ISO9001：2015质量管理体系 数字化总结大全
(完整word版)2015版质量管理体系标准条款汇总总结
2015版（新版）“质量管理体系标准”GB/T19001-2015条款汇总总结保持形成文件的信息（5处）1) 4.3组织的质量管理体系范围应作为形成文件的信息,可获得并得到保持。
2) 4.4.2保持形成文件的信息以支持过程运行。
3) 5.2.2质量方针应作为形成文件的信息，可获得并保持。
4) 6.2.1组织应保持有关质量目标的形成文件的信息。
5) 8.1在必要的范围和程度上，确定并保持、保留形成文件的信息。
保留形成文件的信息（21处）1) 4.4.2保留确信其过程按策划进行的形成文件的信息。
2) 7.1.5.1组织应保留适当的形成文件的信息，作为监视和测量资源适合其用途的证据。
3) 7.1.5.2应保留作为校准或检定（验证）依据的形成文件的信息。
4) 7.2保留适当的形成文件的信息，作为人员能力的证据。
21) 7.5.3.2对所保留的作为符合性证据的形成文件的信息应予以保护，防止非预期的更改5) 8.1在必要的范围和程度上，确定并保持、保留形成文件的信息。
6) 8.2.3.2 适用时，组织应保留与下列方面有关的形成文件的信息：a）评审结果；b）产品和服务的新要求。
7) 8.3.3组织应保留有关设计和开发输入的形成文件的信息。
8) 8.3.4保留这些活动的形成文件的信息。
9) 8.3.5组织应保留设计和开发输出的形成文件的信息。
10) 8.3.6组织应保留下列形成文件的信息：a）设计和开发更改；b）评审的结果；c）更改的授权；d）为防止不利影响而采取的措施。
11) 8.4.1对于这些活动和由评价引发的任何必要的措施，组织应保留形成文件的信息。
12) 8.5.2当有可追溯要求时，组织应控制输出的唯一性标识，且应保留所需的形成文件的信息以实现可追溯。
13) 8.5.3若顾客或外部供方的财产发生丢失、损坏或发现不适用情况，组织应向顾客或外部供方报告，并保留相关形成文件的信息。
14) 8.5.6组织应保留形成文件的信息，包括有关更改评审结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施。
2015版变化总结
10、管理原则
新版标准修订过程中对“质量管理原则”：进行了评 审，对“原则”进行了一些细微的修改，新版标准只 有七项“质量管理原则”：以顾客为关注焦点、领导 作用、全员参与、过程方法、改进、循证决策、关系 管理。在2015版ISO9000标准中，对每一项管理原则都 从“释义”“理论依据”“主要收益”“可开展活动 ”四个方面进行了阐述。
在2008版标准中，条款4.1体现了“外包过程”，条款 7.4是关于“采购”，新版标准统一为“外部提供的过 程、产品和服务”，总的目的就是确保对这些外部提 供的过程、产品、和服务加以控制，达到所需要的结 果。新版标准条款8.4列举了所有的外部提供形式。
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4.用“形成文件的信息”替代了“文件化的 程序和记录”
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2.对最高管理者提出了更多的要求
这对于审核员来说影响不小。该变更基本是采用附件 SL文本，也就是通用的最高管理者应起作用的概念。 新版标准的要求更加具体使本条款的可审核性更好， 但应考虑证据的搜集方式。无论如何，高级管理层的 领导作用对于体系有效性是非常重要的。
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3.新版标准用“外部提供的过程、产品和服务 ”替代了2008版中的“采购”包括外包过程。
目前来看，形成文件的信息很大的程度上可能还是 过去传统意义上的文件化的程序和文件化的记录，但 是在当今信息化的时代，我国审核员应注意面对企业 管理系统IT化和今后的工厂智能化，这一术语的意义 对审核员能力和工作方式可能都意味着重大的提升要 求。
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5.新的条款4.1“理解组织及其环境”。
每一个组织是不一样的。当每个组织在设计质量管理 体系的时候，要考虑外部和内部的因素，以及这些因 素是否对组织要实现的目标和结果有帮助。这些外部 的因素可以包括社会因素、经济因素、政治因素、气 候因素，以及关于新技术的可获取性。内部的因素， 如所有权的结构、管理的结构等。还有其决策结构， 如果一个组织是由成千上万的股东来做决策，那么这 个决策的过程就会非常缓慢。所以，组织和组织之间 有很大的不同。简言之，组织所处的环境是其建立质 量管理体系的出发点。或者说，组织可结合识别和评 价这些因素，评价自己的质量管理体系是否适合于组 织。
2015年版ISO9001质量管理体系详解
浙江省台州市X X X X X X X有限公司质量管理体系（依据ISO9001:2015）文件编号：QM-01版本：A/0编制：审核：批准：分发号：持有部门：控制状态：0 目录1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织的背景4.1 理解组织及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 组织的作用、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2 市场需求的确定和顾客沟通8.3 运行策划过程8.4 外部供应产品和服务的控制8.5 产品和服务开发8.6 产品生产和服务提供8.7 产品和服务放行8.8 不合格产品和服务9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 不符合和纠正措施10.2 改进1范围企业依据ISO9001：2015标准要求建立并保持质量管理体系，制定质量方针和目标，运用过程方法及各过程的输入、输出、管理职责、工作要求、绩效考核，并使其文件化。
通过对质量管理体系全过程的管理，遵守法律法规和其他相关要求，以证实本公司具有不断提高顾客满意度和持续改进质量管理体系及产品质量水平的能力。
