关于布洛芬糖衣片含量测定方法的讨论

关于布洛芬糖衣片含量测定方法的讨论

发表时间：2009-06-23T14:56:00.013Z 来源：《中外健康文摘》2009年3月第6卷第9期供稿作者：王刚[导读] 布洛芬系一消炎镇痛药。在实际生产中，布洛芬一般多为糖衣片。

关于布洛芬糖衣片含量测定方法的讨论王刚 (沈阳重型机械集团有限责任公司职工医院 110025) 【中图分类号】 R927.11 【文献标识码】B 【文章编号】1672-5085(2009)09-0190-01 布洛芬系一消炎镇痛药。在实际生产中，布洛芬一般多为糖衣片。《中国药典》（2000年版）规定，在布洛芬糖衣片的含量测定项下的规定中，要求除去糖衣包衣后进行测定。而在实际实验操作中，布洛芬的糖衣包衣与片芯结合紧密，不易去除，很难保证去除包衣后不残留部分包衣及去除包衣的片芯完整。由此，很容易造成糖衣的残留或药芯片残缺损失；即使增加消衣片数，也难使平均片重趋于恒定数值，致使平均片芯片重不恒定，或者不在一定允许范围内波动，在分析结果中带入计算标示量公式内造成不规律性误差，最终影响分析结果。即使是同一批号药品，一人平行多次及数人重复多次测定其含量，在排除了个人操作误差的情况下，误差仍很大。基于此，我们对布洛芬在去除包衣与不去除包衣两种情形下布洛芬的含量按照药典规定的酸碱中和法进行了比较测定，结果见附表。

从表中可以看出，去除糖衣包衣后所得到的测定结果略低于（＜1.0%）不去除糖衣包衣所得的测定结果。也就是说，按《中国药典》（2000年版）规定的方法进行布洛芬片中布洛芬含量测定，除去糖衣与否，基本上对测定结果没有多大影响。因此，个人认为，对于布洛芬的含量测定可不必除去糖衣包衣，直接取样品20片，研细，按药典规定依次进行后面的步骤处理样品，进行测定，最终获得其标示量的百分含量数据。这样就简单方便多了。附表：布洛芬含量测定结果比较（标示量%）批号去除糖衣不去除糖衣20060501 97.6 98.2

20060702 99.0 99.5

20060101 96.7 97.5

20060429 95.8 96.3

参考文献

[1] 中国药典.化学工业出版社，2000.