新厂房及净化工程的用户需求

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1、洁净厂房URS

1、洁净厂房URS

文件编号:NA-PH-URS-001-0洁净厂房/设施用户需求方案(URS)有限公司用户需求方案目录1、概述2、目的3、范围4、人员与职责5、法规和指南6、术语7、URS要求用户需求方案审批与批准1、概述:本用户需求说明是针对有限公司新版GMP(2010版)滴眼剂车间新建项目洁净厂房的材料、安装、检查和测试、施工材料进场及施工文件、竣工资料(包括验证文件)和交付的说明和基本要求。

本用户需求说明包括但不限于以下对洁净厂房的基本的技术要求、工艺要求、卫生要求、规范符合性等要求。

所有的材料、安装、检查和测试、包装和交付、最终检查等等活动由乙方负责,必须严格按照本招标要求、甲方提供的设计图纸和相关的标准与规范、中国现行GMP标准规范来进行。

遵照相关的标准和规范以及本招标要求不能减轻乙方对工程交付(包括软硬件和文件资料)、对管道系统的正确的设计和安装、对所有功能描述和操作条件的完全满足的所应负的所有责任。

甲方的建议、检查和确认并不能减轻乙方对其工作内容所应负的所有责任。

在不对工程带来质量上的负面影响且能缩短工期和/或能降低价格的情况下,乙方可以提出其他可供选择的建议或方案。

文件的范围和目的:此文件将作为洁净厂房的标准编制基础以进行竞争性招标。

供应商应该提出迄今为止被证实的标准技术,尤其是被证实的标准的设备和控制系统,供应商必须指出与我方需求标准的不符之处。

投标人必须具有净化工程安装资质(三级及三级以上)或机电安装及建筑装修装饰资质(二级及二级以上),注册资本金不少于五百万元(人民币)。

工期要求:60天。

2、目的:本用户需求方案旨在从项目和系统的角度阐述用户的需求,主要针对生产区洁净厂房的功能性,描述了用户对该功能的期望。

主要包括相关法规符合度和用户的具体需求,是系统设计和验证的可接受标准的依据。

设备制造供应商应在规定的时间内完成并达到本用户需求的设计目标和可接受的质量标准。

设备制造供应商提供的设备应满足中国有关设计、制造、安全、环保等规程、规范和强制性标准要求。

洁净室及空调净化系统用户需求标准

洁净室及空调净化系统用户需求标准

抗癌原料药车间
洁净室及空调净化系统用户需求标准
瑞阳制药有限公司
目录
1.报价要求
2 施工条件
3施工范围
4工期要求
5二次设计要求
5.1投标时需提供的二次设计图纸
5.2二次设计总体要求
5.3二次设计具体要求
5.4温湿度要求
5.5风量控制要求
6.技术要求
6.1净化装修系统要求
6.2彩钢板吊顶、隔墙
6.3门、窗、传递窗、安全门
6.4门互锁要求
6.5灯具、插座、电话、防爆人体静电消除器要求
6.6压差显示装置
6.7墙角与地面处理
6.8地面
7.空调净化系统要求7.1空调设备选型要求
7.2通风系统要求
7.4负压称量室要求
8.控制系统要求
9.清洁消毒要求
10.安全要求
10.1安全环保职业健康要求
10.2故障报警要求
11.验证要求
12.文件及证书要求
中国电子系统工程第二建设有限公司必须提供如下重要文件,文件必须符合中国新版GMP、美国FDA和欧盟GMP的验证及认证要求。

包含但不限于以下文件,中国电子系统工程第二建设有限公司必须提供中英文纸版和电子版本,电子版本是可以修改的。

13.维护、保养及技术服务要求
14.验收
15.其他要求
说明:本URS所列条款为最低要求,如有更高配置需加以说明,在招标过程中会予以考虑。

洁净工程URS

洁净工程URS

XXX生产车间一洁净工程用户需求Table of Contents目录1.概述 (3)2.工程符合的标准及规范 (3)3.工程内容和施工范围 (5)3.1工程施工内容 (5)3.2界限划分 (6)4.工程技术要求 (6)4.1工艺设计要求 (6)4.2通风净化系统技术要求 (7)4.3洁净室装修技术要求 (18)4.4工艺管道系统技术要求 (27)4.5洁净照明与控制系统技术要求 (29)4.6工艺设备安装技术要求 (34)4.7焊接 (37)4.8安全要求 (37)4.9虫害防治要求 (37)4.10文件要求 (38)4.11计算机化系统要求 (39)4.12施工规范要求 (43)5服务要求 (43)5.1测试和验证服务要求 (43)5.2质保服务 (44)1.概述本项目建设地点位于XXX,建筑占地面积2833㎡,总建筑面积29519.5㎡。

生产车间一为新建高层厂房建筑,为地上六层,地下一层的钢筋混凝土结构框架剪力墙结构建筑,负一层层高为5.4米,一至五层层高为7.5米,六层层高为5.4米,建筑物檐口高度44.7米。

负一层为辅助公用工程区域(包括空调主机、空压机、高低压配电、备用发电机、消防水池等),一层为库房区域(含原材料取样室D级),二至五层为生产区域,二层主要布置有注拉吹一步成型机(C+A级)、注吹机(D级)、注塑机(D级),三层布置有注塑机、组装线、拉管机(均为D级),四层布置有注塑机(D级),五层布置有注拉吹一步成型机(C+A 级)、滴眼剂注吹机(D级)、疫苗瓶注塑机(D级)等。

六层为研发中心(D级)、开发部、质管部及质量检测中心(C+A级)。

本用户需求标准(URS)是为了规定生产车间一洁净室和机电系统的技术要求,为该系统的招标和供应商提供净化系统设计、施工、验收和确认的技术依据,并作为后续验证工作的基础。

