2013年QC080000内部审核检查表
质量 有害物质管理体系内部审核检查表
√
有效性?
●管理评审会议记录，参加人和适当频次
●措施计划和跟踪
5.6.2
组织的管理评审是否包括评价质量&有害物质管理 体系的改进机会和变更的需要，包括方针和目标?
●由管理评审确定的持续改进项目的证据
√
5.6.3 组织的管理评审记录是否得到维护？
●管理评审记录的保存
√
5.6.1.1 质量& 有害物 质管理 体系业 绩
★●
●
品要求所需要目标?
5.4.2
组织的质量&有害物质目标是否可测量的，并与质 量&有害物质方针保持一致?
●成本目标和指标 ●目标包括在/与业务计划的联系
√
●●
★
5.4.3
最高管理者是否定义了质量&有害物质目标和指 标？
●目标包括在/与业务计划的联系 ●质量&有害物质目标的范围
√ ★●
●
组织的质量&有害物质目标和指标是否包括在业务 5.4.4 计划中？并且被最高管理者用于展开组织的质量&
5.6.4
●顾客定义的目标（顾客要求）和业务计划中的
公司目标，以及他们的&有害物质方针
●依照质量&有害物质管理体系的手册
√
●管理评审会议记录，参加人和适当频次
●措施计划和跟踪
e)确保资源的可得性？
5.1.3
组织最高管理者是否监控了产品实现过程及支持过 程以确保其有效性和效率?
●最高管理者对产品实现过程和支持过程的评审 ●指标和记录 ●报告过程
●评审了质量&有害物质管理体系所有的要素， 以确保其持续的适宜性和有效性 ●评审质量&有害物质成本指标 ●管理评审会议记录，参加人员和适当频次 ●措施计划和跟踪
ISO9001,QC080000内审检查表--行政
6.2
质量、HSF培训需求如何提出？
各部门提出或根据法规，公司方针，目标制定
OK
77
6.2
质量、HSF年度培训是否制订计划？
有年度培训计划
OK
89
6.2
质量、HSF新员工培训有无教材及做培训记录？
培训教材为公司手册及相关程序文件
OK
10
6.2
质量、HSF员工培训考核方式有哪些方面？
口试及实际操作
OK
内审员：郭水龙
内审组长：
TFC013
OK
11
6.2.
质量、HSF是否建立培训记录并保存？
有记录并保成
OK
12
6.2.
质量、HSF是否对特殊工序人员进行培训，资格如何认定，公司有否明确哪些岗位为特殊岗位？（电工、内审员、仪器校核员是否有考核上岗证）。
详见特殊岗位成员名单
OK
13
6.2.
质量、HSF是否评价了培训的有效性？
培训后有考核并记录在培训记录表上
天目电子（深圳）有限公司
内审检查表
●ISO9001●HSPM
被审部门：行政部审核日期：05July 2010涉及要素：6.2
序号
要素
检查内容
不符合检查记录
判定（OK/NG）
11
有无受控的HS清单？
公司HSPM目标上有
OK
22
是否有部门质量、HSF目标？有无规定目标的监控方法和实施监控？定期进行数据分析及实施结果？如未达标时应如何处理？
质量，HSF目标有。
《月报》
每月一次
采取纠正与预防措施
OK
33
相关人员的质量、HSF工作职责有否确定？
QC080000内审检查表
1.公司是否识别HSF不合格并在需要时进行纠正或采取纠正措施？
2.采取的纠正措施是否与HSF不合格所产生的影响相适应
3.采取的纠正措施以及任何纠正措施的结果，是否保留了记录？
10.3持续改进
1.持续改进的来源有哪些？
2.持续改进可以包含哪些方面？
4.3
确定HSPM体系的范围
1.公司是否确定了HSPM体系的范围？是否对这些信息形成了成文信息？
4.4
HSPM体系及其过程
1.公司是否按照标准要求建立、实施、保持和改进HSPM体系？
2.公司内与HSPM体系有关的过程是否被确定和管理？
3.对已确定的风险和机遇的应对以及过程实现其预期结果所需的变更是否进行了专门考虑？
5.3
组织的岗位、职责和权限
1.公司各个部门、各级人员与HSF相关的职责和权限及其相互关系是否确定？
2.公司所有员工是否清楚本职范围内与HSF相关的职责和权限，并被有效沟通履行？
3.是否了任命一名指定管理者代表（DMR）？
6
策划
6.1
应对风险和机遇的措施
1.公司确定HSPM体系的风险和机遇时，是否从内部、外部两个方向全面考虑？
2．设计开发的输入信息关于HSF要求的有哪些？
3．设计开发过程中对HSF要求怎么进行控制的？
4．设计开发输出有哪些内容？
5．设计开发的更改怎么控制？
8.4
外部提供过程、产品和服务的控制
8.4.1
总则
1.公司是否努力确保外部提供的过程、产品和服务符合HSF要求？
2.公司对产品的HSF符合性有负面影响的供应商怎样控制？
4.公司为实现HSF目标是否进行策划？分析确定实现目标所需的资源，时间要求、责任人落实明确，并对目标实现结果有评价？
QC080000 内审检查表[空白模板]
![QC080000 内审检查表[空白模板]](https://img.taocdn.com/s3/m/5fc57cf4a8114431b80dd8bd.png)
有无制订管理审查程序？
管理审查会议是否定期召开？ 管理审查会议记录是否完整？ 管理审查会议签到是否完整？ 管理审查会议记录保存是否完整？ 管理审查会议是否涵盖稽核之结果？
管理审查会议是否涵盖客户之回馈？
管理审查会议是否涵盖流程之绩效？
管理审查会议是否涵盖产品之符合性？
管理审查会议是否涵盖预防与矫正措施？
稽查人员之训练记录有否留存？
稽核人员是否与被稽核单位无关，以确认其独立性？
对稽核结果之不符合项目，是否有跟催矫正措施？
内部稽核是否与管理审查结合？
是否有“内部品质稽核报告”？
QC080000内稽人员有无进行培训、资格认证？ 如何推进HSF控制的持续改进?