2 规范性引用文件ISO9000：2015 质量管理体系基础和术语3 术语和定义本标准采用ISO9000：2015 中所确立的术语和定义。
4 组织的背景环境4.1 理解组织及其背景环境企业外部宗旨：为汽车相关顾客提供优质低廉的塑件、高精耐用的模具；企业内部宗旨：为员工提供家庭一样的安稳舒适的工作条件；企业战略方向：丰富自我，发展企业，贡献社会。
公司简介公司位于中国塑料模具之乡——台州市黄岩，公司所在地北依宁波，南靠温州，是中国沿海最有经济活力城市之一，海、陆、空交通十分便利。
ISO9001-2015分享
举例： 1.对自己的工作评价 2.对产量和质量负责 3.返修率目标10%，是否达到
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五、ISO9001解读（日常生产）
举例： 1.上道工序对下道工序的投 诉如何处理 2.原因分析、纠正措施、预 防措施是否有效 3.不合格是否得到纠正
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六、总结
总结5句话： 1.管理者推动是关键 2.顾客需求是动力（社会、员工及相关方需求） 3.自我完善机制是根本 4.过程控制是重点 5.资源配置是基础 过程如何控制？ a.识别过程； b.强调主要过程： 最高管理者主要过程：决策过程 生产车间主要过程：关键工序 管理部门---设计开发、采购、 检验、过程监测
ISO9001:2015分享
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目录
一、ISO的概念 二、实施ISO9001的好处 三、ISO9001:2015大纲 四、质量管理的基础 五、ISO9001解读（日常生产） 六、总结
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一、ISO的概念
1. ISO国际标准化组织（International Organization for Standardization）简称，其宗旨是在世界上促进标准化及其相关活 动的发展和管理，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、 技术和经济领域开展合作。9001是标准的编号，2015是标准的版本 号。 2.ISO9001是一套用于进行生产过程控制以提高产品质量的管理方法， 其目的是保证企业具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的 能力，以增进顾客满意，提高企业的竞争力。
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三、ISO9001大纲
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四、质量管理的基础
过程方法
PDCA
风险意识
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四、质量管理的基础
过程方法
过程：可以定义为“把输入转化为输出的一组相互 关联或相互作用的活动”
ISO 9001：2015 学习总结报告
质量管 理原则
领导力
改进
过程 方法
全员高 度参与
质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努 力超越顾客的期望。 各层领导建立统一的宗旨及方向，他们应当创 造并保持使员工能够充分与实现目标的内部环 境。 整个组织内各级人员的胜任、授权和参与，是提 高组织创造价值和提供价值能力的必要条件。 当活动被作为相互关联的功能练过过程进行系 统管理时，可更加有效和高效的始终得到预期 的结果。
成功的组织总是致力于持续改进。
基于数据和信息的分析和评价的决策更有可 能产生期望的结果。
为了持续成功，组织需要管理与供方等相关方 的关系。
*
Plan
Act
PDCA
Do
Check
Product
根据顾客要求和组织方针，为 提供结果建立体系目标及其过 程，以及所需的资源。
Price
实施所策划的安排。
Place
依据方针、目标和要求，对过 程、产品和服务进行监视和适 时的测量，并报告结果。
LEVELS
Promபைடு நூலகம்tion
必要时，采取措施，改进过程 绩效
*
组织及 其情境
顾客 要求
相关方 的需求 和期望
策划（6）
Act
改进（10）
Plan
领导力 （5）
Do
支持和运行 （7 、8 ）
Check
绩效评价（9）
顾客满意
1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 组织环境 5 领导作用 6 策划 7 支持 8 运行 9 绩效评价 10 改进
附录A (资料性附录) 新结构、术语和概念说 明
附录B（资料性附录） SAC/TC 151 制定的其他 质量管理和质量管理体 系标准
ISO9001质量管理体系详解-(2015版)
术语及定义
改进：提高绩效的循环活动 注：为改进制定目标和寻找机会的过程是一个通过利用审核发现和
审核结论、数据分析、管理评审或其他方法的持续过程，通常会导 致纠正措施或预防措施。 过程:利用输入提供预期结果的相互关联或相互作用的一组活动。 程序:为进行某项活动或过程所规定的途径。 注：程序可以形成文件，也可以不形成文件。 外包:安排外部组织执行组织部分职能或过程。 方针：（组织)由最高管理者正式发布的组织的意图和方向。 质量方针：质量方针与组织的总方针一致，可以和组织的愿景和使 命一致，并为制定质量目标提供框架。
一个幸福家庭的体系密码 （ISO9001:2015如此解读就好理解了）
二、一次家宴的筹备
有一天，老公来了电话，“老婆大人，晚上我想带几个同事回来 吃饭，你看可以不？” （接收客户电话订单） 妻子：“当然可以，几个人，什么时候，想吃什么菜” （8.2.1 顾 客沟通 <问询顾客要求>） 丈夫：“5个人，7点回来，准备点酒，随便准备点下酒菜” （8.2.1b顾客沟通） 妻子：“好的。那我准备点葱爆腰花、炖一锅排骨汤、一只烤鹅、 炒盘肉片、买点牛肉和卤猪耳朵、再弄点小菜就可以了吧” （8.2.1 顾客沟通） 丈夫：“好的，你安排吧，记得，牛肉要到南门李烧腊那里去买” （8.2.1 顾客沟通c<顾客信息反馈>）
术语及定义
