敷料的分类与选择
医用敷料类产品分类界定指导原则
如何定义医用敷料类产品的分类是一个重要的课题。
医用敷料类产品广泛应用于医疗卫生领域，包括但不限于创面敷料、手术敷料、敷料辅助材料和功能敷料等。
对医用敷料类产品进行合理的分类界定，有助于规范产品市场准入和监督管理，提高产品质量和安全性，保障医疗卫生服务质量，促进医疗卫生事业可持续发展。
在界定医用敷料类产品分类时，应该从以下几个方面进行全面评估。
1. 产品用途医用敷料类产品的分类首先应该考虑产品的用途。
根据不同的临床需求和治疗目的，可以将医用敷料类产品分为创面敷料、手术敷料、敷料辅助材料和功能敷料等不同类型。
创面敷料主要用于创面覆盖和保护，手术敷料主要用于手术包扎和创面护理，敷料辅助材料主要用于固定和支撑，功能敷料主要用于特殊治疗和功能性需求。
每种类型的产品都有其特定的功能和适用范围，需要根据实际用途进行分类和界定。
2. 材料特性医用敷料类产品的分类还应考虑产品所采用的材料特性。
根据不同的材料特性和性能指标，可以将医用敷料类产品分为纱布敷料、胶带敷料、透明敷料、膜式敷料、复合敷料等不同材质类型。
不同类型的材料具有不同的透气性、吸附性、吸水性、柔软性和耐用性等特点，需要根据材料的特性对产品进行分类和界定。
3. 制造工艺医用敷料类产品的分类还应考虑产品的制造工艺。
根据不同的制造工艺和生产工艺流程，可以将医用敷料类产品分为无菌敷料、灭菌敷料、预防感染敷料等不同工艺类型。
不同类型的制造工艺影响着产品的卫生安全和质量稳定性，需要根据制造工艺对产品进行分类和界定。
4. 产品标准医用敷料类产品的分类还应考虑产品的技术标准和规范要求。
根据不同的产品标准和规范要求，可以将医用敷料类产品分为国际标准产品、行业标准产品、地方标准产品等不同标准类型。
不同类型的产品标准反映了产品的质量控制要求和性能评价指标，需要根据产品标准对产品进行分类和界定。
医用敷料类产品的分类界定指导原则应该充分考虑产品的用途、材料特性、制造工艺和产品标准等多个方面的因素，综合评估产品的功能性、安全性、有效性和可控性，合理界定产品的分类和区分。
医用敷料分类及应用
医用敷料分类及应用医用敷料是一种用于治疗或保护创面的材料，广泛应用于医学领域。
根据不同的特性和应用，医用敷料可以分为多种类型。
以下是对医用敷料分类及应用的详细介绍。
1. 防水敷料防水敷料是一种能够防止水分渗透到创面的敷料。
它通常由防水材料制成，如聚乙烯薄膜或硅胶材料。
防水敷料广泛应用于需要避免创面受到水分侵入的情况，比如洗澡、游泳或需要经常清洗的伤口。
防水敷料可以保持创面的干燥，减少细菌感染的风险，并促进伤口愈合。
2. 透明敷料透明敷料是一种贴合性强且具有透明度的敷料。
它通常由透明的聚乙烯薄膜制成，可以直接贴在创面上。
透明敷料具有防水、透气和保护创面的功能，可以有效地保持创面的湿润环境，促进伤口的愈合。
透明敷料还可观察伤口的愈合情况，方便医护人员对伤口进行监测。
3. 创面敷料创面敷料是一种特殊设计的敷料，适用于各种类型的创面，如切口、撕裂伤、烧伤等。
创面敷料通常由湿润敷料、膜敷料、海绵敷料等组成，可以提供相应的吸附、消毒、固定和保护功能，促进创面的愈合。
4. 膜敷料膜敷料是一种具有薄、透气、具有良好伸缩性和贴合性的材料。
