销售部门内审检查表
内审检查表

a.使用了哪些统计技术;
b.统计技术使用的场合是否恰当;
c.如何检查统计技术的应用效果。
○
8.2.2
1.公司是否按标准要求建立、实施、保持了内部审核程序?
查文件清单。
○
被审核部门:公司高层管理者/管理代表
审核准则:
GB/T19001:2015-ISO9001:2015标准;
○
2.最高管理者是否组织制定质量方针和目标,并使其成为公司关注的焦点,成为建立实施、保持和改进QMS的宗旨?
①公司是否有质量方针?质量目标(张贴或有关文件资料可显示)?
②评估其内容。
○
3.公司质量方针、目标是否形成文件,由最高管理者批准发布?
查相关文件和公司醒目位置是否有最高管理者批准的方针、目标。
质量手册及其配套的质量体系文件;
相关国家/行业标准。
要求
事项
检查项目
检查方法或提问
文件审阅
现场
检查
记录
8.2.2
2.根据规定的时间间隔,是否编制了审核计划?该计划有没有覆盖QMS所有部门,主要过程?
①年度计划。
②实施计划。
○
3.根据计划是否编制了检查表?检查表是否覆盖了标准要求?
抽查部门检查表。
○
4.审核员的选择和审核的实施是否确保了审核过程的客观性和公正性?有没有审核员审核自己工作的现象?审核员是否经过专门培训?授权、具备相应资格?
检查报告,不仅要对QMS的适宜性、有效性、充分性作出评价,同时须对确定公司QMS及过程改进的机会和措施?
○
6.1
1.为实施、保持、改进QMS过程达到顾客满意,公司是否能够及时确定并提供所需资源?特殊过程、特殊(关键)岗位资源是否充足?适宜?
ISO9001 2015内审检查表 内部审核记录(业务部)

审表里。抽查记录,均有按照程序文件规定进行订单评审。
公司的《质量管理手册》和《合同评审控制程序》都有规定,如果发生的合同变更要求,
是否以上要求有发生更改?在哪些文件中体现?是否传达到 除了要求评审本身能否满足外,还要确保采购、仓库物料、生产、品质、技术等相关部门
了应了解更改的人员?
和人员知道变更要求,以便做出相应调整。变更内容除了在订单信息里会有还会在公司设
判定
1 5.3
各岗位是否规定了职责权限?职责权限以何种方式传达给所 公司制定并向该部门传达了部门职能和岗位职责/权限,通过现场问询3名员工,该员共准
有相关部门?
确的进行了表达。
OK
2 6.1
是否确定了本部门的风险和机遇?是否确定了应对风险和机 遇的措施?是否将这些措施整合到质量管理体系文件中?是 否评价了这些措施的有效性?
OK
是否记录了顾客的反馈和抱怨?是否有顾客提供的财产?是 顾客财产涉及报废或其它情况会及时和顾客沟通,如果发现品质异常等重大紧急情况会和
否有必要制定关系重大情况时的应急措施
顾客及时沟通和处理。
第 1 页,共 2 页
受审核部门/过程:业务部 检查内容:市场与顾客服务过程/产品交付过程
XXX有限公司 内部审核检查表
受审核部门/过程:业务部 检查内容:市场与顾客服务过程/产品交付过程 1.评价过程的四个基本问题: 1.1过程是否已被识别并适当规定?
1.2职责是否已被分配?
XXX有限公司 内部审核检查表
审核日期:2020年06月22日
2.有关过程(风险和机遇)的以下问题是否已明确: □是 □否 2.1过程的输入/输出是什么?使用什么方式进行(5M1E)? □是 □否 2.2有谁进行(能力/技能/意识/知识/培训)?
内审检查表及审核内容