最高管理者：在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人。 组织：为实现目标，由职责、权限和相互关系构成自身职能一个人
或一组人。 注：组织的概念包括不限于：代理商、公司、集团、商行、企业事
业单位，行政机构、合营公司、社团、慈善或研究机构，或上述组 织的部分或组合，无论是否为法人组织，公有的或私有的。 组织环境：对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部因素 的组合。 注：外部因素：法律法规、行业先进技术、竞争对手、社会、经济 环境等。 内部因素：与给织的价值观、文化、知识和绩效有关的因素。
学习ISO9001心得总结报告
学习ISO9001心得总结报告作为ISO9001质量管理体系的学习者，我认为这项学习对于我们未来的工作和生活有着极大的帮助和指导作用。
我的ISO9001学习心得总结如下：一、学习目的及意义ISO9001质量管理体系是全球通用的标准化体系，作为一名合格的质量管理人员，我们应该了解这项标准并学习如何应用到实际工作中。
通过学习ISO9001，我们可以更好地规范企业的质量管理体系，提高企业的竞争力，实现公司的可持续发展。
二、学习内容及方法在学习ISO9001的过程中，我首先了解了什么是ISO9001标准，以及它的作用和优势。
接着通过详细了解ISO9001的一些基本要素，例如：质量方针、质量目标、质量手册、程序文件等等。
通过案例分析和参观实践等形式，加深对ISO9001的理解和认识，学习如何运用和推动实施。
三、学习收获通过学习，我深刻认识到质量管理的重要性，只有在不断地追求工作精益求精的过程中才能不断提高工作效率和品质，同时，ISO9001体系的学习，也使我们更具有竞争力，能够更加准确地把握客户需求，从而使企业的业绩不断提升。
四、实践困难及解决措施在实践中，我们也遇到了不少困难，例如：员工贯彻执行不力，流程不够顺畅等。
要解决这些困难，需要多方面的措施，如：加强培训，完善流程文件，提高员工的自觉性和责任心等。
只有不断地总结、改进和创新，才能把质量管理工作做得更好。
五、未来展望学习ISO9001质量管理体系是一项长期的、系统的工程，需要持续地进行改进和升级，同时我们还需要对新的质量管理理念和方法不断开拓视野与应用，来推动公司的可持续发展。
在今后的工作中，我们应该持续地学习、实践、总结，不断提高自己的质量管理能力和水平，创造更多的价值，为行业和社会做出更大的贡献。
综上所述，ISO9001的质量管理体系学习，不仅是对管理人员们的一次大挑战，也是对我们的一次机遇，如何应用和推进其实践，和如何实施至实际工作中，不仅需要我们的耐心和勇气，更需要我们的团队合作和不断提高，通过ISO9001的学习，我们将不断在实践中成长，推进企业的长远发展，为未来的可持续发展做出应有的贡献。
质量管理体系-ISO9001：2015总解-第10部分 改进
包括10 大条款
ISO9001:2015条款详解—10改进
10.1总则 组织应确定和选择改进机会并实施必要的措施以满足顾客要求和增强顾客满意。 适用时，应包括： a)改进产品和服务，以满足要求并应对未来的需求和期望； b)纠正、预防或减少不利影响； c)改进质量管理体系的绩效和有效性； 注：改进的例子可包括纠正措施、持续改进、突破性变革、创新和重组。 10.2不合格和纠正措施 10.2.1当不合格产生时，包括来自投诉的不合格，组织应： a)对不合格做出应对，并在适用时： 1)采取措施控制和纠正不合格： 2)处置后果： b)评价消除不合格原因所需的措施，以便不合格不再发生或发生在其他地方，通过： 1)评审不合格： 2)确定不合格的原因： 3)确定是否存在类似的不合格或有可能发生； c)实施任何所需的措施： d)评审所采取的任何纠正措施的有效性： e)对质量管理体系进行变更，如有必要，纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应。 注1：在某些情况下，纠正措施可以是不可能消除不合格的原因. 注2：纠正措施可以减少再发生的可能性到一个可以接受的水平. 10.2.2组织应保留以下成文信息为作证据： a)不合格的性质和任何后续采取的措施： b)任何纠正措施的结果。 10.3持续改进 组织应持续改进质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。 组织应考虑分析与评价的结果以及管理评审输出，以确认是否存在需求和机遇，这些需求或机遇应作为持续改进的一部分加以应对。
质量管理 :2015（GB/T19001-2016）
ISO9001:2015条款详解
引言部分
0引言 0.1总则 0.2 ISO标准的质量管理 0.3 过程方法 0.4 PDCA循环 0.5基于风险的思维 0.6与其他管理体系标准的相容性
管理评审总结 品质部ISO9001-2015
品质部工作总结
一．对检验规程等文件发放至相关部门及人员，文件发放均得到了审批，确保按文件运行。
二．在产品实现策划方面：
制定了质量目标及相关记录，设置了进货检验、过程检验、出厂检验等过程。
三．在采购产品验证方面：对进货产品按检验规程、工艺卡、相关图纸进行进货验收，核对供方的质保书和检验报告等形式进行。
四．在计量器具管理方面：建立了计量器具台帐，按计划对卡尺、天平等计量器具委托有资质的检定机构所进行检定，均合格。
未产生计量器具偏离状态进行使用的情况。
五．在过程的监测方面的管理：
在产品的监测方面的管理：实施了进货、过程、出厂检验的过程，使用各种检验记录，不合格发生时执行不合格控制程序和纠正预防程序。
六．在不合格品控制方面：对不合格现象进行了原因分析，返工、返修处理，复检合格后转入下道工序。
七．在数据分析方面：对产品合格率等情况进行了统计分析，已利于后续生产进行持续改进。
八．在纠正预防方面：对生产过程中出现的问题，进行纠正预防措施，以使客户持续满意。
九．部门目标：
1）.原辅材料进货检验率100%
2）.监视和测量设备完好率≥99%
经考核上述质量目标基本实现。
十．改进方面
①建议配置检验员。
②加强检验知识方面的培训。
品质部：TRUST
2017.06.14。
ISO9001：2015质量管理体系 数字化总结大全
4)顾客要求 5)顾客反馈
顾客沟通的五个内容
8.2.1.