它通常由聚乙烯薄膜或硅胶制成，可以贴合在皮肤表面，保护创面不受外界感染。
膜敷料能够保持创面的湿润环境，促进伤口的愈合，同时防止创面与环境的摩擦和感染。
5. 吸附敷料吸附敷料是一种能够吸收和保持大量体液的敷料。
它通常由海绵或纤维材料制成，可以吸收创面的渗出液和血液，保持创面的干燥。
吸附敷料还可以吸附创面中的细菌和污物，减少感染的风险，并促进创面愈合。
6. 渗透性敷料渗透性敷料是一种具有特殊渗透性的材料。
它通常由聚氨酯、羟基乙基纤维素等材料制成，可以在愈合过程中渗透气体和水蒸气，同时防止细菌的侵入。
渗透性敷料能够促进创面的新陈代谢，加速愈合过程，并为伤口提供足够的氧气和湿润环境。
7. 弹性绷带敷料弹性绷带敷料是一种用于固定和包扎创面的材料。
它通常由弹性纤维材料制成，具有良好的伸缩性和贴合性，能够有效地固定敷料，保护创面不受外界摩擦和感染。
敷料类 分类界定
敷料类分类界定
敷料是医疗常用品中的一种，常被用于伤口处理和预防感染。
敷料可分为多种类型，下面我们就进行一次分类界定。
一、按材质分类
1.纱布敷料：多为纯棉制成，透气性良好，质地柔软舒适，可用于伤口、压疮等皮肤创伤的敷贴。
2.胶布敷料：一般为塑料或织物基材，黏着剂为正丁基酚树脂，可用于固定敷贴、止血等。
3.非织造敷料：即无纺布，由化学纤维和植物纤维经过粘合或机械定向形成，可用于手术创口敷贴、湿敷等。
二、按功能分类
1.吸附型敷料：常用于吸收伤口渗出物、减少疤痕组织形成，如高分子敷料。
2.保护型敷料：常用于保护伤口、减少感染，如橡皮绷带、透气胶布等。
3.湿敷型敷料：能够保持伤口湿润，促进创面愈合，如羟基乙基纤维素敷料。
4.固定型敷料：能够有效固定伤口、器械等，如胶布、绷带等。
三、按形状分类
1.片状敷料：有不同的尺寸和形状，主要用于创口敷贴。
2.卷状敷料：通常为连续的一卷，用于绑、捆等操作。
3.成型敷料：敷贴部分已经成型，可轻松贴合伤口形状，如铝架网格敷料、眼罩敷料等。
以上是敷料的分类界定，不同类型的敷料适用于不同的伤口处理和保护，选择合适的敷料可以提高治疗效果。
同时，在使用敷料时要注意是否适合自己的皮肤，避免引起过敏或其他不适症状。
常见敷料种类及应用
常见敷料种类及应用敷料是指用于覆盖创面或皮肤损伤的一种材料，可以对伤口进行保护、促进愈合和减少感染。
根据不同的伤口类型和治疗需求，有多种不同的敷料种类可供选择。
以下是常见的敷料种类及其应用。
1.敷料的分类：（1）传统敷料：如纱布、绷带等，主要用于固定与压迫，透气透湿性差。
（2）先进敷料：如透明薄膜敷料、硅胶敷料、透气敷料等，具有较好的渗透气性、吸湿性和保湿性，能够促进伤口愈合。
2.透明薄膜敷料：透明薄膜敷料是一种透明、弹性良好的敷料，通常由聚乙烯薄膜、胶粘剂等组成。
透明薄膜敷料具有较好的渗透气性和防水性能，可以覆盖在浅表损伤表面，保持创面的湿润，促进创面愈合。
此外，透明薄膜敷料还可以评估伤口的愈合情况和观察有无感染。
3.硅胶敷料：硅胶敷料是一种柔软、粘性好的敷料，内部由交联的硅胶组成。
硅胶敷料贴合性好，可以调节伤口湿度，保持细胞渗透形态，有助于伤口界面愈合。
此外，硅胶敷料还具有长时间使用、不与伤口黏连、具有良好的生物相容性等优点。