稽核结果符号说明:符合:√
XX-XXXXX 记录保管 期限：五 年
不符合: ※
需注意: ○
稽核结果
拟制：
审核：
批准：
审核记录
第 2 页，共 2 页
审核记录
项目
稽
核内
容
管理审查是否涵盖所需资源之检讨? 管理审查记录是否按规定保存? HSF控制所需的资源如何提供?是否充分?
是否规定内部审核期限，并按规定实施审核？
是否有被指定的审核组长？ 5.0 6.1 是否编制审核时程表，并通知相关人员？ 8.1 8.2.2
/8.5.1 是否按审核里程表实施审核？ 稽查人员资格是否有明文规定，且由训练合格之人员担任？
管理审查会议是否涵盖上次管理审查之追踪状况？
管理审查会议是否涵盖影响品质管理系统之改变？
管理审查是否涵盖品质政策与品质目标之逹成分析？
管理审查是否涵盖品质政策适切性之检讨？
管理审查之结果是否涵盖品质系统及作业流程之改善？
QC080000体系内部审核检查表
审核员：内部质量管理体系审核检查表[ISO9O01&QC080000]审核员：内部质量管理体系审核检查表[ISO9O01&QC080000]审核员：内部质量管理体系审核检查表[ISO9O01&QC080000]审核员：、合同内部质量管理体系审核检查表[ISO9O01&QC080000]审核员：的产品2、进货检验最终检验、测试审核员：检查记录，包括客观证据检查方式遇QC080000条款的质量管理体系文件绩效指标名称程拥有者内部质量管理体系审核检查表[ISO9O01&QC080000]审核员：内部质量管理体系审核检查表[ISO9O01&QC080000]视和测量设备清单2、合格的监视和测量装置2、新品开发要求3、控制计划4、监视和测量装表单编号：版本/版次：A0表单编号：版本/版次：A0视和测量装置审核员：表单编号：版本/版次：A0评审记录3、合同、订单更改记录交付后的活动）6、规定的用途或已知的预期用途表单编号：版本/版次：A0审核员：检查记录，包括客观证据机遇QC080000条款管理体系文件绩效指标新市场信息分析报告；名称程拥有者内部质量管理体系审核检查表[ISO9O01&QC080000]4、行业通用要求表单编号：版本/版次：A0制2、过程验证不充分8.3产品和服务的设计划；3、过程流程图；范3、开发协议、样件订单；表单编号：版本/版次：A0复交样2次8.3.1总则8.3.2设计开发流则；书；求、产品要求、场信息分析报告；表单编号：版本/版次：A0审核员：2、过程验证不充分1、生产计8.3产品和服务的设计3、过程流程图；3、开发协议、样件订单；内部质量管理体系审核检查表[ISO9O01&QC080000]表单编号：版本/版次：A0。
制造部各生产车间内审检查表
查看是否识别相关的要求，部门实施的措施，结果是否符合法律法规的有关要求
4
有关环境要求信息向相关方传达
7.4.1信息交流总则；7.4.2内部信息交流
查看内部传达我司环境要求信息，车间人员是否了解
5
环境因素的目标指标运行
8.1运行的策划和控制；10.2不合格和纠正措施。
查看现场工艺参数设定、操作是否按作业指导书、操作规程规定进行，相关操作人员是否清楚、理解岗位作业文件的要求并能正确操作，能知道本工序产品加工的质量要求。对于须执行功能检查仪器设备，是否均执行运行检查
符合
4
生产控制
8.5.1（HSF）生产和服务提供的控制/4.3过程特性监控
查看车间是否清楚工装模具的管理要求（见工装模具管理规定），对于制造部车间在工装模具中应负责的事项是否清楚并按照要求实施
符合
7
设备的维护保养
7.1.3基础设施/4.4设备维护保养,
员工是否知道、理解要求并做好维护保养工作，并做好记录，
符合
8
运行环境
7.1.4过程运行环境//4.2产品加工环境
各工序产品加工、检测时对环境是否有要求，现场环境是否达到所需的工作环境要求。
符合
9
产品的标识
8.5.2（HSF）标识和可追溯性
不同种类、不同规格的物料有明确的、唯一性标识，易于分辨并隔离清楚
1
环境目标
6.2环境目标及其实现的策划；7.5文件化信息
查看对环境因素的目标指标是否有可行的措施计划，使目标指标控制得以实施及达到预期效果
2
环境因素的识别与控制
6.1.2 环境因素；6.1.4措施的策划；7.5文件化信息
