新员工培训之QA岗位知识
QA角色
QA角色我认为QA在现场应扮演的三大角色现场QA是高层管理人员的“ears and eyes”。
在一线操作人员眼中的QA往往也是“警察”，QA的作用似乎仅限于发现和报告项目的问题。
其实，典型的QA的职责包括了：过程指导、过程评审、产品审计、过程改进、过程度量。
一个合格的QA在项目中会充当三种角色：角色1-老师，具备学习和培训的能力。
角色2-医生，通过度量数据对生产过程进行诊断，帮助分析原因，开处方。
角色3-警察，以企业流程为依据，但要告诉大家流程背后的原因；如果和生产部门针对某些特定问题意见相左，可以直接汇报高层。
老师的角色——在GMP实施初期，QA是质量体系主要构建人之一，同时，也要采用恰当的方法将质量体系中的质量理念及具体管理标准传达给一线操作人员及各级管理人员。
在GMP实施过程中，要有针对性的定期开展各种专题培训以保证质量管理水平的保持和稳步提高。
警察的角色——在生产过程中，QA有选择性地参加质量控制点的巡查，定时对生产过程中产生产半成品和生产过程进行监督和评价。
医生的角色——在生产过程中，QA也应当承担收集、统计、分析度量数据的工作，用于支持管理决策，出现具体问题是协助提出产生原因和解决方案。
1.你要能胜任QA工作：作为QA你首先要能胜任你的本职工资，任何人都不会尊重一个连自己本职工作都做不好的人，所以你得审视一下自己，“我能”还是“我不能”。
这就要求你得熟练掌握GMP法规、公司相关文件要求、产品工艺与质量控制点、设备的基本操作以及现场管理的基本知识，特别是产品工艺问题的处理。
只有这样，你的每一句话都才能找到依据，你的每一个建议才能达到你要的结果。
对一桶颗粒，你说压不出片来，结果别人压出合格的片子来了，你的威信就永远不会有了；对一桶颗粒，你说压不出片子来，别人真没有压出来，而且自己想了很多办法都没有压出来，最后按你的办法压出合格的片子来，以后你的话就是真理了。
你的要求是合理的，你的建议是可行的，你就基本可以做到QA合格了。
IPQC培训资料
常规性能试验室
运输防护试验室
振动试验台
EMC/EMF试验 室
EMC实验检测中心主要检验项目（图例）
模拟环境老化试验
性能/功能试验
PCBA振动试验
负载工作老化试验
环境模拟试验
陶瓷板机械附着力试验
4、产品质量检验与试验关键质控点
■新产品型式检验与验证 ■新物料的型式检验与确认 ■原材料入厂检验与验证 ■生产装配制程检验控制 ■半成品检验与试验控制 ■成品入库检验与试验控制 ■成品出厂检验与试验控制 ■产品售后质量问题技术支持服务控制 ■不合格品的控制流程
IPQC/OQC主要权限
1、独立行使生产制程的“首件与入库品”检查结果判定； 2、独立行使对所定置拉线的制程过程的员工作业品质管
控与不符合处置要求改善与建议的权力； 3、有权要求并协助生产/工程进行不符合作业要求的员
工的品质培训与持续改进监督； 4、有权随时初步判定合格及品质异常，并上报的权力； 5、执行工作环境的“5S”管理与维护及质量成本控制； 5、监视与测量设备的校正与日常使用状态监管与处置；
2、何谓QA与QE？
1、QA即（英文Quality Assurance），即指质量保证； 2、QE即（英文Quality Engineer），即指品质工程。
3、何谓AQL？
即（英文Acceptable Quality Level），即指质量允收限， 一般需要明确规定“致命/严重/轻微三类允收标准水平”
2、熟悉待检样品的各类信息，如BOM清单、关键元件 清单、技术检测规格书、包装要求、检验标准、作业 标准等；
3、检查测试过程要求充分严谨、认真、全面与细致； 4、检查结果判定要求公正、科学、准确。
QA岗位培训资料
执行QA检验计划
准备检验工具和样品
根据检验计划，准备相应的检验设备和工具，包括测量仪器、试验设备、样品等。
进行检验
按照检验计划，对产品的各项指标进行逐一检验，并记录检验结果。
异常处理
如发现质量问题或异常情况，及时报告并协助找出原因，采取相应的纠正措施。
记录QA检验结果与报告
记录检验结果
详细记录每个批次或每个样品 的检验结果，包括各项指标的
QA岗位职业发展规划
职业发展方向
晋升通道
职业ห้องสมุดไป่ตู้议
QA人员可以向质量管理、质量改进 、质量工程师等方向发展。
QA人员可以通过不断提高自己的技 能和管理能力，晋升为质量主管、质 量经理等职位。
QA人员需要不断学习和掌握新的质 量管理工具和技术，不断提高自己的 综合素质和能力水平，以适应不断变 化的市场需求和企业发展。同时， QA人员需要积极与其他部门进行沟 通和协作，以促进企业整体的质量管 理水平的提升。
培训内容
包括质量管理体系、质量 控制、质量检测、质量改 进等方面的知识和技能。
培训方式
采用线上或线下授课、案 例分析、小组讨论等方式 进行培训。
QA岗位培训内容与目标
培训内容
涉及质量管理体系的建立与维护、质量计划的制定与实施、 质量检测的方法和技巧、质量改进的工具和手段等方面。
培训目标
使QA人员具备全面的质量管理知识和技能，提高QA人员的 工作能力和水平，为企业提供优质的质量管理服务。
2023
QA岗位培训资料
目录
• QA岗位职责与素质要求 • QA岗位日常工作流程 • QA岗位质量标准与数据分析 • QA岗位工作考核与改进 • QA岗位培训与发展
现场qa岗位职责