本文件作为承包商编制工程施工、调试和服务技术条款的基础,承包商应根据本文件需求逐条做出响应,提供其技术要求是否满足本文件需求标准,如有偏差和不符合项应列出,并详细说明或提供解决方案。

厂房净化工程施工方案

厂房净化工程施工方案

厂房净化工程施工方案一、工程概况随着工业化进程的不断推进,厂房净化工程在工业生产中扮演着越来越重要的角色。

厂房净化工程是指采取一系列物理、化学、生物等方法,有效地控制和清洁空气,保持厂房内部环境的一种技术手段。

本工程位于市区的工业园区内,主要用于生产高精度的电子元器件,对厂房空气质量和洁净度要求较高。

本工程施工方案将在维护原有生产线正常生产的前提下,对厂房进行净化改造工程,以满足工业生产对洁净环境的要求。

二、施工方案1. 施工前准备(1)确认工程范围:根据客户需求,确定厂房净化改造的区域范围,并进行勘查和测量,制定详细的工程施工图纸。

(2)清理现场:对厂房改造区域进行清理,清除杂物和垃圾,保持施工区域的整洁。

(3)人员培训:对施工人员进行净化施工工艺和安全培训,确保施工人员了解工程要求和工艺流程,并具备良好的安全意识。

2. 施工工艺(1)隔离施工:将改造区域与其余生产区域进行隔离,避免施工过程中的污染对生产造成影响。

(2)空气处理系统安装:首先安装空气处理设备,包括过滤器、空气净化器等,以确保厂房内部空气的净化和循环。

(3)顶棚改造:对厂房顶棚进行改造,安装吊顶和隔离墙,确保人员和设备在施工过程中不会对空气造成污染。

(4)地面处理:对厂房地面进行处理,采用防尘、防静电等材料,确保地面清洁无尘,符合净化要求。

(5)墙面处理:对厂房墙面进行清洁和涂装处理,保持墙面洁净,避免粉尘和异味污染空气。

(6)设备安装:根据工程要求,安装净化设备和管道,确保空气处理系统正常运行。

(7)检查验收:对施工完成的区域进行检查验收,确保净化效果符合工程要求,达到客户要求的洁净标准。

3. 环保措施为了保护环境和减少施工对环境的影响,施工期间将采取以下环保措施:(1)垃圾处理:对施工期间产生的垃圾和废弃物进行分类处理和集中清运,确保不对环境造成污染。

(2)物料选择:选用符合环保要求的材料和设备,尽量减少对环境的负面影响。

(3)施工污染控制:对施工过程中产生的粉尘、废水等污染物进行有效控制,避免对周围环境造成影响。

洁净厂房空调净化改造工程URS

洁净厂房空调净化改造工程URS

洁净厂房空调净化改造工程URS1. 概述随着科技的不断发展,在洁净厂房空调净化工程方面,对于要求空气质量的厂房,空调净化改造已经成为了一项必不可少的工程。

洁净厂房空调净化改造工程URS(User Requirements Specification)即是对于洁净厂房空调净化改造要求的规范文件,它对于设计和实施工程提供了标准化的基础。

2. 前置条件洁净厂房空调净化改造必须考虑以下前置条件:•将要改造的空调系统必须已经投入使用。

•空调系统需满足改造标准之前的运行需求。

•空调系统在改造期间必须保持正常运行,不能对生产造成影响。

•改造工作应在双方约定的时间内完成。

3. 质量标准在进行洁净厂房空调净化改造工程URS时,需要考虑到以下标准要求:•新的空气过滤器应安装在风量机出口处,去除空气中0.3微米及以上的颗粒物。

•对于噪声和振动需求,规定工程完成后的噪声水平应不超过每小时50分贝。

•工程完成后,整个系统的空气漏损率应小于5%,确保空调的工作效率和性能。

•全部配件和设备应符合相关国家的标准要求。

4. 设计要求在进行洁净厂房空调净化改造工程URS时,需要考虑以下设计要求:•具有良好的维护、操作和管理能力,并具有在安全的前提下进行更换和维修的能力。

•空气过滤器的滤网必须采用特制的材料,以确保过滤效果的可靠性和稳定性。

•系统需要具备实时监测和控制的功能,以便于用户随时了解系统的工作状态。

5. 实施要求在进行洁净厂房空调净化改造工程URS时,需要考虑以下实施要求:•严格符合国家相关规定,确保系统的安全性、稳定性。

•安装人员应经过专业培训并持有相关资质证书。

•现场施工过程中,应采取严格的防护措施以确保周围环境的安全性和清洁度。

•工程最终验收应由厂房用户及第三方进行,以确保空调系统的质量和安全性。

6.洁净厂房空调净化改造工程URS是保证系统可靠性和运行质量的关键性要求,本文档就洁净厂房空调净化改造工程URS的要点进行了详细的规范和说明。

厂房设计用户需求(URS)

厂房设计用户需求(URS)

厂房设计用户需求(URS)厂房设计用户需求(URS)文件编码颁发部门起草人审核人审核人批准人执行日期01-00质量部日期日期日期日期年月日年月日年月日年月日年月日制定、修订、变更原因记录:文件分发部门行政部[。

]供应销售[。

]质量部[。

]生产部[。

]工程部[。

]仓储部[。

]财务部[。

]药品生产质量管理文件根据公司新建厂房总体规划及总体设计要求,为了降低污染,保证产品质量,特自定URS文件。

2适用范围:适用于新建厂房的生产工艺要求。

3依据:3.1《医药工业洁净厂房设计规范》3.2《建筑设计防火规范》3.3《厂矿道路设计规范》3.4《工业企业设计卫生标准》3.5《采暖通风空调设计规范》3.6《采光设计标准》3.7《照明设计标准》。

