HPLC法测定尼莫地平自微乳化软胶囊含量
尼莫地平软胶囊稳定性的研究
尼莫地平软胶囊稳定性的研究尼莫地平（NMP）为第二代二氢吡啶类钙拮抗剂，由德国拜尔（Bayer）公司研制上市，目前我国有十几个厂家生产。
因其易渗透血脑屏障，具有选择性扩张脑血管，增加脑血流量[1]，显著逆转基底动脉和脊髓前动脉痉挛的作用，对于蛛网膜下腔出血（SAH）引起的血管痉挛，尼莫地平是唯一可有效降低缺血性功能障碍发病率和死亡率的治疗药物[2，3]。
临床上用于治疗高血压、中风、偏头痛、蛛网膜下腔出血及其它脑出血疾病，是目前脑血管治疗的首选药物，特别对老年性痴呆具有较高的临床应用价值。
尼莫地平软胶囊是由南通华山药业有限公司自主研发的化学6类新药，为了更好地控制该药品的质量，保证临床用药的安全性、有效性，并为有效期提供依据，参考2005年版《中国药典》二部附录有关药物稳定性指导原则[4]和尼莫地平软胶囊的质量标准对其该制剂的稳定性进行全面考查。
1 仪器与试药LC-20A高效液相色谱仪，LC-solution色谱数据系统，岛津中国；色谱柱：Diamonsil C18色谱柱（250 mm × 4. 6 mm，5 μm）；SHH-150SD药品稳定性试验箱，重庆市永生试验仪器厂；BP211D电子天平，赛多利斯天平有限公司；ZRS-SG溶出仪，天津大学仪器厂。
尼莫地平对照品购自中国药品生物制品检定所、尼莫地平软胶囊（市售包装，批号：041121、041123、041125）南通华山药业有限公司；乙睛为色谱纯（美国天地公司）；水为超纯水；其他试剂均为分析纯。
2 方法与结果2.1 含量测定2.1.1 色谱条件色谱柱：Diamonsil C18色谱柱（250 mm × 4. 6 mm，5 μm）；流动相：甲醇-水（70 ：30 ）；检测波长：237 nm；流速：1.0 mL/min；进样量：20 μL。
在此色谱条件下，理论塔板数按尼莫地平峰计算应不低于2000，色谱图见图1。
2.1.2 测定法[5] 避光操作，取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于尼莫地平20 mg），置100 mL量瓶中，加流动相适量，超声30 min使溶解，加流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取5 mL，置50 mL量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取尼莫地平对照品适量，精密称定，加流动相溶解并稀释成每1 mL中约含20 μg的溶液，作为对照品溶液。
高效液相色谱法测定尼莫地平片有关物质及含量
检查中不单独控制含量。本文参考《英国药典》及相关
标准建立了高效液相色谱法测定尼莫地平片有关物质
及含量。经考查，方法简便，专属性强，灵敏度高，重现
性好，可以有效保证产品的安全、有效和质量可控。
!"#$% 试药 尼莫地平（批号 67-1817-.4）及杂质 3 对 照品（批号 9-,7-1027-:3）均来源于拜耳医药保健有 限公司。12 批尼莫地平片（样品 1;7.; 为 3 药厂提供， 批号 4<0=1:2、4<0=1:>、4<0=/:?；样品 0;7>; 为 4 药 厂提供，批号 /:=.//:、/:=.//8、/:=0/8/；样品 ?;78; 为 5 药厂提供，批号 /:=.==:、/:=/=/8、/:=/=,0；样品 /=;7/,; 为 @ 药厂提供，批号 /:=0,0、/:=0,2、/:=0,>； 样品 /.;7/2; 为 A 药厂 提 供 ， 批 号 /2=?=.、/:=/=?、 /:=//?）。甲醇、乙腈及四氢呋喃均为色谱纯（BC(*D 公
酸、碱、高温、氧化破坏产生的降解杂质较少，光照射产 生的杂质 > 峰显著增大，与主峰分离良好。见图 ,。
,
<
7
/<
/7
,<
,7
3)"$
J
,
/,
<
7
/<
/7
,<
,7
3)"$
>
,
/
<
7
/<
/7
,<
,7
3)"$
L
/?杂质 > ,?尼莫地平
! ' "#$%(&'()%)&*+,- *+!
