59人员进出一般生产区标准操作程序

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人员进出洁净区标准操作规程

人员进出洁净区标准操作规程

1. 目的建立人员进出洁净区标准操作规程,最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险。

2。

适用范围本标准适用于所有进出洁净区的人员。

3。

职责进出洁净区的所有人员:严格按本标准操作规程进行操作。

QA 现场监控员:按照本标准操作规程监督检查人员进出洁净区的全过程。

4。

内容 4.1进入洁净区4.1.1进入洁净区换鞋间,脱下一般区工作鞋,放入换鞋柜,换上过渡鞋。

4.1。

2进入洁净区脱外衣间,脱下一般区工作服并整齐叠放于更衣柜,用饮用水进行洗手,然后取洗手液少量,反复搓洗手面及手背,手腕上5cm 处,再用饮用水冲洗干净、烘干.4。

1.3进入洁净区穿洁净衣间,将过渡鞋放入换鞋柜;换上洁净鞋,取出洁净区工作服,按“帽子→口罩 →上衣→下衣"的顺序穿好;对镜检查、整理工作服,要求:头发、胡须、口鼻遮盖严密,内衣领、内衣袖不得外翻或内卷.4。

1。

4进入洁净区缓冲消毒间,将手放于消毒器下将75%乙醇全面喷洒于裸手部分后进入洁净区。

4.2出洁净区4。

2。

1进入缓冲消毒间。

4.2。

2进入穿洁净衣间,脱下洁净区工作服,摘下帽子和口罩,一并放入“待清洗”容器内(工作过程中临时需出洁净区时则将工作服、鞋等整齐叠放于相应位置),穿上过渡鞋. 4.2。

3进入脱外衣间穿上一般区工作服。

4。

2。

4进入换鞋间换上一般区工作鞋后即可进入一般生产区. 附:1.人员进入洁净区程序图:2.人员进入洁净区程序图:进出换上过渡鞋脱一般区工作服、洗手、烘干换洁净鞋、 穿洁净工作服消毒脱洁净服按规定放置、换过渡鞋穿一般区工作服 换一般区工作鞋。

进出一般生产区人员更衣标准操作规程

进出一般生产区人员更衣标准操作规程

目的:制定人员更衣程序,减少人对药品的污染,保证产品质量。

范围:一般生产区。

责任人:所有进出一般生产区人员。

内容:人体产生和散发的污染物多种多样,人员的进出是使生产区污染的一个主要环节,制定人员更衣程序,采取合理、规范、有效的措施,使人员进出生产区带来的污染降低到最小。

1基本要求1.1进入生产区必须穿工作服。

1.2直接接触药品工序的工作人员不得化妆,不得佩带饰物、手表等物件。

1.3经常洗澡、理发、刮胡须、修剪指甲、换洗衣服,保持个人清洁。

1.4工作前、如厕后应彻底清洗双手。

1.5严禁将非生产用品带入生产区。

2进入一般生产区更衣程序2.1人员进入“更衣”室,根据工号坐在自己的鞋柜位置上,将鞋脱下,放在自己工号的鞋柜内,抬起双脚,转体180度,从对应的工号鞋柜里取出并穿上工作鞋。

2.2脱去自己的衣物。

2.3穿上自己工号的一般生产区工作服。

2.4进入一般生产区。

3出一般生产区程序。

3.1人员自一般生产区进入“更衣”室,脱去一般生产区工作服,放入自己更衣柜中,若已到清洗时间则放入贴有“待清洁”标志的塑料桶中。

3.2根据工号坐在自己的鞋柜位置上,将鞋脱下,放在自己工号的鞋柜内,转体180度,从对应的工号鞋柜里取出并穿上自己的鞋。

4外来人员:临夏龙康制药厂进出一般生产区人员更衣标准操作规程编号WS-C-201版次:01第 2 页共 2 页外来人员(包括外来参观人员、本本厂与生产无关人员)必须履行审批、登记手续,获得批准后,在接待人员的引导下进出;更衣程序同生产人员一样。

