灯盏花素分散片论文：灯盏花素分散片 灯盏花素滴丸 质量标准 野黄芩苷
灯盏花素的药理作用研究进展
灯盏花素能够扩张支气管，降低气道 阻力，改善肺功能，对呼吸系统疾病 引起的呼吸困难有缓解作用。
灯盏花素对呼吸系统的作用机制复杂 ，涉及到抗炎、抗氧化、抗过敏等多 方面。
灯盏花素对免疫系统的作用
灯盏花素具有免疫调节作用，可以增 强机体的免疫力，提高抵抗力。
灯盏花素对免疫系统的调节作用主要 表现在对细胞免疫和体液免疫的调节 上，能够促进免疫细胞的分化、成熟 和激活，同时抑制过度免疫反应，维
化学成分
灯盏花素是一种天然黄酮类化合物，具有多种药理活性成分，如灯盏乙素、 野黄芩苷等。
药理作用
灯盏花素具有抗炎、抗氧化、抗肿瘤、抗病毒等多种药理作用，尤其在心血 管疾病的治疗方面具有显著疗效。
灯盏花素的药理作用机制
抗炎机制
灯盏花素能够抑制炎症介质的释放，降低炎症反应，对关 节炎、肺炎等疾病具有缓解作用。
《灯盏花素的药理作用研究 进展》
2023-10-28
contents
目录
• 灯盏花素的药理作用概述 • 灯盏花素对心血管系统的作用 • 灯盏花素对神经系统的作用 • 灯盏花素对其他系统的作用 • 灯盏花素的毒理学与安全性研究 • 结论与展望
01
灯盏花素的药理作用概述
灯盏花素的化学成分与药理作用
促进神经再生
灯盏花素能够促进神经干细胞的增 殖和分化，促进神经再生，对脑缺 血后神经功能恢复具有积极作用。
灯盏花素对神经细胞的保护作用
抑制炎症反应
灯盏花素能够抑制炎症反应，减轻炎症对神 经细胞的损伤，对多种神经系统炎症疾病具 有保护作用。
抗氧化应激
灯盏花素具有较强的抗氧化应激能力，能够清除自 由基，抑制氧化应激反应，保护神经细胞免受氧化 损伤。
VS
灯盏花素分散片质量标准研究
灯盏花素分散片质量标准研究黄晓燕;丁野;郑金凤;李文莉【摘要】目的建立灯盏花素分散片的质量标准.方法采用薄层色谱法对灯盏花素分散片中野黄芩苷进行定性鉴别,建立灯盏花素分散片中焦袂康酸的限量检查方法,并采用高效液相色谱法对野黄芩苷进行含量测定.结果薄层色谱斑点清晰,专属性好;焦袂康酸对照品进样量在0.010 2～0.848 μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9990),平均加样回收率为98.74％,RSD为0.92％(n=6);野黄芩苷对照品进样量在0.053 ～ 2.12 μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9998),平均加样回收率为99.01％,RSD为1.11％(n=6).结论所建立的方法准确简便、专属性强、重现性好,可以有效控制灯盏花素分散片的质量.%Objective To establish the quality standard for Breviscapine Dispersible Tablets.Methods TLC was used for the qualitative identification of scutellarin.The limit test method of pyromeconic acid in Breviscapine Dispersible Tablets was established and the HPLC method was adopted to determine the content of scutellarin.Results The TLC detection spots were clear with good specificity.The linear range of pyromeconic acid was 0.010 2-0.848μg(r=0.999 0) with an average recovery rate of 98.74％,RSD =0.92％ (n=6).The linear range of scutellarin was 0.053-2.12 pμg(r=0.999 8) with an average recovery rate of 99.01％ (RSD=1.11％).Conclusion The established methods are accurate and simple with strong specificity and good reproducibility,which can effectively control the quality of Breviscapine Dispersible Tablets.【期刊名称】《中国药业》【年(卷),期】2013(022)014【总页数】4页(P64-67)【关键词】灯盏花素分散片;野黄芩苷;焦袂康酸;高效液相色谱法【作者】黄晓燕;丁野;郑金凤;李文莉【作者单位】湖南省食品药品检验研究院,湖南长沙 410001;湖南省食品药品检验研究院,湖南长沙 410001;湖南省食品药品检验研究院,湖南长沙 410001;湖南省食品药品检验研究院,湖南长沙 410001【正文语种】中文【中图分类】R284.1;R286灯盏花素是从菊科植物短亭飞蓬 Erigeron breviscapus(Vant.)Hand.－Mazz.中以野黄芩苷为主的提取物。
HPLC法测定灯盏花素注射液中野黄芩苷