编制:刘莲审批:张立第
——内部审核结果(报告);
——顾客反馈(报告);
——产品符合性(报告);
——上年度的外审(报告);
查:——纠正和预防措施实施情况(报告);
——以前管理评审的跟踪情况(报告);
——可能影响QMS的变化情况(报告);
——资源配置及对改进的建议。
目前未开展管理评审
答:公司目前各类设备有冷扒机4台,校直机两台
获取了哪些“顾客意见”有关的信息,这些信息是否反映QMS业绩并满足QMS策划的要求;
组织对“顾客意见”有关的信息如何监控
7.4采购过程的控制:
7.5.1f)交付后的活动:
查:顾客联系记录本、服务记录符合程序文件的要求。
查:产品索赔单3份,均为钢管弯曲度超差、表面有锈斑、到岸日期延误等。
答:供销部通过售后服务、设置顾客联系电话、定期进行顾客满意度的调查等方式进行各类信息的收集,并分析整理出有价值的材料,对销售过程策划是否得以很好实现。
10.0x1.50x6000/ASTAA312
2009年4月6日美国国际材料公司
产品12.0x1.50x6000/ASTAA312
16.0x2.50x6000/ASTAA312
2009年3月31日美国国际材料公司
产品12.0x1.50x6000/ASTAA312
共3页第1页
内审检查表
编号:
受审核部门:供销部受审核人员:部门经理
审核人员:刘莲时间:2009.4.10
检查内容
检查记录
7.5.5成品的防护
.
5.5 f)售后服务的实施
8.3/8.5.2不合格品的控制/纠正措施
产品有10.0x1.00x6000/ASTAA312
内审检查表(销售部)

出示顾客满意度数据分析利用的证据。
题进行汇总 、沟通、协商,然后制定形成书面解决方案
——◆1) 是否规定了收集和分析顾客满意度信息的方法?方 《满意度统计分析报告》。
法是否得当?是否得到了执行?
每月度例会向相关部门传达;
2) 如果分析中发现顾客满意度明显下降,是否采取了改进措 经沟通,今年客户满意度调查正在执行当中,预计11月
在合同洽谈中,确认客户所需的产品型号、质量要求、 数量、交货期等。 经常走访客户,征求顾客意见。 产品交付后和顾客的沟通,对客户的质量回访,顾客意 见的处理,通过网络客户端、电话、传真件、电子邮件 等形式进行。 在产品交付过程中随时和顾客保持沟通。
◆是否建立用户档案,是否向有关部门及时传递顾客对服务
常用方式:口头复述经顾客确认或传真与顾客确认。
◆组织是否已从顾客明确规定的要求、 隐含的要求、法律
法规的要求以及组织的附加要求等方面确定了产品的要求? ●目前公司网上销售平台主要集中在淘宝天猫、京东商
Q 8.2.2与产品和服 务有关要求的确定 E/
◆有无与公司提供产品相关的法律、法规及强制性标准清 单?其文本是否有效? ◆产品要求是否形成文件? ◆说明产品要求的文件(如产品标准、销售合同、设计任务
产品材质不符合公司技术文件或标准规定要求;c. 因产
◆公司是否开展下述活动:技术咨询和技术服务等售前、售 品制造存在缺陷,影响用户正常使用。
后服务?
◆是否详细地向顾客提供有关文件,如使用维修说明书等? ●顾客售后评价在网上平台均有记录,也可实时查询。
◆对客户的意见是否及时处理?
质量部会在每月质量工艺例会阶段,搜集、分析并评价
◆评审的结果是否得到了落实,评审是否有效果?
◆顾客投诉中有无因产品要求评审不当而造成的问题?
ISO9001-2015各部门内审检查表