现场qa岗位职责QA工作职责篇一1、负责对每批产品生产过程进行现场监控，填写相应的监控记录并及时反馈。
2、负责对每批产品生产的关键操作点进行沉降菌监测，对主要操作人员进行手部染菌数检测。
3、负责定期对洁净区的洁净度（尘埃粒子数、沉降菌、压差等）进行检测并出具检测报告。
4、负责对工艺用水制备、物料管理、空调净化系统的运行情况进行抽查。
5、负责指导并监督各兼职质监员的工作，并将有关监控记录进行复核、汇总。
6、对质量监控中发现的违规操作应及时指出，责令整改，必要时向质量保证经理报告。
7、负责产品质量档案管理及主要物料批档案、成品批档案管理。
8、负责所有GMP文件的管理。
负责对超过保管期限或因其他原因需销毁的档案，提出书面销毁申请。
9、负责监督不合格品的处理及印刷性包装材料的销毁。
10负责协助生产部及质管部对生产过程中出现的偏差进行调查分析。
11、协助质量保证经理组织进行GMP自查，负责整理自查报告并督促整改落实。
12负责发放《检验报告书》、《成品放行审核单》及《产品合格证》、《物料合格证》或《物料不合格证》等。
13、负责熟悉并严格执行公司内有关留样的管理制度。
14、负责接收所有留样样品，核对样品的品名、规格、批号、数量及样品的包装是否符合要求等。
若不符合要求，有权拒受。
填写《留样管理台帐》。
15、负责每天记录留样室的温度和相对湿度，发现异常时，应立即采取有效措施进行改善或及时向主管汇报，确保留样样品在规定的贮存条件下存放。
负责留样室内的清洁、卫生。
16、负责按时对法定留样的成品进行留样观察，发现异常情况及时向质量保证科主任报告。
填写《留样观察记录》。
17、负责及时通知质量检验科主任按规定的周期对稳定性考察留样进行检验。
18、负责对超过留样期的样品提出销毁申请。
19、负责配合质量部副部长负责完成领导布置的临时任务。
QA工作职责篇二目的：明确qa现场监控员职务职责范围，避免工作的遗漏和重复。
范围：适应于本公司qa现场监控员职位。
新员工培训之QA岗位知识
2
测试计划
制定测试计划，确定测试环境、测试工具和测试策略。
3
测试执行
根据测试计划执管理问题，确保问题得到及时解决。
5
测试总结
撰写测试报告，总结测试过程和结果，提供改进建议。
测试计划和测试用例的编写
测试计划是制定测试策略和计划的文档，测试用例则是具体测试场景和步骤 的描述。编写清晰、全面的测试计划和测试用例是QA工作的基础。
测试执行和问题报告
在测试执行阶段，QA需按照测试计划执行测试用例，发现问题并及时报告。准确、详尽的问题报 告有助于问题的解决。
缺陷生命周期管理
缺陷生命周期管理是指从发现缺陷到修复并验证的全过程管理。QA需要跟踪 和管理缺陷，确保缺陷得到及时解决。
QA的工作环境及要求
团队合作
与开发、产品和运维等团队密切合作，共 同推动项目成功。
问题解决
具备分析和解决问题的能力，能够发现并 修复软件中的缺陷。
技术能力
具备软件测试、编程和自动化测试等技术 知识和技能。
持续学习
积极跟进技术发展，不断提升自己的知识 和技能。
软件测试的基本原理
1
测试目标
明确测试的目标，确定测试的范围和侧重点。
新员工培训之QA岗位知识
本培训将全面介绍QA岗位的基本知识和技能，帮助新员工快速融入团队并胜 任工作。我们将讨论QA的职责、测试原理、自动化测试、团队协作等主题。
QA岗位概述
QA（Quality Assurance）岗位是负责确保软件产品质量的关键职位。QA负责制定测试策略、开发 测试用例、执行测试并报告问题。
质量保证与质量控制的区别
质量保证（Quality Assurance）关注预防，强调通过过程改进来提高质量。而 质量控制（Quality Control）关注检查，通过测试和验证来确保产品符合质量 标准。
QA介绍ppt课件
第六章 质量工程师具备的心理素质
其次，质量工程师应当具有善于与人沟通的技巧。事实上， 在企业中，质量管理工作主要的还并不是技术工作，而是与人沟 通的非技术工作。开展教育培训、建立质量管理体系、进行策划 和评审、实施监视和测量、组织质量改进等等，都离不开与人 （上至企业管理者、下至一般员工）打交道，调查、分析、讨论、 说服……如果没有与人沟通的本事，对别人的意见难以理解，不 能有效地将自己的意见传达给他人，又怎么进行管理呢？ 再次，质量工程师应当具有坚定而不固执的性格。实际生活 中，哪怕是解决一个小小的质量问题，也难免有意见纠纷，甚至 争吵不休。在企业中，质量毕竟与数量、进度、成本等等都会构 成矛盾，各相关人员站在自己所处的角度，总会对质量管理人员 提出的解决方案有这样那样的意见，甚至表示出强烈的反对意见。 最后，质量工程师应当懂得一些心理学知识和方法。质量管 理本质上不是对物的管理，而是对人的管理。人非草木，孰能无 情？不管是企业管理者还是一般员工，都有自己的认知、感情、 意志等心理特点。在与他们交往中，如果能够较好地把握这些心 理特点，肯定有助于双方意见的沟通，使相关的管理工作顺利进 行。而要能够把握人的心理特点，不懂一些心理学知识显然是不 行的。与人沟通，还要讲究方法。沟通本身就是心理学的研究对 象，也需要心理学的方法技巧。
第二章 职业的新选择
