ISO9001年度审核方案

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质量管理体系年度内审计划方案

质量管理体系年度内审计划方案1年度内审计划编号:LD/JL－8.2.2－012审核实施计划编号:LD/JL－8.2.2－021、审核目的:检查本企业质量体系是否正常运行,评价质量体系运行的符合性、有效性。

2、审核性质:内部审核3、审核范围:XXXX的生产和服务全过程涉及到的所有部门。

4、审核依据:ISO9001: 标准,质量手册、程序文件、相关法律、法规及产品标准。

5、审核组长: (第一组)组员: (第二组)6、审核时间: .5.29壹天3编制: 审核: 批准:日期: 日期: 日期:4质量管理体系内部审核检查表编号:LD/ZG/JL-8.2.2-03 页码:1/35 2020年5月29日6 2020年5月29日7 2020年5月29日质量管理体系内部审核检查表编号:LD/ZG/JL-8.2.2-03 页码:1/38 2020年5月29日9 2020年5月29日10 2020年5月29日11 2020年5月29日质量管理体系内部审核检查表编号:LD/ZG/JL-8.2.2-03 页码:1/2122020年5月29日13 2020年5月29日14 2020年5月29日15 2020年5月29日16 2020年5月29日质量管理体系内部审核检查表编号:LD/ZG/JL-8.2.2-03 页码:1/5172020年5月29日18 2020年5月29日19 2020年5月29日20 2020年5月29日21 2020年5月29日22 2020年5月29日23 2020年5月29日质量管理体系内部审核检查表编号:LD/ZG/JL-8.2.2-03 页码:1/4242020年5月29日25 2020年5月29日26 2020年5月29日27 2020年5月29日28 2020年5月29日质量管理体系内部审核检查表编号:LD/ZG/JL-8.2.2-03 页码:1/3292020年5月29日30 2020年5月29日31 2020年5月29日32 2020年5月29日33 2020年5月29日质量管理体系内部审核报告编号:LD/JL－8.1.2－05一、内部审核的时间:二、受审核部门:总经理、管理者代表、办公室、质检部、供销部、生技部、车间、库房。

ISO9001年度管理评审计划

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ISO9001年度管理评审计划
一．评审的目的：
管理评审是为了保证公司的质量环境管理体系，有效性、充分性和适宜性，确保质量环境管理体系持续有效的按ISO9001：2008质量管理体系和ISO14001：2004环境管理体系的要求运行。

二．评审的方式：
采用会议评审的形式，对评审的内容进行讨论、分析、评价，最后确认结果并形成管理评审报告。

三．评审的输入信息：
1．内部质量/环境体系审核的结论及其改进措施的效果；
2．过程的业绩和产品符合性；
3．法律法规的遵循情况；
4．方针、目标、指标和管理方案的执行情况；
5．质量/环境管理体系的建立和实施情况；
6．市场信息、相关方的反馈信息；
7．组织的管理绩效；
8．纠正和预防措施的执行情况和计划；
9．教育训练执行情况检讨。

10．组织机构、管理职能是否合适和协调性检讨；
11．资源配置是否适当；
12．可能影响质量/环境体系的策划和变更，如包括与组织环境因素有关的法律法规和
其他要求的发展变化；
13．改进的建议。

四．准备工作的要求：
内审组准备内部质量/环境审核报告，各相关部门准备质量/环境管理体系运行报告，于5月28日前交给管理者代表。

报告的内容分别包括：
a. 品保部
-纠正和预防措施实施情况报告。

-产品质量统计分析报告（包括重大质量事故、客户退货等情况）。

ISO9001内审材料(一套)管理体系内部审核计划、报告

2020年度内审材料2020年5月内审员任命书各部门：为了贯彻执行ISO 9001：2015标准，确保公司管理体系有效运行，定期验证管理体系的符合性。

经批准，现任命涂加飞、高心宇两名同志担任内审员，涂加飞为内审组长。

具有以下几方面的职责1、依据年度内审计划，编制审核实施计划。

2、组织按计划实施内审，并编制内审报告。

3、对内审中发现的不符合实施的纠正措施予以验证。

总经理：2020年04月28日2020 年度内部审核计划Q/JL- 14现场审核实施计划Q/JL- 15：首/末次会议签到表Q/JL- 16 2020年 05月08日管理体系内部审核报告编号：Q/JL- 20一、审核目的:1.检查和评价公司的质量体系符合性、有效性，是否持续有效运行。