SEC.1 被审核部门标准检查项目条款是否对公司及其环境进行了4.1评估4.2 对相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系的范围4.4 质量管理体系最高管理者为其做出的管理承诺,即“建立、实施质量管5.1理体系并持续改进其有效性”,开展了哪些活动内审检查表最高管理层审核员及所属部门检查方法审核证据判定是否有从目标和战略方向评估影响质量管理体系□合格□不合格□建议项的环境问题?这些问题是否从内部和外部的方向均有考虑?考□合格□不合格□建议项虑是否充分?这些考虑的问题以什么方式来体现和应对?□合格□不合格□建议项以上是否有文件信息证据?□合格□不合格□建议项是否策划了识别利益相关方?□合格□不合格□建议项了解利益相关方的要求如何体现?□合格□不合格□建议项组织是否对质量管理体系确定了范围?是否有所□合格□不合格□建议项描述或记录 ?体系管理的过程有是否有被建立?□合格□不合格□建议项总经理是否制定并批准书面的质量方针和目标,并□合格□不合格□建议项采取措施使员工正确理解并贯彻执行?是否通过培训、宣传、会议、评审、报告、文件等方式将相关方(客户)的要求、法律法规的要求传□合格□不合格□建议项达到各阶层?各阶层员工是否充分理解这些要求的重要性,并在□合格□不合格□建议项工作中确保这些要求的实现?6.2 质量目标的设定5.1.2 如何开展以顾客为关注焦点质量方针的制定及内容质量方针的沟通与管理5.2质量方针的评审管理者代表的任命、职责的规定和所负职责的具体落实5.3建立适当的沟通过程质量目标达成、质量体系审核情况的通报对风险和机遇的识别6.1风险和机遇的应对措施是否定期进行管理评审,确保质量管理体系的适宜性、有效性和充分性□合格□不合格□建议项是否为每项活动提供充分的资源□合格□不合格□建议项是通过什么方法掌握顾客对产品质量的要求?又是如何转化为各项工作的要求并实施?达到顾客□合格□不合格□建议项满意了?是否与公司的宗旨、规模、产品特点相适宜?是否□合格□不合格□建议项体现满足顾客的要求,持续改进的精神?如何向全体员工传达的?采取了什么方式?询问□合格□不合格□建议项员工,看员工是否了解质量方针?是否有定期评审质量方针的规定?是否开展评审□合格□不合格□建议项活动?是否任命管理者代表?管理者代表有效发挥作□合格□不合格□建议项用?是否有内部沟通的程序?程序中是否对沟通的方□合格□不合格□建议项式、内容作了规定?有没有沟通的记录及证据?是否将质量目标达成、质量管理体系审核和评审结□合格□不合格□建议项果通报组织内所有有关人员风险与机遇的识别是否有被确定?□合格□不合格□建议项这些风险是否有应对的措施?□合格□不合格□建议项目标是否形成文件?是否分解到各职能和层次?是否符合方针的要求?可测量吗?是否体现了持□合格□不合格□建议项续改进的精神?目标的实现受审部门是否均有相应的目标?检查目标统计结□合格□不合格□建议项果,确认目标是否得到实现?目标是否定期评审、修订?依据什么评审、修订?目标的定期评审、修订目标的评审、修订是否体现持续改进?□合格□不合格□建议项策划是否满足质量目标及质如何保证策划能满足质量目标及质量管理体系总量管理体系总要求?策划的要求?形成了多少程序文件?是否满足要求?体□合格□不合格□建议项输出是否形成文件?现持续改进了?职责、权限得到规定是否有清晰的组织结构?相关职能部门或岗位的□合格□不合格□建议项职责是否得到规定,并充分沟通?6.3变更的策划公司的变更是否有策划控制方法?□合格□不合格□建议项管理评审定期进行,评审输入管理评审是否由总经理亲自主持并定期进行,输入要充分内容符合体系要求吗?评审内容覆盖全面吗?□合格□不合格□建议项9.3评审输出内容的全面性,后续评审结论有输出吗?有无后续工作?如何开展□合格□不合格□建议项工作及验证的?结果验证并反馈最高管理者了?内审检查表SEC.2 被审核部门销售部审核员及所属部门标准检查项目检查方法审核证据判定条款5.3职责权限和沟通了解该部门的组织机构图和工作流程。
营销部内审检查表

4.4.3
1、本部如何与顾客进行信息交流和沟通?行信息交流和沟通?
询问,查看是否有相关记录
4.4.7
遇到火灾等紧急情况是如何处理的,通过何种方式来减少和预防环境污染、职业健康安全事故的发生,减少人身伤害和财产损失的?
询问,查看是否有消防、急救等相关文件、预案及演习记录等
询问,查看是否有顾客满意度信息汇总分析记录
3、顾客满意度是否设置目标、指标,完成情况如何?
询问,查看文件及目标指标相关记录
4、对顾客的不满是如何处理的,是否进行纠正、预防,如何持续改进?
询问,查看是否有顾客投诉记录、处理跟踪单
4.3.1
本部门办公环境是否存在危险源,如何识别和评价的,是否制定控制措施?
内审检查记录
编号:GKRH-QR8.2.2-02
审核部门
营销部
审核日期
陪同人
标准条款
QEO体系文件
内审员
审核条款
审核要求
审核方法
审核记录
结论
7.2/4.4.6
1、本部门是通过什么方式进行顾客需求信息收集?
询问,查看是否有顾客信息记录
2、通过什么渠道获得顾客需求信息?
询问
3、当有顾客反馈意见时是如何处理的?
询问,查看是否有顾客意见信息表
4、是否有顾客投诉呢?若有是如何处理的?
询问,查看是否有顾客投诉信息记录
5、是否对客户进行资质审核?
询问,查看是否有评审表
6、销售合同是否评审?若有,评审是否及时,是否制定目标指标,是多少,达成情况如何呢?
询问,查看文件、合同订单评审记录、目标指标达成记录
8.2.1/4.5.1
ISO9001-2015各部门内审检查表

