002验证方案审批表
双效降膜式蒸发器验证方案审批签名表
生产技术
部门审核
顾文荣
生产部部长
赵元
设备工程部部长
质量管理
部门审核
韦朝安
质量监督室主任
陈川涛
质量管理部部长
验证委员
会批准
覃友谊
总经理
附件：
方案制定人员签名表
验证小组名称：双效降膜式蒸发器验证小组
参加验证方案起草人数：3人
方案申报日期：2012.11.11
姓名
部门
职务
职责
签名
石星法
酒剂车间
主任
组长
赵元
设备工程部
部长
组员
韦朝安
质量监督室
主任
组员
附件：
双效降膜式蒸发器
验证方案审批签名表
审批程序
姓名
职务
意见
签名
日期
方案申报
部门审核
石星法
施工专项方案审批表
年 月 日
工程部：
年 月 日
批
准
总 工 程 师： 年 月 日
备注
浙江国泰建设集团有限公司
施工专项方案审批表
GT-P14-02编号：006
工程名称
浙江省食品药品检验所迁建项目
建筑面积
22728㎡
建设单位
浙江省食品药品检验所
施工单位
浙江国泰建设集团有限公司
设计单位
上海中船第九设计研究院工程有限公司
浙江省食品药品检验所迁建项目
建筑面积
22728㎡
建设单位
浙江省食品药品检验所
施工单位
浙江国泰建设集团有限公司
设计单位
上海中船第九设计研究院工程有限公司
监理单位
浙江省省直建设工程监理有限公司
编制人/编制部门
编制日期/
报审日期
年 月 日
主
要
内
容
本方案编制范围为：
钻孔灌注桩施工组织设计
审
核
项目部：
年月 日
监理单位
浙江省省直建设工程监理有限公司
编制人/编制部门
编制日期/
报审日期
年 月 日
主
要
内
容
本方案编制范围为：
安全管理方案
审
核
项目部：
年月 日
技术部：
年 月 日
工程部：
年 月 日
批
准
总 工 程 师： 年 月 日
备注
浙江国泰建设集团有限公司
施工专项方案审批表
GT-P14-02编号：009
工程名称
浙江省食品药品检验所迁建项目
批
准
总 工 程 师： 年 月 日
检验检测机构记录表格
文件审批汇总表文件审批表保存期限：保存期限：保存期限：新项目验收表保存期限：采购申请表保存期限：采购计划表编制人：批准人：日期：年月日保存期限：供应商评价表评价人：日期：保存期限：合格供应商登记表编制：批准：日期：年月日保存期限：客户信息反馈表保存期限：投诉（申诉）登记表保存期限：投诉（申诉）处理报告送检单位）：贵单位于年月日对年月日送检样品（检定证书/ 报告编号为）的方面的投诉（申诉），经我所认真核实，现将处理意见报告如下：经办人：日期：-- 检验检测机构通讯地址：邮编：电话：保存期限：内部审核计划表保存期限：编制人：批准人：日期：保存期限：管理评审计划表评审目的：评审范围：参加评审人员：所需文件：主任：日期：保存期限：内审不符合报告保存期限：内审记录表保存期限：内部审核报告保存期限：内审员委派单同志：现委派你对部门进行审核，日期从年月日至月日。
请与审核部门联系，协助你的工作质量负责人：日期：年月日人员培训计划表编制人：批准人：日期：年月日保存期限：人员培训记录表编制人：批准人：日期：年月日保存期限：人员考核计划表编制人：批准人：日期：年月日保存期限：人员考核记录表编制人：批准人：日期：年月日保存期限：计量标准器、设备仪器封存申请表设备修理记录编制人：批准人：日期：年月日保存期限：计量器具周期检定计划和实施登记表保存期限：不合各工作调查报告直接责任人签字：所调查情况记录及结室主任签字：论：调查小组成员签字：所处理决定：所长签字：保存期限：计量器具检定维护记录保存期限：顾客服务记录注：顾客对服务的满意程度由顾客本人填写并签名保存期限：计量标准装置稳定性考核记录保存期限：计量标准装置测量重复性考核记录保存期限：质量管理体系文件发文登记簿注：受控/非受控请在方框内打“√”保存期限：计量器具收件单（取件凭据）送检日期：收发人：保存期限：计量标准装置使用记录保存期限：质量记录借阅登记表保存期限：人员基本情况表编号：燃油加油机检定用油回罐证明我所对你单位使用的台加油机共枪进行了检定，检定时使用汽油，柴油，已全部回灌。