1)产品和服务信息 2)问询合同或订单
3)顾客反馈 4)顾客财产 5)特定要求
产品和服务评审的五大内容
8.2.3.
1)顾客明确的要求 2顾客潜在要求
3）组织要求 4）法规要求
5）前后表述不一致的要求
设计开发输入应考虑的五大要求
3)组织应针对相关职能、层次和质量管理体系所需的过程建立质量目标。
4)组织应确保在其控制下工作的人员知晓相关的质量目标。
5)管理评审输入应考虑质量目标的实现程度。
运行过程策划和控制的五大措施
8.1
1)确定要求 2)建立准则 3)确定资源
4)过程控制 5)保持证据
产品交付后应考虑的五个方面
8.5.5
1)法律法规要求 2)潜在不良后果
3）组织的产品和服务
体系策划的的三个方面
6 策划
1）应对风险和机遇的措施 2）质量目标及其实现的策划 3）变更的策划
在策划质量管理体系时应考虑的三大因素
6.1.1
1）理解组织及其环境
2）理解相关方需求及期望 3）确定风险和机遇
测量溯源的三个措施
7.1.5.2
1）对照溯源标准进行校准或检定
2）识别状态 3）保护、防止结果失效
16)组织应持续改进质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。
二十六
保持成文的信息的二十六个地方
4.3/4.4.2/5.5.2/6.2.1/7.1.5.1/7.1.5.2/7.2/8.1/8.2.3.2/8.2.4/8.3./8.3.3/8.3.4/8.3.5/8.3.6/8.4.1/8.5.1/8.5.2/8.5.3/8.5.6/8.6/8.7.2/9.1.1/9.2/9.3/10.2
ISO9001：2015管理评审总结报告-完整版
ISO9001：2015管理评审总结报告-完整版管理评审报告按本公司年度管理评审会议计划的要求，本公司于2020年10月13日进行了ISO9001:2015标准换版以来的第4次管理评审会议。
本次会议采取讨论会的形式，会议由总经理黄总主持，各部门按照相关文件的要求，汇报了本部门近几个月来按ISO9001:2015标准要求所开展的各项主要活动，管理者代表针对各部门汇报的服务、工作情况做出了相关的评审。
在此，将管理者代表所做的评审内容作如下总结，希望各部门在今后的工作中遵照执行：一、以往管理评审所采取措施的情况公司在以往管理评审中没有需要跟进的措施。
二、与质量管理体系相关的内外部因素的变化1）与质量管理体系相关的内外部问题自推行ISO9001:2015质量管理体系以来，公司非常重视相关的需求与期望，并及时关注相关方的变化。
相关方方面：近一年来，与质量管理体系相关的相关方的需求及期望未发生变化；内外部因素方面：由于今年新冠肺炎的突然爆发，公司的外部因素发生了变化，促使公司调整了产品的销售方向及产品种类，但对于质量管理体系的推行，并没有影响。
2）风险和机遇自推行ISO9001:2015质量管理体系以来，公司对风险和机遇进行了识别并制定有相关措施，详见《风险与机遇识别及应对措施表》。
三、质量管理体系绩效和有效性的信息，包括其趋势性：1）顾客满意和相关方的反馈以及来自相关方的有关信息交流，包括抱怨自QMS建立和实施以来，公司非常重视客户的需求，并将客户需求转化为公司内部的要求。
并努力达到顾客的要求与期望。
同时，销售部每年进行一次顾客满意度调查，今年9月份销售部通过发调查问卷、电话、邮件等方式进行了客户满意度调查，（具体见销售部的顾客满意度分析报告），今年客户的满意度为93.1分，达到了公司的质量目标。
今年公司共收到了29例客户投诉,针对客户的投诉，品质部对客户投诉的问题点进行了原因分析并回复了对策，针对重大产品质量问题，组织了品质专项会议，制定了长期改善对策。
ISO90012015 质量管理体系培训学习心得
ISO9001:2015 质量管理体系培训学习心得感谢公司领导的培养及信任，我有幸与同事一起参加了DXC 公司举办的为期两天的质量管理体系内审员培训，主讲老师是杨老师，通过培训使我对新版ISO 9001:2015 质量管理体系有了更清晰、深刻的认识和理解，同时也意识到了质量管理体系对一家企业的真正作用。
虽然培训的时间很短，但学到的东西却很多，使我有如下体会：
1、质量是什么？
质量是一个企业赖以生存的保障，如果说一个企业所制造出来的产品或所提供的服务失去了质量，那么这个企业也就失去了市场，注定会在这个历史舞台上黯然倒下。
尤其像我们这种电缆制造企业，可谓成也质量，败也质量，质量关乎企业的生死存亡，这一点似乎公司每个人都有共识。
但是，如何改善我们公司的产品质量，如何提升我们公司的质量管理水平，如何让全体员工都具备这种质量意识，却是我们公司所面临的一个问题。
2、ISO9001-2015标准讲解。
首先，老师从ISO 9000 质量管理体系的背景讲起，介绍了国际标准化组织的成立与发展，我国对质量管理体系的引进和使用情况。
随后老师将主要精力放在了对ISO 9000 质量管理体系内容的讲解，其主要内容是新版质量管理体系主要变化，如删减了08版的一些要求：预防措施；质量手册、管理者代表的具体要求，。
2015版质量体系学习之心得体会 (2)
ISO9001：2015版内审员培训学习心得经过了第二天紧锣密鼓的BSI对于ISO9001：2015版体系的学习，顿时感觉自己需要学习的地方和实践的地方好多好多，特别是在互动中讲师与我的部门经理互动的内容，让我受益匪浅。
