003质量管理体系制度执行情况检查考核记录表

质量管理制度执行情况检查考核表(20190823220927)

XXXXXXXX 医药公司质量管理制度执行情况检查考核表制度名称检查项目内容责任部门检查方法检查结果整改意见1. 公司应制定和实施质量方针，并由总经理颁布实施。

2. 公司应根据实际经营情况制定和实施质量目标，并由总经理签署并书面下达实施。

采供部质管部3.质量目标应量化可行，有一定的先进性和实际性。

查看相关资 □符合规定一、质量方针和目营销部 4. 各部门负责人应对质量方针和目标开展广泛宣传，确料、现场询问标管理制度定各部门各岗位的质量目标 , 财务部□不符合规定促使全体员工贯彻执综合办行。

运营部5. 质量方针和质量总目标的执行情况由质管部协助质量领导小组在每年底组织年度考核。

采供部1. 各部门首先自行检查考核，采用岗位自查或岗位交质管部二、质量管理工作叉检查的形式。

营销部查看相关资□符合规定检查和考核制度2. 公司质管部组织专项检查和考核。

财务部料、现场询问□不符合规定3.查看质量原始记录，从中了解质量管理制度的执行综合办情况，并作好检查考核记录。

运营部制度名称三、质量管理体系内部审核制度四、质量否决管理制度检查项目内容1.内审工作按年度进行，一般情况下在每年的 12 月份进行。

2.按计划实施审核工作，内容基本符合计划要求，现场审核应有记录，审核完毕应作出审核报告。

3.对审核中发现的不合格问题应有书面“内审结果认定表”、“内审不合格项报告”，“内审缺陷项目改进和跟踪报告”并予以执行。

4.对纠正和预防措施的实施情况及效果应进行验证。

5.质量管理体系内部审核应按照规范的格式作好记录，并由质管部负责整理存档。

1.质量否决方式和内容应明确，定值量化，并符合公司实际经营情况。

2.质量否决考核职能部门应明确，能按规定行使职权。

3.发生质量问题时，能按规定进行质量否决，并按有关程序秉公处理。

责任部门检查方法查档案资料质管部现场询问相关人员资料查阅质管部现场询问检查结果整改意见□符合规定□不符合规定□符合规定□不符合规定制度名称五、质量信息管理制度六、供货、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核管理制度检查项目内容责任部门检查方法检查结果整改意见1.质量信息归口管理部门明确。

质量管理体系制度执行情况检查考核记录表3

质量管理体系制度执行情况检查考核记录表
编号JL-035-2014
受考核部门
部门负责人
考核小姐成员
考核时间
考核文件名称和内容
考核方式
制度执行情况
考核组长处理意见
中药饮片处方审批、调配、核对的管理制度
药品处方审核人员岗位职责
药品处方调配人员岗位职责
药品保管员岗位职责
药品养护员岗位职责
药品营业员岗位职责
质量管理文件操作规程
药品经营质量管理体系内部审核操作规程
药品采购、验收、销售操作规程
处方审核、调配、核对操作规程
中药饮片处方审核、调配、核对操作规程
药品拆零销售操作规程
国家有专门管理要求的药品的销售管理规程
营业场所冷藏药品的存放药品储存的操作规程
药品养护的操作规程
考核组长签名：年月日

质量管理体系审核检查表(全部)