二、审核范围：公司质量管理体系所覆盖的所有部门、过程和活动三、审核依据：ISO9001：2015管理体系要求、质量管理体系文件、合同要求及法律法规的要求四、内部审核时间：2020年05月08日五、审核组：审核组长：涂加飞审核组员：高心宇六、内审首、末次会议参加人员参加人员有包括总经理、副总经理、各部门的主管负责人及审核组成员。

七、内部审核综述：审核组于2020年 05月08日日为期一天对公司管理体系运行工作进行了一次集中式有重点、抽查式内部体系审核。

本次审核通过交谈、查阅文件、检查现场、随机抽样等方式收集客观证据，并做好内审记录。

涉及最高管理层、计划部、五金部、CNC一部、采购部、财务部。

本次审核得到了公司领导的大力支持和各部门的积极配合，使得本次审核得以在规定的时间内顺利完成，并达到了本次审核的策划目标，比较明晰的发现了体系运行中存在的具体问题和薄弱环节。

八、不符合项简况及分析说明审核中共发现1项不符合，为一般不符合项，分布于管理体系中的Q9.1.2中。

九、管理体系运行状况评价本次审核对公司2个职能部门进行了审核和最高管理层人员座谈，从整个审核过程和审核结果来看，审核组认为，本公司的体系运行符合标准要求和有关文件要求，体系运行基本有效。

内部审核材料

某某某有限公司内审材料（2023年05月04日-05日）年度内审方案JL-01编制：人事行政部审批/日期/ 2023年04月27日内部审核实施计划JL-02审核时间2023年05月04日-05日审核方式按部门进行按章节进行审核目的评价管理体系文件与ISO9001：2015、ISO14001：2015和ISO45001：2018标准的符合性及运行的有效性。

审核依据ISO9001：2015、ISO14001：2015和ISO45001：2018标准；公司现行的《管理手册》等体系文件；法律法规审核范围机械设备、智能机器人的研发，工业自动控制系统装置的技术开发、技术服务参加部门参加人员总经理、管理者代表、人事行政部、生产部、财务部、市场部、研发中心负责人及安全事务代表首次末次会议05月04日上午首次会议； 05月05日下午末次会议审核小组成员序号姓名内审职务所在部门组别1 组长研发中心 A2 组员生产部 B 编制：人事行政部审批：日期：2023年04月27日√附：内部审核计划及日程安排内部审核实施计划--日程安排表JL-03内审首、末次会议签到及记录JL-04内部审核不合格报告JL-05培训记录JL-06学习时间：2023年05月06日参加部门：公司管理层和各部门负责人。

学习地点：公司会议室学习内容：ISO9001：2015标准、ISO14001：2015标准、ISO45001：2018标准7.3条款、管理手册和相关程序文件。

针对本次内审发现的不合格，管理者代表组织各部门人员学习ISO9001：2015标准、ISO14001：2015标准、ISO45001：2018标准相关条款、管理手册和相关程序文件。

通过学习认真分析了不合格原因，并制定了纠正措施，按纠正措施认真实施改进。

评价方式及成效：讨论和提问。

经过学习，各部门通过对ISO9001：2015标准、ISO14001：2015标准、ISO45001：2018标准7.3条款、管理手册和相关程序文件学习，对标准和管理体系文件有了进一步的认识，明确了问题存在的原因和解决的途径，本次学习有效。