通过老师的剖析，我了解到系统的管理某一项事情并不是一蹴而就的，是需要认真实践并且验证才能体会到标准体系的真谛的，“冰冻三尺非一日之寒”。
下面就设备管理方面浅谈一下今天的学习心得，从设备部管理职责方面分析，基于风险的思维考虑，我们需要完善和改进的地方还有很多，当提及设备的分类管理这一块，老师的设备分类方法；关键性、辅助性、一般性、支持性设备分类的方法就是对风险识别和分析的产物，更有利于降低风险，加强设备的等级管理意识，以及设备的专项管控就简化了管理的复杂性，并不是仅仅的特种设备和一般设备的分类处理方法。
当然其他地方，也是需要我在以后的实践和工作中去不断地学习的。
第二就是量化的工作方式，不管是工作的量化还是评估汇报等的量化，确实更容易让我们增强对某些事情的明确性，也更加能有说服力和信服力，长期如此会使得自己形成更加严谨的工作作风，提高自己的工作效率，帮助自己做出更多正确的选择和判断。
时间如白驹过隙，把时间量化一下，才能更加明白自己每天还能干多少事情，还有多少碎片时间值得我们去做些什么，不能虚度光阴。
基于风险的思维去审视一下自己，世界上没有随随便便的成功。
在这个大数据和网络迅速发展的年代，更应该去评估一下生命周期，去让自己增值。
第三就是持续改善的思考。
树立质量管理体系改进的意识，落实质量管理改进的职责。
质量管理体系的改进需要全员参与，全员都必须树立质量管理体系改进的意识。
肯定质量管理体系改进的效果，增强各级人员对质量管理体系不断改进的积极性和信心，不断推动质量管理体系的持续改进。
质量管理体系要求不断改进，但效果也不容易显现。
质量管理体系强调全员参与，全员树立改进的信心是很必要的，所以，企业在改进质量管理体系的同时，也可以采取设立奖金、流动红旗、通报表彰等方式对在质量管理体系改进的积极参与者、取得效果者进行适当的表彰和奖励，以增加信心，提高积极性。
ISO9001-2015质量管理体系的解析
ISO9001-2015质量管理体系的解析产品质量是企业生存的关键。
影响产品质量的因素很多，单纯依靠检验只不过是从生产的产品中挑出合格的产品。
这就不可能以最佳成本持续稳定地生产合格品。
一个组织所建立和实施的质量体系，应能满足组织规定的质量目标。
确保影响产品质量的技术、管理和人的因素处于受控状态。
无论是硬件、软件、流程性材料还是服务，所有的控制应针对减少、消除不合格，尤其是预防不合格。
这是ISO9001认证的基本指导思想，体现在以下方面：一、控制所有过程的质量。
ISO9001认证标准是建立在“所有工作都是通过过程来完成的”这样一种认识基础上的。
一个组织的质量管理就是通过对组织内各种过程进行管理来实现的，这是ISO9001关于质量管理的理论基础。
当一个组织为了实施质量体系而进行质量体系策划时，首要的是结合本组织的具体情况确定应有哪些过程，然后分析每一个过程需要开展的质量活动，确定应采取的有效的控制措施和方法。
二、控制过程的出发点是预防不合格。
在产品寿命周期的所有阶段，从最初的识别市场需求到最终满足要求的所有过程的控制都体现了预防为主的思想。
例如：---控制市场调研和营销的质量，在准确地确定市场需求的基础上，开发新产品，防止盲目开发而造成不适合市场需要而滞销，浪费人力、物力。
---控制设计过程的质量。
通过开展设计评审、设计验证、设计确认等活动，确保设计输出满足输入要求，确保产品符合使用者的需求。
防止因设计质量问题，造成产品质量先天性的不合格和缺陷，或者给以后的过程造成损失。
---控制采购的质量。
选择合格的供货单位并控制其供货质量，确保生产产品所需的原材料、外购件、协作件等符合规定的质量要求，防止使用不合格外购产品而影响成品质量。
---控制生产过程的质量。
确定并执行适宜的生产方法，使用适宜的设备，保持设备正常工作能力和所需的工作环境，控制影响质量的参数和人员技能，确保制造符合设计规定的质量要求，防止不合格品的生产。
ISO9001-2015版质量管理体系-培训总结
培训总结通过这次培训，更好的理解ISO9001-2015的质量管理体系的条文架构，4组织环境，5领导作用，6策划，7支持，8实施，9绩效评估，10改进，运行到PDCA循环管理中，可以更好的理解和运用，P（6策划）D（8实施）C（9检查）A（10改进），5领导作用在PDCA的中间，就是由最高管理者授权给各阶级领导来进行PDCA，那么在策划过程中就考虑到4组织环境和风险管理；实施策划需要各部门来配合（人力资源的人员设备的支持；业务对客户的需求的了解，拿到订单；就有涉及到研发的设计和开发，立项，发下任务书，计划项目的时间进度，初步资料完成后；就到采购确认交期，供应商那边材料的合格率；生产的计划表和效率；品质的检验合格率等各部门配合进行实施策划），然后这过程中是需要7资源的支持（包括人员设备，文件管理，监视监量资源和知识资源，其中我个人觉得有趣是知识资源，知识资源可以包括内部资源和外部资源，而内部资源来源可以从工作经验，失败和成功项目的经验，产品和服务的改进等中获得，例如我们自己出的图纸中有很许多是错的，把所有的问题点总结出来，还有有些产品项目失败的，机器设备操作的说明，需要注意的或者容易出错的地方，写清楚形成文件，成为内部的知识资源，然后新人员的加入，就可以更好了解和更快融入工作中，可以避免犯重复的错误；外部资源有国家标准，学术交流，顾客收集的知识等）；检查策划的实用性的是通过绩效评估来实现，那评估