4.透气敷料：透气敷料是一种多孔敷料，能够允许创面与环境气体交换，有利于更好的愈合。
透气敷料一般采用防水性好的材料制成，聚合物膜、三层膜和微孔膜等。
透气敷料具有吸湿透气、透明可见、加速创面愈合等特点，适用于多种伤口类型。
5.抗菌敷料：抗菌敷料是一种添加了抗菌剂的敷料，具有抑制细菌生长的作用。
抗菌敷料可以用于感染风险较高的伤口，如烧伤、压疮和创口。
6.凝胶敷料：凝胶敷料主要由水、膨胀性胶原蛋白、纤维素等物质组成。
凝胶敷料具有吸湿保湿、保持创面湿润、透明可见等特点，适用于烧伤、慢性溃疡等湿润愈合伤口。
7.水凝胶敷料：水凝胶敷料是一种由水、胶体和稳定剂组成的凝胶状敷料。
水凝胶敷料具有保湿、润滑、防止感染、吸附坏死组织等作用，适用于烧伤、慢性伤口等。
8.氢凝胶敷料：氢凝胶敷料是一种含有氢化胶原的凝胶敷料。
氢凝胶能够吸收大量的水分，形成凝胶状态，保持伤口湿润，促进细胞的再生和愈合。
医用敷料检测标准
医用敷料检测标准医用敷料是医院生活中必不可少的一种物品。
而医用敷料检测标准则是规定了医用敷料所需达到的质量标准。
下面，我们来详细了解一下医用敷料检测标准。
一、医用敷料的分类医用敷料可以分为注射用敷料、外科敷料、敷料贴、敷料片、湿敷料等多种类型，每种类型所需求的质量标准也有所不同。
二、医用敷料的检测标准1. 外观检查外观检查是医用敷料检测标准的基础。
在外观检查中，主要需要检查的是医用敷料的材质、是否有污染、大小、尺寸是否正常等。
这部分检测是非常重要的，因为外观检测结果直接关系到医用敷料的卫生状况。
2. 包装检查包装检查主要是检查医用敷料包装是否符合规定的标准。
如是否标有有效期限、生产日期、厂家名称、产品名称、型号、规格及使用说明等。
3. 物理性能检查物理性能检查主要是对医用敷料的耐拉、耐水、耐磨等性能进行检查。
主要是检测与医用敷料使用有关的物理性能，在检测时，要注意操作准确，同时要注意保护环境，以免污染物流失。
4. 活性成分检查对于一些有活性成分的敷料，如含有药物成分的敷料进行活性成分的检测，是非常重要的。
这部分检测需要用到实验室的技术设备，需要进行严格的控制，以确保结果的准确性。
三、医用敷料检测标准的意义医用敷料检测标准的实施，可以确保医用敷料生产、质量控制和使用的质量，维护人民的身体健康，促进医疗行业的健康发展。
同时，医用敷料检测标准也可以促进医用敷料生产企业的技术水平提高，推进医疗行业的科技创新。
四、结语医用敷料检测标准是医用敷料生产质量的保障，它的实施，不仅可以保障医疗行业的健康发展，也可以强化人民的身体健康保障。
在今后的生活中，我们需要更加关注医用敷料检测标准，以保障我们的身体健康。
二类医疗器械敷料成分范围
二类医疗器械敷料成分范围1. 引言二类医疗器械敷料是一种广泛应用于医疗领域的产品，用于覆盖和保护伤口以促进伤口的愈合。
敷料的成分范围是指敷料中可以使用的原材料的种类和性质。
不同的成分可以赋予敷料不同的功能和特性，如吸水性、消炎性、止血性等。
本文将详细介绍二类医疗器械敷料的成分范围。
2. 敷料成分范围的分类根据敷料的功能和用途的不同，敷料的成分范围可以分为以下几类：2.1 吸水性敷料吸水性敷料是指能够吸收伤口渗出液的敷料。
吸水性敷料的成分范围主要包括以下几种：•纤维素类材料：如棉纱、无纺布等，具有良好的吸水性和透气性。