4责任者4.1质量部:负责对新建厂房提出质量请求。

4.2生产部:负责对新建厂房提出生产请求。

4.3.工程部:负责对新建厂房提出硬件需求,并与供应商、质量部、进行手艺交换。

4.4.项目部:负责对新建厂房的施工进行监视及跟踪,安期完成工程的竣工。

6用户请求6.1选址与总平面结构编号要求内容必需或期望厂区周围大气含尘浓度、含菌浓度和含有害气体浓度低,空URS6.1.1气质量达到国度二级标准请求。

远离铁路、码头、交通要道,周围无散发大量粉尘、有毒有URS6.1.2害气体的工厂、仓储厂区周围环境好,环保达标;地形地貌好,便于使用;水源URS6.1.3水质符合生活饮用水卫生标准,能源动力供应充足,价格适中;交通运输便捷;留有开展空间药品生产质量管理文件必需必需必需厂房设计用户需求用户需求(URS)要求内容必需或期望编号URS6.1.4URS6.1.5尽量处于污染场所的终年风向上风侧洁净厂房新风口距离市政主药干道应大于50m以上生产区、行政区、辅助区的结构:1.相对独立,不得相互影响2生产、质控分开3质控实验室的理化试验、微生物试验相对独立4生产与仓库可以共用建筑物,但分区设计必需必需URS6.1.65锅炉房、三废处理处于常年风向的下风侧6公用体系的配置:蒸汽、市政管网水、配电、燃气、冷冻系统分区7中药前处理与洁净区分开8药品生产厂房不得生产对药品质量有不利影响的非药用产品必需6.2工艺过程洁净等级的要求编号请求内容称量操纵的请求:称量形式:会合称量备料、分散称量备料URS6.2.1洁净等级要求:与使用被称量物料的洁净室的洁净等级一致防污染请求:防尘设计具处置惩罚的请求:1流向分析:清洗、干燥、存放分开2枯燥体式格局:烘干、压缩空气吹干URS6.2.23应避免清洗与存放共用一个房间4集中清洗时应注意操作间的面积,需要分析工艺过程中使用的具、磨具、滤袋、软管、装备部件的数量及清洗体式格局等事情服处置惩罚的请求:URS6.2.31形式:集中处理、分散处理必需药品生产质量管理文件必需或期望必需必需2流向分析:接收与清洗、枯燥与存放、灭菌、发放要明白3应避免清洗前与清洗后共用一个房间人流布局要求:主要关注人员对产品、产品对人员及生产环境的风险。

洁净厂房空调净化改造工程URS

洁净厂房空调净化改造工程URS

洁净厂房空调净化改造工程用户需求标准(URS)有限公司2013年度目录1、目的 (3)2、范围 (3)3、参考法规、国家标准及文件 (3)4、概述 (3)5、术语 (3)6、用户需求标准 (4)6.1、设计要求 (4)6.2、控制要求 (5)6.3、安全要求 (5)6.4、清洁要求 (5)6.5、其它要求 (6)6.6、备件及安装服务要求 (6)6.7、验证要求 (6)6.8、培训要求 (6)6.9、文件要求 (6)1、目的本用户需求文件旨在从项目和系统的角度阐述本公司对软袋Ⅰ线、塑瓶Ⅰ线洁净厂房4台空调机组的空调净化系统进行改造的用户需求,主要包括相关法规符合度和本公司的具体需求。

工程施工单位应在规定的时间内完成并达到本用户需求的设计目标和可接受的质量标准。

在本URS中用户仅提出基本的技术要求和设备的基本要求,并未涵盖和限制工程施工单位具有更高的设计和制造标准和更加完善的功能、更完善的配置和性能、更优异的部件和更高水平的控制系统。

工程施工单位应在满足本URS的前提下提供能够达到的更高标准和功能的高质量设备及其相关服务。

本文件中未列出的具体要求,以最新相关版本的法律法规或行业标准为依据。

未尽事宜双方商定解决。

2、范围3.1、本 URS 适用于xx药业有限公司软袋Ⅰ线和塑瓶Ⅰ线的空调净化系统。

3.2、工程施工单位须严格按照本URS所明确的要求进行施工,并协助本公司完成相关验收工作。

3.3、该文件适用于塑瓶Ⅰ线、软袋Ⅰ线空调净化系统的设计、施工、验收、验证的全过程。

3、参考法规、国家标准及文件3.1、《药品生产质量管理规范》(2010年修订)3.2、《药品GMP指南》(厂房和设备分册,无菌药品分册)3.3、《中华人民共和国药品管理法实施条例》3.4、《采暖通风和空气调节设计规范》(GB50019-2003)3.5、《洁净室施工及验收规范》(GB50591-2010)3.6、《建筑设计防火规范》(GB50016-2006)3.7、《医药工业洁净厂房设计规范》(GB50457-2008)3.8、《通风和空调工程施工质量验收规范》(GB50243-2002)3.9、《采暖通风和空气调节设备噪声功率级的测定工程法》(GB9068-1988)3.10、《高效空气过滤器》(GB/T13554-2008)3.11、《机械安全机械电气设备第1部分:通用技术条件》(GB5226.1-2002 /IEC60204-1)3.12、《民用建筑电气设计规范》(JGJ-16-2008)3.13、《建筑照明设计标准》(GB50034-2004)3.14、《自动化仪表工程及验收规范》(GB50131-2007)3.15、《建筑电气安装工程质量检验评定标准》(GBJ303—88)3.16、《电气装置安装工程低压电器施工质量验收规范》(GB50245-96)3.17、《电气装置安装工程电气照明装置施工及验收规范》(GB50259-96)4、概述本空调净化改造工程主要是对用于软袋Ⅰ线和塑瓶Ⅰ线产品生产的空调净化系统的改造,原为三套HVAC系统,现结合生产工艺和相关法规,变更为四套HVAC 系统;另对部分墙体及顶板进行改装(包括改装后的照明及插座的安装)。

净化工程用户需求标准(URS)

净化工程用户需求标准(URS)