质量管理体系审核检查表(全部)1. 质量方针和目标1.1 质量方针•质量方针是否合理？•质量方针是否与企业战略、文化相符？•质量方针是否定义了客户要求的质量水平？1.2 质量目标•质量目标是否与企业战略和客户要求相符？•质量目标是否可以测量和监控？•质量目标是否可以实现？2. 质量管理体系文件2.1 文件控制•文件是否得到授权和批准？•文件是否易于识别和访问？•文件是否易于理解和应用？2.2 文件变更•文件是否按照变更程序进行管理？•变更是否得到了适当的批准和授权？•是否有记录证明文件变更已经得到了适当的批准和授权？2.3 文件保密性•是否有规定文件的保密性？•是否有对保密文件的访问和控制制度？•是否有对保密文件的安全传递和处理规定？3. 质量管理体系实施3.1 质量计划•质量计划是否考虑了项目的特殊要求？•质量计划是否包括了客户的需求和要求？•质量计划是否经过了全面的审核和批准？3.2 质量控制•质量控制的方法是否得到了详细的说明和规定？•是否在质量控制过程中采取了适当的措施？•是否可以监控和测量质量控制的效果？3.3 质量检查•质量检查的程序是否得到了说明和规定？•是否对检查结果进行了记录和处理？•是否能够监控和测量检查的效果？4. 质量记录4.1 记录控制•记录是否得到了授权和批准？•记录是否易于访问和查阅？•记录是否能够支持质量管理的需求？4.2 记录保密性•是否有规定记录的保密性？•是否有对保密记录的访问和控制制度？•是否有对保密记录的安全传递和处理规定？5. 内部审计5.1 审计计划•审计计划是否得到了适当的批准和授权？•审计计划是否包括了关键的质量管理过程？•审计计划是否考虑了客户的要求和需求？5.2 审计实施•审计是否按照计划进行？•审计的记录是否准确和完整？•审计的方法是否得到了详细的规定和说明？5.3 审计报告•审计报告是否详细和准确？•审计报告是否包括了所有的问题和建议？•审计报告是否得到了适当的批准和授权？6. 过程改进6.1 过程分析•是否有分析质量管理过程的工具和方法？•是否定期进行过程分析和评估？•是否记录和处理过程分析的结果？6.2 改进计划•是否有制定过程改进计划的程序？•改进计划是否包括了实施责任和时间表？•改进计划是否得到了适当的授权和批准？6.3 改进实施•改进计划是否按照计划实施？•改进方法和工具是否得到了详细的规定和说明？•改进实施后是否有记录和评估？本检查表涵盖了质量管理体系的全部内容，对于企业进行内部质量审核有很大的参考价值。

质量管理制度执行情况考核记录(10张表格)

企业负责人
2.考核结果与个人奖金挂钩。(10分）
《备注:被考核人与考核人不能为同一人比如执业药师不可考核本人》
考核时间
*年＊月*日
考核人
按照在册人员的岗位填写人名
复查
时间：
考核人:
被考核
人签字
制度名称
分
值
考核内容及评分标准
实际分数
被考核人
签字
存在问题
整改措施
整改后情况
3。在质量事故处理过程中,要坚持“三不放过”原则(10分）
质量信息管理制度
30
1.质量管理员负责收集质量信息,对顾客提出的药品质量方面的意见及时认真处理，必要时上报公司质量管理部(10分）
在册养护人员
2。养护员每月填写《近效期药品催销表》，上报店经理（10分）
3.禁止销售过效期药品（10分）
考核时间
＊年＊月＊日
考核人
按照在册人员的岗位填写人名
复查
时间:
考核人:
被考核
人签字
制度名称
分
值
考核内容及评分标准
实际分数
被考核人
签字
存在问题
整改措施
整改后情况
剂量管理制度
40
1。购置的计量器具必须有计量标志（10分）
3.店堂悬挂服务公约，设顾客意见簿，公布本店及公司质量管理部监督电话,对顾客反映的问题,认真对待，及时处理并做记录（10分)
4。设立咨询台，由执业药师或药师以上职称人员负责指导顾客安全合理用药(10分)
5。店堂内备开水及清洁卫生水杯,方便顾客用药（10分）
近效期药品管理制度
30
1。药品销售执行“先产先销，近效期先销”的原则(10分）
养护员

质量管理制度执行情况检查考核记录表全

质量管理制度执行情况检查考核记录表概述本文档记录了公司在质量管理制度方面的执行情况，旨在对行业标准和内部管理要求进行检查和考核，以此保证公司的产品和服务符合客户需求和国家法规要求。