iso审核方案

iso审核方案作为一种国际标准化组织（ISO）制定的管理体系认证标准，ISO 9001认证在企业内得到了广泛的应用。

然而，要想通过ISO审核，企业需要制定一套合理的审核方案。

本文将针对ISO审核方案展开探讨，包括前期准备、审核准备、审核过程以及后续跟踪等方面的内容。

一、前期准备在制定ISO审核方案之前，企业需要明确目标。

这包括制定改善目标、质量目标和管理体系目标等。

目标的制定应该是具体、可衡量和实际可行的，以便在后续的审核中进行评估。

另外，企业还需要对现有的质量管理体系进行评估和分析。

这包括对现有体系的强项和改进空间的分析，以及对可能存在的风险和机遇的评估。

通过对现有体系的深入了解，企业能够更好地准备和应对ISO审核。

二、审核准备审核准备是整个ISO审核方案中至关重要的一环。

在审核准备阶段，企业需要明确审核的范围、目标和资源要求。

此外，企业还需要准备相关的文件和记录，以便审核团队对体系文件进行评估。

此外，对于ISO审核方案，企业还需要进行内部审核，以发现可能存在的问题并进行纠正。

内部审核的目的是确保体系的有效运行，增强审核过程的顺利进行。

三、审核过程审核过程是整个ISO审核方案中最为重要的部分。

在审核过程中，审核团队将对企业的质量管理体系进行评估和检查。

此时，企业需要提供相关的文件和记录，并配合审核团队的工作。

在审核过程中，审核团队将从不同的角度对企业的管理体系进行评估，包括质量管理的有效性、行动的正确性以及公司对质量的整体态度等。

在审核过程中，企业需要积极与审核团队合作，解答他们的问题，并提供有效的解决方案。

四、后续跟踪在ISO审核方案完成后，企业需要对审核结果进行总结和分析。

这包括对审核团队提出的改进建议进行评估，并采取相应的措施加以改进。

同时，企业还应当建立有效的内部跟踪机制，以监测改进措施的执行情况，并确保改进措施的有效性。

此外，定期进行内部审核和管理评审也有助于企业保持管理体系的运行质量。

ISO9001管理评审程序

管理评审程序1.目的：为确保公司质量管理系统运作，确保其持续适切性、充分性与有效性。

2.范围：本程序适用于本公司质量管理体系有效性和持续性的评审过程。

3.定义：3.1管理评审：由最高管理者对有关质量之议案和目标及质量体系有效运行和适切性作出正式评价.4.权责：4.1总经理主持管理评审会议，审批“管理评审报告”。

4.2 管理代表负责召集管理评审会议，报告质量体系运行情况，对纠正和预防措施进行跟踪验证。

4.3 各相关部门经理准备与其部门工作有关的审查资料，并负责管理评审决议的实施。

5.作业内容：5.1 管理评审频率5.1.1在ISO导入初期，每次内审后应进行临时性管理评审，以加强文件审查及内审成果的检讨与追踪。

5.1.2在文件化体系正常运行后，管理评审的间隔时间不得超过12个月。

如出现以下情况时，由总经理指示进行临时性的管理评审。

a.组织结构出现重大调整。

b.出现重大质量和（或）HSF方面的质量事故。

c.对质量管理体系文件进行重要修改或补充。

d.质量质量管理体系引用标准已修改。

e.客户及相关要求提供本公司质量管理体系的符合性和有效证据时。

5.1.3 管理代表制定“管理评审计划”交总经理批准后，须提前至少7天下发通知给各部门，便于各部门作准备。

其内容应包括：目的、地点、时间、参加人员、内容、准备工作要求等内容。

5.1.4 管理评审一般采用会议的形式进行，也可针对重大质量问题现场进行。

5.2 审查输入5.2.1 管理评审的依据是客户和其他相关方的期望，审查应特别关注质量管理体系中长期存在的问题和系统性的问题，包括资源分配问题，寻求解决对策，确定纠正措施或预防措施。

5.2.2 管理评审的内容至少应包括下面各项：a.以往管理评审会议决议事项之执行结果（问题对策追踪表执行及追踪结果报告）b.质量政策和质量方针的适宜性和质量目标的执行结果及变更需求。

