基层药品监督行政执法中存在的问题及对策
地方药品安全监管工作中的问题与对策
地方药品安全监管工作中的问题与对策近年来，我国重大的药品违法犯罪案件和行为日趋减少，药品安全形势稳定向好，人民群众用药安全基本上得到保障。
但随着药品市场形势的变化和药品监管的不断深入，药品质量和监管能力依然受到很多挑战，特别是基层地区出现的药品供应保障问题、药品质量安全问题、制售假劣药问题、基层监管力量薄弱问题、药品相关企业和机构的主体责任淡化问题以及违法的药品广告散布等依然存在，亟待研究解决。
一、存在的问题及原因1.法制建设尚存在漏洞现行《药品管理法》与新形势下的药品监管工作还存在一定差距，主要表现重审批轻监管，药品监管尚未覆盖药品的全周期；各级政府对履行药品监管的职责不清，界线不明，交叉重复；临床试验的管理理念陈旧；假药、劣药定义过于宽泛，案件定性上易产生分歧；对一些新兴药品经营业态如网上售药等缺乏规定；法律责任中对违法行为的处罚力度偏轻，未有效体现“处罚到人”的原则，违法成本较低等。
同时，目前国家出台的相关法规仅涵盖药品生产和经营环节，对药品生产经营企业实行准入制度，并对企业遵守质量管理规范作出了明确规定。
但与之相比，药品使用环节却存在监管法规缺失的问题。
例如，目前还没有法律规定医疗机构药房建设的标准，导致一些医疗单位重医疗队伍和设施建设，轻药房软件建设，从药人员素质低、药品质量无保证等问题。
由于法律没有作出强制性规定，监管部门对一些问题只能听之任之，极易形成药品安全隐患。
2、药品监管行政执法队伍自身建设亟待加强基层食品药品监管部门经历了几次机构改革，从原来单一的药品监管，增加了食品、保健食品、化妆品的综合监督管理，职能进一步扩大。
但队伍整体结构不合理的问题仍很突出：队伍专业知识层次较低，结构不合理，食品、生物制药、医疗器械、法律等专业人才相对短缺，高层次复合型人才较少；系统地学习食品、药学、法律等专业的干部较少，相关专业高学历人才缺乏，特别是基层执法队伍学历层次不高，业务骨干的理论功底不深，一些干部原有的知识结构、知识广度、知识深度本来就与食品药品监管工作的要求有较大差距，平时又不注意知识的积累更新，工作起来就显得“捉襟见肘”，力不从心；同时，监管方式滞后，工作效率不够高。
药品监管问题及整改措施
药品监管问题及整改措施近年来，我国的药品行业取得了迅猛发展，但与此同时也出现了一些药品监管问题。
这些问题严重威胁着公众的生命安全和健康。
为了解决这些问题，保障人们的用药安全，我国政府采取了一系列整改措施。
一、药品监管问题1. 药品假冒伪劣近年来，中国市场上出现了大量的药品假冒伪劣现象。
这些假冒伪劣药品不仅存在质量问题，还可能包含毒害物质，给人们的身体健康带来极大危害。
而且，由于仿制药和原研药之间成本差距较大，一些不法商家为牟取暴利而造假。
2. 药物不良反应虽然药物治疗可以帮助患者恢复健康，但也会产生一定风险。
长期使用某些药物可能导致患者出现不良反应甚至严重副作用。
在过去的几年里，一些因服用特定草药中毒的案例正是由于药物不良反应引起的。
这些不良反应往往会进一步加重患者的病情，甚至导致死亡。
3. 药物滥用问题药物滥用已成为一个全球性的问题，我国也不例外。
有些人在自我诊断和治疗时过度依赖某种特定药物，导致对药物感到依赖性，并出现严重的副作用。
此外，一些非法制造商以各种方式生产和销售违禁药物，使人们误食、滥用毒品。
这种行为严重损害了公众健康和安全。
二、整改措施1. 严厉打击制售假药行为针对药品假冒伪劣问题，政府采取了严厉打击的措施，在执法力度上加大了力度。
增设专门部门监测市场并进行取缔行动；采取技术手段监测供应链中可能存在的弱环节；建立举报机制，奖励揭发制售假药行为等。
这些举措有效遏制了制售假药行为，维护了公众用药安全。
2. 改善药品监管体系政府逐步完善了药品监管体系，加强了对整个生产和销售环节的监督和管理。
建立了严格的注册制度，要求企业提交详细药品数据和各类审批文件。
同时，加强对医疗机构的监测，妥善处理医院内部的风险问题。
针对市场上常见的特殊用途药物，建立了更为严格的准入机制。
3. 加强药品说明书和警示标签管理为防止患者在用药过程中出现不良反应，政府加强对药品说明书和警示标签的审核。
要求药品生产企业详细列明每种药物的成分、使用方法、剂量以及可能出现的不良反应等信息，并增设专门员工负责审核确认。
药品监督行政执法存在问题与建议
药品监督行政执法存在问题与建议第一篇：药品监督行政执法存在问题与建议农村药械执法监管中存在的问题与对策-----富民县食品药品监督管理局加强农村药品、医疗器械监管，保障人民群众用药用械安全、有效，是县级药品监管部门的主要职责之一。
然而，农村人口占我国人口绝大多数，用药用械人群庞大，形式多样，加之目前药品监督行政执法过程中常常受多种因素制约，给农村药品、医疗器械执法工作带来一定影响。