5注意事项:5.1一般生产区的工鞋不能越过鞋柜,脚不能接触地面。

5.2不得让工作服碰到地面。

人员进出洁净区标准操作规程

人员进出洁净区标准操作规程

人员进出洁净区标准操作规程1 目的本规程规定了人员进出洁净区的标准操作。

2 范围本规程用于人员进出洁净区的操作。

3 职责进入洁净区人员:负责本标准操作规程的贯彻实施。

QA:负责对本标准操作规程的实施进行监督、检查。

4 内容:4.1 进入D级洁净区的更衣流程。

4.1.1 进入缓冲室→脱外衣→更鞋→消手→穿洁净服→消手→进入洁净区。

4.2 进入C级洁净区的更衣流程4.2.1 进入缓冲室→脱外衣→更鞋→洗手→更鞋→消手→穿洁净服→消手→戴无菌手套→进入洁净区4.3 进入A、B级洁净区的更衣流程4.3.1 进入缓冲室→脱外衣→更鞋→洗手→更鞋→消手→穿洁净内衣→穿洁净外衣→消手→佩戴护目镜→戴无菌手套→进入洁净区。

4.4 洁净服穿戴顺序:4.4.1 戴洁净帽、口罩;4.4.2 穿洁净服上衣;4.4.3 穿洁净服裤子;4.4.4 对照镜子整理好洁净服,确认包裹全部毛发、胡须。

4.5 进入洁净区人员手消毒时,要求用流动的消毒液喷洒双手,直至布满消毒液为止。

4.6 退出洁净区的标准操作程序,按进入洁净区顺序相反,不用手消毒,脱去洁净区工作服,放在衣物回收桶内,更鞋,穿上一般生产区工作服,退出洁净区。

4.7 注意事项4.7.1 洁净区仅限于该区的生产操作人员和经批准的人员进入,进入人员数量按进入房间的人数控制,并对进入洁净区的临时外来人员进行指导和监督。

4.7.2 C级以上操作人员工作间隙出洁净区再次进入时,应重新更换经过灭菌的洁净服。

4.7.3 C级、A\B洁净区人员每15分钟用消毒液消毒双手一次。

4.7.4 进入洁净区的人员不得化妆,不得佩戴饰物及手表和手机。

4.7.5 进入洁净区的工作人员(包括维修人员)应定期进行卫生和微生物学基础知识,洁净作业等培训和考核。

4.7.6 进出洁净区的人员,在进出过程中不得有后退的动作。

4.7.7 穿洁净服前先检查洁净服是否有破损,如有破损应更换完整的洁净服。

4.7.8 带眼镜的员工,在进入洁净区前,应将眼镜放在手消毒器下面,用消毒液喷雾消毒,然后进入洁净区4.7.9 进入洁净区的人员必须每年体检,取得健康证后,方能进入洁净区。

人员进入一般生产区更衣标准操作规程

人员进入一般生产区更衣标准操作规程

• 4.5 返回一般生产区应按要求洗手,再按
进入一般生产区要求进入。 • 4.6 待洗衣服统一放至塑料桶中由洗衣工 收集清洗。
2 进更衣室更衣。
•Hale Waihona Puke 2.1 脱下外衣、外套,摘下身上所戴饰物、
手表等生活用品,放入更衣柜。 • 2.2 戴上一般生产区的工作帽,不得头发 外露,穿上一般生产区工作服。
3 进入一般生产区。
• 3.1 进入岗位操作间随手关门。 • 3.2 直接接触药物者需戴上手套。
4 出一般生产区
• 4.1 工作结束按进入一般生产区的逆向顺
• 职责:进、出一般生产区的所有人员必须
对本规程负责,品质管理部负有监督责任。
内容:
• 1 进换鞋室更鞋。
1.1 进入门厅后,如有雨具则将雨具存 放在雨具存放处。
• 1.2 在换鞋室隔离台下将换下的鞋,放入
鞋柜中,在隔离台上转体180° 鞋柜中,在隔离台上转体180°,从内侧鞋 柜内取出控制区专用鞋穿好,然后进入更 衣室。(检查人员、参观人员把鞋放在指 定地点。)
序,离开一般生产区后,在更衣室脱去一 般生产区工作服、帽,放入柜中。 • 4.2 穿上外衣、外套再换鞋,从门厅离开 车间。
• 4.3 非岗位人员不得随便进入生产现场,
如需要进入者需经生产部批准,填室外来 人员进入生产车间登记单,并由相关人员 陪同。 • 4.4 去卫生间应先到洗手缓冲处脱去一般 生产区工作服,并换上卫生间专用鞋。
4343非岗位人员不得随便进入生产现场非岗位人员不得随便进入生产现场如需要进入者需经生产部批准填室外来如需要进入者需经生产部批准填室外来人员进入生产车间登记单并由相关人员人员进入生产车间登记单并由相关人员陪同
人员进出一般生产区标准操作 规程

