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GSP药品批发企业药品盘点管理制度

GSP药品批发企业药品盘点管理制度

一、目的:为加强库存药品管理,保障库存药品的安全性、完整性、准确性,真实地反映库存药品的结存及管理状况,使库存药品的盘点更加规范化、制度化,特制定本制度。

二、依据:《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》。

三、适用范围:适用于本公司药品仓库存货的管理。

四、职责:1、质量副总:负责盘点组织工作、主导盘点工作,组织召开盘点总结工作会议,进行盘点奖罚;2、储运部:负责仓库存货的盘点工作;3、财务部:负责对盘点抽查、对盘点盈亏调整审核;并对盘盈、盘亏物品做出处理意见,进行有关的帐物处理定期或不定期对各项存货进行稽核、盘点;4、质量管理部部长:负责盘点盈亏调整的审批工作;5、信息保管员:负责计算机系统对药品盘点数据的输出工作。

五、内容1、对盘点时间的要求1.1存货盘点:每月进行一次盘点(自盘、复盘、抽盘)盘点具体时间具体安排。

1.2财务部人员不定期地抽查存货情况。

2、盘点方式、方法2.1盘点方式:动态盘点(即不停止经营)与静态盘点(即停止经营)相结合;定期盘点与不定期盘点相结合;自盘与复盘、抽盘相结合。

2.2盘点方法:全面盘点和抽样盘点相结合;计算机系统数据与财务数据相结合。

2.3每月定期盘点采取动态盘点,以自盘为主、抽盘为辅的方式进行。

盘点方法由储运部根据实际情况确定。

2.4不定期的盘点采取动态盘点、抽盘的方式进行,其盘点方法由财务部确定。

2.5 盘点操作应严格按照《盘点及盈亏处理操作程序》规定的步骤进行,做到账、货相符。

3、每月盘点结束后4个工作日内,财务部应编写《盘点总结报告》(内容主要包括盘点情况说明、盈亏和处理建议、相关责任人的奖罚建议等),并呈总经理审阅。

4、每年对全年盘存结果进行分析,由质量副总主持召开盘点工作总结会议,会议主持人组织参会人员对盘点工作中存在的问题及原因进行分析,拟定纠正、预防措施,经参与会议人员确认后实施,由财务部验证改善效果,并将改善结果报总经理。

药房风险隐患排查报告(一)

药房风险隐患排查报告(一)

药房风险隐患排查报告1. 药品存储- 对药品的存储条件进行检查,包括温度、湿度和光线等环境因素。

确保药品存储符合要求,避免药品变质和失效。

- 检查药品的存储位置,确保不同类型的药品分开存放,避免混淆和交叉感染的风险。

- 检查药品的有效期,确保过期药品及时清理,避免误用和不良反应。

2. 药品配送- 检查药品的配送渠道和供应商,确保药品来源合法合规,避免假冒伪劣药品的风险。

- 检查药品的包装和封签,确保药品未被篡改和污染,避免使用不安全的药品。

3. 药品销售- 检查药品销售的流程和环节,确保符合相关法规和规定,避免非法销售药品的风险。

- 检查药品销售人员的资质和培训情况,确保他们具备合格的药品知识和服务技能,避免误导和错误使用药品的风险。

4. 药品管理- 检查药品管理制度和规范,确保药品管理符合相关法规和标准,避免管理混乱和漏洞。

- 检查药品管理记录,确保完整和准确,避免信息不实和管理不善的风险。

5. 废弃药品处理- 检查废弃药品的处理流程和方法,确保符合环保要求和安全规定,避免废弃药品对环境和人体造成危害。

- 检查废弃药品的回收和处理情况,确保废弃药品得到合理处理,避免资源浪费和环境污染的风险。

6. 安全防护措施- 检查药房的安全设施和防护措施,包括监控摄像、防盗门窗等设施,确保药房安全,避免盗窃和暴力事件的风险。

- 检查员工的安全防护培训和措施,确保他们在工作中能够及时应对突发情况,保障自身和患者的安全。

7. 应急预案- 检查药房的应急预案和演练情况,确保在突发情况下能够及时有效地处理,保障患者和员工的安全。

以上针对药房风险隐患的排查报告,是对药房各个环节进行全面检查和评估,旨在发现和解决存在的安全隐患,保障患者和员工的健康与安全。

gsp药店盘点管理制度

gsp药店盘点管理制度

gsp药店盘点管理制度一、总则为落实药品管理制度,准确掌握库存货物情况,确保药品质量和安全,提高管理效率,特制定本管理制度。

二、盘点范围1. 盘点范围包括但不限于:- 药品库存量- 药品保质期- 药品进货数量- 药品销售数量- 药品损耗情况2. 盘点单位:按照药品分类、货架号逐一盘点。

三、盘点周期1. 每月进行一次全面盘点,对照系统数据进行核对。

2. 每周进行一次零售盘点,根据销售量进行调整。

四、盘点流程1. 盘点前准备- 确认盘点人员及盘点时间- 准备盘点工具,如盘点表、计算器等- 清理货架,确保货物摆放整齐清晰2. 盘点过程- 对照系统数据,逐一核对药品数量- 注明损耗情况、过期情况等异常情况- 在盘点表中做出记录,确保准确无误3. 盘点结束- 汇总盘点结果,与系统数据进行对比- 如有差异,立即做出调整,并核查出差原因- 编制盘点报告,记录盘点情况,提出改进建议五、盘点责任1. 盘点人员对盘点结果负责,必须认真细致地进行盘点工作。

2. 店长对盘点结果承担最终责任,应对盘点结果进行审核。

六、盘点管理1. 盘点结果应及时整理,形成盘点报告并进行存档。

2. 对于存在差异的情况,应及时进行调整并核查原因,确保库存数据准确无误。

3. 对于异常情况如严重过期、损耗等情况,应及时进行处理,确保药品质量和安全。

七、考核评价1. 每月对盘点工作进行评审,对盘点人员进行考核。

2. 根据盘点结果对店内管理情况进行评估,及时发现问题并提出改进建议。

八、附则1. 本管理制度由店长负责执行,并在实际工作中不断完善和调整。

2. 本管理制度所列事宜不全,具体问题以实际情况为准。

以上为药店盘点管理制度,希望全体员工遵守执行,确保药品管理工作顺利进行,提高服务质量和安全水平。

gsp盘点管理制度

gsp盘点管理制度

gsp盘点管理制度一、目的为了规范GSP盘点工作,提高药品的安全性和有效性,保障患者的用药安全,制定本制度。

二、适用范围本制度适用于公司所有GSP盘点工作。

三、盘点责任1. 盘点的责任单位为企业经营单位;2. 负责人应对本单位的盘点工作负责;3. 负责人应对本单位的异常记录、判识进行管理,及时消除;4. 负责人对盘点结果负责,并对盘点结果进行审查。

