中药复方研究PPT课件
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2024版神奇的中草药ppt课件
节气养生食谱搭配技巧
夏季养心
多吃红色食物，如红枣、红豆 等，搭配莲子、百合等养心食 材。
秋季养肺
多吃白色食物，如银耳、雪梨 等，搭配百合、麦冬等润肺食 材。
春季养肝
多吃绿色蔬菜，如菠菜、芹菜 等，搭配枸杞、菊花等养肝食 材。
长夏养脾
多吃黄色食物，如小米、黄豆 等，搭配山药、茯苓等健脾食 材。
冬季养肾
人工智能与中草药现代化
结合人工智能技术对中草药进行数据挖掘和知识发现，推动中草药 现代化进程，实现中药产业的智能化升级。
产业发展趋势预测
中草药国际化发展
随着全球对天然药物的关注度不断提高，中草药国际化发展将成为未来重要趋势，推动中药 走向世界。
中草药创新药物研发
针对重大疾病和临床需求，加强中草药创新药物研发，提高中药新药创制能力和水平。
中草药大健康产业拓展
发挥中草药在预防保健、康复养生等方面的独特优势，拓展中草药在大健康产业的应用领域 和市场空间。
THANKS。
甘草
补脾益气，清热解毒，祛 痰止咳，缓急止痛，调和 诸药。
当归、熟地黄等补血药
当归
补血活血，调经止痛，润 肠通便。被誉为“血中圣 药”。
熟地黄
补血滋阴，益精填髓。为 治疗血虚证之要药。
阿胶
补血滋阴，润肺止血。为 血肉有情之品，善治血虚 诸证。
枸杞子、菊花等明目药
枸杞子
滋补肝肾，益精明目。为平补肾 精肝血之品。
中草药特点
具有天然性、多样性、整体性、毒 副作用相对较小等特点。
中草药历史渊源
古代中草药发展
自神农尝百草始，中草药经历了数千 年的发展历程，积累了丰富的理论和 实践经验。
中草药典籍
中药复方制剂的质量标准研究
一、概述
• 重视质量标准的研究过程 • 避免条目式、批量化的研究形式 • 应突出产品特点。
二、中药复方制剂质量标准研究遵循的原则
1．要紧紧的围绕药物的特性进行研究 处方 成份 工艺 剂型 。。。。。。
二、中药复方制剂质量标准研究遵循的原则
2.注意 均一性 全面性 安全性 有效性 阶段性
二、中药复方制剂质量标准研究遵循的原则
三、关键问题与思考
（三）、合理的限度或规定 2.1 合理规定----“性状”
复方制剂“性状”记载药物的外观、嗅、味等。 其他制剂还记载溶出度、物理常数等。 外观性状是对药物的色泽和外表感官的描述
三、关键问题与思考
（三）、合理的限度或规定 2.2 合理规定----“性状” 举例：
本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后，显黄色至棕黑色； 气香，味苦。
三、关键问题与思考
（一）、全面的检测项目---均一性方面 5.【含量均匀度】检查 如含量较低的明确的毒性成分、活性成分等…….
三、关键问题与思考
（一）、全面的检测项目---均一性方面 6.加强基础研究，研究新的指标成分，建立新的检测方法 如： 丹参中的酚酸类成分 千里光中的阿多尼弗林碱 水蛭的抗凝血酶活性
（一）、全面的检测项目---安全性方面 4.与制备工艺有关的
制备工艺带入的，如打孔吸附树脂残留物，有机溶剂 残留量等
制备工艺要除去的，如银杏酸，注射剂中的蛋白质，树 脂等。
三、关键问题与思考
（一）、全面的检测项目---安全性方面 5.与药材有关的
如砷盐、重金属的含量，黄曲霉素的限量，农药残留 量等。
棠中的雷公藤甲素、马钱子中的士的宁、八角枫中的毒黎 碱等生物碱、洋金花中的东莨菪碱等生物碱、秋水仙中的 秋水仙碱、 桃儿七中的鬼臼毒素等，应建立含量测定法， 在制剂中规定严格的含量范围，同时严格控制投料药材中 毒性成分的含量，保证制剂的安全和有效。
中药制剂的新技术与新工艺 ppt
③ 日本汉方制剂研究
全球植物药300 亿美元的贸易额中, 我国仅占3 % , 日本＞70 %(2009年)。
六神丸(救心丹): 国际市场6~7亿美元/年＝我国中药出口总额/年。
津村株式会社: 销售额为6.12 亿美元(1999年)，比我国同年出口中药材、植物药提取物、