人员进出一般生产区标准操作规程

人员进出一般生产区标准操作规程

1.目的:
规范人员进出一般生产区。

2.职责
所有进出一般生产区的人员:按照本标准操作规程要求进行操作。

QA现场监控员:按照本标准操作规程监督检查人员进出一般生产区的过程。

3.适用范围
本标准适用于进出一般生产区的所有人员。

4.内容
4.1.进入一般生产区
4.1.1 所有人员进入一般生产区时,首先经门厅处的除尘垫除去鞋底灰尘,然后启动门厅风幕机进入门厅。

4.1.2 进入更鞋间坐在更鞋柜上并脱下生活鞋放入鞋柜外格,身体旋转180度从鞋柜内格取出工作鞋换上。

(外来人员则套上由车间管理人员提供的鞋套)
4.1.3 进入一般区更衣室,脱下生活装以及手表、耳环等个人物品饰物,放入更衣柜后换上一般区工作服(外来人员则穿上由车间管理人员提供的白大褂和帽子)。

4.1.4 在更衣室洗手处蘸取洗手液洗手,按照七步洗手示意图进行洗手,然后用饮用水冲洗至无泡沫,烘干,进入一般生产区。

4.2 出一般生产区
4.2.1 出一般生产区时首先进入一般区更衣室,脱下一般区工作服并整齐叠放于更衣柜,换上生活装(外来人员则脱下白大褂帽子,放于指定位置)。

4.2.2 进入更鞋间坐在更鞋柜上脱下工作鞋放于更鞋柜内格,身体旋转180度从鞋柜外格取出生活鞋穿上经门厅即可出一般生产区(外来人员则脱下鞋套丢于更鞋室垃圾桶内)。

4.3 注意事项
4.3.1 外来人员进入生产区须经公司领导或公司授权人员批准。

4.3.2 进出一般生产区需注意随手关门。

4.3.3外来人员需管理人员进行更鞋更衣的指导。

附:人员进出一般生产区程序图。

人员进入洁净区标准操作规程

人员进入洁净区标准操作规程

• 5.3 进入三十万级洁净区的人员,按专人
专号专用原则,在衣挂上取下本人的洁服 袋,取出三十万级洁净区浅蓝色上下二分 体洁净工作服,将洁服袋挂回原处,按以 下程序穿好:戴好无菌口罩→穿上洁净区 工作服上衣及帽子→穿上洁净区工作服裤 子及袜套→穿洁净鞋→取手套(需要时); 要求头发不外露,口罩要盖住鼻子和嘴。 面对穿衣镜整理好洁净区工作服。
手液,再用水清洗干净,烘区的人员,在无菌内衣室
按专人专号专用原则,在衣挂上取下本人的无菌 内衣, 从上到下穿好,整理好无菌内衣,进入无菌 洁服室。按专人专号专用原则,在衣挂上取下本 人的洁服袋,取出万级洁净区白色连体工作服, 将洁服袋挂回原处,按以下程序穿好:戴好无菌 口罩→穿上洁净区连体工作服→穿洁净鞋→取无 菌手套(需要时);要求头发不外露,口罩要盖 住鼻子和嘴。面对穿衣镜整理好洁净区工作服。
• 5.2 进入一般万级洁净区、十万级洁净区
的人员,按专人专号专用原则,在衣挂上 取下本人的洁服袋,取出洁净区工作服 (万级区为白色连体工作服,十万级区为 绿色连体工作服),将洁服袋挂回原处, 按以下程序穿好:戴好无菌口罩→穿上洁 净区连体工作服→穿洁净鞋→取手套(需 要时);要求头发不外露,口罩要盖住鼻 子和嘴。面对穿衣镜整理好洁净区工作服。
• 6 打开手消毒室门进入手消毒室,随后关
门,进行手消毒一次,进入洁净生产区, 随后关门。
• 7 生产结束后,操作人员要按进入洁净区
逆向顺序从原路退出洁净区。
• 8 注意事项: • 8.1 进出洁净区人净通道,要随时关门,
无故不能随意进出。 • 8.2 工作服在衣挂上要挂放整齐有序。手 烘干、消毒后不得做与工作无关的动作。 • 8.3 外来参观人员不得进入洁净生产区。
人员进出洁净区标准操作规程

