黄芩苷滴丸的制备

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滴丸剂生产工艺流程

滴丸剂生产工艺流程
《滴丸剂生产工艺流程》
滴丸剂是一种固体制剂，常用于口服给药。

它具有溶解速度快、吸收迅速的特点，因此受到患者和医生的喜爱。

在滴丸剂的生产过程中，需要严格控制每一个环节，以确保最终产品的质量符合标准。

下面是滴丸剂生产工艺流程的简要介绍：
1. 样品接收和质量检测：首先，生产厂家会接收来自原料供应商的样品，并进行严格的质量检测。

只有通过检测的原料才能用于后续的生产工艺。

2. 原料配方：在确定原料质量合格后，生产工艺流程的下一步是进行配方。

根据药品的配方要求，严格按照配方比例将各种原料混合，确保每一批产品的成分均匀。

3. 制粒：接下来，原料将送入制粒机，通过旋转运动和添加适量的粘合剂，制成颗粒状的物料。

4. 压片：将制粒后的物料送入药片压片机，进行压片加工。

这一步是将原料压成规定大小和形状的药片，确保每一片药品的剂量一致。

5. 包衣：压片完成后，药片需要进行包衣处理，以增加药片的稳定性和耐储存性。

6. 包装：最后一步是对包装成品进行检查和包装，确保产品的
外观和质量完好无损。

除了以上流程，滴丸剂的生产还需要在每一个环节进行严格的质量控制和记录。

只有确保每一个步骤都符合标准要求，才能生产出安全、有效的滴丸剂产品。

滴丸剂生产工艺流程

滴丸剂生产工艺流程
滴丸剂是一种口服剂型，常用于制备草药饮片，具有方便服用、有效成分释放缓慢等特点。

下面是滴丸剂的典型生产工艺流程：
1. 材料准备：根据配方要求，准备好所需的研磨药材、辅料、溶剂等材料。

同时，准备好滴丸机和滴丸模具。

2. 研磨药材：将研磨药材按照一定比例进行混合，并进行研磨，使其颗粒粒度均匀。

3. 过筛处理：将研磨后的药材配料进行过筛处理，去除颗粒不均匀的药材，确保产品品质。

4. 加工辅料：将辅料按照配方要求进行称量，并与研磨药材进行混合。

辅料的添加可以起到改善药物的稳定性、增加药效等作用。

5. 加溶剂：将溶剂加入至研磨药材和辅料的混合物中，并进行搅拌混合，使其成为黏稠糊状。

6. 滴丸操作：将黏稠糊状物料通过滴丸机的滴孔滴入滴丸模具，模具上每个滴孔都可以滴入一滴药液，形成滴丸。

7. 干燥处理：将滴丸模具放入干燥室中进行干燥处理，使滴丸中的溶剂蒸发，并保持滴丸的形状和稳定性。

8. 混合包装：将干燥后的滴丸倒出，并按照一定比例进行混合，
使滴丸均匀分布。

然后将滴丸装入特定的包装材料中，进行密封包装。

9. 成品检验：对滴丸产品进行质量检验，包括外观、溶解度、含量等方面的检测，以确保产品符合规定的质量要求。

10. 包装入库：合格的滴丸产品进行包装，并入库储存，待销售或使用。

以上就是滴丸剂的典型生产工艺流程。

不同的药品配方可能会有些许差别，但总体流程是相似的。

滴丸剂生产工艺要求操作精细、环境严谨，以确保产品的质量和安全性。

同时，药品生产必须符合法规要求，确保产品安全有效。

滴丸剂的制备工艺流程

滴丸剂的制备工艺流程制备滴丸剂的工艺流程。

Preparation Process of Droplet Pills。

滴丸剂是一种常见的中药制剂形式，其制备需要经过多个步骤。

本文将详细介绍滴丸剂的制备工艺流程。

Droplet pills are a common form of traditional Chinese medicine preparation, which requires multiple steps to prepare. This article will provide a detailed introductionto the preparation process of droplet pills.一、原料的准备。

I. Preparation of Raw Materials。

制备滴丸剂的第一步是准备所需的原料。

一般来说，滴丸剂的制备原料包括药材、辅料和包衣材料。

The first step in preparing droplet pills is to prepare the necessary raw materials. Generally, the preparation materials for droplet pills include medicinal materials, excipients, and coating materials.药材是滴丸剂的主要原料，它们需要经过粉碎、筛选等处理。