用户需求标准职务或岗位Title姓名Name签名Signature日期Date起草人/修订人Drafted By审核人Reviewed By审核人Reviewed By审核人Reviewed By审核人Reviewed By审核人Reviewed By批准人Approved By批准人Approved By目录1、目的 (3)2、范围 (3)3、法规及指南 (5)4、术语 (5)5、用户需求标准内容 (6)(1)施工单位资质要求: (6)(2)工期要求: (7)(3)二次优化设计 (7)(4)厂房结构装修 (8)(5).空气净化系统 (13)(6).洁净管道系统 (23)(7).生产设备系统 (27)(8).配电和照明系统 (28)(9).厂房验收验证 (30)(10).测试、验证和文件(URS276 □是□否) (31)(11).备注(URS277 □是□否) (31)(12).其他事项 (32)1、目的1.1供应商需要执行一系列预先确定的、系统的工作,以使其设备供货、安装和服务满足本公司质量要求。

供应商收到此URS,将表明所有的要求应在其技术文件(报价)中体现。

本文件的执行将记录和证明洁净工程系统要求的具体内容,供应商应以确认我公司的控制标准为依据进行洁净工程系统设计并最终完成详细设计,为将来的系统验证提供充分依据。

2、范围1.给排水1.1室外给排水室外给水系统:包含给水管道系统(含管道、阀门、水表)及与市政管网并接安装、室外消火栓及喷洒管安装、管沟开挖及回填工程、阀门井砌筑;管道引接至各用水建筑外1米;室外雨水系统:包含雨水管道系统及与市政管网并接安装、雨水井砌筑(但不包含道路内水箅井砌筑);室外废、污水系统:包含废、污水管道系统及与市政管网、污水处理站出口并接安装,废水井、水封井砌筑;管道引接至污水水处理站外1米;1.2综合楼、生产车间给排水自来水系统给水:包含室内车间各工艺用水点、卫生间用水、浴室用水管路系统及与室外管网预留点、暖通用水预留点、之水车间用水预留点并接(不包含纯水站、污水处理站内设备及管路系统);包含浴室热水管路系统及热水器;包含卫生洁具,管道引接出室外1米;排水系统:包含废水管道、卫生间污水管道安装(不包含雨水管道);管道引接出室外1米;消防系统:包含室内消火栓箱及管路系统安装;纯化水系统:包含纯化水管路及阀门安装、试验、检测(不包含纯水站内制水设备及管路),管道引接至纯水站1米;1.3蒸汽房给排水自来水给水系统:包含给水管道系统(含管道、阀门、水表)安装,管道引接出室外1米;排水系统:包含排水管道、洗手台盆安装(不包含雨水管道);管道引接出室外1米;1.4溶媒库给排水自来水给水系统:包含给水管道系统(含管道、阀门、水表)安装,管道引接出室外1米;排水系统:包含排水管道、洗手台盆安装(不包含雨水管道);管道引接出室外1米;1.5污水处理站(不在范围内)2.工艺管道2.1综合楼、生产车间工艺管道:包含压缩空气(包含空气处理设备)、真空(包含设备)及放空、纯化水、高低压蒸汽、纯蒸汽及冷凝水、冷却水、冷冻水、热水、饮用水、废水管道系统,包含乙醇、甲醇、二氯甲烷及物料管道系统,(不包含工艺设备);2.2溶媒库工艺管道:包含低压蒸汽及冷凝水、冷却水、废水、放空、乙醇、甲醇、二氯甲烷管道系统,(不包含工艺设备);3.暖通3.1蒸汽房:包含设备排烟系统、室内排风系统;3.2生产车间、综合楼:包含生产车间净化空调系统(含空调机组及末端设备)、舒适空调机(含风机盘管、多联机系统、)、排风系统(含风机)、排烟系统(含风机)、空调水系统(含制冷设备、锅炉、水泵、补水装置、冷媒管、换热机组及冷却塔);4.电气4.1综合楼、生产车间:包含照明与应急照明系统(照明包括室内机,应急照明包括所接设备,例如:可燃气体报警器、报警控制器等,含配电箱);包含空调电力、工艺电力、消防、弱电(含配电箱)。

2024年洁净室工程市场规模分析

2024年洁净室工程市场规模分析

2024年洁净室工程市场规模分析引言洁净室是一种特殊的空间环境,具备高度洁净度和控制的空气质量,广泛应用于制药、电子、生物科技等行业。

随着技术的不断进步和产业的快速发展,洁净室工程市场也呈现出快速增长的态势。

本文将对洁净室工程市场规模进行分析,以进一步认识该市场的发展态势。

洁净室工程市场概况洁净室工程市场指洁净室设计、建设、改造以及设备和相关配套产品的市场。

近年来,随着制造业的不断发展和对环境质量要求的提高,洁净室工程市场迎来了快速增长的机遇。

从行业分布来看,制药、电子、生物科技等高新技术领域对洁净室的需求较大,这些行业对洁净室的要求更高、更严格,因此成为洁净室工程市场的主要需求方。

市场规模分析1. 市场规模的增长趋势洁净室工程市场规模呈现出不断增长的趋势。

根据数据统计,2015年至2020年,全球洁净室工程市场规模年均增长率达到了10%左右。

从细分市场来看,制药行业对洁净室的需求增长最为迅速,其次是电子行业和生物科技行业。

2. 市场规模的因素分析洁净室工程市场规模的增长受多个因素的影响。

- 技术进步:随着科技的不断进步,洁净室工程技术也在不断更新。

新的洁净室工程技术使得洁净室的建设更加高效、可靠,满足了不同行业对洁净室的不同需求。

- 环境要求:制药、电子、生物科技等行业对产品的洁净度要求越来越高,因此对洁净室的需求也越来越大。

- 产业发展:随着制药、电子、生物科技等行业的快速发展,对洁净室的需求也在增加。

3. 市场规模的地区分布洁净室工程市场规模的地区分布较为不均衡。

目前,北美地区是全球洁净室工程市场最大的地区,其次是欧洲地区和亚太地区。

北美地区的市场规模较大的原因之一是该地区制药、电子等高科技产业发达,对洁净室的需求相对较高。

而亚太地区的洁净室工程市场规模增长最为迅速,这主要受到该地区制药、电子等高科技产业快速发展的推动。

总结洁净室工程市场规模正呈现出快速增长的趋势。

技术进步、环境要求和产业发展是市场规模增长的主要因素。

净化工程项目市场拓展方案

净化工程项目市场拓展方案

净化工程项目市场拓展方案一、项目背景净化工程项目是指针对工业生产环境、实验室环境、医疗卫生环境等不同领域,通过空气净化、水质净化、固体废物处理等手段,保障环境卫生和人员健康的项目。