结合富民县农村药品、医疗器械执法中存在的问题，谈谈几点对策和建议。
一、农村药械执法中存在的主要问题（一）村级医疗机构分散，稽查难度较大。
全县有医疗机构126家，医疗器械生产企业1家，药品零售企业45家，医疗器械经营企业（含兼营）22家。
目前，全县新型农村合作医疗（以下简称新农合）工作已全面启动，通过政府组织协调对村卫生室进行了重组，由于突击组建后的村卫生室人心不齐，凝聚力较差，不少重组后的村卫生室人员2－3个月后便自动解散，形成重组后的村卫生室无人在岗的局面。
人员大都回自己原来行医的地方开展医疗活动，有些躲在自己家里行医，这部分人的药品，医疗器械渠道来源往往不规范，加之储存条件差，药品、医疗器械易出现问题。
而这些人使用的药品和医疗器械的场所，大部分无固定地点和明显标示，因此药监执法人员往往难以查及，给农村执法工作带来一定难度。
（二）游医药贩较多，执法检查困难。
由于村卫生室组建的基础不牢，导致现行农村医疗点增多，十分分散，部分村卫生室人员白天在村卫生室上班，早晚回自己家行医，另有一部分从师学徒或自学的人员，如牙科、针灸、推拿，他们大部分未取得《医疗机构执业许可证》，但依然在从事医疗活动，这些人往往以赶集和摆摊设点形式出现，故执法人员也不能及时查到。
（三）保健品泛滥成灾，执法人员无法可依。
鉴于目前药品审批严格，因而市场上以保健品出现的品种甚多，许多保健品竟然和药品同名，如钙片、食母生、甲硝唑等，这些品种内含药品成份，但都以保健品名义销售，药监执法人员查处又缺乏依据，十分困难。
基层药品监管存在的问题及对策
基层药品监管存在的问题及对策摘要：要想搞好基层药监工作，首先要理顺思路、找准着力点、抓重点、改革监管机制、加强监督，着力于保障群众的身体健康和用药的正当权益。
本文就我国医药行业中存在的一些突出问题进行了调查，并提出了相应的对策与建议。
关键词：基层；药品监管；问题一、基层药品监管存在的问题（一）处方药销售不够规范按照国家相关法规，药品必须按处方出售。
从日常监管中发现，零售药店虽然可以注册经营处方药，尤其是抗菌药物的销售，但是很少有保留，大多数药房所持有的处方药占处方总量的30%，而且由于规定的不完整，很难确保处方药可以按规定销售。
产生这种现象的根本原因在于，由于国家的政策不够完善，在医药分开的时候，药品市场就会放开，而以药养医的医疗机构，由于自身的利益，对处方药的流通进行了严格的限制，而如果所有的处方药都是按照处方出售，那处方药就没有了[[1]]。
（二）检验机构形同虚设，检验设备缺乏药品质量检查是确保药品质量控制、发现药品质量问题、对药品质量和安全进行评估的重要方法。
在我国，药品检验所通常仅由市级以上的药品管理机构设置，一些县级药品监督管理部门，即使在必要的时候也建立了检验所，但其功能并没有很好地发挥，通常只能承担快速检查的功能，甚至不具备检测功能。
基层药检所由于经费不足，许多基层药检所并没有真正的检测场地和设备，就算配备了检测设备，也达不到国家要求。
由于缺少仪器、人手，很多药物的抽验、化验都要通过市、县、市、县等地进行，这就产生了时间上的差异，因此，加强基层的药检工作既有必要，也有很大的意义。
（三）消费者维权意识薄弱，药品安全监管缺乏反馈公众的维权意识是推动医药行业规范的一个重要方面。
社会各界对药品安全问题的重视和强烈的维权意识，将对医药企业的生产经营产生重大的影响。
很多药品消费者通过药品电视广告、小册子、医师、药师等渠道获得药品信息，部分不法商家利用自身的信息优势和缺乏自我保护的心理，夸大或隐瞒医药信息，导致医药市场混乱，致使社会弱势群体蒙受种种损失，严重地制约着医药产业的健康发展。
药品监管中的困难和问题
药品监管中的困难和问题有以下几点：
1.基层执法力量严重不足。
药品监管专业性强，监管面又很广，
基层普遍缺乏专业监管人才，药品监管执法存在一定的难度。
2.企业违法违规现象时有发生。
如零售药店驻店药师不在岗或履
职不到位，违规经营或超范围经营药品，不凭医师处方销售处方药等，这些问题都暴露出企业在依法经营、诚信经营上还有缺失。
3.打假治劣力度还须加强。
目前，制假售假手段越来越高明，制
假售假网络日趋健全，隐蔽性极强。
一些造假售假人员通过网络发布信息，采取邮寄、托运等方式扩展销假渠道，使得假冒伪劣药品能够迅速流入市场。
4.药品广告市场有待规范。
从事违法和虚假广告活动、未经审批
擅自从事药品广告刊播行为以及将保健食品当作药品宣传，误导消费、损害百姓利益的现象较为突出。
药品安全监管中存在的问题与对策
药品安全监管中存在的问题与对策——积极采取应对措施保持整规成果内江市资中食品药品监督管理局张明加内江市资中食品药品监督管理局自2019年底开展整顿和规范药品市场秩序以来，坚持科学监管规范行为，认真贯彻药品安全由地方政府负总则的工作方针，使药品生产、经营和使用单位的药品质量管理水平得到明显提高，群众的用药安全得到了一定保障。
