产品模拟召回报告

xxxxxxxxxxxxx有限公司

产品模拟召回报告

产品名称： xxxxxxxxxxxxxxxxxxx

生产批号： ZL016901

二零一五年十月十六日召回日期：

模拟召回报告

1、目的：当销售的产品存在危害性或潜在危害时，能够迅速有效的做出反应，将危害程度和范围消除或降低。

2、依据：《产品召回管理制度》。

3、职责：召回小组全面负责、各部门协助。

3.1总经理负责召回产品命令的下达及召回工作的协调。

3.2质量授权人负责召回工作的实施、跟踪与协调。

3.3生产部负责召回产品的生产记录提供及查找生产技术原因，提供技术咨询。

3.4客服部、销售部负责销售记录的提供及同客户方进行沟通、协调以及召回产品的运输过程。

3.5质量部负责召回产品的质量记录提供及对库存产品、召回产品的控制、取样、检测工作，记录召回和通知情况。

3.6仓库负责货物的收发存核对工作及问题产品的登记、隔离、存放、保管。

4、模拟召回内容：

4.1模拟召回的准备

2015年10月16日，公司决定进行一次模拟召回测试，以验证产品召回管理的可行性和有效性，并整改审核不符合项。

会给消费者健康造成危，（微生物不合格）假定已经发货的产品存在安全隐患．害，决定召回。

4.2模拟召回的实施

4.2.1启动召回

1、10月16日上午9:00：化验室针对2015年 5月19日生产的洁面乳（批号：ZL016901 规格：100g ）产品，进行留样产品检查时，微生物结果不合格；经重新取样复检，仍然显示微生物结果不合格。

2、9点10分，质量部将问题汇报给质量负责人xxx，告知问题的严重性，建议启动产品召回。

3、9点30分，召回小组执行组长迅速召开召回紧急会议：总经理/质量受权人xxx、生产负责人xxx、质量/技术部负责人xxx、仓务/销售负责人xxx讨论评估后，决定实施产品召回。

4.2.2信息汇总分析与召回产品情况的确认

10点20分，经xx查出库记录、发货记录，产品情况确认如下：

产品批号：ZL016901 规格：100g

生产数量：1000支

库存数量：565支

销售数量：435支

销售方向：长沙

质量问题：部分产品微生物不合格。

4.2.3 召回实施

1、10点50分，总经理签发《产品召回指令》。

2、11点00分，经召回小组组长授权由质量部制定药品召回计划。11点30电话告知xxxxx有限公司，提出对xxx洁面乳产品实施召回，请求协助同时做好电话记录，并传真《产品召回通知单》。

2、11点50分xxxxxxxxxx有限公司反馈：xxxxxxxxx洁面乳产品共4件加尾数35支共435支，还未进行销售，存放在库。产品信息与公司各项记录相符。

3、了解到此情况后，17点00分电话告知客户我们进行的是召回模拟测试，此批产品没有任何问题，由此带来的麻烦请求谅解。客户表示这是公司管理规范的体现，可以理解。．

4、11点00分仓库xxx将该批的库存产品移至隔离区，挂上隔离标识牌。

5、11点10分质量部对同期其它批次的产品进行抽样检验。结果都合格。

6、后续处理：对于分析结果（产品存在或潜在危害）处理

1）销售部联系将本批次销售的产品全部召回，并确认召回数量；填写《产品召回记录表》。

2）召回小组对召回产品和库存产品进行评估，处理。

3）销售部和顾客沟通进行索赔、补偿事宜。

5、结果评价：

本次模拟召回顺利结束，在整个召回过程中各部门积极配合，在较短的时间内很好的完成了召回工作，此次召回演练过程全部按预定的计划进行，通过本次模拟召回，可以得出结论，我公司质量管理体系中的《产品召回管理制度》具有很强的操作性，并且可靠有效。体现出公司对问题产品的召回能力，显示我公司产品溯源的管理规范有序。

因本次模拟召回着重检验是本公司能否顺利把产品召回，因此召回后的运输及处理没有演练。建议各相关部门进一步加强对《产品召回管理制度》的学习与培训。附表1

产品召回步骤和期限一览表

步骤开始时间完成期限备注

16 日102015年确认回收范围月102015年月16日

日2015年16编制回收通知函日 10月16月2015年10

发布回收计划执行指令 2015年16月日 10月16日 2015年10

产品回收行动——

—回收产品处理—

2015年日月年20151017 10月16日确认回收完成

编制人：审核人：审核日期：年月日附表2

产品投诉资料收集及评价表

填表日期: 2015 年10月16日

问题产品名称 xxxxxx洁面乳规格 100g

问题产品的生产日期/保质20150519

ZL016901 批号期

地点问题发生的日期留样室）（√xxxxxx 姓名男性别发部司内公

现化验室质量负责人部门职位人员发现问／／性别顾客姓名题）（／投诉方式／联系电话方客户投诉式住址：／产品存在的问题化验室针对留样产品进行考察实验时，发现微生物项不合格。如果使用该产品会

填表人：复核人：附表3

产品召回评审评估会议签到表

附表4

产品召回指令

签发人：签发日期：年月日——————————————————

公司各有关部门：

根据《化妆品卫生规范》、《产品召回管理制度》及有关规定的要求，我公司生产的产品，存在着质量问题。本着对消费者使用产品安全有效负责和身心健康负责，经本公司研究决定，对该批产品实行召回。望销售部在接到本通知后，迅速与有关销售客户以及可能与本产品有关的单位或个人（包括在运输途中的负责单位）进行联系，按召回指令，以最快的手段和途径召回，并做好召回的善后处理工作。公司其它部门做好产品召回的准备及处理工作。在产品召回的工作中随时与公司质量管理部门保持联系。

望相关部门遵照执行。

xxxxxxx有限公司

2015年 10月16日

附表5

电话纪录

时间：2015年10月16日

来电：销售部

内容：2015年10月8日发给xxxxx有限公司的 xxxxxxx洁面乳（规格100g、

批号ZL016901）435支，上市销售会导致顾客产生不良反应，为了避免更大的质量事故发生，召回本批产品，暂不要上市销售。

接电：11点30分，xxxxxxx有限公司，业务负责人，接到电话后，表示马上落实查询货物销售情况。