银杏叶提取物中的银杏酸
注射用银杏叶提取物及其制剂中总银杏酸含量的测定
注射用银杏叶提取物及其制剂中总银杏酸含量的测定引言银杏是一种珍贵的中草药，其叶子被广泛应用于医药制剂中。
银杏叶提取物中的总银杏酸是其主要活性成分之一，具有改善微循环、抗氧化、抗炎等多种作用。
监测和测定注射用银杏叶提取物及其制剂中总银杏酸含量是非常重要的。
材料与方法1. 实验仪器与试剂(1) 仪器: 离心机、紫外可见分光光度计、磁力搅拌器、研钵、磁力搅拌器、0.22μm微孔膜过滤器。
(2) 试剂: 甲醇、乙醇 (分析纯)、总银杏酸标准品。
2. 样品的制备粉碎银杏叶干燥物，取适量粉碎物加入甲醇与乙醇混合溶液浸泡，振荡60分钟后过滤，取滤液加入甲醇与乙醇混合液中，浸泡24小时后过滤，浓缩收集溶剂，干燥得到提取物。
3. 总银杏酸的测定(1) 样品溶液的制备: 取适量提取物加入甲醇与乙醇的混合溶液中，振荡溶解，通过0.22μm微孔膜过滤器过滤。
(2) 样品溶液的检测: 取适量样品溶液，用紫外可见分光光度计进行检测，以总银杏酸标准品为对照组。
数据处理通过测定样品中总银杏酸的浓度，得出样品中总银杏酸的含量，并与标准品进行对照，计算出样品中总银杏酸的含量。
讨论注射用银杏叶提取物及其制剂中总银杏酸含量的测定是十分重要的。
总银杏酸的含量不仅决定了银杏叶提取物的质量，也与其药效密切相关。
对总银杏酸含量进行精准的测定是保证药品质量和有效性的重要保障。
结论制作注射用银杏叶提取物及其制剂中总银杏酸含量的测定是十分关键的，通过合理选择仪器、试剂和标准操作流程，可以准确测定样品中总银杏酸的含量，并且得出科学准确的数据，为保障药品的质量和有效性提供了重要的支持。
这一研究也为银杏叶提取物及其制剂在临床上的应用提供了科学的参考依据。
银杏提取物标准
中国药典银杏叶提取物质量标准我要投稿作者：不详出处：不详时间：2010-11-23类别：银杏叶提取物人气：432 中国药典银杏叶提取物质量标准：制法：乙醇（不是甲醇）回流提取，大孔树脂吸附，喷干，粉碎。
性状：浅棕黄色至棕褐色粉末；味微苦。
检查：水分小于5.0%；炽灼残渣小于0.8%；重金属不得过百万分之二十，即20ppm以下。
黄酮苷元峰面积比，槲皮素与山奈素的峰面积比应为0.8至1.5。
（如果超过1.5，则应怀疑被人为添加了槲皮素或者芦丁。
）总银杏酸不得过百万分之十，即10ppm。
含量测定高效液相色谱法。
总黄酮醇苷不得少于24.0%；总黄酮醇苷含量=槲皮素含量+山奈素含量+异鼠李素含量萜类内脂总量不得少于6.0%；萜类内脂总量=白果内脂+银杏内脂A+银杏内脂B+银杏内脂C。
银杏叶提取物 Ginkgo Biloba Extract（1）原料级标准（不可直接用于制剂）（1）Routine银杏黄酮≥24% Total Ginkgo flavone glycosides ≥ 24%槲皮素与山奈酚峰比0.8--1.5之间 Quercatin: kaemperol 0.8--1.5银杏总内酯≥6% Total terpene lactones ≥ 6%（2）中国药典2005版标准（2）CP2005银杏黄酮≥24% Total Ginkgo flavone glycosides ≥ 24%槲皮素与山奈酚峰比0.8--1.5之间 Quercatin: kaemperol 0.8--1.5 银杏总内酯≥6% Total terpene lactones ≥ 6%银杏酸＜10ppm Ginkgolic