年度体系审核计划5篇

年度体系审核计划5篇第1篇示例：年度体系审核计划随着社会的不断进步和发展，企业管理和运营方式也在不断地进行革新和优化。

而作为企业内部的重要管理体系之一，年度体系审核计划的制定和执行对于企业的发展和稳定具有非常重要的意义。

本文将就年度体系审核计划的相关内容进行详细的介绍和分析。

年度体系审核计划是企业为了保障质量管理体系和环境管理体系的有效实施和持续改进而进行的一项重要工作。

其主要目的包括：1. 保障质量管理体系和环境管理体系的有效实施，确保产品质量和环境保护工作的落实；2. 发现体系运行中存在的问题和不足，提出改进措施，促进体系的持续改进；3. 对体系运行状况进行全面评估，为企业提供客观数据支持，为决策提供参考依据；4. 强化对体系文件、记录和操作的监督和审核，确保体系文件的合规性和准确性；5. 提高员工的体系意识和执行力，培养员工的自检自查和改进意识。

1. 审核范围和标准确定年度体系审核计划的第一步是确定审核的范围和标准。

一般来说，年度体系审核应包括对质量管理体系和环境管理体系的全面审核。

审核范围应包括企业的各个部门和相关岗位，确保全面覆盖。

审核标准应适应企业本身的实际情况，结合企业的特点和行业标准进行制定。

2. 制定审核计划和方案在确定审核范围和标准之后，企业需要制定具体的审核计划和方案。

这包括确定审核的时间节点、审核的具体人员和分工、审核的方法和手段等。

还需要确定审核的重点和难点，为审核工作的顺利进行提供支持和保障。

3. 实施审核工作一旦审核计划和方案确定，就需要按照计划和方案进行审核工作的实施。

企业可以选择内部审核人员进行审核，也可以请外部专业机构进行协助。

在实施审核工作的过程中，需要保障审核的客观性和公正性，确保审核的结果准确和真实。

4. 提出改进意见和措施审核工作结束后，企业需要对审核结果进行汇总和分析，提出改进意见和措施。

这包括对发现的问题和不足进行深入分析，并提出可行的改进方案。

还需要对审核工作本身进行总结和反思，为下一次的审核工作提供经验和教训。

ISO9001-2015内部审核方案

内部审核方案（ISO 9001:2015）一、审核目的贯彻ISO 9001-2015标准；对公司质量管理体系的符合性及实施的有效性进行检查，使公司质量管理体系符合规范要求，并获得ISO 9001认证证书。

二、审核范围公司质量管理体系所覆盖的所有部门、产品及过程。

三、审核准则1、ISO 9001:2015《质量管理体系要求》2、国家及行业相关法律法规、标准3、公司质量方针及质量目标4、公司质量管理体系文件5、客户要求四、资源配置1、总经理一负责提供审核所需资源。

