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相关国家/行业标准。ห้องสมุดไป่ตู้
○
要求
事项
检查项目
要求
事项
○
要求
事项
检查项目
5.4.2
a.策划是否满足质量目标及
质量管理体系的总要求？质量管理体系策划的输出是否形成文件？
b.是否提供了实施质量目标
的资源？
c.质量管理体系策划是否体
现了质量管理体系的持续改进？
d.质量管理体系策划是否受
控？更改期间质量管理体系的完整性是否得到了保持？
⑶检查现行运作是否与质量管理体系文件相符。
⑷检查现有文件是否体现了质量管理体系的持续改进。
⑸检查质量目标的实现情况，以确认质量管理体系策划的有效性。
○
5.5.1
1．公司各部门、人员的职责、权限及其关系是否确定并予以沟通？
检查相关规定。
○
2．公司所有员工是否清楚自己的本职工作？
检查各部门，询问有关人员的职
○
2．沟通的形式？如自上而下，自下而上，横向沟通。
是否有文件规定及实施效果。
○
3．公司对资源的确定、提供、使用是否进行管理，验证、消除了不适当的资源，不适当使用，提高资源利用率。
检查相关部门的资源利用情况。
○
5.6
1．有否规定管理评审的时间间隔？是否按规定的计划进行管理评审？
检查相应的文件规定及实施结果报告。
○
2．最高管理者是否组织制定质量方针和目标，并使其成为公司关注的焦点，成为建立实施、保持和改进QMS的宗旨？
①公司是否有质量方针？质量目标（张贴或有关文件资料可显示）？
②评估其内容。
○
3．公司质量方针、目标是否形成文件，由最高管理者批准发布？
查相关文件和公司醒目位置是否有最高管理者批准的方针、目标。
b.采用的方法是否能对过
程持续满足其预定目的的能力进行证实？
⑴查阅过程监视和测量的文件，是否规定了要进行过程监视和测量的环节，如测量点、监控点、见证点，巡回检查点等。
⑵是否规定了对过程进行监视和测量的方法。
⑶是否对“过程实现所策划的结果的能力”进行了评价？如何进行的？过程能力未达到策划的结果时，是否采取了纠正和纠正措施？
查阅目标及目标达成的统计资料。
○
3．公司质量目标实施的相应措施、时间要求，责任人是否明确？并对目标实现程度有检查、评价？
检查制订的各层次上的目标的执行者，统计数据情况。
○
被审核部门:公司高层管理者/管理代表
审核准则：
GB/T19001：2015-ISO9001：2015标准；
质量手册及其配套的质量体系文件；
(3)文件中对体系过程和产品/服务实现过程的描述；
(4)手册中对每个过程运作的要求和运作的程序文件；
(5)依据的法律法规和相关要求；
(6)组织运作监视和测量的组织保证和手段；
(7)纠正和预防措施的运作程序是否有；
(8)对体系所有过程的监视和测量的相关相关与记录（目标系统的统计与分析、内部审核及管理评审等）；
检查报告，不仅要对QMS的适宜性、有效性、充分性作出评价，同时须对确定公司QMS及过程改进的机会和措施？
○
6.1
1．为实施、保持、改进QMS过程达到顾客满意，公司是否能够及时确定并提供所需资源？特殊过程、特殊（关键）岗位资源是否充足？适宜？
检查各部门、岗位尤其是特殊岗位的资源情况，（现场观察和询问当事人）。
○
4．手册是否对公司机构及职能分配进行确定？
检查手册的相关章节描述情况。
○
5．质量手册是否受控？
对各部门分发情况及现场使用的手册进行查看。
○
5.1
1．最高管理者对满足顾客要求有何想法？现以何方式传达满足顾客要求的重要性，是否能提供其身体力行的证据？
①与总经理座谈，听其想法？
②查阅有关管理层会议记录。
(2)体系的范围是否明确，是否有删减，删减的理由是否充分，是否适合于该公司的产品/服务的具体运行或活动，删减是否在第七章中进行？
(3)公司是否识别了质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用？
(4)公司是否确定了这些过程的顺序和相互作用？
(5)公司是否确定为确保这些过程有效运作所需的准则和方法；
(6)公司是否确保可获得质量管理体系的运作所必需的资源和信息，以支持这些过程的运行和对其的监视？
审核准则：
GB/T19001：2015-ISO9001：2015标准；
质量手册及其配套的质量体系文件；
相关国家/行业标准。
要求
事项
检查项目
检查方法或提问
文件审阅
现场
检查
记录
8.5.1
组织是否对持续改进质量管理体系所必要的过程进行了策划和管理？
d.质量方针是否体现了持续改进的内容，是否为持续改进调整质量目标（不求在某一段时间内全部的质量目标都在改进，但至少应有进行日常改进活动的证据）审核的结果是否能表明有持续改进，数据分析是否能证明有持续改进的趋势，管理评审的输出中是否有持续改进的内容，纠正和预防措施的实施是否有助于质量管理体系的持续改进。