但仍然存在一些问题，还有待于加强管理，保持整规成果，切实保障人民群众用药安全有效。
一、问题及原因（一）人民群众的药品法律意识和用药安全意识有待提高。
自整规工作开展以来，我们采取媒体报道、节日街头宣传、法律咨询、展示假劣药品、散发宣传单、发公开信等多种形式，大力宣传药品管理法律法规和安全用药、合理用药知识，人民群众识别假劣药品能力和自我保护意识有一定提高。
但是，知识积累不可能一躇而就，对药品法律知识和用药安全知识掌握仍然不多。
如去年下半年，我们联合公安、工商、卫生和当地政府，在宋家镇查处非药品冒充药品宣传销售时，由于销售者煽动，药品执法人员受到不明真相群众围攻，使查处工作无法继续。
群众对貌似药品的假药，没有认识到其危害性。
（二）非法渠道购进药品时有发生。
在日常监督检查中，还发现一些厂家和商家的药品销售人员上门推销药品，特别是向零售连锁药店销售药品。
一些加盖单位和法定代表人原章的空白委托书、合同书、送货单到处可见，一些不法分子借机销售假劣药品以谋取暴利，扰乱了药品流通秩序。
部分医疗机构购进药品时，不认真查验销售人员必须出具的资质证明材料，致使不法分子有空子可钻，给监督管理造成困难。
（三）乡村医疗机构药品质量管理问题较多。
乡村医疗机构数量很多，监督面大线长，药品管理在这些医疗机构管理中没有得到应有的重视，安全用药隐患不少。
由于农村医疗机构基础比较薄弱，医疗条件和技术素质参差不齐，药械从业人员整体素质不高，设施条件不全。
而《药品流通监督管理办法》对医疗机构的约束较少，没有处罚条款，监管乏力。
关于基层药品监管工作的意见建议
一、加强基层药品监管工作的重要性1.1 基层药品监管工作关系到人民裙众的身体健康和国家的社会稳定，其重要性不可忽视。
1.2 在当前医疗环境下，基层医疗卫生机构大多数是由一线医生和药师组成，他们在临床工作中与药品直接接触，因此药品的质量和安全直接关系到患者的健康和安全。
1.3 基层药品监管工作的不严谨和不完善，容易导致假药、劣药等非法药品滋生，对社会稳定和人民健康造成严重影响。
二、当前基层药品监管工作中存在的问题2.1 基层医疗卫生机构的管理水平与药品监管技术和手段的更新发展不相适应。
2.2 基层药品监管工作部门之间缺乏有效的协调机制，导致监管工作分散、效率低下。
2.3 对基层药品市场情况了解不够，监管工作难以及时有效地开展。
三、完善基层药品监管工作的建议3.1 加强基层医疗卫生机构的管理水平，提升药师和医生的专业素养，确保药品的合理使用和管理。
3.2 健全基层药品监管工作的协调机制，加强相关部门之间的合作与交流，形成联合执法的机制，提高监管效率。
3.3 建立健全基层药品市场监测和信息反馈机制，及时了解市场情况并采取有效措施。
四、加强对基层药品监管工作的支持与保障4.1 政府应增加对基层药品监管工作的投入，提高相关人员的待遇，吸引更多专业人才从事基层药品监管工作。
4.2 政府应加大对基层医疗卫生机构的扶持力度，提高其硬件设施水平，进一步提升服务质量。
4.3 完善相关法律法规，加大对违法生产、销售药品行为的处罚力度，保障药品市场的秩序。
五、结语基层药品监管工作关系到人民的身体健康和国家的社会稳定，是当前的一项重要工作。
针对基层药品监管工作中存在的问题和不足，我们应该积极提出建议与意见，共同努力完善监管工作，保障人民的用药安全和健康。
政府和社会应该加大对基层药品监管工作的支持与保障，为良好的监管工作环境提供必要的条件和保障。
一、加强对基层药品监管工作的支持与保障4.1 政府应增加对基层药品监管工作的投入，提高相关人员的待遇，吸引更多专业人才从事基层药品监管工作。
药品监管工作问题与应对措施
药品监管工作问题与应对措施药品监管工作问题与应对措施药品是人们生活中不可或缺的一部分，而良好的药品监管工作对于保障民众健康至关重要。
然而，在当前的药品监管工作中，仍存在一些问题需要解决。
本文将从深度和广度两个标准出发，评估药品监管工作的问题，并提供一些建议和应对措施。
一、存在的问题1. 药品安全问题药品安全是药品监管工作的核心，但依然存在药品质量问题。
通过低价、劣质药品的非法流入市场，给人们的健康带来潜在风险；另一些药品生产和销售企业存在违规行为，例如假冒伪劣药品的生产和销售，严重损害了公众的利益。
2. 药品信息透明度不足药品信息透明度是保障公众知情权的重要保障。
然而，目前一些药品的生产、流通和使用信息并不完全透明，公众对药品安全性和有效性的了解有限。
这导致了人们选择药品时的信息不对称，难以做出科学合理的选择。
3. 药品监管部门执法难度较大在药品监管工作中，执法难度一直是制约工作效果的一个关键因素。
药品市场庞大且复杂，监管部门需要面对众多企业的生产和销售行为；另药品监管法规和政策的更新速度较快，并不是所有从业人员都能及时掌握和理解规定，这给执法工作带来一定困难。
