AZD-1283抑制剂COA-M6480
艾沙康唑杂质合集
艾沙康唑杂质湖北扬信医药科技有限公司序号货号中文名称名称CAS结构式品牌提供的图谱1128I艾沙康唑Isavuconazole241479-67-4STD HNMR,MS/LCMS/GCMS,HPLC/GC21283I艾沙康唑IsavuconazoleImpurity 32734004-61-4 STD HNMR,MS/LCMS/GCMS,HPLC/GC312816I艾沙康唑IsavuconazoleImpurity 162732924-99-9STD HNMR,MS/LCMS/GCMS,HPLC/GC412818I艾沙康唑IsavuconazoleImpurity 1832399-12-5STD HNMR,MS/LCMS/GCMS,HPLC/GC扬信医药代理各品种杂质对照品:奥硝唑杂质、奥贝胆酸杂质、阿维巴坦杂质、阿西替尼杂质、阿普斯特杂质、阿扎胞苷杂质、埃索美拉唑杂质、艾曲波帕杂质、帕洛诺司琼杂质、阿哌沙班杂质、帕唑帕尼杂质、奥洛他定杂质、帕博西尼杂质、艾沙康唑杂质、普卡必利杂质等;并提供COA、NMR、HPLC、MS等结构确认图谱。
专业<杂质对照品>解决方案,代理中检所/EP/BP/USP/LGC/TRC/DR/TLC/MC/SIGMA/BACGEM/STD等品牌。
512830I艾沙康唑IsavuconazoleImpurity 30368421-58-3STD HNMR,MS/LCMS/GCMS,HPLC/GC612836I艾沙康唑IsavuconazoleImpurity 3650893-53-3STD HNMR,MS/LCMS/GCMS,HPLC/GC712819I艾沙康唑IsavuconazoleImpurity 19241479-75-4STD HNMR,MS/LCMS/GCMS,HPLC/GC。
反向解析法在盐酸普萘洛尔片一致性评价中的应用
反向解析法在盐酸普萘洛尔片一致性评价中的应用柏植政1,周卫2,丁逸梅1,3*1南京工业大学药学院,南京210009;2中国药科大学,南京210009;3南京工业大学江苏省药物研究所有限公司,南京210009盐酸普萘洛尔是一种合成的β-肾上腺素能受体阻断剂,于1966年由阿斯利康公司开发上市,广泛用于治疗高血压、心绞痛、心律失常,作为辅助治疗甲状腺毒症,以及降低心肌梗死急性期的心血管死亡风险。
根据国家食品药品监督管理总局(CF -DA )对于仿制药一致性评价的要求,盐酸普萘洛尔属于CFDA 发布豁免生物等效性(BE )的药品。
药物辅料的种类及用量可能会影响药物的吸收速率和吸收程度,特别对低渗透性药物的吸收影响更显著。
因此,仿制制剂研究者通常采用与参比制剂保持相同的辅料组成和用量的策略。
根据前期对盐酸普萘洛尔片原研产品的处方研究,获知硬脂酸/硬脂酸镁比例为体外溶出一致的关键参数。
本研究旨在利用衍生化气相色谱和原子吸收测定硬脂酸与硬脂酸镁比例,反向解析原研产品处方,为盐酸普萘洛尔仿制药通过一致性评价提供参考。
1仪器与试药气相色谱仪(岛津GC-2014);溶出仪(RC806,紫外分光光度计)。
硬脂酸对照品(批号:BCBP3246V ,纯度≥98.5%),棕榈酸对照品(批号:SLBQ8869V ,纯度≥99%),镁对照溶液(批号:BCBL4523V )均为Sigma公司产品;盐酸普萘洛尔总混颗粒(批号:20170301),盐酸普萘洛尔自制片[0301-1批(0.5+2.0),0302-1批(0.5+1.5),0302-2批(0.4+2.0)]均由中国药科大学药剂教研室提供;盐酸普萘洛尔参比片(日本AstraZeneca 公司,10mg ,04360);甲醇为色谱纯;正己烷、氯化钠、硫酸钠及三氟化硼-甲醇均为分析纯。
2方法与结果2.1衍生化气相色谱法(测定总硬脂酸含量)[1,2]2.1.1溶液配制对照品溶液的配制:精密称取硬脂酸对照品约10mg 、棕榈酸对照品约10mg ,置锥形瓶中,精密加入三氟化硼-甲醇溶液5mL ,振荡溶解,水浴回流20min ,放冷,加入正己烷15mL ,完全转移至分液漏斗中,加入10mL 水,加入10mL 饱和氯化钠溶液,振摇至分层,弃去下层(水层),正己烷层加入无水硫酸钠6g ,振摇,静置3min ,正己烷层完全转移至25mL 量瓶中,用正己烷稀释定容。
含有肾素抑制剂和血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂的复方制剂[发明专利]
专利名称:含有肾素抑制剂和血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂的复方制剂
专利类型:发明专利
发明人:王成港,阎卉,王春龙
申请号:CN201110073450.X
申请日:20110325
公开号:CN102178665A
公开日:
20110914
专利内容由知识产权出版社提供
摘要:本发明涉及一种含有肾素抑制剂和血管紧张素II受体拮抗剂的复方制剂及其制备方法,用于治疗高血压。
其包含在合适载体中的作为活性成分的肾素抑制剂阿利吉仑或其可药用的盐及血管紧张素II受体拈抗剂坎地沙坦或其可药用酯。
阿利吉仑半富马酸盐(以阿利吉仑计)与坎地沙坦酯重量之比为1∶1~230∶1,组合物中含有聚乙烯吡咯烷酮和聚乙二醇。
申请人:天津药物研究院
地址:300193 天津市南开区鞍山西道308号
国籍:CN
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2024江西干扰素省际联盟中选产品及约定采购量
药品名称
聚乙二醇干扰素α2b注射液 注射用人干扰素α1b 人干扰素α1b注射液 注射用人干扰素α2a 注射用人干扰素α2b