净化工程项目的市场需求在不断增长,尤其是在制药、医疗、电子、食品、化工等领域,对环境净化要求更为严格,因此市场潜力巨大。

二、市场现状目前,净化工程项目的市场主要分为两个方面:1. 传统市场:主要针对工业企业的生产车间、实验室及医疗卫生机构的环境净化需求。

传统市场需求量大,但竞争激烈,主要由一些老牌净化工程公司占据市场份额。

2. 新兴市场:随着国民生活水平的提高,人们对生活环境的健康和舒适度要求越来越高,家庭空气净化器、水质净化产品等逐渐成为新兴市场。

然而,由于行业技术水平参差不齐,产品质量参差不齐,导致市场需求尚未完全释放。

三、市场拓展方向针对净化工程项目市场的现状和趋势,我们提出以下市场拓展方向:1. 差异化定位:传统市场需求量大,但竞争激烈,我们需要找到差异化定位的市场空间。

可以选择某一细分领域进行深耕细作,例如医疗卫生环境净化,食品生产车间环境净化等,提供专业化、定制化的净化解决方案,以此赢得客户和市场。

2. 技术创新:净化工程项目需要借助先进的技术手段,提升产品和服务的技术含量,如智能化控制系统、高效过滤材料、节能环保设备等,提高产品的竞争力和可信度。

3. 市场分级:对于新兴市场需要进行市场分级,通过市场调研和定位,针对中高端客户群体,提供高品质、高性能的产品和服务,打造品牌形象,吸引目标客户。

4. 发展渠道建设:通过建立自有销售团队和与代理商、分销商合作,拓展销售网络,提高市场覆盖率和渠道质量,提升产品销量和市场份额。

四、市场拓展策略1. 提升品牌形象:通过针对不同市场定位和目标客户,进行品牌宣传和推广,提高品牌知名度和美誉度。

2. 客户关系管理:建立客户档案,积极跟踪客户需求,提供定制化解决方案,建立长期稳定的合作关系。

建筑工程空气净化设备供应

建筑工程空气净化设备供应

建筑工程空气净化设备供应随着城市化进程的不断加速,大量的建筑工程项目在全球范围内涌现。

然而,伴随着建筑工程的发展,人们面临的环境污染和室内空气质量问题也越来越严重。

因此,建筑工程空气净化设备的供应变得尤为重要。

本文将探讨建筑工程空气净化设备的供应背景、市场需求以及解决方案。

一、供应背景建筑工程是现代社会发展不可或缺的一部分,但随之而来的是建筑物所带来的空气污染问题。

人们长时间在封闭的室内环境中生活和工作,容易受到建筑材料释放的有害物质的威胁。

冷却系统中积累的细菌和灰尘、装修材料释放的甲醛、氨等有害气体都会对人体健康造成潜在威胁。

因此,空气净化设备的供应成为解决这一问题的重要环节。

二、市场需求1. 健康意识的提升:人们对健康的关注水平不断提高,对室内环境质量的要求也越来越高。

空气质量直接影响人们的生活品质,因此,对空气净化设备的需求不断增长。

2. 环境规定的加强:国家和地方政府对于建筑工程空气质量的监管力度加大,相关的法规和标准不断完善和更新。

这促使建筑工程空气净化设备的供应商提供更加高效和先进的解决方案,以满足规定的要求。

3. 市场竞争的加剧:随着建筑工程空气净化设备市场的兴起,供应商的数量也在快速增加。

这使得市场竞争愈发激烈,供应商需要不断创新和改进产品,提高自己的竞争力。

三、解决方案1. 高效过滤系统:建筑工程空气净化设备供应商应该提供高效的过滤设备,能够去除空气中的灰尘、细菌、花粉等有害物质。

这些过滤器可以根据不同的需求进行配置和更换,确保室内空气清洁。

2. 先进的净化技术:供应商需要不断研发先进的空气净化技术,如电解净化技术、光解净化技术等。

这些技术可以更彻底地去除空气中的有害物质,提高空气质量。

3. 智能化控制系统:通过智能化控制系统,供应商可以实现对空气净化设备的精准控制和管理。

与此同时,还可以提供实时的空气质量监测和报告,方便用户了解室内环境状况。

结语建筑工程空气净化设备供应是解决室内空气污染问题的重要环节。

洁净室及空调净化系统用户需求标准

洁净室及空调净化系统用户需求标准

抗癌原料药车间洁净室及空调净化系统用户需求标准瑞阳制药有限公司目录1.报价要求 (1)2 施工条件 (1)3施工围 (1)4工期要求 (2)5二次设计要求 (3)5.1投标时需提供的二次设计图纸 (3)5.2二次设计总体要求 (3)5.3二次设计具体要求 (4)5.4温湿度要求 (4)5.5风量控制要求 (5)6.技术要求 (5)6.1净化装修系统要求 (5)6.2彩钢板吊顶、隔墙 (5)6.3门、窗、传递窗、安全门 (6)6.4门互锁要求 (8)6.5灯具、插座、要求 (8)6.6压差显示装置 (9)6.7墙角与地面处理 (9)6.8地面 (9)7.空调净化系统要求 (10)7.1空调设备选型要求 (10)7.2通风系统要求 (11)7.4负压称量室要求 (13)8.控制系统要求 (14)9.清洁消毒要求 (16)10.安全要求 (16)10.1安全环保职业健康要求 (16)10.2故障报警要求 (16)11.验证要求 (17)12.文件及证书要求 (17)13.维护、保养及技术服务要求 (18)14.验收 (19)15.其他要求 (19)1.