限制临床应用医疗技术目录(2019版)

限制临床应用医疗技术目录2015版

限制临床应用医疗技术目录（2015版）

造血干细胞移植技术

质子和重离子加速器放射治疗技术

放射性粒子植入治疗技术

肿瘤深部热疗和全身热疗技术

肿瘤消融治疗技术

心室辅助技术

颅颌面畸形颅面外科矫治技术

口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治技术

人工智能辅助诊断技术

人工智能辅助治疗技术

同种胰岛移植技术

同种异体角膜移植技术

同种异体皮肤移植技术

同种异体运动系统结构性组织移植技术

性别重置技术

广西壮族自治区限制类医疗技术目录（2019年版）

1.心血管疾病介入诊疗技术（含先天性心脏病介入治疗技术、心脏导管消融技术、起搏器植入技术、冠心病介入诊疗技术）

2.神经血管介入诊疗技术

3.人工膝关节置换技术

4.人工耳蜗植入技术

5.角膜移植手术

6.血液净化技术（含血液透析、血液透析滤过、血液灌流、血浆置换、腹膜透析等技术）

7.临床基因扩增检验技术（含基因测序和染色体芯片技术）

8.颌面部轮廓整形技术

9.脊柱内镜诊疗技术（三、四级）

10.调强放疗技术（含X刀、Y刀、Cyberknife,TOMO等治疗技术）

IL普通外科内镜诊疗技术（四级）

11,泌尿外科内镜诊疗技术（四级）

13.妇科内镜诊疗技术（四级）

14.小儿外科内镜诊疗技术（四级）

15.儿科呼吸内镜诊疗技术（三、四级）

16.呼吸内镜诊疗技术（三、四级）

广西壮族自治区医疗机构开展限制类

医疗技术备案表

广西壮族自治区限制类医疗技术备案情况

汇总表

市卫生健康委（单位公章）

联系电话:

填表人:

限制临床应用医疗技术目录（2019版）

造血干细胞移植技术

质子和重离子加速器放射治疗技术

放射性粒子植入治疗技术

肿瘤深部热疗和全身热疗技术

肿瘤消融治疗技术

心室辅助技术

颅颌面畸形颅面外科矫治技术

口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治技术

人工智能辅助诊断技术

人工智能辅助治疗技术

同种胰岛移植技术

同种异体角膜移植技术

同种异体皮肤移植技术

同种异体运动系统结构性组织移植技术

性别重置技术

医疗技术临床应用管理制度

Ⅰ目的

为加强医疗技术临床应用管理，促进医学科学发展和医疗技术进步，保障医疗质量和患者安全，维护人民群众健康权益。

Ⅱ范围

本制度适用于医院全体工作人员。

Ⅲ制度

医疗技术是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗为目的，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的医学专业手段和措施。

医疗技术临床应用，是指将经过临床研究论证且安全性、有效性确切的医疗技术应用于临床，用以诊断或者治疗疾病的过程。

医院及医务人员开展医疗技术临床应用符合国家相关规定

与管理办法要求，不应用未经批准或已经废止和淘汰的技术。

根据《医疗技术临床应用管理办法》（国家卫生健康委员会令第1号），医疗技术分为禁止类医疗技术、限制类医疗技术、未纳入禁止类技术和限制类技术目录的医疗技术。

一、禁止类技术

医疗技术具有下列情形之一的，禁止应用于临床（以下简称

禁止类技术）：

（一）临床应用安全性、有效性不确切；

（二）存在重大伦理问题；

（三）该技术已经被临床淘汰；

（四）未经临床研究论证的医疗新技术。

二、限制类技术

禁止类技术目录以外并具有下列情形之一的，作为需要重点加强管理的医疗技术（以下简称限制类技术，目录详见附件1、2），由省级以上卫生行政部门严格管理：

（一）技术难度大、风险高，对医疗机构的服务能力、人员水平有较高专业要求，需要设置限定条件的；

（二）需要消耗稀缺资源的；

（三）涉及重大伦理风险的；

（四）存在不合理临床应用，需要重点管理的。

拟开展限制类技术临床应用的临床科室，应当按照相关医疗技术临床应用管理规范进行自我评估，符合条件拟开展临床应用的科室提交需《医疗技术临床应用管理委员会限制类医疗技术论证审批表》《伦理委员会伦理审查意见表》，经医院医疗技术临床应用管理委员会、伦理委员会论证通过方可开展。医院应于开展首例应用之日起15个工作日内，向核发其《医疗机构执业许可