01.人员进出一般生产区标准操作规程

01.人员进出一般生产区标准操作规程

哈药集团生物工程有限公司标准操作规程题目人员进出一般生产区标准操作规程编号及版本号:SOP-PM-J0001-03共2页第1页起草部门审核质管部审核起草日期审核日期审核日期批准生效日期批准日期颁发部门质量管理部分发部门制剂一车间此文件替代:SOP-PM-J0001-02目的:建立人员进出一般生产区标准操作规程。

范围:适用于所有进入一般生产区的岗位操作工和外来参观人员。

责任:制剂一车间工艺员负责起草本程序。

所有岗位操作工及进入此区域的人员应严格按本程序操作。

岗长、工段长、车间主任要保证进入此区域的人员按本程序进行操作。

工艺员负责按本程序对相关人员进行培训,并对实施情况进行检查。

QA检查员负责对本程序中的质量控制项进行检查。

原则:1.外来人员进出制剂一车间必须经过培训和登记。

2.进入车间人员不得化妆、佩戴饰品。

3.进车间的外来人员必须经工艺员、工段长以上人员培训并有专人陪同。

4.外来人员进入洁净区需进行《外来人员进入洁净室培训教材》培训,培训后需签到并有专人陪同。

程序:1.岗位操作工进入一般生产区程序1.1岗位操作工在一楼大厅内的鞋柜中取出各自在一般生产区使用的工作鞋,脱下室外鞋,换上一般生产区工作鞋进入一般生产区。

注意:一般生产区工作鞋要正确穿着,不可随意拖踩。

严禁将工作鞋踩在一般生产区以外。

进入更衣室。

1.2换上一般生产区工作服,佩戴工作帽(应确保所有头发均放入工作帽内,不得外露),检查工作服穿戴是否合适后,走出更衣室,进入一般生产区内工作。

1.3岗位操作工工作结束或因事出一般生产区时,按与进入相反的程序操作。

2.管理人员和参观人员进入一般生产区程序2.1管理人员和参观人员进入一般生产区时,要套上鞋套后(套上鞋套的脚不得踩在一般生产区外)方可进入一般生产区。

生产厂房应仅限于经批准的人员出入,参观人员进入一般生产区要经车间主任同意。

2.2换上专用的参观白服,佩戴工作帽,检查着装正确合适后,方可进入一般生产区工作或参观。

人员进出一般区操作规程

人员进出一般区操作规程

1 目的
为保障普通工作区(以下简称“一般生产区”)的清洁要求,对工作人员进出做出规定。

2 范围
适用于进出一边生产区的所人员
3 职责
3.1 进出一般生产区的生产操作人员负责对本规程的执行
4 操作规程
4.1 人员进出一般生产区流程示意图
进车间方向离开车间
4.2 操作流程
4.2.1 人员经过生产楼门厅,进入更衣室。