可以根据顾客的满意度，也就是以顾客为关注焦点，实施内部的审核，检查出不利于整个策划要及时来纠正改进；也就是最后A改进纠正；其实这些体系就是围绕着PDCA来运作，我们最需要关注公司的保留和保持的东西，（保留证据和记录，保持现有的文件信息，形成必不可少的知识资源，来支持整个管理体系和最终来实现我们绩效）；风险管理，需要有把风险转移的思维，客户对我们的一些要求可能造成的风险，而我们同样可以把客户的要求来要求我们的供应商，这样可以把风险转移，降低我们自身的风险，当一些产品在生产中遇到客户临时改图纸或其他原因改单，业务需要跟客户沟通，商量在制品或库存的材料怎么来处理，是先做完这一批再来更改，还是其他方案，这些都要跟客户提前进行沟通，这样风险得到转移，降低自身的风险；然后我们研发，设计新品需要打样，在样品形成之后或是大量生产之前，考虑各方面的影响造成的风险，产品的要求，顾客特殊要求，考虑到产品后面的问题等，做成协议并签订，从而可以避免一些不必要的风险；举个例子，我们在生产过程中，很多产品在实现过程中，需要许多配件来配合，生产部在做这个产品过程中，发现这个产品不好组装，要求工程部变更，本来这个配件在10款产品中可以配合9款产品组装，1款很难组装就要求更改，如果工程部没有风险思维的话（没考虑到变更的后果，在制品，在途品，客户，供应商，库存的成品，成本等方面都存在很大风险），就会给组织带来很大风险，把这些方面考虑进去，了解清楚更改后的风险，做好对应的措施，这就是规定风险，我们要考虑全面，才能顺畅的开展工作，时时关注风险与机会, 藉由绩效量测与评估让组织在诡谲多变的环境中得以灵活的应变, 强化变更管理，让管理体系在快速变化中持续保持适切性与有效性；对QMS审核的了解，审核有：第一方审核（内部审核），组织发起对内部的审核，组织内部指定或委托有经验及能力的人员来进行审核，主要目的是对外部审核前做好准备，持续改进，时间充裕且灵活；第二方审核（顾客审核），顾客或委托有经验及能力的人员代表顾客来进行审核，主要目的是寻找问题点不符合项，进行评价和选择，时间短且计划性强；第三方审核（认证审核），认证机构发起对组织进行审核，独立的认证机构指派注册审核员来进行审核，主要目的是寻求符合项的证据；审核的过程需要：1.准备计划；2.执行（a要召开首次会议，b开展审核，审核的现场控制，沟通不符合项，进行分析找到纠正措施，c 最后末次会议进行总结，得出结论）；3.形成审核报告；4.审核效果的跟进；总而言之，通过这次的培训，对质量管理有了更深的理解，觉得PDCA对整个ISO质量管理，起到非常重要的作用，把整个质量管理体系用PDCA来运作，像齿轮一样，一个一个小的齿轮来带动大的齿轮，每个部门都用到PDCA来执行，落实好每个部门的计划，对接好，那么就少了很多扯皮的现象出现，不会出现感觉每个订单都是急急急的现象，组织运行起来就非常顺畅。
【最全最详细】2015版质量管理体系管理体系培训总结
三合一管理体系培训总结2015年9月，质量管理体系（ISO9001）、环境管理体系（ISO14001）相继更新为2015版本，本次变更后标准内容有了较大变动。
经过培训，针对公司实际情况，总结如下：一、文件化的管理体系虽然新版管理体系取消了对于《管理手册》、《程序文件》的显性要求，但强调了文件化信息的控制要求，且质量管理的基本原则中第6条更改为“基于证据的决策方法”。
证据的第一表现形式为文件和记录，由此可见，新版管理体系并非弱化了对文件的要求，事实上对于文件的控制更细化，更灵活。
基于公司的现状，公司目前有两套行之有效的文件，分别是《管理手册》、《程序文件》和《内控手册》。
以公司的角度而言，应以《内控手册》为主。
为避免体系两张皮现象，管理要求应统一整合。
2016年工作目标之一即是文件化的管理体系的整合，将管理体系的要求结合内控手册要求，融入至公司各个业务过程中。
二、领导力新版管理体系加强了领导力的要求。
领导力也可以理解为领导作用，具体可理解为公司的管理层在管理体系中的作用。
质量管理体系的推行，行业内又称为“一把手工程”，即公司的最高管理者应参与体系运行的策划、实施、检查及评审的全过程（PDCA）。
最高管理者或高层管理层对于体系推进的重要性不言而喻，新版管理体系的推行更注重过程方法，具体操作即是将管理体系要求渗透至公司各个过程。
届时，体系管理人员需介入每个过程之中，必要时需针对过程中发现的不合适之处提出改善要求，若无高层管理者的支持，改善要求或措施将很难落实，体系运行的效果很难保证。
另，新版标准中未提出设立管理者代表的要求，但可根据具体要求选择是否设立。
根据公司现况，公司还是应该保留管理者代表来统筹推进体系运行的各项安排，管理者代表的直接汇报者为公司总经理。
三、能力、意识与知识新版标准中，通篇隐含了对于公司运行各环节中，人员的能力及知识的要求，且在标准第7.2条进行明确提出。
能力与知识主要关注点为人，虽然可通过外聘人才解决，但公司主体为广大基层人员。
15版质量管理体系的学习心得笔记
15版质量管理体系的学习心得笔记2017.12.06 2015版质量管理体系的学习心得1、由枯燥的ISO9001/GB/T19001《质量管理体系要求》的条款很难理解，培训老师讲的每个条款基本上都进行了讲解，便于了解2、学习到了2015版量管理体系要求的新条款，耐心额合并到其它条款，哪些是新增的条款，并在编制过程中应注意的新条款要求3、质量管理体系的基础术语对体系编制的要求，如不采用的标准不能是“删除”，应为“不适应”，编制标准应严格按IS09000的要求去做应注意用词，和每一个字都要应用恰当，防止执行有偏离，如应、宜、可、能的应用。
