腥草素钠)引起过敏性休克、全身过敏反映、胸闷、心悸、呼吸困难和重症药疹等严重不良反映,已明确提醒该类药物存在临床用药安全隐患。
鱼腥草 副作用
鱼腥草副作用
鱼腥草,又称为圆柄鱼腥草,是一种常见的中草药,具有清热解毒、消肿止痛的功效,常被用于治疗感冒、肺炎、扁桃体炎、鼻窦炎等呼吸系统感染引起的疾病。
然而,任何药物都存在一定的副作用,鱼腥草也不例外。
下面将对其常见的副作用做一简要介绍:
1. 胃肠不适:鱼腥草含有一些苦成分和刺激性物质,长期服用或大量使用可能会导致胃肠道不适,如恶心、呕吐、腹泻等症状。
2. 过敏反应:部分人群对鱼腥草的成分有过敏反应,出现皮肤瘙痒、红疹、荨麻疹、短暂性呼吸困难等症状。
3. 肝脏损伤:长期或大量使用鱼腥草可能对肝脏产生一定的损害,主要表现为肝功能异常、肝脏炎症等。
4. 要注意的是,鱼腥草不可与某些药物同用,如布地奈德(黄体酮)、硝酸甘油等药物,因为可能导致相互作用产生不良反应。
总体来说,鱼腥草作为中草药,副作用相对较少且轻微,多数人使用鱼腥草时不会出现明显的不适反应。
但对于某些特殊人群,如孕妇、哺乳期妇女、儿童以及存在肝肾功能不全的患者,需谨慎使用。
在使用鱼腥草时,应根据医生的指导合理用药,并注意药物的
剂量和疗程。
如果出现不适反应,应及时停药并咨询医生的建议。
此外,应避免与潮湿、发霉的环境物品接触,以避免增加感染的风险。
总之,鱼腥草虽然有一些副作用,但在正确使用的情况下,其好处远大于坏处。
为了保证用药的安全性和疗效,建议在使用鱼腥草之前,先咨询医生的意见,并遵循医生的建议和用药指导。
鱼腥草的针剂的功效与作用及禁忌
鱼腥草的针剂的功效与作用及禁忌鱼腥草的针剂是一种常见的中药注射剂,主要用于治疗呼吸系统感染和炎症等疾病。
鱼腥草是一种传统的中药材,具有广泛的药用价值。
本文将介绍鱼腥草的针剂的功效与作用,以及使用中需要注意的禁忌事项。
鱼腥草,学名:Houttuynia cordata Thunb (英文名:Houttuynia Herba),是一种多年生草本植物,属于鼠尾草科。
全草呈长椭圆形或近圆形,叶子肥厚,鲜翠欲滴,散发出一股独特的鱼腥味。
鱼腥草的针剂主要由鱼腥草提取物制成,具有抗菌、抗病毒、解毒、消肿止痛等作用,临床上被广泛应用于治疗呼吸系统感染和炎症等疾病。
鱼腥草的针剂主要的功效与作用如下:1. 抗菌作用:鱼腥草的针剂能有效抑制多种细菌的生长繁殖,对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌均具有较好的抗菌作用。
临床应用中可用于治疗咽炎、扁桃体炎、支气管炎等细菌感染所引起的疾病。
2. 抗病毒作用:鱼腥草的针剂对多种病毒具有一定的抑制作用,特别是对呼吸道病毒有较好的抑制效果。
它可刺激机体的免疫系统,增强机体对病毒的抵抗能力,从而减轻病毒感染引起的症状。
3. 清热解毒作用:鱼腥草的针剂可清热解毒,对病毒和细菌引起的发热、中暑等症状有一定的缓解作用。
它能够降低体内二氧化碳浓度,增强组织的呼吸功能,促进身体的康复。
4. 消肿止痛作用:鱼腥草的针剂具有一定的消肿止痛作用,可用于治疗各种感染和炎症引起的疼痛与肿胀。
它能够降低组织的血管通透性,减轻炎症反应,从而缓解疼痛和肿胀。
除了以上的功效与作用外,鱼腥草的针剂还具有增强免疫力、促进伤口愈合、促进血液循环等作用。
它是一种非常常用且安全的中药注射剂,临床上被广泛应用于呼吸系统感染、支气管哮喘、急性肺炎、养分不良性支气管扩张、鼻窦炎等疾病的治疗。
然而,使用鱼腥草的针剂时需要注意一些禁忌事项。
具体如下:1. 对该药物过敏者禁用:如果患者对鱼腥草或其成分过敏,应禁止使用鱼腥草的针剂。
过敏反应可能包括皮肤瘙痒、红肿、荨麻疹等,严重者可能出现呼吸困难、喉头水肿等严重过敏反应。