高效液相色谱法测定尼莫地平含量
筹 一 ㈣
２ ９ 含 量 均 匀度 的测定
取 本 品 １ ， １ 量 片 置 ０ｍｌ
独立 测 定 ５ 次 ， 果 平 均 含 量 （ 示 量 ％ ） 结 标 为 １５７ Ｒ Ｄ为０６ ， 明重现性 良好 。 ０ ．％， Ｓ ．％ 表 ２ ７ 回收 率试验 ． 取 空 白试 验 项 下 的 阴性 对照 适
样品 （ 号 ：８ ０ １ ９ １０ ，７ １ １ ９ ０ ０ ） 批 ９ １０ ，９ １ １９ １０ ，６ ６ １ 的含量
（ 示 量 ％） 别 为 １８ ８ ９ ． ％， ０ ． ％， 标 分 ０ ％， ４４ １９０
１ ５ ７％ （ ＝ ３ ０． ）
９ ００ ）精 密称 定 ， 细 ， ６６ １， 研 精密 称 取 细粉 适 量 （ 相 约
关系。
酸毛果芸香碱对照品溶液适量与内标溶液 ２ ， 加 流 动相至 刻度 ， 摇匀 ， 用滤 膜过 滤 。取 续滤 液按样 品
含量 测定 项下 测定 ， 算 回收 率 ， 计 结果 平均 回收率 为
１０ ５ ， Ｓ ０ ％ Ｒ Ｄ为０ ８ ＝５ 。 ． ％（ ）
２ ３ 空 白试 验
维普资讯
・
９ ・ ４
中国 药学杂 ２０ 年第２ 卷 ２ ＣｉＨｓ Ｐ ｒ ． ０ ｅ． ２Ｎ 医院 志 ０２ ２ 第 期 ｈ ｃ Ｍ ｍ』 ０２ ｂ ２ ．ｏ２ ｎ ｐ ２ Ｆ 、
２ ４ ｇ・ Ｉ ８ １ｌ Ｔ
） 围 内 ， 峰 面积 比值 呈 良好 的 线 性 范 与 按 处方 比例 称 取 相 当 于２ 片 中所 ０
批 号
９ ０ ８ｌ ０１ ９ ０ｌ ６６
HPLC法测定尼莫地平缓释片中尼莫地平含量
【 要】 摘 目的 建 立尼莫地平 缓释 片中尼莫地平 的 含量测 定方法 。 方 法 以 Ｃｓ ， 色谱 柱为 分析柱 ， 乙腈一 甲醇 一 （０ ０ ０ 水 ４： ： ） ３３
（ ｖ为 流 动 相 ， 测 波长 为 ２ ７ｎ ｖ） ／ 检 ３ ｍ。 结 果 尼 莫 地 平 的 检测 线 性 范 围 为 ２ ４ ｇｍＬ， －０Ｉ ／ ｘ 回收 率 为 ９ ．１ Ｒ Ｄ值 为 ９８ ％， Ｓ １４ ． ％。 结 论 本 方法 简便 、 速 、 定 、 复性 好 ， ２ 快 稳 重 可用 于尼 莫地 平 缓释 片 的质量 控 制 。
ＣＯ．Ｌ ， ＴＤ． ｆＪ ａ ｉ ， ｎ Ｓ ａ ｄ ｎ ｒｖｎ ｅ Ｊ ａ ２ ０ ０ ， ｉａ ｏ ｉ ｎ Ｃ ｔ ｉ ｈ ｎ ｏ ｇＰ ｏ ｉ ｃ ， ｉｎ ｎ ５ １ ４ Ｃｈ ｎ ｎ ｙ
『 ｓｒ ｃ】Ｏｂｅｔ ｅＴ ｓ ｂｉ ｎ ＨＰ Ｃ ｍｅｈ ｄ ｆｒｄ ｔｒ ｎ ｔ ｎ ｏ ｉ ｄｐｎ ｎ ｎｍ ｄｐｎ ｕ ｔｉｅ ｅ ａｅ Ａｂ ｔａ ｔ ｊｃｉ ｏ ｅｔ ｌ ｈ ａ Ｌ ｔｏ ｏ ｅ ｍｉａｉ ｆｎｍｏ ｉｉｅ ｉ ｉ ｏ ｉｉｅ ｓｓ ｎ ｄ ｒｌ ｓ ｖ ａ ｓ ｅ ｏ ａ ｅ
HPLC法测定尼群地平片的含量
Ａｂ ｓ ｔ ｒ ａ ｃ ｔ ： ０ｂ ｊ ｅ ｃ ｔ ｉ ｖ ｅ ： Ｕ ｓ ｅ Ｈ Ｐ Ｌ Ｃ ｍ ｅ ｔ ｈ ｏ ｄ ｔ ｏ ｄ ｅ ｔ ｅ ｒ ｍ ｉ ｎ ｅ ｔ ｈ ｅ ｃ ｏ ｎ ｔ ｅ ｎ ｔ ｏ ｆ Ｎ ｉ ｔ ｒ ｅ ｎ ｄ ｉ ｐ ｉ ｎ ｅ Ｔ ａ ｂ ｌ ｅ ｔ ｓ ．
ｉ ｎ ｊ ｅ ｃ ｔ ｅ ｄ ｑ ｕ ａ ｎ ｔ ｉ ｔ ｙ ｗ ａ ｓ Ｉ Ｏ Ｉ ￣ Ｌ ． Ｒ ｅ ｓ ｕ ｌ ｔ ｓ ： Ｕ ｎ ｄ ｅ ｒ ｔ ｈ ｅ ｓ ｅ ｃ ｏ ｎ ｄ ｉ ｔ ｉ ｏ ｎ ｓ ， ｔ ｈ ｅ ｌ ｉ ｎ ｅ ａ ｒ ｒ ｅ ｌ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ｓ ｈ ｉ ｐ ｗ ａ ｓ ｇ ｏ ｏ ｄ ｗ ｈ ｅ ｎ ｔ ｈ ｅ
ＨＰＬＣ ＤＥＴＥＲＭ Ｉ ＮＡＴＩ ｏＮ ｏＦ ＮＩ ＴＲＥＮＤＩ ＰＩ ＮＥ ＴＡＢＬＥＴＳ
Ｇ ＡＯ Ｊ ｉ ａ — ｌ ｉ ， Ｗ ＡＮＧ Ｙｉ ， Ｚ ＨＡＮＧ Ｘｉ ａ ｏ — ｄ ｏ ｎ ｇ ， ｅ ｔ ａ ｌ