晋卫医发2019 5号文件

各县（市、区）卫生健康和体育局，委直委管医疗机构：

现将山西省卫生健康委《关于印发山西省医疗技术临床应用管理实施细则》（晋卫医发〔2019〕6号）、《关于印发山西省限制类技术目录（2019年版）的通知》（晋卫办医发〔2019〕5号）转发你们，请认真贯彻落实，并提出以下要求：

一、医疗机构拟开展限制类技术临床应用的，应当按照相应技术管理规范和质量控制指标进行自我评估，符合条件的可以开展临床应用，并于开展首例临床应用之日起15个工作日内，向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生健康行政部门备案（既往已在《医疗机构执业许可证》副本备案的不再重新备案）。

二、各级各类医疗机构对本机构医疗技术临床应用和管理承担主体责任，严格按照《实施细则》及相关政策要求，建立完善医疗技术临床应用管理制度，按照手术分级管理要求对医师进行手术授权并动态管理，建立健全医疗技术评估与管理档案制度；医疗机构医务部门应加强业务管理和质量管控，确保所开展医疗技术与医疗机构功能任务相适应，确保具有符合资质的专业技术人员、相应的设备、设施和质量控制体系，保障医疗技术临床应用质量和安全。

三、对于不具备条件开展或未经备案开展相关医疗技术的，医疗机构应承担相应责任，我委将按照《医疗技术临床应用管理办法》（中华人民共和国国家卫生健康委员会令第1号）相关规定进行严肃处理。

四、《太原市卫生和计划生育委员会关于推进医疗技术临床应用管理工作的通知》（并卫发〔2017〕97号）、《太原市卫生和计划生育委员会转发关于加强医疗技术临床应用管理工作的通知》（并卫函〔2018〕301号）同时废止，其他文件内容和本文不相符的，以本文为准。

《国家级与省级限制类医疗技术目录》

国家级与省级限制类医疗技术目录一、国家级限制类医疗技术目录

G01．造血干细胞移植技术

G02．同种胰岛移植技术

G03．同种异体运动系统结构性组织移植技术

G04．同种异体角膜移植技术

G05．同种异体皮肤移植技术

G06．性别重置技术

G07．质子和重离子加速器放射治疗技术

G08．放射性粒子植入治疗技术

G09．肿瘤深部热疗和全身热疗技术

G10．肿瘤消融治疗技术

G11．心室辅助技术

G12．人工智能辅助诊断技术

G13．人工智能辅助治疗技术

G14．颅颌面畸形颅面外科矫治技术

G15．口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治技术

二、省级限制类技术目录（2019）

S1. 心血管疾病介入诊疗技术

S2. 脑血管疾病介入诊疗技术

S3. 骨性面部轮廓整形技术

S4. 人工关节置换技术

S5. 体外膜肺氧合（ECMO）技术

限制类医疗技术目录

国家级限制类医疗技术目录

一、造血于细胞移植治疗血液系统疾病技术

二、同种胰岛移植技术

三、同种异体运动系统结构性组织移植技术

四、同种异体角膜移植技术

五、同种异体皮肤移植技术

六、性别重置技术

七、质子和重离子加速器放射治疗技术

八、放射性粒子植入治疗技术

九、肿瘤消融治疗技术

十、肿瘤深部热疗和全身热疗技术

室辅助技木

十二、人工智能辅助治疗技木

十三、人工智能辅助诊断技术

十四、颅颌面畸形颅面外科矫治技术

十五、口腔面部肿瘤颅颌联合根治技术

河南省限制类医疗技术目录

(2019年版)