•聚丙烯酸钠：具有较强的吸水性和保湿性，可以有效地吸收伤口渗出液。
•聚乙烯醇：具有良好的吸水性和粘附性，可以将伤口表面的渗出液吸附并固定在敷料上。
2.2 消炎性敷料消炎性敷料是指能够减轻伤口炎症反应的敷料。
消炎性敷料的成分范围主要包括以下几种：•抗菌剂：如碘酒、氯己定等，可以杀灭伤口中的细菌和病毒，减轻伤口感染的风险。
•抗炎剂：如激素类药物、非甾体抗炎药等，可以减轻伤口炎症反应，缩短伤口愈合时间。
2.3 止血性敷料止血性敷料是指能够促进伤口止血的敷料。
止血性敷料的成分范围主要包括以下几种：•血栓剂：如明胶、明胶海绵等，可以促进血小板凝聚和血液凝固，快速止血。
•血管收缩剂：如肾上腺素、去甲肾上腺素等，可以收缩伤口周围的血管，减少出血量。
2.4 修复性敷料修复性敷料是指能够促进伤口愈合和组织修复的敷料。
修复性敷料的成分范围主要包括以下几种：•生物活性因子：如生长因子、细胞因子等，可以促进伤口的新生血管形成和组织再生。
•胶原蛋白：具有良好的生物相容性和生物活性，可以促进伤口愈合和组织修复。
3. 敷料成分的选择和应用在选择敷料的成分时，需要考虑敷料的功能和用途，以及伤口的特点和严重程度。
不同的敷料成分可以组合使用，以达到更好的治疗效果。
在使用敷料时，需要注意以下几点：•选择合适的敷料类型和规格，以适应不同伤口的大小和形状。
医用敷料分类
医用敷料分类
医用敷料是医疗领域中必不可少的一种辅助治疗品，用于保护和治疗伤口、烧伤、溃疡和其他皮肤问题。
根据材料和用途不同，医用敷料可以分为以下几类：
1. 绷带敷料：由纱布、棉布等材料制成，通常用于包扎伤口，
固定骨折、扭伤等部位。
2. 敷料垫：用于吸收伤口分泌物和血液，通常由吸水性材料制成，如棉花、海绵等。
3. 敷料贴片：用于覆盖伤口，起到清洁、止血、防感染等作用，通常由非织造布、透气性材料等制成。
4. 拉伸敷料：由弹性材料制成，可以用于绷带固定、压迫止血等。
5. 粘性敷料：通常是一种透明的胶质贴膜，可以用于固定敷料
或贴在皮肤上，起到保护和治疗作用。
6. 特殊敷料：如含银离子敷料、生物敷料、促进伤口愈合的敷
料等，具有特殊的治疗作用。
以上是医用敷料常见的分类，医用敷料应根据伤口的不同特点以及治疗目的选择合适的敷料。
同时使用敷料时应注意卫生和无菌操作，确保治疗效果和安全。
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医用敷料类产品分类界定指导原则(征求意见稿)
医用敷料类产品分类界定指导原则(征求意见稿)医用敷料是医疗器械中的一类重要产品，广泛应用于伤口处理、手术创面包扎以及各种外科手术等领域。
为了规范医用敷料市场，保障患者安全，本文提出医用敷料类产品分类界定的指导原则，旨在为相关企业和从业人员提供指导，促进医用敷料类产品的优化与发展。
一、原则一：按照功能特性分类医用敷料的功能特性多种多样，可以根据不同的功能特点进行分类。
常见的功能特性有止血、消毒、吸收排泄物、覆盖保护等。
可以根据这些功能特点，将医用敷料分为止血敷料、消毒敷料、吸收排泄物敷料、保护性敷料等多个子类别，方便医务人员选择适合的敷料进行治疗。
二、原则二：按照使用部位分类医用敷料的使用部位不同，其设计和材质也有所区别。