二、应对措施针对上述问题，我们可以采取以下措施来改善药品监管工作，保障公众的药物安全和知情权。
1. 强化药品质量监管加大对药品生产和销售环节的监管力度，对高风险药品进行重点监管。
加强对药品生产企业的许可、检查和抽检力度，严惩生产假冒伪劣药品的违法行为。
建立更加严格的药品追溯体系，确保从产地到销售端的每个环节都有明确的责任和记录。
2. 提高药品信息透明度强化药品的信息发布和公开透明度，建立药品信息公开平台，向公众提供关于药品的详细信息，包括成分、适应症、副作用等。
鼓励药品企业对药品临床试验结果进行公开，提高公众对药品安全和有效性的了解程度。
3. 加强监管部门建设和人员培训加强药品监管部门人员的专业素养和法律意识培养，建立健全的培训机制，确保监管人员能够及时了解监管法规和政策，并能有效运用到执法工作中。
药品监管工作的问题与对策
药品监管工作的问题与对策引言药品监管工作是保障人民健康和维护社会稳定的重要任务。
然而，在实际工作中，我们也面临着一些问题。
本文将针对药品监管工作中存在的问题进行分析，并提出相应的对策，以期提高药品监管工作的效果和质量。
问题一：假冒伪劣药品泛滥问题描述假冒伪劣药品是当前药品市场上的一个严重问题。
这些药品不仅无法治疗疾病，还可能对人体造成严重伤害甚至危及生命。
对策1.加强市场监管：加大对药店、医院和生产企业的检查力度，严厉打击制售假冒伪劣药品的行为。
2.加强信息共享：建立跨部门协作机制，加强信息共享与交流，及时发现并追踪假冒伪劣药品的来源。
3.提高消费者意识：加强对消费者的教育宣传，提高他们辨别假冒伪劣药品的能力。
问题二：药品安全监管不到位问题描述药品安全监管是保障人民健康的重要一环。
然而，由于监管力度不够、监管手段滞后等原因，药品安全问题时有发生。
对策1.加强监管力度：增加药品监管部门的人员和资金投入，提高监管力度。
2.完善监管手段：引入先进的技术手段，如追溯系统、大数据分析等，提高对药品质量和流向的监控能力。
3.制定严格标准：制定更为严格的药品质量标准，并加强对生产企业的检查和抽样检测。
问题三：医疗机构内部管理不规范问题描述一些医疗机构存在管理不规范的问题，导致药品管理工作出现漏洞，从而可能出现用假药、用劣药等情况。
对策1.加强医疗机构内部管理：建立健全医疗机构内部管理制度，明确责任分工和工作流程。
2.提高从业人员素质：加强对医务人员的培训与教育，提高他们的专业水平和职业道德。
3.完善监督机制：建立医疗机构监督机制，加强对医疗机构的监督检查，及时发现和纠正问题。
问题四：缺乏公众参与和监督问题描述药品监管工作中缺乏公众参与和监督，导致一些问题无法及时发现和解决。
对策1.加强宣传教育：加大对药品监管政策和措施的宣传力度，提高公众对药品监管工作的关注度。
2.建立投诉举报渠道：建立健全药品监管投诉举报渠道，鼓励公众积极参与药品监管工作。
基层药品监管存在的问题及对策研究
基层药品监管存在的问题及对策研究基层药品监管存在问题及对策研究药品监管是保障公众用药安全的重要一环。
而基层药品监管则是实现药品监管的最前线，直接关系到群众用药安全。
但由于缺乏专业人员、资金、设备等原因，基层药品监管存在许多问题。
为保障公众用药安全，有必要对基层药品监管存在的问题进行研究，并提出有效对策。
一、基层药品监管存在的问题1.监管人员不足基层药品监管所需的监管人员往往不足。
据统计，截至2015年，全国基层卫生机构共有药剂师4.4万人，其中药房药剂师不足1万人，占比22.7%。
药品监管人员的不足，导致监管效果不佳，存在一些经营不合规的药店或医疗机构。
2.设备更新慢药品监管需要使用到各种设备，如扫描枪、电脑等，但很多基层卫生机构因经费紧张，众筹困难，设备往往老旧，不利于药品监管工作的推进。
3.信息化程度低基层药品监管信息化程度低。
药房、医院信息化不够完善，部分设备缺乏配套软件，导致数据无法及时上传到卫生部门。
同时，监管部门对药品库存、销售及处方信息的监管也不够及时，存在监管漏洞。
4.监管公示不到位基层药品监管公示工作不到位，政策法规、卫生知识都没有得到宣传。
导致部分经营者对药品监管政策、法规知之甚少，监管部门与经营者之间缺乏有效沟通，难以明确监管职责，可能导致经营者屡次违规操作。
二、解决问题的对策研究1.加大人员投入应该注重培养和引进基层药品监管方面的人才，招聘和培训专业的药剂师和药品监管人员。
增加人员到位，加强监管力度，确保群众用药安全。
2.加强设备装备加大基层卫生机构的投入力度，更新设备装备，使基层卫生机构达到个体药店的药品监管标准。
同时，要鼓励各地卫生部门引入信息化系统，提高管理效率。
3.推广药品监管信息化全面推进药品监管信息化应用，在基层卫生机构实现药品流向信息化管理。
建立药品信息化数据库，实现信息共享，提高药品监管精细化水平。
4.加强基层药品监管公示国家卫生部门应加强对基层药品监管公示工作的引导和规范。
