QP02记录控制程序
QP-02记录控制程序
1 目的建立记录的标识、收集、保存等控制程序，以提供质量管理体系有效运行的证据。
2范围适用于质量管理体系所涉及的记录。
3职责3.1 综合部负责对质量记录的管理进行督导、检查；3.2 各部门负责本部门所产生的质量记录按规定的程序标识、收集、整理、归档、保存和销毁。
4程序4.1 记录的标识、书写4.1.1 各部门负责本部门记录表格的设计，并确保其适用性和有效性。
4.1.2 管理者代表对各部门所使用表单进行编号，编号按以下方法执行。
JL- XX-XX（JL代表记录，前一个XX为部门代码，后一个XX为流水号，从01开始，依次为02，03……）。
部门代码：综合部：ZH ;生产部：SC; 模具部：MJ;品检部：PJ4.1.3 填写记录应字迹清楚、内容齐全，确保记录的完整性、准确性、时效性。
4.1.4 所有记录结果不允许涂改，若书写有错时应用两道横线划掉，在旁边写上改正内容，并且能识别原记录，若数据写错需更改时，应用两道横线划掉，在旁边写上改正内容，并由当事人签字。
4.2 记录的收集:记录由使用部门分类收集，并按年、月或时间段整理，装订成册，在封面上加注记录名称、编号、起止时间等。
4.3 检索使用部门对所用的记录应规定专人管理,设置专门的文件柜并做专门的标识,以便于检索。
4.4 贮存质量记录的存放地点应做到防潮、防火、防蛀、防止丢失与损坏，以软件形式保存的质量记录，应注意防毒、备份。
4.5 保管年限4.6 更改、处理4.6.1质量记录表中的项目若有较大更改时，各部门应重新设计适用的质量记录表格，收回作废空白质量记录表格。
4.6.2各部门对超过保存年限的质量记录由各部门自行处理。
5相关文件5.1 相关文件《文件控制程序》6 相关记录《质量记录一览表》。
QP02记录控制程序
1．目的对质量、环境、安全运行所需的记录的填写、收集、归档、查阅、保存和处理进行有效控制，保证质量问题的可追溯性，并为审核质量体系是否有效运行提供可靠证据。
2．适用范围本程序适用于与质量体系相关的所有记录。
3．职责3.1 由行政部负责本程序文件制定，并监督实施。
3.2 凡有记录的单位，要负责记录的正确填写、收集、归档和保存，且保管方式要便于存取和检索，保管设施要适当，防止丢失和损坏。
4．工作程序4.1 记录由各程序文件或工作文件确定和提出，由行政部统一编号管理。
4.2 行政部根据各单位编制的《记录清单》，并按记录单位分类汇编成册。
4.3 记录必须用规定格式的记录表格记录。
4.4 记录的提出部门负责记录格式设计，并在必要时编制该记录填写、传递和保存等使用说明。
所有记录表格均需送资料室审核编号备案。
4.5 记录的填写4.5.1 记录的填写不能用铅笔，必须保存原件；若是打印机打印时，保存原件或复印件均可。
4.5.2 记录要保持整洁，不得随意涂改。
4.6 记录主要由记录单位按规定收集、归档和保存；按规定程序传到有关部门的记录，该部门可视情况按规定收集、归档和保存。
记录保存期限在《记录清单》上规定。
4.7 超过保存期的记录，单位负责人批准后保管人统一销毁，经本部门主管批准后销毁。
4.8 各单位需要修改或增加记录表格时需填写《文件制/修/废申请书》，经管理者代表审批后实施。
4.8.1 记录相关的内容修改时，按如下方法修改：例： SR21.6SR20.6张三 2001.4.214.8.2 在被修改记录内容下方，注上修改符号次数，修改人签名及修改日期。
4.9 客户的规定若客户要求的记录保存期限与本公司规定不同时，按客户要求保存相关的记录至保存期。
5．相关文件5.1 《文件控制程序》6．相关记录6.1 《记录清单》 XF/QP02-01。
QP-002 记录控制程序
签名日期批准审核编制版次修订内容说明修订人备注1、目的对质量记录的编制、收集、分类、贮存和保管作出规定，以确保所有与质量有关的活动及其结果有据可查，从而促成质量管理体系有效运行。
2、范围适用于本公司运作系统产生的所有质量记录和分承包方提交的有关记录。
3、权责3.1行政部文控统一规划全公司质量记录保存权责及期限；3.2各相关部门和人员负责按本程序要求对各相关的记录实施控制。
4、定义质量记录：反映合同要求交付顾客的成品、半成品及原材料的符合性检验状况的记录。
5、流程图：（见附页）6、内容6.1记录的控制要求6.1.1格式记录使用的格式应符合合同或公司文件中规定的要求,不得擅自使用未经批准格式；6.1.2编制记录应清晰、整洁，字迹清楚、完整，避免涂改现象。
作为证实与质量管理相关活动及其结果符合性的记录应客观、真实；6.1.3标识记录应给予适当的标识，以识别记录的类型、内容等，并与所记录的活动相对应同类记录可给予编码标识；6.1.4贮存和保管：专用贮存室及文件存放架或存放柜具备通风、采光条件；6.1.5编目：记录在保管中应按其类型给予适当的编目，以避免混放；6.1.6填写：记录相关人员在填写时注意保持字迹清晰、容易辩认，数据填写时，数据小数点后保留位数需与图纸允差标准或作业参数一致。
