处方管理办法

处方管理办法.

处方管理办法

第一章总则

第一条为规范药品处方管理，保障药品合理使用，保护人民

身体健康，制定本办法。

第二条本办法合用于医疗机构、执业医师和药品经营企业的

药品处方管理。

第三条药品处方应当严格按照《中华人民共和国药品管理法》和其他有关法律、行政法规的规定执行。执业医师应在其执业范围

内使用药品处方。

第四条本办法所称药品处方，是指将执业医师对病人诊断和

治疗的医疗意见和建议以书面方式表达，并作为合法药品供应、购

买等活动的依据的医疗文件。

第二章药品处方的开具和使用

第五条药品处方的开具应当符合以下要求：

（一）明确标明医疗机构、执业医师的名称和资格证书号码；

（二）明确标明病人的姓名、性别、年龄、住址等基本信息；

（三）明确标明药品的名称、规格、剂量、数量、用法、用量、使用期限等信息；

（四）明确标明药品的用途；

（五）明确标明药品处方的开具时间；

（六）经执业医师签名、盖章并注明签名、盖章时间。

第六条药品处方应当采用打印或者书写方式制作，使用纸张

应当符合有关规定，并注明药品处方的使用期限。

第七条药品处方应当真实，执业医师应当根据病人病情、诊

断结果、药品作用及不良反应等因素开具合理用药的药品处方。

第八条药品处方不得通过、网络等方式开具。

第九条执业医师应当严格遵守有关规定，对涉及伦理道德、

机密信息的药品处方进行相应处理和保密。

第三章药品处方的审核和存储

第十条医疗机构应当对药品处方进行综合审核，对不符合有

关规定的药品处方，应当及时予以补充或者纠正，不得出具或者使用。

第十一条医疗机构应当建立药品配合综合审核机制，确保药

品配合科学合理。

第十二条医疗机构应当妥善存放药品处方，在使用期限内保持完整、清晰，确保合法使用和管理。

第十三条药品处方存储应当采用安全可靠的方式，保护用户隐私，并符合有关规定。

第十四条医疗机构应当根据国家药品监管部门的有关规定和实际情况，按照药品分类、治疗类型、使用频度等因素分类存储。

第四章药品处方的执行

第十五条任何单位和个人不得与药品处方不符、不符合标准的药品进行销售、供应、购买或者使用。

第十六条药品处方应当交由合法的药品销售企业进行出售和供应，并通过药品追溯系统进行管理。

第十七条药品处方是否合法使用，应当根据实际操作进行判断和验证，并按照有关规定进行记录和报告。

第五章管理和监督

第十八条国家药品监督管理部门应当建立药品处方管理监督机制，对药品处方的监管做到全程、全面。

第十九条医疗机构、执业医师和药品销售企业应当按照有关规定进行药品处方管理，建立相应档案和记录。

第二十条对药品处方管理中发现的违法行为，国家药品监督管理部门应当依照有关规定进行处理。

第六章附则

第二十一条本办法自发布之日起施行。

第二十二条有关药品处方的现有规章、规定，不符合本办法规定的，按照本办法执行。

附件：

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法律名词及注释：

中华人民共和国药品管理法：中华人民共和国于1998年通过的药品管理相关法律。该法律规定了药品的分类管理、药品的研发、生产、销售过程的监管、药品的质量评定、药品说明书、药品广告等方面的细则。

药品追溯系统：药品追溯（Pharmaceutical traceability）是指在整个药品生产、流通、销售和使用过程中，将药品的各个环节和来源都记录下来，可追溯原药到终端用户或者药品毒副作用的全过程的药品追踪管理系统。

实际执行过程中可能遇到的艰难及解决办法：

1. 如何保证药品处方的真实性和准确性？医疗机构可以建立专

门的审核机制，对药品处方进行综合审核，确保药品处方的真实性

和准确性，同时对于不符合规定的药品处方应及时予以补充或者纠正。

2. 如何保障用户的隐私权？医疗机构应妥善存放药品处方，并

采用安全可靠的方式进行存储，同时加强内部管理，保护用户隐私。

3. 如何确保药品处方的合法使用？药品销售企业应当按照国家

有关规定进行出售和供应，并对药品处方进行验证和记录，对于不

合法使用的药品处方要及时报告相关部门进行处理。