（ Ｄ ｅ ｐ ａ ｒ ｔ ｍ ｅ ｎ ｔ ｏ ｆＰ ｈ ａ ｒ ｍａ ｃ ｙ， Ａ ｆ ｉ ｆ ｌ ｉ ａ ｔ ｅ ｄ Ｈ ｏ ｓ ｐ ｉ ｔ ａ ｌ ， Ｉ ｎ ｎ ｅ ｒ Ｍｏ ｎ ｇ ｏ ｌ ｉ ａ Ｍｅ ｄ ｉ ｃ ａ ｌ Ｕ ｎ ｉ ｖ ｅ ｒ ｓ ｉ ｔ ｙ ， Ｈ ｏ ｈ ｈ ｏ ｔ ０ １ ０ ０ ５ ０ Ｃ ｈ ｉ ｎ ａ ）
ｉ ｎ ｊ ｅ ｃ ｔ ｅ ｄ ｑ ｕ ａ ｎ ｔ ｉ ｔ ｙ ｏ ｆ Ｎ ｉ ｔ ｒ ｅ ｎ ｄ ｉ ｐ ｉ ｎ ｅ ｗ ａ ｓ ｉ ｎ ｔ ｈ ｅ ｒ ａ ｎ ｇ ｅ ｏ ｆ ０～ ２ ． ５ ｇ （ Ｒ ＝ ０ ． ９ ９ ９ ６ ） ， ｔ ｈ ｅ ａ ｖ ｅ ｒ ａ ｇ ｅ ｒ ｅ ｃ ｏ ｖ ｅ ｒ ｙ
软胶囊有关物质测定方法
软胶囊有关物质测定方法软胶囊是一种常见的药物剂型，其外壳通常由明胶或其他合成材料制成。
为了确保药物的质量和安全性，软胶囊中的药物成分需要进行物质测定。
本文将介绍软胶囊物质测定的方法。
软胶囊中的药物成分可以是固体、液体或气体。
常见的物质测定方法包括质量测定、含量测定、纯度测定和溶解度测定等。
质量测定是确定软胶囊中总物质的重量。
这可以通过称量软胶囊的方法来实现。
首先，需要准备一个天平和称量纸。
将软胶囊放在称量纸上，并将其放在天平上进行称量。
记录下称量结果，并计算出软胶囊中总物质的质量。
含量测定是确定软胶囊中特定成分的含量。
这可以通过分析样品中所需成分的浓度来实现。
常用的方法包括高效液相色谱法（HPLC）和气相色谱法（GC）。
这些方法可以通过分离和定量测定样品中的特定成分来确定其含量。
纯度测定是确定软胶囊中特定成分的纯度。
这可以通过比较样品中的特定成分与其它杂质的含量来实现。
常用的方法包括紫外-可见分光光度法（UV-Vis）和质谱法（MS）。
这些方法可以通过测定样品中特定成分的吸光度或质谱图谱来确定其纯度。
溶解度测定是确定软胶囊中特定成分在溶剂中的溶解度。
这可以通过测定样品在不同温度和pH条件下的溶解度来实现。
常用的方法包括旋光法、电导法和荧光法等。
这些方法可以通过测定溶液中特定成分的旋光度、电导率或荧光强度来确定其溶解度。
除了上述方法外，还有一些其他常用的物质测定方法。
例如，颗粒度测定可以确定软胶囊中颗粒的大小和分布。
这可以通过激光粒度仪或显微镜等设备来实现。
形态学分析可以确定软胶囊中颗粒的形状和结构。
这可以通过扫描电子显微镜或透射电子显微镜等设备来实现。
软胶囊物质测定是确保药物质量和安全性的重要步骤。
通过质量测定、含量测定、纯度测定和溶解度测定等方法，可以准确地确定软胶囊中药物成分的质量、含量、纯度和溶解度。
这些方法为药品的研发、生产和质量控制提供了重要的依据。
同时，不断改进和优化这些方法也是药学领域的研究热点之一。
高效液相色谱法测定尼莫地平及制剂中光降解产物的含量
为 乙腈 一水 （０ ０ 时 ， 酸甘 油 色谱 峰 的保 留时 间 ５ ：５ ） 硝
●
１ Ｏ １ ５
， ｍ ｉ ， ｎ Ｃ． ２
・ －
０ ５ ２０
为 １． １ｍｉ， 与 杂质 峰 完 全 分 离 ， ０ １ ｎ 且 故选 择 流 动 相组
３Ｏ
２５
成 比为 ５ ：５ 。 ０ ０
本 试验 建立 了 Ｒ Ｐ—Ｈ Ｌ Ｐ Ｃ法测定 硝 酸甘 油 片及注
射 液 中有关 物质 的方 法 ， 经方 法学 验 证 及 不 同产 地 多
１ 杂质 Ａ ２ 硝 酸 甘 油 ． ．
图 １ 对 照品 （ Ａ）片 剂 空 白辅 料 （ Ｂ一１ ） 和 片剂供 试 品 （ ２ 注射 液 空 白辅 料 Ｂ一 ） （ １ 和 注射液 供试 品 （ ２ ＩＰ Ｃ 色谱 图 Ｃ一 ） Ｃ一 ）－ Ｌ Ｉ