6.1.7查阅合同要求时，在规定的期限内，质量记录可提供给顾客或其代表评价时查阅。
当其他单位和人员要求查阅质量记录时，由查阅人填写<内部联络单>说明查阅原因及查阅文件名称，经管理者代表核准后由行政部文控引导查阅。
6.1.8记录形式记录可以呈任何媒体形式，如电子媒体。
通常为书面文件形式。
6.1.9记录审查/核准6.1.9.1过程记录：由相关责任人填写，组长审核，必要时主管（主管以上人员）核准；6.1.9.2检验记录，由相关检验人员填写，组长审核，必要时由主管（主管以上人员）核准；6.1.9.3其他记录，由相关人员填写，部门负责人审核，必要时由总经理核准。
SL-QP002质量记录控制程序
她含着笑，切着冰屑悉索的萝卜，她含着笑，用手掏着猪吃的麦糟，她含着笑，扇着炖肉的炉子的火，她含着笑，背了团箕到广场上去
晒好那些大豆和小麦，
大堰河，为了生活，
在她流尽了她的乳液之后，
她就用抱过我的两臂，劳动了。
大堰河，深爱着她的乳儿；
在年节里，为了他，忙着切那冬米的糖，
为了他，常悄悄地走到村边的她的家里去，
为了他，走到她的身边叫一声“妈”，
大堰河，把他画的大红大绿的关云长
贴在灶边的墙上，
大堰河，会对她的邻居夸口赞美她的乳儿；
大堰河曾做了一个不能对人说的梦：
在梦里，她吃着她的乳儿的婚酒，
坐在辉煌的结彩的堂上，
而她的娇美的媳妇亲切的叫她“婆婆”…………
大堰河，深爱她的乳儿！
大堰河，在她的梦没有做醒的时候已死了。
她死时，乳儿不在她的旁侧，
她死时，平时打骂她的丈夫也为她流泪，
五个儿子，个个哭得很悲，
她死时，轻轻地呼着她的乳儿的名字，
大堰河，已死了，
她死时，乳儿不在她的旁侧。
大堰河，含泪的去了！
同着四十几年的人世生活的凌侮，
同着数不尽的奴隶的凄苦，
同着四块钱的棺材和几束稻草，
同着几尺长方的埋棺材的土地，
同着一手把的纸钱的灰，
大堰河，她含泪的去了。
这是大堰河所不知道的：
她的醉酒的丈夫已死去，
大儿做了土匪，
第二个死在炮火的烟里，
第三，第四，第五
而我，我是在写着给予这不公道的世界的咒语。
当我经了长长的飘泊回到故土时，
在山腰里，田野上，
兄弟们碰见时，是比六七年。
QP-02 记录控制程序
莒南县利顺工艺品有限公司程序文件文件修订内容摘要21、目的对记录进行控制和管理，为保证产品质量符合规定要求、体系有效运行以及产品相关活动或服务的可追溯性及采取纠正和预防施提供依据。
2、适用范围适用于质量体系运行记录及质量活动记录的控制和管理。
3、职责3.1 办公室负责编写《记录汇总表》，备案各类记录的样本；3.2 各部门文件资料管理员负责对本部门的记录进行整理、归档。
4、工作程序4.1 记录的形式及要求4.1.1 记录的形式可以是卡片、表格、图表、报告，也可以是拷贝、磁带、软盘或胶片；4.1.2 记录的样式及内容要求在相应的体系文件中规定；4.1.3 填写要求。
填写及时，内容正确完整，字迹应清晰，能准确识别，签全名，不得随意更改、涂抹，如发现数据填写错误，要用划线的方式进行更正，并签名注上日期；4.2 记录的收集、标识和归档4.2.1 各部门文件资料管理员应及时收集、汇总各类记录，保持顺序号或日期、页码的连续便于查阅；4.2.2 对于体系文件规定的记录，其归档方案应便于存取检索；4.2.3 如部门有多种记录，要对存放的记录进行编号，一般情况下各部门对记录每月整理一次，装订成集，在封面注明部门、记录名称及月份等；4.3 记录的保存和销毁4.3.1 办公室编写《记录汇总表》，填写记录名称、编码（包括版本）、保存期、编制部门等内容，交部门负责人审批，并汇集备案记录的样本；莒南县利顺工艺品有限公司第3页共4页4.3.2 各部门按照《记录汇总表》的期限要求保存记录，对于保存期超过一年的记录经办公室同意后，可集中保存于办公室的档案柜内，但须标识清楚所属的部门、记录的名称和年份；4.3.3 记录应保存在安全、干燥的地方，便于检索并注意做好防火、防虫蛀、防潮等工作，对于保存在磁带、软盘中的记录还要做好防压、防磁、防晒等，并及时备份，防止贮存的内容丢失；4.3.4 记录不得随意销毁，过期的记录须经所在部门主管核实后方能处置；4.3.5 记录的保存期限为5年；4.4 记录的查阅、借阅4.4.1 经记录保存部门负责人同意，相关部门可在记录保存处查阅所需记录，如需借阅，需经双方负责人同意，进行登记，限期归还；4.4.2 如合同中有要求，经保存部门负责人核实后，记录可提供给顾客或其代表查阅；4.5 记录样式的批准、更改及报告4.5.1 记录样式及其《文件更改申请单》由与该记录相关的文件批准人批准，记录样式的批准采取背面签名的方式，改版后的记录样式因附有经批准的《文件更改申请单》，背面可不再签名；4.5.2 各部门将更改后的记录样式及批准后的《文件更改申请单》交至办公室，由办公室对《记录汇总表》进行相应的修改，及时发放最新的汇总表；4.6 外来记录的控制外来的记录（如供应商提供的质保书等）由相关部门保存，如无特别规定保存期为5年；5、相关文件：无6、相关记录6.1 QP02-01 《记录汇总表》4莒南县利顺工艺品有限公司第5页共4页6。