个人物品应置于更衣室内,不得携带入生产区。

4.2.2 人员在更衣室内,换着工作服装、工作帽及工作鞋。

➢工作帽应遮盖头发、发际;
➢工作服应完全遮盖内部衣物,袖口应收缩至手腕,内部衣袖不得露出。

4.2.3 洗手:人员充分淋湿双手表面,涂抹洗手液或肥皂,搓揉干净后,用水冲洗干净。

4.2.4 清洁:将洗净的双手交替置于红外感应喷雾消毒器下,用清洁剂(75%乙醇)对手进行清洁。

清洁
剂应覆盖手掌、手背和手腕处的全部裸露肌肤。

4.2.5 完成洗手、清洁后,人员才可进入生产车间,从事生产操作。

4.3 注意事项:
4.3.1 非生产相关人员,除工作需要外,不得进入生产区。

4.3.2 为控制清洁度,所有人员进出生产区应随手关门,以防止外来污染渗入。

4.3.3 禁止任何人员将食品、饮料以及可能造成环境受污染的物品带入一般生产区。

4.3.4 外来参观人员进出一般生产区,应由工作人员带领进行参观。

5 相关文件和记录
5.1 相关文件
5.1.1 SOP-MM-009《卫生和工作环境管理制度》5.2 相关记录

6 文件变更历史。

人员进出一般生产区标准操作程序

人员进出一般生产区标准操作程序

标准操作程序文件编号:
标题: 人员进出一般生产区标准操作程序
起草:审核:批准:SOP 版本号: 00
Page No:1 of 1 日期:日期:日期:替代号:无
生效日期:修订日期:
1.目的:建立一个人员进出一般生产区的标准操作程序,以规范员工的行为,保证生产区环境符合要求。

2.范围:进出一般生产区的所有人员。

3.责任者:进出一般生产区的所有人员。

4.程序:
4.1进入
4.1.1按SOPCrw001,在换鞋区换上白色跑鞋,进入一般生产区,来到男、女更衣室。

4.1.2从各自的更衣柜内取出白色工作衣及帽。

4.1.3脱下私服,穿上工作衣。

4.1.4按规定戴上工作帽,保证不露发。

4.1.5将私服放入更衣柜内。

4.1.6人员穿戴完毕,可进入一般生产区。

4.2出来
4.2.1按上述相反顺序退出,换上私服来到车间换鞋区。

4.2.2按SOPCrw002《人员进出洁净生产区的标准操作程序》可进入洁净生产区或按SOPCrw001《人员进出车间换鞋区的标准操作程序》可离开车间换鞋区。

4.3工作服的穿戴与周转规定
4.3.1工作服、鞋必须定期清洗(非洁净区一周二次)
4.3.2穿戴工作服、鞋不得出生产区域。

5.文件修订历史
序号修订/升版原因版本号日期
1
6.发放部门:
版本号发放部门份数
00。

人员进出一般生产区标准操作规程

人员进出一般生产区标准操作规程
4.3.2参观人员或其他外来人员
4.3.2.1外来人员进入生产区必须履行相关程序经批准后方可进入,并填写《外来人员进入控制区登记表》(文件号:**-**-**-001-01)。
4.3.2.2进入一般生产区,先将携带物品存放于指定的位置。
4.3.2.3由门厅进入后,登记后在陪同人员指导下,穿上鞋套,进入更衣室,穿上白大褂,戴好工作帽。
4.3.1.3.3仔细检查手的各部位,若有遗留的污渍重新洗涤,清洗干净后关闭阀门,准备进入一般生产区。
洗手方法见下图六步洗手法:
4.3.1.4一般生产区工作人员出入要求
4.3.1.4.1工作期间离开生产区,必须脱掉工作服,不允许穿工作服离开生产区。
4.3.1.4.1退出一般生产区时,按进入时逆向顺序更衣,将工作服、工作鞋换下,分别放入自己衣柜、鞋柜内,离开生产区。
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名称
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目的
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范围
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职责
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文件内容
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5
变更历史
4~4
1
制定审批表
职责
部门
职务
姓名
签名
日期
制定人
生产部
负责人
审核人
综合行政部
生产管理负责人
审核人
质量管理部
部长
批准人
综合行政部
质量管理负责人
颁发部门
质量管理部
分发部门
质量管理部、中心化验室、二、三分厂生产部、输液车间、固体车间、针剂车间、粉针车间、原料药车间
4.3.2.4退出时,按与进入时逆向顺序更衣,离开生产区。
4.4附件