辅料包括黄酒、蜂蜜、糖等，可以起到调味、增加黏度等作用。

包衣材料则是用于包裹药丸的，一般使用淀粉、羧甲基纤维素等。

Medicinal materials are the main raw materials for droplet pills and need to be processed by crushing, screening, and other methods. Excipients include yellow wine, honey, sugar, etc., which can play a role in seasoning and increasing viscosity. The coating material is used to wrap the pill, generally using starch, carboxymethyl cellulose, etc.二、药材的炮制。

黄芩苷滴丸的制备及含量测定

C 冷却剂温度 ( ħ) 1 0 1 5 5
2. 2. 2 正交实验结果以黄芩苷滴丸的溶散时限㊁圆整度以及拖尾评级为衡量 4 ( ) , 指标 , 按照 L 正交表安排试验由 R 值可得出, 因素 B和 9 3 再结合 K 值大小 , 可得 C 是影响指标的主要因素和次要因素 , 出最佳制丸工艺是 A 因素 C 影响明显显 1 B 3 C 2㊂由此可知 , 著, 结论与直观分析结果统一㊂ 2. 2. 3 验证试验按照最佳制丸工艺 A 结果见表 2㊂ 1 B 3 C 2 进行验证试验 , 1 ( ) 溶散时限 m i n 3. 1 8 溶出度 ( %) 8 8. 6 5 指标表 2 验证实验结果 3. 1 5 2 2. 9 8 3 平均值 8 8. 5 6 3. 1 0
J o u r n a l o fM a t h e m a t i c a lM e d i c i n e ( ) 文章编号 : 1 0 0 4 4 3 3 7 2 0 1 5 1 0 1 5 0 8 0 2 中图分类号 : R 9 4 3 文献标识码 :A
V o l . 2 8
N o . 1 0
2 0 1 5 ㊃药学研究㊃
黄芩苷滴丸的制备及含量测定
陈志磊
( 解放军第 1整度以及拖尾评级为指标来考查滴丸的基质配比㊁药液温度以及冷却剂温度 , 以确定黄芩苷滴丸的最佳制备工艺; 采用高效药液温度为 8 冷却剂温度为 1 野黄芩苷与其色谱峰面积线性关系良好, 回归方程为 y=1 2, 0~9 0 ħ, 0ħ 左右 ; 8 3 2 0. 5 x-2 0 1. 3 4( r= ) , , 线性范围为 1 试验的精密度㊁重复性㊁稳定性以及稳定性均符合要求 , 可用于半枝莲总黄酮注射液的质量分析㊂实 0. 9 9 9 8 2~3 5 m g / , 验测得黄芩苷滴丸中黄芩苷的含量为 2 最佳制备工艺稳定可行, 所建立的含量测定方法准确可靠, 可 5 m R S D 为 0. 8 4% ㊂结论 : g g 用于黄芩苷滴丸制备及质量控制㊂关键词 : 黄芩苷滴丸 ; 黄芩苷 ; 制备 ; 含量测定液相色谱法测定黄芩苷滴丸中黄芩苷的含量㊂结果 : 黄芩苷滴丸滴丸最佳制备工艺为: 以P E G 4 0 0 0 为基质 ,药物与基质配比为 1ʒ

滴丸的制法

滴丸的制法
滴丸的制备基于固体分散法。

固体药物在基质中的分散状态为：
①固体药物以胶体或分子分散，形成固体溶液；
②某些难溶性药物形成胶态或微细的晶粒；
③多晶型药物因熔融、骤冷等形成亚稳定型结晶或无定型粉末。

液体药物在基质中的分散状态：固态溶液、固态凝胶、固态乳剂。

滴制法――将主药溶解、混悬或乳化在适宜的已熔融的基质中，
保持恒定的温度（80℃～100℃），经过大小管径的滴头等速滴入冷凝
液中，凝固形成的丸粒徐徐沉入器底，或浮于冷凝液的表面，取出，
洗去冷凝液，干燥，即成滴丸。