Table 4Results of determinationBatch number m ethod content(%)mean(%)RSD(%)t 970815HPLC 0.800.790.810.810.800.800.932TLC SC 0.800.810.810.810.820.810.78970820HPLC 0.550.560.540.530.550.54 1.870TLC SC 0.510.540.540.570.540.54 3.51970824HPLC0.660.650.670.670.650.66 1.35TLC SC 0.650.640.670.670.680.66 2.20t 0.01,8=3.36 t <t 0.01,83.2 该产品依据2000版中国药典厚朴药材含量测定规定,将厚朴酚与和厚朴酚合并计算,制定标准,所以在回收率试验中也是将二者合并计算结果。
在实际计算过程中,我们也将二者的回收率做了分别计算,结果厚朴酚平均回收率为99.11%,R SD 为2.40%,和厚朴酚平均回收率为101.59%,RSD 为1.17%。
3.3 用HPLC 法及TLC SC 法测定开胸顺气胶囊中厚朴酚与和厚朴酚含量,二法结果经t 检验,无显著性差异(t <t 0.01,8)。
用H PLC 法测定有取样量小,影响因素少,测试方便等优点。
且从中药现代化发展及与国际接规的角度看,HPLC 法更具优势,值得采用。
参考文献[1] 高家鉴,周羽琪,章建民.双波长薄层扫描法测定开胸顺气胶囊中厚朴酚与和厚朴酚的含量[J].中国药师,1999,2(5):260.HPLC 法测定灯盏花素注射液中野黄芩苷张世轩1,牛玉娟1,吕浩然1,鞠秀兰2(1.大连市药品检验所,辽宁大连116021,China; 2.大连铁路卫校,辽宁大连,China)关键词:灯盏花素注射液;HP LC 指纹图谱;野黄芩苷;黄芩苷;高效液相色谱法摘要:目的:用HP LC 法以黄芩苷为内标加校正因子法测定灯盏花素注射液的主成分野黄芩苷(scutellarin)的含量。
灯盏花素片质量标准提高研究
灯 盏花 素 片质 量标 准 提 高研 究
邓 洁雄 颜 惠芳 １广州市药检所四分所， ， （． 广东 广州５００ ；． １ ５２ 荔湾区骨伤科医院， ４ 广东 广州 ５０４ ） １１０
摘 要： 目的 采用Ｈ Ｌ Ｐ Ｃ测定灯盏花素片 中灯盏花素 的含量 。方法 采用Ｈ Ｌ ， Ｐ Ｃ 以乙腈 一 ．２ｍ ＬＬ磷 酸二 氢钾溶液（ ０ ０ ０ ｏ／ ２： 该方
８） ０ 为流动相 ； 测 波 长 为 ３ ５ ｎ 。 结果 灯 盏花 素 在 该 流 动 相 中可 以有 效 分 离， 检 ３ ｍ 线性 回 归 方程 为： Ｙ＝３ １３ ７ Ｘ ４ ５ ２ ． ６ －
８ 线性 范围为 ０ １０ ０ ７ ４ ｇ ｒ ， 为 ．９ ９ ， ．４８— ．０ ０ ／ｎ 平均 回收 率为 ９ ．４ ， Ｓ ｌ ９ ６ ％ Ｒ Ｄ为 １ ０ ％ 。结论 ．１ 法准确 ， 灵敏度 高， 重现 性好 ， 可作为灯盏花素片质 量控 制的定量 方法。 关键词 ： 灯盏花素 片；高效液相 色谱 ；质量标准研 究 中图分类号 ：２ ６ ０ 文献标识码 ： 文章编号 ：６ ３— ６ ０ ２ ０ ） ２— ０ ４— ３ Ｒ ８． Ａ １ ７ ４ １ （０ ７ ０ ０ ３ ０
２０ ，３ ５ ： ９ ９６ ０ ３ ２ （ ） ９ ５— ９ ．
［ ］国家药典委员会 编．中华人 民共和国药典 （ １ 一部 ） Ｍ］ ［ ．
北京 ： 化学工业 出版社 ，０ ５ ２６ ２ ０ ：３ ．
（ 收稿 ：０７—０ ２０ ３—２ ） ０
［］ ２ 张
伟 ， 阳， 俊萍 ， 余伯 寇 等．雄黄活性物质 的毒效 相关
的炮制 方法 可能不 同 ， 三是 提取 、 定可 溶性砷 的方 测
［ ］茅 向军 ， 乾丽．不 同厂家 牛 黄解 毒 片雄 黄 含量 考 察 ９ 许 ［］ Ｊ ．中国中药杂志 ，０ １２ （０ ： １ —７ ６ ２ ０ ，６ １ ） ７ ５ １ ． ［０ １ ］黄 珍， 万 丽， 赵 力， 等．分光 光度法测 定雄 黄及
灯盏花素杂质化学成分研究
灯盏花素杂质化学成分研究
灯盏花是一种常用的药材，具有清热解毒、祛湿止痛等功效。
近年来，研究人员对灯盏花的化学成分进行了深入探究，发现其含有一些重要的素杂质。
首先，灯盏花中的主要活性成分为黄酮类化合物，如寒硝花黄酮、辛夷花黄酮、菊池花黄酮等。
这些黄酮类化合物具有抗氧化、抗炎、抗菌、抗肿瘤等多种生物学活性，是灯盏花药效的重要来源。
除了黄酮类化合物，灯盏花中还含有多种生物碱类化合物，如降香草碱、穿山甲碱、紫参碱等。
其中，降香草碱具有镇痛、止咳、平喘作用，穿山甲碱则具有镇痛、降压、保护心血管等功效。
此外，灯盏花还含有多种有机酸、黄色素、萜类化合物等。
其中，有机酸如柠檬酸、苹果酸等具有解热、消炎、降低血压、降血脂等功效；黄色素如茉莉花素、秋水仙素等具有抗菌、抗病毒、抗氧化等作用；萜类化合物则具有镇痛、抗菌、抗炎等生物学活性。
综上所述，灯盏花中含有多种有益的素杂质，这些化合物对于灯盏花的药效有着重要的影响。
未来的研究还需深入探究其生物学活性及机制，为其药物的开发和利用提供更为丰富的依据。
灯盏花素系列品种质量标准探讨
灯盏花素系列品种质量标准探讨发表时间：2014-08-04T10:37:35.403Z 来源：《医药前沿》2014年第13期供稿作者：蔡晓星[导读] 有助于中药制剂临床使用的疗效和用药安全，对扩大中药在临床的适用范围有着现实意义。
蔡晓星（江苏省高邮市第三人民医院药剂科 225631）【摘要】目的：对灯盏花素系品种进行的质量标准的探究。
方法：采用高效液相色谱法对灯盏花素分散片和灯盏花素β-环糊精包合物片剂中野黄芩苷进行含量测定。
结果：灯盏花素分散片中野黄芩苷的平均加样回收率为98.20%，RSD为1.22%(n=6)。