药品监管中的问题解决与改进
药品监管中的问题解决与改进近年来，药品监管成为社会关注的焦点之一。
药品的质量和安全对公众的生命健康至关重要，然而，药品监管中仍存在一些问题和挑战。
本文将从监管机制、监管力度和信息公开三个方面探讨药品监管中的问题，并提出改进措施。
一、监管机制存在的问题1. 监管标准不统一：由于药品监管的复杂性和多样性，不同地区和部门之间的监管标准存在差异。
这导致了监管工作的不连贯性和效率低下。
2. 监管部门分散：药品监管涉及多个部门，包括药监局、食药局、卫生局等。
由于各部门职责不清晰、监管职能重复，导致了监管资源的浪费和监管效果的削弱。
3. 缺乏科技支持：药品监管需要依靠科技手段进行信息收集、数据分析等工作，然而，目前仍存在系统过时、信息不畅等技术问题，影响了监管工作的准确性和时效性。
二、监管力度存在的问题1. 处罚力度不够：在药品监管中，一些违法生产、销售药品的企业和个人往往受到的处罚力度较轻。
这导致了一些药品安全事件频发，对不法行为形成不足的震慑作用。
2. 监管人员素质不高：药品监管需要专业的知识和技能，但目前监管人员的培训和素质提升存在不少问题。
一些监管人员缺乏实践经验，对新技术和新药物了解不足，难以胜任监管工作。
3. 监管信息不透明：药品监管信息的透明度较低，公众对监管工作了解有限。
这给一些潜在的药品安全风险带来了隐藏的威胁，同时也削弱了公众对监管部门的信任度。
三、问题解决与改进措施1. 统一监管标准：加强各地区和部门之间的协调与合作，制定统一的药品监管标准和流程，确保监管工作的一致性和高效性。
2. 整合监管部门：建立药品监管部门间的统一指挥机制，明确各部门的职责和权限，避免工作交叉和资源浪费。
3. 加强科技支持：引入先进的信息化技术，建立药品监管信息系统，实现监管数据的共享和快速处理，提高监管工作的准确性和时效性。
4. 加大处罚力度：加强对违法药品生产和销售行为的打击力度，提高处罚威慑效果，让违法者付出应有的代价。
基层药品安全监管的难点和对策：以县食品药品监管局为例
基层药品安全监管的难点和对策：以县食品药品监管局为例基层药品安全监管的难点和对策：以县食品药品监管局为例随着社会经济的快速发展和人民生活水平的提高，药品的需求量不断增加，但是药品市场也面临着一系列的安全问题，成为威胁人民身体健康和生命安全的重要因素。
在这种背景下，加强基层药品安全监管就显得尤为重要。
本文以某县食品药品监管局为例，探讨了基层药品安全监管的难点和对策。
一、基层药品安全监管的难点1.监管责任不明确基层药品安全监管是在乡镇、街道办事处等地方进行的。
这些地方的单位部门职责分工不明确，导致在实际监管中，谁负责监管的责任不明确，使得监管行为无效。
2.管理标准不一基层药品安全监管涉及的药品类型较多且多样化，除了常规的药品，还包括兽药、中药材等，每种类型的药品具有不同的特殊性质和特点，需要采取不同的管理标准。
但现实中，由于时间精力等方面的原因基层药品监管的标准大都较为统一，当药品监管职责转移时，引发各地监管标准不兼容、监管资金不足等问题。
3.药品流通路径不透明药品的生产企业、批发商、零售商等环节互相交织在一起，形成了复杂的药品流通网络。
药品流通路径不透明，通常是处于一种非常闭塞的局面中，相关部门难以监管，容易出现假冒伪劣药品、过期药品等问题，对公众造成巨大的损害。
二、基层药品安全监管的对策1.明确监管责任明确监管的责任，是基层药品安全监管的首要问题。
可以从完善有关职责体系、追责衔接机制、责任明确的三方监管体系等方面入手，加强各个环节的监管职责；同时借助现代化科技手段完善信息化监管，保证监管政策、方案更加透明、一致，便于各相关部门的协调推进。
2.制定统一药品管理规范为了防止基层药品安全监管中的管理标准不一问题出现，需要制定统一的药品管理规范。
制定统一的药品管理规范，有利于提高相关部门的监管重要性，可以大大降低监管成本并且增加监管效果。
相关部门可以在规范下制定相对应的措施，以更好地实现监管目标。
3.加强药品流通监管药品流通监管是基层药品安全监管最重要的环节之一。
药品监管中的问题解决与改进
药品监管中的问题解决与改进在现代社会中，药品是维护人们健康的重要保障，因此药品监管的重要性不言而喻。
然而，随着药品市场的快速发展，监管中出现了一系列问题。
本文将探讨药品监管中的问题，并提出改进的建议。
一、问题分析1. 药品质量不稳定部分药品市场存在假冒伪劣的问题。
这些药品没有经过合格的生产和质量检验流程，不仅无法发挥治疗作用，甚至可能对人体造成危害。
2. 药品信息不透明一些药品生产企业对产品的成分和使用方法进行虚假宣传，使得消费者无法准确了解药品的安全性和风险，导致使用药品时缺乏必要的知情权。
3. 药品监管体系不完善在某些地区，药品监管力度不够，监管体系不完善。