四、盘点方式1. 组织人员:(1)盘点负责人:负责本单位的盘点工作,并对盘点结果进行记录和归档;(2)盘点人员:参与盘点工作,负责实际盘点药品的操作。

2. 盘点流程:(1)按照盘点计划,准备盘点工具和记录表;(2)进行盘点工作,确认库存,并记录盘点结果;(3)整理盘点结果,将盘点记录进行归档。

3. 盘点周期:按照公司制定的盘点周期进行盘点,一般不得超过一个月。

五、盘点要求1. 盘点要求:(1)认真仔细、准确无误地完成盘点工作;(2)及时发现异常情况,并及时处理。

2. 盘点记录:(1)盘点记录应真实可靠,不得随意更改;(2)盘点记录应归档保存,方便日后查阅。

3. 盘点问题处理:(1)发现盘点异常情况,应及时上报相关部门;(2)负责人应对盘点异常情况进行记录和处理。

六、盘点结果处理1. 盘点结果报告:(1)负责人应对盘点结果进行审查,并将审查意见归档;(2)盘点结果报告应及时上报相关部门。

2. 盘点结果处理:(1)根据盘点结果,及时调整库存,以保持库存的准确性;(2)对于长期未销售或者过期的药品,应按照公司规定进行处理。

七、盘点管理1. 盘点管理制度:(1)定期对盘点管理制度进行审查和修订;(2)及时将修订的盘点管理制度通知相关部门,并进行培训。

2. 盘点管理监督:(1)由专人负责盘点管理的监督工作;(2)及时对盘点结果进行监督和审查。

八、盘点考核1. 盘点绩效考核:(1)对盘点人员进行绩效考核,考核内容包括盘点完成情况、盘点记录的真实性等;(2)对盘点负责人进行绩效考核,考核内容包括盘点管理的有效性和准确性等。

药店商品盘点管理制度

药店商品盘点管理制度

药店商品盘点管理制度一、总则为了规范和加强药店商品盘点管理,提高药品库存的准确性和安全性,特制定本管理制度。

二、盘点周期1. 每周执行一次全店盘点,确保对所有商品进行清点。

2. 每月执行一次财务盘点,核对现金、银行存款等财务资产。

三、盘点程序1. 通知:在盘点前,负责盘点的员工应提前通知相关人员,明确盘点的时间和范围。

2. 分工:按照店内不同货架、仓库等区域,合理分工,确保每一件商品都能够被清点。

3. 盘点:采用系统盘点或人工盘点的方式,一一核对商品的数量与实际库存是否一致。

4. 处理异常:如果发现盘点时出现商品数量与系统记录不符等异常情况,应立即记录并进行处理。

5. 记录:在盘点结束后,立即整理好盘点记录,确保准确无误。

6. 审核:由负责盘点的主管进行审核,确认盘点记录的准确性。

四、盘点记录1. 盘点记录应包括商品编号、商品名称、库存数量、盘点时间、盘点人员等信息。

2. 盘点记录应及时归档,并保存一年以上,以备日后查阅。

五、盘点管理1. 核查差异:在盘点时发现商品数量与系统记录不符的情况,应尽快核查差异,并找出原因。

2. 调整库存:根据盘点结果,及时调整库存,确保记录与实际库存一致。

3. 盘点完毕后,应将盘点结果及时更新至管理系统,确保数据的准确性。

六、盘点风险1. 盘点过程中,员工应谨慎操作,防止损坏商品或造成其他风险。

2. 盘点时应注意安全,避免盗窃和其他不法行为。

七、违规处理1. 对于未按要求进行盘点或盘点不真实、不准确的员工,将视情节轻重,给予相应的处理。

2. 如发现员工盗窃药品等严重违规行为,将按照公司规定,严肃处理。

八、其他1. 盘点管理制度应定期进行检查和评估,及时调整优化。

2. 所有员工应定期接受盘点管理培训,提高盘点管理水平。

以上就是药店商品盘点管理制度的相关内容,希望得到员工的认真执行和团队的共同配合。

同时,也欢迎大家对制度进行补充和完善,共同促进药店盘点管理水平的提高。

医院药品盘点制度word版本

医院药品盘点制度word版本

医院药品盘点制度XX医院药品盘点制度一、为进一步加强对药品的规范管理,根据《药品管理法》、《医院财务制度》等有关规定,实行定期对医院药品进行盘点。

二、成立药品盘点管理小组(小组成员名单附后),每次盘点时,由药剂科主任从小组成员中随机抽选人员名单并分组,各小组按规定时间到各分管药房进行盘点,结束后签名。

三、药房、药库每季度进行盘点一次,实行实物盘点、数量管理制,要求每季度盘点数量账必须相符,盘点报表及相关的原始资料形成文字资料报财务科保管。

四、各药房应加强在库药品的日常管理,尤其是特殊药品和日常监控药品应按规定逐日统计,确保所有药品帐物相符。

五、盘点之前应整理药品,设置药品货柜,排列有序,以便为盘点创造方便条件,提高工作效率。

六、为确保盘点数据的准确性,盘点时必须一一数过,该过秤的要过秤,不准弄虚作假,马虎从事。

同时为尽量减少盘点对日常工作的影响,盘点应尽可能安排在正常工作以后并在三小时内完成对药品的实际数量的清点,药品清点表一式三份,现场盘点后由财务人员,清点人员,药房负责人签字确认,分别各执一份。

七、药剂科根据工作计划安排,在每次盘点前一周内,及时成立药房药品盘点领导小组,并提出小组组成人员的具体名单,盘点的时间,具体的实施方案,报院部领导批准后按所制定的方案实施盘点。

八、盘点人员应是药剂科人员、财务人员以及网络技术人员参加。

九、盘点数据的处理:每次盘点结束后,药剂科应在规定的时间内及时根据帐面数字和实存数编制盘点表,注明药品名称、规格、应存数、实存数、单价、盘盈亏金额,并进行汇总,由盘点人员及药剂科负责人签字在盘点结束后10日内报财务科审核,财务科提出初步意见,报院领导批准后进行帐务处理。

十、奖惩制度:1、每次盘点存差额不得高于千分之一,凡大于千分之一的金额,查不出正当原因的,在该科的奖金中扣除。

2、每次盘点低于千分之一的金额,院方给予适当奖励。

十一、药剂科每次盘点时应依据本制度实施。

2011年9月14日。

药品盘点制度(共5则范文)

药品盘点制度(共5则范文)

