中成药标签
中成药临床应用指导原则
慎用。 (2)严格按照药品说明书规定的功能主治使用,
辨证施药,禁止超功能主治用药。
一、中成药临床应用基本原则 (4)
(3)中药注射剂应按照药品说明书推荐的剂量、 调配要求、给药速度和疗程使用药品,不超剂量、 过快滴注和长期连续用药。
三、孕妇使用中成药的原则(1)
1.妊娠期妇女必须用药时,应选择对胎儿无损害的中 成药。
2.妊娠期妇女使用中成药,尽量采取口服途径给药, 应慎重使用中药注射剂;根据中成药治疗效果,应 尽量缩短妊娠期妇女用药疗程,及时减量或停药。
三、孕妇使用中成药的原则(2)
3. 可以导致妊娠期妇女流产或对胎儿有致畸作用的中成 药,为妊娠禁忌。此类药物多为含有毒性较强或药性 猛烈的药物组份,如砒霜、雄黄、轻粉、斑蝥、蟾酥、 麝香、马钱子、乌头、附子、土蟞虫、水蛭、虻虫、 三棱、莪术、商陆、甘遂、大戟、芫花、牵牛子、巴 豆等。
清热剂(5)
4.清脏腑热剂 适用于火热邪毒引起的脏腑火热证。
心经热盛症见心烦、口舌生疮或小便涩痛、舌红 脉数;肝胆火旺症见头痛、目赤、胁痛、口苦、 舌红苔黄、脉弦数有力;肺热症见咳嗽气喘、发 热、舌红苔黄、脉细数;热蕴脾胃症见牙龈肿痛、 溃烂、口臭、便秘、舌红苔黄、脉滑数;湿热蕴 结肠腑可见腹痛腹泻、脓血便、里急后重、舌苔 黄腻、脉弦数。例如牛黄清心丸、龙胆泻肝丸、 护肝片(颗粒、胶囊)、茵栀黄颗粒(口服液)、 复方黄连素片。
(5)需长期服药的患者要加强安全性指标的监测。
一、中成药临床应用基本原则 (1)
1.辨证用药
依据中医理论,辨认、分析疾病的证候,针对证 候确定具体治法,依据治法,选定适宜的中成药。
2.辨病辨证结合用药
中医药技术说明手册.doc
中成药概述中成药是在中医药理论指导下,以中药饮片为原料,按规定的处方和标准制成具有一定规格的剂型,可直接用于预防疾病的剂型。
中成药具有特定的名称和剂型,在标签和说明书上注明了批准文号、品名、规格、处方成分、功效和适应症、用法用量、禁忌、注意事项、生产批号、有效期等内容。
尤其方便急危病症患者的质量及需要长期质量的患者使用,切体积小,由特定的包装,存贮、携带方便。
一、中成药的常用剂型(一)固体剂型1.散剂系指药材或药材提取物经粉碎、均匀混合而制成的粉末状制剂,分为内服散剂和外用散剂。
散剂粉末颗粒的粒径小,容易分散,起效快。
外用散剂的覆盖面积大,可同时发挥保护和收敛作用。
散剂制备工艺简单,剂量易于控制,便于婴幼儿服用。
但也应注意散剂由于分散度大而造成吸湿性、化学活性、气味、刺激性等方面的影响、如:参苓白术散、川芎茶调散。
2.颗粒剂系指药材的提取物与适宜的辅料或药材的细粉制成具有一定粒度的颗粒状剂型。
颗粒剂既保持了汤剂作用迅速的特点,又克服了汤剂临时用煎煮不便的缺点,且口味较好、体积小、但易吸潮。
如:排石颗粒。
3. 胶囊剂系指将药材用适宜方法加工后。
,加入适宜辅料填充于空心胶囊或密封于软质胶囊材中的制剂,可分为硬胶囊、软胶囊(胶丸)和肠溶胶囊等,主要供口服。
胶囊剂可掩盖药物的不良气味,易于吞服;能提高药物的稳定性急生物利用度;对药物颗粒进行不同程度包衣后,还能定时定位释放药物。
如:六味地黄胶囊4.丸剂系指将药材细粉或药材提取物加适宜的粘合剂或其他辅料制成球形或类球形制剂,分为蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蜡丸、浓缩丸等类型。
其中分为大蜜丸、小蜜丸,水蜜丸的含蜜量较少;水丸崩解较蜜丸快,便于吸收;糊丸释药缓慢,适用于含毒性成分或药性剧烈成分的处方;蜡丸释放、长效,且可达到肠溶效果,适合毒性和刺激性较大药物的处方;浓缩丸服用剂量较小。
5.滴丸剂系指药材经适宜的方法提取、纯化、浓缩,并与适宜的基质加热熔融均匀后,滴入不相混溶的冷凝液中,收缩冷凝而制成的球形或类球形制剂。
中成药质量标准
中成药质量标准全文共四篇示例,供读者参考第一篇示例:中成药是一种传统的草药制剂,通过中草药的混合和加工而成,广泛应用于中医治疗各种疾病。
为了确保中成药的质量和疗效,各国制定了相应的中成药质量标准,以规范中成药的生产和使用。
中成药质量标准包括了中药材的质量标准、加工制剂的工艺标准、药品组方的经验标准等内容。
中药材的质量标准是最基础、最重要的一环。
中药材的质量标准主要包括外观和色泽、气味、味道、重量、湿度、含量等指标。
只有符合这些标准的中药材才能进入加工制剂的流程。
加工制剂的工艺标准是指中药材经过研磨、浸泡、煎煮等工艺步骤后得到的成品制剂的质量标准。
这些标准包括制剂的外观、溶解度、留渣量、微生物限量等指标。
只有符合这些标准的中成药才能被允许进入销售市场。
药品组方的经验标准则是指根据中医理论和经验总结出的治疗某种疾病所需要的中成药配方和用法。
这些经验标准是在长期的临床实践中逐渐形成的,经过验证和检验,被广泛应用于临床治疗中。
中成药质量标准的制定和执行是为了确保中成药的质量和安全性,提高中成药在临床治疗中的疗效和可靠性。
只有符合标准的中成药才能被认可和使用,从而保障患者的健康和生命安全。
在制定中成药质量标准时,要充分考虑中草药的特性和药效,结合现代科学技术和医学研究成果,制定出适合中成药的质量标准体系。
要加强对中成药生产企业的监管和管理,确保中成药生产过程严格按照标准执行,确保中成药质量符合要求。
中成药质量标准的执行需要政府部门、监管机构、医药企业和医护人员共同合作,形成一个完整的监管体系。
只有通过各方的努力和支持,才能确保中成药的质量和疗效,为患者提供更好的治疗效果。
中成药质量标准是中成药生产和使用的基础和保障。
只有严格执行质量标准,才能确保中成药的质量和疗效符合要求,为患者带来更好的治疗效果和保障。
希望通过各方的共同努力,中成药质量标准能够得到更好的执行和实施,为中医药事业的发展做出更大的贡献。
【2000字】第二篇示例:中成药是指在中药制剂中加入一定数量的化学原料或化学制剂后制成的药物。
中药的贮藏与养护技术—中成药保管与养护
一、中成药贮藏中常见的变异现象及影响因素
(一)中成药贮藏中常见的变异现象 1.虫蛀
蜜丸、水丸、散剂、茶曲剂等有时发生虫蛀,丸药表 面形成孔洞,甚者蛀成粉末状,并有虫的排泄物,严重影 响质量。虫蛀的原因与原料药性质、生产、运输、贮存中 受到的污染、包装材料等因素有关。 2.霉变