中成药的总额5.16亿美元还高16%。
津村柴苓汤:1991年获FDA批准临床试验- 。
11
二、中药制剂研究——发展趋势
传统中药复方制剂的临床再评价
（1）以保健作用为主的传统中药制剂。
（2）以治疗为主的传统中药制剂：①加强物质基础研究，②建
立中药复方制剂完善的质量评价体系。
中药有效部位及其制剂的研究
（1）新的中药有效部位及其制剂的研究：银杏叶制剂，地奥心
苏合香 冰片
苏合香 冰片 乳香（制） 檀香 青木香
人参 麦冬
原方 安宫牛黄丸 安宫牛黄丸 苏合香丸 苏合香丸 苏合香丸 生脉饮
药味 11 15
3
② 中药提取物制剂(思密达和银杏叶制剂占34.8％) 银杏叶制剂:金纳多(德国—26.9%)、达纳康(法国)、舒血宁(北京双鹤)、天保宁(康恩贝)、 999银杏叶片(三九)、络欣通(山西傅山)。 思密达:黏土中提取有效成分.法国益普生7.04亿欧元(2004年) 。
（半夏泻心汤）对药材有效成分煎出的影响
-
7
二、中药制剂研究——现代研究（二）
对中药复方制剂的基础研究
（1）阐明药效作用:大承气汤与小承气汤、六味地黄丸 （2）有效成分研究(拆方):当归芦荟丸（靛玉红---异靛甲） （3）配伍规律研究(组方机理):半夏泻心汤
中药有效部位制剂研究
（1）单味药物：血栓通和康莱特注射液、地奥心血康胶囊等 （2）中药复方：芍药甘草汤：黄酮、苷类、生物碱、多糖类等 （3）新型给药系统研究：绞股蓝总皂苷缓释微丸，茶多酚缓释胶
中药复方药理学研究
中药复方药理学的发展趋势
随着新技术和新方法的不断发展，中药复方 药理学将更加注重研究中药复方的物质基础
和作用机制。
中药复方药理学将更加注重与其他学科的交 叉融合，如化学、生物学、生物信息学等，
以促进中药复方的深入研究和发展。
中药复方药理学将更加注重研究中药复方的 整体作用机制和多成分协同作用。
中药复方药理学将更加注重与临床研究的结 合，以推动中药复方的临床应用和发展。
参考文献2
02
03
参考文献3
张仲景. (2009). 《伤寒杂病论》 . 上海: 上海科技出版社.
王焘. (2011). 《外台秘要》. 北 京: 人民卫生出版社.
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THANKS
05
中药复方药理学研究的挑 战与展望
中药复方药理学研究面临的挑战
01
药物成分复杂性
02
作用机制不明确
中药复方由多种药物组成，其药理学 研究需要对每种药物的特定成分及其 相互作用进行深入分析，这增加了研 究的难度和复杂性。
由于中药复方的成分复杂，其作用机 制往往难以明确，这给药理学研究带 来了一定的挑战。
03
缺乏标准化和量化
学研究的结果难以比较和重复 。
中药复方药理学研究的展望
加强基础研究 深入研究中药复方的药理学机制 ，发现新的作用靶点，为新药研 发提供理论支持。
加强国际合作 通过国际合作，共享资源和研究 成果，推动中药复方的药理学研 究发展。
02
中药复方药理学的历史与 发展
中药复方药理学的起源与演变
01
中药复方药理学起源于古代中医理论，是中药学与药理学相结 合的产物。
02
在古代，中药复方主要用于调理气血、治疗杂症，随着现代药
中药化学-第13章 中药复方药效物质基础研究-1学时--中资
如：茵陈蒿汤的动物实验研究发现，把茵陈、栀子、大黄三药分开，单独给药都没有明 显的利胆作用，只有把三药合起来煎煮后使用时，才见到胆汁排泄大量增加。 又如：正柴胡饮以小鼠流感病毒性肺炎为指标，全方有效，单味药仅芍药有作用。又于 全方中轮流减去一味药，即使这一味药单独并无作用，却能明显削弱全方的效应 由这些 结果推测复方中化学成分不等于单昧药化学成分的简单相加，可能有新成分的产生或可 能发生其他动态变化。
中药复方按中医药理论以中药配伍而成---包含中医学 独特的医理和思辨，其药物选择蕴涵着配伍规律。
中药复方能体现这些医理、规律的内涵是物质基础， 因此复方物质基础的研究成为关键问题。
第一节 中药复方药效物质基础研究的意义及必要性