药品盘点制度(共5则范文)第一篇:药品盘点制度(共)药品盘点制度1.为进一步加强对药品的规范管理,实行定期对药品进行盘点,根据.务制度>等有关规定,结合本院实际情况,制定本制度.2.药剂科规划全年盘点的具体计划及时间,对每次盘点的具体的组织.方案.执行.数据.各类报表及相关的原始资料形成文字资料报财务科保管.3.药房在药剂科的部署下每半年盘点一次,特殊情况下应及时盘点.4.各药房应加强在库药品的日常管理,寻特殊管理的药品.日常监控药品应按规定逐日统计,确保所有药品帐物相符,并做好盘点前的各项准备工作.5.为确保盘点数据的准确性,同时为尽量减少盘点对日常工作的影响,盘点应尽可能安排在正常工作以后并在二小时内完成对药品的实际数量的清点,药品清点表一式三份,现场盘点后由财务人员.清点人员.药房负责人签字确认,分别各执一份.6.药剂科根据全年的工作计划安排,在每次盘点前一周内,应及时成立药房药品盘点领导小组,并提出小组组成人员的具体名单.盘点的时间.具体的实施方案,报院部领导批准后按所制定的方案实施盘点.7.盘点人员应是药剂科人员.财务人员以及网络技术人员参加.8.盘点数据的处理,每次盘点结束后,药剂科应在规定的时间内及时根据帐面数字和实存数编制盘点表,注明药品名称.规格.应存数.实存数.单价.盘盈亏金额,并进行汇总,由盘点人员及药剂科负责人签字在盘点结束后10日内报财务科审核,财务科提出初步意见,报院领导批准后进行帐务处理.9.奖惩制度;一.每次盘点存差额不得高于万分之五,凡大于万分之五的数额,查不出正当原因的,在该科的奖金中扣除.二.每次盘点低于万分之五的数额,院方给予30%的奖励.10.药剂科每次盘点时依据本制度提出具体实施方案.第二篇:药剂科药品盘点制度药剂科药品盘点制度1、为加强药品管理,保证药品质量和药库、各药房账存相符,制定每月定期盘点制度。

2、药剂科药库、各药房统一按月盘点,原则上盘点时间为每月22-24日,为配合财务科药品财务核算,每月盘点时间应与财务科共同协商确定。

医院药房盘点管理制度

医院药房盘点管理制度

第一章总则第一条为了加强医院药房药品的管理,确保药品数量、质量和安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理办法》等相关法律法规,结合我院实际情况,特制定本制度。

第二条本制度适用于我院药房药品的盘点工作,包括药品的购进、储存、调配、发放等各个环节。

第三条药房盘点工作应遵循以下原则:(一)真实性:盘点结果必须真实、准确,不得虚报、瞒报;(二)完整性:盘点过程中,应全面清点各类药品,确保无遗漏;(三)及时性:盘点工作应及时进行,确保药品账目与实际库存相符;(四)安全性:盘点过程中,应确保药品安全,防止药品损坏或丢失。

第二章盘点组织与人员第四条药房盘点工作由药房主任负责组织,药剂科主任协助监督。

第五条药房盘点工作实行双人盘点制度,由药房组长和一名负责药品调配的药师共同完成。

第六条盘点人员应具备以下条件:(一)熟悉药房药品的品种、规格、数量、储存条件等;(二)具备一定的药品管理知识和实践经验;(三)责任心强,作风严谨,公正无私。

第三章盘点程序第七条盘点前,盘点人员应做好以下准备工作:(一)核对药品账目,确保账目与实际库存相符;(二)整理盘点工具,如盘点表、计数器等;(三)清点仓库,确保仓库环境整洁,无安全隐患。

第八条盘点过程中,盘点人员应按照以下程序进行:(一)根据盘点表,逐一清点药品,包括药品名称、规格、单位、单价、厂家、数量等信息;(二)清点时,一人查看盘点表,一人清点药品,确保盘点数据准确;(三)对盘点数据有修改的,需在修改处再次签字确认;(四)盘点过程中,如发现药品损坏、丢失等情况,应立即上报药房主任和药剂科主任。

第九条盘点结束后,盘点人员应做好以下工作:(一)整理盘点结果,填写盘点表,并由盘点人员签字确认;(二)将盘点结果上报药房主任和药剂科主任;(三)对盘点过程中发现的问题,及时采取措施予以解决。

第四章盘点结果处理第十条盘点结果经药房主任和药剂科主任审核后,作为药品管理的重要依据。

药品经营质量管理规范GSP认证风险识别评价分析及控制措施表(GSP风险评估)

药品经营质量管理规范GSP认证风险识别评价分析及控制措施表(GSP风险评估)
存有较小隐患,会延续下去
能被较大程度的控制
会出现较小损失,造成不良影响
27
中等风险



28
未经过基本的药学专业知识培训或不熟悉有关药品管理的法律法规及本规范
不能确保其能够提供足够的质量支持,不能保证体系运行
会导致巨大损失,出现法规风险
偶尔会出现
内审、排查时才能发现
60
高风险
立即对负责人进行质量培训,重点培训有关药品管理的法律法规及GSP,考试检查其掌握程度。

11
不合格药品的确认和处理
可疑药品质量是否合格不由质量部确认
不能保证确认的准确性,可能使不合格品被漏掉
会导致巨大损失,出现法规风险
基本不可能出现
即时能够发现
5
低风险
对未经过质量部确认的可以药品追回、重新确认。所有可疑药品均应上报质量部进行确认
存有一定隐患,会延续下去
能被绝大程度的控制
会出现较小损失,造成不良影响
几乎不能控制
会导致巨大损失,出现法规风险
125
高风险



质量体系
6
组织机构设置不全
企业没有按规定设立质量部、业务部、财务部
没有独立部门承接上述机构的职责,带来质量风险
会导致巨大损失,出现法规风险
基本不可能出现
即时能够发现
5
低风险
组织内审对机构缺失期间的经营情况进行审核,立即健全组织机构
存有较大隐患,会延续下去
会出现较小损失,造成不良影响
24
低风险



14
体系文件的适用性
制度不符合公司的实际经营情况
制度与经营相背离,制度得不到执行或无效,相应环节没有得到有效质量控制

药品盘点管理制度范本(2篇)

药品盘点管理制度范本(2篇)