□合格□不合格□建议项
6。1
对风险和机遇的识别
风险与机遇的识别是否有被确定?
□合格□不合格□建议项
风险和机遇的应对措施
这些风险是否有应对的措施?
□合格□不合格□建议项
6。2
质量目标的设定
目标是否形成文件?是否分解到各职能和层次?是否符合方针的要求?可测量吗?是否体现了持续改进的精神?
□合格□不合格□建议项
8.5。3
顾客财产是否及时登记并有效管理,发生丢失损坏及不合用时是否及时知会顾客
向员工了解是否清楚管理办法
查顾客财产清单,抽查其中3件
□合格□不合格□建议项
顾客提供文件、软件等信息的控制
是否符合文件规定,有无要求索回,查记录
□合格□不合格□建议项
9。1。2
是否进行顾客满意度调查
□合格□不合格□建议项
文件的分发是否合理?某文件应该发放给哪些单位?
□合格□不合格□建议项
文件的回收是否有明确的规定?是否会造成误用?
□合格□不合格□建议项
外部来的指导体系运作的文件是否被控制?
□合格□不合格□建议项
8。3
设计和开发过程是否进行策划和控制
抽查2个新品开发记录,查看策划是否包括了以下内容:阶段的划分;评审、验证和确认活动;人员的职责和权限
□合格□不合格□建议项
目标的实现
受审部门是否均有相应的目标?检查目标统计结果,确认目标是否得到实现?
□合格□不合格□建议项
目标的定期评审、修订
目标是否定期评审、修订?依据什么评审、修订?目标的评审、修订是否体现持续改进?
□合格□不合格□建议项
业务部内审检查表

见合ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ规定
本公司建立了售后服务部,对口解决客户产品品质疑问和维修活动.
顾客满意8.2.1
1.是否对顾客满意度信息进行收集?
2.是否对顾客满意测量数据进行数据分析?
3.评价和措施的效果如何?
查看相关记录
有进行客户满意度信息进行收集.
不能提供客户满意度调查分析数据
编制人:审核人: FM-MR-005
内部质量审核检查表
审核部门:业务部
审核员:
审核日期:
标准条款:
问题点
审核方法
审核记录
与顾客有关的过程7.2
1.是否在向顾客做了提供产品的承诺之前(如投标、接受合同或订单之前),对产品要求进行了评审?
2.评审的内容有哪些?是否符合标准的要求?
3.评审的内容是否包括对组织确定的附加要求的评审?组织确定附加要求的目的是什么?有无效果?
3.评审的结果及后续的跟踪措施是否记录?4.评审的结果是否得了落实,评审是否有效果?
询问
查看相关记录
查市场部在接受定单前有进行了合同或定单评审.
评审内容符合标准要求,
评审结果有保持记录
评审结果得到了落实并有效实施.
交付及交付后活动的实施7.5.1f
1.交付是如何规定的?
2.交付的记录?
3.售后服务如何规定?
内审检查表(通用)范文

涉及标准条款
审核内容
Q
F
1
4.2.3 文件控制
1、组织是否制定了文件控制程序?内容是否完整?是否有可操作性?并保持最新版本?
2、文件发布前是否得到授权人的批准?批准权限?所有文件?文件修改后是否有记录?
4、识别文件现行修改状态的方法是什么?是否满足要求?
6、过期记录是否按要求进行处置?记录销毁如何要求?是否有销毁记录?
3
5.3 管理方针
1、是否了解公司的管理方针?
4
5.4 管理目标
1、是否清楚本部门的管理目标?测量的方法是什么?完成时间是否有规定?
2、管理目标是否可以实现?
5
5.5.1 职责和权限
1、是否有清晰的组织结构图?
2、相关职能部门或岗位(尤其是从事管理、执行和验证工作的人员)的职责是否得到规定并形成文件?
3、组织是否根据培训需求制定了培训计划?
4、有没有进行方针、目标、意识、程序的培训?
5、从事特殊工作的人员是否明确?是否进行了培训并进行了资格认定(能够胜任)?
6、受审核部门员工培训情况如何?
7、培训计划是否得到有效实施?
8、是否对培训的有效性进行了评价?以何种方式评价培训的有效性?实际效果如何?
9、是否根据需要制定、评审和修订培训?
4、产品要求是否形成文件?
5、说明产品要求的文件(如产品标准、销售合同、服务承诺等)有哪些?
14
7.2.2 与产品有关要求的评审
1、是否在向顾客做出提供产品的承诺之前(如投诉、接受合同或订单之前),对产品要求进行了评审?是否有文件?
2、评审的内容有哪些?是否符合标准的要求?
3、评审的内容是否包括对组织确定的附加要求的评审?组织确定附加要求的目的是什么?有无效果?
营销部内审检查表