4、培训教材中对某多条款的进行分解，列出理解要点，如何实施及实施后有什么要求，便于体系建设的参考，并说明本条款的目的和意图。
5、通过学习风险条款，讲解的非常好，与质量体系关注是与质量相关的风险，整个体系都是提到了基于风险的思维，作为贯穿体系管理的基本核心要求，风险的思维应该非常适合我的集团管控预警分析。
6、新标准的“成文信息”与原标的“文件”、“记录”是等同的，保持成文信息是文件，保留成文信息是记录，在标准编制中应注意行文的文字应用。
7、最高领导者应确保企业相关岗位的职责，权限和职责的分配，最高领导者应当高度关注质量管理体系的运行情况，积极参与管理评审确保体系的适宜性、充分性和有效性，并确认与企业的战略一致8、所有体系的文件必须有相关岗位的负责人变质，体系经过评审后审批、执行，不能让缝纫或几个人不了解技术和工艺的人变质，否则会不适合，用很累执行起来9、制定目标与方针应连接起来，并保持一致，防止目标与方针脱节或不切实际。
10、体系的建立，学到了基本方法和实施的步骤，知道先要什么后座什么，前后连贯起来。
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体系策划的的三个方面
6 策划
1）应对风险和机遇的措施 2）质量目标及其实现的策划 3）变更的策划
在策划质量管理体系时应考虑的三大因素
6.1.1
1）理解组织及其环境
2）理解相关方需求及期望 3）确定风险和机遇
测量溯源的三个措施
7.1.5.2
1）对照溯源标准进行校准或检定
2）识别状态 3）保护、防止结果失效
3)组织应针对相关职能、层次和质量管理体系所需的过程建立质量目标。
4)组织应确保在其控制下工作的人员知晓相关的质量目标。
5)管理评审输入应考虑质量目标的实现程度。
运行过程策划和控制的五大措施
8.1
1)确定要求 2)建立准则 3)确定资源
4)过程控制 5)保持证据
产品交付后应考虑的五个方面
8.5.5
1)法律法规要求 2)潜在不良后果
7）组织应在适当阶段实施策划的安排，以验证产品和服务的要求已得到满足。
8）对不合格输出进行纠正之后应验证其是否符合要求。
生产和服务提供的八大受控条件
8.5.1
1）获得特性和结果的成文信息
2）可获得和监测资源 3）实施监测
4）基础设施与环境 5）胜任的人员
6）特殊过程确认 7）防止人为错误
8）实施放行、交付和交付后的活动
7.3
1)质量方针 2)质量目标
3)对体系的贡献 4)不符合要求的后果
设计开发输出应确保符合四个要求
8.3.5
1)满足输入的要求。
2)满足后续产品和服务提供过程的需要。
3)监视和测量的要求/接收准则。
4)规定产品和服务特性。
五
单一过程的五大要素
0.3.1
1）输入源 2）输入 3）活动
4)输出 5)输出接收方
16)组织应持续改进质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。
二十六
保持成文的信息的二十六个地方
4.3/4.4.2/5.5.2/6.2.1/7.1.5.1/7.1.5.2/7.2/8.1/8.2.3.2/8.2.4/8.3./8.3.3/8.3.4/8.3.5/8.3.6/8.4.1/8.5.1/8.5.2/8.5.3/8.5.6/8.6/8.7.2/9.1.1/9.2/9.3/10.2
9）外部提供的过程、产品和服务对组织稳定地满足顾客要求和适用的法律法规要求的能力的潜在影响。
10）组织应满足与产品和服务相关的交付后活动的要求。组织应考虑：法律法规要求。
设计开发策划应考虑的十大要素
8.3.2
1）性质、持续时间和复杂程度
2）所需的过程阶段 3）验证、确认活动
4）职责和权限 5）所需的内部、外部资源
5)实施评审活动，以评价设计和开发的结果满足要求的能力。
6)组织应基于外部供方按照要求提供过程，产品和服务的能力，确定并实施对外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则。
7)组织应确定：需要用什么方法进行监视、测量、分析和评价，以确保结果有效；何时对监视和测量的结果进行分析和评价。
8)当出现不合格时，通过下列活动，评价是否需要采取措施。
3）确定质量管理体系的范围。
4）质量管理体系及其过程。
体系变更应考虑的四个因素
6.3
1）变更目的及其潜在后果。
2）质量管理体系的完整性。
3）资源的可获得性。
4）职责和权限的分配或再分配。
确保人员能力的四大措施
7.2
1）确定所需能力 2)确保胜任
3)获得能力并评价有效性 4)保留证据
确保人员意识需知晓的四大要求
9)组织应考虑分析和评价的结果以及管理评审的输出。
十
十大评审
7.5.2/8.1/8.2.3.1/8.3.2/8.3.4/8.3.6/8.5.6/9.1.2/9.3.1/10.2.1
1)在创建和更新成文信息时，组织应确保适当的：评审和批准。
2)组织应控制策划的变更，评审非预期变更的后果。
3)在承诺向顾客提供产品和服务之前，组织应对如下各项要求进行评审。
3)产品和服务的性质、使用和预期寿命
4)顾客要求 5)顾客反馈
顾客沟通的五个内容
8.2.1.