人干扰素α2b阴道泡腾片 人干扰素α2b阴道泡腾胶囊
人干扰素α2a栓 人干扰素α2b栓 人干扰素α2b凝胶 重组人干扰素α1b喷雾剂 人干扰素α2b喷雾剂 人干扰素α1b滴眼液 人干扰素α1b滴眼液
天津未名生物医药有限公司 北京三元基因药业股份有限公司 长春生物制品研究所有限责任公司
中选价格(元)
667.38 262.5 28.53 18.99 16.78 99.87 46.9 37.98 104.79 46.23 43.97 33.58 15.96 16.01
约定采购量比例
70% 60% 30% 80% 80% 80% 70% 80% 80% 70% 80% 70% 30% 60%
剂型
注射液 注射剂(冻干粉针剂)
注射液 冻干粉针剂 冻干粉针
泡腾片 阴道泡腾胶囊
栓剂 栓剂 凝胶剂 喷雾剂 喷雾剂 滴眼液 滴眼液
江西干扰素省际联盟中选产品及约定采购量
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ规格
180μg(66万U)/0.5 ml/支(预充式) 30μg/支
1ml:300万IU(30ug) 300万IU/瓶 300万IU 50万IU/片 80万IU/粒 50万IU 50万IU
约定采购量(片/粒/ 支/瓶)四舍五入取
整 16918 157425 78712 102060 107721 6597 121818
753 3250 2637275 1104 112612
16 31
10万IU/g,10g/支 25万IU(25μg)/5ml/支 20ml:200万IU(240喷) 2ml:20ug(20万单位) 2ml/瓶(含人干扰素α1b 20万单位)
硫酸沙丁胺醇结肠定位缓释胶囊的含量测定
Z e gh U Me ia c o lHe a rvn eZ e gh uC t 5 0 2) h n zO dc s h o n n po ic h n z o i 4 0 5 l y
Ab ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ a t 0b e f eT sa l h a HP C meh d f r t e d tr n t n o ab t mo uf t rl c ln— a g td s san d— e e s sr c : i c v :o e t b i L t o o I ee mia i f S u a lS l e o a oo t r ee u t i e rl a e i s l o l a
Wag J gn X a e ( . egh u R i a oao a T cnclC U g e a r i e Z e gh u Ct 4 0 5 ;. n i j g ni u Y k2 1 h nzo a w y V ctn l eh ia oee H nn po n hn zo i 5 02 2 Z l i & vc y
4
北方药学 2 1 0 2年第 9 卷第 8 期
硫 酸 沙 丁胺 醇 结肠 定 位 缓 释胶 囊 的含 量 测 定
王 晶 晶 徐 雅 轲 L I 职业技术 (郑卅铁路 学院 郑州 405; 郑州卫 郑州 405) 5 2. 0 2 校 502
摘要 : 目的: 采用高效液相 色谱法测定硫 酸 沙丁胺醇结肠定位缓释胶 囊的含 量。方法 : 色谱柱 为 c 柱 , 流动相 为磷酸二氢钠溶 液一 甲醇(51 )检测波长为 2 6m。结果 : 酸沙丁胺醇在 1 ~ 1 ̄/ l 8: , 5 7n 硫 6 12 g 范围内, 面积与浓度呈 良好线性 , O99 ; m 峰 r . 9 回收率 - = 9 为 9 . %, S = . %; 98 R D 07 本品含 量符合要 求。结论 : 2 7 该方法简单可靠 , 可用于本品的质 量控制 。 关键词 : 酸沙丁胺醇 结肠 定位 高效液相 色谱法 含 量测 定 硫 中图分类号 : 9 72 R 2 . 文献标识码 : B 文章编号 :6 2 8 5 ( 0 0 — 0 4 0 17 — 3 12 1 8 00 — 2 2)
靶向腺苷受体AAR的药物在制备用于预防或治疗自身免疫性疾病的药物
专利名称:靶向腺苷受体AAR的药物在制备用于预防或治疗自身免疫性疾病的药物中的用途
专利类型:发明专利
发明人:谢欣,杜昌升,魏巍
申请号:CN201110430879.X
申请日:20111220
公开号:CN102772800A
公开日:
20121114
专利内容由知识产权出版社提供
摘要:本发明涉及生物医药领域,公开了一种靶向腺苷受体AAR的药物在制备用于预防或治疗自身免疫性疾病的药物中的用途,经研究发现,与健康野生型小鼠相比,在EAE小鼠中,腺苷受体AAR 在免疫组织中表达上调。
腺苷受体AAR的两个拮抗剂,CVT-6883和MRS-1754,给药EAE小鼠后,EAE小鼠发病时间推迟,发病症状减轻,发病率降低,CNS炎症细胞浸润减少。
本发明的优点在于首次发现了腺苷受体AAR在MS病人及其动物模型EAE中表达上调,且用腺苷受体AAR拮抗剂CVT-6883能够有效减轻EAE发病症状。
本发明的腺苷受体AAR拮抗剂CVT-6883现已作为临床实验药物用于治疗哮喘,作为治疗MS疾病的药物具有很大的可能性,本发明给治疗MS疾病提供了新的作用靶点和药物来源。
申请人:同济大学
地址:200092 上海市杨浦区四平路1239号
国籍:CN
代理机构:上海智信专利代理有限公司
代理人:吴林松
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