鱼腥草注射液不良反应概述
鱼腥草注射液不良反应概述
成西霞
【期刊名称】《实用中医药杂志》
【年(卷),期】2006(022)001
【摘要】鱼腥草注射液主要含有甲基正壬酮、癸酰乙醛、月桂醛等挥发性成分,
具有抗菌消炎、抗病毒、增强机体免疫等作用,对流感杆菌、金葡球菌、伤寒杆菌、肺炎球菌等有一定的抑制作用。
临床上常用于治疗呼吸系统、泌尿系统感染性疾病,其常见的不良反应为皮疹、发热、过敏性休克、胃肠道反应,但近年发现一些少见的不良反应,综述如下。
【总页数】2页(P57-58)
【作者】成西霞
【作者单位】白求恩国际和平医院,河北,石家庄,050082
【正文语种】中文
【中图分类】R595.3
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4.聚山梨酯-80是鱼腥草注射液不良反应的重要诱因 [J], 付鸿材;丁元义;章超
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鱼腥草制剂上市后安全性再评价
鱼腥草制剂上市后安全性再评价∗吴健鸿;杨晓燕;柳强妮;尹平;曾繁典【摘要】目的:回顾性分析鱼腥草制剂药品不良反应( ADR)高发期的权威数据,为我国上市后中药注射剂安全性再评价提供参考依据。
方法采用描述性分析方法,依据国家ADR中心数据库收集的2006年—2008年鱼腥草注射液不良反应信息,对鱼腥草制剂上市后的安全性数据进行分析。
结果在国家ADR中心数据库于2006年—2008年收集的2282例鱼腥草制剂所致ADR病例中,由静脉给药所致ADR占总病例数的98.07%(2238例);ADR的发作时间大多发生在30 min内;ADR发生例次计4238例次,以变态反应为主,累及多个系统。
呼吸困难等呼吸系统损伤症状出现频次最高(27.25%),其次为皮肤及黏膜损伤(21.35%)。
严重不良反应发生率为7.27%(308例次),过敏性休克的发生率达8.37%(191例),过敏性休克致死亡22例。
结论加强中药注射剂的药品不良反应报告和监测工作,以控制中药注射剂安全风险;做好安全性再评价工作,以全面提高中药注射剂的安全性、有效性和质量可控性。
%Objective To retrospectively analyze adverse drug reaction ( ADR ) of Yuxingcao ( Houttuyniae Herba ) preparations, thus provide reference for post-market re-evaluation of traditional Chinese medicine injections. Methods The ADR from Chinese ADR spontaneous reporting system database from 2006 to 2008 were analyzed by descriptive statistic method. Results A total of 2 282 reports on ADR induced by Yuxingcao preparations were concluded in this study, and98.07% ADR of the total cases ( 2 238 case ) were due to vein injection. The main ADR were anaphylactic reactions which injure multiple systems and organs.The most frequent symptoms were respiratory system