灯盏花素β-环糊精包合物片剂灯盏花素的平均加样回收率为96.92%,RSD为1.73%。
结论：高效液相色谱法能够对灯盏花素分散片、灯盏花素β-环糊精包合物片剂的质量有效控制。
【关键词】灯盏花素分散片 β-环糊精包合物野黄芩苷高效液相色谱法【中图分类号】R28 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2014）13-0048-03【Abstract】Objective:To study the quality standards two series of varieties of Breviscapine and to harmonize its quality standards.Methods:using HPLC determining the content of the scutellarin of breviscapine dispersible and theβ-cyclodextrin/breviscapine inclusion complex tablets.Results:The scutellarin of breviscapine dispersible the average recovery was 98.20%,RSD=1.22%(n=6).Conclusion:HPLC can effectively control the quality of breviscapine dispersible and the β-cyclodextrin/breviscapine inclusion complex tablets.灯盏花素由菊科植物短葶飞蓬Erigeron breviscapus(Vant.)Hand.－Mazz中的野黄芩苷提取而出的[1]。
灯盏花素分散片及其制备方法[发明专利]
![灯盏花素分散片及其制备方法[发明专利]](https://img.taocdn.com/s3/m/dda2f4e9f12d2af90342e641.png)
专利名称：灯盏花素分散片及其制备方法
专利类型：发明专利
发明人：包景新,赵宗晔,黄春丹,姜庆伟,于慧,刘敬阁,刘成林,杨文斌
申请号：CN02153445.4
申请日：20021129
公开号：CN1416817A
公开日：
20030514
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本发明公开了一种用于治疗心脑血管疾病的灯盏花素分散片及其制备方法，含有重量百分比为5－35％的灯盏花素为主料，辅料含有崩解剂、填充剂、润湿剂和润滑剂，采用湿法制粒压片，崩解剂可以内加或外加或内外均加。
本发明和其他剂型相比，具有分散状态佳、崩解时间短、药物溶出迅速，服用方便，生产成本低，不需要特殊设备，携带、运输方便及稳定等优点。
申请人：北京天衡药物研究院
地址：100071 北京市丰台区小屯路149号北京天衡药物研究院
国籍：CN
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灯盏花素分散片制备工艺研究
含量测定方法制定
采用HPLC法对灯盏花素 分散片的含量进行测定， 并制定相应的含量测定方 法及标准。
杂质限量制定
根据药典要求，对灯盏花 素分散片中的杂质进行限 量制定，以确保药品质量 安全。
工艺验证与稳定性试验
工艺验证
在优化工艺参数的基础上，进行三批中试 生产，以验证工艺的稳定性和可行性。
VS
稳定性试验
在实验过程中，由于实验条件和时间的限 制，未能对分散片的长期稳定性和药效进 行全面的评估，未来可以对这些方面进行 深入研究。
本研究仅采用了简单的优化方法， 未来可以尝试采用更加先进的优化 方法，如响应面法、遗传算法等， 进一步提高制备工艺的效率和药品 质量。
致谢与参考文献
01
02
感谢实验室的老师和同 学们在实验过程中的指 导和帮助，感谢实验室 提供的实验设备和场地 。
02
灯盏花素分散片制备工艺 流程
原料的选择与准备
原料选择
选择新鲜、无病虫害、无变质的灯盏花作为原料。
原料准备
将灯盏花清洗干净，晾干表面水分，切成小段备用。
灯盏花素提取工艺
提取溶剂的选择
采用合适的溶剂（如乙醇、甲醇等）进行提取，提高灯盏花素提取效率。
提取工艺条件的优化
通过单因素和多因素实验，确定最佳的提取温度、时间、次数和溶剂用量等条件，以实现灯盏花素的高效提取 。
《灯盏花素分散片制备工艺 研究》
2023-10-30
目 录
• 引言 • 灯盏花素分散片制备工艺流程 • 工艺参数优化及质量标准制定 • 生产工艺实施及中试生产 • 结论与展望
01
引言
研究背景
灯盏花素是一种具有多种药理作用的中药成分，具有抗炎、 抗氧化、抗血栓等作用，被广泛应用于心脑血管疾病的治疗 和预防。
灯盏花素分散片说明书
灯盏花素分散片说明书灯盏花素分散片是一种中成药，主要成分是灯盏花素。
它主要用于治疗中风后遗症、冠心病和心绞痛等病症。
以下是关于灯盏花素分散片的详细说明：
1.性状：本品为淡黄色的片，气微，味淡或微
咸。
2.适应症：活血化瘀，通络止痛。
用于中风后
遗症，冠心病，心绞痛属淤血阻络症者。
3.用法用量：口服，一次2片，一日3次。
也
可以将其加入适量水中搅拌均匀分散后服用，或直接用
水送服。
4.不良反应：偶见皮疹、口干、乏力等症状，
停药后消失。
5.禁忌：脑出血急性期或有出血倾向的患者禁
用；对本品过敏者禁用。
6.注意事项：当药品性状发生改变时禁止使用。
勿使儿童接触到本品。
7.临床试验：本品于2006年8月由国家食品药品监督管理局批准，进行了人体生物等效性试验。