蜜丸、水丸、散剂发霉后出现白色或其他颜色的霉点 ,并可改变药物原有的气味。糖浆、膏滋剂发霉后则出现 白色絮状物。
4.空气 空气中对中成药影响最大的是氧气,氧气易使某些中
成药发生氧化而变质,如挥发油受氧的作用易引起树脂 化,脂肪油易氧化而结成块状,并产生氧化酸败。另外 空气中的水蒸气、灰尘等对中成药质量影响也较大,如 散剂吸附水蒸气能加速变质或霉变。因此,中成药一般 需要密闭或密封贮藏保管。
5.贮藏时间 有些中成药因其性质不稳定,尽管贮藏保管条件适
日光的影响或因贮存日久出现变色、开裂现象,影响 质量。 9.挥发 芳香水剂、酊剂等在高温下所含挥发油或乙醇散失。
(二)外界因素对中成药质量变异的影响
1.温度 温度过高,中成药的某些成分氧化、分解加速,影响
质量。如含芳香挥发性成分的药物可因加速挥发而损失; 含脂肪油成分的药物易“泛油”或酸败;胶囊剂易黏软变 形;片剂易裂片变色;糖衣易溶化粘连;软膏易溶化分层 。温度过低,含乙醇制剂、糖浆剂、露剂等易产生沉淀、 结晶,甚至变性失效,玻璃容器有时还会冻裂。
中成药的保管与养护
任务一 中成药贮藏常见变异现象
中成药是按照处方制备成各种剂型的药物,其原料 多来自动、植物,处方组成复杂,制备工艺繁琐多样, 有效成分又多为混合体,在贮藏过程中,如果受到外界 如温度、湿度、空气、日光、微生物以及害虫等诸多因 素的影响,就会产生复杂的物理和生物化学的变化而变 质。每年都有大量的中成药因贮藏保管不善而变异,不 少人因服用发霉变质的中成药而导致药源性疾病,因此 ,妥善贮藏保管中成药,是用药安全有效的重要环节。
中成药目次-同仁堂中成药目录
中成药目次-同仁堂中成药目录发表者:赵东奇 32919人已访问中成药目次A艾迪打针液、安宫牛黄丸、安坤赞育丸、安脑丸、安神补脑液、安神补心丸B八珍颗粒、八珍益母丸、八正合剂、白带丸、百令胶囊、柏子养心丸、板蓝根颗粒、保妇康栓、保和丸、保济丸、北豆根片、鼻窦炎口服液、鼻咽清毒颗粒、鼻炎康片、鼻炎片、鼻炎糖浆、鼻渊舒口服液、表虚感冒颗粒、拨云退翳丸、薄芝糖肽打针液、补脾益肠丸、补肾固齿丸、补心气口服液、补中益气合剂、补中益气丸C柴胡舒肝丸、柴胡打针液、产复康颗粒、陈喷鼻露白露片、齿痛冰硼散、穿心莲片、刺五加片、刺五加打针液D年夜补阴丸、年夜黄蜜虫丸、年夜伶俐丸、丹参打针液、丹栀清闲丸、胆宁片、胆舒胶囊、当归补血膏、当归丸、灯盏花素片、灯盏细辛打针液、滴耳油、滴通鼻炎水、地奥心血康胶囊、跌打丸、跌打万花油、定喘膏、冬凌草片、独活寄生合剂、杜仲颗粒E耳聋左慈丸、二陈丸、二妙丸、二至丸F防风通圣丸、风湿骨痛胶囊、风湿液、妇科令媛片、妇科十味片、妇乐颗粒、妇女痛经丸、妇炎净胶囊、妇炎平胶囊、附子理中丸、复方陈喷鼻胃片、复方川贝精片、复方穿心莲片、复方丹参滴丸、复方丹参片、复方地龙胶囊、复方扶芳藤合剂、复方甘草酸单铵打针液、复方感冒灵片、复方红根草片、复方黄连素片、复方款项草颗粒、复方罗布麻颗粒、复方青黛丸、复方麝喷鼻打针液、复方石淋通片、复方田七胃痛胶囊、复方乌鸡口服液、复方羊角胶囊、复方皂矾丸G肝复乐片、感冒止咳糖浆、葛根芩连微丸、蛤蚧定喘胶囊、更年安片、功劳果去火片、宫血宁胶囊、骨刺片、骨刺丸、骨通贴膏、骨仙片、固本咳喘片、固肾定喘丸、瓜霜退热灵胶囊、冠脉宁片、冠心丹参片、冠心苏合丸、归脾丸、龟鹿补肾丸、桂附地黄胶囊、桂附理中丸、桂林西瓜霜、桂枝茯苓胶囊H海珠喘气定片、猴头健胃灵胶囊、护肝宁片、花红片、华蟾素打针液、华佗再造丸、化积口服液、槐耳颗粒、槐角丸、黄连上清片、黄连羊肝丸、黄芪健中丸、黄芪打针液、黄氏响声丸、黄杨宁片、回生第一散、茴喷鼻橘核丸、活力苏口服液、伶俐丸、活血通脉胶囊、活血通脉片、活血止痛胶囊、活血止痛散、藿胆丸、藿喷鼻正气水J鸡骨草胶囊、急支糖浆、季德胜蛇药片、济生肾气丸、加味清闲丸、健脾丸、健胃消食片、降脂灵片、接骨七厘片、结石通片、金胆片、金刚藤糖浆、金鸡片、金匮肾气丸、金纳多打针液、金嗓利咽丸、金嗓清音丸、金嗓散结丸、金水宝胶囊、金锁固精丸、颈复康颗粒、九味羌活颗粒、局方至宝丸、橘红痰咳颗粒、橘红丸K开胸顺气丸、病愈新液、康莱特打针液、抗感颗粒、抗宫炎片、抗骨质增生胶囊、苦参素葡萄糖打针液、苦参素打针液、苦黄打针液L乐脉颗粒、雷公藤片、理中丸、利肝隆颗粒、利脑心胶囊、羚羊感冒胶囊、硫酸长春新碱打针液、六合定中丸、六正人丸、六神丸、六味地黄丸、龙胆泻肝片、癃闭舒胶囊、癃清片M麻仁胶囊、马应龙八宝眼膏、马应龙麝喷鼻痔疮膏、麦味地黄丸、脉君安片、脉络宁打针液、芒果止咳片、礞石滚痰丸、蜜炼川贝枇杷膏、明目地黄丸、明目上清片、摩罗丹、木喷鼻槟榔丸、木喷鼻顺气丸N男康片、脑立清丸、脑脉泰胶囊、脑血康胶囊、尿感宁颗粒、尿塞通片、牛黄降压丸、牛黄解毒片、牛黄蛇胆川贝散、牛黄至宝丸、女金丸P平消片Q七叶神安片、七叶皂苷钠打针液、七制喷鼻附丸、杞菊地黄丸、气滞胃痛颗粒、千柏鼻炎片、火线通片、强力枇杷露、强力天麻杜仲胶囊、强效片(强力感冒片)、清火栀麦片、清开灵颗粒、清气化痰丸、清热解毒口服液、清热镇咳糖浆、清咽滴丸、清咽润喉丸、驱风油、祛痰灵口服液、袪痰止咳颗粒、全天麻胶囊R人参健脾丸、人参养荣丸、人参再造丸、如意金黄散、乳康片、乳癖消片S三黄片、三金片、三七胶囊、三七伤药片、三七血伤宁胶囊、三蛇胆川贝糖浆、桑菊感冒颗粒、山海丹胶囊、山绿茶降压片、伤科接骨片、蛇胆陈皮胶囊、蛇胆川贝胶囊、蛇胆川贝枇杷膏、麝喷鼻痔疮栓、麝喷鼻壮骨膏、参附打针液、参苓白术丸、参麦打针液、肾石通颗粒、肾炎四味片、肾炎消肿片、生化丸、生脉胶囊、生脉打针液、湿毒清胶囊、十滴水、十灰散、十全年夜补丸、十喷鼻返生丸、石斛明目丸、石斛夜光丸、疏血通打针液、舒肝丸、舒筋活血片、舒筋活血丸、舒心口服液、四正人丸、四妙丸、四逆散、四逆汤、四神丸、四物合剂、松龄血脉康胶囊、松龄血脉康胶囊、苏合喷鼻丸、苏子降气丸、速效救心丸、缩泉丸T糖脉康颗粒、特制狗皮膏、天和追风膏、天和追风膏、天麻钩藤颗粒、天麻片、天王补心丸、甜梦胶囊、通心络胶囊、通宣理肺丸、痛胶囊风定W万氏牛黄清心丸、维C银翘片、胃复春片、胃复春片、胃力康颗粒、胃苏颗粒、温胃舒胶囊、温胃舒胶囊、温胃舒颗粒、乌鸡白凤丸、乌军治胆片、乌灵胶囊、乌梅丸、乌蛇止痒丸、五福化毒丸、五苓片X锡类散、喜炎平打针液、夏