消毒供应中心各类包装材料审批稿

消毒供应中心各类包装

材料

YKK standardization office【 YKK5AB- YKK08- YKK2C- YKK18】

消毒供应中心各类包装材料的特性介绍及包装注意事项

医用包装材料应符合GB/T19633的要求；允许灭菌剂的充分穿透和祛除，已达到灭菌；能够提供有效的细菌屏障；与灭菌方法有广泛的相容性；在使用时能够方便操作者的打开；内含成分无毒、不褪色、价格适中。

医用包装材料分为可重复使用包装材料及一次性使用包装材料，可重复使用材料包括：棉布、硬质容器；一次性使用包装材料包括：医用无纺布、医用包装纸、医用包装纸袋、纸塑包装材料。

1 包装的概念及术语

闭合反复折叠以形成一弯曲路径，用于关闭包装而不形成密封的方法。

密封包装层间连接的结果。如：用粘合剂或热熔法将表面连接在一起。

闭合完好性闭合条件能确保该闭合至少与包装上的其他部分具有相同的阻碍微生物进入的程度。

包装完好性包装未受到物理损坏的状态。

2 可重复使用包装材料的标准

棉布棉布用于灭菌物品的包装，目测应清洁、干燥、平整、无污渍，尺寸大小合适，在第一次使用前一定要进行高温洗涤、去浆处理，以后要一用一清洗。产生较少或不产生尘屑，如棉尘。使用带光源的检查台检测，应无破损，包装材料中间无缝线，无补丁，保证其有很高的阻菌率。每件包装材料使用次数≤50次。包装手术器械时使用不得小于4层的棉布，并分两次进行包装，包布面积大小能覆盖整个被包装物品病保持良好的闭合状态。棉布包装层数不少于两层，新棉布

棉布具有良好的通透性，抗张力强可以重复使用，相对来讲较为经济。作为生物屏障性能较差，反复清新之后容易变形，产生粉尘，纤维以及其他粒子，使用棉布包装是我们应注意根据器械的重量选择合适的包布，因棉布张力较大，因严格控制其器械包的体积及重重量（脉动真空压力蒸汽灭菌小于

30*30*50立方厘米，重量：辅料包小于5KG,器械包小于7KG）。包装时不宜过紧或过松，过紧不利于灭菌介质的穿透，从而达不到灭菌或保存的效果。

硬质容器硬质容器是最新设计的包装材料，广泛应用于各类手术器械的包装。硬质容器的材料、设计、结构和表面应该有利于内部和外部的清洗和消毒灭菌，所有的内角应呈圆弧状，并配有盖子，在盖子和底座间应有一个生物及密封垫圈，允许堆叠装载灭菌时蒸汽顺利穿透，硬质容器的制造材料和结构应满足与使用寿命≥500次循环的要求。在使用硬质容器的时候我们应做到一用一洗，检查盒盖、底座的边缘有无变形闭锁装置是否完好；垫圈平整无、无脱落，若有破裂或者不再柔软的话，应及时更换。若通气系统使用的是阀门，应检查阀门的开合功能。

3 一次性使用包装材料的标准

医用无纺布医用无纺布是纺织纤维和无纺纤维联结的网织品，称为非织造布。无纺布的纤维间隙很小且随机排列，显着减少了微生物或尘粒转移的可

能性。无纺布是一次性使用的不可重复使用。选择无纺布的时候不是越厚越好，在阻菌性能和拉伸强度的前提下，通透性好的包装材料湿包现象会减少。因目前我们科室的无纺布型号较多，所以在包装器械的时候应根据手术器械的数量与重量选择合适的无纺布，（脉动真空压力蒸汽灭菌小于30*30*50立方厘米，重量：辅料包小于5KG,器械包小于7KG）且在包装时不能使用别针及绳子封包。包装时不宜过紧或过松，过紧不利于灭菌介质的穿透，从而达不到灭菌或者保存的效果

纸塑包装材料纸塑包装材料应由一层纸与一层塑料复合膜，沿其两个边平行热合到一起，热合线的总宽度应≥6mm，对每批次的产品，应采用目测的方法进行相关检测，监督质量。塑料薄膜应具有两层或多层组成，不得使用具有毒性物质的材料；塑料薄膜上不应有穿孔、裂缝、开裂、皱褶和局部厚薄不均等影响材料功能的缺陷；材料应具有可接受的清洁度水平，拉伸强度、厚度变化、抗撕裂、气体渗入和张破程度，以满足医疗器械包装和灭菌过程。使用纸塑包装袋的时应检查封口机的温度是否适当（厂家建议180-200°）密封后应检查封口处，确认密封是均匀完整（无皱褶）且紧闭，以确保完全密封。封口处的密封宽度≥6mm;封口处与袋子的边缘应≥2cm,包内器械距包装袋封口处≥。纸塑袋不得用于重型或大件物品。物品入袋，使器械的指环一端朝向包装开口方向。