2、管理者代表一内部审核方案的制定，实施、监视与改进审核方案。

一任命审核组长。

一评审审核报告。

3、审核组长一主持审核会议，制定内部审核计划，准备资料并向审核人员布置工作。

一对现场审核实施控制，使审核按计划执行。

一确认审核员审核结果，审核不合格项报告。

一编制审核报告及整理内审文件资料，并向受审核部门提出建议和改进要求。

一按有关要求做好归档工作。

4、审核员一根据审核要求，编制《内部审核检测表》。

一按审核计划，完成审核任务。

一整理审核结果并填写《内部审核不合格项报告表》。

一开展不符合项整改跟踪审核，做好验证工作。

5、受审核部门一将审核目的、范围通知全部有关人员，指派专人接受审核。

一提供、保证审核过程有效运行所需的资源，配合审核员工作。

一负责实施审核发现的不合格项的纠正与预防措施。

五、审核流程制定年度内部审核方案→确定审核组长，建立审核小组→编制内部审核计划→准备审核文件，编制检查表→现场审核实施→编制内审报告→不合格项整改与跟踪验证。

六、审核实施1、首次会议：由审核组长主持，审核组全体人员和被审核部门负责人及有关人员参加，与会人员均应有签到记录。

2、现场审核：一现场审核与收集信息的方法包括：面谈、对活动的观察、文件评审、记录与数据或其他方面的相关信息的收集。

一现场所有审核活动按审核计划和检查表要求进行，必要时延伸和调整审核，须经审核组长同意。

一审核员必须是与受审部门无直接责任的人员，以保证审核活动的独立与公正性。

ISO9001质量管理体系内部审核操作流程

质量管理体系审核的特点
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ISO9001质量管理体系内部审核操作流程
o 1、被审核的质量管理体系必须是正规的 --体系文件完整 --体系文件处于受控状态 --实际活动符合文件规定 --运作情况有记录可追溯
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ISO9001质量管理体系内部审核操作流程
o 2、质量管理体系审核本身是一项正式的规范化的活动
ISO9001质量管理体系内部审核操作流程
二、质量管理体系审核的阶段和活动
o ⑸、完成审核 ---纠正措施 ---保存记录（审核计划、检查表、记录、首
末次会议签到、首末次会议记录、不合格项报告、审核报告）
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O9001质量管理体系内部审核操作流程
二、质量管理体系审核的阶段和活动
4、审核方案
--审核方案的目的、范围和准则 --对审核方案的管理职责 --审核方案的资源 --审核方案的管理程序 --审核方案的实施 --审核方案的记录 --审核方案的监督和评审
ISO9001质量管理体系内部审核操作流程
内部质量管理体系审核的策划
5、内部审核程序
--规定审核的准则、范围、频次、目的和方法
划安排、陪同人员的确认等）签到表、首次会议记录 ---审核中的沟通 ---向导及观察员的职责 ---现场审核（收集并验证信息，既：收集客观证据的过程—查什么？怎么查？）
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ISO9001质量管理体系内部审核操作流程
二、质量管理体系审核的阶段和活动
现场审核注意事项、客观证据、第二人的副手作用、审核方法和路线、审核技巧
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ISO9001质量管理体系内部审核操作流程
质量管理体系审核

ISO9001-2008内部审核管理记录

日期：年月日日期：年月日
表格编号：QR8.2.2-05
内审首次/末次会议签到表
首次会议
末次会议
序号
参加
人员签名
部门
职位
日期
序号
参加
人员签名
部门
职位
日期
表格编号：QR8.2.2-06
检查记录
结论
制作：审核：表格编号：QR8.2.2-03
不符合项报告
受审部门
受审部门代表
报告编号
不符合项陈述：
不符合质量管理体系文件：
违反ISO9001：2008条文：
不符合类型：严重□轻微□
部门负责人/日期：审核员/日期：
原因分析：
纠正或预防措施：
纠正或预防措施预计完成时间：
部门负责人：审核员：管理者代表：
纠正或预防措施实施及验证情况：
审核员：日期：
表格编号：QR8.2.2-04
内部质量审核报告
编号：
受审部门：
部门负责人：
审核组组长：
审核组组员：
审核目的：
审核日期：20年月日
审核范围：
上次审核日期：年月日
审核依据：
上次审核报告编号：
审核中发现的问题摘要：
审核结论：
签名：（审核组长）批准：（管理者代表）
审核组
组长：组员：
审核日期
20年月日至月日
内部审核日程安排
日期
时间
第一组（、）
第二组（、）
月日
首次会议
月日
末次会议
计划编制人：（审核组长）批准人：（管理者代表）
日期：年月日日期：年月日
表格编号：QR8.2.2-02
内部质量审核检查表

2024年ISO9001质量管理体系评审报告

一、评审目的和背景为了确保公司质量管理体系的有效运行和持续改进，对公司的ISO9001质量管理体系进行了定期的评审。

本次报告是对2024年度质量管理体系的评审总结，主要评估了系统的运行效果和存在的问题，并提出了改进的建议。

二、评审内容和方法1.评审内容本次评审主要包括对质量管理体系文件和记录的审核、过程评审和管理评审。

文件和记录审核主要关注体系文件的合规性和完整性；过程评审侧重于对实际操作流程的评估，确认其与文件要求的一致性；管理评审重点考察对质量管理体系的持续改进和风险管理的实施情况。

2.评审方法评审采用以文件审核为基础，结合查看实际操作的方法。

评审小组成员通过对文件和记录的详细审核，获得了对质量管理体系的全面了解，并在现场观察中进一步验证和确认。

三、评审结果1.文件和记录审核评审小组针对文件和记录的审核，确认质量管理体系文件的完善性和一致性。

但在文件版本控制和更新及时性方面存在不足，需要加强改进。

2.过程评审通过对生产和管理过程的评估，发现有几个关键过程的控制存在不足。

尤其是在原材料采购和产品出厂前的检验方面，存在一些操作与文件要求不一致的情况。

此外，一些过程指标的监控和数据分析工作也需加强。

3.管理评审在管理评审中，评审小组发现公司对质量管理体系改进和风险管理的落实不够，缺乏有效的PDCA循环。

管理层在质量目标的制定和监控方面缺乏明确的责任和控制措施。

四、改进建议基于对质量管理体系的评审结果，评审小组提出以下改进建议：1.文档控制方面：a)建议加强文件版本控制，并及时更新文件，确保操作人员使用的是最新版本；b)提出建立文件的易读和易理解性。