ISO9001 QC080000内审检查表 模板
C1营销 和顾客 要求管
理
营销 部主
管
3、适用的法律法规要求 4、行业通用要求 5、顾客规定的要求（包 括交付及交付后的活 动） 6、规定的用途或已知的 预期用途所必需的要求 8、环保要求 9、特性识别 10、质量管理体系要求 11、生产能力 12、采购周期 13、库存 14、供应商交付能力 15、经营计划/营销战略 16、市场调查 17、竞争对手数据、顾 客样品需求 18、顾客提供的材料、 产品、工装、模夹检具 、设备、知识产权、顾
客个人信息、顾客的场 产验证报告、财
客产品要求发生更改时，是否予以修
所
产标识
改并确保相关人员知道？（查销售合
同评审表，订单更改通知书）
表单编号：FOR-2-03-03
保存期限：3年
Yes是 √ √ √ √
No否
9)检查记录，包括客观证据
10)评
价
符 合
不 符 合
观 察 项
版本/版次：C0
1)过程 名称
2)过 程拥 有者
3)输入(Ｉ) / 输出(Ｏ)
输入(Ｉ)
输出(Ｏ)
4)过程 绩效指
标
5)适用的 质量管理 体系文件
6)ISO9001 /QC080000
条款
7)风险 与机遇品、新
1．通过哪几种方式/途径来了解顾客
2、顾客变更要求
市场信息分析报
的要求？是否贯彻“以顾客中心”的
8.2.4产品
和服务要
求的更改
8.5.3顾客
和外部供
方的财产
原则？ 1、客 户要求 识别不 2．是否充分确定与产品有关的要 完整； 求？是否与客户签订相关协议？包 2、合 括：顾客规定的要求，预期或规定用 同未能 途所必需的产品要求，与产品有关的 确保在 法律法规的要求，顾客对HSF产品和 满足要 HS控制的要求，涉及HSF环保法律法 求的情 规要求，公司的附加要求（如果有的 况下签 话）。（查顾客的订货信息（样品订 署合同 单/EMAIL/传真,产品要求、产品规范
QC080000体系内部审核检查表
审核员：内部质量管理体系审核检查表[ISO9O01&QC080000]审核员：内部质量管理体系审核检查表[ISO9O01&QC080000]审核员：内部质量管理体系审核检查表[ISO9O01&QC080000]审核员：、合同内部质量管理体系审核检查表[ISO9O01&QC080000]审核员：的产品2、进货检验最终检验、测试审核员：检查记录，包括客观证据检查方式遇QC080000条款的质量管理体系文件绩效指标名称程拥有者内部质量管理体系审核检查表[ISO9O01&QC080000]审核员：内部质量管理体系审核检查表[ISO9O01&QC080000]视和测量设备清单2、合格的监视和测量装置2、新品开发要求3、控制计划4、监视和测量装表单编号：版本/版次：A0表单编号：版本/版次：A0视和测量装置审核员：表单编号：版本/版次：A0评审记录3、合同、订单更改记录交付后的活动）6、规定的用途或已知的预期用途表单编号：版本/版次：A0审核员：检查记录，包括客观证据机遇QC080000条款管理体系文件绩效指标新市场信息分析报告；名称程拥有者内部质量管理体系审核检查表[ISO9O01&QC080000]4、行业通用要求表单编号：版本/版次：A0制2、过程验证不充分8.3产品和服务的设计划；3、过程流程图；范3、开发协议、样件订单；表单编号：版本/版次：A0复交样2次8.3.1总则8.3.2设计开发流则；书；求、产品要求、场信息分析报告；表单编号：版本/版次：A0审核员：2、过程验证不充分1、生产计8.3产品和服务的设计3、过程流程图；3、开发协议、样件订单；内部质量管理体系审核检查表[ISO9O01&QC080000]表单编号：版本/版次：A0审核员：良率过高2、标识不清，导致混料3、没有按要求进行运行控制程序2、顾客供方财产控制程序伤害事故件数0次2、生产订单要求的合格产品；5、产品和过程记录；6、变更确认记录7、应急计划的3、变更需求4、安全生产要求及适宜的条件5. 