(7)公司是否对这些过程进行了监视、测量和分析？
(8)公司是否实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和过程的持续改进？
(9)公司是否按标准的要求对以上过程进行了管理？
(10)公司是否有外包过程，是否对其外包过程进行了识别和控制？
(1)查是否有一套完整的体系文件；
(2)删减的要素及其说明（若有时）；
⑶询问管理者代表统计技术的应用情况,并确认：
a.使用了哪些统计技术；
b.统计技术使用的场合是否恰当；
c.如何检查统计技术的应用效果。
○
8.2.2
1．公司是否按标准要求建立、实施、保持了内部审核程序？
查文件清单。
○
被审核部门:公司高层管理者/管理代表
审核准则：
GB/T19001：2015-ISO9001：2015标准；
○
8.5.1
组织是否对持续改进质量管理体系所必要的过程进行了策划和管理？
询问管理者代表关于质量管理体系持续改进的情况。确认：
a.持续改进是否涉及质量管理体系、过程和产品/服务；
b.持续改进是否包括日常改进项目和重大改进项目；
c.持续改进的职责是否涉及到组织的各层次；
○
被审核部门:公司高层管理者/管理代表
○
5.2
1．“以顾客为关注焦点”经营理念是否在公司中得到树立？公司焦点是否放在顾客身上，特别是不满意顾客身上？
①查有否“以顾客为关注焦点”的文件规定？
②对顾客的不满意如何处理以及如何得到此信息？
○
5.3
1．公司的质量方针是否与其宗旨相适应，体现公司的目标和特点？
与公司总经理座谈，听取其制定方针时的背景。
标准要求的六项活动的程序清单。
○
审核部门:公司高层管理者/管理代表
审核准则：
GB/T19001：2015-ISO9001：2015标准；
质量手册及其配套的质量体系文件；
相关国家/行业标准。
要求
事项
检查项目
检查方法或提问(记录)
文件审阅
现场
检查
记录
4.2.1
3．公司是否根据内部管理要求建立了相应程序文件？
⑴询问总经理：如何保证策划能
满足质量目标及质量管理体系总要求。
⑵询问总经理：
a.现有质量管理体系策划后形成的文件情况，有多少份程序文件？
b.实施质量目标的资源是否充足，有多少质检员？有多少计量员？多少内审员？是否发给内审员聘书？有多少设备、计量器具？对与质量有关的人员是否进行了培训？
c.是否有计划、有步骤地对质量管理体系的变更进行策划，以保证更改期间质量管理体系的完整性？
(3)审查质量计划，是否包括下列内容：
d.产品/服务、项目或合同的要求和质量目标；
e.所需的过程及其控制方法；
f.所需的文件和记录；
g.所需提供的资源；
h.验收的准则；
f.验证、确认、监控、检查和试验的方法与要求等。
○
8.1
a.是否对所需的监视和测
量活动进行了策划和实施？有哪些监视和测量活动？这些活动是否能确保符合性和实施改进？
(9)公司的外包过程在体系文件中的明确，并明确对其的管理。（若存在）
○
○
○
○
○
○
○
○
文件未有删除部份
相关运作和作业文件均以修订
依据ISO9001：2015要求
未有外包过程，无相关文件。
4.2.1
1．公司所建立文件是否包括了质量方针、目标、质量手册、程序、记录及其他要求的文件？
检查文件清单。
○
2．公司是否按照标准要求建立了程序？
○
2．质量方针及其含义在公司各层次员工中得到充分沟通，正确理解并协调一致，深入人心。
询问服务现场两名员工的理解情况。
○
5.4.1
1．公司的相关职能和层次上是否已建立质量目标？所建立质量目标与质量方针和持续改进的承诺是否相一致？
检查相关文件（目标的具体表述及完成情况）。
○
2．所建立的质量目标是否可测量？目标之间是否协调一致、相互保证？
○
被审核部门:公司高层管理者/管理代表
审核准则：
GB/T19001：2015-ISO9001：2015标准；
质量手册及其配套的质量体系文件；
相关国家/行业标准。
要求
事项
检查项目
检查方法或提问
文件审阅
现场
检查
记录
5.6
2．管理评审的输入是否符合标准的要求？
查实施记录与标准要求对照。
○
3．管理评审结果是否形成报告（记录）？报告内容是否符合标准要求?特殊（关键）岗位资源是否充足？适宜？
被审核部门:公司高层管理者/管理代表
审核准则：
GB/T19001：2015-ISO9001：2015标准；
质量手册及其配套的质量体系文件；
相关国家/行业标准。
要求
事项
检查项目
检查方法或提问(记录)
文件审阅
现场
检查
记录
4.1
(1)公司是否按照ISO 9001标准要求和其质量管理体系过程，建立了一个文件化的质量管理体系，加以实施和保持，并持续改进？
○
7.1
产品/服务实现的策划是否符合标准要求?