影响滴丸丸重差异的因素：
①滴管的口径；
②温度；
③滴管口与液滴之间的距离。

滴管距离冷却剂液面过高，液滴可
能因撞击冷却剂液面而跌散，产生小的液滴，从而导致丸重差异。

黄芩苷滴丸的制备工艺

黄芩苷（Baicalin）是从唇形科植物黄芩（Scutellaria baicalensis Georgi）的干燥根中提取的一种黄酮类化合物，具有清热、利胆、抗炎、镇静以及抗肿瘤等作用 [1]，黄芩苷难溶于乙醇、甲醇、丙酮，微溶于三氯甲烷和硝基苯，几乎不溶于水 [2]，使得其生物利用度低，临床应用受到了限制。
黄芩苷（江苏正大天晴药业，批号：090808），黄芩苷对照品（中药固体制剂制造技术国家工程研究中心，批号：1084050514），聚乙二醇（PEG，国药集团化学试剂有限公司），滴丸机（DWJSY-11I，博森制药机械有限公司），电子天平（METTLER TOLEDO），其他均为化学纯。 2 方法与结果 2.1 处方筛选及制备工艺
滴丸是固体或液体的药物与适宜的基质加热熔融后溶解、乳化或混悬于基质中，再滴入不相混溶、互不作用的冷凝介质中，由于表面张力的作用使液滴收缩成球形而制成的制剂，主要供口服，具有溶出快、生物利用度高、制备简单、质量易控等特点[3]。用聚乙二醇做基质，制成黄芩苷滴丸剂，具有溶出度及生物利用度高，剂量准确，制备简单、成本较低等特点。本试验制备黄芩苷滴丸剂，并对其制备工艺进行了考察。 1 仪器与试药
溶散时间短，30 min 释放度大于 80%。结论该滴丸处方合理，工艺简单，符合《中国药典》2010 年版二部标准。
[关键词] 黄芩苷；滴丸；制备；正交设计
[中图分类号] R944.9
[文献标识码] A
[文章编号] 1673-7210（2012）11（b）-0120-02

滴丸的制备方法及工艺流程实验

滴丸的制备方法及工艺流程实验下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。

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复方黄芩耳用滴丸的制备及质量标准研究

复方黄芩耳用滴丸的制备及质量标准研究聂长龙（哈药集团中药二厂,黑龙江哈尔滨150000）复方黄芩耳用滴丸由黄芩、黄柏、黄连等组成。

黄芩为其主要成分之一。

黄芩为唇形科草本植物黄芩(Scutellariabaicalen-sisGeorgi)的干燥根,始载于《神农本草经》,性寒、味苦,归肺、脾、肝、胆、大肠、小肠经,有清热燥湿、泻火解毒、止血安胎之功效[1]。

黄芩临床应用广泛,对于多种感染性疾病具有良好的治疗作用[2]。

本实验研究复方黄芩耳用滴丸的制备方法并建立反相高效液相色谱法测定复方黄芩耳用滴丸中黄芩苷的含量。

1仪器与试药1.1仪器:安捷伦1100高效液相色谱仪、安捷伦色谱工作站、安捷伦1100可变波长检测器、奥豪斯Explorer 专业型分析天平(奥豪斯仪器上海有限公司)、722s 分光光度计(上海精科有限公司)、SB25-12D 超声波清洗机(宁波新芝生物科技股份有限公司)、pHS-2C 型精密酸度计(上海精科雷磁厂)、Kertone 实验室超纯水机(科尔顿(中国)有限公司)、HH-4数显HH-4电子恒温水浴锅(江苏省金坛市宏华仪器厂)、DWJ-2000S5-D 多功能滴丸实验机(烟台百药泰中药科技发展有限公司)、DWJXSG-2000旋转式筛选干燥机(烟台百药泰中药科技发展有限公司)。

PEG6000(江苏省海安石油化工厂)、吐温-8(江苏省海安石油化)。

1.2色谱柱:安捷伦十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱(218mm ×4.6mm,5μm)。

1.3对照品:黄芩苷购自中国药品生物制品检定所。

1.4试剂:甲醇、乙腈为色谱纯;水为纯化水,其它试剂均为分析纯。

2制备方法2.1处方黄芩、PEG6000、黄柏、黄连、吐温-8等。

2.2制备将黄芩、黄柏、黄连煎煮三次,第一次加10倍水,煎煮2小时,第二次加8倍水,煎煮2小时,第三次加8倍水,煎煮1.5小时,过滤,合并滤液,浓缩至相对密度1.2.将PEG6000融化和浓缩膏混合均匀。

滴丸制备方法

滴丸制备方法嘿，咱今儿个就来好好唠唠滴丸制备方法这档子事儿！滴丸这玩意儿，可别小看它，那在医药领域可是有着重要地位呢！想象一下，就像一颗颗小巧玲珑的珍珠，蕴含着治病救人的力量。