damage,such as expiratory dyspnea (with the incidence rate of 27.25%).Skin and mucous membrane were the secondly susceptible (with the incidence rate of 21.35%).The ratio of serious ADR in the total case was 13.50% (308 case), rate of allergic shock was 8.37% (191 case), and 22 cases were dead. Conclusion By strengthening the ADR reporting and monitoring, the risk of traditional Chinese medicine injection could be controlled.Safety re-evaluation should be performed to overall enhance safety, effectiveness and quality control of these kinds of medicine.【期刊名称】《医药导报》【年(卷),期】2016(035)008【总页数】6页(P803-808)【关键词】鱼腥草制剂;再评价;药品风险;药品不良反应【作者】吴健鸿;杨晓燕;柳强妮;尹平;曾繁典【作者单位】武汉药品医疗器械检验所,武汉430075;华中科技大学同济医学院,武汉430030;华中科技大学同济医学院,武汉430030;华中科技大学同济医学院,武汉 430030;华中科技大学同济医学院,武汉 430030【正文语种】中文【中图分类】R286;R969.3鱼腥草系三白草科植物蕺菜(Houttuynia cordata Thunb.)的新鲜全草或干燥地上部分,主要分布在长江以南及云、贵、川等地,全草入药,味辛微寒,入肺经,有清肺热、解毒、利湿的功效。
鱼腥草针剂的功效与作用及禁忌
鱼腥草针剂的功效与作用及禁忌鱼腥草针剂是一种中药注射剂,主要成分是鱼腥草提取物,具有一定的功效和作用。
它被广泛应用于临床,治疗多种疾病,并取得了显著的疗效。
然而,在使用鱼腥草针剂时,也存在一些禁忌情况需要注意。
一、鱼腥草针剂的功效与作用1. 抗菌作用:鱼腥草针剂具有广谱的抗菌作用,在临床上常用于治疗呼吸道感染、泌尿系统感染等疾病。
它可以通过阻断细菌的DNA复制,抑制细菌的生长和繁殖,达到杀菌的效果。
2. 解毒作用:鱼腥草针剂还具有一定的解毒作用。
它可以中和和清除体内的毒素,减轻毒素对身体的损害,并提高机体的解毒能力。
3. 抗炎作用:鱼腥草针剂含有丰富的黄酮类化合物,具有良好的抗炎效果。
它可以抑制炎症介质的释放,减轻炎症反应,缓解炎症症状。
4. 免疫调节作用:鱼腥草针剂可以增强机体的免疫力,提高免疫细胞的活性和数量,增强免疫系统对病原微生物的防御能力。
5. 改善微循环作用:鱼腥草针剂可以促进血液循环,增加毛细血管的血流量,改善微循环,保证组织器官的供氧和营养。
6. 抗肿瘤作用:近年来的研究表明,鱼腥草针剂在肿瘤治疗方面也具有一定的潜力。
它可以通过抑制肿瘤细胞的增殖和转移,诱导肿瘤细胞凋亡,达到抗肿瘤的效果。
二、鱼腥草针剂的禁忌1. 对鱼腥草过敏者禁用:个别患者在使用鱼腥草针剂时可能会出现过敏反应,如皮疹、红肿、瘙痒等。
如果患者对鱼腥草过敏,应立即停用该药物,并就医处理。
2. 孕妇禁用:鱼腥草针剂在怀孕期间使用可能对胎儿产生不良影响,导致胚胎发育异常或流产。
因此,孕妇禁止使用鱼腥草针剂。
3. 乳母禁用:如果乳母使用鱼腥草针剂,药物可能通过乳汁传给婴儿,对其造成不利影响。
