黑龙江省推行婴幼儿配方乳粉企业质量受权人制度

黑龙江省推行婴幼儿配方乳粉企业质量受权人制度
2014年07月14日发布为落实乳制品生产企业质量安全主体责任，规范乳制品生产质量安全生产行为，保障乳制品产品质量安全，切实推进全省乳制品生产企业实施质量受权人制度，黑龙江省食品药品监督管理局制定了《乳制品生产企业实施质量受权人制度的指导意见（暂行）》（以下简称《制度》），并要求乳制品生产企业在2014年7月1日前全面实施。

《制度》明确提出，生产企业法定代表人是乳制品质量安全的第一责任人，质量受权人是指具有相应专业技术资格和工作经验，由生产企业法定代表人授权后上报省食品药品监督管理局，独立履行质量安全监督管理职责的企业质量负责人。

《制度》对受权人主要职责进行了明确规定：一是贯彻执行乳制品质量安全管理的法律、法规和规范性文件，组织和规范生产企业质量管理工作。

二是建立和完善本生产企业质量管理体系，并对该体系进行监控，确保其有效运作。

三是对每批物料及成品放行的批准；质量管理文件的批准；关键工艺参数的批准；批生产记录的批准；企业标准、物料及成品内控质量标准的批准；不合格品处理的批准；产品召回的批准有行使决定权。

四是全面汇总产品质量安全信息，定期召开产品质量安全分析会和年度质量安全回顾分析会，对产品的安全性和质量稳定性进行系统分析，查找并消除安全隐患。

五是定期组织企业开展质量保证体系的内审工作。

六是组织处理重大质量事故和严重不良事件，查找原因。

七是定期或根据实际情况向企业负责人、法定代表人或董事会汇报质量管理情况，提示质量安全信息。

八是组织制定对本生产企业产品质量安全监测和报告制度，建立和完善产品售后不良反应情况的搜集、分析和处理机制。

九是参与建立和完善产品出厂后的运输环节质量管理；组织制定、修订企业
标准和产品标签。

十是组织对相关人员与质量有关的专业知识、技能和法律法规的培训。

十一是对产品质量有关键影响的，关键物料供应商的审核和批准；关键生产、检验等设备的选取；质量、检验等部门的关键岗位人员的选用；对生产关键岗位人员具有建议权；其他对产品质量有关键影响的活动可以行使否决权。

十二是在质量管理过程中，受权人应主动与监督管理部门进行沟通和协调。

十三是未经受权人或转受权人的批准，生产企业不得放行成品（包括基粉）。

十四是受权人行使相关决定权、否决权及相关事项决策和处理过程中，应有明确的记录（会议纪要、批准审核、文件会签、或信息系统操作记录等），并存档。