销售人员如何及时与有关部门进行沟通反映市场信息、顾客意见?合同评审结果和跟踪措施是否正确?(抽问销售人员)
7.2
检查销售合同台帐,看是否所有合同都登入台帐,且记录完整、正确、及时?怎么确保能够提供符合客户需求的产品,什么时候与顾客沟通掌握顾客对产品和服务的满意度?
7.5.1
发运产品的及时性、准确性
8.2.1
对顾客满意程度信息规定了哪些收集和分析方法?是否适用?
对顾客满意程度的信息反馈是否进行了测评?
8.3
对交付或开始使用后的不合格品是否指定专人确定不合格品?补救措施是否适宜?
8.4
与顾客满意有关的资料是否确定、收集并按要求进行分析?
8.5
对服务中出现的问题是否能及时得到纠正或采取预防?是否有效果验证?
QJ-49内审检Βιβλιοθήκη 表受审核部门营销部
受审核人
日期
审核地点
审核员
审核时间
审核过程
4.2.3、5.2、5.4、5.5.3、7.2、7.5.1、8.2.1、8.2.3、8.3、8.4、8.5
标准条款
检查标准及方法
检查记录
标记
4.2.3
部门受控文件(从清单中抽查是否是有效版本)
销售合同(订单)是否进行了评审?分发是否有记录?是否按规定质量记录控制程序进行填写、传递、保存、处理(每份抽查3个记录,看其填写情况)
5.2
销售人员是否树立“以顾客为中心”的经营理念?是否清楚和理解顾客和最终使用者关心的产品特性并及时与顾客沟通?
通过那些途径识别和确定顾客需求,顾客对产品的要求的表现形式有那些?
通过那些途径确保顾客要求得到满足?(检查顾客满意度调查表)
5.4
本部门的质量目标是什么?为实现目标策划了哪些措施,这些措施是否有效?
内审检查表-销售部

部门对产品和服务的哪些要求进行评审?
评审结果及由评审引发的措施?
抽查2份评审表
8.2.4产品和服务要求的更改
当顾客提出产品要求更改时,组织是否评审、确认?当组织提出产品要求更改时,组织是否得到顾客认可,谁传递给顾客?
8.5.5交付后的活动
是否定期电话回访客户设备的使用情况,有无记录?
3、对4.1和4.2分析内容是否制定了相应的风险和机遇应对措施
5.3组织的岗位、职责和权限
7.1.2人员
部门职责、权限?
部门人员岗位职责是否明确?
人员构成
6.2质量目标及其实现的策划
公司的质量目标有哪些?
部门的质量目标有哪些?
如何保证质量目标的实现(资源、责任人、完成时间、结果评价)
7.1.6知识
部门知识有哪些?(标准、产品质量问题处理方法、先进管理经验、科研成果、专利、产品资料、知识产权)
9.1监视、测量、分析和评价
部门需要监视哪些数据,顾客满意程度信息、顾客信息是否进行了监控,什么时候进行监视,采用何种方法进行分析和评价?
对分析的结果是如何应用的?是否用于持续改进?
9.2内部审核
上次内审是否开具了不符合项,是否完成整改?
9.3管理评审
管理评审是否有改进项,进度如何?
10.2不合格和纠正措施
2、部门内部如何沟通?
7.5成文信息
部门文件管理状态如何?
记录保存情况?
8.2.1顾客沟通
与顾客沟通内容是什么,信息如何处理?
什么时间沟通?
谁沟通?
8.2.2与产品和服务有关的要求的确定
产品和服务的要求(包括性能、交付、价格、包装、运输、服务等方面要求),部门需要确定哪些内容,采用何种方式,查记录?
ISO9001-2015版内审检查表(分析详细版)