人员进出一般生产区标准操作规程

人员进出一般生产区标准操作规程

人员进出一般生产区标准操作规程一、目的:制定人员进出一般生产区标准操作规程,规范人员进出一般生产区的标准操作。

二、适用范围:人员进出一般生产区的操作。

三、责任:岗位操作人员对本标准操作规程的实施负责,车间主任负责本标准操作规程实施的监督。

四、规程:1、入一般生产区程序1.1 进入一般生产区人员,先将携带物品(雨具等)存放于指定的位置。

经门口处的除尘垫除去鞋底灰尘。

1.2 坐在入门口的横凳上,面对门外,用手取出放在背对一侧横凳下鞋架内的洁净区工作鞋,整齐轻放于背后;将一般生产区工作鞋脱去,坐着转身180°,穿上洁净区工作鞋;侧身将一般生产区的鞋整齐的放入横凳下规定的鞋架上,要求整个过程双脚不能着地。

(非生产区工作人员按相同程序换拖鞋进入)1.3 非生产人员进入车间时,由车间负责人填写审批单经批准后,方能进入更衣室。

1.4 进入更衣室,用手打开更衣室柜门,脱去外衣、工作帽及私人物品,放入更衣柜内,关好柜门。

1.5 洗手:走到洗手池旁,按照“洗手示意图”的方法,用洗手液清洗双手,用清水冲洗干净。

1.6 伸手到自动烘手器下方约8~10cm处,烘干为止。

1.7 穿洁净衣服1.7.1 打开更衣柜们,取出洁净工作服,穿上工作服。

1.7.2 戴好口罩,口罩要罩住口和鼻。

1.7.3从前到后戴上工作帽,并全部包住头发。

1.8 手部消毒:用手打开缓冲室门,在自动酒精喷雾器前伸出双手,喷均匀双手进行手部消毒,消毒完毕,站立片刻后,再进入洁净生产区。

1.9 在洁净生产去内,注意保持手的清洁,不能再接触与工作无关的物品,不得裸手直接接触产品。

1.10 洁净区内,动作要稳、轻、少或不做与操作无关的动作,及不必要的交谈。

2、出一般生产区程序2.1 用手拧开缓冲间门,从缓冲间进入更衣室,脱下洁净区工作服和工作帽,放进有状态标识的桶内,集中收集,并穿上自己的衣服。

2.2 用手拧开更衣室到门厅的大门,坐在换鞋凳上,背朝门外,脱下洁净区工作鞋,放进规定的鞋架内,注意此事脚不能落地,转身180°,穿上一般工作鞋,将一次性口罩等杂物放入垃圾桶内,再出洁净区大门。