QP-02记录控制程序
6.1.13人员培训的记录。
6.1.14应用统计技术的记录。
6.1.16顾客反馈的记录。
6.1.17信息沟通的记录。
6.1.18持续改进的记录。
6.2质量记录的标识
6.2.1表单设计
6.2.1.1质量程序文件的制订者应根据6.1中关于质量记录种类的要求，在程序文件中设计表单，以记录有关的质量信息，其内容可包括产品型号规格、数量、生产日期、不合格情况等。
6.3分类汇总
必要时质量记录应由表单设计者分类汇总，汇总可以以年度、月度的形式进行。也可以以记录的某个内容汇总的形式进行。
6.4质量记录的保存
6.4.1质量记录的保存单位，应依据记录的性质分类保存，保存时按照汇总顺序存放。
6.4.2记录保存时，应注意提供适宜的环境,防止损坏和丢失记录。
6.5质量记录的调阅
6.1.2合同评审的记录。
6.1.3文件和资料控制记录。
6.1.4供应商管理记录。
6.1.5采购管理记录。
6.1.6产品标识和可追溯性的方式的控制记录。
6.1.7生产设备使用状态记录。
6.1.8检验和试验的记录。
6.1.9计量器具的记录。
6.1.10纠正和预防措施的不合格原因调查结果。
6.1.11客户投诉的记录。
5.3管理者代表负责对质量记录进行检查、分析以及对外调阅本公司质量记录进行审核批准。
5.4文控负责所有记录格式的统一编号。
6工作内容
6.1质量记录的种类
凡与质量活动有关的程序文件的制订者应根据本程序的规定，对作为质量改善、追溯及衡量质量体系有效性的质量记录加以控制和管理。质量记录的种类如下所示
QP-02 记录控制程序
1．目的为质量管理体系及各种管理体系运行提供有效的客观证据，特制定本程序。
2．适用范围适用于与质量管理体系和各种管理体系的所有记录的控制和管理。
3. 职责3.1管理者代表负责记录管理的监督、检查，行使记录销毁的批准权。
3.2文件编写人员制定记录格式。
3.3质量部负责制作各部门记录表格,并监督其使用管理情况。
3.4文件规定的人员及时填写记录。
3.5各部门负责编制本部门的质量记录格式、收集、整理和保管本部门的质量记录。
3.6质量部负责所有质量记录的管理和保存。
4．工作程序4.1记录格式的形成质量记录的形式：以特定的表格形式，包括卡片、图表、报告，也可以是电子媒体。
4.2质量记录表格的制作和领用4.2.1质量记录表格原则上由质量部统一制作及保管。
4.2.2各部门资料员负责向质量部领用本部门所需记录的空白页。
4.3记录的填写4.3.1按文件和记录中规定的责任人要做到及时、真实、内容完整、字迹清晰地填写记录，记录不允许随意涂改。
4.3.2不需要填写的项目，应用“/”符号划去，不允许空白。
4.3.3在记录填写过程中，如因笔误或计算错误需要修改原数据时，应用单杠划去原数据，在其上方写上更改后的数据，并由更改人签上姓名及日期。
4.3.4各部门记录的顺序号由部门资料员给定。
4.4记录的保存和销毁4.4.1各部门资料员应及时收集本部门的记录，依先后顺序整理好，保持顺序号或日期、页码的连续以便于查阅，并作好标识。
4.4.2质量部检查各部门质量记录的使用、管理情况是其日常工作，每周有重点地检查某一部门，每个部门的检查周期不得超过三个月，所发现的问题及时通知其直接上级，限期整改。
严重问题及时向管理者代表汇报。
4.4.3记录由使用部门保存，记录应保存在安全、干燥的地方，便于检索并注意做好防火、防潮等工作。
对于保存在电子媒体内的记录还要做好防磁、防非法更改、防挤压等预防工作，并及时备份，防止贮存的内容丢失。
4.4.4质量部负责批记录的整理，批记录包括采购记录、生产记录、检验记录、销售记录等。
QP-02 记录控制程序
三年
QP-11
记录表格清单
HT-QP02-001
序号
文件名称
编 号
保存场所
保存时间
备注
33
项目经理任命书
HT-QP11-002
工程部
三年
QP-11
34
项目经理外出施工费用、准备工作明细表
HT-QP11-003
工程部
三年
QP-11
35
工程预算审核表
HT-QP11-004
工程部
三年
QP-11
36
施工现场质量管理检查记录
QP-11
41
工程/生产现场检查计划
HT-QP11-010
工程部
三年
QP-11
42
工程现场检查季报表
HT-QP11-011
工程部