药品盘点管理制度范本一、制度目的该制度旨在规范药品盘点管理工作,确保药品库存信息准确、可靠,维护药品安全,提高药品管理的效率和质量。

二、适用范围本制度适用于本单位所有相关部门和人员,包括药品采购、药库管理、医疗护理等岗位的人员。

三、盘点周期药品盘点按照年度制进行,每年至少进行一次盘点。

按照盘点结果,及时调整药品库存,确保药品数量与记录一致。

四、盘点组织与责任1. 盘点组织a) 盘点工作由药库管理部门负责组织,并制定盘点计划、流程。

b) 盘点组由具备相关专业知识的人员组成,包括药库管理员、财务人员、相关部门代表等。

2. 盘点责任a) 药库管理员负责协助制定和实施盘点计划,保证盘点工作的顺利进行。

b) 财务人员负责对盘点结果进行核查和记录,确保药品库存信息准确。

c) 相关部门代表负责参与盘点工作,提供协助并提出合理建议。

五、盘点程序1. 盘点前准备a) 制定盘点计划,明确盘点时间、地点、范围。

b) 确定盘点工具,包括盘点表格、计算器、扫码设备等。

c) 组织盘点人员进行培训,明确盘点流程和注意事项。

d) 准备好相关文件和记录,如药品进货单、出库单、报损报溢记录等。

2. 盘点执行a) 盘点开始前,先进行药品库房的清扫和整理,确保药品摆放整齐、易于辨认。

b) 盘点人员按照盘点计划逐一盘点,确保每个药品都被记录和核对。

c) 盘点过程中发现药品损坏、过期等情况要及时记录,并采取相应的处置措施。

d) 盘点人员要严格遵守盘点纪律,不得私自调整盘点数据或篡改盘点记录。

3. 盘点核对a) 盘点结束后,药库管理员与财务人员共同核对盘点结果,确保准确。

b) 盘点结果与系统库存数据进行对比,发现差异时要进行核实和调整。

c) 盘点差异的原因要进行详细分析,并采取措施避免类似情况再次发生。

六、盘点报告与整改1. 盘点报告a) 盘点结束后,药库管理员按照规定的格式撰写盘点报告。

b) 盘点报告包括盘点结果、存在的问题、分析原因和提出整改措施等内容。

药品盘点管理制度模版(2篇)

药品盘点管理制度模版(2篇)

药品盘点管理制度模版1、目的:为加强存货资产管理,保障存货资产的安全性、完整性、准确性,真实地反映存货资产的结存及管理状况,使存货资产的盘点更加规范化、制度化,特制定本制度。

2、依据:《药品经营质量管理规范》以及公司相关管理制度。

3、适用范围:该制度所称“存货”特指药店陈列:库存药品。

4、责任:财务及门店负责本制度的执行5、内容:5.1、财务部:负责对大盘点过程全程监盘,对盘点计算结果盈亏调整审核;并对盘盈、盘亏药品做出处理意见,进行有关的帐物处理;每月对自行盘点进行抽查,并将抽查结果上报总经理审批,实存数与计算机结存数对照,短少由药店自行承担。

5.2、总经理:负责盘点盈亏处理的审批工作;5.3、各职责人员必须对本职责负责,盘点工作结束,在盘点表上签字确认盘点结果真实。

6、盘点时间6.1、药店盘点分为自盘和大盘点(公司组织实施的季度盘点)6.2、每月进行一次自盘(小范围盘点),由药店员工自行进行盘点工作,药店员工将店存数与计算机实存数对照,发现差异及时处理;6.3、每年的最后一个月月底进行一次大盘点(初盘、监盘、复盘),大盘点具体时间具体安排。

6.4、若要变更时间,必须征得财务主管会计(核对时点数据的要求)同意方可。

6.5、财务部人员不定期地抽查仓库、药店的存货情况。

7、盘点方式、方法7.1、盘点方式:动态盘点(不停工或不关店)与静态盘点(即停工或关店)相结合;定期盘点与不定期盘点相结合;自盘与大盘、抽盘相结合。

7.2、盘点方法:全面盘点(大盘点)和抽查盘点(自盘)相结合。

7.3、每月定期盘点采取动态盘点,以自盘为主、抽盘为辅的方式进行。

自盘盘点时间由药店根据实际情况确定;抽盘由财务部决定。

月盘点流程,药店每月进行月盘点可以及时发现工作流程中的各个环节漏洞及差错,采取相应的措施加以纠正,以减少药店的损失;财务部不定期抽查盘点的账货相符情况;药店计算存货公式____上月结存+当月购入+药品退回-药品退出-本月销售。

药品盘点管理制度范文

药品盘点管理制度范文

药品盘点管理制度范文药品盘点管理制度一、目的和范围1. 目的药品盘点管理制度的目的是确保药品库存的准确性和完整性,提高药品管理的效率和安全性,防止药品丢失、过期等问题的发生,保障医疗机构药品安全和合理使用。

2. 范围本制度适用于医疗机构内各类药品库房、药房的药品盘点工作。

二、盘点项目和周期1. 盘点项目药品盘点的项目包括但不限于以下内容:药品名称、规格、批号、生产厂家、剂型、库存数量、有效期、单位、进货价格、零售价格等。

2. 盘点周期根据医疗机构的药品使用情况和管理需求,药品盘点周期可以分为日盘、周盘、月盘、季度盘、年盘等,具体周期由医疗机构根据实际情况进行确定。

三、盘点工作流程1. 盘点前准备(1)药品盘点计划的编制:由医疗机构药品管理部门负责编制药品盘点计划,包括盘点时间、盘点项目、盘点责任人等内容。

(2)盘点工具和资料准备:准备盘点所需的工具和资料,如药品盘点表格、盘点工具、电脑、纸笔等。

2. 盘点操作步骤(1)核对药品名称和规格:盘点人员应按照药品盘点表格的要求,逐一核对库存药品的名称和规格。

(2)核对批号和生产厂家:盘点人员应按照药品盘点表格的要求,核对库存药品的批号和生产厂家。

(3)核对库存数量:盘点人员应按照药品盘点表格的要求,核对库存药品的数量。

(4)核对有效期:盘点人员应按照药品盘点表格的要求,核对库存药品的有效期。

(5)记录盘点结果:盘点人员应将盘点结果记录在药品盘点表格中,并及时更新库存系统。

(6)异常情况处理:如发现库存药品有丢失、过期等异常情况,盘点人员应及时上报并由相关部门进行处理。

四、盘点结果的处理与分析1. 盘点结果的处理(1)药品丢失的处理:如发现药品盘点中有药品丢失的情况,应按照医疗机构的规定进行报损、补货或改进药品管理措施。

(2)药品过期的处理:如发现库存药品过期的情况,应按照医疗机构的规定进行处理,包括淘汰、销毁、退货等措施。

2. 盘点结果的分析医疗机构药品管理部门应根据盘点结果进行分析,包括药品的盘亏、盘盈情况,药品的流动性、保质期管理情况等,及时采取措施完善药品管理制度,提高药品管理水平。

GSP制度-药品盘点管理制度

GSP制度-药品盘点管理制度

1、目的:建立药品盘点的工作程序,规范盘点工作,保证药店药品账、票、货一致。

2、依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》3、适用范围:该制度所称“存货”特指:药店陈列药品,适用于药品盘点工作。

4、职责:由质量管理员负责组织参与大盘点实施工作,对盘点中发现问题组织召开盘点总结工作会议,进行盘点奖罚;企业负责人负责对大盘点过程全程监盘,对盘点计算结果,质量管理员、营业员对本程序负责。