acid ＜ 10ppm(3) 低酸银杏叶提取物 EGB761 (3) EGB761银杏黄酮≥24% Total Ginkgo flavone glycosides ≥ 24%槲皮素与山奈酚峰比0.8--1.5之间 Quercatin: kaemperol 0.8--1.5 银杏总内酯≥6% Total terpene lactones ≥ 6%银杏酸＜5ppm Ginkgolic acid ＜ 5ppm（4）超低酸银杏叶提取物（4）Minimal acid银杏黄酮≥24% Total Ginkgo flavone glycosides ≥ 24%槲皮素与山奈酚峰比0.8--1.5之间 Quercatin: kaemperol 0.8--1.5银杏总内酯≥6% Total terpene lactones ≥ 6%银杏酸＜1ppm Ginkgolic acid ＜ 1ppm（5）中国药典2005标准水溶性银杏叶提取物（5）CP2005（ Water soluble）银杏黄酮≥24% Total Ginkgo flavone glycosides ≥ 24%槲皮素与山奈酚峰比0.8--1.5之间 Quercatin: kaemperol 0.8--1.5银杏总内酯≥6% Total terpene lactones ≥ 6%银杏酸＜10ppm Ginkgolic acid ＜ 10ppm溶解度：1克溶于1000毫升水中 Solubility:1g extract in 1000 ml water (6) 低酸水溶性银杏叶提取物 EGB761 (6) EGB761（ Water soluble）银杏黄酮≥24% Total Ginkgo flavone glycosides ≥ 24%槲皮素与山奈酚峰比0.8--1.5之间 Quercatin: kaemperol 0.8--1.5银杏总内酯≥6% Total terpene lactones ≥ 6%银杏酸＜5ppm Ginkgolic acid ＜ 5ppm溶解度：1克溶于100毫升水中 Solubility:1g extract in 100 ml water （7）超低酸水溶性银杏叶提取物（7）Minimal acid（ Water soluble）银杏黄酮≥24% Total Ginkgo flavone glycosides ≥ 24%槲皮素与山奈酚峰比0.8--1.5之间 Quercatin: kaemperol 0.8--1.5银杏总内酯≥6% Total terpene lactones ≥ 6%银杏酸＜1ppm Ginkgolic acid ＜ 1ppm。
注射用银杏叶提取物及其制剂中总银杏酸含量的测定
注射用银杏叶提取物及其制剂中总银杏酸含量的测定【摘要】本研究旨在开发一种测定注射用银杏叶提取物及其制剂中总银杏酸含量的方法。
样品经过制备后，通过色谱条件进行分析，采用定量方法测定银杏酸含量，并进行方法验证。
结果分析表明，该方法准确可靠，适用于银杏酸的测定。
结论指出，本研究为注射用银杏叶提取物及其制剂的质量控制提供了重要参考，具有一定的应用前景。
【关键词】注射用银杏叶提取物、总银杏酸含量、测定、样品制备、色谱条件、定量方法、方法验证、结果分析、总结、展望1. 引言1.1 研究背景目前，国内外对于银杏叶提取物中总银杏酸含量的测定方法主要有高效液相色谱法、气相色谱法、紫外分光光度法和色谱质谱联用法等。