本文档包括了质量管理制度的基本要求、执行情况检查记录和考核结果。

基本要求本公司的质量管理制度包括以下基本要求：1.建立完整的质量管理体系，包括质量保证、质量控制和质量改进。

2.定期开展内部审核和检查，发现问题及时纠正，并对制度进行更新和完善。

3.确保员工素质和技术能力符合岗位要求，提供培训和继续教育机会。

4.严格执行“履行责任、自检互检、专人抽检、第三方检测”的检验制度。

5.确保原材料、半成品和成品的质量符合国家法规和客户要求。

执行情况检查记录以下是公司执行质量管理制度的检查记录：第一季度•内部审核：已完成全面的内部审核，发现并纠正了一些问题，对制度进行了更新和完善。

•员工培训：计划培训20名员工，已完成15人的培训。

•检验制度执行：检验制度得到严格执行，未发现相关问题。

•来料检验：经第三方检测机构检验，来料质量符合国家法规和客户要求。

第二季度•内部审核：已完成全面的内部审核，发现并纠正了一些问题，对制度进行了更新和完善。

•员工培训：计划培训25名员工，已完成20人的培训。

•检验制度执行：检验制度得到严格执行，未发现相关问题。

•来料检验：经第三方检测机构检验，来料质量符合国家法规和客户要求。

第三季度•内部审核：已完成全面的内部审核，发现并纠正了一些问题，对制度进行了更新和完善。

•员工培训：计划培训30名员工，已完成25人的培训。

•检验制度执行：检验制度得到严格执行，未发现相关问题。

•来料检验：经第三方检测机构检验，来料质量符合国家法规和客户要求。

第四季度•内部审核：已完成全面的内部审核，发现并纠正了一些问题，对制度进行了更新和完善。

•员工培训：计划培训35名员工，已完成30人的培训。

•检验制度执行：检验制度得到严格执行，未发现相关问题。

落实规章制度检查记录表

落实规章制度检查记录表检查日期：2021年10月15日检查人员：XX部门主管被检查部门：XX部门一、制度内容概述1. 本次检查的规章制度主要包括《XX部门员工行为规范》、《XX部门安全生产管理制度》、《XX部门绩效考核制度》等；2. 这些规章制度是为了规范员工的行为，确保安全生产，提高绩效考核效果而制定的；3. 本次检查的重点是查看制度的完整性、执行情况和存在的问题；二、制度完整性检查1. 检查了《XX部门员工行为规范》的内容，发现规范了员工的着装、言行举止、工作纪律等方面，制度内容比较完整，但还需完善；2. 检查了《XX部门安全生产管理制度》，发现规定了安全生产的相关流程、责任、措施等，但对于应急预案的规定不够详细，需要进一步完善；3. 检查了《XX部门绩效考核制度》，发现规定了员工考核的指标、权重、评分标准等，条理清晰，但需要加强对员工绩效的管理和激励措施；三、执行情况检查1. 对《XX部门员工行为规范》的执行情况进行了抽查，发现大部分员工遵守规范，但也有个别员工存在违规现象，需加强宣传教育；2. 对《XX部门安全生产管理制度》的执行情况进行了抽查，发现部门对安全生产管理非常重视，相关责任人也有意识地履行自己的职责，但现场安全隐患仍需关注和整改；3. 对《XX部门绩效考核制度》的执行情况进行了抽查，发现员工绩效考核比较公平，但绩效激励机制有待进一步完善，以提高员工的积极性和工作效率；四、存在的问题和整改建议1. 存在的问题：安全生产管理制度中的应急预案规定不够详细，员工绩效考核制度的激励机制有待加强；2. 整改建议：完善安全生产管理制度中的应急预案规定，加强对员工绩效考核的管理和激励措施。

五、总结通过本次检查，发现了部分规章制度存在的问题，并提出了相应的整改建议，希望被检查部门能够认真对待，及时整改，确保规章制度的落实和执行。

同时也呼吁全体员工要严格遵守规章制度，保持良好的工作状态，共同为部门的发展和进步做出贡献。

质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)

涟源市药材公司
质量管理制度执行情况检查考核记录表
涟源市药材公司
质量管理制度执行情况检查考核记录表
涟源市药材公司
质量管理制度执行情况检查考核记录表
质量管理制度执行情况检查考核记录表
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质量管理制度执行情况检查考核记录表
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质量管理制度执行情况检查考核记录表
质量管理制度执行情况检查考核记录表
质量管理制度执行情况检查考核记录表
质量管理制度执行情况检查考核记录表。

质量管理制度执行情况检查考核表

质量管理制度执行情况检查考核表检查部门检查日期检查人员制度名称检查考核内容及评分标准标准分得分扣分原因责任人质量方针和目标管理制度（50）1、公司应制定和实施质量方针。