产品标识、包装、搬运、贮存、防护要求制和服务提供的控制8.5.2标识和可追溯性8.5.4 防护内部质量管理体系审核检查表[ISO9O01&QC080000]表单编号：版本/版次：A0准备验证，特殊更改控制，顾客投诉4、过程运8.5.4 防护8.5.6 更改控制8.2.1 顾客沟通 e)程序3、产品防护程序4、标识2、生产效率≥98%3、制程不良率变更通知2、采购计划7、应急计划的实施8、符合要求的工作环境9、标识和状态图纸/CP/检验/作业指导书/顾客特6、 应急计划(劳动力短缺、关键设备故障、公用设施中断、材料部主管过程表单编号：版本/版次：A0清，导致混料要求进行更改控的控制8.5.2标识和可追溯性8.5.4 防护8.5.6 更改2、顾客供方财程序3、产品伤害事故件数02、生产效率≥记录；6、变更确认记7、应急计划的实施及适宜的条件5. 产品标识、包、防护要求6、 应急计划(劳部主过程清，导致混料和服务提供的控制制程序2、顾客伤害事程记录；6、变更确认及适宜的条件5. 产品标识、包审核员：更改控制，顾客产品或不合格品发给顾8.5.6 更改控制9.1.2顾客满意3、产品防护程序效率≥98%处理有效性率的实施8、符合要求8、安装、保修记录6、 应急计划(劳动力短缺、关键9、顾客退回产品、特殊通知部主管过程内部质量管理体系审核检查表[ISO9O01&QC080000]碰，导致产品不合格；8.5.4 防护8.5.5 交付服务和满意度及时率100%5、对帐单6、收款发票品7、顾客投诉主管和服务审核员：内部质量管理体系审核检查表[ISO9O01&QC080000]内部质量管理体系审核检查表[ISO9O01&QC080000]审核员：内部质量管理体系审核检查表[ISO9O01&QC080000]审核员：能力不审核员：QC080000条绩效指程拥内部质量管理体系审核检查表[ISO9O01&QC080000]告错误2、收集的（监视、测量、分析和措施控3、内/外部审核不符合4、顾客满意状况、数据2、各种决策3、纠正预防告错误2、收集的数据不准确或者无量、分析和评价）9.1.3分析措施控制程序2、预防项目完况不符合4、顾客满意状况数据5、过程监视测量3、纠正预防措施报告、8D报告审核员：2、客户反馈/退货内部质量管理体系审核检查表[ISO9O01&QC080000]图、趋势图审核员：导致出现不符合要求的情况；2、作废文（形成文件4、有关的法律、法规、标准5、有关质量/HSPM体系的所有记录4、记录便于检索、按规定保存期限妥善保管5、受控文件审核员：件未被识内部质量管理体系审核检查表[ISO9O01&QC080000]3、顾客提供的各项工程规范、技的工程规范3、文件的正3、员工培训3、公司规章制度组织结构、岗位。
IECQ-QC080000内审检查表
10.是否收集到材料的成份宣告表/MSDS、有害物质检测报告？检测报告是否在有效期内？
11、是否进行供应商风险评估？如有是否有文件规定和评估的记录？评估后是否有供应商现场评审计划？
12、是否进行材料风险评估？是否针对材料风险评估制订HSF的检测计划？
2、提供的资源是否能确保产品达到顾客和法律法规的要求?
6.2人力資源
1、是否明确从事影响产品HSF工作人员的能力?
2、如可从教育、培训、技能、经验等方面来明确能力的需求。
3、你是否根据上述需求提供培训以满足需求?
4、是否制定培训计划并实施培训?培训计划包括什幺内容?
5,对相关培训课程是否进行评估,以保证其有效性?
6、是否保存有关教育,培训,技能和经历的相关记录?保存期是多长?超过保存期如何处置?
7、新员工是否经过有害物质相关知道培训并保存记录?
8、是否宣传有害物质相关知识？
9、是否定期收集、识别法律法规要求？
6.3基础设施
为实现产品符合性,管理部为公司提供和维护所需的基础设备有那些?其适宜性如何？
6.4工作环境
8.2.4產品HSF特性的監視和測量
1、进料检验的依据是什么?请出示进料检验规范.检验规范是否经授权人审批,是否受控,是否有文件编号和发行号,是否纳入文件控制清单?
2、在生产过程中,是否规定了监视和测量点?监视和测量的依据是什么?是否规定监视和测量的特性及验收准则?文件是否经授权人审批,是否受控,是否有文件编号和发行号,是否纳入文件控制清单?
3、请出示成品检验规范,是否规定了监视和测量的特性及验收准则?文件是否审批,是否受控,是否有文件编号和发行号,是否为最新版本,是否纳入文件控制清单?