监管部门的执法能力和监管手段上存在缺陷，对于一些违法生产销售行为难以及时发现和惩治，导致市场乱象愈演愈烈。
二、解决方案1. 加强药品质量监管建立完善的药品质量评估体系，确保所有药品在上市前经过严格的质量检验。
对于没有质量保证的药品，严禁其流入市场，同时对生产企业进行处罚。
2. 提升药品信息透明度加强对药品广告宣传的监管，严禁虚假宣传。
建立健全的药品信息公示平台，供消费者查询药品相关信息，包括成分、副作用和注意事项等，以增强消费者的知情权。
3. 完善监管体系提高监管部门的执法力度和监管技术水平，建立快速响应机制，加强对药品生产销售环节的全面监管。
加大对药品违法行为的打击力度，严厉惩处违法企业和个人。
4. 强化执法合作加强监管部门与行业协会、药店、医院等的合作，共同打击药品违法行为。
建立信息共享机制，及时通报和处理涉嫌违法的案件，形成合力，提高监管效果。
5. 加强宣传教育加大对消费者的合理用药、辨别假药的宣传教育力度。
提供药品知识和用药指导，增强公众对药品监管的关注和支持度。
三、改进成效通过上述改进措施的实施，药品监管中存在的问题将得到一定程度的解决和改善。
首先，加强药品质量监管将增加合格药品的市场份额，降低假冒伪劣产品的流通，提高人们用药的安全性。
基层药品流通监管工作中存在问题及解决对策建议
管 网络建立容易 ， 效果 不佳 。一是 协 管员、 信息员 安全
监管基本知识不够 ， 习培训提 高非 一 Ｅ之功 ， 学 ｔ 很难 发 现 问题而发挥举 报 协查作 用 ； 二是 没有 相应 的报 酬 或 补助， 工作 积极 性 不 高 ； 三是 监 管 对 象 多 为本 乡 本 村 人， 乡里 乡亲 ， 如投诉 、 举报怕得 罪人 ， 遭报复。 １ ５ 存在过期失效 药品或 试剂 个 别乡镇卫生 院、 ． 村
饮片 。许多药店和医疗 机构 往往从有 饮片合 格证 的单
位购进一批饮片（ 数量少 、 品种 多） 用其合格 证附入不 ，
合格的饮片中 ， 以应付调查 。
１２ 存储条件普遍简陋 ， ． 管理措施不 到位 这 主要 表
范基层涉药 单位 药 品管理 行 为 ， 助涉 药单位 建 立健 帮 全保证药 品质量 的规 章制 度 ， 监督 其 认 真落实 。做 好
壁接 触。有 的中药 饮 片霉点 清 晰 可见 ， 的因虫 蛀 而 有 不 能再供药 用 。中药饮 片管 理 人员 多 为兼 职 ， 具备 不 药学专业技术 职务 ， 能熟 练掌 握 中药 饮片 的保 管养 不 护方法和有关专业知识 。 １４ 基层监管 网络没 有真正 发挥 作 用 ． 基层 监 督协
室较多 ， 工作量 较大 或 出于 自身利 益 而对 此项 工 作重 视 不够 ， 做不到位 ， 主要表 现在检 验科 的诊断试剂 和住 院部相关科室的小药柜 。 ２ 进 一步加 强药 品流通监管的对策与建议 ２ １ 加大药品监督 管理 力度 ． 加 大对假 劣药 品 的查 处力度 ， 售假 案件 要 从重 、 对 从严 、 快 查处 。同时规 从
供某一家供货企业 的《 品生产许 可证》 药 或者 《 品经 药
关于做好基层药品监管工作的几点思考
某地区基层药品监管存在的问题
监管力量不足
基层药品监管人员数量较少，难以满 足日益增长的监管需求。
法律法规宣传不够
部分基层群众对药品法律法规了解不 够，导致违法违规行为时有发生。
监管手段有限
基层药品监管机构在技术手段和检测 设备方面较为落后，难以应对复杂和 隐蔽的违法行为。
某地区基层药品监管问题的原因分析
04
案例分析：某地区基层药品监 管工作实践
某地区基层药品监管现状
监管体系基本建立
某地区已设立基层药品监 管机构，配备了一定数量 的监管人员。
监管力度逐步加强
基层药品监管机构对药品 生产、流通、使用等环节 进行日常监督检查，并加 大处罚力度。
信息化水平提高
某地区基层药品监管机构 已建立信息化管理系统， 提高了监管效率和准确性 。
加强法律法规宣传教育
通过多种渠道宣传药品法律法规 ，提高群众的法律意识和安全意 识。
强化部门协作和信息共享
加强与相关部门的协作配合，建 立信息共享机制，形成监管合力 。
加强人员培训和引进
通过培训和引进高素质人才，提 高基层药品监管队伍的整体素质 。
完善基层药品监管制度
结合实际工作情况，完善基层药 品监管制度，规范监管行为。
机遇
政府对药品安全问题越来 越重视，为基层药品监管 工作提供了更多的政策支 持和资金保障。
挑战与机遇并存
基层药品监管工作既面临 挑战，也充满机遇，需要 不断创新工作思路和方法 ，提高监管水平。
02
基层药品监管工作的重点
强化药品安全意识
01
药品安全事关人民群众生命健康，是重要的民生问 题。
02
提高基层药品监管人员和公众的药品安全意识，是 做好基层药品监管工作的基础。
药品安全监管中存在的问题与对策