2、公司应制定和实施质量目标，并在质量管理制度中明确。

3、质量目标量化可行，有一定的先进性。

4、各部门应按规定逐步分解展开。

5、对质量方针、目标的实施情况每半年进行一次检查考核。

1010101010质量管理体系审核制度（50）1、质量体系审核明确分管领导和归口部门。

2、质量体系审核应有计划，有实施，每年至少进行一次。

3、按计划实施审核活动，内容符合计划要求，现场审核有记录，审核完毕做出审核报告。

4、对审核中发现的问题应下达纠正和预防措施。

5、对纠正和预防措施的实施情况及效果应进行验证。

1010101010岗位职责（40）1、应明确规定各岗位人员的职责。

2、各级各人员对其岗位了解、熟悉、并认真执行。

2020质量否决权制度（50）1、质量否决方式、内容明确，符合企业实际。

2、质量否决考核职能部门明确，能按规定行使职权。

3、发生质量问题时，能按规定进行质量否决，并与奖励挂钩。

202010质量信息管理制度（50）1、质量信息归口管理部门明确。

2、质量信息管理内容明确，符合企业实际。

3、质量信息能按规定及时传递，反馈和使用。

4、各部门能按规定及时、准确、规范填写质量信息报告表。

5、质量信息管理部门按规定及时分析汇总并作出质量信息报告。

1010101010制度名称检查考核内容及评分标准标准分得分扣分原因责任人商品验收管理制度（100）1、器械入库质量验收按规定逐批验收，方法准确，结论明确。

2、经验收合格的方可入库，手续、签名齐全。

不合格的产品按有关制度执行。

3、验收记录及时准确、规范输入微机。

4、每批到货应有供货单位发货凭证。

25252525商品储存保管、养护和出库复核制度（80）1、保管员熟悉产品的性能及储存条件，凭验收员确认的入库凭证接受产品。

公司质量管理制度执行情况检查考核表

查考核表 2014 年度检查人：检查日期：年月日制度名称考核内容得分存在问题改进措施实施人签名1. 根据质量方针，每年制定质量目标并逐层分解。

4 分无无质量方针2. 每半年开展一次 “质量方针目标检查 ”，分析并小结目标完 3分无无目标管理成情况，指出未完成目标及问题点，提出整改措施。

制度3. 每年进行质量目标管理与实施效果的检查评分、考核与奖罚。

无无 3 分1. 质量管理体系的审核工作，由公司主要负责人组织质量管理无无 4 分质量管理领导小组进行。

体系内部2. 每年对质量管理体系进行一次全面的审核、评价和完善。

无无 4 分审核制度3. 对审核中发现的问题应下达纠正和预防措施通知书，并予以无无 4 分实施。

1. 明确本部门、岗位的质量责任。

有关部无无 4 分门、组织2. 对本部门、岗位的质量责任了解、熟悉，并认真执行。

和人员的无无 4 分质量责任1. 质量管理部在进货和销售等经营活动中行使质量否决权。

4分无无质量否决2. 质量否决权是以药品质量标准与质量责任为依据，实行药品 4分无无 *********公司质量管理制度执行情况检管理制度质量问题确认与处理的决定权。

1.质量管理部为质量信息管理部门。

3分无无2.质量信息管理内容明确，符合企业实际。

3分无无质量信息3. 各种质量信息及时、规范记录于《质量信息记录表》。

3分无无管理制度4. 质量信息根据分级分类及时传递，反馈和使用。

3分无无5. 重要的质量信息及时上报总经理。

3分无无定期采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的质量风险2分对质量风险管理工作的认知度不质量管理等相关人员加强对质质量风险进行评估、控制、沟通和审核。