有关业内人士指出，在不少职业走向饱和的时候，质量工 程师这一职业“钱”途无限。在一些信息产业人才专场招聘会 上，注册质量工程师的岗位需求赫然排在前列，一些具有先进 质量理念的企业对质量工程师相当重视。世界最大的连锁销售 商沃尔玛到上海冠生园食品公司考察合作事宜时，当得知该公 司有9名国家质量工程师时，立刻表示赞许。尽管上海冠生园 早就通过了ISO9000质量体系认证，但沃尔玛却把通过质量工 程师考试的人数作为选定产品供应商的重要因素，注册质量工 程师的重要性由此可见一斑。 建立质量专业职业资格考试制度已成为发达国家的经验做 法。1966年，美国率先在世界上实行了质量工程师的考试注册 制度。70年代以后，又陆续建立了质量技术员、质量检验员、 质量可靠性工程师、质量审核员、软件质量工程师、质量经理 的考核注册制度。日本从五十年代初期开始进行以统计质量管 理为主要内容的专门培训考试。提高质量是产品制造一个亘久 不变的主题。当你正为寻找一份称心满意的工作而焦急的时候 ，不妨来听听质量大师朱兰的话吧：“那些已经或即将在质量 管理领域创造事业的人应该感谢你的运气，你的领域在你的有 生之年会有极大的增长……在这些领域存在着激动人心的创新 和服务社会的机会”。 由此可见：质量工程师，是职业的新选择；选择质量工程 师这个职业，符合世界潮流。
qa工作职责通用15篇
qa工作职责通用15篇主要职责：1、负责原料及其它辅料投料配比的监督与检查;2、监督检查各车间中间体的管理工作，中间产品的放行工作;3、核查批生产指令，批包装指令，核实中间体的领用情况，根据生产计划审核车间原辅物料的领用及使用情况;4、负责现场检查生产记录和其它相关记录的填写情况;5、负责现场各岗位、工序的.质量关键控制点以及卫生的监督;6、监督检查各工序清场工作，签发各工序清场合格证，确认各种状态牌的准确挂放;7、负责产品外观、包材印字正确性的检查;8、负责原料、半成品、成品取样及成品的发货和小样的调拨工作;9、参与对车间生产现场质量问题及偏差的调查工作;10、参与不合格品的跟踪处理过程;11、完每日异常情况及重点情况及时向质量主管汇报。
qa工作职责21.负责对每批产品生产过程进行现场监控，填写相应的监控记录并及时反馈。
2.负责对每批产品生产的关键操作点进行沉降菌监测，对主要操作人员进行手部染菌数检测。
3.负责定期对洁净区的洁净度（尘埃粒子数、沉降菌、压差等）进行检测并出具检测报告。
4.负责对工艺用水制备、物料管理、空调净化系统的运行情况进行抽查。
5.负责指导并监督各兼职质监员的工作，并将有关监控记录进行复核、汇总。
6.对质量监控中发现的违规操作应及时指出，责令整改，必要时向质量保证经理报告。
7.负责产品质量档案管理及主要物料批档案、成品批档案管理。
8.负责所有GMP文件的管理。
负责对超过保管期限或因其他原因需销毁的档案，提出书面销毁申请。
9.负责监督不合格品的处理及印刷性包装材料的销毁。
10负责协助生产部及质管部对生产过程中出现的偏差进行调查分析。
11.协助质量保证经理组织进行GMP自查，负责整理自查报告并督促整改落实。
12负责发放《检验报告书》、《成品放行审核单》及《产品合格证》、《物料合格证》或《物料不合格证》等。
13.负责熟悉并严格执行公司内有关留样的管理制度。
14.负责接收所有留样样品，核对样品的品名、规格、批号、数量及样品的包装是否符合要求等。
QA QC的工作职责
QA与QC工作职责一日，碰巧碰到一新员工实习，问能告诉他QC是什么意思吗?QA又是什么意思,他们有什么不同吗？好象都是你们质控部的,为什么要佩带两种不同的标志呢？我无语，原以为这么简单的问题，还会有这样的疑问和困惑。
为更好问答上面的问题，我来谈谈我对这些问题的看法。
QC：Quality Control，品质控制，产品的质量检验，发现质量问题后的分析、改善和不合格品控制相关人员的总称.一般包括IQC（Incoming Quality Control来料检验），IPQC（In—Process Quality Control制程检验），FQC(Final Quality Control成品检验），OQC（Out-going Quality Control出货检验）,也有的公司不管三七二十一，将整个质控部全部都称之为QC。
QC所关注的是产品，而非系统（体系）这是它与QA主要差异，目的与QA是一致的，都是“满足或超越顾客要求。
”QA：Quality Assurance，品质保证，通过建立和维持质量管理体系来确保产品质量没有问题.一般包括体系工程师，SQE（Supplier Quality Engineer 供应商质量工程师），CTS(客户技术服务人员），6sigma工程师,计量器具的校验和管理等方面的人员。
QA不仅要知道问题出在哪里,还要知道这些问题解决方案如何制订，今后改如何的预防，QC要知道仅仅是有问题就去控制,但不一定要知道为什么要这样去控制. 打个不恰当的比方, QC是警察,QA是法官，QC只要把违反法律的抓过来就可以了,并不能防止别人犯罪和给别人最终定罪,而法官就是制订法律来预防犯罪,依据法律宣判处置结果。
总结说明一下，QC：主要是事后的质量检验类活动为主，默认错误是允许的。
期望发现并选出错误。
QA主要是事先的质量保证类活动，以预防为主。
期望降低错误的发生几率.QC是为使产品满足质量要求所采取的作业技术和活动,它包括检验，纠正和反馈,比如QC进行检验发现不良品后将其剔除，然后将不良信息反馈给相关部门采取改善措施,因此QC的控制范围主要是在工厂内部,其目的是防止不合格品投入,转序，出厂，确保产品满足质量要求及只有合格品才能交付给客户。
QA培训资料[1]