可以按照使用部位将医用敷料分为头部敷料、胸部敷料、腹部敷料、四肢敷料等子类别。
例如，在头部敷料中，可细分为眼部敷料、口腔敷料等，以适应不同部位的特殊需求。
这样的分类方法能够更好地满足医疗实践中对不同部位敷料的需求。
三、原则三：按照材质特点分类医用敷料的材质种类繁多，材质的选择与敷料的性能有密切关系。
可以按照材质的特点进行分类，如纱布敷料、透明敷料、无纺布敷料、胶带敷料等。
这种分类方法有助于医务人员根据实际需要选择合适的敷料材质。
四、原则四：按照消毒方式分类医用敷料的消毒方式也是分类的依据之一。
常见的消毒方式有无菌包装、辐射灭菌、化学消毒等。
可以按照这些消毒方式将医用敷料分为无菌敷料、辐射消毒敷料、化学消毒敷料等子类别。
这样的分类方法有助于医务人员选择合适的敷料，确保操作的安全性和有效性。
五、原则五：按照适用人群分类医用敷料的适用人群也是一种重要的分类标准。
例如，可以将医用敷料分为成人敷料、儿童敷料、老年人敷料等。
这样的分类方法有助于医务人员根据患者的特殊年龄群体选择适合的敷料，提高治疗效果。
总之，医用敷料类产品分类界定指导原则是对医用敷料进行有序划分的科学方法，可以根据功能特性、使用部位、材质特点、消毒方式和适用人群等多个标准进行分类。
医用敷料产品标准介绍及送检注意事项
医用敷料是一种可以覆盖在伤口表面起到保护作用的医疗器械产品。
根据不同的材质和功能，医用敷料产品的标准也不尽相同。
在使用医用敷料产品时，为了确保产品的质量和安全性，需要进行送检。
本文主要介绍医用敷料产品的标准和送检注意事项。
一、医用敷料产品标准介绍1. 医用敷料产品的分类医用敷料产品根据材料和用途的不同，可以分为多种类型，如胶布敷料、纱布敷料、透气敷料等。
各种类型的医用敷料产品均有相应的标准规定。
2. 医用敷料产品的材质标准医用敷料产品的材质标准要求产品材料应具备良好的吸水性、透气性，并且对皮肤无刺激性。
材料的品质对敷料产品的质量和功能起着至关重要的作用。
3. 医用敷料产品的功能标准不同类型的医用敷料产品具有不同的功能，如止血、吸收伤口渗出液、防水防污染等。
医用敷料产品的功能标准也根据不同类型的产品有所不同。
4. 医用敷料产品的规格标准医用敷料产品的规格标准包括产品的尺寸、包装方式、有效期等要求。
规格标准的执行对产品的质量控制和管理具有重要意义。
二、医用敷料产品送检注意事项1. 送检标准的选择在送检医用敷料产品时，应选择符合国家标准和行业规定的检验标准，确保检测结果的准确性和可靠性。
建议委托有资质的检测机构进行检测。
2. 送检样品的准备送检样品应当具有一定代表性，应从批量产品中随机取样，确保样品的完整性和一致性。
应对样品进行标识，确保检测结果与样品一一对应。
3. 送检过程的监督在送检过程中，送检方应派专人对检测过程进行监督，包括样品的取样、检测流程和结果的确认等环节，确保检测过程的公正和客观性。
4. 检测结果的评估送检机构应当依据国家标准和行业规定对医用敷料产品进行全面、客观的检测，并给出专业的检测报告。
送检方应对检测报告进行认真评估，并根据结果进行合理的处置。
5. 送检结果的应用根据检测结果，送检方可进行产品质量的评价，对不合格产品进行报废或整改。