59人员进出一般生产区标准操作程序

59人员进出一般生产区标准操作程序

1 目的
创建人员进出一般生产区的尺度操纵步伐,包管生产区情况卫生。

2 范畴
固体制剂车间外包装岗亭。

3 责任
3.1 凡进入一般生产区的人员均对本操纵步伐卖力。

3.2 包装班长、质监员卖力监视与查抄。

4 内容
4.1 进入生产车间门口,放下自己的雨具、物品于划定位置。

4.2 换事情鞋。

在一楼换鞋处,坐在横凳上,面对门外,脱去家居鞋,坐着转身180°,背对门外,将家居鞋放入鞋柜下层,在鞋柜上层取出自己的事情鞋穿上。

4.3 推门进入换衣室,脱去外衣,放入换衣柜下层,随手关上柜门。

4.4 洗手。

在洗手池用水润湿双手,用清洁剂洗涤,并用自来水冲净,用毛巾擦干。

4.5 穿事情衣。

从换衣柜上层取出事情服穿上,穿衣顺序为从上到下,戴上帽子,注意要将头发全部塞入帽内,并查抄衣帽是否整齐。

4.6 推门进入生产区。

4.7 人员出生产区按进入生产区相反步伐进行。

4.8 外来观光人员须经工场同意,在车间治理人员的指导监视下按划定步伐进出生产区。

OS-太荔固-08-02-00 第 2 页/共 2 页
5 培训
5.1 培训工具:包装班长、操纵人员。

5.2 培训时间:一小时。

人员进出生产区标准操作规程

人员进出生产区标准操作规程

人员进出生产区标准操作规程1、进出生产区程序:1.1 所有员工在进入车间之前须在门外擦去粘在鞋底上的尘土。

1.2 用手轻轻拍打自己的衣裤,拍掉身上的灰尘。

1.3 如遇雨天、则在门外收拢雨具,甩去雨具上的水滴挂在雨具架上,按规范整理好后经工作人员专用通道准备进车间。

1.4 进车间经过电动感应门时、先刷个人磁条卡、依次快速通过、严禁逗留、或在感应门关闭过程中抢跑、防止感应门夹伤。

1.5 坐在更鞋柜上先脱下自己的鞋子,必须放入更鞋柜外侧,然后转身在更鞋柜内侧换上工作鞋,生产区工作鞋不得拿出更鞋柜外侧,注意必须及时将鞋子整齐摆放进更鞋柜内。

1.6 进入更衣室,脱下家居服、除去佩带的各种饰物如戒指、手链、项链、耳环等私人物品放入各自指定的衣柜内并关锁好、穿好工作服。

2、更衣:2.1 从衣柜中取出在生产区穿着的洁净工作服穿好,拉好拉链。

2.2 戴上工作帽,应确保将所有的头发均放入帽子内,不得外露。

2.3 戴好口罩,遮住口鼻。

2.4 面对镜子检查工作服,工作帽,口罩等是否佩戴好。

3、洗手:3.1 用水冲洗去手上污物;涂抹肥皂于手掌中;3.2 两手交互搓洗1分钟,洗至手腕上5厘米处,特别是指缝、指甲缝、手背、掌纹处应加强搓洗;3.3 用自来水彻底洗去清洁剂,直到无滑腻感为止;3.4 若脸上有化妆品,则应同时洗去化妆品;3.5 用烘手器烘干手部:3.6 烘干手部后、双手置于感应式手消毒器下用酒精再次消毒后方可进入车间。

(手部上多余的酒精甩干,不得在工作服上擦干。

)3.7 进出车间、轻开关车间门,并及时顺手关好所经过区域的门。

3.8 离开生产区时,按进入时的逆向顺序更衣,将工作服换下,放入更衣柜中(工作服需及时清洗)。

3.9 换下工作鞋,工作鞋及时收入鞋柜中。

(完整版)人员进出生产区标准操作规程

(完整版)人员进出生产区标准操作规程

人员进出生产区标准操作规程1. 目的: 建立进出生产区员的更衣标准操作规程,确保生产环境符合工艺要求。

2. 范围:本标准适用于进出生产区的人员的洗手、更衣的管理。

3. 责任:进出一般生产区、洁净区的人员,包括生产操作人员、QA检查员、设备维护人员等对本标准的实施负责。

4. 程序:4.1. 进出一般生产区程序:4.1.1. 所有员工进入门厅之前须在门外擦去粘在鞋底上的尘土。

4.1.2. 用手轻轻拍打自己的衣裤,拍掉身上的灰尘。

4.1.3. 如果是雨天则在门外收拢雨具,甩去雨具上的水滴,处理掉鞋上的泥水,将自己雨具挂在固定位置,统一管理。

4.1.4. 轻轻推开门进入门厅,再轻轻关上门,进入门厅坐在更鞋柜上先脱下自己鞋子,放入更鞋柜外侧,然后转身在鞋柜内侧换上一般生产区的工作鞋,一般生产区工作鞋不得拿出鞋柜外侧,注意必须及时将鞋子整齐放进柜内。

4.1.5. 进入一般生产区更衣室,除去佩带的各种饰物如戒指、手链、项链、耳环等。

4.1.6. 更衣:从衣柜中取出在一般生产区穿着的工作服穿好(穿衣时应注意不要让工作服碰到地上),扣好扣子,帽子完全罩住头发。

4.1.7. 戴上工作帽,应确保将所有的头发均放入帽子内,不得外露。

4.1.8到洗手池按程序洗手、消毒后方可进入生产车间。

4.1.9. 进入一般生产区,并及时关好所经过区域的门。

4.1.10. 离开一般生产区时,按进入时的逆向顺序更衣,将工作服换下,放入更衣柜中,两个工作日后,集中放置,统一收集、洗涤。

4.2. 进出洁净区程序4.2.1. 进入更鞋室,脱下一般生产区工作服;坐在鞋柜上脱下一般生产区工作鞋,放进鞋柜外侧柜中,转身在鞋柜内侧换上洁净区专用鞋,对手部进行清洗消毒后可进入洁净间更衣室更衣。