是否结合企业现状并能够满足管理体系策划的预期要求?
⑴询问总经理/查公司质量手册对于产品/服务/服务提供的总体业务流程,并确认是否符合标准要求?是否与公司管理体系策划要求一致?
(2)询问副总经理：针对特定的产品/服务、项目或合同（这些特定的产品/服务、项目或合同与现有的产品/服务不同），是否编制了质量计划，是如何编制的？
①查计划的分配情况。
②查培训记录或证书（复印件）
○
5．现场审核记录是否已反映检查表内容已查完？对不合格客观事实描述是否清楚？可证实、追溯？
①查现场审核记录。
②依据审核记录抽查被审核人
○
6对审核发现的不合格项是否开具不合格报告，并经受审核部门确认？是否采取纠正措施？验证结果？
①查相关<不合格报告>是否符合标准要求。
过程实现中的程序文件清单。
○
4．公司是否按照标准要求建立了质量记录？
记录清单。
○
4.2.2
1．公司是否编制质量手册？手册内容是否覆盖且符合标准要求？
对照标准条款逐一检查。
○
2．公司质量手册是否对标准要求进行删减说明？
检查手册的说明情况。
○
3．公司质量手册是否对QMS过程进行描述？
检查手册的说明情况。
○
5.5.2
1．是否指定管理者代表并对其授权？
查任命文件。
○
2．管理者代表是否清楚自己的职责和权限，并被有效履行？
询问管理者代表并检查所做的工作记录。
○
管代明确自身职责及权限
5.5.3
1．在沟通过程中，最高管理者是否发挥了主导作用，以确保在不同层次和职能之间进行有效沟通？
与公司领导座谈（必要时要求提供证据，如会议记录等）。
②查<不合格报告>关闭情况
○
7．是否编制内审报告，对QMS的符合性、有效性进行统计分析和评价并实施改进？
查内部审核报告与检查表及审核计划之间的符合性
○
8．内审首末次会议是否召开？有没有会议记录？
查内部审核首\末次会议记录
○
8.2.3
a.是否采用了适当的方法
对质量管理体系的过程进行了监视和测量？实施的资料如何？
b.对监视和测量活动的方
法和用途是否作了规定？
c.使用了哪些统计技术？
其使用场合是否恰当？是否有效果？
⑴询问管理者代表：是否规定、策划和实施监视和测量活动？是否对监视和测量活动的方法和用途作了规定？
⑵现场检查监视和测量活动的实施情况，确认这些活动是否能确保符合性和实施改进（如何通过这些活动识别改进机会）？
质量手册及其配套的质量体系文件；
相关国家/行业标准。
要求
事项
检查项目
检查方法或提问
文件审阅
现场
检查
记录
8.2.2
2．根据规定的时间间隔，是否编制了审核计划？该计划有没有覆盖QMS所有部门，主要过程？
①年度计划。
②实施计划。
○
3．根据计划是否编制了检查表？检查表是否覆盖了标准要求？
抽查部门检查表。
○
4．审核员的选择和审核的实施是否确保了审核过程的客观性和公正性？有没有审核员审核自己工作的现象？审核员是否经过专门培训？授权、具备相应资格？
e.持续改进的结果是否达到了提高效率和有效性的目的；
⑵询问管理者代表：公司对重大项目的持续改进作了哪些明确规定。
a.如何识别改进的机会；
b.如何建立改进组织，确定改进措施；
c.如何进行原因分析，确定改进措施；
如何对改进措施进行验证。
○
8.5.2
1．公司是否建立了“纠正措施控制程序”？
检查文件清单。
○
○
要求
事项
检查项目
要求
事项
○
要求
事项
检查项目
5.4.2
a.策划是否满足质量目标及
质量管理体系的总要求？质量管理体系策划的输出是否形成文件？
b.是否提供了实施质量目标
的资源？
c.质量管理体系策划是否体
现了质量管理体系的持续改进？
d.质量管理体系策划是否受
控？更改期间质量管理体系的完整性是否得到了保持？
⑶检查现行运作是否与质量管理体系文件相符。
⑷检查现有文件是否体现了质量管理体系的持续改进。
⑸检查质量目标的实现情况，以确认质量管理体系策划的有效性。
○
5.5.1
1．公司各部门、人员的职责、权限及其关系是否确定并予以沟通？
检查相关规定。
○
2．公司所有员工是否清楚自己的本职工作？
检查各部门，询问有关人员的职
○
2．沟通的形式？如自上而下，自下而上，横向沟通。
是否有文件规定及实施效果。
○
3．公司对资源的确定、提供、使用是否进行管理，验证、消除了不适当的资源，不适当使用，提高资源利用率。