5、内容:5.1药店定于每月底进行抽查盘点,由药店根据销售与陈列存货情况确定盘点品种。

每一年要对药店所有品种进行全部盘点一次。

4.2盘点前一天下午停止一切经营活动,完成所有下账工作,养护员负责打印盘点表。

盘点表按剂型分类,排序。

4.3.1两个人搭配盘点,一个人按批号数货,并将后四位批号和数量写在纸条上,插在货前面,另一个人在盘点表上面找货并登记,若发现表上找不到的,就采用登记的方式。

4.3.2盘点时应全面核对药品通用名称、批号、规格、生产厂家、数量等信息,以保证药品来源的可追溯性。

4.3.3盘点表按剂型装订,不要拆分。

4.4在盘点的过程中,当一个剂型完成盘点后,由养护员录入盘点差异的数据,打印盘点表,监盘人签字,养护员签字确认。

4.4.1养护员对盘点数量和批号有差异的品种填写相应申请表。

4.5对数量有减少药品,由保管员填写报损审批表,说明报损原因,由申请人签字,质管部经理审核,企业负责人审批。

4.5 .1对批号有差异需调整的,由养护员填写库存药品批号调整申请单,说明调整原因,由申请人签字,质量管理员、企业负责人审核,质量管理员审批。

4.6养护员将签字后的盘点表与报损审批表一同交采购员审核入账。

4.7养护员将签字后的盘点表与批号调整申请单一同交与质量管理员进行批号调整,无批号调整申请单的不能进行批号调整。

药品经营容易忽视的质管风险点总结

药品经营容易忽视的质管风险点总结

药品经营容易忽视的质管风险点总结飞检是药监部门依据自2015年9月1日起正式实施的《药品医疗器械飞行检查办法》,针对药品和医疗器械研制、生产、经营、使用等环节开展的不预先告知的监督检查。

该办法实施至今,对医药行业影响巨大。

这种不预先告知,第一时间直接进入检查现场的检查方式,让绕开法律法规、投机取巧的企业措手不及,无所遁形。

存有侥幸心理注定要退出医药发展的舞台。

想要留下来,必须让合规管理贯穿企业整个质量管理与经营活动。

那么,企业在合规管理过程中,哪些容易忽视或者理解上的错误会导致质量管理风险产生?风险点1:药品分包装药品分包装是指,经营中药材、中药饮片的批发企业,购买药品包装袋、标签,更改中药材或中药饮片的规格、单位后进行分包装销售。

这类中药材中药饮片大多数是药食同源的中药比如党参、当归、枸杞、麦冬等,也有少数非药食同源的药品,非药食同源的药品大多供应到卫生机构的中药房,方便药房人员配药使用。

这类药品的经营往往购进与销售的数量、规格、单位甚至产地都对应不上,企业不惜铤而走险,使用“内帐”进行体外循环,绕开企业计算机系统管理。

有更甚者,与供应商联合,由供应商给企业开具符合包装之后的随货同行单与发票,为企业的违法行为做掩护。

《药品管理法》第四十九至五十四条中有明确规定,直接接触药品的包装材料未经批准的,按劣药处理。

另外,法规也明确指出,只有生产企业才能对药品进行包装,经营企业没有药品生产许可又分装药品的,均按假药处理!凡是生产、销售假劣药的,均将缴纳违法所得与货值相应倍数的处罚金,情节严重的,责令停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品经营许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