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问题
学习改变命运,知 识创造未来
QA培训资料[1]
今天要点: QA的定位与使命 质量保证的有效因素 QA的审核活动与技巧 审核策划 检查过程质量 保证文档质量 访谈 审核报告 保证点的审核方法
学习改变命运,知 识创造未来
今天要点
QA培训资料[1]
质量保证的有效因素
学习改变命运,知 识创造未来
QA培训资料[1]
v 为什么想到质量保证？
v 过程管理相信过程质量决定产品质量 v 如果过程质量可以维持，就可以保证产品质量
学习改变命运,知 识创造未来
QA培训资料[1]
v 过程是一系列为达到某既定目标的思维*1、态 度*2、条件*3.实践；包括了工具、方法、资 源和人。
v 过程是一个维系 程序、人员、技术 这三方 面的总体。
QA培训资料[1]
v 按照CMMI的看法，QA 成功的必备因素： v 客观（独立） v 直接通往高层的渠道
v 还有其他的因素么？
学习改变命运,知 识创造未来
QA培训
质量保证的含义
QA培训资料[1]
保证的含义
v 保证就是通过控制关键因素，从而提高目标 得到满足的机会。
v 流程就是其中的程序。 v 过程是目标驱动的，是以绩效为目标的； v 流程是任务驱动的，是为规范任务的步骤的。
学习改变命运,知 识创造未来
QA培训资料[1]
v 如果识别了所有过程的关键因素
输入
因素
验收 活动
执行
自测试
输出
v 保证了所有关键因素就可以保证产品质量
学习改变命运,知 识创造未来
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, 而不单是工作产品本身 v 识别不符合项和经验教训以利改进将来产品的过程
QA培训计划
岗位：学员姓名： 入职时间： 年 月 日考核得分：5分-熟练/能够培训别人；1、本计划应在 年 月 日前完成计划的90% ，并有70% 以上通过考核；4分-熟练；2、学员的直接导师将在 年 月 日之前完成详细的培训计划安排；3分-能够操作；3、学员每月与直接主管进行回顾，及时对培训的进度和效果进行跟踪调整；2分-了解/不能操作；4、如果学员培训期间表现不佳，其培训课程将自动终止，直至达到部门要求后才可以恢复；1分-完全不知道。
序号课程/技能名称达标要求培训方式考核形式指定考核人考核得分考核合格日期考核人签名备注1熟悉原料的主要控制指标能够准确无误的列出我司每种原料的主要控制指标。
自学＋签名笔试2了解原料主要控制指标检测方法原理能够简单的列出我司每种原料主要控制指标的检测方法原理。
自学＋签名口试3了解原料的采购流程能够清楚的说出我司原料的采购流程。
自学＋签名口试4了解原料供应商认证流程能够清楚的说出我司的原料供应商认证流程。
自学＋签名口试5了解原料检验发放流程能够清楚的说出我司原料的检验发放流程自学＋签名口试6了解不合格原料的处理流程 1.能够清楚的说出我司不合格原料的处理流程；2.能够独立完成一次不合格原料的处理。
自学＋签名实操7了解原料的储存环境 1.能够清楚的说出我司所有原料的储存地点/储罐；2.能够清楚的说出我司哪些原料需要温湿度控制及大概的控制范围。
自学＋签名口试8了解原料的领用流程能够口述生产部对原料的领用流程。
自学＋签名口试9了解产品的主要生产原料针对不同产品，能够一一列出主要生产原料。
自学＋签名笔试10熟悉产品的主要控制指标 1.能够准确无误的列出我司每种产品的主要控制指标；2.能够准确无误的列出主要控制指标的范围（内控和外控）自学＋签名笔试11了解产品主要控制指标检测方法原理能够简单的列出我司每种产品主要控制指标的检测方法原理。
自学＋签名口试12了解产品生产流程能够简单的说出每种产品的生产流程（投料→脱气）。
QA QC的工作职责
QA与QC工作职责一日，碰巧碰到一新员工实习，问能告诉他QC是什么意思吗？QA又是什么意思，他们有什么不同吗？好象都是你们质控部的，为什么要佩带两种不同的标志呢？我无语，原以为这么简单的问题，还会有这样的疑问和困惑。
为更好问答上面的问题，我来谈谈我对这些问题的看法。
QC：Quality Control，品质控制，产品的质量检验，发现质量问题后的分析、改善和不合格品控制相关人员的总称。
一般包括IQC（Incoming Quality Control来料检验），IPQC（In-Process Quality Control制程检验），FQC（Final Quality Control成品检验），OQC（Out-going Quality Control出货检验），也有的公司不管三七二十一，将整个质控部全部都称之为QC。
QC所关注的是产品，而非系统（体系）这是它与QA主要差异，目的与QA是一致的，都是“满足或超越顾客要求。
”QA：Quality Assurance，品质保证，通过建立和维持质量管理体系来确保产品质量没有问题。
一般包括体系工程师，SQE（Supplier Quality Engineer 供应商质量工程师），CTS（客户技术服务人员），6sigma工程师，计量器具的校验和管理等方面的人员。
QA不仅要知道问题出在哪里，还要知道这些问题解决方案如何制订，今后改如何的预防，QC要知道仅仅是有问题就去控制，但不一定要知道为什么要这样去控制。
打个不恰当的比方， QC是警察，QA是法官，QC只要把违反法律的抓过来就可以了，并不能防止别人犯罪和给别人最终定罪，而法官就是制订法律来预防犯罪，依据法律宣判处置结果。