这些方法在测定精度、灵敏度和准确性上各有优劣，但都需要进行方法的验证和结果的分析，以确保测定结果的可靠性和准确性。
本研究旨在建立一种简便、准确的方法，用于测定注射用银杏叶提取物及其制剂中总银杏酸的含量，并进行方法验证和结果分析，为其临床应用提供科学依据。
1.2 研究目的本研究旨在建立一种精确、快速、稳定的测定注射用银杏叶提取物及其制剂中总银杏酸含量的方法。
当前市面上对注射用银杏叶提取物及其制剂中总银杏酸含量的测定方法存在一定的局限性和不足，在一定程度上影响了产品质量的监控和控制。
本研究的目的是对现有的测定方法进行改进和优化，使其具有更高的灵敏度、准确度和稳定性，从而为相关企业提供更准确、可靠的产品质量控制手段。
通过该研究，也将为相关行业的技术研发和质量监管提供参考和借鉴，推动该领域的发展和进步。
2. 正文2.1 样品制备样品制备是该研究的关键步骤之一，其质量直接影响到后续的分析结果。
需要选择高质量的注射用银杏叶提取物作为样品。
样品的选择应该考虑到其来源、保存条件以及处理方式等因素，以确保样品的稳定性和纯度。
在实际操作中，可以选择市售的银杏叶提取物作为样品，也可以自行提取银杏叶提取物。
在样品制备过程中，需要注意保持样品的稳定性和一致性。
注射用银杏叶提取物及其制剂中总银杏酸含量的测定
注射用银杏叶提取物及其制剂中总银杏酸含量的测定1. 引言1.1 研究背景银杏叶提取物是一种常用的中药材，具有多种药理作用，被广泛用于治疗心脑血管疾病、抗衰老和改善记忆力等。
银杏叶中的主要有效成分是银杏内酯类物质，其中总银杏酸是银杏内酯的主要成分之一。
总银杏酸具有抗氧化、抗炎和抗肿瘤等多种药理作用，对人体健康具有重要意义。
随着银杏叶提取物在临床应用中的逐渐普及，对其质量进行准确测定变得尤为重要。
总银杏酸是银杏叶提取物中的主要活性成分，其含量直接影响着银杏叶提取物的药效和质量。
研究注射用银杏叶提取物及其制剂中总银杏酸含量的测定方法具有重要的理论和实践意义。
在这个背景下，本研究旨在探讨总银杏酸的测定方法，为提高注射用银杏叶提取物及其制剂的质量控制水平提供科学依据和技术支持。
通过本研究的开展，将为银杏叶提取物的质量标准制定和生产工艺优化提供参考依据，推动银杏叶提取物在临床应用中发挥更好的药效。
1.2 研究目的研究目的：通过对注射用银杏叶提取物及其制剂中总银杏酸含量的测定，探讨其质量控制方法，为该制剂的质量评价提供依据。
具体目的包括：1.建立一种快速、准确、稳定的测定方法，确保总银杏酸含量的准确性；2.分析不同提取工艺对总银杏酸含量的影响，指导生产过程中的优化和控制；3.评价不同制剂中总银杏酸含量的差异，为临床应用提供参考依据；4.促进注射用银杏叶提取物及其制剂的质量管理与监督，保障患者用药安全。
通过本研究，旨在为提高注射用银杏叶提取物及其制剂的质量水平，推动其在临床应用中的进一步推广和应用。
2. 正文2.1 银杏叶提取物的制备方法银杏叶提取物的制备方法可以分为传统提取法和现代生物技术法两种主要方法。
传统提取法主要包括水提取、酒精提取和超临界流体萃取等。
水提取是将银杏叶与水混合加热后去除悬浮颗粒，然后经过浸提、榨取、浓缩、干燥等工艺步骤制备而成。
酒精提取是将银杏叶与有机溶剂酒精混合后加热浸泡，再进行过滤、蒸发、冷凝等步骤得到银杏叶提取物。
银杏叶提取物的主要成分
银杏叶提取物的主要成分一、引言银杏叶提取物是一种常见的天然植物提取物，被广泛应用于医药、保健品、化妆品等领域。