因此,乳母在哺乳期间应避免使用鱼腥草针剂。
4. 凝血功能障碍患者禁用:鱼腥草针剂可能影响凝血功能,增加出血的风险。
因此,患有凝血功能障碍的患者应慎用该药物。
5. 重要脏器功能不全患者禁用:鱼腥草针剂在肝功能不全或肾功能不全的患者中代谢和排泄可能会受到影响,导致药物在体内积累,增加毒性。
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对结核杆菌有一定作用。鲜鱼腥草的水蒸汽蒸馏物对 单纯性疱疹病毒( HSV- 1) , 流感病毒和人体免疫缺陷病 毒( HIV- 1) 有直接抑制其活性作用, 且无细胞毒性。鱼 腥草挥发油对甲型流感 病 毒 ( IVA ) 、乙 型 流 感 病 毒 ( IFVB) 、流感性腮腺炎病毒( MPV ) 均有作用。鱼腥草能 使毛细血管扩张, 增加血流量及尿液分泌, 从而有利尿 作用。鱼腥草还能消炎镇痛、止血, 抑制浆液分泌, 促进 组织再生, 能提高机体免疫力。其水煎液有止咳作用[3]。 另外, 最新研究表明, 鱼腥草能预防血管血栓形成, 促 进 血 液 循 环 , 对 动 脉 硬 化 、高 血 压 、心 肌 梗 死 、脑 血 栓 、 脑 溢 血 等 病 症 有 一 定 的 预 防 和 改 善 作 用 [ 4] 。
【中 图 分 类 号 】R979.5
【文 献 标 识 码 】A
【文章编号】1673- 6613( 2008) 04- 0239- 03
鱼腥 草 为 三 白 草 科 蕺 菜 属 植 物 蕺 菜 ( Houuuynia co rdate Thunb) 的全草, 其别名有侧耳根、猪鼻孔等, 具有 清热、解毒、利湿作用, 为临床中运用较为广泛的中药, 因其茎叶搓碎后有鱼腥味, 故名鱼腥草[1]。其与芦根、桔 梗 、瓜 蒌 等 同 用 于 肺 脓 疡 , 痰 热 喘 咳 ; 与 野 菊 花 、蒲 公 英、金银花等同用于热毒疮疡, 亦可单用鲜品捣烂外 敷; 若皮肤瘙痒, 蚊虫叮咬, 疔疖红肿痒痛, 亦可单用本 品制成搽剂, 外涂患处; 用于膀胱湿热, 小便淋漓涩痛 时 , 常 与 车 前 子 、白 茅 根 、海 金 砂 等 同 用 ; 用 于 大 肠 湿 热 、泄 泻 痢 疾 时 , 多 与 黄 连 、黄 柏 、白 头 翁 等 配 用 , 也 可 与山楂炭配伍, 治疗细菌性痢疾; 单用鱼腥草, 不仅治 疗热淋, 尚可治疗白浊及白带[2]。1921 年国外报道过鱼 腥草 含 有 癸 醛 ( Cap ril aldehyde) 、月 桂 醛 ( L auric alde- hyde ) 及 甲 壬 酮 ( Methy L 2n2nony L ketone) 等 成 分 。 1952 年用水蒸汽蒸馏法自鱼腥草中提取的精油里发现 一种抗菌物质, 即为癸酰乙醛[ Decanoy aceta L dehyde, CH3( CH2) 8COH2CHO] 。现在研究表明, 鱼腥草全草含挥 发油 49% , 油中含抗菌成分鱼腥草素癸酰乙醛( Sodium Hout trufonate) 、甲 基 正 壬 基 酮 、月 桂 烯 、月 桂 醛 、癸 醛 、 癸酸。另外, 尚含氯化钾、硫酸钾、蕺菜碱, 花穗、果穗含 异槲皮苷, 叶含槲皮苷和无机成分 ( 即氯化钾、苷酸 钾) 。也有报道花、叶、果中的黄酮类相同, 都含槲皮素、 槲 皮 苷 、异 槲 皮 苷 、瑞 诺 苷 、金 丝 桃 苷 。随 着 中 药 的 广 泛 应用和新剂型的不断出现, 其不良反应的报道也日渐 增多。本文就鱼腥草的药理作用及鱼腥草注射液的不 良反应及成因综述如下。
参考文献 [ 1] 张蓓, 朱立勤, 白静. 鱼腥草注射液的临床应用[ J] . 中国药物与