总结说明一下，QC：主要是事后的质量检验类活动为主，默认错误是允许的。
期望发现并选出错误。
QA主要是事先的质量保证类活动，以预防为主。
期望降低错误的发生几率。
QC是为使产品满足质量要求所采取的作业技术和活动,它包括检验,纠正和反馈,比如QC进行检验发现不良品后将其剔除,然后将不良信息反馈给相关部门采取改善措施,因此QC的控制范围主要是在工厂内部,其目的是防止不合格品投入,转序,出厂,确保产品满足质量要求及只有合格品才能交付给客户.QA是为满足顾客要求提供信任,即使顾客确信你提供的产品能满足他的要求,因此需从市场调查开始及以后的评审客户要求,产品开发,接单及物料采购,进料检验,生产过程控制及出货,售后服务等各阶段留下证据,证实工厂每一步活动都是按客户要求进行的,QA的目的不是为了保证产品质量,保证产品质量是QC 的任务,QA主要是提供确信,因此需对了解客户要求开始至售后服务的全过程进行管理,这就要求企业建立品管体系,制订相应的文件规范各过程的活`动并留下活动实施的证据,以便提供信任.这种信任可分为内外两种,外部的即使客户放心,相信工厂是按其要求生产和交付产品的,内部是让工厂老板放心,因为老板是产品质量的第一责任人,产品出现质量事故他要负全部责任,这也是各国制定产品质量法律的主要要求,以促使企业真正重视质量,因此老板为了避免承担质量责任,就必须以文件规范各项活动并留下证据.但工厂内部人员是不是按文件要求操作老板不可能一一了解,这就需要QA代替他进行稽核,以了解文件要求是否被遵守,以便让老板相信工厂各项活动是按文件规定进行的,使他放心.因此QC和QA的主要区别前者是保证产品质量符合规定,后者是建立体系并确保体系按要求运作,以提供内外部的信任.同时QC和QA又有相同点:即QC和QA都要进行验证,如QC按标准检测产品就是验证产品是否符合规定要求,QA进行内审就是验证体系运作是否符合标准要求,又如QA进行出货稽核和可靠性检测,就是验证产品是否已按规定进行各项活动,是否能满足规定要求,以确保工厂交付的产品都是合格和符合相关规定的.QC和QA的岗位职责:QC1.参与维护、监督质量体系的运行、组织和管理内部质量审核工作；2.监控项目现场检验工作的具体实施情况，包括人员组织、技术实施、质量、进度、安全、成品保护等；3.及时上报批量质量问题，不合格信息的及时传递；4.为纠正质量问题，有权停止现场的生产；5.检验工具的管理，清单的维护；6.每日上班召集组员进行交班工作和工作安排，进行短暂的教育；7. QC或生产部门反映品质不良时﹐到现场进行确认﹐并做出初步的指导工作；8.如有新材料进来﹐追踪新材料的厂家是否是合格分包商；9. 每日定期抽查组员填写的报表是否真实(每三-四小时一次)；10. 如有新产品生产﹐跟踪其品质情况﹐并汇总给QE；11. 学习产品检验规范﹐并教育组员使用之；12. 教育新进员工﹐并使之达成上岗；13.每日定期稽查生产现场的生产纪律执行情况﹐并将其结果报上级；14.每日收集数据﹐对组员进行考核分析；15.提报加班要求和追踪组员加班情况；16.协助质量主管完成其它质量管理体系方面的工作。
qa培训资料
失，并提高了产品的可靠性和使用寿命。 • 总结词：供应链管理 • 详细描述：公司通过对供应链的有效管理，确保了原材料和零部件的质量稳定，为产品的质量和交货期提
供了有力保障。
06
QA的未来和发展趋势
QA的未来展望
持续增长的市场需求
随着质量意识的不断提高，企业对QA的需求将持续增长，QA行业有望迎来 更加广阔的发展前景。
从传统QA到现代QA的转变
传统的QA工作已逐渐不能满足现代企业的需求，现代QA需要具备更多的技 能和知识，包括数据分析、项目管理、变更管理等。
QA在未来的挑战和机遇
生产过程控制
通过控制生产过程和工艺参数， 确保产品质量稳定。
环境因素控制
对环境因素进行控制，包括温度、 湿度、尘埃等，以确保产品性能稳 定。
制造业的QA
生产过程控制
通过控制生产过程和工艺参数 ，确保产品质量稳定。
工艺改进
通过对生产工艺的持续改进， 提高产品质量和生产效率。
质量管理体系建设
建立完善的质量管理体系，提 高企业竞争力。
案例三：某制造企业的质量损失和成本降低
• 总结词：质量成本分析 • 详细描述：公司通过对质量成本进行深入分析，了解了质量损失的原因和来源，并采取措施降低了质量损
失，从而降低了总成本。 • 总结词：质量管理流程改进 • 详细描述：公司对质量管理流程进行了改进，包括简化检验流程、采用自动化检测设备等，从而提高了工
机遇
新技术的出现：新技术的不断涌现为QA行业带来了更 多的创新和发展机会，例如人工智能、机器学习等技术 的运用将极大地提高QA工作的效率和质量。
2024年qa人员岗位职责
2、QA工程师汇总报批环境目标、指标、环境管理方案，并监督验证实施。
3、QA工程师组织各部门编制项目部环境管理体系文件。
4、QA工程师负责与电厂、监理公司等的外部联络，接收外部相关方的'投诉。
5、QA工程师组织制定项目部环境管理体系年度培训计划，人力资源负责培训的组织、落实和记录管理。
13、QA工程师协助、配合公司组织的内审工作；为管理评审提供需要的信息。
14、QA工程师负责接收公司的信息并及时传达；负责汇总项目部的信息并按要求上报。
15、QA工程师每月对主管部门环境特殊、重要岗位人员相关知识、技能的培训情况进行监督检查。