报价要求2 施工条件3施工围4工期要求5二次设计要求5.1投标时需提供的二次设计图纸5.2二次设计总体要求5.3二次设计具体要求5.4温湿度要求5.5风量控制要求6.技术要求6.1净化装修系统要求6.2彩钢板吊顶、隔墙6.3门、窗、传递窗、安全门. .. . .6.4门互锁要求6.5灯具、插座、、防爆人体静电消除器要求6.6压差显示装置6.7墙角与地面处理6.8地面7.空调净化系统要求7.1空调设备选型要求7.2通风系统要求7.4负压称量室要求1、推荐使用上海密朗品牌负压台式称量罩,结构简图:2、外形图:3、负压台式称量罩采用顶送底侧回风,送风风速:0.45±20%M/S;负压台式称量罩外尺寸(W×D×H):1300×1200×2250mm,工作室尺寸(W×D×H):1200×600×1850mm,风量:2000m³/h,照度>300Lx,整体使,1.2mm厚304不锈钢材料制做,台面使用1.5mm厚304不锈钢板,台面冲。

新厂房及净化工程的用户需求

新厂房及净化工程的用户需求

厂房及净化工程用户需求XXXX药业有限责任公司1、目的该文件的目的是定义XXXX药业有限责任公司预留车间的空净系统及洁净厂房用户需求标准。

该URS在移交给供应商之后,将意味着所有指定的要求被涵盖在供应商的供应范围之内。

2、范围本文件的范围涉及到XXXX药业有限责任公司预留车间对此项目的最低要求,供应商应以URS作为详细设计以及报价的基础。

供应商在设计、施工、调试时必须要按照URS来执行。

本项目初步设计由武汉医药设计院完成。

具体设计详见设计图及其它设计文件。

承包方需根据招标文件、上述图纸、文件及本URS进行投标。

所有的设计、材料、安装、检查和测试、包装和交付、调试(包括试运行与验证)、最终检查等等活动由承包方负责,必须严格按照本用户需求和相关的标准与规范来进行。

3、工程标准整个系统的设计和制造必须依据以下标准或规范进行:3.1.1法规●药品生产质量管理规范(GMP)2010版及附录一●中华人民共和国药品管理法实施条例3.1.2国家、行业标准●《采暖通风与空气调节设计规范》(GB50019-2003)●《洁净室施工及验收规范》(GB50591-2010)●《建筑设计防火规范》(GB50016-2006)●《医药工业洁净厂房设计规范》GB50457-2008●《通风与空调工程施工质量验收规范》GB50243-2002●《采暖通风与空气调节设备噪声功率级的测定工程法》GB9068-1998●《高效空气过滤器》(GB/T 13554-2008)●ISO 14644 – 1 (For Cleanliness Class洁净级别)●ISO 14644 –3 (For HEPA integrity testing高效空气过滤器完整性测试) ●WHO Technical Report Series,No902,2002 Annex 6 《Goodmanufacturing practice for sterile pharmaceutical products》附录6:无菌药品的GMP规范●FDA 21CFR Part211 Subpart C对厂房及通风系统做的要求。

洁净厂房用户需求分析

洁净厂房用户需求分析

文件编号:URS01-007-2012大容量注射剂车间洁净厂房用户需求标准(URS)文件审批:1. 概述................................................................. 3 ..2. 目的................................................................. 3 ..3. 范围................................................................. 3 .. 4.缩写与定义............................................................... 3...5. 法规及标准........................................................... 4...6. 用户需求................................................................. 4 ..7. 文件要求................................................................ 1..5..8. 设备转运要求1..6.9. 验证/确认要求 .......................................................... 1..6..10. 服务与维修要求......................................................... 1..6.1.概述1.1. 名称:大输液车间洁净厂房-1.2. 设施描述:该厂房设施主要是生产最终灭菌的大容量注射剂的设施,并符合新版GM认证检查。