2.过程控制方面：a)强调原材料采购和出厂前检验的重要性，并提出建立明确的工作指导和记录；b)强化过程指标的监控和数据分析工作，形成有效的控制和改进措施。

3.管理改进方面：a)确定质量管理体系改进的负责人和时间表，并建立有效的监控措施；b)加强对质量目标的制定和监控，建立明确的责任和控制措施。

ISO三体系内部审核报告

针对去年内审时发现的问题点本次Audit进行了重点确认，没有发现类似不符合发生。
审核结论：
1.公司按ISO9001、ISO14001、ISO45001标准建立的3管理体系运行有效，能符合3体系标准的要求和公司3体系管理体系文件的规定；
2.内部审核结果表明公司管理体系比较完善，程序文件适应公司的运作，具指导性和操作性；
不符合ISO9001:2015标准条款：8.5.1生产和服务提供的控制
2.刀轮使用寿命点检，发现点检表中，7/8日白班，使用后的米数＜使用前米数
不符合ISO9001:2015标准条款：8.5.1 生产和服务提供控制
3.原材仓过期物料区域堆积之物料定义需再检合格后上线使用，但过期物料BOX上贴有OK标识
3.一层、二层文件中的管理要求，在下级文件中有缺失，造成现场执行力度和实施的效果不足，需要持续进行改进。
4．现场作业指导书更新后要及时教育，对员工文件教育需要再进一步加强。
不符合ISO14001:2015标准条。
不符合ISO45001:2018标准条款：8.1.2条款关于 “消除危险源与降低风险。”
内部审核后，对于发现的不符合项，审核组及时发出《内部审核不符合项报告》5份，要求相关责任部门制定和实施纠正措施。
各部门对在审核中发现的不符合项都及时制定了纠正措施并实施整改工作，至9月26日前各部门完成了整改工作。
公司16名内审员参加了本次内部审核工作。
在本次正式内审中共发现不符合项5项，其分布情况:
1质量管理体系不符合项性质来看，一般不符合3项，无严重不符合项。
从不符合项分布部门情况，QC1项，生产技术1项，资材 1项
从不符合标准要求的分布来看，
1.GACP现场画面检查 RGB PTN Lock Time 设备设定与作业指导书不一致

ISO9001质量管理体系的审核

• 2. 确认理解时有用例如： “那个唯一被记录的顾客投诉是顾客写信寄来的，对吗？”“是。” “那个服务工程师直接受理的顾客口头投诉尚未根据顾客投诉程序进行处理，对吗？""对。" "你们的顾客投诉程序没有将口头投诉与书面投诉区别开，对吗？" "是的，我也认为它规定得不清楚。"
引导式的问题
• 这一类的问题会推论答案,并不是审核时使用的典型问题, 但可能有时候会需要用到
新建质量管理体系、质量管理体系发生重大变化等情况时采用
一次审核几个部门或过程，但一个审核周期内所有相关部门和过程均应得到审核
重要的部门和过程可安排多次审核
适用于大、中型企业设有专门内审机构或专职人员的情况
b.集中式年度审核计划—范例
• 冠智达顾问公司2005年度审核计划 1、目的 – 保证内部审核按计划实施，确保质量管理体系得以有效实施和保持。 2、审核范围 – 公司汽车零件产品的设计、制造、服务所涉及的各部门、场所、和过程。 3、审核依据 – ISO9001；/ 质量管理体系文件； – 适用的法律、法规等。 4、审核组 – 在每次审核前两周由管理者代表任命。
• "为什么你仅做一次设计评审？" "这些评审都是什么时候进行的？" "怎样控制评审过程？" "谁参加设计评审？" "这些评审的记录保存在哪里？"
封闭式的问题
• 以得到肯定或否定的回答为目的，一般只用于掌控交谈的局面,适用于被审核者偏离审核主题时.
• 1. 一般情况下不用例如： “你们有一个不合格品控制程序吗？”“是的。” “这个程序是经过批准的吗？”“是的。” “这个程序包括软件吗？” “不包括。”