iecq-qc080000-内部审核评估表-全条款
iecq-qc080000-内部审核评估表-全条款一、引言本文档为iecq-qc内部审核评估表的全条款，旨在对质量体系进行内部审核和评估。
二、审核目的- 对质量体系的运行进行全面评估- 发现和纠正质量管理体系中的问题和不符合之处- 提供改进的建议和措施，以提高质量体系的效率和可靠性三、审核范围- 对质量体系文件的合规性进行审核- 对质量体系的工作流程、程序和操作的合规性进行审核- 对质量体系的结果和绩效进行审核四、评估准则- 核对准则：根据iecq-qc标准，核对质量管理体系各项要求是否符合标准的规定。
- 问题识别准则：识别质量管理体系中存在的问题和不符合之处，并进行记录和整理。
五、审核计划- 制定内部审核计划，明确内部审核的时间和地点。
- 确定审核的范围和对象。
- 分配审核人员和审核的职责。
六、审核程序1. 准备阶段：- 收集和评估所需的文件和记录。
- 确定要进行审核的部门和过程。
2. 审核阶段：- 进行初步审核，识别潜在的问题和不符合之处。
- 进行详细的审核，核查质量管理体系是否符合标准要求。
- 进行记录和整理，准备审核报告。
3. 总结阶段：- 对审核结果进行总结和分析。
- 提出改进建议和措施。
- 编写审核报告。
七、审核报告审核报告应包括以下内容：- 审核的目的和范围。
- 审核的过程和方法。
- 发现的问题和不符合之处。
- 改进的建议和措施。
八、审核跟进进行审核跟进，确保改进措施的落实和效果。
以上为iecq-qc080000内部审核评估表的全条款，以供参考和使用。
在实施内部审核和评估时，请严格按照相关要求进行。
内部审核检查表(行政部)模板
6
应急准备和 E：4.4.7 响应
是否明确哪些设备和作业可能发生具有重 大环境影响的事故或紧急状态？有关的直接责 任者是否按程序的规定实施其职责? 是否按要求记录? 作业(岗位)是否明确了? 可能发生的事故或紧急状态是什么? 以往是否发生过? 一旦发生会产生怎样的环境影响? 针对 事故和紧急状态采取的对策能否起作用? 对策是怎样确定的?是否经过论证? 是否有明确的处置程序、方法、措施和组 织领导? 是否有明确的职责和资源保证?
受审核部门/区域：行政部 依据： 序 审核项目/ 标准条款 号 内容
内部审核检查表 日期： ISO9001/14001 QC080000 审核方法:地点、找谁、查文件、记录、实物 、抽样数
审核记 录
1
文件是否有固定的保管场所和保管方法? 是否规定及时和定期评审文件的时效性? 是否规定重点岗位都应得现行有效文件? 是否规定了失效文件的处置办法? 能否防止文件误用? 所有文件是否字迹 Q：4.2.3/ 清楚? 文件控制 E：4.4.5 所有文件标识是否明确? 所有文件是否均注明制定或修订日期? 文件的标识、分类、归档、保存、发放、 回收、更新、处置等是否有具体规定,执行情 况如何? 相关法规清单 相关法规内容和要求明细表 法规要求特定设备登记表 法规要求特种物资登记表 由谁负责? 做得如何? 法规信息如何进行内部沟通? 谁负责? 职工是否意识到不遵守法规的后果? 过去、现在有无违法? 各项排放指标是否清楚? 有无超标排放?
目标是如何确定的? 指标是如何确定的? 目标、指针是否得到落实？ 目标是否具体、 质量/环境 Q；5.4.1/ 2 目标、指标 指针是否量化? E：4.3.3 和方案 是否设置了可测参数? 是否已向有关人员传达?有关人员是否清 楚? 培训需求是如何确定的,需求情况如何? 组织是否根据培训需制定了培训计划? 是否有与实现方针、目标指针相关的知识 培训? 培训是否有教材? 对临时工是否培训? 能力、意识 Q：6.2.2/ 3 培训是否有记录? 和培训 E：4.4.2 培训是否考核? 接受培训的人数和比例? 经过培训的人员是否达到了规范要求的的 效果?
IECQ-QC080000检查表公共版本
5.4.1管理目标
1、公司的质量/HSF管理目标是什么?
2、本部门是否已在公司总的管理目标的指导下建立分目标?
3、本部门目标达成状况如何？消减计划是否得到落实？
5.4.2质量管理体系/HSF策划
1、为了满足质量/HSF目标以及本标准5.4.2质量管理体系/产品有害物质过程管理体系总要求,总经理是否进行了质量管理体系/产品有害物质过程管理体系策划？效果如何？
2、请总经理谈谈,为使公司质量、产品有害物质过程管理体系正常运作,本公司建立了哪几个大的过程?
3、公司确定了什么准则和方法来控制这几个大的过程,以确保其有效运行?
4、公司是否确定了有害物质清单？
5、是否制订了过程控制计划？如有，那幺过程控制计划与实际过程识别是否对应？
6、是否有外包过程，外包过程怎样管理？
2、本公司的管理手册是纳入了程序文件的内容还是对程序的引用?
3、本公司的管理手册是否符合了ISO9001:2000、QC080000：2005标准的全部内容?如有删减,删减了什么内容,为什么删减?
4、本公司管理手册是谁编制?谁审核?谁批准?
5、管理手册是否经评审?有不适宜的地方如何进行修改?
4.2.3文件控制
5.3管理方针
1、请详细谈谈公司质量/HSF管理方针的内涵?
2、管理方针的内涵中是否包括了对满足顾客和法律法规的承诺,也包括了持续改善质量管理体系/产品有害物质过程管理体系有效性的承诺?
3、质量/HSF方针是否提供了制定质量/HSF目标的总体原则或框架?