枯草膏、鲜竹沥、喷鼻丹打针液(复方丹参打针液)、喷鼻菇多糖打针液、喷鼻连浓缩片、喷鼻砂理中丸、喷鼻砂六君丸、喷鼻砂平胃丸、喷鼻砂养胃丸、消咳喘糖浆、消渴降糖胶囊、消渴丸、消栓通络片、消栓再造丸、消炎利胆片、消痔灵打针液、清闲丸、小柴胡片、小伶俐丸、小金丸、小青龙合剂、心宝丸、心达康片、心可宁胶囊、心可舒片、心脉通片、心脑舒通胶囊、心通口服液、心血宁片、心元胶囊、辛芩颗粒、新癀片、新清宁片、新雪颗粒、新血宝胶囊、芎菊上清丸、熊胆胶囊、虚寒胃痛胶囊、玄麦甘桔颗粒、癣湿药水(鹅掌风药水)、眩晕宁颗粒、血府逐瘀胶囊、血府逐瘀口服液、血塞通打针液、血栓通打针粉针、血栓通打针液、血栓心脉宁胶囊、血脂康胶囊Y鸦胆量油乳打针液、炎琥宁打针液、盐酸罂粟碱打针液、养胃舒胶囊、养血安神片、养血清脑颗粒、养血饮口服液、养阴清肺口服液、腰肾膏、腰痛宁胶囊、野菊花栓、一清颗粒、乙肝宁颗粒、乙肝清热解毒颗粒、乙肝养阴活血颗粒、乙肝益气解郁颗粒、益脉康片、益母草膏、益母草流浸膏、益心舒胶囊、益心丸、茵陈五苓丸、茵栀黄打针液、银黄片、银翘解毒片、银屑灵、银杏叶片、右归丸、瘀血痹颗粒、鱼腥草打针液、玉屏风颗粒、玉泉丸、玉枢丹、玉叶解毒颗粒、愈风宁心片、愈伤灵胶囊、元胡止痛胶囊、元胡止痛片、越鞠保和丸、越鞠丸、云南白药、云南白药酊、云喷鼻精、孕康口服液Z再造丸、障眼明片、障翳散、珍珠明目滴眼液、振源胶囊、镇咳宁糖浆、镇脑宁胶囊、正柴胡饮颗粒、正骨水、正清风痛宁片、正天丸、知柏地黄丸、止咳定喘片、止血定痛片、枳实导滞丸、炙甘草合剂、痔疮片、中风回春丸、中华跌打丸、肿节风片、重感灵片、舟车丸、猪苓多糖打针液、壮骨关键关键丸、壮骨伸筋胶囊、壮腰健肾丸、追风彻骨丸、滋心阴口服液、祖师麻片、左归丸、左金丸标签:胶囊,颗粒,复方,口服液,糖浆,合剂,川贝,蛇胆,丹参,鼻炎,牛黄,天麻,咳喘,云南白药,乙肝,柴胡,地黄丸,血栓,伶俐,胃痛关键字:同仁堂中成药目录,中成药,补肾中成药,什么是中成药,中成药杂志,中成药大全,中成药采编平台,什么叫中成药,感冒中成药,补气血的中成药相关资讯:"中药目录"文件格式:XLS/Microsoft Excel - HTML版"中药目录""国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)(2009版)""第二部分中成药""序号","功能","药品名称","备注""一,内科用药"...同仁堂中成药大全(2014-04-11 12:15:00)转载?标签:手机博客杂谈第一节亚健康痰湿内生:香砂六君子丸心脾两虚:归脾丸肝郁气滞:逍遥丸肝肾阴虚:滋补肝肾丸、六味地黄丸气虚:永盛合阿胶阴虚:六味地黄丸阳虚:参茸三鞭丸强阳保肾丸第二节上火胃火:大山楂颗粒宽中顺气丸清胃黄连丸快胃舒肝丸肝火:泻青丸乳房肿块:乳核内消液肺火:清热地黄丸、清肺抑火丸第三节肩周炎散寒活络丸第四节腰背痛散寒活络丸第五节中风以及后遗症中经络:再造丸、散风活络丸肝肾阴虚:知柏地黄丸中脏腑阳闭:安宫牛黄丸、至宝丹中脏腑阴闭:苏合香丸中风后遗症:化瘀丸第六节眩晕肝阳上亢:泻肝安神丸肾经亏损:参茸三鞭丸、六味地黄丸气血两亏:永盛合阿胶、十全大补丸、内补养荣丸、参桂鹿茸丸痰湿中阻:二陈丸第七节便秘燥热内结:搜风顺气丸、通幽润燥丸气机郁滞:宽中顺气丸、宽胸舒气化滞丸虚秘:阿胶、蜂蜜气虚不运:麻仁润肠丸阴寒凝滞:半流丸第八节泄泻寒湿湿热:四正丸伤食症:大山楂颗粒、槟榔四消丸、加味保和丸肝气乘脾:快胃舒肝丸、舒郁九宝丸、调味舒肝丸脾胃虚寒:补益资生丸、蔘桂理中丸肾阳虚衰:肉蔻四神丸、四神丸第九节食道疾病痰气交阻:二陈丸瘀血内结:九气拈痛丸津亏热结:搜风顺气丸气虚阳亏:蔘桂理中丸、金匮肾气丸第十节腹痛(更多精彩分享请关注“礼送天下”公众号)虚寒证:蔘桂理中丸补益资生丸气滞症:舒郁九宝丸血瘀证:九气拈痛丸食积症:大山楂颗粒、加味保和丸第十一节胃痛气滞胃痛:快胃舒肝丸良附丸血瘀胃痛:九气拈痛丸食滞胃痛:加味保和丸、大山楂颗粒虚寒胃痛:蔘桂理中丸、补益资生丸阴虚胃痛:补益蒺藜丸胃脘灼热疼痛:搜风顺气丸第十二节呕吐外邪犯胃:藿香正气水饮食停滞:大山楂、加味保和丸痰饮内阻:二陈丸肝气犯胃:快胃舒肝丸胃阴不足:补益蒺藜丸、脾胃虚寒:补益资生丸、蔘桂理中丸第十三节月经不调肝气郁滞:坤顺丸血虚证:宁坤养血丸气不摄血:参桂鹿茸丸、内补养荣丸血热内扰:清热凉血口服液第十四节心肌炎营心丹第十五节痛经气滞血瘀:调经益灵胶囊阳虚内寒:蔘桂理中丸气血虚弱:参桂鹿茸丸、内补养荣丸肝肾虚损:坤顺丸、六味地黄丸第十六节咳嗽风寒袭肺:参苏丸、参苏宣肺丸风热犯肺:止咳枇杷露、安嗽化痰丸燥热伤肺:秋梨润肺膏、清热地黄丸痰湿蕴肺:二陈丸痰热壅肺:清金止嗽西瓜膏肺气虚损:清肺止嗽丸肺阴亏耗:定喘止嗽丸第十七节乳腺增生乳核内消液第十八节急性乳腺炎活血解毒丸第十九节用眼过度杞菊地黄丸第二十节肾结石(更多精彩分享请关注“礼送天下”公众号)石淋通颗粒第二十一节心绞痛心可宁胶囊冠心安口服液通脉口服液第二十二节失眠肝郁化火:泻肝安神丸痰热内扰:牛黄清心丸心脾两虚:养血安神丸阴虚火旺:养心安神丸心肾不交:孔圣枕中丸第二十三节心悸心血不足证:安神补心丸阴虚火旺证:养血安神丸心阳不足:营心丹心血瘀阻证:心可宁胶囊、冠心安口服液第二十四节高血压痰瘀互结,风痰上扰,瘀血阻络:愈风宁心片阴虚阳亢、肝阳亢盛、肾阴亏虚:久强脑立清、牛黄降压丸、杞菊地黄丸肾阳亏虚:参茸三鞭丸、强阳保肾丸、金匮肾气丸气血两虚:永盛合阿胶、十全大补丸第二十五节骨折接骨:回生第一丹活血化瘀消肿:跌打丸第二十六节痔疮地榆槐角丸如意黄金散第二十七节儿童感冒风寒:儿感清口服液风热:小儿清解颗粒第二十八节成人感冒风热:清热感冒冲剂灵翘解毒颗粒安嗽化痰丸风寒:参苏宣肺丸参苏丸第二十九节哮喘病寒症哮喘:气管炎丸热证哮喘:定喘止嗽丸长久哮喘:老年咳喘胶囊第三十节小儿发热(更多精彩分享请关注“礼送天下”公众号)风寒:儿感清口服液风热:小儿清解颗粒里热证:小儿清热宁颗粒第三十一节肺痨病利肺片第三十二节中暑中暑的紧急救治:至宝丹、紫雪丹、安宫牛黄丸暑厥:苏合香丸暑湿遏表:藿香正气水、四正丸、仁丹暑热蒙心:牛黄清心丸、至宝丹、紫雪丹气阴两竭:生脉饮第三十三节更年期百合更年安颗粒第三十四节银屑病克银丸第三十五节红眼病黄连上清片明目蒺藜丸第三十五节糖尿病止渴降糖胶囊第三十六节不孕症调经促孕丸五子衍宗丸第三十七节闭经调经益灵颗粒复方益母草膏第三十八节白带病脾肾两虚:千金止带丸湿热下注:二妙丸肝火旺盛型:泻青丸、龙胆泻肝丸第三十九节毛囊炎解毒凉血合剂如意金黄散第四十节中医美容之道 (更多精彩分享请关注“礼送天下”公众号)养血:阿胶通便:通幽润燥丸第四十一节中药祛痘解毒凉血合剂清热解毒口服液第四十二节慢性咽炎利咽灵片第四十三节脂肪肝肝胃不和:快胃舒肝丸、调味舒肝丸、舒肝和胃丸肝胆湿热:龙胆泻肝丸脾虚湿盛:参芩白术丸、六君子丸、平胃丸无明显症状,但是CT检查有脂肪肝:同仁清脂茶第四十四节风湿风湿关节酒第四十五节小儿疳积肥儿丸烂积丸第四十六节扁平疣肝郁血瘀:丹栀逍遥丸、理气化瘀口服液气虚:参芩白术丸、清血内消丸肺为蕴热:解毒凉血合剂、栀子金花丸血虚肝旺:龙胆泻肝丸、血府逐瘀汤第四十七节中医祛斑气滞血瘀型:理气化瘀口服液肝郁内热型:理气化瘀口服液加龙胆泻肝丸脾虚湿热型:理气化瘀口服液、参芩白术丸肝肾不足:六味地黄丸、滋补肝肾丸外用:养荣祛斑膏、珍珠末面膜第四十八节痢疾加味香连丸、泻痢固肠丸第四十九节癫痫医痫丸第五十节前列腺炎 (更多精彩分享请关注“礼送天下”公众号)肾虚精亏:知柏地黄丸气滞血瘀:前列舒乐胶囊虚中夹实:癃闭舒嗜食烟酒辛辣:龙胆泻肝丸第五十一节骨质疏松症肝肾阴虚:六味地黄丸、百合更年安颗粒脾气虚:参芩白术丸、补中益气丸肾阳虚:参茸三鞭丸强阳保肾丸第五十二节虚寒证气虚血亏:人参养荣丸、补中益气丸、永盛合阿胶、参桂鹿茸丸营卫不和:虚汗停颗粒虚火内炽:二至丸、知柏地黄丸邪热郁蒸:龙胆泻肝丸、四妙丸第五十三节溃疡性结肠炎湿热困脾:香砂六君子丸脾胃虚弱:补益资生丸、平胃丸、蔘桂理中丸脾肾阳虚:四神丸、十全大补丸肝胃不和:快胃舒肝丸寒热错杂:泻痢固肠丸血瘀肠络:九气拈痛丸第五十四节尿路感染膀胱湿热:分清五淋丸肝胆湿热:龙胆泻肝丸第五十五节高血脂脾虚湿盛:参芩白术丸气血不足:参桂鹿茸丸、永盛合阿胶痰湿中阻:二陈丸同仁清脂茶第五十六节扁桃体发炎风热外侵:喉症丸胃火炽盛:清胃黄连丸、喉症丸肺肾阴虚:喉症丸知柏地黄丸脾气虚弱:参芩白术丸、喉症丸第五十七节男性不育肾精亏虚:六味地黄丸、五子衍宗丸肝气郁结:舒肝丸、逍遥丸命门火衰:强阳保肾丸、参茸三鞭丸肾阴亏虚:六味地黄丸、加味地黄丸气滞血瘀:乌金丸痰湿内盛:香砂六君丸第五十八节湿疹热重于湿:龙胆泻肝丸湿重于热:参苓白术丸血燥:皮肤病血毒丸第五十九节心脏病心血不足:安神补心丸心气不足:营心丹滋阴补气:强心丹第六十节黑眼圈(更多精彩分享请关注“礼送天下”公众号)女性肾经虚寒:永盛合阿胶、加味青娥丸男性肾经虚寒:强阳保肾丸第六十一节老年痴呆肝阳上亢:杞菊地黄丸肾精亏虚:参茸三鞭丸痰湿蒙闭:苏合香丸第六十二节过敏健脾补气:归脾丸、参苓白术丸补肾固肾:参茸三鞭丸调和营卫:防风通圣丸脾肾同补:补益蒺藜丸第六十三节白内障肝肾阴虚:杞菊地黄丸、六味地黄丸脾肾阳虚:四神丸气血两虚:永盛合阿胶、参桂鹿茸丸脾虚湿热:参苓白术丸、木香顺气丸第六十四节老年耳聋肝肾阴虚:杞菊地黄丸心脾两虚:参苓白术丸、归脾丸、补中益气丸气血亏虚:永盛合阿胶、十全大补丸痰浊中阻:同仁清脂茶、二陈丸肝胆湿热:龙胆泻肝丸六十五节女性排卵障碍闭经症:调经促孕丸肝肾阴虚:杞菊地黄丸、六味地黄丸肾阳虚者:内补养荣丸、安坤赞育丸阳虚体胖者:金匮肾气丸第六十六节肿瘤抑制癌细胞扩散,癌症辅助治疗:西黄丸“礼送天下”寄语:为了自己和亲人更健康,需要补充强抗氧化剂食品抗击衰老图表 1。
中成药合理使用ppt课件
又用于妇女经期腹痛、肢体水肿、产后体弱、虚汗低热等。妇女更年期的综合症、少 女青春期经期紊乱、慢性盆腔炎、附件炎、女子不孕等 均可用,男子性功能衰退也可用本品。 ⑤金匮肾气丸:(补阳剂)
③参麦注射液
【主要成份】由红参、麦冬组成。 【功能主治】养阴生津、生脉,益气固脱。用于治疗气阴两虚型之休克、
冠心病、病毒性心肌炎、慢性肺心病,能提高肿瘤病人的免 疫机能,减少化疗药物所引起的毒副作用。
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是以解表药与治里药为主组成,具有表里双解作用,用以治疗表 里同病的中成药,表里双解剂分为解表攻里、解表清里、解表温里 三类。临床以表寒里热、表热里寒、表实里虚、表虚里实为辩证要 点。临床用于治疗急性胰腺炎、急性胆囊炎、胆石症、胃及十二指 肠溃疡、肥胖症、习惯性便秘、痔疮、痢疾、胃肠型感冒、急性胃 炎等。
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是以麻黄、桂枝、荆芥、防风、桑叶、菊花、柴 胡、薄荷、豆豉等药物为主组成。具有发汗、解肌、 透疹等作用,用以治疗表证的中成药。解表剂分为 辛温解表、辛凉解表和扶正解表三大类。临床以恶 寒发热、舌苔薄白或黄、脉浮为辩证要点。
①伤7风感冒冲剂
【主要成份】由防风、羌活、荆芥、白芷、紫苏、桔梗等十味组成。 【功能主治】疏风散寒、祛痰止咳。主治外感内寒所致的恶寒发热、头痛、身痛、咳嗽、
④消炎利胆片:
【主要成份】由穿心莲、溪黄草、苦木组成。 【功能主治】清热、祛湿、利胆。主治肝胆湿热所致的右胁胀痛、口苦、厌食油腻、小
便黄、舌红苔黄腻、脉弦滑数。用于急性胆囊炎、胆管炎见上述证候者。 【注意事项】本品药性苦寒,脾胃虚寒者慎用,不宜过量久服。
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中成药非处方药说明书规范细则
附件2:中成药非处方药说明书规范细则一、中成药非处方药说明书格式非处方药、外用药品标识位置X X X说明书请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用警示语位置【药品名称】【成份】【性状】【功能主治】【规格】【用法用量】【不良反应】【禁忌】【注意事项】【药物相互作用】【贮藏】【包装】【有效期】【执行标准】【批准文号】【说明书修订日期】【生产企业】如有问题可与生产企业联系二、中成药非处方药说明书各项内容书写要求非处方药、外用药品标识非处方药、外用药品标识在说明书首页右上角标注。
外用药品专用标识为红色方框底色内标注白色“外”字。
药品说明书如采用单色印刷,其说明书中外用药品专用标识亦可采用单色印刷。