8.贮藏：密封，避光。
9.包装规格：药用铝塑泡罩包装，12片/板×2板/盒。
10.有效期：24个月。
11.执行标准：国家食品药品监督管理局标准YB Z00772012。
12.药理作用：非临床药效学试验结果提示，本品可降低大脑中动脉局部脑缺血致脑损伤大鼠脑湿重、脑含水量、降低脑梗塞范围；可明显延长亚硝酸钠中毒小鼠的存活时间。
HPLC法测定灯盏花素胶囊中野黄芩苷的含量
HPLC法测定灯盏花素胶囊中野黄芩苷的含量熊魏;彭红;廖夫生【摘要】建立了灯盏花素胶囊中野黄芩苷的含量的测定方法.采用HPLC测定胶囊中野黄芩苷的含量,C18色谱柱(4.6 mm×250mm,5 μm),柱温40℃,进样量20 uL,流动相:甲醇-0.1％磷酸(40:60),流速1.0 mL/min,检测波长:335 nm.野黄芩苷在20 ～ 160 μg/mL范围内,进样量与峰面积积分值之间线性关系良好,平均回收率为99.1％,RSD为0.46％.本方法操作快速简单,准确可靠,可用于灯盏花素片的含量测定和质量控制.【期刊名称】《广州化工》【年(卷),期】2013(041)004【总页数】2页(P138-139)【关键词】灯盏花素;HPLC;野黄芩苷【作者】熊魏;彭红;廖夫生【作者单位】江西中医学院,江西南昌330004;江西中医学院,江西南昌330004;江西中医学院,江西南昌330004【正文语种】中文【中图分类】R284.1灯盏花素是菊科植物短葶飞蓬属植物灯盏花中提取的黄酮类成分，具有活血化瘀，通络止痛的功效，为脑血管扩张剂，对血栓及后遗症、冠心病、心绞痛类疾病有较好的临床疗效［1］。
其现有剂型普遍生物利用度低，溶出度差，药物作用时间短的缺点，胶囊剂能够何很好解决这些问题，它可在较短时间内达到所需有效血药浓度，并可在较长时间内保持所需血药浓度。
胶囊中其主要活性成分野黄芩苷不溶于水，目前野黄芩苷的含量测定方法主要有紫外分光光度法［2］及HPLC法［3］等。
本文采用了HPLC测定本品中野黄芩苷的含量。
结果表明本方法具有分离效果好，灵敏，准确等优点，能用于灯盏花素胶囊的质量控制。
1 仪器与试药Agilent 1200高效液相色谱仪 (DAD检测器);Sartorius BS214－D(万分之一);Mettler AE240天平 (十万分之一)，北京赛多利斯;自动双重蒸馏水器，上海亚荣生化仪器有限公司;野黄芩苷对照品 (批号:110846－200828)，中国药品生物制品检定所。
高效毛细管电泳法测定灯盏花素固体分散体中野黄芩苷含量
高效毛细管电泳法测定灯盏花素固体分散体中野黄芩苷含量贾永艳;崔永霞;魏超娟;祝侠丽;黄海英;田效志【摘要】Objective To establish the method for determination of scutellarin in Breviscapine Solid Dispersions by HPCE. Methods The separation was performed on a fused silica capillary (60 cm×75 μm), with 40 mmol/LNa2B4O7 (25℃, pH 9.0) as the running buffers. The separation voltages were 20 kV, injection time was 5 s, temperature was 25℃, and the detection wavelength was 280 nm. Results The concentration range of scutellarin was 0.1-4 mg/mL with linear ralationship (r=0.999 2). The average recovery was 99.35% (RSD = 0.47%, n=9). Conclusion The method was stable and feasible for the determination of scutellarin in Breviscapine Solid Dispersions.%目的建立高效毛细管电泳法测定灯盏花素固体分散体中野黄芩苷含量的方法.方法电泳条件:石英毛细管柱(60 cm×75 μm),运行缓冲液40 mmol/L硼砂溶液(25 ℃,pH＝9.0),分离电压20 kV,进样时长同为5 s,温度为25 ℃,检测波长为280 nm.结果野黄芩苷在0.1～4 mg/mL范围内呈良好的线性关系,加样回收率为99.35%,RSD＝0.47%(n＝9).结论毛细管电泳法用于测定灯盏花素中野黄芩苷的含量稳定可行.【期刊名称】《中国中医药信息杂志》【年(卷),期】2012(019)010【总页数】3页(P58-60)【关键词】灯盏花素固体分散体;野黄芩苷;高效毛细管电泳【作者】贾永艳;崔永霞;魏超娟;祝侠丽;黄海英;田效志【作者单位】河南中医学院,河南,郑州,450008;河南中医学院,河南,郑州,450008;河南中医学院,河南,郑州,450008;河南中医学院,河南,郑州,450008;河南中医学院,河南,郑州,450008;河南中医学院,河南,郑州,450008【正文语种】中文【中图分类】R284.1Abstract：Objective To establish the method for determination of scutellarin in Breviscapine Solid Dispersions by HPCE. Methods The separation