等各方面的资源并提供?
行?是否存在局限性?是否需要从外部供方获得更多的资源?
对于人力资源方面是如何进行监视和测量的?
1.是否对外包服务人员和服务提供方的能力做管理? 2.特殊工岗和关键工岗等人员配置是否符合策划要求?(确认 在职人员安排是否符合组织架构设定)
是否确定了与生产和服务相关的办公或车间图?
1.是否与质量方针一致? 2.质量目标是否可测量且适用 ? 3.质量目标是否有进行监视、测量、沟通和适时更新? 4.质量目标是否按4W1H来进行策划和实现?
12 6.3 变更的策划
总经理品管部
是否发生了体系的变更? 是否明确了变更的目的? 是否预计了变更的后果? 是否保证的管理体系的完整性? 是否获得了需要的资源? 是否要对责任和权限进行分配或再分配?
是否有发生故障并维修及验证合格?
件信息?
7.1.4 过程运行环境 各部门 15
1.组织针对人为因素导致的产品和服务不合格有没有采取一定
是否确定了本公司生产、仓库、检验、实验、办公系统的环 的措施?(防呆、奖惩制度等)
境要求?
2.组织采取过哪些缓解紧张情绪,预防职业倦怠、保证工作情
对以上要求是否检查并确定合格?
是否确定了现有的需要掌握的知识清单?
1.是否有对开发过程和结果做一定的经验总结,以便于下次开
以何种方式保证员工能学习到这些知识?
发时可以进行利用?
以何种方式检查员工学会了这些知识?
2.是否有通过数据分析等方式对经常性问题进行识别,并做出
是否确定了更多必要的要学习的知识,及定期的学习计划? 相应的措施?这些措施有无纳入到相关的作业标准中?
1.质量管理体系变更如何进行管理的?是否对以下4点进行了
考虑:(1)变更目的及潜在后果。 (2)质量管理体系的
销售部内审检查表范例

审核员:
与产品有关要求的确定
确定了哪些与产品有关的要求?
如何确定这些与产品有关的要求?
查见质量手册中对销售部的职责规定:负责产品的销售/组织合同评审/负责顾客满意度调查/负责与顾客的沟通等。
分解的质量目标:
1.合同履约率≥85%
实际完成情况:已完成,
2.顾客满意度≥81分
实际完成情况:已完成
3.供方供货合格率≥99%
验证内容依据检验规范
顾客财产:图纸
销售部负责保存图纸,进行归档
2009年8月份对顾客满意度进行了调查,主要调查内容:对本公司产品的满意程度包括价格、质量、交货期;对本公司服务的满意程度包括售后服务、保养服务、咨询对顾客使用、维护培训、对顾客特殊要求或责任外的服务
发出的调查报告全部收回,调查真实有效,并有相应的统计分析。
注:严重不符合项用“△”表示;一般不符合用“X”表示。
审核员:
内审检查表QR-822-03
第3页共页
受审核部门
销售部
部门负责人
XXX
审核时间
2009.9.15
条款
检查内容
检查记录
结果
7.4
7.4.3
7.5.4
8.2.1
采购信息
如何实施采购?
采购产品的验证
验证方式是什么?验证的内容是什 Nhomakorabea?顾客财产
有哪些顾客财产?
内审检查表QR-822-03
第1页共页
受审核部门
销售部
部门负责人
XXX
审核时间
09年9月15日
条款
检查内容
检查记录
结果
5.5.1
GBT42061-2022市场销售部内审检查表

审核的过程
4.质量管理体系;5.管理职责;7.2与顾客有关的过程;7.5生产和服务提供8.2监视和测量;8.3不合格品控制。
标准条款
GMP条款
审核内容
审核方法
审核记录
审核结论
8.3
不合格控制
*10.2.1
应当对不合格品进行标识、记录、隔离、评审,根据评审结果,应当对不合格品采取相应的处置措施。
9.4.2
由使用单位或其他企业进行安装、维修的,应当提供安装要求、标准和维修零部件、资料、密码等,并进行指导。
7.5.4
服务活动
9.3.1
9.3.2
应当具备与所生产产品相适应的售后服务能力,建立健全售后服务制度。
应当规定售后服务要求并建立售后服务记录,并满足可追溯的要求。
8.2.1
反馈
9.5.1
应当建立顾客反馈处理程序,对顾客反馈信息进行跟踪分析。
标准条款
GMP条款
审核内容
审核方法
审核记录
审核结论
7.2
与顾客有关的过程
9.2.1
9.2.2
直接销售自产产品或者选择医疗器械经营企业,应当符合医疗器械相关法规和规范要求。
发现医疗器械经营企业存在违法违规经营行为时,应当及时向当地食品药品监督管理部门报告。
7.5.3
安装活动
9.4.1
需要由企业安装的医疗器械,应当确定安装要求和安装验证的接收标准,建立安装和验收记录。
标准
条款
GMP条款
审核内容
审核方法
审核记录
审核结论
5.5.1
职责和权限
*1.1.2
应当明确各部门的职责和权限,明确质量管作出规定。
7.5.11
内审检查表(按部门)【范本模板】