4.2.3. 带上口罩、手套、穿上连体洁净服(注意穿戴时衣服有要与地面接触),注意头发不得露出帽外;穿好连休洁净服后走出更衣间进入缓冲间,再次进行手消毒。

4.2.5. 进入洁净区的门上都有“推”标识,洁净区的操作人员或其他进入洁净区的人员必须用肩部将门推开(严禁用手推门!)然后再进入洁净区或工作间。

人员进出一般生产区程序及卫生管理操作规程

人员进出一般生产区程序及卫生管理操作规程

人员进出一般生产区程序及卫生管理标准操作规程
1.0目的:
建立人员进出一般生产区更衣规程,规范更衣程序,保持生产区的清洁。

2.0范围:
适用于进出一般生产区的所有人员。

3.0责任者:
操作人员、车间管理人员、质量管理人员及其他进入生产区的人员。

4.0程序:
4.1 进入门厅后,将个人携带的物品(如雨具、手提包、帽子等)
存放于指定的位置或箱柜中。

4.2 坐在更鞋柜上,在更鞋柜外侧脱下自己的鞋子,放入指定的
鞋柜内,将腿摆至更鞋柜内侧,穿上工作鞋,按性别进入男、
女更衣室。

4.3 摘下首饰、手表,通讯工具等与生产无关的物品,化妆的将
妆卸净。

4.4 在总更衣室脱下自己的外套,放在指定的衣柜内,并关好柜
门。

4.5 用饮用水湿润双手,取适量的液体肥皂揉擦双手,将手腕、
手掌、手指、指间、指甲等部位的油脂、污秽剔除,然后用流
动饮用水冲尽肥皂液,检查是否还有污渍,洁净后将手干燥。

4.6 穿上自己或指定的工作服,按从上到下的顺序:工作帽→上
衣→裤子。

即戴好帽子,将头发全部包在帽内,不可外露,穿
上衣,扣好衣扣,穿裤子,并将裤子系在上衣外面。

4.7 进入生产区
4.8 退出生产区时,按进入时逆向顺序更衣,将工作服、工作帽、
工作鞋换下,分别放入自己或指定的衣柜、鞋柜内,离开车间。

4.8.1 如手沾上油污或其它污渍时应先洗手。

4.8.2 按规定应换洗或粘上污物(含物料)的工作服、帽、鞋等,不
得放入柜内,应放在更衣室内指定的地方,待清洗。

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1 目的
建立人员进出一般生产区的标准操作程序,保证生产区环境卫生。

2 范围
固体制剂车间外包装岗位。

3 责任
3.1 凡进入一般生产区的人员均对本操作程序负责。

3.2 包装班长、质监员负责监督与检查。

4 内容
4.1 进入生产车间门口,放下自己的雨具、物品于规定位置。

4.2 换工作鞋。

在一楼换鞋处,坐在横凳上,面对门外,脱去家居鞋,坐着转身180°,背对门外,将家居鞋放入鞋柜下层,在鞋柜上层取出自己的工作鞋穿上。

4.3 推门进入更衣室,脱去外衣,放入更衣柜下层,随手关上柜门。

4.4 洗手。

在洗手池用水润湿双手,用清洁剂洗涤,并用自来水冲净,用毛巾擦干。

4.5 穿工作衣。

从更衣柜上层取出工作服穿上,穿衣顺序为从上到下,戴上帽子,注意要将头发全部塞入帽内,并检查衣帽是否整齐。

4.6 推门进入生产区。

4.7 人员出生产区按进入生产区相反程序进行。

4.8 外来参观人员须经工厂同意,在车间管理人员的指导监督下按规定程序进出生产区。

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5 培训
5.1 培训对象:包装班长、操作人员。

5.2 培训时间:一小时。

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