ｉ ｒｐ ｒ ｉ ｓ ｅｈｄ Ｓ ｉ ｉｏＣ Ｐ Ｅ Ｌ Ｐ Ｋ Ｃ８ ２０ ｍ ． ｔ ｐｅａａｏ ．Ｍ ｔｏ ： ｈ ｅ Ａ Ｃ Ｌ Ａ ｌ（ ５ ｍ ｘ ６ｍｍ－ ｍ） ｏ ｍ ａ ｐｌ ｄａ ｔ ｉ ａｙｐ ａｅａｄ ｓ ｔｎ ｓｄ ４ ５ ｃｌ ｎｗ ｓａｐｉ ｓｓ ｔ ｎｒ ｈ ｓ ｎ ｕ ｅ ａｏ ｍ ｔａｏ — ｃｔ ｉｉ ｗ ｔ （５ ８ ７ ｃｅ ｓｍ ｂｌ ｐ ａｅ ｔｅｆ ｗｒｔ ｏ ｗ ｉ ａ ． ｌｍｉ．Ｔ ｅｄｔｃｏ ａｅ ｅ ｎ ｌ ａｅ ｎｔｌ ｈ ｏ ｒｅ— ａ ｒ３ ：３ ：２ ）ａｔ ａ ｏｉ ｈｓ ， ｏ ｅ ｆ ｈｃ ｗ ｓ１０ｍ／ ｎ ｈ ｅ ｔ ｎｗ ｖ— ｅ ｄ ｅ ｈ ｌ ａ ｈ ｅｉ ｌｎｔ ｗ ｓａ ２ ５ｎ ｅｇ ａ ｔ ３ ｍ．Ｒ ｓｌ ： ｈ ｓａ ｘ ｉｉｄａｇｏ ｎａｉ ｖｒｔ ｏｃｎ ａｏ ａｇ ｆ ． ４ ｇ ｍ （ ｉ ｏｉｉｅ ｈ ｅｕｔ Ｔ ｅａｓｙｅｈｂｔ ｏｄｌ ｅｒｙｏｅ ｅｃｎｅｔ ｔ ｎｒｎｅｏ １— ／ ｌ ｎｍ ｄ ｎ ： ｓ ｅ ｉ ｔ ｈ ｒｉ ０ ｐ
尼莫地平含量实验报告(3篇)
第1篇一、实验目的1. 掌握尼莫地平含量测定的原理和方法；2. 了解高效液相色谱法（HPLC）在药物含量测定中的应用；3. 培养实验操作技能，提高实验数据的准确性。
二、实验原理尼莫地平是一种钙通道阻滞剂，主要用于治疗高血压、冠心病等疾病。
本实验采用高效液相色谱法测定尼莫地平的含量，其原理是基于尼莫地平与一定波长下的紫外光发生特征吸收，通过比较标准品与样品的峰面积，计算样品中尼莫地平的含量。
三、实验仪器与试剂1. 仪器：高效液相色谱仪、紫外检测器、色谱工作站、微量注射器、超声波清洗器、天平等；2. 试剂：尼莫地平标准品、甲醇、乙腈、水、磷酸二氢钠等。
四、实验方法1. 标准曲线绘制：准确称取一定量的尼莫地平标准品，用甲醇溶解并定容至一定体积，得到一系列浓度的标准溶液。
分别取各浓度溶液进行高效液相色谱分析，以峰面积为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。
2. 样品处理：准确称取一定量的尼莫地平样品，用甲醇溶解并定容至一定体积，得到样品溶液。
取一定体积的样品溶液，进行高效液相色谱分析。
3. 结果计算：根据样品溶液的峰面积和标准曲线，计算样品中尼莫地平的含量。
五、实验步骤1. 标准曲线绘制：准确称取5.0mg尼莫地平标准品，用甲醇溶解并定容至10ml，得到0.5mg/ml的标准溶液。
分别取0.1ml、0.2ml、0.3ml、0.4ml、0.5ml标准溶液，用甲醇稀释至10ml，得到浓度分别为5.0μg/ml、10.0μg/ml、15.0μg/ml、20.0μg/ml、25.0μg/ml的标准溶液。
按照高效液相色谱法进行测定，记录峰面积，以峰面积为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。
2. 样品处理：准确称取0.5g尼莫地平样品，用甲醇溶解并定容至10ml，得到50.0μg/ml的样品溶液。
取1.0ml样品溶液，用甲醇稀释至10ml，得到5.0μg/ml的样品溶液。
3. 高效液相色谱分析：按照高效液相色谱法进行测定，记录峰面积。
测定尼群地平片含量HPLC法的改进
测定尼群地平片含量HPLC法的改进目的：对尼群地平片进行含量测定的高效液相法；方法：色谱柱为Diamonsil （TM）-C18（250mm×4.6mm，5μm），流动相为甲醇-水（70：30），检测波长为237nm，流速为1.0ml/min，进样量为10μl。
结果：再改条件下，尼群地平进样量在0～2.5μg范围内线性关系良好（r=0.9996），平均回收率为100.16%（n=9）。
结论：本方法简便、准确、快捷，重复性良好，可用于尼群地平片剂的含量测定和质量控制。
标签：尼群地平；高效液相色谱；含量测定尼群地平（商品名落普思）为钙离子通道阻滞剂，属短效抗高血压药。
能选择性地作用于外周血管，阻断其钙离子内流，松弛其平滑肌，扩张血管而降压，能显著扩张冠状动脉，降低心肌耗氧量，保护缺血性心肌，用于各种类型的高血压，特别是伴有冠心病的高血压的治疗。
目前《中国药典》2010年版收载尼群地平片的含量测定虽为高效液相色谱法，但操作较繁琐，流动相复杂，对仪器要求较高，为更简单有效控制尼群地平质量特建立了用HPLC法测定其含量的方法。
1 仪器与试药1.1 仪器Agilent-1100高效液相色谱仪；岛津UV-2450紫外分光光度计；Aiamonsil-C18（250mm×4.6mm，5μm）色谱柱；Mettler ToledoAE-100电子天平（瑞士Mettler公司）。