非处方药专有标识按《关于公布非处方药专有标识及管理规定的通知》规定使用。
说明书标题“XXX说明书”中的“XXX”是指该药品的通用名称。
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用该忠告语必须标注,采用加重字体印刷。
警示语是指需特别提醒用药人在用药安全方面需特别注意的事项。
有该方面内容的,应当在说明书标题下以醒目的黑体字注明。
无该方面内容的,不列该项。
【药品名称】按下列顺序列出:通用名称:如该药品属《中华人民共和国药典》收载的品种,其通用名称应当与药典一致;药典未收载的品种,其名称应当符合药品通用名称命名原则。
汉语拼音:【成份】除《中药品种保护条例》第十三条规定的情形外,必须列出全部处方组成和辅料,处方所含成份及药味排序应与药品标准一致。
处方中所列药味其本身为多种药材制成的饮片,且该饮片为国家药品标准收载的,只需写出该饮片名称。
【性状】包括药品的外观(颜色、外形)、气、味等,依次规范描述,性状应符合药品标准。
【功能主治】按照国家食品药品监督管理局公布的非处方药功能主治内容书写,并不得超出国家食品药品监督管理局公布的该药品非处方药功能主治范围。
【规格】应与药品标准一致。
数字以阿拉伯数字表示,计量单位必须以汉字表示。
中成药合理使用
【功能主治】疏风解表,清热解毒。用于外感风热所致的流行性感冒,症见发热、头痛、咳
嗽、口干、咽喉疼痛。
【注意事项】饮食宜清淡,个别患者服用维C银翘片导致过敏反应和过敏性休克死亡。
2、泻下剂
是以大黄、芒硝、火麻仁、牵牛子、甘遂等药 物为主组成,具有通利大便、泻下积滞、荡涤实热或攻逐 水饮、寒积等作用,用以治疗里实证的中成药。泻下剂分 为寒下、温下、润下、逐水与攻补兼施五类。临床以大便 秘结不通、少尿、无尿、胸水、腹水等为辩证要点。临床 可用于治疗便秘、肠梗阻、急性胰腺炎、急性胆囊炎、幽 门梗阻、胸腔积液、腹水等见上述症状者。
9、安神剂
是以磁石、龙齿、珍珠母、远志、酸枣仁、柏子仁等 药物为主组成。具有安定神志作用,用以治疗各种神志不 安疾患的中成药。安神剂分为重镇安神和滋养安神两类。 临床以失眠、心悸、烦躁、惊狂等为辩证要点。可用于治 疗睡眠异常(失眠)、神经官能症、甲状腺机能亢进症、 高血压、心律失常等出现上述症状者。
肿胀;急性扁桃体炎、腮腺炎。
③龙胆泻肝丸:
【主要成份】由龙胆草、黄芩、焦栀子、车前子、泽泻、木通、当归、地黄、柴胡、 炙甘草等药组成。
【功能主治】清肝胆、利湿热。用于肝胆湿热、头晕目赤、耳鸣耳聋、耳肿疼痛、胁 痛口苦、尿赤涩痛、湿热带下。
【注意事项】脾胃虚弱者不宜久服,久服易伤脾胃;本药苦寒,易伤正气,体弱年迈 者慎服,中病即止,不可久服。
痰稀白。常用于感冒、上呼吸道感染、急性气管炎、支气管炎等症状的治疗。
②玉屏风颗粒 【主要成份】由生黄芪、炒白术、防风三味药组成。 【功能主治】益气、固表、止汗。用于表虚不固、自汗、恶风、面色晄白或体虚易感风邪者。 【注意事项】服用本品期间忌生冷和辛辣油腻食物。 ③维C银翘片 【主要成份】由银花、连翘、薄荷、牛蒡子、淡豆豉、荆芥、桔梗、甘草、芦根、维生素C、
中成药质量检验
如果发现有一种以上(含一种)与上述要求不符的 现象,则判定为待验药品,不得付给患者,须经进一步 检验,再做处理。
包装 外包装 内包装
内包装以外 的包装
直接与中成 药接触的包
装
包装的分类
中包装
大包装
包装的详细解释
中包装:包装特定数量中成药个体或最小销售单 元(一般付给患者是不宜再行拆分)的包装, 多为盒、瓶、袋等。
大包装:包装特定数量中成药中包装的包装,多 为箱等。
内包装:保证药品再生产、运输、储存、销售、 使用时的质量 ,便于医疗使用。(销售包装、 商业包装)
(5)查看标签和说明书:中成药的每个最小销售单元的包 装必须按照规定印有或贴有标签并附有内容详细而且通俗易 懂的药品说明书。
(6)中成药包装标签上的相关标识: A:包装标签上有“GMP”字样的中成药,如“通过GMP认证证
书编号:AO158,“国家GMP认证企业”等,说明该药是 由取得《药品GMP证书》的企业或车间生产的,其质量可信 度要比没有“GMP”字样者高。 B: 包装标签有“OTC”字样的中成药,说明该药是非处方药。 C: 包装标签上的防伪标志是一种特殊标记,标记本身制造工艺 科技含量较高,加上制造工艺保密,难以仿制,可起到防止 他人非法仿制的目的,防伪标志与药品质量没有必然联系。
(3)中成药包装标签上应明确标注与内盛药物相关的科学 信息: 内包装:药品名称、规格、生产批号
中包装:商标、药品名称、主要成分、性状、适应症或者功能 主治、用法用量、不良反应、禁忌症、规格、贮藏、生产日 期、生产批号、批准文号、生产企业等内容。由于尺寸原因, 不能全部注明不反应、禁忌症、注意事项的,均应注明“详 见说明书”字样。
中成药的合理应用概况
中成药的分类与临床应用
❖ 中成药按功效可分为20类:下面以中医院常用品种来说明中 成药的分类与应用。
❖ 辛温解表剂:感冒清热颗粒适用于外感风寒表证。 ❖ 辛凉解表剂:双黄连口服液除解表外清热解毒功效强;藿香
正气软胶囊、藿香正气口服液对感冒并呕吐、泄泻者效果佳, 清开灵软胶囊适用于感冒高热不退,苦甘颗粒更善于治疗感 冒引起的头痛。三九感冒灵含有西药成份扑尔敏,风寒风热 皆可应用。 ❖ 注意服用解表剂后宜避风寒,汗出病瘥,即当停服,不必尽 剂;忌生冷、油腻之品,多饮水,注意休息。
4.特定的时间服 如安神药用于治失眠,宜 在睡前30分钟至1小时服药;缓下剂麻仁 润肠丸亦宜睡前服用,以便翌日清晨排便; 涩精止遗药也应晚间服一次药;截疟药应 在疟疾发作前两小时服药,急性病则不拘 时服
❖ 5.忌口:一般在服药期忌食生冷、油腻、 辛辣等不易消化的食物。皮肤病与疮伤应 忌食鱼虾腥食物和刺激性食物等。
中成药的剂型
❖ 中成药剂型种类繁多,剂型不同,使用后产生的疗效、 持续的时间、作用的特点会有所不同。因此,正确选用 中成药应首先了解中成药的常用剂型与特点。
❖ 丸剂系指将药材细粉或药材提取物加适宜的粘合剂或其 他辅料制成的球形或类球形制剂。水丸崩解较蜜丸快, 便于吸收;浓缩丸服用剂量较小。
❖ 颗粒剂既保持了汤剂作用迅速的特点,又克服了汤剂临 用时煎煮不便的缺点,且口味较好,例如肺宁颗粒。