was performed on a fused silica capillary (60 cm×75 µm), with 40 mmol/L Na2B4O7(25 ℃, pH 9.0) as the running buffers. The separation voltages were 20 kV, injection time was 5 s, temperature was 25 ℃, and th e detection wavelength was 280 nm. Results The concentration range of scutellarin was 0.1－4 mg/mL with linear ralationship (r＝0.999 2). The average recovery was 99.35% (RSD＝0.47%, n＝9). Conclusion The method was stable and feasible for the determination of scutellarin in Breviscapine Solid Dispersions.Key words：Breviscapine Solid Dispersions；scutellarin；HPCE灯盏花素是从菊科植物短葶飞蓬Erigeron breviscapus (Vant.)Hand.-Mazz全草中提取的黄酮类化合物,主要成分为野黄芩苷,又称灯盏花乙素,其结构式为5,6,4’-三羟基黄酮-7-O-B-D-葡萄糖酸苷[1]。
灯盏花素分散片论文：灯盏花素分散片 灯盏花素滴丸 质量标准 野黄芩苷
【关键词】灯盏花素分散片灯盏花素滴丸质量标准野黄芩苷【英文关键词】Breviscapine dispersible tablets Breviscapine Dropping Pill Quality standards Wild yellow baicalin灯盏花素分散片论文：灯盏花素系列品种质量标准研究【中文摘要】对灯盏花素滴丸、灯盏花素分散片2个系列品种进行质量标准研究并统一其质量标准,为灯盏花素系列品种提供质控依据。
方法：通过薄层色谱法研究并统一两品种专属性的鉴别条件；采用高效液相色谱法对其可能存在的有毒成分焦袂康酸建立了检查方法,色谱柱为Agilent C18(TC)(250×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-0.1%磷酸水溶液,梯度洗脱；流速为0.8mL·min-1,检测波长为270nm,柱温为35℃；根据《中国药典2010年版》二部附录XC第二法,对两品种的溶出度项目进行检查,并确立了统一的测定方法；采用高效液相色谱法建立统一两品种的野黄芩苷含量测定方法,色谱柱为Agilent C18(TC)(250×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-四氢呋喃-0.1%磷酸溶液(14：14：72),检测波长为335nm,流速为0.8mL·min-1,柱温为35℃；建立灯盏花素滴丸、分散片及灯盏花素原料的HPLC指纹图谱分析方法。
采用高效液相色谱法,色谱柱为Agilent C18(TC)(250×4.6mm,5μm);流动相为乙腈-0.1mol·L-1醋酸铵(磷酸调pH至3.0),梯度洗脱；检测波长为335nm；流速为0.8mL·min-1;柱温为35℃。
结果：野黄芩苷的薄层鉴别特征斑点清晰、阴性无干扰,其有毒成分焦袂康酸规定不得检出；在统一的溶出条件下,灯盏花素滴丸和灯盏花素分散片分别在30min、20min溶出限度为含量的70%、80%；通过高效液相色谱法测定灯盏花素滴丸和灯盏花素分散片中野黄芩苷含量,测定方法专属性强、准确性和重复性好；应用“中药色谱指纹图谱相似度评价系统”对灯盏花素滴丸、灯盏花素分散片及灯盏花素原料各批次进行了质量评价,相似度均≥0.99,方法精密度、稳定性和重复性良好。
灯盏花素分散片学术推广资料
灯盏花素分散片学术推广资料生产企业：漯河南街村全威制药股份有限公司学术推广：深圳市清大中生物科技有限公司总代理商：深圳市贝特实业有限公司的技术领先优势概述灯盏花素(Breviscapin),系从菊科植物灯盏细辛(短葶飞蓬)Erigeron breviscapus (vant.) Hand Mazz.的全草中提取的黄酮类化合物。
灯盏花素具有活血化瘀、通络止痛的功效, 是治疗中风后遗症、冠心病、心绞痛的一种安全、有效的理想药物。
由于灯盏花素不溶于水，现有口服剂型常因崩解、溶出缓慢而影响药物吸收；其注射剂由于加入碳酸氢钠使之溶解而稳定性变差，会导致较多的毒副作用。
因此，研发、生产新剂型灯盏花素分散片是非常必要的。
问题的突破与技术创新2002年，漯河南街村全威制药股份有限公司与北京天衡药物研究院合作，采用中国专利技术(专利号ZL02153445.4)，使用先进的微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、微粉硅胶等进口辅料，首次提出分散均匀性、溶出度等质量指标，研发、生产出灯盏花素分散片。
项目普通片分散片处方使用淀粉、糊精、蔗糖等普通辅料。
使用先进的微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、微粉硅胶等进口辅料。
生产工艺普通压片工艺北京天衡药物研究院专利技术生产。
质量指标无分散均匀性、溶出度等质量指标。
首次提出分散均匀性、溶出度等质量指标。
项目适应症制备工艺毒副作用注射剂用于中风后遗症，冠心病，心绞痛。