方案审批会签表常用
方案审批会签表(可以直接使用，可编辑优质资料，欢迎下载）
1号研发试验楼等10项工程施工方案会签表
1号研发试验楼等10项工程施工方案审批表
施工组织设计及专项安全施工方案会签表
监
理
单
位
项目总监：单位（印章）年月日意
见
JL—A002
施工专项方案报审表
工程名称：都江堰市宁江大院（二期）项目第二批编号：
致都江堰市诚信建设监理（监理单位）：
现报上都江堰市宁江大院（二期）项目第二批冬雨季专项施工方案全套，已经我单位上级技术负责人审查批准，请予审查和批准。
附：冬雨季专项施工方案
承包单位项目部（公章）：项目负责人（签字）：
项目技术负责人（签字）：日期：
注：本表由施工单位填写，一式三份，连同施工组织设计一并送项目监理机构审查。
建设、监理、施工单位各留一份。
四川省建设厅制
施工方案审批表
合同会签表
专项施工方案专家论证会签到表
注：1．施工单位须参加人员：技术负责人、方案编制人、项目负责人、项目技术负责人、专职安全管理人员；2．监理单位须参加人员：项目总监理工程师及相关人员；3．建设单位须参加人员：项目负责人或技术负责人；4．其他参加人员：勘察、设计单位项目技术负责人及相关人员。
专项施工方案专家论证报告
注：专家论证意见应明确方案是否可行,存在的缺陷和处理建议，实施过程中需要注意的事项等。
可另行附页.
超过一定规模危险性较大的分部分项工程
专项施工方案审批表
注: 专项施工方案附在表后。
本表一式四份,建设单位、监理单位、施工单位、安监站各一份。
施工组织设计(专项施工方案)审批表
施工组织设计（专项施工方案）审批表
表
施工组织设计方案申报表表单位工程：编号：
施工安全技术交底单
安全技术交底名称：
表
本表一式三份,交底人、被交底人、现场安全员（存档）各执一份
安全技术交底名称为：开工前及综合性的安全技术交底、分部(项)工程安全技术交底、安全技术操作规程交底
说明
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★给排水设计方案与施工图
★暖通空调设计方案与施工图
★电气设计方案与施工图
★设计施工组织方案大全
★建筑及景观表现后期处理效果图
图库网址
联系：
电话：
·。
方案审批会签表【范本模板】
会签人：
年 月 日
会签意见：
会签人：
年 月 日
会签部门
生产
会签部门
安全
会签意见:
会签人：
年 月 日
会签意见：
会签人：
年 月 日
会签部门
会签部门
会签意见:
会签人：
年 月 日
会签意见:
会签人：
年 月 日
北京六建集团有限责任公司
1号研发试验楼等10项工程施工方案审批表
方案名称
1号楼电气施工方案
结构型式
北京六建集团有限责任公司
1号研发试验楼等10项工程施工方案会签表
方案名称
1号楼电气施工方案
结构型式
框架—剪力墙结构
建筑面积
195028m2
层 数
地下4层/地上11层
建设单位
北京托普世纪科技企业孵化器有限公司
施工单位
北京六建集团有限责任公司
编制部门
星空托普科技园项目部
编制人
许艳阳
会签建筑面积
195028m2
层 数
地下4层/地上11层
建设单位
北京托普世纪科技企业孵化器有限公司
施工单位
北京六建集团有限责任公司
编制部门
星空托普科技园项目部
编制人
许艳阳
编制时间
2017。3。3
报审时间
2017。3。3
审批部门
技术部
审批时间
审批人
审批意见：
医疗器械临床试验项目审批表
主要研究者签字：
年月日
GCP 机构办立项审核结果： □ 同意立项 □ 不同意立项 GCP 机构审核员：
学科办复核结果： □ 同意立项 □ 不同意立项 学科办审核员：
GCP 机构办主任签字：