一、心血管疾病介入诊疗技术

二、神经血管介入诊疗技术

(一)颅内动脉瘤血管内治疗术

(二)急性缺血性卒中血管内取栓术

(三)颅内动脉粥样硬化狭窄支架成形术

(四)脑脊髓血管形血管内治疗术

三、外周血管介入诊疗技术

一）主动脉瘤腔内修复术

二)主动脉夹层腔内修复术

四、综合介入诊疗技术

一）经皮穿刺胆汁引流术

二）经皮穿刺肿瘤物理消融术(射频/微波/激光/冷冻）三)肿瘤栓塞术

五、人工髋关节置换诊疗技术

六、人工膝关节置换诊疗技术

七、口腔种植诊疗技术

八、血液净化技术

九、肿瘤放射治疗技术

(一)立体定向放射外科技术( Stereotactic Radiosurgery SRS)

(二)立体定向体部放疗技术( Stereotactic Body Radiatio Therapy, SBRT)

(三)三维腔内和组织间插植近距离后装放疗技术

十、激光角膜屈光手术

)飞秒激光辅助准分子激光角膜原位磨镶术

(二)飞秒激光小切口角膜基质透镜取出术

十一、内镜诊疗技术

(一)妇科内镜

1.腹腔镜下卵巢癌全面分期手术

各级医疗机构医院医疗技术临床应用管理实施细则(2019年版)

各级医疗机构医院医疗技术临床

应用管理实施细则

（2019年版）

第一章总则 (2)

第二章医疗技术负面清单管理 (3)

第三章管理与控制 (6)

第四章培训与考核 (10)

第五章监督管理 (13)

第六章附则 (13)

第一章总则

第一条为加强医疗技术临床应用管理，促进医学科学发展和医疗技术进步，保障医疗质量和患者安全，维护人民群众健康权益，根据《医疗技术临床应用管理办法》（以下简称《办法》），制定本实施细则。

第二条医疗机构和医务人员开展医疗技术临床应用应当遵守本实施细则。医疗机构是指依法定程序取得《医疗机构执业许可证》从事疾病诊断、治疗等活动的机构。医务人员是指依法取得执业资格的医疗卫生专业技术人员，包括医师、护士、药学技术人员、医技人员等。

第三条医疗机构对本机构医疗技术临床应用和管理承担主体责任。医疗机构主要负责人是本机构医疗技术临床应用管理的第一责任人。

医疗机构开展医疗技术服务应当与其技术能力相适应，应当具有卫生健康行政部门核准登记的与开展相关医疗技术相适应的诊疗科目、医疗设施设备、辅助科室和专业技术人员，具有与医疗技术临床应用相适应的管理制度和质量控制体系，符合相关医疗技术临床应用管理规范规定的其他要求等。

第四条省卫生健康委负责全省医疗技术临床应用监督管理工作。县级以上卫生健康行政部门负责本行政区域内医疗技术临床应用监督管理工作。

第五条相关专业医疗质量控制中心负责对本专业内限制类技术临床应用的质量控制和评价。鼓励卫生行业组织参与医疗技术临床应用的质量控制、规范化培训和技术评估工作，各级卫生健康行政部门应当为卫生行业组织参与医疗技术临床应用管理创造条件。

医疗技术目录

瘢痕妊娠病灶切除术、子宫动脉栓塞术
三级
腹膜外剖宫产、古典式剖宫产术、子宫下段直切口剖宫产术
腹腔镜下输卵管结扎/切除术/取胎术
B-Lynch缝合术、内/外倒转术
剖宫产子宫肌瘤挖除术、产后清宫
出口产钳助产术、低位产钳助产伴会阴切开术
手术分级
手术名称
凶险性前置胎盘剖宫产术
前置胎盘剖宫产
四级
产后盆腔栓塞术产后子宫切除
腹腔镜/阴式子宫瘢痕憩室切除术
腹腔镜下子宫瘢痕妊娠病损切除术
医师分级及手术范围
医师分级
手术范围
低年资住院医师（硕士毕业，从事住院医师2 上级医师指导下，逐步开展并熟练掌握一级
年以内）
手术
高年资住院医师（硕士毕业取得执业资格，在上级医师的指导下，逐步开展二级手术
从事住院医师2年以上）
低年资主治医师（担任主治医师3年以内）在上级医师指导下，逐步开展三级手术
高年资主治医师（担任主治医师3年以上）
掌握三级手术，有条件者在上级医师指导下，适当开展四级手术
低年资副主任医师（担任主治医师3年以内）在上级医师指导下，逐步开展四级手术
高年资副主任医师（担任主治医师3年以上）在主任医师指导下，开展四级手术，亦可根
据实际情况单独完成部分四级手术
END
手术分级及医师手术范围
--妇产科医疗技术目录（2019版）