药品安全监管中存在的问题与对策药品安全监管中存在的问题与对策药品安全监管中存在的问题与对策**市食品药品监督管理局自成立以来，始终坚持一手抓整治，一手抓规范，认真贯彻“以监督为中心，监、帮、促相结合”的药品监督工作方针，通过三年多的努力，药品市场由原先无序经营逐步转向有序经营，药品生产、经营和使用单位质量管理体系日趋规范，群众的用药安全有效越来越有保障。
但仍然存在许多不足和薄弱环节，面临着许多困难。
一、存在问题及原因（一）群众药品法律意识和用药安全意识淡薄。
药监局成立以后，采取新闻媒体报道、街头法律咨询和“送法下乡”等多种形式，大力开展药品法律法规宣传，但群众对药品法律知识和用药安全知识仍掌握不多，识别假劣药能力和自我保护意识仍然薄弱。
如今年3月在矿山新村菜场捣毁非法销售药品的案例中，就有人为无证销售假药，这些假药都是一些研碎的药粉，用黄、白纸简陋包装，外包装没有任何标识，对药物成分一无所知，他们根本不知道这是假药，也不知道自己在违法。
多数服用后无效，也不举报而自认倒霉，不予追究。
还有多数群众对无证经营药品的危害性认识不足，由于涉及面广，经营隐蔽，数量又少，查处起来非常困难，即使查到也只能依法给予2-5倍的罚款，打击力度不足，部分群众不明真相，药品执法人员有时甚至遭到围攻，威胁到人身安全。
（二）从非正规渠道采购药品现象屡禁不止。
日常检查中，经常会发现一些生产厂家销售代表直接上门推销药品，由于厂家和销售公司只管推销产品，对销售代表的管理较松，导致销售代表队伍鱼龙混杂。
其盖有生产厂家红章和法定代表人签章的空白委托书、空白合同书和送货单往往发到各销售代表手中，任其填写，让不法分子有机可趁。
这些不法分子借着厂家授权的合法身份，将假冒生产加工的伪劣药品以串货、换货等方式销售谋取暴利，干扰了正常的药品流通市场秩序。
少数药品零售企业和医疗机构受利益驱动，只求价格低而不认真查验销售代表的手续真假，一旦被药监部门查到，再让销售代表补办各种手续，企图蒙混过关。
药品监管存在的问题及建议
药品监管存在的问题及建议药品监管，这个话题说起来可真是让人心里一紧。
我们平常提到药品的时候，往往想的都是它能治病、能缓解痛苦。
可要是药品背后那些监管的问题不解决，那可就麻烦了。
就像一碗看似美味的汤，结果喝下去却是满口的盐，真是让人哭笑不得啊。
药品监管上的问题不仅让患者心慌，更是让整个社会都蒙上一层阴影。
先说说这药品的质量问题吧。
时不时就能看到一些新闻，药品不合格，甚至还有假药流入市场。
这可真让人心寒，花了血本买来的药，结果不仅没治好病，反而让人更糟糕。
就像掏了钱包，结果买了个假包，心里那种感觉，啧啧，真是五味杂陈。
药品质量问题频发，关键在于监管不到位。
有人说，监管就是“睁一只眼闭一只眼”，这可不行！我们可不能让那些心怀不轨的商家有机可乘，得让他们知道，市场不是他们的游乐场。
再谈谈信息透明的问题。
说真的，谁不希望能清楚地知道自己在吃什么药、用什么药呢？可是现在很多药品的成分、生产流程都是“黑匣子”，患者根本无从得知。
这就像一场悬疑电影，让人捉摸不透。
要知道，药品的信息透明度越高，消费者就越能做出明智的选择。
这样一来，连带着那些不负责任的厂商也得绷紧神经，不敢再玩花样。
大家都说，信息是金，咱可不能让这金子被藏在黑暗角落里。
还有一个问题就是，药品的价格。
这年头，买个药就像是在跟银行抢钱。
动辄上百的药品价格让人咋舌，尤其是那些慢性病患者，更是苦不堪言。
这就像把一根稻草扔给溺水的人，根本无济于事。
价格高的药，有时候质量未必好，难免让人心里憋屈。
所以，相关部门得好好管管这件事，别让药品价格成为压在患者心头的一块大石头。
再说说监管的人力资源。
老实说，这个行业的工作人员真是不容易。
有人常说，药品监管就像是在大海捞针。
可是，真要捞的时候，人手不足、力量薄弱，能捞到什么呢？这样下去，难免会有漏网之鱼，谁又能保证我们吃的药都是安全的呢？要想改变这一现状，相关部门得加大投入，吸引更多的人才加入监管队伍，培训得也得跟上。
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基层药品监督行政执法中存在的问题及对策
时间：2014-04-09 08:02:31 点击： 115
孙春峰武芳
为进一步规范基层县级局药品监督行政执法行为和行政处罚案卷的管理，提高我市食品药品监督管理行政
执法机关的办案质量和执法水平，强化依法行政理念，聊城市食品药品监督管理局以药品执法观摩的形式，对辖区部分县级局的行政执法情况进行了检查。
通过对执法人员在现场执法过程的观察和对行政处罚文书
制作情况的检查，发现各局的现场办案质量和文书制作水平均有不同情况的提高，但在检查过程中也发现
了一些实际问题。
现就这些问题作一总结，希望对我市药品执法监督起到一定的推动作用。
一、现场检查中存在的问题
（一）进入被检查单位后，在开始现场检查前执法人员基本上都能够向当事人出示执法证件，说明检