学科办主任签字：
年月日 伦理委员会审查意见：
年月日
1.合同/协议 2.法律意见书： GCP 机构办审批意见：
盖章： 年月日
签字：
学科办意见：
年月日
财务部意见：
签字： 年月日
机构副主任意见：
签字： 年月日
审计科意见：
签字： 年月日
签字： 年月日
总会计师意见： 机构主任意见：
签字： 年月日
□II 期 □III 期 □IV 期
是否是以注册为目
NMPA 批号
（如有）
试验设计 总例数
例
本中心 承担例数
例
二. 申办方信息
公司名称
申办方
通讯地址 法人代表
联系人
联系电话
公司名称
CRO
通讯地址
（如有）
法人代表
联系人
联系电话
临床监查员姓名
联系电话
组长单位（如有）
组长单位主要研 究者（如有）
三. 附件材料（纸质版和电子版均需要）
□ NMPA 临床试验批件（第三类医疗器械）
□ 检验合格报告
□ 批生产记录
□ 申办方单位资质证明（营业执照、法人证书，应有单位红章，并注明为原件
复印件）
□ CRO 公司资质证明（营业执照、法人证书，应有单位红章，并注明为原件复
验证方案表格
你部验证项目及报告经验证小组审核，结果符合规定，现准予你部正式使用。
验证总负责人签字:
年月日
验证证书
证书编号：
验证项目
验证要求及目的
验证报告编号
验证报告名称
该验证项目、验证方案、验证报告已经审核无误，该项验证工作已经完成，予以批准。
特此证明
验证总负责人签字：
年月日
企业盖章：
X
验证立项申请表
立项部门
申请日期
立项项目
完成日期
验证原因
类别
验证要求及目的:
验证小组负责人签字：
年月日
验证总负责人审批
签字：
年月日
备注：
验证方案审批表
验证项目:
审批
程序
部门
负责人签字
日期
备注
起草
会
签
批准
意见:
验证总负责人签字:
年月日
备注
确认报告
文件名称
确认（验证）性质
安装确认
运行确认
性能确认
其他
确认对象
确认目的
合格标准
相关文件
结果：
结论：
验
证
人
员
部门
人员
日期
签字
验证小组负责人：年月日
验证报告
编号：
验证项目名称：
验证起讫日期：
验Байду номын сангаас
证
工
作
负责验证部门
人员
参加部门
人员
参加部门
人员
检验部门
人员
验证结果报告概要：
结论：
验证小组意见：验证小组负责人签字：
年月日
(新)高效湿法制粒机验证方案
HZ-250B型高效湿法制粒机验证方案起草日期：2006年1月10日生效日期：2006年1月15日沈阳************有限公司发布高效湿法制粒机验证方案审批表高效湿法制粒机验证小组目录1．引言⑴1．1概述⑴1．2目的⑴2．文件⑴3．仪器仪表校正⑴3．1 验证用仪器仪表的校正确认⑴3．2 设备自身携带仪器仪表的校正确认⑵4．安装确认⑵4．1 设备主体确认⑵4．2润滑确认⑵4．3 安装检查⑵4．4 部件检查⑵4．5 公用工程介质供应检查⑵5．运行确认⑶6．性能确认⑶7．验证周期⑶8．验证结果与评价⑶9．最终批准⑶验证实施资料：高效湿法制粒机验证实施资料 1-----高效湿法制粒机文件高效湿法制粒机验证实施资料2-----高效湿法制粒机验证用仪器仪表校正确认高效湿法制粒机验证实施资料3-----高效湿法制粒机自身仪器仪表校正确认高效湿法制粒机验证实施资料 4-----高效湿法制粒机主体确认高效湿法制粒机验证实施资料 5-----高效湿法制粒机润滑确认高效湿法制粒机验证实施资料 6-----高效湿法制粒机安装检查高效湿法制粒机验证实施资料 7-----高效湿法制粒机部件检查编号：J12/020300-2005-02 高效湿法制粒机验证实施资料8-----高效湿法制粒机公用工程介质供应检查高效湿法制粒机验证实施资料9-----高效湿法制粒机运行确认高效湿法制粒机验证实施资料10-----高效湿法制粒机性能确认1．引言1．1 概述该机搅拌浆与切粒刀相向运动,使物料混合充分、制粒稳定，所生产的颗粒呈细小、均匀、规则球状。