审核方案

方案目的审核范围审核准则审核的程序及文件记录审核方式审核频次、日程、审核组安排所需资源审核方案的监视审核方案的评审内审员的评价与管理审核报告的分发XXX年度审核方案XXXXXXXXX1）审核计划的审核与批准。

每次审核组长编制的审核计划，要由质量管理部经理负责审核，检查审核计划与审核方案、审核程序的符合性以及策划的合理性，最后由管理者代表批准后予以实施2）审核实施过程的监视。

每次审核时由质量管理部派体系专员监督审核实施情况，发现问题，及时解决。

每次审核结束后，体系专员要对审核的实施情况进行总结并编写总结报告上交管理者代表、质量管理部经理3）审核结果的监视。

管理者代表参加每次审核的末次会议，为审核结论把关，并对实施改进措施提供指导4）审核文件的监视。

审核组完成审核后，要将审核的文件与记录交管理者代表，管理者代表按有关规定对其完整性和符合性进行评审1）每次内审结束后，管理者代表召集审核组成员及受审核部门代表对审核工作进行总结，对审核工作是否按《内部审核程序》执行以及审核的有效性进行评价2）XX月由管理者代表组织召集审核组长、部门负责人对一年来的审核方案实施情况进行总结，评审方案的合理性、审核方案实施的有效性以及审核工作对企业管理水平提高的贡献程度，并提出改进意见1）质量管理部经理负责对所有内审员进行一次考核。

考核不合格者，送相关机构培训 2）内审员数量不够。

20XX年X月份之前由人力资源部请咨询公司的讲师来公司培训一批内审员，各部门主管要参加内审员培训每次的内审报告要发至受审核部门、质量管理部、管理者代表、正副总经理1）检查本公司管理体系是否正常运行，评价管理体系的有效性和符合性2）评价主要供应商的质量管理体系是否有持续提供合格产品的能力1）本公司质量管理体系覆盖的所有部门和过程2）主要供应商的合同评审、设计和开发、采购、生产、检验、防护、售后服务过程1）本公司内部审核准则：ISO9001标准、质量手册、程序文件及其他相关文件、适用的法律法规及其他要求2）供应商审核准则：采购合同、ISO9001标准内审审核按《内部审核程序》执行；供应商审核执行《供应商管理办法》按部门进行审核1）XXX年X月份进行第一次内部质量管理体系审核（集中式审核），由XX、XX组成审核组进行审核2）20XX年XX月份进行第二次内部质量管理体系审核（集中式审核），由XX、XX 组成审核组进行审核3）20XX年X月份对A供应商进行审核，由XX、XX组成审核组进行审核4）20XX年X月份对B供应商进行审核，由XX、XX组成审核组进行审核其他审核/日期：批准/日期：1）监于20XX 年最后一次审核中在产品研发部发现较多问题，因此20XX 年X 月份进行本年度第一次内审时，需对产品研发部增加审核时间，并由质量管理部经理审核； 2）应保证审核人员不审核自己的部门编制/日期：。

iso9001设计开发的审核思路

iso9001设计开发的审核思路ISO 9001 设计开发的审核思路如下：1. 了解组织的产品设计开发过程：首先，审核员需要了解组织的产品设计开发流程，包括需求分析、概念设计、详细设计、试制、验证和批量生产等阶段。