1.2 试药尼群地平对照品来源批号：100585-200602；中国药品生物检定所。
尼群地平原料药来源由赤峰万泽制药有限公司提供。
尼群地平片来源规格：10mg/片；天津太平洋制药有限公司生产；产品批号：080704.甲醇为色谱纯；水为纯化水，自制。
2 液的制备2.1 对照品溶液精密称取尼群地平对照品25mg，置25ml量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀即得。
2.2 原料药溶液精密称取尼群地平原料药25mg置25ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀即得。
【推荐下载】HPLC法测定尼莫地平自微乳化软胶囊的含量
HPLC法测定尼莫地平自微乳化软胶囊的含量 【编者按】医药论文是科技论文的一种是用来进行医药科学研究和描述研究成果的论说性文章。
论文网为您提供医药论文范文参考，以及论文写作指导和格式排版要求，解决您在论文写作中的难题。
HPLC法测定尼莫地平自微乳化软胶囊的含量 【摘要】 摘要:目的建立尼莫地平自微乳化软胶囊含量测定方法。
方法采用高效液相色谱法：色谱柱为Diamonsil C18柱(250 mm 4.6 mm，5 m)，流动相为水?甲醇?乙腈(体积比25∶35∶40)，检测波长为237 nm，柱温为40 ℃，流速为1.0 mL/min。
结果尼莫地平在10.16～81.28 g/mL范围内线性关系良好，r=0.999 9，平均回收率为100.6%，RSD为0.71%。
结论建立的方法准确、重现性好，可作为尼莫地平自微乳化软胶囊的质量控制方法。
【关键词】尼莫地平自微乳化软胶囊高效液相色谱法 Abstract:Objective To establish the HPLC method for the determination of nimodipine in self?microemulsified soft capsules. Methods The chromatographic condition was Diamonsil C18 column (250 mm 4.6 mm,5 m)， a mixture of water?methanol?acetonitrile (25∶35∶40) as the mobile phase with a flow rate of 1.0 mL/min,and the detection wavelength was set at 237 nm at 40 ℃. Results The linear range of nimodipine was 10.16～81.28 g/mL,r=0.999 9. The average recovery of nimodipine was 100.57%,RSD=0.71%. Conclusions The method was accurate and could be used in the determination of nimodipine in self?microemulsified soft capsules. Key words:self?microemulsified soft capsule; nimodipine; HPLC 尼莫地平(nimodipine,NMP)是第二代二氢吡啶类钙离子阻滞剂，具有抗血管收缩和抗局部缺血作用，能明显改善脑血流量，临床上用于缺血性脑血管病、蛛网膜下腔出血引起的脑血管痉挛以及偏头疼、突发性耳聋，也可用于轻、中度高血压病等的治疗[1]。
高效液相法测定尼莫地平片剂的含量-
高效液相法测定尼莫地平片剂的含量摘要：目的：通过HPLC方法测定尼莫地平片剂的含量。
方法:在色谱条件：选择Diamonsil C18 (200 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,流动相：甲醇：水（68:32）,检测波长：238 nm, 进样量10μl，1.0mL/min流速,柱温为室温（25℃）条件下进行检测。