它具有多种生理活性成分，如银杏内酯、银杏酸、银杏黄酮等，这些成分对人体有很好的保健作用。
本文将详细介绍银杏叶提取物的主要成分。
二、银杏内酯1. 概述银杏内酯是一种特殊的二萜类化合物，是银杏叶中最主要的活性成分之一。
它具有抗氧化、抗炎、抗衰老等多种生理活性。
2. 结构与性质银杏内酯的结构为C20H24O9，是一种白色结晶粉末。
它在水中不溶，在乙醇和氯仿中可溶。
3. 生理活性（1）抗氧化作用：银杏内酯具有很好的自由基清除能力，能够减轻氧化应激造成的损伤。
（2）抗炎作用：研究表明，银杏内酯可以抑制炎症反应，减轻炎症引起的损伤。
（3）抗衰老作用：银杏内酯能够促进细胞代谢，提高细胞活力，对于预防和延缓衰老有很好的效果。
三、银杏酸1. 概述银杏酸是一种萜类化合物，也是银杏叶中的主要成分之一。
它具有多种生理活性，如抗氧化、抗肿瘤、降血脂等。
2. 结构与性质银杏酸的结构为C20H30O2，是一种白色结晶粉末。
它在水中不溶，在乙醇和氯仿中可溶。
3. 生理活性（1）抗氧化作用：银杏酸具有很好的自由基清除能力，能够减轻氧化应激造成的损伤。
（2）抗肿瘤作用：研究表明，银杏酸可以诱导肿瘤细胞凋亡，从而达到抑制肿瘤生长的效果。
（3）降血脂作用：银杏酸能够降低血液中的胆固醇和三酰甘油含量，对于预防和治疗高血脂有很好的效果。
四、银杏黄酮1. 概述银杏黄酮是一种多羟基黄酮类化合物，也是银杏叶中的主要成分之一。
它具有多种生理活性，如抗氧化、抗炎、保护心血管等。
2. 结构与性质银杏黄酮的结构为C15H12O7，是一种淡黄色结晶粉末。
它在水中不溶，在乙醇和氯仿中可溶。
3. 生理活性（1）抗氧化作用：银杏黄酮具有很好的自由基清除能力，能够减轻氧化应激造成的损伤。
（2）抗炎作用：研究表明，银杏黄酮可以抑制炎症反应，减轻炎症引起的损伤。
ginkgolic acid 银杏提取物-概述说明以及解释
ginkgolic acid 银杏提取物-概述说明以及解释1.引言1.1 概述概述Ginkgolic acid是一种从银杏叶中提取得到的活性成分。
银杏是一种古老的树种，被誉为“活化石”，拥有悠久的历史和广泛的药用价值。
其叶子中含有丰富的活性物质，其中最为独特和重要的就是Ginkgolic acid。
Ginkgolic acid具有一系列独特的化学结构和活性特性，使其在医学和保健品领域中备受关注。
许多研究表明，Ginkgolic acid具有抗菌、抗炎、抗氧化和抗肿瘤等多种生物活性。
它还具有调节免疫系统功能、改善记忆力、增强脑血流以及抗衰老等显著效果。
为了更好地利用Ginkgolic acid的药用价值，科研人员通过不同的提取方法从银杏叶中获得了丰富的Ginkgolic acid提取物。
这些提取物可以作为原料用于制备药物、保健品、化妆品等产品，为人们的健康和美容提供有益的帮助。
本文将对Ginkgolic acid的定义和特点进行详细介绍，同时探讨银杏提取物的制备方法。
同时，我们还将讨论Ginkgolic acid在医学和保健品中的应用，并展望银杏提取物的前景和发展。
通过对这些内容的探讨和分析，我们将更加全面地了解Ginkgolic acid及其在医学和保健品领域的重要价值。
1.2文章结构文章结构部分的内容：本文主要分为引言、正文和结论三个部分。
在引言部分，将概述ginkgolic acid银杏提取物的相关内容，包括其定义、特点以及在医学和保健品中的应用。
同时会介绍文章的结构，明确各个章节的内容和目标。