三年
QP-11
43
工程施工联系单
HT-QP11-012
工程部
三年
QP-11
44
工程签证单
HT-QP11-013
工程部
三年
QP-11
45
售后服务及维修保养计划
HT-QP11-014
22
物资采购申请单
HT-QP09-001
各部门
长期
QP-09
23
采购订单
HT-QP09-002
综合部
长期
QP-09
24
供方调查表
HT-QP09-003
综合部
三年
QP-09
25
合格供方名录
HT-QP09-004
综合部
三年
QP-09
26
合格供方考核表
HT-QP09-005
QP02 质量记录控制程序
北京光明机电有限责任公司程序文件质量记录控制程序GMTD/QP2 1 目的为了对质量记录的设计、填写、标识、收集、检索、保护、保存期限和处置予以控制，以提供产品和服务符合要求的证据以及质量体系有效运行的证据，并为制定纠正和预防措施和改进提供依据，特制定本程序。
2 适用范围本程序适用于本公司对与产品质量要求和质量体系要求有关的质量记录的控制。
3 术语和定义3.1本程序引用ISO9000:2000中的术语3.2本程序引用本公司质量手册中的术语4. 职责4.1公司各部门负责本部门质量记录的归口管理，包括设计、填写、收集、保管、归档等工作。
4.2质管部负责质量记录表式的审批、记录、检查、协调和监督。
4.3经理部负责需委外印制的质量记录及标识的印制工作。
5 工程过程5.1流程图5.2识别与表式设计5.2.1各部门按程序文件和作业文件的要求对本部门所需用的质量纪录进行识别或进行表式设计，设计表格要明确所记录的对象、内容、记录人、记录时间及地点，内容要清晰、简洁、实用，尽量图表化、格式化、标准化。
5.2.2各部门设计的记录表式由部门经理负责进行审批，使用前报质管部备案。
5.2.3质量记录形式包括书面记录和电子媒体形式及胶片等。
5.3汇总、标识质管部负责质量记录（所有类型的）的汇总、标识、编号（编号方法按《文件编号及修改管理办法》执行），并建立公司的《质量记录清单》，各部门负责建立自己部门的《质量记录清单》。
5.4质量记录表式的印制、发放经理部负责将经审批后的、需委外印制的质量记录表式或标识，按制作要求联系制作单位。
制作完成后，由相应归口管理部门负责发放。
5.5质量记录的填写5.5.1质量记录由使用部门指派专人填写，要求字迹清晰、内容完整，数据准确，如实反映客观实际情况。
质量记录填写完毕后，应由填写人签字确认。
5.5.2质量记录不准涂改，只准划改，划改后由修改人在划改处签字。
5.6质量记录的收集、归档5.6.1使用部门根据质量记录的类别或时效性，分别定期收集各类质量记录，并对其标注类别装订成册，编制本册目录，同时按不同的时效性将质量记录按季度交到归口管理部门归档保存。
QP-02记录控制程序
5.3.5记录的查阅
a)组织内相关部门查阅质量记录，原则上经保管人员同意后，在记录的存放地点查阅。
b)顾问机构、认证机构及客户查阅时，由保管取出，查阅后放回原处。
c)客户若有要求时，经管理者代表批准后，通过复印件传递。
深圳市迪尔威电子科技有限公司
文件编号
QP-02
页次
第1页,共3页
生效版本
A/0(封面)
生效日期
2012-03-14
主题
质量记录控制程序
程序文件修改控制
版本
条款编号
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修改人
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制定
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批准
正本存档
文控
中心
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文件编号
QP-02
页次
第2页,共3页
生效版本
A/0(封面)
5.3.2记录的储存
记录由部门集中储存于室内规定的地点，保管人员对记录不定期进行检查，防止丢失、虫蛀及霉变等。
5.3.3记录的保管
a)记录由各部门指定人保管。
b)防止未经许可的查阅，以免造成丢失、泄密。
5.3.4记录的收集与归档
各部门负责人应确保本部门记录/表格的及时收集及审核，同时需定期保存记录，并在封面注明表格名称及保存期限，确保能够方便的找出要查阅的记录。
5.2.2表格的标识
具体方法见《文件控制程序》
5.2.3表格的编目
各部门使用《记录一览表》，其批准栏的含义是对一览表中所列出的所有记录表格的确认。
深圳市迪尔威电子科技有限公司
文件编号
QP-02
BY-QP002-记录控制程序
1.操作流程：目的：对各类记录的标识、收集、编目、查阅、归档、贮存保管和进行控制，为证实产品符合规定要求和管理体系的有效运行及持续改进提供客观依据。