生产的产品主要供应国内市场,但也可作为国外其它市场的供应者。

2024年工业净化设备市场需求分析

2024年工业净化设备市场需求分析

2024年工业净化设备市场需求分析引言工业净化设备是一种广泛应用于工业生产中的装备,用于去除生产过程中产生的各种污染物。

随着环境保护意识的提高和法规要求的加强,工业净化设备市场需求呈现出增长的趋势。

本文将对工业净化设备市场需求进行分析,探讨其市场规模、主要需求方和发展趋势。

市场规模工业净化设备市场规模与工业生产规模密切相关。

随着工业化进程的加速,工业生产规模不断扩大,导致工业净化设备的需求不断增长。

根据市场研究机构的数据,工业净化设备市场全球市场规模预计将在未来几年内保持稳定增长,达到数十亿美元。

特别是在亚太地区和北美市场,市场规模增长较快。

需求方分析制造业制造业是工业净化设备市场的主要需求方之一。

制造业在生产过程中产生大量污染物,如废气、废水和固体废物等。

为了达到环保要求,制造业需要采用工业净化设备进行污染物处理和排放控制。

随着工业化进程的推进,制造业对工业净化设备的需求将持续增长。

矿业矿业是另一个对工业净化设备市场需求较大的行业。

矿业生产过程中产生的废水、废渣和固体废物等污染物对环境造成严重影响。

为了改善环境状况和满足法规要求,矿业企业需要引进工业净化设备进行污染物处理和回收利用。

因此,矿业行业对工业净化设备的需求也将持续增长。

医药化工医药化工行业是对高纯净环境要求较高的行业之一。

在药品和化工产品的生产过程中,需要消除空气中的微小颗粒、细菌和有害气体等。

因此,医药化工企业对工业净化设备的需求较大,并具有一定的市场增长潜力。

发展趋势技术创新随着科学技术的进步,工业净化设备的技术也在不断创新。

目前,一些新型净化技术如活性炭吸附、光催化和等离子体等得到了广泛应用。

这些新技术不仅能更高效地去除污染物,还能节约能源和减少运营成本。

未来,工业净化设备市场将继续受益于技术创新,新技术的引入将进一步推动市场发展。

环保法规加强各国对环境保护的意识不断增强,环保法规也在不断加强。

严格的环境法规要求工业企业必须采取有效的净化措施,以减少对环境的污染。

厂房净化工程订购方案

厂房净化工程订购方案

厂房净化工程订购方案一、项目背景随着社会的发展,人们对环境的要求越来越高,特别是在工业领域,对于空气质量及生产环境的要求已经成为了一种标准。

工业厂房中常会受到各种污染物的影响,例如粉尘、烟尘、化学物质等,这些都严重影响了生产环境的净化程度和员工的工作环境。

为了解决这一问题,我们有必要对工业厂房进行净化工程的订购,以确保生产环境的净化程度,保障员工的健康,提高生产效率。

二、项目内容本次净化工程订购将主要包括以下内容:1. 净化设备的选购和安装2. 空气过滤系统的设计和安装3. 通风系统的改进和优化4. 环境监测系统的安装和调试三、净化设备的选购和安装在净化设备的选购上,我们将根据工厂实际情况,选择合适的空气净化设备,包括各种类型的空气净化器、除尘设备、油烟净化设备等。

这些设备将根据工厂的生产情况和污染源的分布情况进行合理配置和布局,以保证全面的净化效果。

在设备的安装上,我们将委托专业的工程师团队进行现场查勘和设计,确保设备的安装位置合理、管道连接顺畅,保证设备的正常运行和维护。

四、空气过滤系统的设计和安装在空气过滤系统的设计上,我们将根据工厂空气污染情况和净化要求,选择合适的过滤材料和过滤器,设计合理的过滤系统,确保每个生产区域的空气净化效果。

在安装上,我们将独立设计过滤系统的管道和连接,确保系统与净化设备的联动,并且在系统设计上考虑设备的排放和处理情况,保证空气过滤系统的运行稳定性和净化效果。

五、通风系统的改进和优化在通风系统的改进上,我们将根据工厂的实际情况,对通风系统进行全面的改进与优化,包括风道的改造、排风口的设置、风机的调整、空气流通的优化等。

通过对通风系统的改进,可以有效地排除空气中的有害物质,确保厂房的空气质量达到标准。

六、环境监测系统的安装和调试在环境监测系统的安装上,我们将根据工厂的实际情况,选择合适的环境监测仪器和设备,包括空气质量监测仪、温湿度监测仪、有害气体监测仪等。

这些设备将安装在关键位置,进行实时监测和记录,确保厂房生产环境的安全与稳定。

2024年洁净室工程市场策略

2024年洁净室工程市场策略

2024年洁净室工程市场策略1. 引言洁净室工程在现代工业中扮演着重要的角色,广泛应用于电子、制药、医疗等领域。

随着无尘室需求的增加,洁净室工程市场也在不断扩大。

本文将对2024年洁净室工程市场策略进行研究,探讨如何在激烈的市场竞争中占有一席之地。

2. 市场分析洁净室工程市场的主要竞争对手包括大型工程承包商和专业的洁净室工程公司。

市场竞争激烈,但也存在一定的市场空白。

以下是对市场情况的分析:2.1 市场规模洁净室工程市场规模庞大,年复合增长率稳定在10%左右。

随着工业发展和技术进步,洁净室工程市场有望进一步扩大。

2.2 市场需求洁净室工程的需求主要来自电子行业、医疗行业和制药行业。

电子行业对洁净室的要求最高,因为微小的尘粒可能导致电子产品的故障。

医疗行业和制药行业对洁净室的需求也在不断增加,因为洁净室可以提供无菌的环境,保证产品质量和安全性。

2.3 竞争对手分析市场竞争主要来自大型工程承包商和专业的洁净室工程公司。

大型工程承包商具有较强的资金实力和项目管理能力,但在洁净室工程方面的专业经验可能相对较少。

专业的洁净室工程公司则拥有丰富的技术经验和专业知识,能够提供高质量的洁净室解决方案。

3. 市场定位在市场竞争激烈的情况下,准确定位自己的市场定位至关重要。

以下是本公司的市场定位策略:3.1 高品质定位本公司将以高品质产品和服务为差异化竞争策略,通过提供专业的洁净室工程解决方案来满足客户的需求。

我们将采用先进的技术和设备,严格的质量控制流程,确保洁净室工程达到最高标准。

3.2 客户细分根据不同行业的需求,我们将对客户进行细分。

电子行业是一个非常重要的市场,我们将加强与电子厂商和研究机构的合作,提供专业、定制化的洁净室解决方案。

同时,我们也将拓展医疗和制药行业的市场份额,满足这些行业对洁净室的需求。

3.3 市场推广市场推广是获取市场份额的重要手段。

我们将通过以下方式进行市场推广:•参加行业展会和会议,展示我们的技术和产品;•与行业协会合作,共同举办洁净室技术交流会;•利用互联网和社交媒体平台进行宣传,提高品牌知名度;•与客户建立良好的合作伙伴关系,通过口碑传播扩大市场份额。

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厂房及净化工程用户需求
XXXX药业有限责任公司
1、目的
该文件的目的是定义XXXX药业有限责任公司预留车间的空净系统及洁净厂房用户需求标准。