□现场查核
8.2产品和服务的要求
5。是否将入选的供应商登记在“合格供应商名录”中?
6.是否从质量、交货及时性、配合度、价格等几个方面对供应商的绩效进行监视?
7.每年是否对合格供应商进行了复评,填写了“供应商评鉴表”?
8.是否将考评不合格的供应商从“合格供应商名录"中剔除?,当供应商质量、价格、交货期、服务水准低劣时,采购部应填写“供应商淘汰申请表”建议取消其合格供应商资格。请问是否这样做?
2。如何向客户介绍本公司的产品? 如何处理顾客的询问?
3。对顾客的反馈意见及投诉,是否按《客户投诉处理与产品撤回管理程序》处理:
销售部业务员或者客服人员接到客户投诉后,立刻进行登记,与客户进行详细的沟通,由客户填写或由业务员、销售内勤代为填写客户投诉登记表,详细记录客户投诉的信息并要求提供相关的照片等证明资料。在相关信息填写完整后,由品管部确认启动“客户投诉处理程序”,并发书面《客户投诉处理记录》给客户或者由业务员转交。
9.给公司正常供货的供应商是否都包括在合格供应商名录中?
□文件查阅
□现场查核
采购过程的控制
1.公司是否针对不同供方的产品、性质及供货业绩,进行分类或分级,规定并实施检验或其他必要的活动,以确保采购产品满足规定的采购要求?
2。是否对采购产品的验证记录以证实其符合规定要求?
3。公司对采购产品未实施检验时,是否建立实施了其他有效的控制措施?
□文件查阅
□现场查核
8.5.1
生产和服务提供的控制
生产过程信息的充分性
1.对关键和比较复杂的过程是否制定了作业指导书之类的文件?
2。生产人员是否得到了充分的关于产品、服务、活动特征及结果的信息?
□文件查阅
ISO45001销售部内部审核检查表

危险源辨识及风险是否进行定期的更新?
在什么情况下进行更新?
建立了《危险源辨识及风险识别和评价程序》。
考虑三种时态、三种状态和七种类型,并根据过程顺序进行的。
目前共识别危险源辨识及风险24个,评价出重大危险源辨识及风险1个。
危险源辨识及风险需要进行定期的更新,在公司经营范围发生变化、场地变化、法律法规变化,等情况下都会进行更新的。
章节
条款(ISO45001:2018)
内部审核要点(提问、文件查阅、现场检查)
内审记录
评价
5.3
公司的角色、职责和权限
对应组织职业健康安全管理体系各过程的职能,是否明确了相应的职能和岗位?
部门和岗位的职责、权限及相互关系是否清楚、协调?
各部门负责人及各岗位员工是否明确自己的职责、权限及相互关系?
总经理下设各部门的职责和权限在职业健康安全管理体系中做了明确的规定。各部门对自己的职责和权限均清楚明确,并能够积极予以落实。
2019年9月份,在公司领导下组织各部门负责人进行了职业健康安全管理体系策划,通过策划识别了体系所需的过程以及过程运行所需的文件、资源;确定了组织机构,并明确了各部门职责、权限分工。
符合○
6.1.2
危险源辨识及风险和机遇的评价
是否建立危险源辨险识别时是否考虑到三种时态、三种状态、七种类型?
符合○
6.1
应对危险和机会带来的风险的措施
企业有无应对风险和机遇的措施?
企业编制了:应对风险和机遇的措施管理工作流程,包括了以下方面:
1、可能对企业的目标造成影响的变更和趋势;
2、与相关方的关系,以及相关方的理念、价值观;
第二组内审检查表