在正文部分，将详细介绍ginkgolic acid的定义和特点，包括其化学性质、生物活性和药理作用等方面的内容。
同时还会探讨银杏提取物的制备方法，包括从银杏树叶中提取ginkgolic acid的过程和技术。
在结论部分，将总结ginkgolic acid在医学和保健品领域的应用现状，并展望银杏提取物的前景和发展方向。
银杏酸的药理毒理作用及脱酸方法研究进展
银杏酸的药理毒理作用及脱酸方法研究进展银杏叶提取物中含有的银杏酸是一种重要的活性成分，具有多种药理作用，如抗氧化、抗炎、降血压、改善记忆等。
但同时，银杏酸也有一定的毒理作用，如肝脏损伤、神经系统损伤等，因此银杏酸的药理毒理作用及脱酸方法成为当前研究的热点。
药理作用：1. 抗氧化作用银杏酸具有较强的抗氧化作用，可以清除自由基，保护细胞免受氧化损伤，从而发挥抗衰老、抗肿瘤等保健作用。
银杏酸可以抑制炎症反应，减轻组织损伤和疼痛，具有一定的消炎镇痛作用。
3. 降血压作用银杏酸可以扩张血管，增强心脏收缩力，降低血压，对高血压具有一定的治疗作用。
4. 改善记忆作用银杏酸可以促进脑部血液循环，增加脑部氧供，提高记忆力和认知能力，对老年性认知障碍有一定的改善作用。
1. 肝脏损伤银杏酸的大剂量或长期使用可能会导致肝脏损伤，表现为黄疸、胃肠道症状等。
2. 神经系统损伤银杏酸的长期使用可能会引起神经系统损伤，包括外周神经系统和中枢神经系统，表现为手脚麻木、头昏眼花等。
脱酸方法：脱酸是指去除银杏叶提取物中的银杏酸，以减少其毒性作用，提高其安全性。
目前，常见的银杏酸脱除方法包括水提法、氧化法、纯化法等。
1. 水提法水提法是将银杏叶提取物通过水浸泡，利用水的溶解和稀释作用去除其中的银杏酸。
这种方法简单易行，但脱酸效果较弱。
2. 氧化法氧化法是通过氧化剂（如过氧化氢）将银杏酸氧化成无毒的杏酚，从而达到脱酸的目的。
这种方法脱酸效果较好，但操作难度较大，易造成污染。
综上，银杏酸具有多种药理作用，但在使用时需注意其潜在的毒理作用，合理选择剂量和用法。
同时，脱酸方法的研究与改进，也将有助于提高银杏叶提取物的安全性和应用价值。
银杏酸的药理毒理作用及脱酸方法研究进展
银杏酸的药理毒理作用及脱酸方法研究进展1. 引言1.1 银杏酸的概念银杏酸是从银杏树的叶子中提取出来的一种化合物，其化学名为银杏内酯酸，属于一种具有生物活性的化合物。
银杏酸在中医传统药物中被广泛应用，被认为具有抗炎、抗氧化、抗肿瘤等多种药理作用。
近年来，随着现代药理学的研究不断深入，银杏酸的药用价值也逐渐被科学界所认可。
在研究银杏酸的药理毒理作用的科研人员也在探索脱酸方法，以降低银杏酸的毒性并提高其药用价值。
目前，已有一些研究报道了不同的脱酸方法，如酶法、微生物法、物理法等，这些方法为进一步研究和开发银杏酸的药用潜力提供了重要参考。
【字数：236】1.2 研究背景在当前的医学领域中，对银杏酸的药理毒理作用及脱酸方法的研究已经取得了一定的进展，但仍存在许多未知领域需要进一步探索。
本文旨在对银杏酸的药理毒理作用及脱酸方法的研究进展进行全面的介绍，为进一步的研究提供参考和借鉴。
2. 正文2.1 银杏酸的药理作用银杏酸是一种从银杏叶中提取的天然化合物，具有多种药理作用。
银杏酸被证明具有抗氧化作用，能够清除体内的自由基，减少氧化应激对人体的损害。
银杏酸能够增强血管的弹性，改善血液流动性，对心血管疾病有一定的预防和治疗作用。
银杏酸还能够改善脑血流，促进神经传导，在认知功能和记忆方面有一定的保护作用。
