《处方管理办法》

《处方管理办法》

《处方管理办法》

第一章总则

第一条为规范药品处方的开具、使用和管理，保障公众用药安全，保障药品质量，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法律法规，制定本办法。

第二条本办法合用于所有医疗机构、药品销售企业及相关从业

人员在我国境内开具、核查、执行医疗用药处方。

第三条本办法中的主要术语和定义：

（一）医疗机构：指依法设置的各类医疗机构及其分支机构。

（二）诊疗行为：指医务人员实施诊断、治疗等医疗行为。

（三）处方：指医疗机构和执业医师开具的取得药品处方药的

文书。

（四）处方信息：指处方中的药品名称、数量、剂量、用法、

用量、用药部位、用药期等相关信息。

（五）处方副本：指药房在药品发放后保存的复印件，部份医

院用于药品统计。

第二章处方管理

第四条医疗机构应当建立健全处方管理制度，明确医务人员开

具和核实处方的规范要求和标准。

第五条医疗机构应当配备专业药学人员，参预处方审核和药品

配送工作。

第六条我国所有药品均应经过医疗机构处方使用。未经医疗机

构处方使用的药品，药品销售企业不能销售给非医疗机构的个人或

者单位。

第七条执业医师在进行诊疗行为时，应当根据患者的病情及药

品特性合理开具处方，并明确告知患者药品的使用方法与注意事项。

第八条医疗机构应当建立完善的处方审核制度，对医师开具的

处方进行审核，确保处方内容规范、合理、安全。

第九条执业医师和药师应当按照规定的程序、要求及时办理处

方交易，防止发生药品交易失误或者违规行为。

第三章处方的开具和填写

第十条执业医师开具处方时，应当按照药品的安全、有效、合

理用药原则，果断决策，精准开药。

第十一条执业医师开具的处方应当符合《药物处方管理办法》

规定的开簿、签名、注明药品名称、数量、剂量、用法、用量等要求。

第十二条医疗机构在使用计算机等电子设备开具处方时，应当

符合相关规定，保障处方信息的真实、准确、完整。

第十三条执业医师开具处方时，应当遵循医学伦理，不得随意

开药、过度开药或者虚假开药，保障患者权益。

第四章处方的管理

第十四条医疗机构应当建立健全处方使用和管理制度，规范处

方核查、执行、审计等环节，确保处方使用的安全性和有效性。

第十五条医疗机构应当设立处方管理部门或者委员会，负责处

方的抽查、审核、反馈和评估工作。

第十六条处方部门或者委员会应当按照规定对处方进行抽查，

对不符合要求的处方应当及时进行指导、纠正和反馈，对严重违规

的处方应当即将上报上级部门。

第十七条医疗机构应当对处方进行统计分析，形成有针对性的

处方评估报告和执业医师用药知识宣传，提高医疗质量和安全水平。

第五章处方的存档和销毁

第十八条医疗机构应当对开具的处方及时进行存档，并按照规

定进行归档管理，保障处方信息的安全性和可追溯性。

第十九条医疗机构应当按照像关规定对存档时间进行设置，对超过存档期限的处方及时进行销毁，确保处方信息的及时更新和安全处置。

第六章处方的违法违规行为和处罚

第二十条医疗机构、执业医师、药师、药品销售企业等在处方管理中存在违法违规行为的，应当依法受到行政处罚或者刑事责任追究，对伤害公众健康的行为，依法追究民事赔偿责任。

第七章附则

第二十一条本办法所涉及的处方样本、处方信息、处方副本等附件，由国家药监局发布。

第二十二条本办法所述的医学伦理、医疗用药原则等术语，可参见有关法律法规和标准的规定。

第二十三条医疗机构在实际执行本办法中可能遇到的艰难，可向国家药监局、地方药监、相关协会或者专家咨询，寻求技术和法律的支持。

所涉及附件如下：

- 处方样本

- 处方信息模板

- 处方副本模板

如下所涉及的法律名词及注释：

- 《药品管理法》：全面规范药品的生产、流通和使用，保障

公众用药安全的法律。

- 《药品管理法实施条例》：对《药品管理法》中的一些条文

进行规定和解释的法规。

- 医疗机构：指依法设置的各类医疗机构及其分支机构。

- 处方：指医疗机构和执业医师开具的取得药品处方药的文书。

- 药品销售企业：指销售药品的企业，其经营行为必须符合国

家法律法规的规定。

- 计算机等电子设备：用于开具电子处方的电子设备，包括计

算机、智能手机等设备。

如下在实际执行过程中可能遇到的艰难及解决办法：

- 在开具处方时，执业医师可能遇到药品用量、用法、用疗期

等方面的不确定性，可向医疗机构药学部门或者药品销售企业咨询

或者请教。

- 在处方审核和管理过程中，可能存在审核不及时、不认真等

问题，医疗机构应当严格按照规定建立处方管理制度，对处方进行

抽查、反馈等管理工作。

- 医疗机构存档管理不规范，可能导致处方信息流失、泄露等风险，医疗机构应当加强处方存档管理和安全保障措施，确保处方信息的安全性和完整性。