二、复方药效物质基础研究利于阐释中医药理论 大量复方的药效在长期的临床实践中得到了验证，这证 明中医药理论的科学性；现代实验研究结果，也对中医药 理论的科学性给予了证明。
第一节 中药复方药效物质基础研究的意义及必要性
三、中药复方药效物质基础研究可搭建中西医结合的纽带和桥梁
西医用西药治疗疾病，对药物的成分组成、性质、体内过程、不良反 应等都比较清楚。临床充分权衡利弊，针对用药，必然取效。
中医用中药通过审证求因，辨证立法，依法组方，施予病家亦可每获佳 效。 根本区别：中药复方多药味、成百上千的复杂成分，以模糊的面目出现。
第二节 复方药效物质基础研究的进展
第二节 中药复方药效物质基础研究的进展
第一节 复方药效物质基础研究 的意义及必要性
第一节 中药复方药效物质基础研究的意义及必要性
一、中药复方药效物质基础研究是中药复方研究的关键问题
数千年来，中药防治疾病主要采用复方的形式。在漫 长的医疗实践中，前人总结出了大量的中药复方。
中药复方按中医药理论以中药配伍而成---包含中医学 独特的医理和思辨，其药物选择蕴涵着配伍规律。
中药复方能体现这些医理、规律的内涵是物质基础， 因此复方物质基础的研究成为关键问题。
第一节 中药复方药效物质基础研究的意义及必要性
二、复方药效物质基础研究利于阐释中医药理论 大量复方的药效在长期的临床实践中得到了验证，这证 明中医药理论的科学性；现代实验研究结果，也对中医药 理论的科学性给予了证明。
第一节 中药复方药效物质基础研究的意义及必要性
三、中药复方药效物质基础研究可搭建中西医结合的纽带和桥梁
西医用西药治疗疾病，对药物的成分组成、性质、体内过程、不良反 应等都比较清楚。临床充分权衡利弊，针对用药，必然取效。
中医用中药通过审证求因，辨证立法，依法组方，施予病家亦可每获佳 效。 根本区别：中药复方多药味、成百上千的复杂成分，以模糊的面目出现。
第二节 复方药效物质基础研究的进展
第二节 中药复方药效物质基础研究的进展
第一节 复方药效物质基础研究 的意义及必要性
第一节 中药复方药效物质基础研究的意义及必要性
一、中药复方药效物质基础研究是中药复方研究的关键问题
数千年来，中药防治疾病主要采用复方的形式。在漫 长的医疗实践中，前人总结出了大量的中药复方。
中药学课件教学讲义PPT
04
中药方剂与剂型
中药方剂的组成与分类
中药方剂的组成
中药方剂通常由君药、臣药、佐药和使药四 部分组成，各部分在方剂中发挥着不同的作 用。
中药方剂的分类
中药方剂可以根据不同的分类标准进行分类 ，如按照功效可以分为解表方、泻下方、补 益方等；按照中药的种类可以分为单味药方 和复方方等。
中药剂型的种类与特点
02
中药制剂工艺
采用现代制药技术，改进中药 制剂工艺，提高中药制剂的稳 定性和生物利用度。
03
中药质量控制
建立和完善中药质量标准体系 ，实现中药质量可控、可追溯 。
04
中药研发创新
鼓励中药新药的研发，利用现 代科学技术手段开发新型中药 。
中药国际化发展现状
1 中药进入国际市场
中药在国际市场上取得一定份额，尤其在亚洲地区有较 大影响力。
02
中药药材与炮制
中药材的采集与鉴别
总结词
中药材的采集与鉴别是中药学的基础， 对于保证中药材的质量和安全性至关重 要。
VS
详细描述
中药材的采集与鉴别是中药学的基础，对 于保证中药材的质量和安全性至关重要。 采集中药材时，需要根据药材的生长周期 和季节进行采收，以确保药材的有效成分 含量最高。同时，鉴别药材的真伪也是非 常重要的，可以通过观察药材的外观、气 味、颜色等方面进行鉴别。
反应。
05
中药临床应用与实践
中药治疗的原则与方法
整体观念与辨证施治
中药治疗需全面考虑患者的体质、病情、环 境等因素，针对不同的证候采用相应的治疗
方法。
治未病思想
根据患者的具体情况，制定个性化的治疗方 案，以提高治疗效果。
个性化治疗
预防疾病的发生，或在疾病初期尽早干预， 以防止病情恶化。
中药及其制剂分析 PPT课件
As/At≥20% RSD%≤±20% 20%>As/At≥10% RSD%≤±25% As/At<10% 峰面积比值不作要求，但必须标定tR