16、QA工程师每半年对法律、法规及其它要求的遵守执行情况进行监督检查。
2.严格执行公司规章制度，认真履行其工作职责；
3.负责组织质量管理、计量管质量检验标准等管理制度的拟订、检查、监督、控制及执行；
4.负责组织编制年季月度产品质量提高、改进、管理、计量管理等工作计划。并组织实施、检查、协调、考核，及时处理和解决各种质量纠纷；
5.负责建立和完善质量保证体系。制定并组织实施公司质量工作纲要，健全质量管理网络，制定和完善质量管理目标负责制，确保产品质量的稳定提高；
10.负责建立和健全质量岗位责任感。明确各岗位职责、权力和义务，及时制订或修改并严格贯彻执行各项操作规程，教育员工严格遵守技术纪律；
11.负责收集公司产品售后质量服务资料。定期或不定期的进行市场调查、客户抽查，及时择写质量市场调查分析报告，提出改进意见和建议，为公司领导决策提供依据；
12负责编制年、季、月度产品质量统计报表。建立和规范原始记录、台账、统计报表质量统计核程序，培训专、兼职质量统计人员，提高其业务水平和工作质量；
qa人员管理制度
qa人员管理制度第一篇绪论一、制度的效力（一）人力资源管理制度是沟通、协调和约束组织成员行为的规范和规则。
人力资源管理制度是保证组织人力资源管理工作有效开展的基础，对完善和规范组织的人力资源管理工作有着重要的指导和规范作用。
（二）本制度所称的人力资源管理，是指组织对其人力资源的规划、组织、指导、协调和控制活动。
（三）本制度所称的人力资源管理工作是指组织加强对人力资源的管理工作，包括劳动关系协调、人事档案材料管理、考勤工资核算、招聘、绩效管理、社会保险和公积金管理等工作。
第二篇人事管理制度一、招聘（一）组织招聘，按规定流程，并确保公开、公正、公平。
完成招聘工作，并确保情况真实的人才引进。
二、员工入职管理（一）完成入职手续，确保员工的相关信息的真实性。
（二）员工应在入职后一个月内接受定期的入职培训，培训时间不少于8小时。
（三）员工入职后有一个月的试用期，试用期内工资待遇不变。
（四）试用期经过考核合格后，视为正式员工。
三、员工异动管理（一）员工异动管理包括职务调整、部门调动和调动。
异动程序要严格按照规定执行。
四、绩效管理（一）规定了员工的绩效考核标准，并定期对员工进行评价。
（二）对于表现良好的员工，公司给予奖励，包括经济奖励和荣誉奖励。
（三）对于表现一般或表现不好的员工，公司有权采取相应的处分措施。
五、员工离职管理（一）离职员工应按照规定流程办理离职手续，交接工作，返还公司的所有物品。
（二）员工离职后，公司应及时做好离职员工的退休手续和工资核算工作。
六、劳动合同管理（一）本公司未签订劳动合同的员工全部上岗前签订劳动合同，否则视为员工违规。
（二）劳动合同生效后，公司应存档留存，并第一时间送交劳动局备案。
第三篇薪酬福利管理制度一、薪酬管理（一）公司按照国家规定的薪酬标准支付员工工资。
二、社会保险和公积金管理（一）公司应当按照国家相关规定为员工办理社会保险和住房公积金。
三、员工福利（一）公司为员工提供有益健康的体检。
QA主要负责的工作职责
质量保证（qa）、质量控制(ｑc）和gmｐ是药品生产质量管理的三个相互关系的方面gｍp是质量保证的一部分质量控制是gmp的一部分质量管理包括取样、质量标准、检验、组织、文件、物料或产品审核批准放行等方面。
质量部门职责：（１）产品处置(2)原料、辅料、包装材料、中间产品及成品的物理检验、化学检验及微生物学检验(3)微生物学的监测及检验(4)稳定性检验(5)环境监测及分析(6）工艺可靠性复查及审批，如工艺验证、设备验证、无菌灌装验证等等（7)试制的质量保证(８)客户的投诉处理(9)内部审计及供应商审计(10)产品的年度回顾(1１)变更控制(计划性和非计划性）qa的主要职责:（1）贯彻执行gmｐ规范，监督检查gmp的执行情况 (2)组织实施gｍp培训(３)组织起草和完善生产管理和质量管理文件,并监督检查招待情况 (4）组织内部自检（内部审计）完成自检报告，并监督检查改进和落实情况 (5)协助组织验证工作 (６）负责变更控制（7)实施对生产过程的监督检查及偏差处理（8）负责审核批生产记录,并进行评价 (9)组织对供应商的质量审计（10)负责处理有关产品质量问题的客户投诉并监督检查整改措施的落实 (11)组织实施产品年度回顾工作(1２)参与产品质量改进工作，从gmp角度监督新产品、新技术的引入 qａ的日常工作: (1）定期及在特殊情况下与管理层就质量体系的更新和改进进行沟通(２）按照预先制订的计划实施内部质量审核，以确认各方对ｇmｐ的执行情况（3)管理客户投诉系统,负责所有客户投诉的确认、调查、跟踪和趋势分析(4)对取样计划进行合理的,统计的改进,以便对原料、成分及成品有检验和分析提供可靠的支持(5）负责生产系统的质量管理，包括确认生产过程控制及生产流程各阶段的产品质量管理(６)依据批生产记录、检验记录的复查结果控制产品释放,确认产品符合相关质量标准(7)管理并实施中间体、半成品、成品的稳定性/可靠性检验计划,包括产品开发阶段检验计划及上市产品的检验计划（8)对正在进行中的生产操作进行监控，以确认其符合相关要求(9)在生产的持续改进,提高客户满意度和遵守相关法规要求等方面为整个组织提供支持和指导(10）对经销商、合同方及供应商进行有计划的可形成文件的质量审计,以确认其符合gmp/isｏ９000和公司相关的合同要求（11)对变更进行系统管理，包括不符合顶调查,制订适合的改进措施及改进结果的评价质量控制的基本要求：(1)按标准规定取样(2)使用经验证的实验方法(３）实验应有记录(4)对生产记录进行审查和评估（5)对所有偏差的差错原因进行调查（6）所有成分应符合市场准入要求(7)成分应达到要求的纯度(8)应有正确的容器盛装（10)应由专门授权人签发(11)原材料和成品应有留样篇二:qa岗位职责qa岗位工作职责品质部岗位职责:一、品质部主管岗位职责:1负责进料检验、过程检验和最终产品检验之指导和管理工作; 