❖ 镇脑宁胶囊含细辛、丹参、川芎、天麻、 藁本、葛根、白芷可熄风通络,用于风邪 上扰所致头痛头昏和血管神经性头痛。用 于外伤性头痛报道甚少。
❖ 人参健脾丸健脾益气,和胃止泻。用于脾 胃虚弱所致的饮食不化、脘闷嘈杂、恶心 呕吐、腹痛便溏、不思饮食、体弱倦怠。
❖ 人参归脾丸,益气补血,健脾养心。用于气 血不足,心悸,失眠,食少乏力,面色萎 黄。
200种中成药包装说明书评析
2.3 有些蜡丸中成药的使用说明也存在不详尽完备之嫌。只简单地交待口服,每d几次,每次几丸,而没注明须将蜡封的硬塑料外壳去掉。某报刊曾报道一留学生因无服中成药之常识,按说明将整个蜡丸吞服,造成不良后果。可见中成药要走向世界,包装说明也是不可忽视的因素。
2.4 有些瓶装液体中成药,包装瓶上无刻度标志,服用时难以计量,给患者带来困难。
200种中成药包装说明书评析
更新日期:2010-04-01 点击: 孙迎东 刘义升 汪风芹 赵胜利
作为祖国医药学传统特色的中成药,以其疗效确切,无(或少)毒副作用,适应症广等特点,随着人们回归自然意识的加深,越来越受到人们的青睐。因此作为中成药商品重要组成部分的药品包装及说明也不断得到重视。包装装璜设计大方、雅致、简洁、精练,给人以美观、安全、欣慰的感觉,好的包装药品使患者想用、愿用,在心理上产生信任、依赖感,起到心理治疗的作用。至于中成药包装的现状,有的同仁指出,大部分较为陈旧,格式单一,包装质量差,以致药品说明不准确,严重制约中成药进入国际市场
1.3 《药品管理法》第37条规定:外用药品的标签,必须印有规定的标志。并在其《实施办法》第55条作了明确规定。
经统计无外用标志的有11种;虽有外用标志,但不规范的有4种。如武汉某药业有限公司的龙珠软膏、奇正消痛贴及马应龙麝香痔疮膏的外用标志均不符合规定。
香港 药品 中成药名单(部分) 可查询HKC HKP等注册编码
号码 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26
产品名称 赤靈芝 諾迪康膠囊 骨刺丸 杞菊地黃丸 感冒止咳沖劑 感冒清熱沖劑 三七寺丸 腹可安片 鼻必康膠囊 粒粒消暗瘡膠囊 通心絡膠囊 金牌白鳳丸(美國版) 冰黃膚樂軟膏 暢通丸 當歸補血湯 銀翹散 降脂通絡軟膠囊 急支糖漿 青蒿鱉甲湯 香薷飲 三仁湯 白里透紅(補血美顏沖劑) 潤腸通便膠囊 萬應生髮沖劑 胃腸清道夫(膠囊) 萬應糖得康
46 生科活山楂 47 複方斯亞旦生髮酊 48 燄必清 49 百利高消燄丸 50 六味地黃丸濃縮丸 51 健胃整腸丸
52 健胃整腸丸
53 欲望丸
54 賜龍緣丸 55 好夫妻丸 56 活性多糖精華素
57 扶正養生丸
58 中華清解口服液 59 板藍根顆粒 60 烏鷄白鳳丸
61 複方丹參片 62 定風囊膠囊
位元堂 桐君閣 中一牌 太極牌
位元堂藥廠有限公司 華潤堂有限公司 華潤堂有限公司 華潤堂有限公司
HKC-10707 HKC-10754 HKC-10755 HKC-10761
颗粒剂 糖浆剂 片剂 合剂
大神 和黃 白雲山 華潤堂有限公司
禾穗牌
華潤堂有限公司
位元堂
位元堂藥廠有限公司
HKC-10765 HKC-10766 HKC-11031
位元堂藥廠有限公司
HKC-16118 丸剂
白云山 白云山
白云山
中華製藥有限公司 森醫藥(香港)有限公司 森醫藥(香港)有限公司
森醫藥(香港)有限公司 華夏醫藥科研有限公司
HKC-16137 HKC-16141 HKC-16142
HKC-16143 HKC-16146
香港中医药管理委员会中成药注册编号(HKC)药物清单
華潤堂有限公司
華潤堂有限公司
華潤堂有限公司
HKC-08625 HKC-10051 HKC-10055 HKC-10467 HKC-10468 HKC-10469 HKC-10501 HKC-10502 HKC-10754 HKC-10755
HKC-10761
HKC-10765
HKC-10766
囊)
金源藥業(香港)有 限公司
金源藥業(香港)有 限公司 金源藥業(香港)有 限公司 金源藥業(香港)有 限公司
中成药注册 剂型
编号(HKC) HKC-02186 胶囊剂 HKC-03843 丸剂
HKC-04163 丸剂
HKC-04857 胶囊剂 HKC-05012 丸剂 HKC-05175 软膏剂
公司
森醫藥(香港)有限 HKC-16143 公司
胶囊剂
丸剂 丸剂 丸剂 丸剂 丸剂 胶囊剂 丸剂 口服液 颗粒剂
丸剂
胶囊剂
每盒1排,每排10 粒
山芝麻干浸膏,穿心蓮總內酯
每盒1瓶,每瓶45 粒
每盒1瓶,每瓶64 粒
每盒1瓶,每瓶60 克
每盒1瓶,每瓶60 克
白芷,厚朴(姜制),紫蘇葉,半夏 (制),廣藿香,甘草,陳皮,生姜,大 腹皮,桔梗,白朮(炒),茯苓,大枣 白芷,厚朴(姜制),紫蘇葉,半夏 (制),廣藿香,甘草,陳皮,生姜,桔 梗,大腹皮,白朮(炒),茯苓,大枣 制何首烏,酸棗仁(炒),菟絲子(炒), 鹿角膠(炒),狗脊(蒸),金櫻子(蒸), 陳皮(蒸),山藥(炒),炙甘草等 雞血藤,酸棗仁(炒),赤芍,蓮子(去 心),丹參,白芍,茯苓,山藥,鈎 藤,黃芪等
片剂 丸剂 丸剂
散剂
酊剂 丸剂 煎膏剂 (膏滋) 颗粒剂 颗粒剂 片剂 丸剂 胶囊剂 胶囊剂 颗粒剂 口服液
药品包装、标签的识别
四、药品批号
药品批号:是用于识别某一批产品的一组数字或数字加 字母。 标示药品批号的基本类型,如:(1)060515, (2)20050919,(3)T07B170,(4)060610-1, (5)20060110A070110A, (6)200605100573或0605100573。
特别注意这组数字与该产品的 生产日期没有直接联系,
一、药品包装标签管理规定
4.用于运输、储藏的包装的标签,至少应当注明药品 通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效 期、批准文号、生产企业,也可以根据需要注明包装 数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。