够，如何有效开展工作的经验缺乏。

量风险管理相关知识的学习，不管理制度断改进工作。

1.质量管理部负责首营企业和首营品种的审核。

4分无无2.不得从未经首营审核的企业购进药品，不得购进未经首营审供货单位4分无无批的品种。

质量管理制度执行情况检查考核记录表

质量管理制度执行情况检查考核记录表
质量管理制度执行情况检查考核记录表
填报单位：__________ 检查时间：__________ 检查人员：__________
序号 | 内容 | 检查情况 | 备注
--- | --- | --- | ---
1 | 制度文件 | 是否齐全，是否更新及时 |
2 | 职责分工 | 是否明确，落实情况 |
3 | 标准化管理 | 是否有标准化文件，是否落实到位 |
4 | 培训管理 | 是否有培训计划，是否达到预期效果 |
5 | 设备维护 | 设备是否有维护保养记录，设备使用情况如何 |
6 | 生产操作 | 是否按照操作规范进行，是否存在安全隐患 |
7 | 产品质量 | 产品是否符合要求，是否有质量记录 |
8 | 内部审核 | 是否按计划进行，审核结果如何 |
9 | 改进措施 | 是否有改进措施，改进效果如何 |
10 | 外部审核 | 是否按计划进行，审核结果如何 |
检查人员评定：
总体情况评价：(评价单位整体制度执行情况)
1.（优）
2.（良）
3.（中）
4.（差）
其他建议：
检查人员签名：__________ 负责人签名：__________。

质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)

涟源市药材公司质量管理制度执行情况检查考核记录表LYYC-QR-045-2004 规章制度名称退货药品管理制度检查考核日期制度执行部门营销部、采购部、储运部、质量管理部参与检查考核人员检查或考核方式资料查看、现场询问检查或考核内容：1、退货药品应有专人管理、并存放于退货区；2、销后退回药品应查核原销售记录，逐一核对退回药品的名称、生产批号、数量及生产厂家与原发货是否相符；3、销后退回的药品，经质量验收合格的药品入合格品库区；4、销后退回的药品经质量验收确认为不合格药品，则应按不合格药品制度执行。

检查或考核情况：检查或考核发现问题及解决办法：检查或考核负责人（签字）：组织部门负责人（签字）：涟源市药材公司质量管理制度执行情况检查考核记录表LYYC-QR-045-2004 规章制度名称药品质量验收管理制度检查考核日期制度执行部门质量管理部、验收组参与检查考核人员检查或考核方式现场操作、资料查阅、现场询问检查或考核内容：1、职责明确，责任到人；2、按规定逐批验收，方法正确，结论明确；3、严格把关、手续齐全，资料归档管理规范；4、验收用设施、设备齐全、地点符合要求。

检查或考核情况：检查或考核发现问题及解决办法：检查或考核负责人（签字）：组织部门负责人（签字）：涟源市药材公司质量管理制度执行情况检查考核记录表LYYC-QR-045-2004 规章制度名称质量投诉管理制度检查考核日期制度执行部门营销部、质量管理部参与检查考核人员检查或考核方式现场提问、查阅资料检查或考核内容：1、接到质量投诉后，应做好相关记录；2、接到投诉后，应暂停批号药品的销售；3、接到投诉后，应积极调查、并联系该生产厂家换货。

检查或考核情况：检查或考核发现问题及解决办法：检查或考核负责人（签字）：组织部门负责人（签字）：涟源市药材公司质量管理制度执行情况检查考核记录表LYYC-QR-045-2004 规章制度名称进口药品管理制度检查考核日期制度执行部门采购部、质量管理部储运部、营销部参与检查考核人员检查或考核方式查进品药品品种、查阅资料检查或考核内容：1、进口药品的采购，确保购进药品的质量，盖有该单位红色印章的证照复印件。

质量环境职安三体系全套表格汇总

记录表格目录管理评审计划编号：xxxx/JL-001 NO：1.签到表会议记录编号：xxxx/JL-003管理评审报告编号：xxxx/JL-0-004编制/日期：审核/日期：审批/日期：文件发放/回收记录表编制：文件借阅、复制记录编制：部门受控文件清单编号：xxxx/JL-007 NO：文件更改申请编号：xxxx/JL-0-008 NO：受控文件清单编号：xxxx/JL-009 NO：记录清单合同评审记录编号： xxxx/JL-011顾客来电、来函记录项目建议书设计和开发计划书设计和开发任务书设计输入目录设计输出目录项目可行性研究报告设计和开发评审报告设计和开发验证报告试产总结报告顾客确认报告新产品鉴定报告编制/日期：审批/日期：设计更改申请/通知单供方评定记录表合格供方名录编制：审核：批准：供方业绩评定表外购（协）件入厂检验记录检验员(签字/日期)：物资申购单编号：xxxx/JL-029需求部门：申请日期：NO：编制/日期：审核/日期：批准/日期：材料采购计划项目名称：编号：xxxx/JL-030 年月日纠正和预防措施处理单需用材料计划表编制/日期：审核/日期：批准/日期：请购验收单编号：xxxx/JL-033生产计划编制/日期：审核/日期：批准/日期：外购（协）件出入库单编号：xxxx/JL-035单据编号：xxxx 工程项目成本中心财务：仓库：领料人：顾客财产登记表检验记录制作人：检验员：工序检验记录表编号：xxxx/JL-038焊接工艺数据表NO：编号：采购物资分类明细设备配置申请表设备验收单生产设备台帐编制/日期：审核/日期：设备日常保养项目表编号：xxxx/JL-044注：保养后，用“V”表示日保，“△”为周保、“ⅹ”表示有异常情况，应在异常情况栏进行记录。