了解这些阶段有助于确定设计开发过程是否满足ISO 9001 要求。

2. 审查设计开发计划：审核员应检查设计开发计划是否明确、可行，并符合组织的要求。

同时，确保计划中包含质量目标、时间表、资源分配等信息。

3. 确认设计输入：审核员需要确认设计输入是否完整、准确且及时。

设计输入应包括客户需求、产品规范、标准、法律法规等方面的信息。

4. 审查设计输出：审核员要评估设计输出是否满足ISO 9001 要求，包括设计文件、图纸、技术规范等。

同时，确认设计输出是否满足合同、客户需求和相关标准要求。

5. 检查设计评审：审核员需确认组织是否对设计进行评审，并确保评审的有效性。

设计评审有助于识别潜在问题，确保设计方案的合理性和可行性。

6. 确认设计验证和试验：审核员要确保设计验证和试验的有效性，以证实设计输出是否能满足预期目标。

验证和试验结果应记录并存档。

7. 审查设计变更管理：审核员需要检查设计变更管理过程，确保变更得到适当审批，并对其进行追踪和控制。

同时，确认变更是否对产品质量和客户需求产生影响。

8. 检查客户满意度：审核员应评估组织是否定期收集和分析客户反馈，以及是否采取相应的改进措施。

客户满意度是评估设计开发过程是否成功的关键指标。

9. 审查持续改进：审核员要确认组织是否对设计开发过程进行持续改进，以提高质量和满足客户需求。

10. 检查知识产权保护：审核员需关注组织在设计开发过程中是否尊重和保护知识产权，防止侵权行为。

通过以上审核思路，审核员可以全面评估组织的ISO 9001 设计开发过程是否符合标准要求，从而确保组织具备提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力。

ISO9001质量管理体系管理评审控制程序

1.目的按计划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性，充分性和有效性。

2.范围适用于对公司质量管理体系的评审。

3.职责3.1总经理负责主持管理评审，对公司体系进行评审，批准改进目标和措施。

3.2管理者代表负责向总经理报告体系运行情况，提出改进建议。

3.3.综合部负责公司内体系运行情况资料的收集汇总，评审决议下达和整改效果监督。

3.4各相关部门负责汇报本部门体系运行情况及纠偏措施实施效果,汇报由于外部因素的改变而与现行体系不适用的地方并执行管理评审会决议。

4.程序4.1管理评审的频次：4.1.1每年一次进行管理评审，由最高管理者批准。

4.1.2当出现下列情况之一时可增加管理评审频次。

a.公司组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时；b.市场需求发生重大变化时；c.发生重大质量事故或连续质量投诉时；d.当法律、法规、质量及其他要求有变化时；e.当体系发生重大变化时；f.审核中发现严重不合格时；g）当顾客、相关方有重大抱怨时。

4.2评审准备：4.2.1评审前由综合部负责收集各与会人员的评审资料，准备必备的会议资料；4.2.2在评审前一天由综合部通知各与会人员参加会议的时间、地点；4.2.3参会人员在评审前按要求提交各部门的评审资料。

4.3管理评审输入管理评审输入应包括以下方面的有关信息a.审核结果，包括第一方、第二方、第三方体系审核、产品质量审核等的结果。

b.顾客反馈，包括顾客满意程度的测量结果及顾客沟通的结果。

c.过程的业绩和产品的符合性，包括过程、产品测量和监控的结果。

d.改进、预防和纠正措施的状况。

包括内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施实施及其有效性的监控结果。

e.以往管理评审跟踪措施的实施和有效性。

f.可能影响体系的各种变化包括内外环境、法律法规、新工艺新设备的变化等。

g.体系运行状况，包括方针和目标的适宜性和有效性。

h.来自各个方面的改进建议。

4.4管理评审会议4.4.1由总经理主持会议，由参加评审人员评价管理评审的输入。

ISO9001质量管理体系迎审工作方案

xxxxxx有限公司
ISO9001质量管理体系迎审工作方案1、时间：
2021年1月4日--2021年1月5日。

2、地点：
215小会议室
3、外部审核机构及人员：中标研（国联）认证中心。

审核专家：
技术专家：
4、接待安排：
5、相关工作分工及注意事项：
1.行政中心负责①接待车辆安排
②1月4日至5日215会议室布置（果盘，茶水，卫生）
③1月3日至5日三天的审核接待后勤保障及礼品准备。

2.各中心负责按前期准备材料迎审。

3.迎审原则审核专家提出要审材料各中心提供相应材料，严禁一次性提供全部
材料。

4.请各中心高度重视本次监督审核。

质量中心综合办
编制：审核：批准：。