2负责产品品质的记录、部门质量目标统计的管理;3负责协助采购对供货商的质量体系和产品质量进行评审；4负责不合格品的控制和管理;5负责对本部员工的检验技能培训并保存记录;6负责客户投诉、退货的验证和提出纠正与预防措施，并对其实施过程和效果进行跟踪和验证;7完成上级交待的其他工作。
浅谈新入职QA人员如何做好GLP工作
浅谈新入职 QA人员如何做好 GLP工作摘要：目的：确保新入职人员尽快掌握GLP机构中QA工作重点和要点。
方法：通过系统性培训、现场指导和多部门轮岗等多种方式确保新进人员熟悉现场检查流程和检查内容，增强质量意识。
结果：使新进人员满足GLP实验室对QA人员的要求。
结论：通过周期性培训和持续改进不断提高人员质量意识，符合国家法律法规及机构SOPs的要求。
关键词：GLP，QAU，检查，培训随着非临床药物研究的迅速发展，机构的迅速扩大，质量保证（Quality Assurance，QA）人员也随之增加；另一方面，药物非临床研究质量管理规范（Good Laboratory Practice， GLP）管理的不断完善和逐步规范，对QA人员专业水平和综合能力等方面提出更高的要求。
如何确保新进人员能快速掌握QA检查的基础知识和基本技能，提升检查能力和水平，尽快适应机构的工作，笔者在这里提出如下几点的想法：首先，要有完善的培训体系。
新进人员没有相关的工作经验，对GLP的结构知识和专业理论知识培训内容，不懂国家GLP法规，对GLP基本流程一窍不通，没有基本的试验操作技能，在检查工作中不能提出有效合理的意见和建议，无法对试验方案、原始资料、总结报告进行审核。
所以培训的内容需要包括但不限于国家非临床药物研究质量管理规范、与机构试验类型相关的指导原则、质量部门业务相应的标准操作规程（SOPs）、现场检查的方法和技巧，当然还包括沟通能力、表达能力等综合素质的培训。
培训并不是让新人听罢写几个记录那么简单。
为了提升培训效果，需对其进行考核，考核的方式可根据机构自身的特点去设定，包括试卷考核、现场模拟考核等。
考核可设定合格线，比如80分，超过80分，考试合格可转正；低于80分，则再次培训后进行考核，考核合格后方可上岗。
培训讲师的选择也很重要，机构不光需要考虑其经验资历，还需重视其培训能力，能条理清晰、深入浅出地将理论知识讲的明白。
QA的组织形式角色和职责
QA的组织形式,角色和职责一、概述许多企业在建立研发管理体系时，尤其是实施CMMI时，都需要建立一个QA组织。
但由于缺乏经历和指导，只能摸着石头过河，先从各个部门抽调一些新人和“闲人〞成立一个部门，按照标准要求试试再说。
这样尝试的结果，往往是走了弯路，一切回到原点。
还有一些企业已经成立了QA部门，QA的职责就是保证过程体系一板一眼地得到严格执行。
而研发人员却认为QA只会站在研发环节之外指手画脚，像警察一般指责研发人员的不是。
而QA人员对此也相当委屈，“我是照章办事啊〞，得罪了人不说，还可能对自己的工作内容感到迷惘。
这样的QA部门，在其它部门的眼中“可有可无〞，在老板的眼中是“白白增加了管理本钱〞。
二、QA在不同组织构造中的组织形式质量体系的建立是一个系统工程，它存在的形式不仅是一套质量体系文件和质量管理部，它更表达为一个企业的质量文化和质量文化在企业的贯彻实施。
软件企业在规划质量体系时往往会选择一个模型，如ISO9000、CMMI、XP等。
具体选择何种模型，还要看企业的实际情况，充分协调人、技术、过程三者之间的关系，使质量体系能够充分发挥作用，促进企业生产力的开展。
质量文化的形成和贯彻实施与QA组织的人员构成、角色定位有着密切的关系。
同时，不同企业的各种组织构造也影响着QA组织的建立和作用。
根据对一些企业实际情况的调查，以下分别介绍职能型组织构造和矩阵型组织构造中，QA组织的区别和各自的优缺点。
1. 职能型组织构造中的QA组织在职能型组织构造中，各个职能部门可能会设立自己的QA岗位。
QA独立于工程组，直接向部门主管报告，但在业务上也向工程经理进展汇报。
如图1所示。
在职能型组织构造下QA组织的优点是：因为同属于一个部门，QA人员容易深入工程组的具体工作，容易发现工程的实际问题，工程组对问题的处理也更快捷。
缺点是各职能部门相对独立，部门之间缺乏经历的交流和共享。
不同部门还可能重复进展过程、方法和工具的研究。
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提供基础构架。
➢公司质量方针：质量就是生命，精益求精，做百分百好药。 ➢质量目标：制定与质量方针相符合的质量目标。 ➢公司质量目标：客户满意率达到90%以上； ➢产品出厂合格率100%； ➢国家监督抽验合格率100%； ➢出现偏差比例在5%以下； ➢物料平衡率97%～100%； ➢设备完好率达90%以上。
新员工培训之QA岗位知识 质量管理部
目录