检查相关部门的资源利用情况。
○
5.6
1．有否规定管理评审的时间间隔？是否按规定的计划进行管理评审？
检查相应的文件规定及实施结果报告。
○
2．最高管理者是否组织制定质量方针和目标，并使其成为公司关注的焦点，成为建立实施、保持和改进QMS的宗旨？
①公司是否有质量方针？质量目标（张贴或有关文件资料可显示）？
②评估其内容。
○
3．公司质量方针、目标是否形成文件，由最高管理者批准发布？
查相关文件和公司醒目位置是否有最高管理者批准的方针、目标。
b.采用的方法是否能对过
程持续满足其预定目的的能力进行证实？
⑴查阅过程监视和测量的文件，是否规定了要进行过程监视和测量的环节，如测量点、监控点、见证点，巡回检查点等。
⑵是否规定了对过程进行监视和测量的方法。
⑶是否对“过程实现所策划的结果的能力”进行了评价？如何进行的？过程能力未达到策划的结果时，是否采取了纠正和纠正措施？
查阅目标及目标达成的统计资料。
○
3．公司质量目标实施的相应措施、时间要求，责任人是否明确？并对目标实现程度有检查、评价？
检查制订的各层次上的目标的执行者，统计数据情况。
○
被审核部门:公司高层管理者/管理代表
审核准则：
GB/T19001：2015-ISO9001：2015标准；
质量手册及其配套的质量体系文件；
(3)文件中对体系过程和产品/服务实现过程的描述；
(4)手册中对每个过程运作的要求和运作的程序文件；
(5)依据的法律法规和相关要求；
(6)组织运作监视和测量的组织保证和手段；
(7)纠正和预防措施的运作程序是否有；
(8)对体系所有过程的监视和测量的相关相关与记录（目标系统的统计与分析、内部审核及管理评审等）；
检查报告，不仅要对QMS的适宜性、有效性、充分性作出评价，同时须对确定公司QMS及过程改进的机会和措施？
○
6.1
1．为实施、保持、改进QMS过程达到顾客满意，公司是否能够及时确定并提供所需资源？特殊过程、特殊（关键）岗位资源是否充足？适宜？
检查各部门、岗位尤其是特殊岗位的资源情况，（现场观察和询问当事人）。
○
4．手册是否对公司机构及职能分配进行确定？
检查手册的相关章节描述情况。
○
5．质量手册是否受控？
对各部门分发情况及现场使用的手册进行查看。
○
5.1
1．最高管理者对满足顾客要求有何想法？现以何方式传达满足顾客要求的重要性，是否能提供其身体力行的证据？
①与总经理座谈，听其想法？
②查阅有关管理层会议记录。
(2)体系的范围是否明确，是否有删减，删减的理由是否充分，是否适合于该公司的产品/服务的具体运行或活动，删减是否在第七章中进行？
(3)公司是否识别了质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用？
(4)公司是否确定了这些过程的顺序和相互作用？
(5)公司是否确定为确保这些过程有效运作所需的准则和方法；
(6)公司是否确保可获得质量管理体系的运作所必需的资源和信息，以支持这些过程的运行和对其的监视？
审核准则：
GB/T19001：2015-ISO9001：2015标准；
质量手册及其配套的质量体系文件；
相关国家/行业标准。
要求
事项
检查项目
检查方法或提问
文件审阅
现场
检查
记录
8.5.1
组织是否对持续改进质量管理体系所必要的过程进行了策划和管理？
d.质量方针是否体现了持续改进的内容，是否为持续改进调整质量目标（不求在某一段时间内全部的质量目标都在改进，但至少应有进行日常改进活动的证据）审核的结果是否能表明有持续改进，数据分析是否能证明有持续改进的趋势，管理评审的输出中是否有持续改进的内容，纠正和预防措施的实施是否有助于质量管理体系的持续改进。
(7)公司是否对这些过程进行了监视、测量和分析？
(8)公司是否实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和过程的持续改进？
(9)公司是否按标准的要求对以上过程进行了管理？
(10)公司是否有外包过程，是否对其外包过程进行了识别和控制？
(1)查是否有一套完整的体系文件；
(2)删减的要素及其说明（若有时）；
⑶询问管理者代表统计技术的应用情况,并确认：