结果：尼莫地平在11.07ug·mL-1～55.35ug·mL-1范围内线性关系良好，线性方程为：Y =6921.2X-4311.6（r=0.9994）, 平均回收率为100.97%，RSD=1.5%。
结论:采用高效液相色谱方法，可有效评估尼莫地平片剂中尼莫地平的含量,本法简单、灵敏度高、结果准确。
关键词：HPLC法; 尼莫地平;含量尼莫地平(Nimodipine,NMD)为1, 4 双氢吡啶类钙通道拮抗剂,主要用于扩张脑血管及改善脑功能[1]，该药难溶于水，属脂溶性药物[2]。
尼莫地平片剂测定多以紫外分光光度法为主，但因该法存在有关物质方面干扰，专属性较差[3]，本文由此出发考察高效液相法在其含量测定方面的应用效果。
1 材料1.1 仪器与试药岛津LC-2010CHT 型高效液相色谱仪；超声波清洗器；甲醇由霍尼韦尔贸易（上海）有限公司提供，为色谱醇；尼莫地平对照品（中国药品生物制品检定所，批号：160112-160223）；尼莫地平片（牡丹江灵泰药业股份有限公司，国药准字H23022380，规格：20mg，批号为：160123、160321、160628）。
2 方法2.1高效液相色谱法2.1.1 色谱条件波长选择：以流动相做空白对照，于200-400nm波长下对尼莫地平对照品溶液进行全波长扫描，结果显示在238nm处尼莫地平有最大吸收；以空气为对照，对流动相进行全波段扫描显示，其在238nm内基线平行，无干扰，故确定检测波长238nm。
色谱柱选择Agilent C18 (150 mm×4.6 mm,5 μm)，流动相：甲醇：水（68∶32）,检测波长：238 nm, 进样量10μl，1.0 mL/min流速,柱温为室温（25℃）。
药物分析辅导：尼莫地平及其制剂含量测定方法
《中国药典》收载的尼莫地平的含量测定⽅法为滴定法，尼莫地平⽚采⽤HPLC法：
⾊谱条件与系统适⽤性试验：⽤⼗⼋烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-⼄腈-⽔（35：38：27）为流动相；检测波长为237nm。
尼莫地平分散⽚、尼莫地平注射液和尼莫地平胶囊的含量测定⽅法同尼莫地平。
⽂献报道的⽅法：
彭东明等⽤HPLC法测定注射⽤尼莫地平的含量。
仪器：Waters⾼效液相⾊谱仪。
⾊谱柱为迪马公司Diamon-silTM C18 (250mm×4.6mm,5µm)；流动相为甲醇-⽔-⼄醚(70：30：9)；检测波长238nm；流速1.0ml/min。
刘长宏等⽤HPLC法测定尼莫地平和尼莫地平⽚的含量。
以⼗⼋烷基硅烷键合硅胶为固定相，填料粒径5µm，4.6×250mm；甲醇-⽔（70：30 ）(⽔⽤稀醋酸调pH4.5)为流动相；检测波长237nm。
胡彦等⽤HPLC法测定尼莫地平胶囊的含量。
岛津LC-10AD型⾼效液相⾊谱仪。
⾊谱柱为ODS（4.6mm×20cm）；流动相为pH4.80的甲醇-0.05mol/L磷酸⼆氢钠混合溶液（7：3）；检测波长237nm；流速为1ml/min。
董莉等⽤HPLC法测定尼莫地平⽚的含量。
仪器：Waters⾼效液相⾊谱仪。
⾊谱柱Kromasil C18 (4.6×150mm, 5µm)；流动相：甲醇-⽔(65：35)；流速为1.0ml/min；检测波长为237nm。
HPLC法测定尼莫地平自微乳化软胶囊含量
HPLC法测定尼莫地平自微乳化软胶囊含量
林朝霞;崔升淼
【期刊名称】《广东药学院学报》
【年(卷),期】2009(25)3
【摘要】目的建立尼莫地平自微乳化软胶囊含量测定方法.方法采用高效液相色谱法:色谱柱为Diamonsil C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为水-甲醇-乙腈(体积比25∶35∶40),检测波长为237 nm,柱温为40 ℃,流速为1.0 mL/min.结果尼莫地平在10.16～81.28 μg/mL范围内线性关系良好,r=0 999 9,平均回收率为100.6%,RSD为0.71%.结论建立的方法准确、重现性好,可作为尼莫地平自微乳化软胶囊的质量控制方法.
