深圳融昕双水平正压通气治疗机 产品技术要求
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双水平正压通气治疗机
2.性能指标
2.1控制参数
2.1.1单水平工作压力
a）设置范围：4-20cmH
2
O（适用于通气模式：CPAP、APAP）
b）步长：0.5cmH
2O/0.1cmH
2
O
c）控制误差：±0.5cmH
2
O（静态）
±1.0cmH
2
O（动态）
2.1.2双水平吸气压力
a）设置范围：6-30cmH
2
O（适用于通气模式：S、S/T、T）
b）步长：0.2cmH
2
O
c）控制误差：±0.5cmH
2
O（静态）
±1.0cmH
2
O（动态）
2.1.3双水平呼气压力
a）设置范围：4-25cmH
2
O（适用于通气模式：S、S/T、T）
b）步长：0.2cmH
2
O
c）控制误差：±0.5cmH
2
O（静态）
±1.0cmH
2
O（动态）
2.1.4吸气时间（适用通气模式：S/T、T）
a）设置范围：0.3-4s
b）步长：0.1s
c）控制误差：±0.1s或设定值的±10%
2.1.5呼吸频率（适用于通气模式：S/T、T）
a）设置范围：5-30bpm
b）步长：1bpm
c）控制误差：±1bpm
2.1.6压力上升时间（适用于通气模式：S、S/T、T）
a）设置范围：100-900ms。
b）步长：50ms。
c）控制误差：±25ms
2.1.7潮气量（适用通气模式：S、S/T、T）
a）设置范围：OFF,200-2000ml
b）步长：10ml
c）控制误差：±20%的设定值（BTPS）
2.1.8延时升压时间
a）设置范围：0-60min。
b）步长：5min。
c）控制误差：±5%的设定值
2.2监测参数
2.2.1CPAP压力(适用于通气模式：CPAP、APAP、)
O
a）范围：0-20cmH
2
O
b）分辨率：0.1cmH
2
O：±（2%满量程度数+4%的实际度数）c）准确度：0-20cmH
2
2.2.2IPAP压力（适用于通气模式：S、S/T、T）
a）范围：0-30cmH
O
2
O
b）分辨率：0.1cmH
2
c）准确度：0-30cmH
O：±（2%满量程度数+4%的实际度数）
2
2.2.3EPAP压力（适用于通气模式：S、S/T、T）
O
a）范围：0-25cmH
2
b）分辨率：0.1cmH
O
2
c）准确度：0-25cmH
O：±（2%满量程度数+4%的实际度数）
2
2.2.4潮气量（适用于通气模式：S、S/T、T）
a）范围：0-3000ml（BTPS）
b）分辨率：1ml
c）准确度：0-2000ml:±（20%的实际读数）
其他范围：不做定义
2.2.5分钟通气量（适用于S、S/T、T）
a）范围：0-60L/min（BTPS）
b）分辨率：0.1L/min
c）准确度：0-30L/min：±（20%的实际读数）
其他范围：不做定义
2.2.6漏气量
a）范围：0-120L/min（BTPS）
b）分辨率：0.1L/min
c）准确度：±12L/min或20%的实际读数，取大者
2.2.7呼吸频率
a）范围：0-60bpm
b）分辨率：1bpm
c）准确度：0-50bpm：±1bpm
其他范围：不做定义
2.3湿化器
a）水箱储水量：至最大水位线时为290±5ml
b）湿化器加热档位设置：Off，1-8级，步长为1。
c）患者连接处气体温度：患者连接处气体温度应＜41℃。
湿化档位为1-8档可调；off档位关闭加热；25℃下各档位对应患者连接处气体温度为：
1档患者连接处气体温度为26±1℃；
2档患者连接处气体温度为27±1℃；
3档患者连接处气体温度为27±2℃；
4档患者连接处气体温度为27.5±2℃；
5档患者连接处气体温度为28±3℃；
6档患者连接处气体温度为28.5±3℃；
7档患者连接处气体温度为29±4℃；
8档患者连接处气体温度为29.5±4℃；
d）湿化系统输出:不少于10mg/L
2.4运行噪声
双水平正压通气治疗机在CPAP模式下，输出压力为10cmH
2
O时，1m处的A计权平均声压：≤28dB(A)；平均声功率：≤36dB(A)。
2.5静态压力稳定度：≤±0.5cmH
2
O
2.6动态压力稳定度：≤±1.0cmH
2
O
2.7单一故障压力
a）单水平压力通气模式下，单一故障状态下，压力上限值≤30cmH
2
O
b）双水平压力通气模式下，单一故障状态下，压力上限值≤40cmH
2
O
c）吸气压力和呼气压力差值大于等于2cmH
2
O
2.8最大气体流量
4cmH
2O：≥60L/min；13cmH
2
O：≥130L/min；
21cmH
2O：≥100L/min；30cmH
2
O：≥70L/min
2.9触发灵敏度（适用于通气模式：S、S/T），内置流量触发响应机制：
a）对呼气转吸气触发灵敏度设置范围：自动，1-5档，步长为1
b）对吸气转呼气触发灵敏度设置范围：自动，1-5档，步长为1
2.10触发模式转换时间（适用于通气模式：S/T）
a）S模式转换为T模式的转换时间：T模式下设置的一个呼吸周期时间，2s~12s 可设置。
b）控制误差：±100ms
2.11断电提示
在治疗过程中，网电源掉电，发出声音提示；触发时间≤2s，持续时间≥30s。
2.12漏气提示
a)漏气提示方式：当面罩脱落或管道脱落，导致压力下降到2cmH
2
O以下时，触发声音和屏幕显示的提示信息；
b)漏气提示的最短触发时间：不超过15±5s；
c)漏气提示的最短持续时间：60s。
2.13面罩接口管径