设备日常保养项目表编号：xxxx/JL-044注：保养后，用“V”表示日保，“△”为周保、“ⅹ”表示有异常情况，应在异常情况栏进行记录。

GJB9001C-2017质量管理体系程序文件003风险和机遇管理程序及记录表格

3、风险和机遇管理程序1目的通过对公司目标和战略方向相关影响其实现环境管理体系预期结果的各种内外部环境因素的识别与评价，有效应对风险和机遇。

2.范围本规程适用于本公司质量、环境和职业健康安全管理体系所覆盖范围内活动、产品和服务中内外部环境因素的识别与评价和应对风险和机遇的策划与实施。

3.权责3.1总经理：负责公司目标和战略方向相关影响其实现管理体系预期结果的各种内外部环境因素的识别与评价的确认，应对风险和机遇策划的审批。

3.2各部门：负责内外部环境因素信息的获取和应对风险和机遇策划相关职责的实施3.3品控部：负责内外部环境因素识别与评价，策划应对风险和机遇方案，并监督实施。

4工作程序4.1风险和机遇管理策划4.1.1建立分风险和机遇评估小组风险识别活动的开展应是一次团体的活动，本公司每年一次进行风险识别和评估，在识别和评估前应建立一个“风险和机遇评估小组”，总经理应通过授权，赋予该“风险和机遇评估小组”以下的职责：a.组织实施风险和机遇分析和评估；b.制定风险和机遇应对措施并落实执行；c.编制风险评价表；d.对实施风险应对措施的实施效果验证。

4.1.2建立风险识别和评估计划评估小组组长应组织策划风险管理计划，指导操作风险识别和风险评估，以及对风险的可接受性准则规定，编制计划时，应包含但不限于以下内容：a.计划的范围，判定和描述适用于计划的产品的寿命周期阶段；b.职责和权限的分配；c.风险管理活动的评审要求；d.风险的可接受性准则，包括危害概率不能估计时的可接受风险准则；e.验证活动；f.有关生产和生产后信息收集和评审的活动。

4.1.3风险管理团队人员的任职要求为确保参与风险和机遇识别和评估的人员，其人员资质符合要求，能够胜任并且参与本部门的风险和机遇的识别和制定应对相应的应对措施，风险和机遇评估小组人员应具备以下的能力：a.熟悉其所在部门的所有流程；b.有一定的组织协调能力；c.熟悉本标准的要求，并依据本标准内容策划风险分析和评估。

质量管理规章制度执行情况检查考核表

4、设施设备按时校验，不合格或超期的不得使用。
5、检测仪器设备的使用、维护、保养和校验按规定进行。
6、设施设备台帐记录齐全、准确、规范。
10
10
10
10
10
10
退货
商品
管理
制度
（40）
1、所有销后退回产品必须经过重新验收，明确结论，合格后方可入库。
2、凡不合格或有问题产品应按不合格品控制程序妥善处理。
3、记录、票据由各岗位人员负责填写，记录要求按公司的统一规定执行，并按规定妥善保管。
10
10
20
记录编号：020
制度
名称
检查考核内容及评分标准
标准分
得分
扣分原因
责任人
人员
健康
状况
管理
制度
（50）
1、工作人员仪表整洁，直接接触产品的人员不化浓妆。
2、直接接触产品的人员每年一次健康查体，并建立健康挡案；凡发现患有传染病、皮肤病、精神病的，应及时调离产品岗位。
3、非本公司销售的产品不得退货。
4、退货记录及时、准确、规范；退货凭证手续齐全，保存完整。
10
10
10
10
记录编号：020
制度
名称
检查考核内容及评分标准
标准分
得分
扣分原因
责任人
质量
事故
报告
制度
（50）
1、各部门应结合经营责任制考核，定期检查质量事故隐患，发现事故苗头或隐患及时整改。
2、各部门发生质量事故后应及时报告归口管理部门，归口管理部门应及时组织对事故进行调查，分析和处理。
1、教育（质量）培训归口管理部门明确，每年制定教育（质量）培训计划并予以实施。

质量管理制度执行情况检查考核表.