侧重于临床急救。
灯盏花素不溶于水,可溶于碱水,在制备时必须加入碳酸氢钠使呈碱性,因此稳定性差。
中药注射剂，由于稳定性差，成分复杂，易引起较大的毒副作用。
分散片用于中风后遗症，冠心病，心绞痛。
侧重于长期服用，降低发病率和复发率。
无需加入碳酸氢钠，稳定性好。
口服新剂型，不良反应少，适合于长期服用。
项目胶囊普通片分散片对比灯盏花素分散片服用方水分散后服用××√灯盏花素分散片，可以在水中分散后服用，也可以咀嚼、含吮、吞服，而普通片只能吞服。
[最新]论文范文【 精品】 灯盏花素上市品种概况以及新剂型研究进展
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灯盏花素上市品种概况以及新剂型研究进展灯盏花素上市品种概况以及新剂型研究进展[摘要]灯盏花是菊科植物短葶飞蓬的全草，其中有效成分灯盏花素是一类具有良好抗心脑血管疾病作用的黄酮类化合物，灯盏花素在治疗脑血栓、脑缺血、脑血管后遗症及对抗血小板凝聚等方面有很好的临床疗效，目前灯盏花素上市品种多种多样，但存在口服剂型生物利用度低、半衰期短、灯盏花素稳定性受pH影响大，应用配伍时易析出沉淀等问题。
此外灯盏花素的新剂型研究近年来成为热点，新剂型能显著增加生物利用度，加强药物使用安全性，该文对国内外相关文献进行综述。
[关键词]灯盏花；灯盏花素；上市品种；新剂型；制剂；生物利用度灯盏花又名灯盏细辛，系菊科飞蓬属植物短葶飞蓬Evigeron obreviseapus（Vant.） Hand.Mazz.的全草，首载于《滇南本草》，主要分布在我国西南部地区。
自 20世纪70年代中期，国内开始对灯盏花进行化学成分的研究[1]，其主要成分灯盏花素是一类黄酮类化合物，具有增加血流量、改善微循环、扩张血管、降低血黏度等作用，临床已广泛用于治疗[2]脑血栓、脑缺血、脑血管后遗症及抗血小板凝聚等。
1 灯盏花素上市品种概况云南省对灯盏花的化学成分研究起步较早，20世纪70年代开始就对灯盏花化学成分进行研究[1]，也是最早开发灯盏花品种的省，云南省自主研发的灯盏花系列品种有10多个，涉及剂型有片剂、注射剂、胶囊剂、浸膏、口服液、颗粒剂等。
经国家食品药品监督管理总局（CFDA）查询，目前上市的灯盏花单方制剂主要为口服和注射2种，原料药有灯盏花素和灯盏细辛浸膏2种，大部分品种均是以灯盏花素为原料的制剂，口服制剂有：灯盏花素片、分散片、咀嚼片、滴丸；注射制剂有：灯盏花素注射液、注射用灯盏花素、灯盏花素氯化钠、灯盏花素葡萄糖注射液；以灯盏细辛浸膏为原料的制剂较少，主要为口服：灯盏细辛合剂、灯盏细辛胶囊、灯盏细辛软胶囊。
需要特殊说明的是[3]，国内上市制剂中有一种叫做灯盏细辛注射液，灯盏细辛（灯盏花）注射液和灯盏花素注射液虽然都取自于灯盏细辛全草，临床功能用途相同，但由于制备工艺不同，所含化学成分也不同。
灯盏花素片的制备及质量检验
灯盏花素片的制备及质量查验一、实验目的1、掌握灯盏花素的提取、分别及纯化。
2、掌握灯盏花素片的制备。
3、掌握片剂质量的检查方法。
4、认识按药物的性质采纳适合的处方工艺。
二、实验原理（一）灯盏花素的提取及含量测定尽人皆知，常用的经典提取方法有溶剂提取法、水蒸气蒸馏法、升华法等。
本实验采纳的是溶剂提取法，依据“相像相溶”这一原理，从中草药中提取有效部位的方法。
经过中草药中各样成分在溶剂中的溶解性，采纳对活性成分溶解度大、对不需要溶出成分溶解度小的溶剂，而将有效成分从药材组织内溶解出来。
常有的溶剂能够分为三大类:①水是强极性溶剂。
②亲水性有机溶剂。
③亲脂性有机溶剂。
常有溶剂的亲脂性的强弱次序为(亲水性则相反):石油醚 >苯 >氯仿 > 乙醚 >乙酸乙酯 > 丙酮> 乙醇 >甲醇。
选择提取溶剂的原则：1、溶剂不可以与待提取成散发生不行逆的反响；2、溶剂对待提取成分的溶解度要大，而对杂质溶解度要尽量小，或反之；3、溶剂要经济易得，并拥有必定的安全性，别的也要便于回收及重复利用。
灯盏花素为黄酮类化合物（如图 1），黄酮苷一般易溶于水、甲醇、乙醇、乙酸乙酯、吡啶等溶剂，难溶于乙醚、三氯甲烷、苯等有机溶剂。
依据查阅文件资料及实质工艺观察，最后确立以75%乙醇为溶剂提取最正确。
采纳超声波提取法获取灯盏花素的粗提物，即超声波协助溶剂进行提取，声波产生高速、激烈的空化效应和搅拌作用，损坏植物药材的细胞，使溶剂浸透到药材细胞中，有以下优点：缩短提取时间，提升提取率、温度低、适应性广、提取药液杂质少，有效成分易于分别、纯化；提取工艺运转成本低，综合经济效益明显，操作简单易行，设施保护、养护方便等。
图 1 灯盏花乙素有些黄酮类化合物在紫外光（ 254nm 或 365nm）下呈不一样颜色的荧光，氨蒸汽或碳酸钠溶液办理后荧光更加显然。
多半黄酮类化合物可与铝盐、镁盐、铅盐或锆盐生成有色的络合物。
灯盏花颗粒中野黄芩苷的含量测定
灯盏花颗粒中野黄芩苷的含量测定
陈楚萍;王建壮;周晔
【期刊名称】《广东药学院学报》
【年(卷),期】2010(26)3
【摘要】目的建立灯盏花颗粒中野黄芩苷的含量测定方法.方法采用高效液相色谱法,色谱柱:Vydac C18色谱柱(150 mm ×4.6 mm,4.5 μm),流动相∶乙腈-质量分数0.05%磷酸水溶液(体积比17∶83),检测波长:335 nm,柱温:30 ℃.结果野黄芩苷在0.022 6～0.141 1 μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 9,平均回收率为97.56%,RSD=1.38%(n=9).结论本方法简便、准确、重现性好,可用于灯盏花颗粒中野黄芩苷的含量测定.