a.使用了哪些统计技术；
b.统计技术使用的场合是否恰当；
c.如何检查统计技术的应用效果。
○
8.2.2
1．公司是否按标准要求建立、实施、保持了内部审核程序？
查文件清单。
○
被审核部门:公司高层管理者/管理代表
审核准则：
GB/T19001：2015-ISO9001：2015标准；
○
8.5.1
组织是否对持续改进质量管理体系所必要的过程进行了策划和管理？
询问管理者代表关于质量管理体系持续改进的情况。确认：
a.持续改进是否涉及质量管理体系、过程和产品/服务；
b.持续改进是否包括日常改进项目和重大改进项目；
c.持续改进的职责是否涉及到组织的各层次；
○
被审核部门:公司高层管理者/管理代表
○
5.2
1．“以顾客为关注焦点”经营理念是否在公司中得到树立？公司焦点是否放在顾客身上，特别是不满意顾客身上？
①查有否“以顾客为关注焦点”的文件规定？
②对顾客的不满意如何处理以及如何得到此信息？
○
5.3
1．公司的质量方针是否与其宗旨相适应，体现公司的目标和特点？
与公司总经理座谈，听取其制定方针时的背景。
标准要求的六项活动的程序清单。
○
审核部门:公司高层管理者/管理代表
审核准则：
GB/T19001：2015-ISO9001：2015标准；
质量手册及其配套的质量体系文件；
相关国家/行业标准。
要求
事项
检查项目
检查方法或提问(记录)
文件审阅
现场
检查
记录
4.2.1
3．公司是否根据内部管理要求建立了相应程序文件？
⑴询问总经理：如何保证策划能
满足质量目标及质量管理体系总要求。
⑵询问总经理：
a.现有质量管理体系策划后形成的文件情况，有多少份程序文件？
b.实施质量目标的资源是否充足，有多少质检员？有多少计量员？多少内审员？是否发给内审员聘书？有多少设备、计量器具？对与质量有关的人员是否进行了培训？
c.是否有计划、有步骤地对质量管理体系的变更进行策划，以保证更改期间质量管理体系的完整性？
(3)审查质量计划，是否包括下列内容：
d.产品/服务、项目或合同的要求和质量目标；
e.所需的过程及其控制方法；
f.所需的文件和记录；
g.所需提供的资源；
h.验收的准则；
f.验证、确认、监控、检查和试验的方法与要求等。
○
8.1
a.是否对所需的监视和测
量活动进行了策划和实施？有哪些监视和测量活动？这些活动是否能确保符合性和实施改进？
(9)公司的外包过程在体系文件中的明确，并明确对其的管理。（若存在）
○
○
○
○
○
○
○
○
文件未有删除部份
相关运作和作业文件均以修订
依据ISO9001：2015要求
未有外包过程，无相关文件。
4.2.1
1．公司所建立文件是否包括了质量方针、目标、质量手册、程序、记录及其他要求的文件？
检查文件清单。
○
2．公司是否按照标准要求建立了程序？
○
2．质量方针及其含义在公司各层次员工中得到充分沟通，正确理解并协调一致，深入人心。
询问服务现场两名员工的理解情况。
○
5.4.1
1．公司的相关职能和层次上是否已建立质量目标？所建立质量目标与质量方针和持续改进的承诺是否相一致？
检查相关文件（目标的具体表述及完成情况）。
○
2．所建立的质量目标是否可测量？目标之间是否协调一致、相互保证？
○
被审核部门:公司高层管理者/管理代表
审核准则：
GB/T19001：2015-ISO9001：2015标准；
质量手册及其配套的质量体系文件；
相关国家/行业标准。
要求
事项
检查项目
检查方法或提问
文件审阅
现场
检查
记录
5.6
2．管理评审的输入是否符合标准的要求？
查实施记录与标准要求对照。
○
3．管理评审结果是否形成报告（记录）？报告内容是否符合标准要求?特殊（关键）岗位资源是否充足？适宜？
被审核部门:公司高层管理者/管理代表
审核准则：
GB/T19001：2015-ISO9001：2015标准；
质量手册及其配套的质量体系文件；
相关国家/行业标准。
要求
事项
检查项目
检查方法或提问(记录)
文件审阅
现场
检查
记录
4.1
(1)公司是否按照ISO 9001标准要求和其质量管理体系过程，建立了一个文件化的质量管理体系，加以实施和保持，并持续改进？
○
7.1
产品/服务实现的策划是否符合标准要求?