4、通过什么方式宣传公司的质量/HSF方针,使全体员工都理解和熟悉公司的质量/HSF方针?
5.5.1职责和权限
ISO9001 QC080000内审检查表 实例
审核检查表[ISO9O01&QC080000]
是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清？
·
做什么？
·
谁做？
·
用哪些指标衡量？
·
在哪里做？
Yes是 √ √ √ √
No否
审核员：
8)检查方式
9)检查记录，包括客观证据
10)评价
符 合
不 符 合
观 察 项
1.是否确定、提供并维护为达到产品符合性要求 所需的基础设施？（查固定资产清单，设施设备 清单[含HSF设备]）
已确定提供并维护为达到产品符合要 求所需的基础设施。
√
2.是否识别关键的过程设备，为机器/设备的维护 提供适当的资源，并建立有效的、有计划的全面 性预防性维护系统？（查关键设备清单，保养计 划）
已建立识别关键的过程设备，并建立 了有效的、有计划的全面性预防性维 护系统。
√
3.预防性维护系统是否至少包括：有计划的维护
4.组织是否对这些过程作出安排，适用时包括：
为过程的评审和批准所规定的准则，设备的认可 按设备HSF污染评估风险规则每行进 (如HSF验证)和人员资格的鉴定，使用特定的方法 行一次反向验证
√
和程序，记录的(含HSF、环境)要求，再确认?
5.是否所有的记录都清晰、填写完整，是否易查 找，对于受控记录表是否具有适宜的标识？是否 这些记录被存放在适当的环境中，以防其变质、 损坏或丢失？
活动？的包装和防护？关键生产设备更换零件的 已建立预防性维护系统，包括：设备
可获得性？维护目标的文件化、评估和改进？ （查年度保养计划，备品备件清单，维修申请及
、工装和量具的包装和防护、关键生 产设备更换零件的可获得性和维护目
ISO9001TS16949QC080000体系内部稽核查检表
Major
7.5.5
生产与交付 过程
C3
4 成品﹑半成品以及在制品是否按堆放高度执行?
仓储管理程序 (KSML-204)
Minor
7.5.5.1
生产与交付 过程
C3
是否定期和不定期的盘点？盘点频率为多久？仓 5 库人员是否按照规定进行作业？是否有规定单颗 料件的储存期限？
仓储管理程序 (KSML-204)
S1
14
仓库人员上岗是否培训计划与培训记录？是否有 上岗证？
教育训练管理程序 (KSAD-205)
Minor
6.2.2
人力资源管 理过程
S1
15 仓库特殊人员开叉车人员是否持证上岗操作？
教育训练管理程序 (KSAD-205)
Major
7.5.3
标识和追溯 控制过程
S4
仓库是否有明确划分原材料区、待验区、出货区 16 、成品区、材料区、待处理区、不良品/退货区 、HSF区、GP物料区等若干区域
被审核 部门 稽核员 条款 过程名称 过程 代号 资材部（仓储) 审核时间 陪同人员确认 序 检查问题点(check question) 号 依据/参考(reference)
YES N0 COMMEN NA T
分类(Classify)
条款 重要性
检查记录
Major /Minor
6.2.2
人力资源管 理过程
8.5.2 8.5.3
持续改善过 程
M4
对于内审所发现的问题点，是否能在规定的时间 矫正与预防措施管理程序 19 内进行改善？是否对改善措施的有效性进行跟踪 (KSQA-209) 验证？
Minor
说明：1.在审核过程中，各审核员要严格按照checklist的"检查问题点"逐项进行稽核，并将稽核到的内容记录在对应的"检查记录"栏目内。 2.在稽核过程中，被稽核部门所提供的资料与检查问题点相符合，则在对应的分类栏目内划“V”： 如符合，则在对应的“Yes”栏目内划“V”； 如不符合，则在对应的"No"栏目内划“V”，不适用，则在对应的"NA"栏目内划“V"等。
QC080000内部审核检查表
NO:
被审核部门
管理者代表
审核员
审核日期
部门负责人
标准条款
审核内容
审核情况
审核情况记录
符合
不符合
8.2.2
工厂进行内审的目的、依据是什么?进行内审涉及到标准中的哪些内容?涉及到工厂体系的哪些部门?对内审员有何要求?
8.4
在测量、分析和改进活动中是否采用了哪些数据分析方法?在什么部门，什么岗位采用了什么统计技术?