【总页数】4页(P279-282)
【作者】陈楚萍;王建壮;周晔
【作者单位】广东省医学科学院/广东省人民医院药学部,广东广州510080;广东药学院药科学院,广东广州510006;广东药学院药科学院,广东广州510006
【正文语种】中文
【中图分类】R284.1
【相关文献】
1.高效毛细管电泳法测定灯盏花素固体分散体中野黄芩苷含量 [J], 贾永艳;崔永霞;魏超娟;祝侠丽;黄海英;田效志
2.复方汉防己颗粒中野黄芩苷的定性鉴别和含量测定 [J], 张淑瑜;徐建江;于燕莉;
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3.灯盏花半枝莲韩信草中野黄芩苷含量比较 [J], 潘伟东;杜义龙;王肖;潘海峰
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灯盏花素分散片说明书
灯盏花素分散片说明书
通用名：灯盏花素分散片
生产厂家: 漯河南街村全威制药股份有限公司
批准文号：国药准字Z20210066
药品规格：0.15g*24片
药品价格：￥20元
【通用名称】灯盏花素分散片
【商品名称】灯盏花素分散片佳乐通
【拼音全码】DengZhanHuaSuFenSanPianJiaLeTong
【主要成份】灯盏花素。
【性状】灯盏花素分散片佳乐通为淡黄色的片;味淡或微咸。
【适应症/功能主治】活血化瘀，通络止痛。
用于中风后遗症，冠心病，心绞痛。
【规格型号】0.15g*24s
【用法用量】口服，一次2片，一日3次。
【不良反应】副作用少见，个别有皮疹、乏力、口干等。
【禁忌】不宜用于脑出血急性期或有出血倾向患者。
【注意事项】个别患者出现皮肤痕痒，停药后自动消失。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【贮藏】密封。
【包装】0.15g*24s/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字Z20210066
【生产企业】漯河南街村全威制药股份有限公司
灯盏花素分散片佳乐通的功效与作用灯盏花素分散片佳乐通活血化瘀，通络止痛。
用于中风后遗症，冠心病，心绞痛。
问：灯盏花素分散片佳乐通主治功能是什么呢?
答：活血化瘀，通络止痛。
用于中风后遗症，冠心病，心绞痛。
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【关键词】灯盏花素分散片灯盏花素滴丸质量标准野黄芩苷【英文关键词】Breviscapine dispersible tablets Breviscapine Dropping Pill Quality standards Wild yellow baicalin灯盏花素分散片论文：灯盏花素系列品种质量标准研究【中文摘要】对灯盏花素滴丸、灯盏花素分散片2个系列品种进行质量标准研究并统一其质量标准,为灯盏花素系列品种提供质控依据。
方法：通过薄层色谱法研究并统一两品种专属性的鉴别条件；采用高效液相色谱法对其可能存在的有毒成分焦袂康酸建立了检查方法,色谱柱为Agilent C18(TC)(250×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-0.1%磷酸水溶液,梯度洗脱；流速为0.8mL·min-1,检测波长为270nm,柱温为35℃；根据《中国药典2010年版》二部附录XC第二法,对两品种的溶出度项目进行检查,并确立了统一的测定方法；采用高效液相色谱法建立统一两品种的野黄芩苷含量测定方法,色谱柱为Agilent C18(TC)(250×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-四氢呋喃-0.1%磷酸溶液(14：14：72),检测波长为335nm,流速为0.8mL·min-1,柱温为35℃；建立灯盏花素滴丸、分散片及灯盏花素原料的HPLC指纹图谱分析方法。
采用高效液相色谱法,色谱柱为Agilent C18(TC)(250×4.6mm,5μm);流动相为乙腈-0.1mol·L-1醋酸铵(磷酸调pH至3.0),梯度洗脱；检测波长为335nm；流速为0.8mL·min-1;柱温为35℃。
结果：野黄芩苷的薄层鉴别特征斑点清晰、阴性无干扰,其有毒成分焦袂康酸规定不得检出；在统一的溶出条件下,灯盏花素滴丸和灯盏花素分散片分别在30min、20min溶出限度为含量的70%、80%；通过高效液相色谱法测定灯盏花素滴丸和灯盏花素分散片中野黄芩苷含量,测定方法专属性强、准确性和重复性好；应用“中药色谱指纹图谱相似度评价系统”对灯盏花素滴丸、灯盏花素分散片及灯盏花素原料各批次进行了质量评价,相似度均≥0.99,方法精密度、稳定性和重复性良好。
结论：以灯盏花素系列品种为示范性研究品种研究其质量标准,为中药质量标准研究和信息化体系建设平台子课题中成药质量标准研究平台建设提供依据。
【英文摘要】:To study the quality standards two series of varieties of Breviscapine Dropping Pill and breviscapine dispersible tablets,and to harmonize its quality standards,as to provide quality control basis to Breviscapine series of varieties.Method:Through thin layer chromatography to reunificate the exclusive identification conditions of the two varieties; using high performance liquid chromatography method to establish the examination method examing toxic ingredients pyromeconic acid exist probably, column was AgilentC18(TC)(250mm×4.6mm×5μm), mobile phase wasmethanol-0.1%phosphoric acid, with gradient elution; flow ratewas0.8mL·min-1, the detection wavelength was270nm, column temperature was35℃; reference to the second method of Chinese Pharmacopoeia2010edition two Appendix XC, two