银杏酸还具有抗炎作用，能够减轻炎症反应，缓解疼痛。
除了以上作用，银杏酸还被研究证实具有抗肿瘤、抗糖尿病、抗抑郁等多种药理作用。
这些作用的发挥机制多样，包括调节细胞信号通路、促进细胞凋亡、抑制炎症因子的释放等。
虽然银杏酸具有多种药理作用，但其具体的作用机制还需要进一步的研究和探讨。
银杏酸具有多种重要的药理作用，对人体健康具有积极作用。
对其具体作用机制和临床应用仍需进一步深入研究。
2.2 银杏酸的毒理作用银杏酸的毒理作用是指银杏叶提取物中所含的成分可能对人体产生一定的毒性影响。
研究表明，银杏酸具有一定的毒性，主要表现为对神经系统、心血管系统和消化系统的影响。
银杏酸的药理毒理作用及脱酸方法研究进展
银杏酸的药理毒理作用及脱酸方法研究进展1. 引言1.1 银杏酸及其药理毒理作用的概述银杏酸是从银杏树叶中提取的一种有效成分，具有抗氧化、抗炎和保护神经细胞的作用。
它被广泛用于改善记忆力、增强抵抗力以及治疗心血管疾病等多种疾病。
银杏酸通过减少自由基的产生，提高抗氧化酶活性和细胞膜的稳定性，起到了抗氧化作用。
银杏酸还能促进神经细胞的生长和发育，保护神经细胞免受损伤。
长期或过量的服用银杏酸可能会导致肝脏损伤、胃肠道不适和过敏等副作用。
在使用银杏酸时需要控制剂量，避免不良反应的发生。
【银杏酸及其药理毒理作用的概述】给我们提供了对银杏酸的作用机制和安全性的认识，为我们深入了解这一物质的作用机制和潜在风险奠定了基础。
1.2 研究目的和意义银杏酸是一种具有广泛应用价值的天然产物，已被广泛应用于药物、保健品、化妆品等领域。
本次研究旨在深入探讨银杏酸的药理和毒理作用，以及脱酸方法的研究进展，从而为进一步挖掘银杏酸的药理作用、减少其毒理作用提供科学依据。
通过探讨脱酸方法的应用，探索银杏酸在药物研究和临床应用中的潜在价值。
通过本次研究，旨在推动银杏酸领域的进一步发展，为银杏酸的应用提供更加全面的科学依据，同时为脱酸方法的应用开辟新的研究方向。
对于促进银杏酸的应用和发展具有重要的理论和实践意义。
2. 正文2.1 银杏酸的药理作用银杏酸是一种从银杏树种子中提取的天然药物成分，被广泛应用于药物和保健品等领域。
研究表明，银杏酸具有多种药理作用，对心脑血管系统、神经系统、抗氧化、抗炎等方面有着显著的益处。
银杏酸对心脑血管系统有保护作用，能够改善微循环、降低血液黏度、增加血管弹性，从而预防和治疗心脑血管疾病。
银杏酸对神经系统具有良好的保护作用，可以改善认知功能、缓解精神压力、延缓老年痴呆症的发展。
银杏酸还具有抗氧化、抗炎、抗肿瘤等多种作用，有助于提高人体免疫力、延缓衰老、预防疾病等。
2.2 银杏酸的毒理作用银杏酸的毒理作用是指银杏叶提取物中所含有的银杏酸对人体健康的不良影响。
总银杏酸a成分
总银杏酸a成分
总银杏酸（Total Ginkgo Biloba Extract，简称TGBE）是一种从银杏叶中提取的天然化合物，其主要成分包括银杏酸、黄酮类化合物、内酯类化合物等。
以下是其中一些主要成分的简要介绍：
1.银杏酸：银杏酸是总银杏酸的主要成分之一，具有很强的抗氧化作用，有助于减轻自由基对细胞的损伤。
2.黄酮类化合物：黄酮类化合物（如儿茶素、表儿茶素等）具有抗炎、抗氧化的作用，有助于改善心血管健康和认知功能。
3.内酯类化合物：内酯类化合物（如银杏内酯、白果内酯等）具有抗血小板聚集作用，可以降低血栓形成的风险。
4.酚酸类化合物：酚酸类化合物（如咖啡酸、阿魏酸等）具有抗炎、抗氧化、抗微生物的作用。