全部作业在封闭状态下进行，避免交叉污染，符合GMP要求。
1．2 目的1．2．1 对机器设计制造、安装、运行各个环节进行评估和考察以确认该机是否符合设计要求。
1．2．2 确认高效湿法制粒机的自动控制系统，使质量指标达到GMP 的要求。
2．文件检查设备有关文件，对其号码、存放处予以确认（应用高效湿法制粒机验证实施资料1-----高效湿法制粒机文件）。
纯化水系统再验证方案依据新版GMP
1目的：纯化水系统已到再验证周期，依照《GMP》（2020年修订）要求，对该系统进行运行效能与性能再确认，验证该系统有能力稳固地供给规定数量和质量合格的纯化水，其水质符合《中国药典》2020年版及企业内控标准要求，并确认现执行的《纯化水制备系统利用标准操作规程》、《纯化水系统清洁标准操作规程》的可操作性及纯化水系统警戒限、行动限的可执行性。
2 范围：固体制剂车间纯化水制备系统运行效能与性能再确认。
3 责任：验证领导小组、验证项目小组。
4方案：4.1概述：4.1.1该系统大体情形：本系统采纳深井抽送到泵房通过预处置的饮用水，通过锰砂过滤器、活性碳过滤器，再通过阳树脂软化器、一、二级反渗透等工艺制取的纯化水，要紧作为固体制剂车间生产的工艺用水、设备、器具的清洁用水，纯化水利用点15个。
本纯化水系统于2002年通过验证后投入正常生产至今，依照验证周期每一年进行一次再验证，最后一次再验证时刻为2020年9月，在一年的日常监测中，水质始终符合规定，本次是按再验证周期进行的再验证。
4.1.2该系统流程图：见下页。
该系统要紧技术参数：该系统设备名称：HT2000-Ⅱ型二级反渗透纯化水制备系统。
生产厂家：吉林华通制药设备。
该系统要紧技术参数：生产能力：2T/H。
监控参数电导率＜μs/cm-1（25℃）。
4.2验证项目小组组成及职责：验证依据：《中国药典》2020版、98版GMPGMP（2020年修订）药品GMP实施指南、《验证明施指南》（2003年版）风险评估确信验证的范围及内容：本次固体制剂车间纯化水系统验证方案中的验证项目及内容是依据风险评估来确信的，见所附：固体制剂车间纯化水系统质量风险评估报告。
运行确认（OQ）：运行前检查确认所需要的文件应齐全，检查确认与本次验证有关的所有仪器、仪表是不是校验，是不是在有效期内，设备是不是完好，检查记录见下附表1：纯化水系统运行操作进程：按《纯化水制备系统利用标准操作规程》操作纯化水系统，每隔2小时监测一次纯化水中的氯化物、酸碱度、钙盐和电导率，按规程要求对锰砂进行处置，对树脂进行再生。
学生实验安全审批表
学生实验安全审批表申请人信息：姓名：学号：实验室：指导教师：实验项目信息：实验名称：实验材料及设备清单：实验地点：实验时间：实验目的：实验步骤及方法：存在的安全风险及应对措施：安全审批意见：经过仔细审查，本实验申请存在以下安全风险：1. 风险描述及可能造成的危害：2. 风险级别评估：【填写】3. 应对措施：【填写】4. 个人防护装备要求：【填写】5. 实验室安全要求：【填写】6. 实验室教师或指导员签字：实验室主任意见：本实验申请已经审核通过并同意进行。
特此批准。
实验室主任签字：日期：安全审批结果通知：申请人：你所提交的实验项目已通过安全审批，并获得批准。
请按照批准的安全要求进行实验，并做好相关防护措施。
你指导的学生实验项目已通过安全审批，并获得批准。
请指导学生按照批准的安全要求进行实验，并做好相关安全指导工作。
实验室安全监督及检查：为确保实验室安全，定期进行安全监督及检查，发现问题及时整改并追究相关人员责任。
实验结果及总结：学生在实验过程中应严格按照实验方案操作，确保实验的安全进行。
实验结束后，学生需要撰写实验报告，总结实验过程中的经验和教训，对实验结果进行分析和讨论，提出个人见解和改进建议。