5.原料药的标签应当注明药品名称、贮藏、生产日期、 产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业, 同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容。
一、药品包装标签管理规定
3.药品的内标签应当包含药品通用名称、适应 症或者功能主治、规格、用法用量、生产日 期、产品批号、有效期、生产企业等内容。 包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至 少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、 有效期等内容。
一、药品包装标签管理规定
3.药品外标签应当注明药品通用名称、成份、性状、 适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、 禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效 期、批准文号、生产企业等内容。 适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、 注意事项不能全部注明的,应当标出主要内容并注明 “详见说明书”字样。
德育渗透
教育学生要遵章守法经营药品, 切实维护人民群众的身体健康权。
一、药品包装标签管理规定
药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内 容,分为内标签和外标签。 药品内标签指直接接触药品的包装的标签。 药品外标签指内标签以外的其他包装的标签。
30种口服中成药关于儿童用药信息的调查与分析
168• 中医中药 •药品说明书是指药品生产企业印制并提供的,包含药理学、毒理学、药效学、医学等药品安全性、有效性重要科学数据和结论的,用以指导临床正确使用药品的技术资料[1]。
是指导医师、药师和患者选择和使用药品的主要依据,具有科学上、医学上和法律上的意义。
随着现代科学技术的进步,中成药的研制和生产得到了快速发展,在儿童人群中的使用率也逐年提高。
在门诊调剂工作中,药师发现大部分中成药说明书即使是儿科专用中成药,相对于西药说明书来说其内容过于简单、笼统,实际使用过程中用法用量难以准确把握,医师在开具该类药物处方时对用法用量描述也不尽相同。
为深入了解相关问题,确保儿童用药安全有效,对我院儿科常用口服中成药说明书进行了仔细查阅,并进行了统计和分析,报道如下。
1 资料与方法对我院儿科常用的30种口服中成药列入统计范围,其中处方药19个,非处方药11个。
按照《药品说明书和标签管理规定》(以下简称《规定》)中关于中成药说明书的有关要求,采用Excel软件对每种药品说明书中药品名称、成分、性状、功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等各项内容进行分类汇总。
特别是对说明书中用法用量项下的内容进行了归纳总结。
2 结 果2.1 说明书关于儿童用法用量标注情况:30种中成药说明书明确标注儿童用法用量的品种为12种(40%)。
见表1。
表1 30种中成药说明书儿童用法用量标注统计表标注内容中成药种数(OTC品种数)占比(%)标注有儿童用法用量12(5)40标注为“儿童在医师指导下服用”5(2)16.7未提及儿童用药情况13(4)43.3 2.1 说明书项目内容标注“尚不明确”的情况:30种口服中成药说明书中,《规定》要求的15项均无缺项,但在关系到儿童用药安全的项目内容简单表述以“尚不明确”。
见表2。
表2 30种中成药说明书标注“尚不明确”统计表项目标注“尚不明确”的中成药种数占比(%)不良反应2273.3禁忌2170注意事项723.33 讨 论3.1 关于儿童用法用量:由表1的统计结果看,部分负责任的药品生产企业在中成药说明书中详细地标注了药品的儿童用法用量。
332份中成药说明书中警示语分析
332份中成药说明书中警示语分析目的:关注中成药说明书中的警示语,重视用药交待。
方法:根据国家食品药品监督管理局[2006]283号《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》《1》对说明书内容要求,对我院332份中成药说明书中“警示语”项进行统计和分析。
结果:332份中成药说明书中有249份含有“警示语”项内容,但均有不同程度的缺项。
结论:关注说明书中的“警示语”,在发药时注意对患者进行用药指导。
标签:中成药;说明书;警示语;用药交待“警示语”是指对药品严重不良反应及其潜在的安全性问题的警告,包括药品禁忌、注意事项及剂量过量等需提示用药人群特别注意的事项[1]。
重视说明书中的警示语,注意用药交待对临床用药安全有重要意义。
1 资料与方法选择我院使用的332份中成药说明书,依据国家食品药品监督管理局[2006]283号文件发布的《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》(以下简称附件2)以及《中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则》(以下简称附件3)中对“警示语”项的各项要求,逐份进行统计、分析。
2 结果332份中成药说明书中药品名称、成分、性状、适应证、规格、用法用量、贮藏、包装、有效期、批准文号、生产企业等11项内容均完整;249份说明书有警示语内容,但均有不同程度的缺项。
结果见表1表1 332份中成药说明书项目统计情况3、讨论有警示语内容的249份说明书集中在注意事项,其中注明孕妇、经期妇女、哺乳期妇女禁用或慎用较多,142份;其次是不良反应55份;脾胃虚弱等虚证禁用或慎用37份;忌烟、酒、辛辣、油腻食物35份;外感发热者禁用或慎用28份;禁忌症严重缺项,只有1份。
详细见表1。
临床应用中可能出现不良反应以及发生时应采取的措施,只有刺五加注射液1份说明书的“警示语”有标明;鼻窦炎口服液用药后如感觉到唇部麻木,应停用;养血清脑颗粒有轻度降压作用,低血压者慎用。
18份说明书中含有毒性中药如朱砂、细辛,青木香,马兜铃酸,斑蝥素和华蟾蜍次素等说明书的警示语中有标注,并提示不能长期服用,注意查血象及肝肾功能。