目标：N/A输 入 操 作 流 程输 出 说 明1.文件管理部门应把所有表格列在《在用记录表格清单》中，且在适当的位置注明部门名称。
《在用记录表格清单》应时时更新，以保持最新状态。
2.记录由各部门相关责任人填写；3.填写后的记录由相应权限人员进行审核和批准。
4.记录由相应的责任部门标识、收集、编目、归档、贮存、保管和处理；5.内部部门查阅记录须取得保管人员同意；第三方机构、顾客或供方查阅或索取，须经部门负责人同意；6.由责任部门自行决定过期记录的销毁或继续保存。
保管人员负责填写《记录销毁清单》，部门负责人负责审批。
7. 记录填制的时间应严格按实际发生时间进行填写。
特别是倒班的生产场所的原始报表，涉及到时间的应按24小时制进行填写，以便真正起到追溯和记录的作用。
8. 磁盘、光盘等介质的记录，视需要进行备份、编号，并作成管理目录。
●ISO9001： 2008质量管理体系要求: 4.2.4记录控制 ●符合《文件控制程序》要求； ●根据记录表格填写样板及填写说明，填写记录； ●记录必须准确、及时、完整、清晰、幅面整洁、数据真实； ●记录人签名或盖章时，必须使用全名；数据更改时，只能划改，不允许涂改； ●按机型、客户、记录种类、时间（月、季或年）及先后顺序收集、归类、整理各类记录； ●记录存贮地点必须干燥、通风，且应防火、防损、防虫蛀、防变质和防遗失。
对以磁盘、光盘、计算机硬盘等介质保存的记录，存放时应防磁、防潮、防改写等，并定期确认。
●记录包括日常生产、管理、质量管理体系运作、法律法规符合性评价、数据分析及法律法规要求保留的各种记录。
6.相关文件及记录：《在用记录表格清单》。
QP02记录控制程序
1.0目的对记录进行控制，以便为是否达到规定要求和有效运行提供证据。
2.0适用范围适用于公司各部门对所属记录的控制。
3.0职责3.1行政部负责管理体系运行记录的总控制。
3.2各部门负责对本部门的记录进行控制。
4.0工作程序4.1记录分类和管理4.1.1管理体系运行记录：由行政部根据程序文件要求设计记录样表，编制《记录一览表》，进行总体控制。
体系运行采用记录编号规则见《文件和资料控制程序》。
4.1.2生产部负责生产过程记录表格使用的监控。
4.2 记录表格原件管理4.2.1 管理体系运行记录表格样本为受控文件，由行政部负责人审核，管理者代表批准使用。
未经批准，任何人不得修改表格内容，样表保存在行政部，空白表格可以由公司统一印制下发，也可以由使用部门依样表复制。
4.2.2行政部按《记录一览表》收集空白样表，将清单（必要时将样表）下发至各部门，各使用部门按受控表格样本使用记录表格。
4.3 记录收集、归档4.3.1 在公司《记录一览表》中应对各类记录的编制部门、保管部门、保存期限作出具体规定，责任部门依此做好收集、归档工作。
4.3.2 各项记录要求清晰、完整、签字手续齐全，在保存的有效期内不得有破损和残缺。
4.4 记录的贮存4.4.1 各部门的记录由文件管理人员或指定人员负责贮存，贮存地点应保持防盗、防火、防潮、防尘、防虫、防日晒等措施。
4.4.2 记录还可以用磁盘方式贮存。
4.5记录的检索、查阅4.5.1文件管理人员应对保管的记录通过采用编目、标签等办法，实现便于检索的目的。
4.5.2本公司内部需借阅记录，直接向记录保存部门借阅。
外单位或个人（包括顾客）需借阅记录的，需经管理者代表同意后，再向记录保存部门借阅，原则上记录不能带离保管地。
特殊情况需经管理者代表批准，记录保管人员负责按期收回。
4.6记录表格的填写各种记录应填写完整，字迹清晰，做到及时、全面、准确、真实。
4.7记录表格的更改根据记录的实际需要，可对不适用的记录表格予以更改。
QP02 记录控制程序
QP02 记录控制程序1.目的对于质量安全管理体系有关的记录进行控制和管理，以提供产品符合规定要求和质量安全管理体系有效进行的证据。
2.范围适用于本厂质量安全管理体系所有相关记录的控制。
3.职责综合办是质量记录控制的归口管理部门。
各部门负责各自相关记录表格的编制、填写、收集、整理、标识、贮存。
4.程序4.1.记录表格样式的编制、批准。
4.1.1.各部门根据各自的职责，编制所需的记录表格，由各部门主管批准，记录应满足ISO22000:2005标准要求。
4.1.2.记录应能提供符合要求和质量安全管理体系有效运行的证据。
4.1.3.记录编号按《文件控制程序》4.2.5条规定执行。
4.2.记录的填写4.2.1.记录的填写应及时、真实，内容要完整准确，字迹清晰，各相关责任人签名栏不许空白。
4.2.2.若因笔误或计算错误需要更改，应在错误数据上划一横杠，在其上方填写正确数据，并加盖更正人印鉴或签名，注明日期，严禁使用涂改液或涂黑。
4.3.记录的收集、编目、归档及保管。