设备的认可和人员资格的鉴定；
使用特定的方法和程序；
记录的要求；再确认。
内部审核检查表
被审核部门
制造部
审核员
审核日期
部门负责人
标准条款
审核内容
审核情况
审核情况记录
符合
不符合
7.5.3
在产品实现过程中使用哪些方法对产品进行标识？
针对监视和测量的要求是否识别了产品的状态？
有无可追溯性要求，是否控制并记录了产品的唯一性标识
是否保留了检定证书及合格证以确定其校准状态？
防止可能使测量结果失效的调整？
在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效。
当发现设备不符合要求时，如何控制，是否符合标准要求？
8.2.2
是否按策划的安排及时间间隔进行了内部审核？
查审核计划的合理性；
审核员资格；
不符合报告与现场审核记录；
审核报告；
不符合项原因分析、纠正和纠正措施的制定及实施情况。
7.1
组织是否对产品实现所需的过程进行策划和开发，并与体系其他过程保持一致？是否确定了以下方面的内容：
HSF目标和要求；
所需的过程、文件和资源；
要求的验证、确认、监视、检验和试验活动；
QC080000有害物质过程管理体系内部审核检查表
5.为了保证HSF 符合性，组织是否对策划的更改予以控制，对非预期更改的后果予以识别和验证？
6.对产品的HSF 特性有负面影响的更改是否在顾客批准的情况下予以实施？
7.组织是否确保外包过程受控，以保证来源于这些过程的输出或产品和服务的HSF符合性？
g）以指定形式通过指定渠道在整个供应链沟通HS 信息；
h）适用时通报顾客或法律法规主管部门；
i）与销售商就撤回或召回不合格产品进行沟通。
3.适宜时，组织是否保留成文信息作为其沟通的证据？
□问答方式
□现场检查
□查阅文件记录
7.5.1成文信息—总则
1.HSPM 管理体系文档是否包括：
a） HSF 方针和目标，适宜时，包括消除对已识别HS 的使用的时间表；
□问答方式
□现场检查
□查阅文件记录
7.1.5.1 监视和测量资源—总则
1.组织是否确定并提供所需的监视和测量资源，以提供证据证明产品符合已确定的HSF要求？
2.组织是否确保成文证据可证明监视和测量资源适合其用途？
3.HSF 特性的测量设备是否得到管理，以确保结果有效？
□问答方式
□现场检查
□查阅文件记录
□现场检查
□查阅文件记录
6.2.1 HSF目标
1.组织是否确保针对相关职能、层次和过程建立HSPM 体系所需的HSF 目标。HSF 目标是否可测量、与HSF 方针一致，并与产品和服务HSF 符合性相关。
2. 适宜时，HSF 目标是否包含减少或消除过程或产品中已识别和使用的HS 的时间表，包括按照适用法律法规和顾客要求由外部提供的过程、产品、服务或材料。在制定HSF 目标的时间表时，组织是否考虑法规中规定但将来才会实行的任何要求？
ISO 9001,QC080000内审查检表--工程部
是
OK
28
在对供货商进行样品评估时是否进行环境管理物质测试?
要求供应商提供ROHS报告，样品确认合格后会抽样检测
OK
29
是否具备零部件,副资材,材料之原材料测定数据?
有，详见相关测试报告
OK
30
被纳入BOM表中的供货商是否已在登录前完成相关的环境管理物质验证?
有
OK
35
重大环境变更事项是否取得客户承认后才实施（当发生可能影响产品环境质量的变更(如零部件、材料的变更,供货商的变更等)时,是否重新送样承认）?
更换材料须对材料及制程重新进行评估
OK
36
变更验证及承认数据是否保管,且依记录保管期限管理?
有
OK
37
在规划设计时，任何限用物质的使用须在文件中加以鉴别，并有计划以管制及最终取代/削减。
有
设计开发相关表格有记录
OK
2
7.3.2
应确定产品有关要求的输入，必要时是否经过评审，形成并保存记录？含质量、HSF要求，
设计开发控制程序有记录，包含质量，HSF要求
OK
3
7.3.3
对产品设计输出是否形成技术文件（设计图、配件图）？含质量、HSF要求，是否对设计输出与输入的匹配进行审查？随设计和开发进展，在适当时，策划的输出是否得到更新？
内审检查表
●ISO9001●QC080000
被审部门：工程部审核日期：05July 2010涉及要素：/7.3.1/7.3.2/7.3.3/7.3.47.3.5/7.3.6/7.3.7
序号
要素
检查内容
检查记录
判定（OK/NG）
1
7.3.1
QC080000内审计划
生产部
（含车间）
12:00-13:00
全体
午餐及休息
同上
13:00-16:00
继续上午的审核
审核范围
涉及的场所
骏达厂所有生产部门及其它生产辅助部门,包括生产，工程，品质，PMC、行政，
采购，文控，总经理及管理者代表。
涉及的产品（服务）/活动：
合金/塑胶/电子玩具的生产
涉及的时期：自2012年12月1日至本次现场审核结束日
审核准则
■GB/T19001-2008■公司的质量管理体系文件■法律法规其他：
货仓部
15:00-16:00
F
QC08000&PS性合规认证及REACH法规: 5.3HSF方针5.4.3HSF目标4.2.3HSF文件控制4.2.4HSF记录控制
PS性合规认证及REACH法规:REACH合规性培训; REACH合规性记录；REACH合规性政策REACH合规性达标情况
文控