该URS在移交给供应商之后,将意味着所有指定的要求被涵盖在供应商的供应范围之内。

2、范围
本文件的范围涉及到XXXX药业有限责任公司预留车间对此项目的最低要求,供应商应以URS作为详细设计以及报价的基础。

供应商在设计、施工、调试时必须要按照URS来执行。

本项目初步设计由武汉医药设计院完成。

具体设计详见设计图及其它设计文件。

承包方需根据招标文件、上述图纸、文件及本URS进行投标。

所有的设计、材料、安装、检查和测试、包装和交付、调试(包括试运行与验证)、最终检查等等活动由承包方负责,必须严格按照本用户需求和相关的标准与规范来进行。

3、工程标准
整个系统的设计和制造必须依据以下标准或规范进行:
3.1.1法规
●药品生产质量管理规范(GMP)2010版及附录一
●中华人民共和国药品管理法实施条例
3.1.2国家、行业标准
●《采暖通风与空气调节设计规范》(GB50019-2003)
●《洁净室施工及验收规范》(GB50591-2010)
●《建筑设计防火规范》(GB50016-2006)
●《医药工业洁净厂房设计规范》GB50457-2008
●《通风与空调工程施工质量验收规范》GB50243-2002
●《采暖通风与空气调节设备噪声功率级的测定工程法》GB9068-1998
●《高效空气过滤器》(GB/T 13554-2008)
●ISO 14644 – 1 (For Cleanliness Class洁净级别)
●ISO 14644 –3 (For HEPA integrity testing高效空气过滤器完整性测试) ●WHO Technical Report Series,No902,2002 Annex 6 《Good
manufacturing practice for sterile pharmaceutical products》附录6:无菌药品的GMP规范
●FDA 21CFR Part211 Subpart C对厂房及通风系统做的要求。

●FDA 21CFR Part11针对电子记录及电子签名做的详细的描述。

●GAMP5 描述了计算机系统验证指导
●国际制药工程协会(ISPE)相关内容
3.1.3电气安全标准
●GB/T13384-2008机电产品包装通用技术条件
3.1.4低压施工标准
●建筑电气设计技术规范
●工业自动化仪表工程施工验收规范 GB50093-2002
●建筑电气安装工程质量检验评定标准 GB50300-2001
●电气装置安装工程低压电器施工质量验收规范GB50254-96
●电气装置安装工程电气照明装置施工及验收规范根本GB50259-96
3.1.5国家现行相关行业标准及规范
本条款及其相关的文本如有冲突处,应由业主方确认。

通常它们的优先顺序为:
武汉医药设计院的施工设计图纸;
本招标技术条款;
相关的国家和技术标准;
4、工程描述
XXXX药业有限责任公司预留车间项目,项目建成后通过中国2010版 GMP认证。

5、使用环境
项目位于武汉东湖新技术开发区生物园路8号,参照《采暖通风与空气调节设计规范》(GB50019-2003),其有关的室外气象参数如下:
位置: ,东经,海拔
大气压力:冬季 , 夏季 hPa.
室外计算(干球)温度(℃)
夏季空气调节室外计算湿球温度℃。

最热月平均温度:℃。

室外计算相对湿度:最冷月月平均 %,最热月月平均 %。

室外风速:冬季平均 m/s,夏季平均 m/s
6、工程背景
6.1空气处理流程:空调净化系统空气经过初、中、高效三级过滤。

6.2提供冷热源:空调热源:工业蒸汽 MPa;
冷源:空调系统夏季降温除湿用℃冷冻水;
B级加湿:工业蒸汽 Mpa;
6.3根据工艺条件,无菌粉针车间采用采用组合式空调机组。

6.4无菌粉针车间的洁净区分为洁净区和一般生产区,其中洁净区分为4个级别:
✧A级区:高风险操作区域,如:灌装区、胶塞及铝盖出料区、工器具
及衣物灭菌出料区、无菌装配或连接操作的区域。

通常用层流作业
系统来维持该区的环境状态。

层流系统在其工作区应均匀送风,风
速为0.45 20%m/s(指导值)。

✧B级区:指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。

✧C级区:灌装前可除菌过滤的药液或产品的配制,产品的过滤。

✧D级区:指无菌药品生产中重要程度较次工序的洗瓶、洗塞、洗衣、
工器具清洗间等工作区等。

✧无级别区:大包装间,标签间,包材暂存间,冻干控制室,外走廊
等无洁净要求的区域。

6.5建造的洁净区各级别微生物监控在动态条件下应符合以下标准:
6.6建造的洁净区各级别悬浮粒子数应符合以下标准:
6.7建造的洁净区各洁净级别房间的设计参数:
7、工程内容
7.1预留车间净化厂房及空调系统工程
具体内容包括:
洁净围板:洁净室壁板、顶板的二次设计、材料供应、加工制作、安装、调试。

门窗:洁净门、窗、互锁及附件的采购、安装与调试。

净化通风:净化通风系统的优化设计、净化风管及排烟风管制作安装、风管保温、送回风口、风阀及高效空气过滤器的供应安装、及系统调试(除空调机组)。

FFU:制作、安装与系统调试。

电气照明:洁净室内及技术夹层的配管、穿线、灯具、插座及相应配电柜供应、安装、系统调试。

通讯系统:无级别区域的普通电话、洁净区的洁净电话及网络通讯线路的供应、安装及调试等。

洁净地面:PVC塑胶地面
各系统的调试、验证和后期维修工作。

净化面积约 m2,FFU面积约 m2, 套空调系统。

(具体数量可参考图纸)
9. 系统描述
系统/设备,应符合以下规定,但并不限于此要求。

9.1洁净室围护系统要求
9.2 HVAC系统技术要求
10、安装与施工要求
11、
12.文件13.质量保证14.附件
附件1;参考图纸。

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