【总页数】2页(P266-267)
【作者】林朝霞;崔升淼
【作者单位】深圳市龙岗区横岗人民医院,药剂科,广东,深圳,518115;广东药学院,中药学院,广东,广州,510006
【正文语种】中文
【中图分类】R927.2
【相关文献】
1.HPLC法测定汉防己甲素自微乳中汉防己甲素的含量 [J], 郭为;菲索查克;黄燕;黄群;符静泉;胡超;蒋伟哲;黄兴振
2.HPLC法测定黄芩苷自微乳中黄芩苷的含量 [J], 卢秀霞;关杏英;蔡慧娴;肖海媚;
陈桂添;何琳
3.HPLC法测定大鼠体内尼莫地平脂肪乳中尼莫地平的含量 [J], 程佳音;杨帆;秦凌浩;吕小迅
4.HPLC法测定尼莫地平缓释片中尼莫地平含量 [J], 邵孟霞;贾红梅;王振
5.HPLC法测定尼莫地平自乳化软胶囊的含量 [J], 孙辉;王淑君;王思玲;高福连;因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
HPLC法测定通脉舒胶囊中尼莫地平的含量
HPLC法测定通脉舒胶囊中尼莫地平的含量
姜建国;张西如;高燕霞
【期刊名称】《中国实用医药》
【年(卷),期】2009(004)021
【摘要】目的建立检测制剂中尼莫地平的专属性方法.方法采用液相色谱法.选用ODSC18柱,以0.01 mol/L醋酸铵(用冰醋酸调节pH值为3.5)-乙腈(30:70)为流动相,流速1.0 ml/min,检测波长237 nm.结果尼莫地平在进样量为0.08～0.8 μg范围内线性良好(r=0.999 4),回收率为99.0%(n=6).结论该方法选择性强,灵敏度高,可作为分析制剂中的尼莫地平.
【总页数】2页(P67-68)
【作者】姜建国;张西如;高燕霞
【作者单位】050011,河北省药品检验所;050011,河北省药品检验所;050011,河北省药品检验所
【正文语种】中文
【中图分类】R972
【相关文献】
1.HPLC法测定通之舒胶囊中丹参酮ⅡA含量 [J], 谭玉龙;韩苗
2.HPLC 法测定舒泌通胶囊中绿原酸和蒙花苷的含量 [J], 白文莉;郭文婷;马跃新;杨汝琪;庞仕龙
3.HPLC法测定前列舒通胶囊中盐酸小檗碱的含量 [J], 潘玉华
4.HPLC宝胶法测定心舒宝囊中芍药苷的含量 [J], 李双喜
5.HPLC法测定活血舒脉胶囊中人参皂苷Rg_1、Rb_1及三七皂苷R_1的含量 [J], 张会敏;宋健;石俊英
因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
尼莫地平微乳的制备及质量评价
尼莫地平微乳的制备及质量评价周丽娟;陈曦;刘清飞;王义明;罗国安【期刊名称】《中国新药杂志》【年(卷),期】2008(17)13【摘要】目的:研究尼莫地平微乳的制备和质量评价.方法:考察尼莫地平在不同油相、乳化剂和助乳化剂中的平衡溶解度,并通过滴定法绘制伪三元相图,确定最优的Km值和处方,分别考察载药微乳的外观、稳定性、形态和粒径大小.用高效液相色谱法测定微乳中尼莫地平的包封率和载药量.结果:尼莫地平微乳为澄清或略带乳光的淡黄色液体,稳定,透射电镜下呈圆球形,分布均匀.平均粒径18.2 nm,呈Gauss分布.微乳经0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液稀释50倍后,外观、pH值、载药量、粒径均无明显变化,高效液相色谱法测定包封率为97.62%,载药量为0.402 g·L-1.结论:微乳能提高尼莫地平的溶解度,微乳制剂质量稳定,易于制备.【总页数】5页(P1145-1149)【作者】周丽娟;陈曦;刘清飞;王义明;罗国安【作者单位】清华大学生命科学与医学研究院,北京,100084;江西中医学院,南昌,330006;清华大学生命科学与医学研究院,北京,100084;清华大学生命科学与医学研究院,北京,100084;清华大学生命科学与医学研究院,北京,100084;清华大学生命科学与医学研究院,北京,100084【正文语种】中文【中图分类】R972.4;R944.9【相关文献】1.甘草次酸微乳的制备及质量评价 [J], 肖志偲;赵瑞芝;卢传坚2.穿心莲内酯直肠微乳的制备及其体系的质量评价 [J], 李海燕;朱庆文;杜红;牛欣3.萘普生口服微乳的制备及质量评价 [J], 柏倩4.裸花紫珠挥发油微乳凝胶的制备及质量评价 [J], 李丽;余战锋;梁纪军;刘宇;陈立江;刘洋5.光甘草定微乳的制备及质量评价 [J], 刘珊珊;范玉涵;任全霞;郭小娜;陈文因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
HPLC法测定尼莫地平自微乳化软胶囊含量
HPLC法测定尼莫地平自微乳化软胶囊含量【摘要】摘要:目的成立尼莫地平自微乳化软胶囊含量测定方式。
方式采纳高效液相色谱法：色谱柱为Diamonsil C18柱(250 mm× mm，5 μm)，流动相为水甲醇乙腈(体积比25∶35∶40)，检测波长为237 nm，柱温为40 ℃，流速为 mL/min。
结果尼莫地平在～μg/mL范围内线性关系良好，r= 9，平均回收率为%，RSD为%。
结论成立的方式准确、重现性好，可作为尼莫地平自微乳化软胶囊的质量操纵方式。