另外,对于近效期或破损的药品,企业不愿意做退货或不合格药品处理,要求厂家提供相应的药盒(有部分厂家为避免退换货手续的麻烦,会主动提供药盒),企业自行换包装。

这种行为违反了药品管理的法律法规,企业应及时停止这种不合规的经营,避免发生上述严重后果。

药店盘点制度参考模板

药店盘点制度参考模板

药店盘点制度参考模板一、目的和原则1.1 目的本制度旨在确保药店库存的准确性,合理掌握库存,减少商品积压,防止效期商品的出现,确保药品的质量和安全。

1.2 原则(1)药品帐物符合率应达到100%。

(2)实行数量管理,对药品的入库、出库、领用、消耗、调配、库存进行数量统计。

(3)对重点管理药品实行专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记。

二、盘点时间和周期2.1 盘点时间每年六月、十二月底各进行一次全面盘点。

每月进行一次药品金额核算、重点统计和实耗实销的盘点。

2.2 盘点周期每两个月进行一次盘点,由各门店申报,盘点专员根据实际情况统筹安排确定盘点具体日期,并提前三天告知门店。

三、盘点人员和职责3.1 盘点人员(1)药剂科、财务科、审计科的相关人员参与盘点。

(2)各门店的盘点工作由门店负责人负责,盘点专员协助。

3.2 职责(1)药剂科:负责药品的分类、数量统计和帐物核对。

(2)财务科:负责药品金额的核算和财务审核。

(3)审计科:负责盘点过程的监督和审计。

(4)门店负责人:负责本门店的盘点工作,确保盘点准确无误。

(5)盘点专员:负责统筹盘点工作,审核单据,指导门店进行盘点,处理盘点中的问题。

四、盘点操作流程4.1 盘点前准备工作(1)单据整理:检查电脑系统中已配送到店但未入库的单据,调回总部、退回总部或调拨到其他分店的单据,总部是否已做相应操作。

(2)商品准备:清查所有商品,确保商品架位的唯一性,不能留出死角。

(3)停止电脑销售:盘点当日停止电脑销售,上传销售数据并做好日清,提取盘点表。

4.2 盘点操作(1)盘点组进入门店,按照盘点表进行实物核对。

(2)盘点组记录盘点结果,及时与门店负责人沟通,解决盘点中的问题。

(3)盘点组导出盈亏数返回分店负责人,分店负责人在一天内安排人员进行复盘查询,并进行调整。

4.3 复盘和抽盘(1)录入完毕后,盘点组导出盈亏数返回分店负责人。

(2)分店负责人在一天内安排人员进行复盘查询,并进行调整。

库存和药房盘点制度

库存和药房盘点制度

库存和药房盘点制度1. 背景为了确保医院药物管理的安全性和规范性,并有效管控药品的使用和库存情况,订立本《库存和药房盘点制度》。

2. 目的本制度的目的是保证医院药房药品的准确性、透亮性和安全性,确保药品库存量的合理管理,以方便及时增补药品并提高药品使用效率。

3. 范围本制度适用于医院内全部药物存放区域和使用药品的部门、人员。

4. 做法和程序4.1 药品入库管理1.每笔药品采购时,采购部门应供应认真的药品采购清单及进货凭证。

2.药品入库时,由仓库管理员或指定人员进行验收,确认药品数量与清单全都,并进行实际品质检验。

3.在药品入库后,药品应妥当存放于指定的库房内,并按药品类别进行分类、分区存放。

药品应依照先进先出(FIFO)原则,确保管放的药品及时更新。

4.2 药品领用和使用1.医院内各科室在使用药品前,需提前向药房提出申请并填写领药单。

领药单应认真列明药品名称、规格、数量等信息,并由科室负责人签字确认。

2.药房依据领药单的要求,将药品交付给科室负责人,领药人应当在签收时核对药品种类和数量,并在领药单上签字确认。

3.科室在使用药品时,应依照医疗规范正确使用药品,并记录药品的使用情况,包含药品名称、用量、用途等信息。

4.科室使用完毕的药品包装及废弃物应按规定进行分类和处理,严禁将药品或药品包装物带出科室。

4.3 药品盘点管理1.医院每月对全部药房进行一次盘点,并记录在药品盘点台账中。

盘点时间为每月月末或是其他合适的时间点,确保药品库存量的准确性。

2.盘点前,药房负责人应提前通知相关人员,并组织盘点人员进行药品盘点工作。

盘点人员应准备好所需的盘点工具和盘点表单。

3.盘点过程中,盘点人员应依照药品盘点表单逐一核对库存数量,并验证与库存记录的全都性。

如有差别,应及时进行调整,并记录差别原因。

4.盘点结束后,盘点人员应将盘点结果填写在药品盘点台账中,并报告给药房负责人。

药房负责人应负责对盘点结果进行审查,并及时处理差别情况。

药品仓库动态盘点制度模板

药品仓库动态盘点制度模板

药品仓库动态盘点制度模板一、目的为确保药品仓库库存数据的准确性,提高药品库存管理水平,降低库存误差,根据《药品管理法》等相关法律法规,结合公司实际情况,特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于公司药品仓库的全体管理人员及工作人员。

三、盘点方式1. 定期盘点:分为日盘点、周盘点、月盘点和年盘点。

(1)日盘点:仓库管理员每天对药品库存进行实物盘点,确保账物相符。

(2)周盘点:每周对药品库存进行一次全面盘点,确保各项数据准确无误。

(3)月盘点:每月末对药品库存进行一次大规模盘点,由仓库主管负责组织,财务部、质量管理部等部门参与。

(4)年盘点:每年末对药品库存进行一次全面清查,由公司总经理负责组织,各部门参与。

2. 不定期盘点:由仓库主管根据实际情况,对药品库存进行不定期实地盘点。

四、盘点流程1. 准备阶段:(1)制定盘点计划:根据盘点类型,确定盘点时间、范围、人员等。

(2)通知相关部门:提前通知财务部、质量管理部等部门参与盘点。

(3)准备盘点工具:如计算器、表格、标签等。

2. 实施阶段:(1)实物盘点:按照药品品种、规格、批号等进行分类,逐项进行实物盘点。

(2)记录数据:将盘点结果填写在盘点表格上,由盘点人员签字确认。

(3)核对数据:将盘点数据与仓库管理系统数据进行比对,确保准确性。

3. 总结阶段:(1)盘点总结:对盘点结果进行汇总,分析差异原因。

(2)整改措施:针对盘点中发现的问题,制定整改措施,提高库存管理水平。

(3)报表上报:将盘点结果和整改措施上报公司总经理审批。

五、盘点要求1. 盘点期间,仓库暂停进货、出货等作业,确保盘点工作顺利进行。

2. 盘点人员应认真履行职责,确保盘点数据真实、准确。

3. 各部门应积极配合盘点工作,提供相关资料,确保盘点顺利进行。

4. 对违反本制度的行为,公司将依法追究责任。

六、制度修订本制度根据公司实际情况制定,如有与国家法律法规不符之处,以国家法律法规为准。

本制度如有未尽事宜,可由公司总经理办公会讨论修改。

零售药房企业GSP现场检查中常见问题

零售药房企业GSP现场检查中常见问题

零售药房企业GSP现场检査中常见问题12001质量管理文件内容不完整(或质量管理文件内容与企业实际经营状况不相适应)12302质量管理人员不熟悉GSP相关规定12312员工培训档案不全(或企业未建立培训档案)12307无药品质量信息档案12308无顾客投诉处理记录12801企业人员培训效果欠佳(企业培训流于形式,效果不佳)(未按培训管理制度制定年度培训计划)(培训计划执行不到位)12310无假劣药品报告表12311无不良反应报告表12314计量器具未定期校准或检定,无检定合格证或报告(温湿度监测设备未定期校验或检定)12316质量管理人员不在岗履职13101员工未按规定定期体检企业对质量管理文件未定期审核及时修订13801主要岗位没有执行操作规程13801岗位操作规程与企业实际运营不符14001记录和凭证未按规定保存(存档)14101相关岗位人员计算机操作不熟练14401药品陈列不整洁(营业场所卫生差14502温湿度检测设备放置位置不合理(或数量不合理)14506拆零工具不齐全16108拆零药品未集中存放拆零专柜或专区15503首营企业的资料未经质管员审核15202质量保证协议签字不符合要求15208质量保证协议有效期不符合规定15212发票未按规定保存(财务凭证不齐全)15402验收记录内容不全(缺批准文号或批号)15405验收单上无验收人员签字无验收日期15402购进药品验收记录不全16402药品陈列标识不醒目15601验收药品未查验同批号的检验报告书15901营业场所未配备阴凉柜(或阴凉区)16112中药斗前未正名正字16113有错斗、串斗现象16114有生虫霉变的中药饮片16115不同批号的中药饮片无装斗记录16501陈列药品养护记录不全(企业未对陈列药品定期检查)16001营业场所陈列药品的设备不整洁16002标志不醒目、类别标签放置不准确、字迹不清晰16104陈列药品有阳光直射的现象16418未定期对药品养护进行检查,无养护记录16421无重点养护药品计划、品种目录,个别药品票帐货不符16423养护记录未及时进行汇总分析16431无定期盘点的制度(盘点差异未做处理或记录不完整)1650执业药师未挂牌明示16601营业员未佩戴工作牌或工作牌内容不完整16703部分处方药调剂不规范170401未公布监督举报电话1233116704处方药销售记录,未按规定保存**12606质管部门未能指导和监督药品采购(药品采购环节混乱)*13801未建立企业质量管理制度*14101无岗位操作规程*15509供货单位未提供合法票据*16106部分处方药开架销售*17001无专门管理药品的专柜和销售记录*16401药品未按剂型或用途及储存要求分类摆放*16105处方药与非处方药分区陈列,无专用标识或专用标识不准确*16409药品与非药品、内用药与外用药有混放现象*12315无药学服务记录*12501执业药师不在岗,执业药师存在“挂证”现象。

药房药库盘点管理制度

药房药库盘点管理制度

药房药库盘点管理制度一、制度目的药房药库是医院最核心的药品供应链环节,药品的盘点管理是提高药品库存管理质量的重要措施,可以及时发现药品库存差异,避免因药品库存数量异常而引发的资金缺口和药品效能影响等问题。