企业药品经营质量管理制度汇编 1 质量管理制度执行情况考核表19部门质量管理制度执行情况检查考核表 21质量管理制度公司检查考核表22质量管理制度执行情况检查考核表质量管理制度执行情况检查考核表质量管理制度执行情况检查考核表质量管理制度执行情况检查与考核表质量管理制度执行情况考核表47 质量管理制度执行情况自查/检查考核表50企业药品经营质量管理制度汇编连锁药店质量管理制度执行情况检查考核表连锁有限公司第连锁店20 年月日27 （编号：MJ-JL109-1）31 35质量管理制度执行情况检查考核记录表检查或考核负责人（签字）组织部门负责人（签字）检查或考核发现问题及解决办法：检查或考核负责人（签字）：组织部门负责人（签字）：质量管理制度执行情况检查考核记录表检查或考核内容：职责明确，责任到人；按规定逐批验收，方法正确，结论明确；严格把关、手续齐全，资料归档管理规范; 验收用设施、设备齐全、地点符合要求。

检查或考核情况:检查或考核发现问题及解决办法:质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称药品质量验收管理制度检查考核日期质量管理部、验收组参与检查考核人员检查或考核方式现场操作、资料查阅、现场询问制度执行部门检查或考核内容：接到质量投诉后，应做好相关记录；接到投诉后，应暂停批号药品的销售；接到投诉后，应积极调查、并联系该生产厂家换货。

检查或考核情况:检查或考核发现问题及解决办法:规章制度名称进口药品管理制度检查考核日期制度执行部门采购部、质量官理部储运部、营销部参与检查考核人员检查或考核方式查进品药品品种、查阅资料检查或考核内容：1、进口药品的采购，确保购进药品的质量，盖有该单位红色印章的证照复印件。

2、所有进口药品必须用中文标明产品名称，主要成份以及注册号，并有中文说明书。

规章制度名称质量投诉管理制度检查考核日期营销部、质量管理部参与检查考核人员检查或考核方式现场提问、查阅资料检查或考核负责人（签字）组织部门负责人（签字）制度执行部门检查或考核发现问题及解决办法:3、销售进口药品质时，应将加盖本公司质量管理部原印章的进口药品有关证明随货一并发往购货方。

质量管理系统规章制度执行情况检查考核表

XXXXXX医药公司
质量管理制度执行情况检查考核表
制度名称
检查项目内容
责任部门
检查方法
检查结果
整改意见
一、质量方针和目标管理制度
1.公司应制定和实施质量方针,并由总经理颁布实施.
2.公司应根据实际经营情况制定和实施质量目标,并由总经理签署并书面下达实施.
3.质量目标应量化可行,有一定的先进性和实际性.
责任部门
检查方法
检查结果
整改意见
十九、药品退货管理制度
1.凡无正当理由或责任不应由本公司承当的退换货要求,原如此上不予受理.特殊情况由质管部审核批准后执行.
2.对退回的药品,验收员应严格按照原发货记录,按购进药品的验收程序逐批验收.
3.有问题的退货药品应与时与供货方联系,妥善处理.
4.退货记录应与时、准确、规X,手续齐全.
制度名称
检查项目内容
责任部门
检查方法
检查结果
整改意见
七、首营企业和首营品种审核管理制度
1.采供部应按规定填报首营企业、首营品种审核表,资料齐全.
2.首营企业和首营品种要按规定逐层进展审核审批,并签署审核审批意见.
3.首营企业和首营品种必须经质管部审核、质量负责人审批批准后,方可开展业务往来并购进药品.
检查项目内容
责任部门
检查方法
检查结果
整改意见
五、质量信息管理制度
1.质量信息归口管理部门明确.
2.质量信息管理内容应明确,切合公司实际情况.
3.质量信息能按规定与时传递和反响,并实施执行.
4.各部门能按规定与时、准确、规X地填写各类质量信息报表,台帐记录齐信息反响单.
质管部
查档案资料
现场询问相关人员