中药注射剂及有效部位： tR≤30 min, As/At≥20% RSD%≤±20%
20%>As/At≥10% RSD%≤±25% 10%>As/At≥5% RSD%≤±30% As/At<5% 峰面积比值不作要求，但 必须标定tR tR>30 min, As/At≥10%
3、重现性－不同实验条件、不同分析人 员对样品的测定误差的允许范围－用相似 度表示
二、指纹图谱的类型
1、按测定手段分类
中药化学成分指纹谱－采用色谱、光谱及其他 分析方法建立的用以表征中药化学成分特征的指 纹图谱。
中药生物指纹谱－利用生物技术建立的中药 DNA、中药基因组学和中药蛋白组学指纹图谱。
生物活性指纹图谱：是指中药或中药制剂作用 于某特定细胞或动物后，引起基因和蛋白的复杂 变化
中药及其制剂的含量测定
含测目标的选取原则： 1、弄清楚成分类别、有效成分和指标性成分 2、复方制剂应首选君药及贵重药建立含量测定方法 3、含有毒性药材的必须建立含测项目，应进行重点研究 4、有效成分或指标成分清楚的，应首选测定其含量 5、测定成分应尽量与中医理论、用药的功能主治相近 6、测定成分应考虑与生产工艺的关系 7、测定应归属于某单一药材，若复方中多种药材都含有 则不应选为定量指标 8、确实无法知道成分的，可测定药物的总固体量
微波辅助萃取（Microwave-assisted extraction MAE）：是利用微波产生的能量快速破碎植物 细胞而使化学成分释放进入溶剂中的一种方法。
超临界流体萃取（Supercritical fluid extraction SFE）
中药注射剂及有效部位： tR≤30 min, As/At≥20% RSD%≤±20%
20%>As/At≥10% RSD%≤±25% 10%>As/At≥5% RSD%≤±30% As/At<5% 峰面积比值不作要求，但 必须标定tR tR>30 min, As/At≥10%
3、重现性－不同实验条件、不同分析人 员对样品的测定误差的允许范围－用相似 度表示
二、指纹图谱的类型
1、按测定手段分类
中药化学成分指纹谱－采用色谱、光谱及其他 分析方法建立的用以表征中药化学成分特征的指 纹图谱。
中药生物指纹谱－利用生物技术建立的中药 DNA、中药基因组学和中药蛋白组学指纹图谱。
生物活性指纹图谱：是指中药或中药制剂作用 于某特定细胞或动物后，引起基因和蛋白的复杂 变化
中药及其制剂的含量测定
含测目标的选取原则： 1、弄清楚成分类别、有效成分和指标性成分 2、复方制剂应首选君药及贵重药建立含量测定方法 3、含有毒性药材的必须建立含测项目，应进行重点研究 4、有效成分或指标成分清楚的，应首选测定其含量 5、测定成分应尽量与中医理论、用药的功能主治相近 6、测定成分应考虑与生产工艺的关系 7、测定应归属于某单一药材，若复方中多种药材都含有 则不应选为定量指标 8、确实无法知道成分的，可测定药物的总固体量
微波辅助萃取（Microwave-assisted extraction MAE）：是利用微波产生的能量快速破碎植物 细胞而使化学成分释放进入溶剂中的一种方法。
超临界流体萃取（Supercritical fluid extraction SFE）
中药复方的研究思路
参考。
药效学评价指标选择
药效学评价指标的选择应根据研究目的和药物特点来确定。
常用的药效学评价指标包括生理指标、生化指标、病理指标、免疫学指标和分子生物学指标 等。
选择合适的评价指标可以客观地反映药物的作用效果，为药物疗效的评价提供科学依据。
04 质量控制与标准化建设
质量控制现状分析
01
02
03
中药复方的研究思路
目录
• 选题背景与意义 • 中药复方组成与配伍 • 药效学研究与评价 • 质量控制与标准化建设 • 作用机制与靶点研究 • 临床研究进展与未来方向
01 选题背景与意义
中药复方概述
中药复方是指由两味或两味以上中药组成，根据中医理论进行配伍，以达到治疗疾 病的目的。
中药复方具有多成分、多靶点、整体调节等特点，在中医临床治疗中占有重要地位。
标准化建设目标与路径