是否结合企业现状并能够满足管理体系策划的预期要求?
⑴询问总经理/查公司质量手册对于产品/服务/服务提供的总体业务流程,并确认是否符合标准要求?是否与公司管理体系策划要求一致?
(2)询问副总经理：针对特定的产品/服务、项目或合同（这些特定的产品/服务、项目或合同与现有的产品/服务不同），是否编制了质量计划，是如何编制的？
①查计划的分配情况。
②查培训记录或证书（复印件）
○
5．现场审核记录是否已反映检查表内容已查完？对不合格客观事实描述是否清楚？可证实、追溯？
①查现场审核记录。
②依据审核记录抽查被审核人
○
6对审核发现的不合格项是否开具不合格报告，并经受审核部门确认？是否采取纠正措施？验证结果？
①查相关<不合格报告>是否符合标准要求。
过程实现中的程序文件清单。
○
4．公司是否按照标准要求建立了质量记录？
记录清单。
○
4.2.2
1．公司是否编制质量手册？手册内容是否覆盖且符合标准要求？
对照标准条款逐一检查。
○
2．公司质量手册是否对标准要求进行删减说明？
检查手册的说明情况。
○
3．公司质量手册是否对QMS过程进行描述？
检查手册的说明情况。
○
5.5.2
1．是否指定管理者代表并对其授权？
查任命文件。
○
2．管理者代表是否清楚自己的职责和权限，并被有效履行？
询问管理者代表并检查所做的工作记录。
○
管代明确自身职责及权限
5.5.3
1．在沟通过程中，最高管理者是否发挥了主导作用，以确保在不同层次和职能之间进行有效沟通？
与公司领导座谈（必要时要求提供证据，如会议记录等）。
②查<不合格报告>关闭情况
○
7．是否编制内审报告，对QMS的符合性、有效性进行统计分析和评价并实施改进？
查内部审核报告与检查表及审核计划之间的符合性
○
8．内审首末次会议是否召开？有没有会议记录？
查内部审核首\末次会议记录
○
8.2.3
a.是否采用了适当的方法
对质量管理体系的过程进行了监视和测量？实施的资料如何？
b.对监视和测量活动的方
法和用途是否作了规定？
c.使用了哪些统计技术？
其使用场合是否恰当？是否有效果？
⑴询问管理者代表：是否规定、策划和实施监视和测量活动？是否对监视和测量活动的方法和用途作了规定？
⑵现场检查监视和测量活动的实施情况，确认这些活动是否能确保符合性和实施改进（如何通过这些活动识别改进机会）？
质量手册及其配套的质量体系文件；
相关国家/行业标准。
要求
事项
检查项目
检查方法或提问
文件审阅
现场
检查
记录
8.2.2
2．根据规定的时间间隔，是否编制了审核计划？该计划有没有覆盖QMS所有部门，主要过程？
①年度计划。
②实施计划。
○
3．根据计划是否编制了检查表？检查表是否覆盖了标准要求？
抽查部门检查表。
○
4．审核员的选择和审核的实施是否确保了审核过程的客观性和公正性？有没有审核员审核自己工作的现象？审核员是否经过专门培训？授权、具备相应资格？
e.持续改进的结果是否达到了提高效率和有效性的目的；
⑵询问管理者代表：公司对重大项目的持续改进作了哪些明确规定。
a.如何识别改进的机会；
b.如何建立改进组织，确定改进措施；
c.如何进行原因分析，确定改进措施；
如何对改进措施进行验证。
○
8.5.2
1．公司是否建立了“纠正措施控制程序”？
检查文件清单。
○