要制备滴丸，首先得有合适的基质。

这基质就好比是滴丸的“家”，得温馨舒适才行。

一般常用的基质有聚乙二醇啦、泊洛沙姆啦等等。

它们就像是滴丸的保护壳，能让药物乖乖待在里面。

然后呢，就是把药物和基质混合均匀。

这可得有点耐心和技巧哦，就跟搅拌鸡蛋似的，得让它们充分融合，不分你我。

接下来就是关键步骤啦——滴制！把混合好的药液通过专门的滴头，一滴一滴地滴入到冷却剂中。

这滴制的过程就好像是天女散花，那药液滴就像小精灵一样，欢快地落入冷却剂中。

冷却剂呢，就像是给小精灵们施了魔法，让它们瞬间凝固成型。

这里可得注意啦，冷却剂的选择也很重要呢！常用的有液体石蜡啊、二甲基硅油啊之类的。

它们要能让滴丸迅速冷却定型，又不能对滴丸造成什么不良影响。

等滴丸都成型了，还得把它们捞出来，进行干燥处理。

这就像是给它们洗了个舒服的澡，把多余的水分去掉，让它们变得干干净净、清清爽爽。

在整个滴丸制备过程中，温度、滴速、药液的浓度等等因素都得严格把控。

这就好比是烹饪一道美味佳肴，火候、调料都得恰到好处，不然做出来的东西可就不美味啦！你说这滴丸制备是不是很有意思？就像一场小小的魔术表演，能把药液变成一颗颗可爱的小滴丸。

而且滴丸的优点可不少呢，它服用方便，起效快，还能提高药物的稳定性。

咱再想想，要是没有滴丸，那很多药物的使用可就没那么方便啦。

比如有些药很难吃，做成滴丸就好咽多了；有些药需要快速起效，滴丸就能满足这个需求。

总之呢，滴丸制备方法虽然看似简单，但里面的学问可大着呢！咱可得好好研究，不断改进，让滴丸为我们的健康发挥更大的作用。

怎么样，是不是对滴丸制备有了更深的了解啦？哈哈！。

滴丸剂的制备方法

滴丸剂的制备方法
滴丸剂是一种常用的药物给药形式，它可以使药物更加方便、快速地被人体吸收。

目前，滴丸剂已经成为药物制剂中的重要一环，它不仅方便使用，而且有效成分的含量也比传统的药物制剂更高。

因此，滴丸剂的制备方法将影响药物的疗效。

滴丸剂的制备方法主要包括：一是工艺实现，包括配料、混合、粉碎、压片或熔融等步骤；二是质量控制，包括质量检测、抽检、过程控制等；三是设备管理，主要是消毒管理，包括清洁管理、消毒设备维护和管理等等。

首先，在工艺实现方面，实现滴丸剂制备需要配料、混合、粉碎和压片4个步骤。

配料是将药物配制成相应的配方的过程，在混合时需要准确控制混合物的组成及混合时间，粉碎是将待制剂粉碎成所需的粒径，最后是压片，压片时要求应该达到所需的抗压度。

其次，质量控制方面，滴丸剂制备时需要不断检测药物质量，确保药物的安全性和有效性；对抽样的滴丸剂进行质量检测，确保滴丸剂的一致性；还要对过程中的活性物质、有效成分等做出控制，使滴丸剂的组份符合药典要求。

最后，在设备管理方面，需要进行消毒管理，首先进行清洁管理，清洗设备上的有效残留物，这样可以有效防止滴丸剂受到外来污染，确保药品质量；其次要定期对消毒设备进行维护，暂停或关闭时要采取相应的消毒措施；最后要实行严格的管理，根据药品质量控制的要求，加强对生产环境和设备的管理，以确保滴丸剂的质量。