同一药材差别就更大。药材质量的不稳定性, 往往造成 批间不良反应差异大, 反应类型也不尽相同; 工艺条件 不一致导致同品种不同厂家不良反应差异, 即由于中 药 注 射 剂 生 产 工 艺 的 粗 放 化 , 对 于 提 取 分 离 温 度 、时 间 、溶 剂 用 量 、溶 液 浓 度 、提 取 次 数 、滤 材 、滤 液 、容 器 等 工艺条件未做标准化要求, 同一品种不同厂家工艺不 尽相同, 造成的成分变化千差万别, 导致其临床上不良 反应也有显著差异; 质量标准不能保证质量, 即目前我 国中药质量标准很不完善, 只能对所含个别成分进行 定性定量。由于中药注射剂所含成分尚不完全清楚, 特 别是对人体有害的成分处于未知状态, 无法对所有成 分均做出定性鉴别和定量测定; 配伍不当引起药品变 质, 即中药注射剂由于成分复杂, 与其他药品配伍时容 易 引 起 药 品 成 分 改 变 、色 泽 加 深 、发 生 沉 淀 等 变 化 , 从 而引起不良反应。
世界中西医结合杂志 2008 年第 3 卷第 4 期 World Journal of Integrated Traditional and Western Medicine 2008, Vol.3, No.4
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综述
鱼腥草注射液不良反应综述
刘 磊 1, 林 洁 2
【关键词】鱼腥草; 临床药理; 不良反应
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世界中西医结合杂志 2008 年第 3 卷第 4 期 World Journal of Integrated Traditional and Western Medicine 2008, Vol.3, No.4
48岁, 因咽痛, 干咳 5 d, 发热 5 h 来院就诊。诊断为上呼 吸道感染, 急性扁桃体炎。患者有青霉素、链霉素过敏 史 , 给 予 鱼 腥 草 注 射 液 40 mL 加 入 5%葡 萄 糖 注 射 液 250 mL 中静脉滴注。20 min 后, 患者出现全身瘙痒, 烦 躁不安, 胸闷, 心慌, 躯干及双上肢布满红色斑丘疹, 融 合成片, 以面部及眼睑为重。立即停止输液, 给予地塞 米松注射液 5 mg, 加 50%葡萄糖注射液 20 mL 和葡萄 糖酸钙 10 mL 静脉滴注, 口服马来那敏片 4 mg, 患者症 状逐渐缓解, 眼睑丘疹明显消退, 3 d 后症状完全消失。 过敏性休克报道约占 30%。石天山[8]报道静脉滴注鱼腥 草注射液致过敏性休克 1 例。王某, 男, 7 岁, 因流涕、咽 痛 3 d, 发热、咳嗽 1 d 就诊。诊断为急性支气管性肺炎。 给 予 鱼 腥 草 注 射 液 100 mL、5%葡 萄 糖 注 射 液 150 mL 加 菌 必 治 1.5 g、5%葡 萄 糖 注 射 液 150 mL 加 维 生 素 C 注 射 液 1.0 g 静 脉 滴 注 。当 静 脉 滴 注 鱼 腥 草 注 射 液 10 min后, 出现烦躁不安, 大汗淋漓, 呼吸急促。立 即 停 止 给药, 经肾上腺素等处理后症状逐渐缓解。史文慧等[9] 报道鱼腥草注射液致呼吸困难 1 例。患者, 女, 36 岁, 因 患 慢 性 肾 小 球 肾 炎 来 院 治 疗 。住 院 期 间 出 现 发 热 、咽 痛 等感冒症状, 给予鱼腥草注射液静脉滴注。第 1 次用药 约 20 mL 时, 患者出现呼吸困难, 有窒息感。立即停药, 给予地塞米松注射液 5 mg 肌注后, 症状逐渐得到缓解。 鱼腥草注射液可引起肺水肿、溶血反应以及过敏性哮 喘等, 甚至有因过敏性休克致死病例报道。赵辉等[10]报 道静脉滴注鱼腥草致过敏性休克死亡 1 例。患者, 女, 5 岁, 诊断为支气管肺炎。患者有头孢过敏史, 给予鱼腥 草 和 阿 奇 霉 素 治 疗 。当 静 脉 注 射 鱼 腥 草 注 射 液 10 mL 2 min 后, 出现腹痛、烦躁不安、呼吸困难、颜面青紫、抽 搐发作、脉搏触不清, 继之呼吸停止。