市场调研有效性 国家政策
4.1/4.2
是
否
结果
审核员:
内审检查表
被审核部门: 销售部
审核时间:
表号:JN.LY/QR.QP-10-015 序号:
陪审人员:
过程特性:
➢
是否已确定过程的所有人?
➢
是否已对过程加以定义?
➢
过程是否已文件化?
➢
是否已对过程的接口加以定义?
➢
过程是否监控?
➢
记录是否保存?
过程名称
输入/输出
绩效指标
输入:
1)公司各项数据范围确
定、收集和方式
2)统计人员
3)质量目标
数据真实度 100%
4)产品质量数据 数据信息分析、
5)顾客满意度 评价
6)供应商业绩
数据分析的有效 性 数据统计收集完
7)统计技术需求
整率 100%
输出:
1)数据统计记录
2)质量日报/周报/月报
3)改进计划及措施
是
陪审人员:
过程特性:
➢
是否已确定过程的所有人?
➢
是否已对过程加以定义?
➢
过程是否已文件化?
➢
是否已对过程的接口加以定义?
➢
过程是否监控?
➢
记录是否保存?
是
否
是否对下述有关支持过程的问题加以规定 ➢ 做什么? ➢ 谁做? ➢ 用哪些标准衡量? ➢ 在哪里做?
过程名称
输入/输出
绩效指标
相关文件
ISO9001:2015 相关标准条款
审核员:
内审检查表
被审核部门: 售后服务部
审核时间:
表号:JN.LY/QR.QP-10-015 序号:
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受审核部门:发展事业部、开发部
序号
检查内容
过程
检查方法
1
部门的岗位职责权限情况、人员的能力
1、向负责人了解部门主要的职责及人员的分工情况
2、询问对人员的能力要求
3、抽查2-3名销售人员是否知道其岗位的职责及其重要性和相 关性,了解他们如何履行其职责完成本岗位的工作。
2
1)售前售后活动的控制情况
6
1)作业指导书
2)记录抽查
1、查看8.9.10月份事业部及各部门会议纪要记录。
2、查看8.9.10月份事业部及各部门关于市场行情、市场调研的记录。
3、查看8.9.10月份事业部及各部门客户来访、接待记录、大客户洽淡记录
4、查看3份研发部新品研发试验记录
2、确定多长时间进行一次调查?
3、调查的内容是否合适?
4、有无进行调查统计?向负责人了解对顾客满意及顾客其他反馈信息进行分析的方法,并请其提供对这些信息的分析结果,看是否根据分析结果提出重点需要改进的活动(过程)。
5、调查统计结果如何?能否满足要求?是否到达目标要求?
5
1)销售过程的Байду номын сангаас制
2)采购过程的控制
2)对售后不合格品的控制情况
1、与顾客有无进行售前沟通?是否包括了有关产品和服务的信息?通过什么方式沟通产品和服务的信息?
2、有无顾客反馈情况?如何处理顾客的问询的?
3、合同或订单变更有无进行沟通?沟通方式是否合理?
4、有无顾客抱怨或投诉的情况?如何处理的,处理结果是否满意?
5、.针对顾客反馈的信息,请提供相应的处置记录,看是否按程序的规定采取适宜的处置措施。
2.査此3-5份合同的评审记录,查是否在合同签订前进行的评审,评审结果是否适宜?是否有由评审引起的措施的记录。
3.从此3-5份合同中抽已到期的合同,请销售部提供这些合同的交货证明,查其履约能力。
4.询问部门负责人如何对顾客的口头要求进行确认?抽3-5份口头合同,查其内容及其确认证据。
5.询问负责人当产品要求发生变更时如何进行控制?如有变更, 请其提供相应的合同3-5份,查是否对其进行评审?是否对变更有关文件进行修订?是否向有关人员传递有关变更信息?
6.向负责人了解在签订、执行和变更合同过程中与顾客如何进行沟通和洽商?对顾客的投诉或抱怨如何进行处理。
7.抽3-5份客户沟通时的记录,查对顾客反馈信息和投诉或报怨的处理情况及其结果。
8.了解是否对顾客提出安全环保方面的要求,是如何向顾客传递这些要求并予以控制的。
3
对客户、及客户财产的控制情况
1、向负责人了解对客户及客户财产的控制情况。抽查销售部负责管理的客户管理信息3份,并了解其使用情况,有无发生过丢失、泄漏等情况,如有,请处理办法。
1、向负责人了解关于销售过程的控制方法,客户信息的控制。
2、向部门负责人了解价格的控制方法及报价权限、折扣权限
3、就抽取销售单据查看客户信息、付款信息、发货时间是否符合控制措施。
4、向负责人了解关于采购过程的控制方法,供应商的评价及食品安全信息。
5、抽取3份采购合同,了解是否经过各部门负责人共同了解市场信息。
2、客户信息管理是否到位,是否有效。
3.到存顾客财产的场地,査看是否进行了适当标识?是否按要求采取了适当的保护和维护措施
4
1)对顾客满意监视和测量的情况
2)对顾客满意信息及其他反馈信息的分析情况
3)针对分析结果采取改进措施的情况
1.向部门负责人了解收集顾客满意信息的方法,并请其提供2019年以来获取的信息。
6、对已抽査的合同中顾客提出的有关交付或售后服务要求, 查相应的交付记录和售后服务记录,看是否满足要求。
3
1)与产品有关的要求的确定与评审情况
2)对产品要求发生变更时的控制情况。
3)与顾客进行沟通的情况。
4)对顾客环境和职业健康安全方面的要求和控制
1.请销售部提供自上次内审以来与顾客签订的所有书面合同,从中抽取3-5份,查其内容是否符合要求。