建立统一的质量标准
01
制定中药复方中各种药材和成品的质量标准，确保药材和成品
的质量稳定可控。
优化制备工艺
02
通过改进制备工艺，减少影响因素，提高工艺的稳定性和可重
复性。
完善质量评价体系
03
建立全面、客观、科学的质量评价体系，对中药复方的质量进
行全面评价。
关键技术突破及创新点
药材质量控制技术创新
关键靶点调控机 制，包括基因表达调控、 蛋白质相互作用等。
细胞信号转导网络
分析中药复方对细胞信号 转导网络的影响，揭示其 在细胞内的复杂调控机制。
网络药理学在机制研究中的应用
网络构建与分析
利用网络药理学方法构建中药复方成分-靶点-疾病网络，分析网 络中的关键节点和模块，揭示中药复方的作用机制。
多靶点协同作用
药效学评价指标选择
药效学评价指标的选择应根据研究目的和药物特点来确定。
常用的药效学评价指标包括生理指标、生化指标、病理指标、免疫学指标和分子生物学指标 等。
选择合适的评价指标可以客观地反映药物的作用效果，为药物疗效的评价提供科学依据。
04 质量控制与标准化建设
质量控制现状分析
01
02
03
中药复方的研究思路
目录
• 选题背景与意义 • 中药复方组成与配伍 • 药效学研究与评价 • 质量控制与标准化建设 • 作用机制与靶点研究 • 临床研究进展与未来方向
01 选题背景与意义
中药复方概述
中药复方是指由两味或两味以上中药组成，根据中医理论进行配伍，以达到治疗疾 病的目的。
中药复方具有多成分、多靶点、整体调节等特点，在中医临床治疗中占有重要地位。
标准化建设目标与路径
建立统一的质量标准
01
制定中药复方中各种药材和成品的质量标准，确保药材和成品
的质量稳定可控。
优化制备工艺
02
通过改进制备工艺，减少影响因素，提高工艺的稳定性和可重
复性。
完善质量评价体系
03
建立全面、客观、科学的质量评价体系，对中药复方的质量进
行全面评价。
关键技术突破及创新点
药材质量控制技术创新
关键靶点调控机 制，包括基因表达调控、 蛋白质相互作用等。
细胞信号转导网络
分析中药复方对细胞信号 转导网络的影响，揭示其 在细胞内的复杂调控机制。
网络药理学在机制研究中的应用
网络构建与分析
利用网络药理学方法构建中药复方成分-靶点-疾病网络，分析网 络中的关键节点和模块，揭示中药复方的作用机制。
多靶点协同作用
2024版中药学PPT幻灯片课件
8
中药的分类方法
按药物功能分类 如解表药、清热药、祛湿药等。
按药用部分分类
如根及根茎类、茎木类、皮类、叶类 等。
2024/1/28
按有效成分分类
如含生物碱类、含挥发油类、含苷类 等。
按自然属性和亲缘关系分类
先把中草药分成植物药、动物药和矿 物药。动植物药材再根据其原植物的 原生形态进行分类。
9
各类中药的代表药物
结构鉴定与活性筛选 通过波谱分析、质谱等手段对分离得到的化合物 进行结构鉴定，并通过活性筛选确定其药理活性。
3
成分间的相互作用研究 探讨中药中多种成分间的相互作用，如协同、拮 抗等，以揭示中药复方治疗疾病的物质基础。
2024/1/28
26
中药的药理作用研究
整体动物实验
通过观察中药对实验动 物的药理作用，如抗炎、 抗氧化、抗肿瘤等，评 价其治疗效果和安全性。
显微鉴定
利用物理或化学的方法，对中药中 所含的主要成分或有效成分进行定 性或定量分析，以评价中药的真伪、 优劣。
22
中药的质量评价标准
有效性
安全性
中药必须具有一定的疗效，能够 治疗或辅助治疗疾病。
中药必须无毒无害，使用安全。
均一性
同一批次的中药，其质量应该是 一致的，不得存在明显的质量差 异。
真实性
明清时期
中药学逐渐成熟，形成了完整 的理论体系和丰富的实践经验。
5
中药学的学科体系
中药药性理论
研究中药的四气五味、升降浮沉、 归经等药性理论。
中药功效与主治
研究中药的功效和主治病症，是 中药学的核心内容。 2024/1/28
中药配伍与禁忌
研究中药的配伍规律和禁忌，指 导临床合理用药。
中药的分类方法
按药物功能分类 如解表药、清热药、祛湿药等。
按药用部分分类
如根及根茎类、茎木类、皮类、叶类 等。