一． QA的定义; 二． QA在企业的意义及作用; 三． QA的做事原则及方式; 四． QA的工作范畴; 五． 质量管理体系概述 六． 产品质量实现的要素 七． 质量保证的要素 八． QA的岗位职责 九． QA的工作开展思路及工作心态
一、QA的定义
什么是QA？ 在现实生活中，亲朋好友之间的聚会都会相互询问从事
方法、仪器型号等的变更。
质量管理负责人最终批准。
质量标准的变更
何时执行变更：分内部批准和外部批
在药监部门注册、备案文件的变更。 准备案。
生产工艺的变更
变更效果的评估：确认变更是否达到
供应商的变更
预期目的。
文件、记录的变更
变更系统回顾：目的是持续改进变更
其他可能影响产品质量的变更
系统。
➢偏差的定义：是指偏离已批准的程序或标准的任何情况，“偏差”定
质量管理网络图：
六、产品质量实现的要素
影响产品质量的因素产品实现的全过程，包括 人（人员）、机（设施设备）、料（物料）、法（方 法）、环（环境）、测（检测）等各方面。通过对这 些因素所涉及的质量活动制定相应的管理程序和标准， 使总多的质量活动得到有效管理、处于受控状态，最 终使生产出来的产品质量达到预定的标准。
:有法可依,依法办事,执法必 严！
A、如果有规定，就坚决依照规定执行；
B、如果规定不合理，先执行规定然后提出修改建议；
客户满意
C、如果没有规定，按照正确方法执行，然后提出制定规定！
QA的立场： 坚 定、 执 着、一 丝不 苟！
二、QA的意义及作用
QA在企业的意义： A、督促公司质量体系有效落实的监督者； B、督促生产过程品质控制不断提升及生产不 良持续改善的推动 者及主导者； C、各类发货产品质量控制的跟进及保障者； D、客户反馈产品信息的处理及协调者； E、各项质量控制及质量标准制定的参与及制 定者。
质量活动
产品质量实现要素示意图：
管理程序
受控状态/符合标准
七、质量保证的要素
变
偏
纠 正
更
差
和 预
控处 防
措
制理 施
供产
应品
商
质 量
审回
计顾
投 诉 与 召 回
质 量 风 险 管 理
文 件 管 理
自 检 与 外 部 检 查
现环 场境 监监 控测
变更的定义：是指药品在生产、质量控制、使用条件等诸多方面提出的涉
具体是指按照规定的方法和规程对原辅料、包材、中间产 品、成品进行取样检验复核保证符合质量标准。
➢药品生产质量管理规范：即GMP，是质量管理体系的一
部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求。
质量控制-GMP-质量保证和质量管理体系的相互关系
GMP与产品生命周期和质量管理体系对应关系
质量方针与质量目标：
所谓的 QA，从字母的定义来看： Q 是 质量 的英文单词 Quality 的缩写； A 是 保证 的英文单词 Assurance 的缩写；
所以，两者合起来： QA：就是质量保证！ 并在ISO9000中的定义为“质量管理的一部分，致 力于提供质量要求会得到满足的信任”； 解释为：“对人、对过程，致力于使管理者、顾客 和其他相关方相信有能力满足质量的要求”！
义的核心是“偏离”，GMP中没有区分偏离程度的大小，所有偏离的
偏 情况都属于偏差的范畴。 差 ➢偏差管理的目的：出现偏差并不一定意味着产品要报废或返工，而是
五、质量管理体系概述
➢质量管理体系：指建立质量方针和质量目标，并为达到
基本概念：
质量目标所进行的有组织、有计划的活动。
➢质量保证：是质量管理的一部分，强调的是为达到质量
要求应提供的保证，涵盖影响产品质量的所有因素。
➢质量控制：也是质量管理的一部分，强调的是质量要求，
总之、 其实很多人有时候根本不了解QA的工作范畴，从而导致对QA的工作存在误解！所以 QA的工作范畴如下：
QA的工作范畴：
A、质量体系运作落实的监督及异常的跟进； B、生产过程中设备的维护保养、设备参数、生产方式、
质量检验与检测落实的符合性检查; C、不合格品的处理及管理； D、质量事故的组织改善； E、客户反馈产品信息的处理及跟进。
P AD
C
P AD
C
P AD
C
维持
改善
改善
维持
QA做事方式： 现 场、 现 物、 基 于 事 实 的 决 策 ！
四、QA的工作范畴
QA的工作范畴包含那些？
在很多地方，有些人经常会问，QA到底是做啥呢：“每天都看到他们在车间到处“乱逛”？ 东看看、西瞧瞧、并有时候就是和工序相关人员进行“聊天”： 手比划着，有说有笑，并还时 时不时的在本子（或纸上）记着什么？有时候就是坐在电脑边不停打字：整理些数据与图表什么 的……，真搞不懂QA到底是做什么的？看车间里每个人都在不停的忙，而QA就如“闲人”，还 时不时地说“这个地方做的不好，哪个地方做的不对”，QA不是在添乱吗？……
及来源、方法、控制条件等方面的变化，任何与原来不同的规定或做法。
变 变更控制的范围：
新产品的上市
更 现有产品的撤市
控 厂房、设施、设备的变更
要点备忘： 谁来发起变更：通常是变更发生部门。 变更评估：是最重要的部分，评估的 全面与否将直接影响到变更的结果。
制 取样方法、检验方法、对照品制备 谁来审核批准变更：变更QA形式审查、
什么工作？当部分人员答复在某某公司做QA时，被询问者 听到答复是做QA，往往是一愣……QA？QA是做什么呢？这 时旁边的人就会来解围说就是“做品质的”！
这时被询问者会说“做品质的”“，噢、噢……，就是 遇到不好的东西都找他，所有的不良东西都找他确认那种 。。。。。”
所以，在实际生活及工作中，人们一般都认为QA就做品