2 临床应用
经蒸馏制成的鱼腥草注射液, 每毫升相当于鱼腥 草原药 2 g , 其主要成分为甲基正壬酮、癸酰乙醛、月桂 醛 等 挥 发 油 , 它 们 对 溶 血 性 链 球 菌 、金 黄 色 葡 萄 球 菌 、 流 感 杆 菌 、卡 他 球 菌 、肺 炎 球 菌 有 明 显 抑 制 作 用 , 对 大 肠 杆 菌 、痢 疾 杆 菌 、伤 寒 杆 菌 有 抑 制 作 用 , 对 多 种 病 毒 也有抑制作用。除此之外, 还具有增强机体免疫功能与 抗肿瘤作用。鱼腥草注射液曾广泛应用于呼吸系统疾 病 、泌 尿 系 统 及 生 殖 系 统 疾 病 、儿 科 疾 病 , 可 以 用 于 治 疗 带 状 疱 疹 、恶 性 胸 腔 积 液 和 眼 外 科 等 疾 病 [ 5] 。
在临床使用中, 应注意观察使用中药注射剂时的临 床表现。针对不同病人, 进行有目的的观察和采取相应的 措施, 对降低不良反应发生率有着积极的作用[12]。用药前 要观察药物的色泽、质量, 有无沉淀等; 严格控制剂量, 尽 管无毒和毒性不大的中药制剂也应掌握剂量; 同时要了 解患者有无药物过敏史, 对过敏体质用药要慎重, 尽管对 一般人无副作用和毒性, 而对过敏体质者服用少量也可 致过敏或中毒; 注意个体差异, 老幼体弱者适当减少剂 量, 否则易造成不良后果; 用药时要加强观察, 出现不 良反应后立即停药, 做好心理安慰与应急处理。
1 药理作用
鱼腥草的药理作用主要有抗菌、抗病毒、利 尿 等 作 用。鱼腥草的有效成分鱼腥草素在体外试验中对卡他 球 菌 、流 感 杆 菌 、肺 炎 球 菌 、金 黄 色 葡 萄 球 菌 有 明 显 抑 菌作用, 对痢疾杆菌、大肠杆菌、伤风杆菌则效果较差,
[ 作者单位] 1. 上海市闸北区中心医院, 上海 200070; 2. 上海市政 立 路干休所, 上海 200433
国家食品药品监督管理局从 2006 年 6 月 1 日起暂 停 鱼 腥 草 注 射 液 、新 鱼 腥 草 素 钠 氯 化 钠 注 射 液 、新 鱼 腥 草 素 钠 注 射 液 、注 射 用 新 鱼 腥 草 素 钠 、复 方 蒲 公 英 注 射 液 、炎 毒 清 注 射 液 、鱼 金 注 射 液 7 个 注 射 制 剂 的 使 用 。 目前, 鱼腥草注射液等注射剂相关不良反应的产生原 因、发生机制, 可否通过干预措施避免等方面尚不明 确。另外, 病例报告涉及企业较多, 报告来源、批号无明 显集中现象, 提示鱼腥草注射液等的不良反应可能是 该类品种的共性问题。《中华本草》记载: 合成鱼腥草体 外实验有一定溶血作用, 加入血清, 此作用减弱或消 失, 体内未见溶血, 可能因血清产生的保护作用。因此 有关研究尚需进一步深入。
3 不良反应
从国家药品不良反应监测中心数据库收到的使用 鱼腥草注射液等注射剂的不良反应病例报告来看, 主 要的严重不良反应表现为过敏性休克、全身过敏反应 和呼吸困难等, 并有死亡病例发生。主要包括皮肤和全 身 过 敏 反 应 , 临 床 表 现 为 皮 疹 、剥 脱 皮 炎 ; 咳 嗽 、口 干 、 气促、呼吸困难、急性肺水肿; 恶心、呕吐; 过敏性休克、 过敏性哮喘、喉头水肿等[6]。过敏反应报道数量最多, 约 占 40%。主要表现为皮肤红肿、瘙痒、皮疹、药热等, 一 般 停 药 或 给 予 抗 过 敏 治 疗 即 可 消 除 。蒋 艳 珍 [ 7] 报 道 静 脉 滴注鱼腥草注射液致严重过敏 2 例。其中 1 例为男性,