中药饮片标签管理
中药饮片标签管理关于加强中药饮片标签规范化管理的看法和建议药品标签是指药品包装上印有或者贴有的内容。
《药品管理法实施条例》第四十五条明确规定:中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期。
由于中药饮片自身的特殊性和复杂性,至今,国家食品药品监督管理局仍未对中药饮片标签管理做出具体的规定,导致现实中各饮片生产企业对以上原则性格式条目的规定理解不一,在填写标签内容时无章可循,出现了诸多错漏和混乱。
笔者就日常监管中发现的中药饮片标签存在的问题进行归纳分析,并提出自己粗浅的看法和建议,以便同行参考、交流。
一、存在的问题(一)合格证代标签使用,或标签与合格证合二为一。
大多数企业中药饮片标签以“合格证”的形式印制;或标签中添加有合格证的相关内容,如检验员、质检等或并加盖“公司质检专用章”;或直接在标签中加盖“检验合格专用章”,使标签和合格证混为一谈。
《药品管理法》第五十三条规定:发运中药材必须有包装。
在每件包装上,必须注明品名、产地、日期、调出单位,并附有质量合格的标志。
国家食品药品监督管理局《关于加强中药饮片包装监督管理的通知》(国食药监办〔2003〕358号)第三条中指出:中药饮片在发运过程中必须要有包装。
每件包装上必须注明品名、产地、日期、调出单位等,并附有质量合格的标志。
很明显,“必须注明品名、产地、日期、调出单位等”内容是指标签,而“并附有质量合格的标志”是指产品合格证。
因此合格证与标签应分别印制,分开放置。
(二)标签书写不规范。
标签中各项目内容填写有错、漏,或用语不规范,表述不清楚等情况。
1.品名书写错误或饮片名与药材品相混淆。
《药品说明书和标签管理规定》规定药品标签中标注的名称是指药品通用名称。
中药饮片通用名称是指《中国药典》、《部颁药品标准》和地方药品标准中收载的药品名称。
《中国药典》2010版第一部凡例“名称与编排”中对药材和饮片及其名称进行了明确界定和说明。
即药材和饮片为两个独立的品种。
中成药应用试题及答案
中成药应用试题及答案一.单选题(共116题,116.0分)1.中成药组方中最重要的是()A.君(正确答案)B.臣C.佐D.使2.中成药的任务不包括那一项()A.研发新品种B.提高质量标准C.改进工艺水平D.寻找新的中成药辅料(正确答案)3.通宣理肺丸的功效()A.止咳化痰、降气止咳B.解表散寒、宣肺止咳(正确答案)C.解表化饮、止咳平喘D.清热宣肺、化痰止咳4.影响中成药功效的因素很多,其中最重要的是()A.剂型B.原料(正确答案)C.工艺D.辅料5.治疗风熟咳嗽的常见中成药是()A.急支糖浆(正确答案)B.二陈丸C.百合固金丸D.小青龙颗粒6.下列各项中,剂型对何者具有较大的影响()A.毒性B.生物利用度(正确答案)C.澄明度D.保存7.治疗风燥咳嗽的中成药是()A.通宣理肺丸8.桂龙咳喘宁胶囊C.参苏丸D.二母宁嗽丸(正确答案)9.下列吸收最快的剂型是()A.丸剂B.片剂C. 口服液(正确答案)D.栓剂A.通宣理肺丸B.复方鲜竹沥液C.养阴清肺膏(正确答案)D.二母宁嗽丸10.中成药说明书不包括下列哪项()A.药名B.注意事项C.生产日期D.英文名称(正确答案)IL咳时面赤,常感痰滞咽喉,咯之难出,量少质黏,或痰如絮状,咳引胸胁胀痛,咽干口苦, 症状可随情绪波动而增减。
舌红或舌边尖红,舌苔薄黄少津,脉弦数。
属于哪类咳嗽()A.风热咳嗽B.风寒咳嗽C.肝火犯肺咳嗽(正确答案)D.肺气亏虚咳嗽12.妊娠禁用的中成药有()A.牛黄解毒片(正确答案)B.妇宝金丸C.妇女痛经丸期D.舒肝和胃丸13.患者咳嗽3个月眩声低微,食少,气短,自汗畏寒,舌淡嫩,苔白,脉弱,应选择()A.急支糖浆B.二陈丸C.百合固金丸D.人参固本丸(正确答案)14.中药炮制的目的不包括()A.增效B.助效C.减毒D.减效(正确答案)15.患者咳嗽咳痰不爽,痰黄或稠黏,常伴恶风身热,鼻流黄涕,口渴,舌苔薄黄,应选择()A.川贝枇杷糖浆(正确答案)B.二陈丸C.百合固金丸D.小青龙颗粒16.杏仁止咳糖浆适用于哪种类型的咳嗽()A.痰湿咳嗽(正确答案)B.风寒咳嗽C.肺阴亏虚咳嗽D.肺气亏虚咳嗽17.下列常用于治疗食滞胃肠的中成药是()A.鳌香正气丸B.保和丸(正确答案)C.阴虚胃病颗粒D.附子理中丸18.可用于晕车晕船,具有解表祛湿和中功能的是()A.参苏丸B.餐香正气水C.午时茶颗粒D.保济丸(正确答案)19.下列常用于治疗寒邪犯胃的中成药是()A.元胡止痛片B.保和丸C.香砂养胃丸(正确答案)D.左金丸20.参苏丸的功效不包括0A.益气B.解表C.祛痰D.清热(正确答案)21.胃康灵胶囊主要用于0A.胃阴亏虚证C.脾胃虚寒证D.寒邪犯胃证22.九味羌活颗粒适用于()A.风热感冒B.气虚外感C.风寒感冒(正确答案)D.暑湿感冒23.患者,脱痛阵作,病势急迫,其痛如灼,泛酸嘈杂,心烦易怒,口干口苦,舌红、苔薄黄, 脉弦数,可选用的中成药是()A.三九胃泰胶囊(正确答案)B.复方鲜石斛颗粒C.气滞胃痛颗粒D.保和丸24.午时茶颗粒主治()A.外感风寒,内伤食积证(正确答案)B.风热感冒初起,症见头痛、咳嗽、口干、咽痛C.风热感冒,症见发热、头痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛D.外感风寒夹湿25.用于“六郁”(气郁、血郁、痰郁、火郁、湿郁、食郁),多见胸脱痞闷、腹中胀满、饮食停滞、暧气吞酸等症之患者选用的中成药是()B.阴虚胃痛颗粒C.左金丸D.健胃消食片26.桂枝合剂适用于()A.风寒感冒(正确答案)B.体虚感冒C.风热感冒D.暑湿感冒27.双黄连口服液的功效()A.益气解表,疏风散寒B.解表散寒,祛风胜湿C.发散风寒,解热止痛D.疏风解表,清热解毒(正确答案)28.某患者,胃胀痛,拒按,吞酸,或呕吐物为不消化食物,吐后痛缓,大便不爽,有伤食史, 属于哪类胃痛()A.饮食停滞胃痛(正确答案)B.寒邪客胃胃痛C.肝气积滞胃痛D.热盛胃痛29.防风通圣丸的功效()A.解表化湿,理气和中B.解表通里,清热解毒(正确答案)C.解肌透表,清热解毒,利湿止泻D.祛暑利湿,补气生津30.某患者,胃痛突发,拘急,喜暖,喜热饮,舌苔薄白。