为规范药品盘点工作,提高盘点质量和精度,制定本制度二、适用范围本制度适用于药房药库的进货、领药、销毁、报损等业务环节的药品盘点管理工作。

三、基本原则1、盘点工作由药房药库专职工作人员完成;2、每日笔笔盘存,每月大量盘存,年度全量盘存;3、药品盘点需在现场进行,不得采取远程盘点等方式;4、药品盘点前必须严格核对药品的基本信息和数量,防止漏盘或误盘;5、药品盘点需有两名以上工作人员参与,其中一人是药房药库工作人员,另一人可以是医院的其他工作人员四、盘点流程1、准备工作(1)开始盘点前,需要制定详细的盘点操作计划,包括盘点时间、盘点地点、盘点人员等;(2)盘点人员需统一着装,佩戴工牌,带好工具箱,准备好记录工具等:(3)盘点前需核对药品的数量、有效期、批号等信息,防止漏盘或误盘。

2、盘点操作(1)盘点操作一般采用人工清点方式,不得采用药品电子标签清点方式;(2)需要从固定位置开始,按照药品编码先后顺序一一清点,记录药品数量;(3)每清点一个药品,需在盘点记录单上登记清点信息,包括药品名称、规格数量、生产厂家、有效期等,最后统计总数核对是否相符;(4)如果有盘点差异,需进一步核实差异原因,及时处理并上报财务、药事等相关部门。

3、盘点结果(1)盘点结束后,需将盘点记录单及时归档和汇总,形成盘点报告,并进行备份;(2)分析盘点差异,找到问题根源,并制定整改措施;(3)对盘点结果进行评估和总结,提高盘点管理精度和有效性。

五、违规责任(1)盘点人员如果违反相关制度和管理规定,造成药品盘点失误或误差,将承担相应的责任;⑵药房药库工作人员如果故意隐瞒有关药品的信息或为谎报药品盘存信息应承担相应的责任;(3)对于盘点管理方面的重大失误或违规行为,将由医院进行整改和追责六、制度宣传与贯彻(1)医院药房药库将制度的宣传与培训贯彻同日常管理工作结合起来,保证新人员入职前接受完整的培训;(2)应建立制度宣传与考核机制,计划定期组织操作规范、统计方法、记录流程、资料归档等方面的培训与考核。

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本文部分内容来自网络整理,本司不为其真实性负责,如有异议或侵权请及时联系,本司将立即删除!== 本文为word格式,下载后可方便编辑和修改! ==药品gsp检药店无盘点制度的风险篇一:药店GSP检查相关重点关于“特殊管理药品”的有关规定佛山市南海区清雅堂药店管理文件1、目的:制订本制度的目的是为了确保药品质量安全,做好关于“特殊管理药品”的有关规定。

2、依据:《药品经营质量管理规范》。

为了认真执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规,确保依法经营,特制定本规定。

1.《药品管理法》规定以下药品为特殊管理药品:(1)精神药品第一类:咖啡因、安钠咖、复方樟脑酊、强痛定、司可巴比妥(速可眠、安眠酮、哌酯甲酪(利分林))第二类:异戊巴比妥(阿米妥)、戊巴比妥、苯巴比妥(鲁米那)巴比妥、格鲁米特(异眠能)、氯氮卓(利眠宁)、安宁(眠尔通、甲丙氨酯)、安安(地西泮)、氟安定(氟西泮)、硝基安定(硝西泮)、阿普唑仓、艾司唑仓、镇通新、氨酚待因。

(2)麻醉药品阿片、复方桔梗散、复方桔梗片、阿片酊、盐酸吗啡阿托品注射液、盐酸吗啡片、盐酸乙基吗啡、盐酸乙基吗啡片、磷酸可待因、磷酸可待因注射液、磷酸可待因片、磷酸可待因糖浆、福可定片、盐酸可卡因、盐酸可卡因注射液、度冷丁注射液、度冷丁片、安侬痛注射液、枸橼酸芬太尼注射液、美散痛片、海洛因、罂粟壳。

(3)毒性药品毒性中药品种:砒石(红砒、白砒)、砒霜、水银、生马前子、生川乌、生草乌、生白附子、生附、子、生半夏、生南星、生巴斗、斑蝥、青娘虫、红娘虫、生甘遂、生娘毒、生藤黄、生千金子、生天仙子、闹阳花、雪上一枝篙、红升丹、白降丹、瞻酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄。

西药毒药品种:去乙酰毛花贰丙、洋地黄毒甙、三氧化二砷、升汞、亚砷酸钾、士的年、阿托品、氢溴酸后马托品、毛果芸香碱、水杨酸毒扁豆碱、氢溴酸东莨菪碱。

(4)放射性药品2.企业不得购进、销售以上特殊管理药品。

3.企业不设特殊管理药品库和特殊管理药品专区。

4.以上规定企业要严格遵守,如果违反,则按有关规定处罚。

篇二:201X年药店GSP认证整改报告篇一:新版gsp认证整改报告模板****药房有限公司文件***字[201X]第10号关于gsp认证现场检查不合格项目的整改报告***食品药品监督管理局:201X年7月3日,贵局对****药房有限公司进行了两证换发工作的gsp认证现场检查,检查组检查人员认真负责,按程序检查,现场总结。

没有发现严重缺陷,存在主要缺陷3项、一般缺陷12项。

针对检查结果,本店负责人及全体工作人员高度重视,对检查过程中存在的不足之处,我们逐条逐项进行整改,现将整改情况报告如下:主要缺陷:一:*14901 计算机系统对近效期药品无法控制,不具备自动报警、自动锁定的功能。

在gsp认证前,我公司对近效期药品管理及预警都是通过质量负责人手工在计算机系统里操作,之前不了解计算机系统里有自动报警和自动锁定功能。

经gsp认证专家组指出不足及存在的潜在危害,认识到此前会容易造成不能及时发现近效期药品并有可能造成效期药品流入老百姓手中的潜在风险,造成老百姓的用药安全及损害公司的信誉。

通过本次检查,并经过与“千方百计”医药软件商沟通,已得到了软件商的支持,得知计算机系统是存在这些功能的,在安装系统时软件商没有培训到位,没有设置启动这些功能,经过软件商的培训目前计算机系统已经解决了近效期药品的自动报警和自动锁定功能。

整改责任人:***整改时间:201X.7.14.二:*16702 企业未按包装标示温度要求储存药品如头孢拉定胶囊。

经认证检查组当天检查发现我公司存在少数药品没有按阴凉储存要求储存在阴凉柜里面(如头孢拉定胶囊)。

经企业负责人及质量负责人复核之后确实存在这种情况,并组织全体员工认真排查及学习药品储存管理制度,使员工认识到药品没按储存温度要求储存的危害(如容易导致药品变质、失效等等)。

经过公司全体员工的认真排查每个药品的温度储存要求及添加了一台阴凉陈列柜设备已经对本条款整改到位。

整改责任人:*** *** 整改时间:201X.7.18三:*17203 企业拆零销售记录不全,如无复核人员签字。

针对本条款缺陷,我们立马组织员工补全拆零销售记录,并组织员工学习拆零药品销售管理制度及拆零药品操作规程,教育拆零销售专员在销售时的注意事项,让他们清醒的认识到拆零销售记录的重要性与记录不全的危害性,保障患者用药安全。