4.3.1.各级部门负责收集整理各自的质量记录，保管的方式要便于检索。
4.3.2.综合办应编制《记录汇总表》，将公司与质量安全管理体系有关的记录表格样汇总，包括名称、编号、保存期、保存部门等，交给管理者代表审批。
保存记录表格的原始版本。
4.3.3.各级部门保存的记录应标识正确，贮存环境适宜，防止变质、损坏和丢失。
4.4.质量记录借阅需经管理者代表批准。
4.5.超过保质期的记录，经综合办审核，管理者代表批准，由各级部门自行销毁。
5.相关文件《文件控制程序》6.质量记录6.1《记录汇总表》第1页。
QP-002质量记录控制程序
----------------------------精品word 文档 值得下载 值得拥有1．目的为了保证质量记录的完整性，以确保产品的可追溯性，并能根据质量记录，作分析和改善。
2．适用范围适用于质量管理体系所产生的记录资料。
3．职责3.1行政部：建立《质量记录清单》统一规划全公司质量记录的保存期限、保存与销毁。
3.2各记录保存单位：分类、归档。
3.3管理者代表：核准《质量记录清单》及外界人员调阅记录。
4．工作程序 流 程 图权 责 部 门 相关记录及表单管理代表/生产部 各部门 各相关部门 各相关部门 各相关部门 各相关部门 《质量记录清单》 《质量记录销毁申请表》4.1通过对表格名称和编号来识别相关的质量记录。
4.2由产生该记录的部门负责收集相关的质量记录。
4.3 各部门负责安排对所收集的记录进行整理、编号，以便于查找为目的（可以是客户类别、日期类别、生产类别等）。
在储存保管期间，应避免质量记录的损毁、遗失以及因其它环境因素发生变质。
记录填写收集记录 编制目录 贮存记录 记录处理4.4 质量记录中相关数据或判定结论修改时，须由修改人签署。
4.5质量记录的保存：4.5.1质量记录的保存单位应依记录的性质或时间分类归档保存。
4.5.2质量记录保存时需注意防潮、防火、防虫及变质并防止丢失等以及可方便存取。
4.5.3行政部负责编写《质量记录清单》，管理代表规定各质量记录的保存期限。
4.6 质量记录格式更改或作废依《文件控制程序》执行。
4.7 质量记录的填写：质量记录要求字迹端正清楚，内容详细真实，项目填写齐全，数据准确可靠，且记录完毕后由部门负责人统一管理。
当出现记录修改时，相关人员只需将原记录划一横线，并填写更改数据，并在更改处签名和注明日期。
4.8质量记录的调阅：4.8.1 非职务上需要，记录保管单位应拒绝非相关人员调阅记录。
4.8.2当公司外界人员调阅记录时，应由管理者代表批准。
4.9质量记录的销毁：对于一般质量记录，各部门定期自行销毁；对于有关公司机密的质量记录超出保存期限，由相关部门负责人填写《质量记录销毁申请表》，经管理者代表批准后，统一销毁过期无效的记录，过期质量记录的销毁每年集中进行一次。
QP02质量记录控制程序
QP02质量记录控制程序对质量记录进行有效操纵和治理，提供产品质量符合规定要求和质量体系有效运行的证据。
2 适用范畴本程序适用于与质量体系有关的所有质量记录的治理，包括来自供方的质量记录。
3 职责3.1 综合治理部负责质量治理类、行政治理类质量记录的操纵和治理，并负责对各部门的质量记录操纵进行不定期的监督和检查。
3.2工程治理部负责工程类质量记录的操纵和治理。
3.3 策划营销部负责策划类、销售服务类质量记录的操纵和治理。
3.4 打算财务部负责本部门相关质量记录的操纵和治理。
3.5前期部负责本部门相关质量记录的操纵和治理。
4 工作程序4.1 质量记录表式的编制4.1.1质量记录表式除国家、行业已有外，由各职能部门负责设计，并按《文件和资料操纵程序》进行评审、审批及治理。
4.1.2 质量记录表式必要时须说明份数和传递路线。
4.1.3 质量记录表式的更换，按《文件和资料操纵程序》有关规定执行。
4.1.4 综合治理部须编制公司所有质量记录表式清单。
4.2 质量记录的标识和编号4.2.1 质量记录标识为记录名称、编号、日期、签名及名目等。
标识应标注齐全、准确。
4.4.2 质量记录编号具体按《文件编码规定》执行。
4.3 质量记录的填写要求4.3.1 书面媒体的质量记录应用钢笔、圆珠笔、签字笔认真填写。
4.3.2质量记录表式中各栏目的填写应规范、完整、准确，字迹要工整。
确许多据、文字的，要在空格上划斜线“/”表示，或加盖“以下空白”章，不得留有空白栏。
4.4 质量记录的更换4.4.1 质量记录原则上不承诺更换；4.4.2 如笔误等确需更换的质量记录，可在原记录上划双横线更换(保持原记录可辨认)，并由原记录人或其主管负责人签名（或盖私章）确认；合同中因笔误产生的更换，须加盖修改确认章或校正章。
4.5 质量记录的收集、编目和储存4.5.1 各职能部门按职责要求负责相应质量记录的收集、编目和储存。