5.氨基酸和多糖：总银杏酸中还含有多种氨基酸和多糖，这些成分有助于维持人体正常生理功能。
总之，总银杏酸a成分丰富，具有多种生物活性，对健康有益。
但请注意，服用总银杏酸提取物时，应根据个人体质和需求咨询专业医生。
。
银杏叶提取物中的银杏酸
银杏叶提取物中的银杏酸更新时间：2010-8-4 8:56:52银杏是一种具有很高药用价值的植物, 其叶、果实、种子均有较高的药用价值, 其药理作用不断被认识, 临床应用范围逐步扩大。
银杏叶提取物中的黄酮苷与银杏内酯分别具有抗氧化、抗血小板聚集及改善记忆、提高机体免疫功能等药理作用, 银杏叶提取物制剂目前在临床上用于治疗胸痹、中风, 实际上其功能远不止这些, 已有确切的报道指出其对周围神经病变、老年痴呆症等有良好的功效。
该类银杏叶提取物制剂的应用范围日渐扩大, 产品也涉及药品、保健品和化妆品等领域。
银杏叶有重要的药用价值, 它含有多种药用成分, 如: 银杏黄酮类、萜类内酯类、生物碱、亚油酸、酚类、奎宁酸、抗坏血酸、白果酸、白果酮等, 这些物质对于由动脉硬化、血脂过高引起的各种疾病有很好的疗效, 现有上市的银杏叶提取物叶片, 多以单味银杏叶提取物为原料制成。
相关研究发现, 银杏叶中除含有功效成分银杏黄酮苷与银杏内酯外, 还含有一类引起不良反应的烷基酚酸类物质, 约占银杏叶干重的l%~2%, 主要由银杏酸、白果酚和白果二酚组成[1], 其中与不良反应有关的主要是银杏酸。
目前已知的银杏叶提取物制剂中银杏酸主要有白果酸( Ginkgolic acid, a) 、氢化白果酸( Hydroginkgolic acid, b) 、氢化白果亚酸( Hydroginkgolinicacid, c) 和白果新酸( Ginkgoneolic acid, d) , 各化合物结构与生漆中的致敏物质漆酚类似, 而此结构正是致敏的根源, 其中烃基上的双链越多越易致敏。
国外研究报道, 银杏叶提取物中的银杏酸具有潜在的致敏和致突变作用、和强烈的细胞毒性[5], 可引起严重的过敏反应、基因突变、神经损伤, 导致恶心和胃灼热、过敏性休克、过敏性紫癜、剥脱性皮炎、消化道黏膜过敏、痉挛和神经麻痹等不良反应。
在德国银杏叶提取物制剂EGb761的一项回顾性研究中报道, 8505例用药患者中共有9例出现胃肠道不良反应。
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银杏叶提取物中的银杏酸
更新时间：2010-8-4 8:56:52
银杏是一种具有很高药用价值的植物, 其叶、果实、种子均有较高的药用价值, 其药理作用不断被认识, 临床应用范围逐步扩大。
银杏叶提取物中的黄酮苷与银杏内酯分别具有抗氧化、抗血小板聚集及改善记忆、提高机体免疫功能等药理作用, 银杏叶提取物制剂目前在临床上用于治疗胸痹、中风, 实际上其功能远不止这些, 已有确切的报道指出其对周围神经病变、老年痴呆症等有良好的功效。
该类银杏叶提取物制剂的应用范围日渐扩大, 产品也涉及药品、保健品和化妆品等领域。
银杏叶有重要的药用价值, 它含有多种药用成分, 如: 银杏黄酮类、萜类内酯类、生物碱、亚油酸、酚类、奎宁酸、抗坏血酸、白果酸、白果酮等, 这些物质对于由动脉硬化、血脂过高引起的各种疾病有很好的疗效, 现有上市的银杏叶提取物叶片, 多以单味银杏叶提取物为原
料制成。