2019年国家医保目录电子版

引言

国家医保目录是指定了国家医保覆盖范围内的医疗技术和药品的清单。每年，国家医保目录都会进行更新和发布，以确保医保政策能够及时准确地反映最新的医疗技术和药品进展。本文档将介绍2019年国家医保目录的电子版内容。

目录结构

2019年国家医保目录电子版主要包含以下几个部分：

•医疗技术目录

•药品目录

•条例和政策文件

医疗技术目录

医疗技术目录是国家医保目录的核心部分之一。它包含了各种医疗技术，如手术、检查、治疗等。2019年国家医保目录电子版中的医疗技术目录以表格的形式呈现，包括以下内容：

•技术名称：列出了各种医疗技术的名称。

•适应症：说明了该项医疗技术适用于哪些疾病或病情。

•实施要求：列出了该项医疗技术的必备条件和要求。

•价格：标注了该项医疗技术的定价信息。

医疗技术目录的电子版可以方便医疗机构和保险机构更好地了解国家医保覆盖的范围和限制，为患者提供更加准确和全面的医疗服务。

药品目录

药品目录是国家医保目录的另一个重要组成部分。它包括了各种药品，如中成药、西药、生物制品等。2019年国家医保目录电子版中的药品目录也以表格的形式呈现，包括以下内容：

•药品名称：列出了各种药品的名称。

•用途：说明了该药品的主要治疗适应症。

•用法用量：标注了该药品的使用方法和剂量。

•价格：列出了该药品的定价信息。

药品目录的电子版可以帮助医生和药店了解哪些药品是国家医保覆盖范围内的，以便提供更加合理和便捷的用药指导。

条例和政策文件

除了医疗技术目录和药品目录，2019年国家医保目录电子版还包含了一些重

医院医疗技术备案申请书

富蕴县人民医院医疗技术备案申请表

申请技术名称血液净化

申请科室血液净化室负责人张徽

申请日期2019-12-20

二0一九年十二月

填写说明

一、《申请表》各项内容，必须实事求是，表达明确、严谨，字

迹清晰易辨。

二、“医疗技术名称”，按照《限制临床应用的医疗技术（2019版）》和《新疆维吾尔自治区备案类医疗技术目录（2019年版）》中的名称填写。

三、“开展人员基本情况”，是指符合相应技术诊疗规范规定的人员，包括医、护、技人员。

四、“相关仪器设备”，是指开展备案医疗技术所需的基本医疗器

械和仪器设备。

五、需要提交的附加材料：

1、开展该项目科室的医护人员《医师执业证书》、《护士执业证书》、《职称证书》和符合要求的培训证书等复印件；

2、备案技术项目相关的管理制度和质量保障措施、诊疗护理规范、感染管理规范、消毒技术规范及与诊疗相关的应急预案；

3、与备案技术项目相关的《知情同意书》；

六、提交材料制作要求：

1、使用A4纸双面打印或复印：按上述顺序排列装订成《申请表》一册1份；附加材料1份。

2、“科室意见”一栏需科室负责人签字，并加盖科室公章。

一、备案医疗技术信息

医疗技术名称血液净化

医疗技术类别国家限制类□新疆维吾尔自治区限制类√

开展工作年限10年3年累计开

展例数14100

各级医疗机构医院泌尿外科内镜诊疗技术临床应用管理规范(2019年版)