2024/1/28
按有效成分分类
如含生物碱类、含挥发油类、含苷类 等。
按自然属性和亲缘关系分类
先把中草药分成植物药、动物药和矿 物药。动植物药材再根据其原植物的 原生形态进行分类。
9
各类中药的代表药物
结构鉴定与活性筛选 通过波谱分析、质谱等手段对分离得到的化合物 进行结构鉴定，并通过活性筛选确定其药理活性。
3
成分间的相互作用研究 探讨中药中多种成分间的相互作用，如协同、拮 抗等，以揭示中药复方治疗疾病的物质基础。
2024/1/28
26
中药的药理作用研究
整体动物实验
通过观察中药对实验动 物的药理作用，如抗炎、 抗氧化、抗肿瘤等，评 价其治疗效果和安全性。
显微鉴定
利用物理或化学的方法，对中药中 所含的主要成分或有效成分进行定 性或定量分析，以评价中药的真伪、 优劣。
22
中药的质量评价标准
有效性
安全性
中药必须具有一定的疗效，能够 治疗或辅助治疗疾病。
中药必须无毒无害，使用安全。
均一性
同一批次的中药，其质量应该是 一致的，不得存在明显的质量差 异。
真实性
明清时期
中药学逐渐成熟，形成了完整 的理论体系和丰富的实践经验。
5
中药学的学科体系
中药药性理论
研究中药的四气五味、升降浮沉、 归经等药性理论。
中药功效与主治
研究中药的功效和主治病症，是 中药学的核心内容。 2024/1/28
中药配伍与禁忌
研究中药的配伍规律和禁忌，指 导临床合理用药。
基于中药复方的多维组合药物(1)
总含量（%） 平均含量（%） ±SD RSD (%)
三批有效组分3样品中有效成分含量测定结果
批号 040906
46.05 ,45.4，44.8 45.4
040908
45.8，43.9， 43.3 44.3
040910
46.2，45.4，43.9 45.1
有效组分3高效液相测定图谱
成分（%） 平均含量（%） RSD% 总成分含量（% ）
Orthogonal table L16(45)
B 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 C 1 2 3 4 2 1 4 3 3 4 1 2 4 3 2 1 空1 1 2 3 4 3 4 1 2 4 3 2 1 2 1 4 3 空2 1 2 3 4 4 3 2 1 2 1 4 3 3 4 1 2
正交均匀试验
药理学发现 有效部位及最佳比例 药理学发现 分析测试
有效部位组合
3.1基于中药复方汤剂新药发现技术路线
有效部位及最佳比例 提取分离
组分1
零
组分2 高 零 高 零
„ 高 零
组分n 高
正交均匀试验 药理学发现 有效组分及最佳比例 药理学发现 分析测试 有效组分组合
3.1基于中药复方汤剂新药发现技术路线
饮片质量的不稳定性影响制剂质量的稳定性 提取纯化的粗放，使得制剂剂量大 有效物质不清楚，质量控制无法进行 作用机制不清楚，用药盲目性大
中药方剂是中医辨证思维、整体调节、配伍施 治的体现。但是，体现中药方剂科学内涵的根本 是各个有效物质的质与量。 搞清楚各个有效物质的质与量，并以此研制组 合药物，既体现了中医的特色与优势，又使得中 成药有效物质基本清楚，质、量可控，从而达到 安全、有效、稳定的疗效。
高效液相色谱法测定中药复方制剂中有效成分含量的研究
[实验原理]本实验采用HPLC法测定饮料中咖啡因的含量。实验材料包括饮料 样品、色谱纯甲醇、超纯水、咖啡因标准品等。实验步骤如下：
1、准备饮料样品，将其中的咖 啡因提取出来。
2、使用甲醇和水混合液进行稀 释，制备标准系列。
3、用HPLC仪进行色谱分析，测 定咖啡因的含量。
4、通过对标准系列进行色谱分析，确定咖啡因的保留时间和峰高。 5、根据样品溶液的峰高和标准系列的峰高，计算饮料中咖啡因的含量。
高效液相色谱法测定中药复方制剂中有 效成分含量的研究
01 引言
03 实验原理 05 实验步骤
目录
02 实验方法 04 实验材料 06 数据处理方法
07 实验结果
09 结论
目录
08 实验分析 010 参考内容
引言