1)产品和服务信息 2)问询合同或订单
3)顾客反馈 4)顾客财产 5)特定要求
产品和服务评审的五大内容
8.2.3.
1)顾客明确的要求 2顾客潜在要求
3）组织要求 4）法规Байду номын сангаас求
5）前后表述不一致的要求
设计开发输入应考虑的五大要求
2)实施验证活动，以确保设计和开发输出满足输入的要求。
3)确定必要的验证或其他活动，以确保外部提供的过程、产品和服务满足要求。
4)组织或其顾客拟在外部供方现场实施的验证或确认活动。
5）在适当阶段实施监视和测量活动，以验证是否符合过程或输出的控制准则以及产品和服务的接收准则。
6）对组织使用的或构成产品和服务一部分的顾客和外部供方财产，组织应予以识别、验证、保护和防护。
九
九个评价
4.4.1/6.1.2/6.2.2/7.2/8.3.4/8.4.1/9.1.1/10.2.1 /10.3
1)评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果。
2)组织应策划：如何评价这些措施的有效性。
3)策划如何实现质量目标时，组织应确定：如何评价结果。
4)组织应：适用时，采取措施以获得所需的能力，并评价措施的有效性。
创建和更新成文信息时应确保三个方面
7.5.2
1）标识和说明 2）形式和载体 3）评审和批准
顾客或外部供方财产管理的三个要求
8.5.3.
1）爱护 2）识别、验证、保护和防护
3）异常报告
在三种情况下需实施外部提供过程控制
8.4.1
1）属自身的产品和服务的一部分；
2）直接将提供给顾客；
3）由外部供方提供过程或部分过程。
3)产品和服务要求的更改 4)设计和开发的更改
5)生产和服务提供更改控制
七
七个质量管理原则
0.2
1)以顾客为关注焦点 2)领导作用
3)全员积极参与 4)过程方法
5)改进 6)循证决策 7)关系管理。
建立质量目标应考虑的七个要求
6.2.1
1)与质量方针保持一致； 2)可测量；
3)考虑适用的要求；
4)与产品和服务合格以及增强顾客满意相关；
8.3.3
1）功能和性能要求 2）以前类似信息
3）法律法规要求 4）标准或行业规范
5）潜在的失效后果
五个确认
8.2.3.1/8.3.2/8.3.4/8.4.3/8.5.1
1)若顾客没有提供成文的要求，组织在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。
2)在确定设计和开发的各个阶段和控制时，组织应考虑：所需的设计和开发验证、确认活动。
产品和服务放行的三个条件
8.6
1）符合策划安排 2）授权人员批准
3）适用时顾客批准
四
实施质量管理体系的四大益处
0.1
1）稳定提供满足顾客要求以及使用的法律法规要求的产品和服务的能力。
2）促成增强顾客满意的机会。
3）应对与组织环境和目标相关的风险和机遇。
4）证实符合规定的质量管理体系要求的能力。
应用过程方法的四大作用
9)最高管理者应按照策划的时间间隔对组织的质量管理体系进行评审。
10)当出现不合格时，评审和分析不合格；评审所采取的纠正措施的有效性。
十个法律法规要求
0.1/1/4.1 /4.2/5.1.2/8.2.2/8.2.3/8.3.3/8.4.2/8.5.5
1)稳定提供满足顾客要求以及使用的法律法规要求的产品和服务的能力。
一
一个循环
0.3.2
PDCA循环
一个焦点
5.1.2
以顾客为关注焦点
二
采用过程方法结合的两种思维
0.1
1) PDCA循环思维2）基于风险的思维
标准适用的两个范围
1. 范围
1)需证实能力的组织2)需增强顾客满意的组织
在监视和评审组织环境时需理解的两大内容
4.组织环境
1）理解组织及其环境
2）理解相关方的需求和期望
4)在确定设计和开发的各个阶段和控制时，组织应考虑：所需的过程阶段，包括适用的设计和开发评审。
5)组织应对设计和开发过程进行控制，以确保：实施评审活动。
6)组织应对产品和服务在设计和开发期间以及后续所做的更改进行适当的识别、评审和控制。
7)组织应对生产或服务提供的更改进行必要的评审和控制。
8)组织应监视顾客对其需求和期望已得到满足的程度的感受。组织应确定获取、监视和评审该信息的方法。
2)促使人员积极参与，指导和支持他们为质量管理体系的有效性作出贡献。
3)组织应评价应对这些风险和机遇的措施的有效性。
4)当发现测量设备不符合预期用途时，组织应确定以往测量结果的有效性是否受到不利影响。
5)组织应确定这些人员从事的工作影响质量管理体系绩效和有效性。
6)适用时，采取措施以获得所需的能力，并评价措施的有效性。
5）最高管理者应通过确保确定、理解并持续地满足顾客要求以及适用的法律法规要求。
6）在确定向顾客提供的产品和服务的要求时，组织应确保：适用的法律法规要求。
7）组织应对如下各项要求进行评审：适用于产品和服务的法律法规要求。
8）组织应针对所设计和开发的具体类型的产品和服务，确定必需的要求。组织应考虑：法律法规要求。
3)验证满足输入的要求4)确认满足要求或预期
5)针对问题采取措施 6)保留成文信息
应与外部供方沟通的六大方面
8.4.3
1)需提供的过程、产品和服务 2)批准
3)能力 4)互动 5)绩效的监控制
6)现场验证或确认活动
六大更改/变更