4.5.2 所有的质量记录应有专人定期收集：治理类记录每半年收集一次，工程治理质量记录每月收集一次。
记录控制程序(QP-02)
發行日期:制作:審查:核准:----------------------------精品W O R D文档值得下载值得拥有----------------------------精品W O R D 文档 值得下载 值得拥有1. 目的爲證明公司産品品質達到規定要求，並驗收系統有效運行，爲採取糾正或預防措施提供依據。
2. 適用範圍本公司品質管理管理系統執行中所産生的相關記錄，表單均適用。
3. 權責品保部：負責對記錄表格進行登錄、備案管理工作。
各 部 門：負責職責範圍內記錄的制定、編號、修改及保存等。
4. 定義（無） 5. 內容：5.1記錄表格的審核和登錄。
5.1.1各部門依據工作的需要，設計和修改記錄表格的種類和格式，並依據《文件編號規則》進行編號。
5.1.2設計和修改後的記錄表格經部門主管審核後，交品保部登錄於《記錄管制一覽表》中，同時保存一份空白表格。
5.2記錄人員填寫的每項記錄應達到不失真、不缺行、不漏項、字迹清楚，內容齊全不重復，並按時填寫。
5.3記錄有更改時，需記錄員簽名或經主管審批。
5.4各部門對本部門所使用或（和）保存的記錄應及時收集管理，並進行分類、裝訂、歸檔，確保容易查閱並具可追溯性。
5.5使用部門負責將記錄妥善保管，防止記錄的變質、丟失和損壞。
5.6記錄被借出在保存部門以外查閱時，按《文件管制程序》辦理借閱手續。
5.7合同要求時，在商定的時期內記錄可提供給顧客或其代表評價時查閱，內/外審核時可根據需要查閱相關記錄。
5.8記錄按照《記錄管制一覽表》中規定的期限保存。
5.9記錄處理5.9.1記錄超過保存期後，各部門根據實際情況經主管審批後自行銷毀。
6. 流程圖權責單位相關文件及說明----------------------------精品W O R D文档值得下载值得拥有審核：製錶：編號：RE-B4004A ----------------------------精品W O R D文档值得下载值得拥有。
QP-02 记录控制程序
记录控制程序文件性质：二级文件生效日期： 2021.04.101.目的：对记录进行有效的控制和管理,为证明产品质量及环境达到规定要求以及质量/环境管理体系符合要求和有效运行提供有效的客观证据.2.范围：2.1 对记录的填写.传递.保管.归档.借阅和销毁作出了重要规定;2.2 适用于与质量及环境管理体系有关的所有记录的管理,包括相关方的相关记录.3.职责3.1 本程序由品质部制订,管理代表审查,经理核准后生效,修改亦同.3.2 各单位主管:记录之索引.建档.分类.储存与管理;3.3 文管中心:记录一览表建立.维护与管理;3.4 经理:过期记录销毁处理之核准.4.定义记录:就是为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件.5.内容5.1 记录的类别:详见[表单总览表]。
5.2 记录的填写：所有记录的填写均须清晰.明了.字迹工整.严禁乱写乱画.如需涂改，则涂改后需有签名。
电子记录不可随意篡改数据，填写和修改应设置权限。
5.3 记录之审查5.3.1 文控中心负责全厂《表单总览表》之建立。
5.3.2单位主管须对记录之有效性进行审查,(如经理签署后方可生效,或记录经涂改后是否经确认及核示和记录是否清晰等)。
5.4 记录之收集和存盘5.4.1 记录由单位主管派专人追踪催缴,汇整归档,当有不符规定或记录不实,应报告追查.5.4.2 记录索引可按客户名称,日期,流水号码等编制,具体依操作方便为准;5.4.3 记录除管理审查记录及稽核报告列入文控室管制外,由责任单位主管指定专人,定位负责保管,防止丢失，保存之环境应避免文件受潮.防虫蛀等，电子记录应定期存盘；5.4.4记录之档案夹须分类标识,并定点放置,以便查阅.5.4.5记录的保存期限：所有的记录表单保存期限为一年。
5.4.6医疗器械质量管理体系涉及的记录的保存期限，至少为本公司所规定的或适用的法规要求所规定的医疗器械的寿命期，而且应从本公司放行医疗器械起不少于两年，客户另有规定的，在比较上述期限与客户要求的期限中取期限最长者。
HC-QP-02质量记录控制程序(质量管理体系)
1.0 目的对质量记录进行有效的控制和管理，以确保能提供产品质量符合要求的程度和质量管理体系有效运行的客观证据，为验证和制定纠正/预防和改进措施提供依据。
2.0 适应范围本程序适用于与质量管理体系有关的记录的管理。
3.0 术语本程序采用ISO9000:2015《质量管理体系·基础和术语》和本公司《质量手册》中的术语和定义。
4.0 职责4.1 办公室负责记录的编号和归档管理工作，并指导各部门建立、保存和管理有关的记录。