随着中医药学的不断发展，中药复方制剂在临床上的应用日益广泛。为了确保 中药复方制剂的质量和疗效，准确测定其中有效成分的含量至关重要。高效液 相色谱法（HPLC）具有高分辨率、高灵敏度、快速分析等特点，为中药复方制 剂中有效成分含量的测定提供了有效手段。
展望未来，高效液相色谱法在中药复方制剂研究中的应用仍有广阔的发展空间。 未来研究可以进一步优化实验条件，提高分析方法的系统性和灵敏度。可以结 合其他现代分析技术，如质谱联用、核磁共振等手段，对中药复方制剂中的有 效成分进行深入研究和探讨。这将有助于更好地理解中药复方制剂的药效物质 基础及其作用机制，为中药复方制剂的质量控制和临床应用提供有力支持。
[实验结果分析]通过对10种不同品牌和类型的饮料进行测定，实验结果表明， 其中7种饮料中检测到咖啡因，含量范围为50-200mg/L，另外3种饮料中未检 测到咖啡因。实验数据的表格和图形如下：
（请在此处插入表格和图形）
二陈汤复方研究讲解
组员： 张亚亚
靳娥娥 杨贝贝 柳宝宝 刘鹏钊
【组成】
半夏 生姜 橘红 乌梅 茯苓 甘草
【功用】 燥湿化痰，理气和中。
现代研究
化学成分 临床应用
有效部位制备工艺研究 药理研究
化学成份研究
半夏 ：块茎含挥发油、
少量脂肪酸 淀粉 烟碱、 粘液质、 天门冬氨酸、谷氨酸、精氨酸、β-氨基丁酸等氨基酸、 β-谷甾醇、 胆碱、 β-谷甾醇-β-D-葡萄糖甙、 3，4-二羟基苯甲醛， 生物碱、
4 中药制剂研究 余子川等［25］用不同溶剂提取的部位，采用不同色谱法对二陈汤配
方颗粒剂与统煎剂中的化学成分进行比较，发现配方颗粒剂与传统煎 剂的色谱图基本一致。王健美等［26］以陈皮苷的含量为考察指标， 采用正交试验对二陈颗粒剂的提取工艺进行研究，经综合评价，得到 最佳提取工艺为，加 10 倍量水，浸泡 0. 5h，加热提取2 次，每次0. 5h。 汪晖等［27］采用小鼠气管酚红排泄实验、氨水引咳实验和豚鼠整体 组胺吸入诱喘实验 ，比较二陈汤合煎剂和颗粒剂在祛痰、镇咳和平喘 作用方面的差异。结果发现，二陈汤分煎颗粒剂的药效不亚于传统的 合煎剂。将二陈汤提取物作为药效成分制备中药滴丸制剂，中药滴丸 具有用生物利用度高、疗效好、副作用小、药物稳定性好以及制备简 单、质量易控制等特点［28］。将二陈汤按一定比例的原料经过醇水 提取、超声波粉碎提取、微波萃取、水煎浓缩、超音速喷雾干燥、高 压乳匀、纳米研磨、纳米粒制备等过程发明一种纳米中药，具有多协 同、多靶向作用等优点。工业规模化生产后，可大幅减少生产成本， 提高产品质量，可使药物的靶向性、缓控释性更强，制成膜剂后也可 在人体皮肤贴敷、透皮吸收治疗［29］。5
［8］ 王宏磊，郭书好，徐石海，等． TLCS 法测定二陈丸中的 β －
靳娥娥 杨贝贝 柳宝宝 刘鹏钊
【组成】
半夏 生姜 橘红 乌梅 茯苓 甘草
【功用】 燥湿化痰，理气和中。
现代研究
化学成分 临床应用
有效部位制备工艺研究 药理研究
化学成份研究
半夏 ：块茎含挥发油、
少量脂肪酸 淀粉 烟碱、 粘液质、 天门冬氨酸、谷氨酸、精氨酸、β-氨基丁酸等氨基酸、 β-谷甾醇、 胆碱、 β-谷甾醇-β-D-葡萄糖甙、 3，4-二羟基苯甲醛， 生物碱、
4 中药制剂研究 余子川等［25］用不同溶剂提取的部位，采用不同色谱法对二陈汤配
方颗粒剂与统煎剂中的化学成分进行比较，发现配方颗粒剂与传统煎 剂的色谱图基本一致。王健美等［26］以陈皮苷的含量为考察指标， 采用正交试验对二陈颗粒剂的提取工艺进行研究，经综合评价，得到 最佳提取工艺为，加 10 倍量水，浸泡 0. 5h，加热提取2 次，每次0. 5h。 汪晖等［27］采用小鼠气管酚红排泄实验、氨水引咳实验和豚鼠整体 组胺吸入诱喘实验 ，比较二陈汤合煎剂和颗粒剂在祛痰、镇咳和平喘 作用方面的差异。结果发现，二陈汤分煎颗粒剂的药效不亚于传统的 合煎剂。将二陈汤提取物作为药效成分制备中药滴丸制剂，中药滴丸 具有用生物利用度高、疗效好、副作用小、药物稳定性好以及制备简 单、质量易控制等特点［28］。将二陈汤按一定比例的原料经过醇水 提取、超声波粉碎提取、微波萃取、水煎浓缩、超音速喷雾干燥、高 压乳匀、纳米研磨、纳米粒制备等过程发明一种纳米中药，具有多协 同、多靶向作用等优点。工业规模化生产后，可大幅减少生产成本， 提高产品质量，可使药物的靶向性、缓控释性更强，制成膜剂后也可 在人体皮肤贴敷、透皮吸收治疗［29］。5