相关研究发现, 银杏叶中除含有功效成分银杏黄酮苷与银杏内酯外, 还含有一类引起不良反应的烷基酚酸类物质, 约占银杏叶干重的l%~2%, 主要由银杏酸、白果酚和白果二酚组成[1], 其中与不良反应有关的主要是银杏酸。
目前已知的银杏叶提取物制剂中银杏酸主要有白果酸( Ginkgolic acid, a) 、氢化白果酸( Hydroginkgolic acid, b) 、氢化白果亚酸( Hydroginkgolinicacid, c) 和白果新酸( Ginkgoneolic acid, d) , 各化合物结构与生漆中的致敏物质漆酚类似, 而此结构正是致敏的根源, 其中烃基上的双链越多越易致敏。
国外研究报道, 银杏叶提取物中的银杏酸具有潜在的致敏和致突变作用、和强烈的细胞毒性[5], 可引起严重的过敏反应、基因突变、神经损伤, 导致恶心和胃灼热、过敏性休克、过敏性紫癜、剥脱性皮炎、消化道黏膜过敏、痉挛和神经麻痹等不良反应。
在德国银杏叶提取物制剂EGb761的一项回顾性研究中报道, 8505例用药患者中共有9例出现胃肠道不良反应。
因此, 银杏酸被认为是毒副作用成分, 应在制剂中严格限定其含量。
相关研究还认为, 尽管在银杏叶制剂中控制银杏酸含量在5 ppm以下, 仍偶见不良反应发生, 涉及银杏酸所致不良反应的临床报道有: ①胃肠道不良作用: 为银杏叶提取物制剂最常见的不良反应, 一般是轻微或一
过性的, 但发现两例患者因严重的恶心和呕吐而中断治疗。
②过敏反应报道有10例, 主要表现有以下7种: 全身皮肤瘙痒、血管红肿、过敏性紫癜、过敏性咳嗽、剥脱性皮炎、急性荨麻疹、静脉炎。
③其他3例报道有粒细胞减少、高血压反应、中枢神经兴奋。
虽然国内银杏叶提取物原料与制剂中多见银杏酸超标,但对该类制剂的质量和不良反应的临床监控报道却为数不多, 反映出国内银杏叶提取物制剂的安全性问题尚未引起重视。
我们认为若银杏叶提取物制剂中银杏酸含量不加控制, 势必给人类健康造成潜在的危害, 给安全用
药带来隐患, 这是不容忽视的问题。
为确保银杏叶提取物制剂的用药安全, 我们建议: 国内银杏叶提取物制剂的生产企业, 宜采取有效措施保证药品质量; 医院对银杏叶提取物制剂的临
床应用须重视药品不良反应监控; 从研究角度来说,可探究减轻银杏酸毒性的更为科学可行的方法。
目前, 国内外对银杏叶提取物中的银杏酸分离除杂多采用化学提纯手段, 有报道采取有
机溶剂萃取法、二氧化碳超临界萃取、柱层析分离、大孔吸附树脂富集等方法, 但过高的工艺成本, 使某些银杏叶提取物原料的生产企业难以承受。
这也是国内银杏叶提取物制剂质量不及国外, 难与国际市场竞争的缘由。
而作为中国资源特色的银杏叶产业, 也许以中医药理论为指导。
通过中药配伍减毒方法而改变银杏酸结构, 使复方银杏叶提取物制剂较单方不仅更为安全, 还可能更为有效, 达到减毒增效之目的。
由此, 探索一条具有中医药特色的复方银杏叶提取物制剂产业发展道路, 也将有利于产业的可持续发展。
本发明提供了一种银杏提取物和其制剂中总银杏酸的提取方法，其步骤包括取银杏叶提取物或其制剂适量，加一定量乙酸乙酯或环己烷或甲苯或氯仿加热回流，放冷，称定重量，补足减失的重量，滤过，量取续滤液，减压回收溶剂至干，加水适量溶解并转移至分液漏斗中，用石油醚（６０～９０℃）或正己烷或氯仿萃取，合并萃取液，蒸干，用甲醇定容。
此方法简便，能有效提取出银杏提取物或其制剂中痕量总银杏酸（＜１ｐｐｍ），可达到了有效的分离与富集，能同时检测到银杏酸５种单体，并对这五种单体进行定量检测。