总之，滴丸剂的制备方法涉及到多个方面，需要严格把控，以确保滴丸剂的质量及安全。

只有严格按照要求进行配料、混合、粉碎、压片等工艺实现，实行有效的质量控制，进行严格的设备管理，才能确保滴丸剂的质量，为患者提供有效的治疗。

《黄芩苷滴丸的制备》课件

2 药效评价
通过动物实验和临床试验，评估黄芩苷滴丸的药效和安全性。
3 生产工艺控制
严格控制黄芩苷滴丸的生产工艺，以保证每一批产品的质量符合标准。
黄芩苷滴丸的药理作用研究
抗菌作用
镇痛作用
黄芩苷滴丸对部分细菌具有抑制作用，有助于治疗细菌感染疾病。
黄芩苷滴丸能够缓解疼痛症状，提高患者的舒适度。
抗肿瘤作用
1
草药炮制
进行黄芩苷滴丸所需各种草药的炮制，以提高其药效。
2
草药配伍
按照特定比例，将各种炮制好的草药进行合理配伍，以达到最佳的药效组合。
3
制粒丸
将配伍好的草药制成小丸状，保证丸剂使用的方便性和一致性。
黄芩苷滴丸的质控制方法
1 理化性质检测
通过检测黄芩苷滴丸的理化性质，如溶解度、含量测定等，来评估其质量。
黄芩苷滴丸对某些肿瘤细胞具有明显的抑制作用，对肿瘤的治疗具有一定效果。
黄芩苷滴丸在临床应用中的研究
临床应用范围疗效评价进一步研究
黄芩苷滴丸主要用于治疗炎症性疾病、肝病和肿瘤等多个领域。
经过临床实践，黄芩苷滴丸被证实具有显著的疗效和少量不良反应。
我们将继续深入研究黄芩苷滴丸的临床应用，进一步明确其适应症和治疗效果。
抗氧化作用
黄芩苷富含抗氧化物质，有助于减少自由基的损伤，提高机体的免疫力。
抗肝纤维化
黄芩苷能够减轻肝纤维化的程度，保护肝脏功能的正常运转。
黄芩苷滴丸的成分和配方
主要成分
黄芩根、石膏、桔梗、杏仁、薄荷等。
配方优势
经过多次优化，黄芩苷滴丸的配方能够充分发挥各种草药的药效，并提高药物的生物利用度。
制备黄芩苷滴丸的步骤和工艺
《黄芩苷滴丸的制备》 PPT课件

黄芩滴丸制备实验报告

一、实验目的1. 熟悉黄芩滴丸的制备过程，掌握滴丸剂制备的基本原理和操作方法。

2. 了解黄芩苷的药理作用，探讨黄芩滴丸的制备工艺对药物疗效的影响。

3. 分析黄芩滴丸的制备过程中可能出现的问题，并提出相应的解决措施。

二、实验原理黄芩滴丸的制备原理基于固体分散法。

将黄芩苷与适宜的基质混合，制成均匀的混悬液或溶液，滴入不相混溶的冷却剂中，形成球形丸粒。

由于药物在基质中高度分散，可提高药物的溶解度和溶出速度，有利于提高药物的生物利用度，达到快速疗效的目的。

三、实验材料与仪器1. 实验材料：黄芩苷、聚乙二醇6000、硬脂酸、液态石蜡、吐温80、十二烷基硫酸钠、蒸馏水。

2. 实验仪器：恒温水浴锅、滴丸试验机、电子天平、磁力搅拌器、离心机、干燥箱、超声波清洗器、显微镜、滤纸等。

四、实验步骤1. 称取黄芩苷、聚乙二醇6000、硬脂酸、液态石蜡、吐温80、十二烷基硫酸钠等原料，按比例混合。

2. 将混合原料加入恒温水浴锅中，加热溶解，制成均匀的溶液。

3. 将溶液滴入预先制备好的冷却剂中，滴速控制在30-40滴/分钟。

4. 滴丸形成后，取出并放入离心机中离心，去除多余冷却剂。

5. 将离心后的滴丸取出，用滤纸吸去多余水分。

6. 将滴丸放入干燥箱中，于50℃干燥2小时，取出并过筛。

7. 将干燥后的滴丸放入干燥器中，备用。

五、实验结果与分析1. 实验结果实验制备的黄芩滴丸外观呈球形，色泽均匀，无杂质，滴丸大小均匀，重量差异小。

2. 结果分析（1）黄芩苷在聚乙二醇6000、硬脂酸、液态石蜡等基质中的溶解度较高，有利于提高药物的生物利用度。

（2）吐温80、十二烷基硫酸钠等表面活性剂能改善滴丸的流动性，降低药物与冷却剂的粘附性。

（3）滴丸制备过程中，控制滴速和冷却剂温度对滴丸大小和均匀性有重要影响。

六、实验讨论1. 在黄芩滴丸的制备过程中，应严格控制原料质量，确保滴丸的稳定性和有效性。

2. 滴丸剂制备过程中，应选择合适的基质和冷却剂，以改善药物的溶出速度和生物利用度。