实验报告评分标准：（根据实验报告单独给出）安全审批表的目的在于确保学生的实验能够在安全的环境下进行，并提前对可能存在的安全风险进行评估和应对措施的制定。
只有通过安全审批并获得批准后，学生才能开始实验，并在实验过程中遵守相关的安全规章制度。
实验过程中学生应当保持高度的警惕性，并随时注意周围的安全状况，确保自己和他人的安全。
实验结束后，学生需按要求撰写实验报告，以对实验过程及结果进行评估和总结。
同时，实验室应加强安全监督及检查工作，确保实验室的整体安全情况。
临床试验审批表（药物类）
临床试验审批表（药物类）
临床试验审批表（药物类）
项目名称：
申请科室：
试验范围：国内多中心□国际多中心□亚洲多中心□
项目负责人（签名）：职称：手机号：
该负责人目前在研项目：项；与该方案有竞争项目项质控员（签名）：职称：手机号：
试验药物类别：新药类期或其他
申办单位：联系人及电话：
CRO: 联系人及电话：
SMO：联系人及电话：
一、该药物的临床试验批准机关：
批准文件号:
二、试验目的：
三、组长单位：负责人
四、受试者是否需要签署知情同意：是□否□
您认为知情同意书内容是否完整：是□否□
五、试验样品
1、名称剂型及规格批号
有效期
2、提供单位：
3、试验药剂量用法疗程
剂量用法疗程
六、对照样品
1、名称剂型及规格批号
有效期
2、提供单位：
3、对照组剂量用法疗程
七、适应症：
八、禁忌症（注意事项）：
九、可能出现的不良反应：
1、4、
2、5、
3、6、
十、对不良反应是否有相应的防治措施
1、有□无□未考虑□
2、有□无□未考虑□
3、有□无□未考虑□
4、有□无□未考虑□
5、有□无□未考虑□
6、有□无□未考虑□
填表时间：年月日
药物临床试验机构审批意见：
□同意立项
□补充完善资料后同意
□不同意原因：
□其他：
机构主任签字：日期：年月日。
二方审核计划(含评定表)
供应商二方审核评定表
2018年度供应商二方审核计划
文件编号：YL-GC-15-2 版本/修改：B/0 审核目的：审核供应商的质量管理体系的符合性、有效性，并持续改进。
审核范围：质量体系涉及的各部门、人员及过程。
审核方式： A 集中式 B分散式
审核的依据：供应商的体系文件、体系标准、产品标准、顾客要求、法律法规
审核员：石佳、杨明龙
审核对象、频次、日期
二方审核供应商名录供应商类型供应材料审核频次计划审核日期
杭州电化集团有限公司
主要原材
料供应商树脂1年1次每年9月
杭州华通化工有限公司树脂1年1次每年9月安徽华阳非金属材料有限公司碳酸钙1年1次每年10月爱敬（宁波）化工有限公司二辛酯1年1次每年11月浙江硕亚油脂化工有限公司大豆油1年1次每年11月
临安华立塑胶有限公司关键原材
料供应商
稳定剂1年1次每年6月
东莞市从墨塑胶材料有限公司其他原材
料供应商
黑浆2年1次隔年7月。
二级生物安全实验室备案现场审核表
（第二版试行）
1.基本情况
1.1单位名称：
地址：
邮编：传真：E-mail：
单位法人：职务：电话：
联系人：职务：电话：
生物安全实验室具体位置（需填写到楼号及房间号）：
1.2实验室名称、负责人及面积（m2）
BSL—2：数量：总面积：实验室负责人：联系电话：
1.3实验室研究的病原体按危害程度分类（注：请按《人间传染的病原微生物名录》规范填写）
第一类：
第二类：
第三类：
第四类：
1.4菌毒种保藏种类及数量（必要时列出清单）
危害程度第一、二类：
危害程度第三、四类：
1.5直接接触病原体人员数量（必要时列出清单）
高级：中级：初级：
审核时间：年月日
BSL-2备案现场审核表（第二版）实验室名称：
注：①请在评审意见所选项打“√”；
②“不适用”指实验室实际运作不涉及该条款；
③关键项有1项整改后仍不符合不能通过现场审核；重点项整改后有5项（含5项）以上不通过现场
审核；一般项整改后有10项（含10项）以上不符合不通过现场审核。
审核组长：
审核组成员：
日期：。