16:30-17:00
PS性合规认证及REACH法规
供应商REACH合规性培训和沟通.供应商REACH合规性评估;供应商一致性声明书;
供应商测试报告(2009/48/Ec);2006/66/EC
采购
PMC
12:00-13:00
全体
午餐及休息
13:00-16:00
E
QC08000&PS性合规认证及REACH法规:4.1HSF总则5.1HSF管理承诺5.2HSF以客户为关注焦点5.3HSF方针5.4.1HSF目标5.5.1HSF职责和权限5.5.3HSF内部沟通5.6HSF管理评审8.2.2HSF内部审核8.5.2/8.5.3纠正和预防措施
QC080000供应商审核检查表
QC080000供应商审核检查表
供货商名称： 供货商地址： 电话： 传真：产品名称： 负责人： 陪审人： 审核日期：
48是否采取措施防止不适合批号混入？49有无进行不适合品的识别管理？50当有要求时，是否可以马上提出测定数据？51出货前是否进行最终确认？52不使用证明及环境管理之变更是否每月提供？53发生不良品后，有否向环境负责人报告？54是否有环境管理相关教育训练的规定、标准和计划？55相关教育训练资料是否有保存完整？56是否对所有员工倡导环境管理禁用物质有哪些？57绿色伙伴相关所有文件是否有按程序修订、废止、保存？58环境禁用物质相关文件是否有发行至相关单位？59绿色伙伴相关记录是否规定保存期限？是否有保管3年以上？
60现场所用的环保相关文件是否为有效版本？仓储管理文件及记录管理出货管理教育训练。
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QC080000:2012
有害物质过程管理检查表
No 审核员被审核方/责任
人
审核条款审核日期
1 采购认证部
用户服务部
研发系统
龙族大学
业务部
管理层
7.4 7.6
8.2.1 8.4 8.5
7.3
6.2
7.2
5
2 制造工程部
制造部
6.3 6.4
7.5.1
7.5.2 7.5.3 7.5.5
3 质量部 4.2 8.2.3 8.2.4
8.3 8.4 8.5
4 仓储部
综合管理部（人资）6.2 6.3 6.4 7.5.3
7.5.5
5
编制审核批准
深圳市龙族电子股份有限公司
目录
4 有害物质过程管理体系 (4)
4.1总要求 (4)
4.1.1 总则 (4)
4.1.2 与ISO9001的关系 (4)
4.1.3 外包 (5)
4.2文件要求 (6)
4.2.1 总则 (6)
5 管理职责 (7)
5.1管理承诺 (7)
5.2以顾客为关注焦点 (8)
5.3HSF方针 (8)
5.4策划 (8)
5.4.1 HSF目标 (8)
5.4.2 HSF策划（注: 可以在管理评审中进行） (9)
5.5职责、权限与沟通 (9)
5.5.1 职责和权限 (9)
5.5.2 管理者代表 (9)
5.5.3 内部沟通 (10)
5.6管理评审 (10)
5.6.1 总要求 (10)
6 资源管理 (11)
6.1资源提供 (11)
6.2人力资源 (11)
6.2.1 总则 (11)
6.2.2 能力、培训和意识 (11)
6.3基础设施 (12)
6.4工作环境 (13)
7 产品实现 (13)
7.1HSF过程和产品实现的策划 (13)
7.2与顾客有关过程 (14)
7.2.1 与HSF产品有关的要求的确定 (14)
7.2.2 与产品有关的HSF要求的评审 (15)
7.2.3 顾客沟通 (16)
7.3设计和开发 (16)
7.3.1 HSF设计和开发策划 (16)
7.3.2 HSF设计和开发输入 (17)
7.3.3 HSF设计和开发输出 (17)
7.3.4 HSF设计和开发评审 (17)
7.3.5 设计和开发验证 (18)
7.3.6 设计和开发确认 (18)
7.3.7 HSF设计和开发变更的控制 (18)
7.4HSF产品的采购 (18)
7.4.1 采购过程 (18)
7.4.2 采购信息 (19)
7.4.3 采购产品的验证 (20)
7.5生产和服务提供 (21)
7.5.1 HSF生产和服务提供过程的控制 (21)
7.5.2 HSF生产和服务提供过程的确认 (21)
7.5.3 HSF标识和可追溯性 (22)
7.5.4 客户财产 (22)
7.5.5 产品防护 (23)
7.6针对HSF特性的监视和测量设备的控制 (23)
8 测量、分析和改进 (24)
8.1总则 (24)
8.2监视和测量 (24)
8.2.1 顾客满意 (24)
8.2.2 内部审核 (24)
8.2.3 过程的监视和测量 (25)
8.2.4 产品HSF特性的监视和测量 (26)
8.3HSF不合格的控制 (27)
8.4HSF数据分析 (28)
8.5HSPM体系改进 (28)
8.5.1 持续改进 (28)
8.5.2 对识别出的HSF不合格的纠正措施 (28)
附表: 7.3 设计和开发检查表记录 (30)
附表: 7.3 设计和开发检查表记录
完成下表. 至少完成三个设计开发项目.. 对照应输出的交付件来判定符合性（以“符合”或“不符合“判定），并给出客观证据证明。
217809613.doc文档密级：内部公开
深圳市龙族电子股份有限公司内部机密，未经许可不得扩散第31页, 共31页。