附件7

泌尿外科内镜诊疗技术临床应用管理规范

（2019年版）

为规范泌尿外科内镜诊疗技术临床应用，保障医疗质量和医疗安全，制定本规范。本规范是医疗机构及其医务人员开展泌尿外科内镜诊疗技术的最低要求。

本规范所称泌尿外科内镜诊疗技术主要包括用于泌尿及男性生殖系统疾病诊疗的腹腔镜技术、经尿道内镜技术和经皮肾镜技术等诊疗技术。

一、医疗机构基本要求

（一）医疗机构开展泌尿外科内镜诊疗技术应当与其功能、任务和技术能力相适应。

（二）具有卫生健康行政部门核准登记的与开展泌尿外科内镜诊疗技术相适应的诊疗科目，有开展泌尿外科内镜诊疗技术的术前准备室（区域）、诊疗室、麻醉恢复室、内镜清洗消毒室等相关场所和设备。

1.泌尿外科或泌尿外科专业组。

医疗机构设置泌尿外科病房或泌尿外科专业组，床位数不少于20张。每年收治泌尿外科患者不少于400例，完成泌尿外科手术不少于200例。

2.术前准备室（区域）。

术前准备室（区域）的人员配置应能满足患者术前准备需要。

3.诊疗室。

（1）操作间数量设置应当满足服务需求，保障诊疗质量和操作安全。

（2）每个操作间的面积原则上不小于20m2，保证内镜操作者及助手有充分的操作空间。

（3）操作间内的物品与设施均须参照相关的标准和规范，包括通风、水、电、吸引、氧气、电脑接口、急救设备、清洗消毒、药品、贮存柜等。操作间应设有独立的通风系统。

（4）诊疗室应配备监护仪、除颤仪及抢救车，保证相关设备组件运转正常，储备充足。

（5）诊疗室须符合消防安全、电力保障等相关要求。

4.麻醉恢复室。

（1）麻醉恢复室的规模应与内镜诊疗室的规模相适应。

2019等级医院手术分级管理制度

2019等级医院手术分级管理制度手术分级管理制度

一）定义

指为保障患者安全，按照手术风险程度、复杂程度、难易程度和资源消耗不同，对手术进行分级管理的制度。

二）基本要求

1.按照手术风险性和难易程度不同，手术分为四级。具体要求按照国家有关规定执行。

2.医疗机构应当建立手术分级管理工作制度和手术分级管理目录。

3.医疗机构应当建立手术分级授权管理机制，建立手术医师技术档案。

4.医疗机构应当对手术医师能力进行定期评估，根据评估结果对手术权限进行动态调整。

三）制度内容

为加强我院手术分级管理，规范手术行为，提高医疗质量，保障医疗安全，维护患者合法权益，根据XXX关于印发《医疗技术临床应用管理办法》中华人民共和国国家卫生健康委员会令第1号文件的通知，依据《中华人民共和国执业医师法》、

《医疗机构管理条例》等法律法规，制定我院手术分级管理制度

一、手术：是指医疗机构及其医务人员使用手术器械在人体局部进行操作，以去除病变组织、修复损伤、移植组织或器官、植入医疗器械、缓解病痛、改善机体功能或形态等为目的的诊断或者治疗措施。

二、根据最新《医疗技术临床应用管理办法》规定，医疗技术分为：禁止类医疗技术、限定类医疗技术、非限定类医疗技术。

三、医疗机构和医务职员开展医疗技术临床应用应当遵守本办法。树立医疗技术临床应用负面清单管理制度，对禁止临床应用的医疗技术实施负面清单管理，对局部需求严厉监管的医疗技术进行重点管理。其他临床应用的医疗技术由决定使用该类技术的医疗机构自我管理。医疗机构对本机构医疗技术临床应用和管理承当主体责任。医疗机构开展医疗技术服务应当与其技术能力相适应。

《省市级限制临床应用医疗技术目录》

省（市）级限制临床应用医疗技术目录

（2019版）

备注：

（1）三、四级手术目录按照国家相关文件和技术规范执行。

（2）胸腔镜下食管裂孔疝修补术、腔镜下食管抗返流手术纳入四级胸外科内镜诊疗技术目录进行管理。

（3）经支气管镜冷冻肺活检纳入四级呼吸内镜诊疗技术目录进行管理。