【关键词】尼莫地平自微乳化软胶囊高效液相色谱法Abstract:Objective To establish the HPLC method for the determination of nimodipine in self microemulsified soft capsules. Methods The chromatographic condition was Diamonsil C18 column (250 mm× mm,5 μm)， a mixture of water methanol acetonitrile (25∶35∶40) as the mobile phase with a flow rate of mL/min,and the detection wavelength was set at 237 nm at 40 ℃. Results The linear range of nimodipine was ～μg/mL,r= 9. The average recovery of nimodipine was %,RSD=%. Conclusions The method was accurate and could be used in the determination of nimodipine in self microemulsified soft capsules.Key words:self microemulsified soft capsule; nimodipine; HPLC尼莫地平(nimodipine,NMP)是第二代二氢吡啶类钙离子阻滞剂，具有抗血管收缩和抗局部缺血作用，能明显改善脑血流量，临床上用于缺血性脑血管病、蛛网膜下腔出血引发的脑血管痉挛和偏头疼、突发性耳聋，也可用于轻、中度高血压病等的医治[1]。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
HPLC法测定尼莫地平自微乳化软胶囊含量【摘要】
摘要:目的建立尼莫地平自微乳化软胶囊含量测定方法。
方法采用高效液相色谱法：色谱柱为Diamonsil C18柱(250 mm×4.6 mm，5 μm)，流动相为水甲醇乙腈(体积比25∶35∶40)，检测波长为237 nm，柱温为40 ℃，流速为 1.0 mL/min。
结果尼莫地平在10.16～81.28 μg/mL范围内线性关系良好，r=0.999 9，平均回收率为100.6%，RSD为0.71%。
结论建立的方法准确、重现性好，可作为尼莫地平自微乳化软胶囊的质量控制方法。
【关键词】尼莫地平自微乳化软胶囊高效液相色谱法
Abstract:Objective To establish the HPLC method for the determination of nimodipine in self microemulsified soft capsules. Methods The chromatographic condition was Diamonsil C18 column (250 mm×4.6 mm,5 μm)， a mixture of water methanol acetonitrile (25∶35∶40) as the mobile phase with a flow rate of 1.0 mL/min,and the detection wavelength was set at 237 nm at 40 ℃. Results The linear range of nimodipine was 10.16～81.28 μg/mL,r=0.999 9. The average recovery of nimodipine was 100.57%,RSD=0.71%. Conclusions The method was accurate and could be used in the determination of nimodipine in self
microemulsified soft capsules.
Key words:self microemulsified soft capsule; nimodipine; HPLC
尼莫地平(nimodipine,NMP)是第二代二氢吡啶类钙离子阻滞剂，具有抗血管收缩和抗局部缺血作用，能明显改善脑血流量，临床上用于缺血性脑血管病、蛛网膜下腔出血引起的脑血管痉挛以及偏头疼、突发性耳聋，也可用于轻、中度高血压病等的治疗[1]。
尼莫地平水溶性差，口服刺激性大，生物利用度低[2-3]，为此采用自微乳化技术将尼莫地平制成自微乳化软胶囊，以便提高其溶出度，进而提高其口服生物利用度。
为了更好地控制本产品质量，保证产品的疗效，本文采用高效液相色谱法对制剂中尼莫地平的含量进行了测定，建立了分离效果好、简便可行的含量测定方法，可用于本制剂的质量控制。
1 仪器与试药
Waters 高效液相色谱仪(Waters 515泵，2487双波长紫外检测器，Rheodyne 7725i进样阀)(美国Waters公司);CKChrom色谱工作站(大连华洋科学仪器有限公司);FA2104电子天平(上海精密仪器科学有限公司);尼莫地平对照品(102700002，中国药品生物制品检定所);尼莫地平自微乳化软胶囊(自制)。
2 方法与结果
2.1 色谱条件
色谱柱：Diamonsil C18柱(250 mm×4.6 mm，5 μm)(DIKMA);流动相：水甲醇乙腈(体积比25∶35∶40);检测波长：237 nm;柱温：40 ℃;流速：1.0 mL/min;进样量：20 μL。
2.2 溶液的配制
对照品贮备溶液的配制：取尼莫地平对照品约10 mg，精密称定，置50 mL量瓶中，加甲醇超声溶解，放冷后，稀释至刻度，作为贮备液。
供试品溶液的制备：精密称取本品内容物(约相当于尼莫地平10 mg)置250 mL量瓶中，加入150 mL甲醇，不断振摇后，加水稀释至刻度，摇匀，过滤，即得供试品溶液。
阴性对照溶液的制备：照处方比例自行制备不含尼莫地平的阴性对照样品，按供试品溶液制备方法制备。
2.3 系统适用性试验。