查原因，目的，但个别县局存在只出示一名执法人员证件的情况，随行其他执法人员没有做到亮证执法。
（二）现场检查前没有做出周密安排和部署，没有针对性。
执法人员在进入被检查单位前没有做出相
应的分工，进入检查现场后随即展开无目的检查，这儿翻翻，那儿瞧瞧，致使检查现场无序,直接影响了我们食品药品监管系统的执法形象。
（三）部分县局执法人员现场检查发现问题后不能有针对性的采取一些措施或者调取相关证据，取证意识
比较欠缺，不能将与案件有关的相关证据进行收集，导致部分证据事后难以收集甚至灭失，不能形成完整
的证据链对案件事实进行有力的证明。
二、案卷检查中发现的问题
（—）执法程序方面：应适用一般程序的适用了简易程序；一般程序的案卷未立案或立案不及时；在给予
已达到法定听证程序标准额度的罚款等处罚时，未告知当事人有要求举行听证的权利；部分县局没有严格
执行罚缴分离制度；案卷缺少内部审核程序；部分卷宗行政处罚事先告知下达时间先于案卷审核时间；案
件合议记录、案件审核书面记录、案件审核意见表程序颠倒；调查终结报告与案件合议记录程序颠倒；下
达行政处理通知书的时间超过规定时限；应解除查封扣押的没有解除查封扣押物品；没有告知被处罚人（单位）提起行政复议或行政诉讼的时效；重大案件集体讨论人员与案件合议人员一致。
（二）适用法律方面：应引用《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》的引用了《医疗器械监督管理条例》；漏掉“警告”、“没收违法所得及药品（医疗器械）”等处罚内容，只标明罚款的数额；
引用法律法规不全，或没写明具体的条、款、项；引用《山东省禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别
终止妊娠规定》时把法规名称写错；违反条款与依据处罚的条款相混淆；定性条款与违反条款相混淆；货
值金额、违法所得理解错误，货值金额按购进价格计算，违法所得没去除抽验数量，有的甚至四舍五入以
取整数。
（三）文书制作不规范：在处罚决定书中未详细写明违法事实，如药品的数量、价格、违法所得等情况；
案由表述不规范；各个文书中描述的违法药品的数量或种类均不统一；处罚决定书中应用第二人称你（你
单位）而用了第三人称“该单位”；文书编号不规范；执法证编号书写有误；法人、法人代表、法定代表人
概念混淆；行政处罚决定书、当场行政处罚决定书仍用老文书；签字不规范，有的是执法人员相互代签有
的是执法人员代被处罚人（单位）签字；复议机关告知错误或不全；文书制作不认真，有些事实前后矛盾，
被调查人员的年龄前后不一致，姓名书写的不一致等。
（四）自由裁量权方面：对当事人从轻或从重处罚时没有说明理由或理由不充分；违法事实相同的案件处
罚幅度相差太大，显失公平；减轻处罚的幅度太大；处罚额度超过法律法规规定的范围。
（五）案件收集的证据方面：缺少处罚主体的资质证明材料；相关查封扣押的实物类证据没有采取拍照或
复印相关包装、标签等手段保存，一旦实物类证据按规定销毁后，行政处罚案卷就会缺失主要证据；没有
将抽样凭证和检验报告书原件归入卷中；药品经营单位药品销售价格或医疗机构药品使用价格的证据不充
分。
（六）笔录方面：现场检查笔录与调查笔录不真实，空白处没有“以下空白”或空白字符；当事人未在笔
录终了处注明真实性意见；未在修改处按指纹或签字；笔录记载不具体、不详细；有的是执法人员直接提
出结论性意见让被调查人承认。
（七）案卷管理方面：有的没有按照省局要求进行装订，有的没有按照目录顺序排列文书，有的正、副卷
文书混淆摆放。
三、解决对策
药品监督执法文书是药品监督管理部门按照法定程序制作和发布的，反映执法活动全过程的法律文件。
现
场监督检查和文书制作在药品监督执法过程中是密不可分的，因此，在平时的执法活动中，既要认真执行
执法程序，又要注重文书的制作，二者缺一不可。
希望在以后的日常监督检查中要注意以下环节：
（一）严格亮证执法程序，随行检查人员应全部向当事人亮明身份，说明来意后进行检查，充分保证当事人的知情权。
（二）检查前要制定详细、可行、有针对性的检查计划，按照事前分工，有条不紊的进行检查，保证被检查单位的正常工作。
（三）证据是一切能够证明案件真实情况的事实，收集证据是要注意证据的合法性、真实性、关联性。
作为证据的书证、物证应该是原件，在原件调取确有困难时，调去幅本或复印件。
提供证据的副本、复制件及照片、音像制品应当附有关于制作过程的文字说明及原件、原物存放何处的说明，并由制作人签名或者盖章。
（四）加强业务知识的学习，熟练掌握相关法律法规，要正确、合理、全面的引用法律条款。
（五）严格按照《药品监督行政处罚程序规定》制作文书，熟练掌握药品监督执法文书使用基本要求，按照规定的格式印制后填写或打印，做到字迹清楚、标点正确、文字规范、用词准确，文面清洁。