［8］ 王宏磊，郭书好，徐石海，等． TLCS 法测定二陈丸中的 β －
古代经典名方中药复方制剂毒理学
古代经典名方中药复方制剂的分类
• 分类：古代经典名方中药复方制剂主要分为丸剂、散剂、 膏剂、胶囊剂、口服液等剂型。
03 古代经典名方中药复方制 剂毒理学研究方法
动物实验方法
急性毒性试验
通过给动物一次性大量药物，观察其 急性反应，以评估药物的安全性。
长期毒性试验
通过给动物长期小剂量药物，观察其 慢性反应，以评估药物的安全性。
致畸试验
通过给动物在怀孕期间用药，观察其 后代是否有先天性缺陷，以评估药物 对胚胎的毒性。
免疫毒性试验
通过观察药物对动物免疫系统的影响 ，以评估药物对免疫系统的毒性。
体外实验方法
01
02
03
细胞毒性试验
通过观察药物对体外培养 的细胞的影响，以评估药 物对细胞的毒性。
基因毒性试验
通过检测药物对DNA和 RNA的影响，以评估药物 的基因毒性。
随着现代毒理学的发展，对中药复方制剂的毒理学研究逐渐 成为中医药研究的重要方向之一。
研究目的和意义
研究古代经典名方中药复方制剂的毒理学特点，旨在为临床安全用药提供科学依 据。
通过深入探讨中药复方制剂的毒理学机制，有助于揭示其作用机制和不良反应发 生规律，为改进药物质量和临床治疗水平提供理论支撑。
02 古代经典名方中药复方制 剂概述
制剂中多味药的协同与拮抗作用研究
药效学研究
研究制剂中多味中药在药效上的协同和拮抗作用，探讨其作用机 制及效果。
毒性协同与拮抗研究
研究多味中药在毒性上的协同和拮抗作用，评估其对机体的综合毒 性效果。
安全性评价
对制剂中多味中药的联合应用进行安全性评价，为指导临床用药提 供依据。
制剂中化学成分与药效关系的毒理学研究
中药复方仙慈丹抗肿瘤作用研究
运用Annexin Ⅴ-FITC/PI双染流式细胞术及PI单染流式细胞术 测定XCD有效部位对A549细胞凋亡及周期的影响,结果显示XCD给 药组可通过诱导细胞凋亡及阻滞细胞周期发生抑制肿瘤细胞增 殖作用。3.仙慈丹对Lewis肺癌荷瘤小鼠作用研究通过建立 Lewis肺癌模型,观察XCD有效部位对动物肿瘤的体内抗肿瘤作用； 应用Annexin Ⅴ—FITC/PI双染流式细胞术及PI单染流式细胞技 术通过对移植瘤细胞凋亡、周期的测定,应用Western-blot法肿 瘤组织中p53、Bcl-2农达情况的检测,运用免疫组化法对CD34及 VEG农达的情瘤作用效果较好,可以提高荷瘤 小鼠的免疫能力。XCD有效部位可以通过诱导细胞凋亡及阻滞细 胞周期发生抑制肿瘤生成作用,并且可以抑制肿瘤血管生成发挥 抗肿瘤作用。
4.仙慈丹对S180荷瘤小鼠作用研究通过建立S180荷瘤小鼠模型, 观察XCD有效部位对动物肿瘤的体内抗肿瘤作用；应用 AnnexinⅤ-FITC/PI双染流式细胞术及PI单染流式细胞术通过对 移植瘤细胞凋亡、周期的测定,应用Western-blot法肿瘤组织中 p53、Bcl-2表达情况的检测,运用免疫组化法对CD34及VEGF表达 的情况检测。结果显示,XCD中、低剂量组抗肿瘤作用效果较好, 可以提高荷瘤小鼠的免疫能力。
中药复方仙慈丹抗肿瘤作用研究
研究背景与目的抗肿瘤复方制剂仙慈丹(XCD)是广州市某中医院 自制中药复方制剂,是以中医药基本理论为指导的临床验方,该 方辅助临床化疗以及单独给药对肺癌、胃癌、肝癌、鼻咽癌等 多种癌症具有显著的疗效,单方对临床化疗失败的晚期癌症患者 亦显示良好疗效。本实验以A459细胞为体外试验研究对象,从抑 制肿瘤细胞增殖、细胞凋亡及细胞周期等方面探讨XCD的抗肿瘤 作用；以Lewis肺癌荷瘤小鼠模型及S180荷瘤小鼠模型作为体内 试验研究对象,从生存质量、肿瘤抑制率、移植瘤细胞凋亡及周 期、血管生成等方面探讨XCD抗肿瘤的作用及机制,以期为临床 应用XCD治疗癌症提供科学理论依据。