varieties of dissolution item to be checked, and established a unified determination; using high performance liquid chromatography to establish a unified method determining the scutellarin of two varieties, the column was Agilent C18(TC)(250mm x4.6mm×5μm), mobile phase was methanol-tetrahydrofuran-0.1%phosphoric acid (14:14:72), detection wavelength was335nm, flow rate wsa0.8mL·min-1, the column temperature was35℃; to establish HPLC fingerprint analysis method of Breviscapine Dropping Pill, dispersible tablets and Breviscapine raw materials. Using high performance liquid chromatography, column was AgilentC18(TC)(250mm×4.6mm×5μm); mobile phase wasacetonitrile-0.1mol-L-1ammonium phosphate(using acetic acid adjust to pH3.0), gradient elution; the detection wavelength was335nm; a flow rate was0.8mL·min-1; column temperature was35℃.Results:The characteristics spots of the scutellarin in TLC were clear, without the negative interference, toxic ingredients pyromeconic acid shalln’t be detected; under the uniform dissolution conditions, the content of dissolutionlimits for Breviscapine Dropping Pill and breviscapine dispersible tablets were70%,80%at30minutes and20minutes, respectively; determining the content of the scutellarin of Breviscapine Dropping Pill and breviscapine dispersible tablets by High Performance Liquid Chromatography Method with good spccificity,accuracy and repeatability; appling the Traditional Chinese medicine chromatographic fingerprint similarity of evaluation system to assess the quality of the batches of Breviscapine Dropping Pill, breviscapine dispersible tablets and Breviscapine raw materials,the similarity>0.99, the precision, stability and reproducibility of the method was good. Conclusion:Using series of varieties of Breviscapine as the demonstration varieties to study the quality standards,and for traditional Chinese medicine quality standards and sub-project of information system construction platform of proprietary Chinese medicines provide the basis.【目录】灯盏花素系列品种质量标准研究中文摘要6-8Abstract8-10引言11-13第一部分质量标准研究13-53 1 样品收集情况13 2 鉴别项研究13-17 2.1 仪器与试药14 2.2 鉴别实验14-16 2.3 拟定方法的温湿度考察16-17 3 检查项研究17-35 3.1 焦袂康酸17-25 3.2 溶出度25-35 4 含量测定项研究35-47 4.1 仪器与试药35-36 4.2 对照品溶液的制备36 4.3 测定波长的选择36-37 4.4 流动相的选择37-38 4.5 供试品溶液的制备38-40 4.6 专属性考察40-41 4.7 线性关系考察41 4.8 进样精密度试验41-42 4.9 稳定性试验42-43 4.10 检测限43 4.11 定量限43 4.12 重复性试验43-44 4.13 回收率试验44-45 4.14 样品含量测定45-46 4.15 耐用性考察46-47 5 质量标准草案47-52 6 小结与讨论52-53第二部分灯盏花素系列品种指纹图谱研究53-75 1 参照物53 1.1 参照物的选择53 1.2 参照物的制备53 2 仪器与试药53-54 3 实验过程54-59 3.1 供试品溶液的制备54 3.2 流动相的选择54-56 3.3 色谱柱的选择56 3.4 柱温的选择56-57 3.5 测定波长的选择57-58 3.6 色谱条件的确定58-59 4 指纹图谱的建立59-63 5 指纹图谱标准的确立63 5.1 色谱条件与系统适应性实验63 5.2 共有峰的确定63 5.3 评定标准63 6 指纹图谱的方法学验证63-74 6.1 精密度试验63-65 6.2 稳定性试验65-67 6.3 重复性试验67-68 6.4 色谱图谱的完整性68-69 6.5 专属性考察69-70 6.6 灯盏花素原料图谱70-73 6.7 耐用性考察73-747 小结与讨论74-75第三部分总结和展望75-77致谢77-78参考文献78-80附录1 灯盏花素系列品种质量标准研究概况80-93参考文献89-93附录2 攻读学位期间主要研究成果及发表论文93。