4.2 各部门负责按本程序规定的要求具体实施记录的使用和控制。
5.0 工作程序5.1 记录的控制范围与分类5.1.1 记录的控制范围包括：各质量管理体系文件中规定提供的记录，以及在质量管理体系活动中形成的其它记录（包括声像记录、磁带、照片、软盘、文字资料等）。
5.1.2 记录的分类包括：各项管理记录、各项操作记录、各种监视和测量记录和各种报表等。
5.2 记录的填写5.2.1 按记录设置的项目逐项填写，不得缺项。
某些项目不需要填写时，可以划斜杆“ / ”明示（“备注”栏目除外）。
5.2.2 填写记录时，应采用水笔或珠笔（不得使用铅笔和其它易于使字迹损失的书写工具）。
填写时字迹清晰，齐整且易于准确识别。
记录表格应有记录人签名或表格中特定要求的审核人签名等。
5.2.3 记录的内容要完整、齐全，提供的数据、资料要准确，语言尽量简练。
各种记录应及时填写，不得伪造。
5.2.4 记录一经填写完成，原则上不允许任何部门或个人作涂改，以确保其原始性、可追溯性和可证明作用。
如果笔误或经证实原有记录不准确，可采用“划改”方法，由原记录人对被更改内容上加划两道横线（但应保留原记录的可识别性），并在原内容位置的附近空间加上新的内容。
非原始记录人更改记录时，应获取原始记录的背景资料，并对更改的正确性负责，同时应在更改处注明更改人的姓名及其更改日期。
必要时还应注明更改原因和授权更改的依据。
凡采用涂、刮、贴方式改动的记录一律视为无效记录。
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原则上也是以合同号、产品名称、顾客名称、供应商名称及填写日期为依据。
4.2记录表式的设计与审批
4.2.1记录表式的设计
程序文件或作业文件的编制人应会同该文件的使用人，设计该文件配用的记录表式。
4.2.2记录表式的审批
程序文件或作业文件配用的记录表式的审批与该文件的审批一并进行。
需新增或更改的记录表式，由该记录表式的使用人提出申请，并设计更改，报人力资源部审批备案。
4.9记录的处理
超过保存期或无参考价值的记录，人事部负责销毁，管理者代表监督。
5.相关文件
《文件控制程序》
6.相关记录
《记录清单》
拟制：审核：批准：
1.目的
规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置的要求，确保质量管理的记录客观、真实、准确地反映全过程的质量管理活动，为证明本公司产品达到了合同规定的要求和质量管理体系有效运行提供客观证据和可追溯性。
2.范围
适应于质量管理活动中，阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。
3.职责
3.1人力资源部负责编制《质量记录控制程序》及管理体系运行记录的归档工作；
4.8记录的查阅、借阅与复印
4.8.1记录的查阅பைடு நூலகம்
1）顾客查阅：合同有约定时，顾客或其代表经管理者代表同意后，可在商定期内查阅相关的记录。
2）本公司人员查阅：应得到归档部门的同意。
4.8.2记录的借阅
1）所有记录原件一律不得外借。
2）确需借阅的记录应办理借阅手续，经管理者代表批准后，由人力资源部提供复印件。
4.3记录的管理
4.3.1人力资源部负责记录表式的登记、编号、销毁的审批，确定归档范围，并编制全公司的《记录清单》，对记录的名称、编码、版本号及保存期限等进行登记。
4.4记录的填写要求
4.4.1记录填写应字迹清晰，内容完整、正确，文件表达准确、简练，填写栏目不应留空白，填写人应签名。
4.4.2记录填写应用钢笔或原珠笔填写，不允许用铅笔填写。
3.2各单位负责记录归档前的管理工作。
4.工作程序
4.1记录标识和检索
4.1.1记录编码
质量管理体系运行记录的表格由人力资源部按照《文件控制程序》的编码原则统一编码，内容要齐全完整，保证足够的使用量。
4.1.2关联标识
一般情况下以合同号、产品名称、顾客名称、供应商名称及填写日期标识，与产品有关的还要标识产品名称。
4.4.3记录不允许随意更改，必需更正时，更正人员应在更正处采用划改，并签名以示负责。
4.4.4记录必须由操作者或活动的实施单位填写，必要时上级负责人员确认签字。
4.4.5所有记录应在活动进行的同时或完成之时立即填写。
4.5记录的收集
4.5.1人力资源部负责确定记录的收集周期，各责任部门按规定的周期及时收集记录。
4.5.2物控部、营销部负责收集有关来自供方的记录和来自顾客的质量信息反馈，并分别编目保存。
4.6记录的归档与保存
各责任部门负责记录的归档管理工作，按照记录的编号、名称和收集时间分类整理，按序装订，实施归档，并执行规定的保存期限。
4.7记录的贮存
记录的贮存应由各责任部门专人保管，专柜存放，便于检索，并应采取措施防止变质、损坏，贮存地点需防潮、防虫。