通过教育培训,我们补全了拆零销售记录,并保证今后在药品拆零销售时严格按gsp管理要求操作,遵守拆零药品销售管理制度及按拆零药品操作规程作业,保证老百姓用药安全。

整改责任人:*** 整改时间:201X.7.14 一般缺陷:一:13101 调剂员钟敏不熟悉岗位职责,企业培训未针对岗位开展。

作为调剂员,钟敏在任职期间,没有意识到自己的岗位责任重大,对自己的岗位职责认识不全,企业负责人在进行员工岗位培训时,没有落实到人,使药店员工处于松懈状态,对此我店质量管理组在201X年7月15日再次对药店员工进行岗位培训,使他们明确各自的岗位职责,人人过关,认真做好药品销售服务。

整改责任人:*** 整改时间:201X.7.15二:13102 培训档案内容不全,培训课件未按新版gsp要求制作。

新版gsp要求企业针对《药品管理法》的相关法律法规,药品经营企业质量管理制度,药品专业知识技能和各岗位人员职责与岗位操作规程进行培训,我店对此进行分开培训计划,201X年2月组织学习相关的法律法规,201X年4月组织学习本企业的质量管理制度,为迎接新版gsp的认证检查,201X年6月,对全体员工进行全面的动员,针对新版gsp现场检查细则,认真学习,责任到位。

在培训过程中,培训课件制作过于简便,员工理解接受程度受到一定的影响,使得培训效果不到位,对此我店企业负责人在201X年7月18日重新学习,互相提问,考试采取闭卷的形式,按新版gsp零售验收的要求,准确理解新的概念和内容,对新增加的知识有新的认识和提高。

整改责任人:*** 整改时间:201X.7.18三:13201 个别员工(钟敏)对国家有专门管理要求的药品种类不熟悉。

国家有专门管理的药品在新版gsp中,又有新的内容,复方地芬诺酯片、复方甘草片、复方甘草口服溶液等含麻醉药品和曲马多口服复方制剂、含可待因复方口服溶液、含麻黄碱类复方制剂等国家有专门管理要求的药品,个别员工在学期期间对新的知识掌握不到位,对学习的认识不够,给不法分子有空可钻,使人民群众的用药安全得不到保障。

对此,我店企业负责人在201X年7月18日重新组织全体员工学习,要求熟悉掌握国家有专门管理要求的药品种类。

整改责任人:***整改时间:201X.7.18四:13602 缺文件管理制度。

在这次检查中,我店的质量管理文件缺少文件管理制度,为规范我店的质量管理文件的起草、审核、批准、发布等环节,我店对此进行了整改,质量管理小组增加了文件管理制度一项,完善了制度内容。

整改责任人:***、***整改时间:201X.7.14五:14101 缺特殊药品(国家有专门管理要求的药品)操作规程(有制度无规程)。

药品作为特殊的商品,在购销过程中来不得半点马虎,正确引导顾客选购药品是每一个营业员的职责,我店在制定药品销售操作规程中,对销售国家有专门管理要求的药品,没有具体到位,使得员工在销售药品时,不能正确操作,导致顾客购药存在隐患,质量管理小组对此根据实际情况重新制定国家有专门管理要求的药品操作规程,规范员工的操作程序,更好的为顾客服务。

整改责任人:***整改时间:201X.7.14六:14501 电子记录数据无备份。

我店计算机系统安装的是千方百计医药应用软件,在实际操作中,数据备份的重要性被忽视了,通过这次专家组的指导,我们明白了其潜在风险,在系统失效或遭到破坏时,可以避免数据的丢失。

通过与软件供应商联系,设置数据备份的功能,把数据备份的工作列为一项不可忽视的工作,维护系统完整性和安全性。

整改责任人:*** 整改时间:201X.7.20七:14701 营业场所南面墙壁有渗水现象,墙壁有水渍。

为有一个更好的经营环境,201X年3月我店进行全面装修,天花板吊顶,墙面粉刷,照明更换,装修后,店容店貌焕然一新,经营场所宽敞明亮,购物环境舒适。

但是后期由于楼上自来水管爆裂,水往下渗,检查组来检查时水迹未干,导致南面墙壁有水渍。

201X年7月7日我店对南面墙进行粉刷,现在没有水迹现象。

整改责任人:*** 整改时间:201X.7.7八:15502 部分质量保证协议书上未签字。

经检查组检查发现,在质量保证协议书上甲方只盖公章而法定代表人没有签字。

此缺陷的发生是公司管理部门与供货单位签订协议的时候疏忽造成的,经检查组的提醒认识到一旦药品出现质量问题而协议书的不完整性在法律上对我们药店容易产生不利。

经与供货单位业务代表联系开始逐步整改完善质量保证协议书上法定代表人的签字。

整改责任人:***九:驻店药师晏水生未在经营场所张贴药学技术职称证明。

按gsp管理要求驻店药师的药学技术职称证明必须张贴在经营场所里,而认证检查当天我店驻店药师晏水生的职称证明因为前期管理部门的疏忽忘了把他的职称证明张贴上去,此缺陷的发现一是违法了gsp管理的要求、二是不利于更好的服务于顾客购药及提供明确的用药咨询。

经药监认证专家组的提醒现及时把晏水生的药学技术职称证明张贴在药店公示栏里。

整改责任人:***整改时间:201X.7.14十:16431 药斗存放其他物品(鹿角霜与紫河车共斗)。

认证专家组发现,药斗存在个别药品单独包装但共斗的问题,经过对中药师的教育培训,中药师认识到出现这种情况是不应该的,认识到饮片共斗的危害性,应按国家药品管理法的相关规定一药一斗分开装斗,不得存在共斗。

共斗会存在中药饮片混合,配方时会给患者带来用药安全的潜在风险,同样会损害药店利益。

经公司要求,中药师晏水生把中药饮片区域的药斗全部清斗一次,认真排查,杜绝了中药饮片共斗的再次发生。

整改责任人:*** 整改时间:201X.7.14十一:16501 未见定期养护汇总及分析报告。

我店在gsp认证工作前后全体员工做了大量的工作,但也存在着一些问题,工作中存在马虎、忽视了一些小节问题。

比如,在gsp认证工作中,我店本着药品质量管理的要求按时每月做好定期药品养护工作,但是在定期养护过程中忽视了汇总及分析原因报告,养护汇总及分析报告的作用主要是起到对药品性能如“发霉、生虫、潮湿、裂变”等性质的了解,为保证药品质量及对下一次养护有了充分的认识。

通过gsp认证专家小组现场的指导与帮助,我店质管部门及全体人员对养护工作存在的问题及时纠正并做好整改工作,补充养护汇总及分析报告,并在今后的养护工作中坚持下去。

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