检测结果也可以用于产品的宣传和市场竞争力的提升。
伤口敷料特点、分类、使用
胃肠一科 刘惠娇 2018年度
惰性敷料(传统敷料):
• 纱布，合成纤维布，塑料膜性不粘纱布，湿性不粘纱布 • (如：凡士林纱布，石蜡油纱布等)
传统惰性敷料的优缺点
优点：
•保护创面 •有吸收性 •制作简单 •价格便宜 •可无副作用
缺点： •换药时易出血 •吸收量少,换药次数频 繁 •容易干燥、创面粘连， 造成再次损伤 •浸透后，细菌容易入 侵
水凝胶类敷料
（1）水凝胶类敷料 成份： 是由羧甲基纤维素钠加以纯净水组成
优点：
提供湿性、微酸的愈合环境 保护创面，减轻伤口疼痛 促进肉芽组织生长 溶解黑痂及坏死组织 填充窦道及腔隙类伤口 保护外露骨膜、肌腱、内脏器官等，防止坏死
缺点: 涂抹过多容易造成伤口浸 渍; 不能涂抹在正常皮肤上; 需要二级敷料固定
缺点: •不适用于渗液多的伤口; •周围皮肤脆弱或感染伤口不能使用。
•溶解坏死组织
•提高生活质量，可沐浴且外表美观
•不被大小便浸湿
•预防瘢痕的形成
选择敷料时还应考虑的因素
渗出量多少 •伤口的解剖部位 •坏死组织的多少 •伤口有无感染 •有无死腔或者窦道
没有哪一种敷料具备所有理想敷料的特点 没有哪一种敷料适用于一个创面的各个阶段 应根据具体的伤口状况选择合适的敷料
（2）泡沫（海绵）类敷料
优点：
缺点:
•提供湿性愈合环境
•无粘胶的敷料，需二级敷料
•保护创面，减轻伤口疼痛 固定；
•促进肉芽组织生长
•不透明,不方便观察伤口
•溶解坏死组织
•吸收大量渗液
•肉芽组织水肿
•感染伤口
•不浸渍周围皮肤
拜尔坦泡沫敷料（渗液吸收贴）
什么是医用敷料？医用敷料的分类有哪些？
什么是医用敷料？医用敷料的分类有哪些？1. 什么是医用敷料医用敷料，是指用以覆盖疮、伤口或其他损害的医用材料。
皮肤受到创伤、烧伤、脓肿溃烂等原因引起的伤害后会引起机体的一系列的问题，如细菌感染、水分和蛋白质过度流失、内分泌及免疫功能失调等，严重的可能危及生命。
因此，皮肤损伤后，通常需要采用皮肤的替代品医用敷料来保护伤口，防止创面感染和严重脱水，提供有利于伤口愈合的湿润环境，促进创面愈合。
2. 医用敷料的分类英国皇家护理学2005年压疮指南将敷料分为五大类：接触性敷料、主动性敷料、被动敷料、互动性敷料、抗菌性敷料。
接触性敷料主要包括天然纱布及合成纤维类敷料。
主动性敷料主要包括：（1）、含活性成分的敷料，如含生长因子、胶原和透明质酸的敷料；（2）、皮肤移植，如人类或动物的皮肤；（3）组织工程产品，如角质形成细胞膜片、真皮替代物。
被动性敷料，这类敷料可创造一个有利于愈合的局部环境，但不会改变局部生理状态或产生相互作用。
这种敷料通常用于控制渗出，防止污染或控制气味。
此类敷料包括薄膜、海绵和水凝胶。
互动性敷料，此类敷料通过与伤口渗出物接触而改变伤口的生理状态，通常是在伤口表面形成一个凝胶样覆盖物来促进愈合。
此类敷料包括水凝胶、海藻酸盐和亲水性纤维敷料。
抗菌性敷料，此类敷料含有某种抗菌成分，如银、蜂蜜、碘、氯己定等，起到有一定的局部抗菌效果。
3. 我国医用敷料行业发展历程我国医用敷料产业大体经历了4个阶段。
第一个阶段始于上世纪80年代中期，当时产业供应的产品较为单一，主要是原料纱布；第二个阶段是上世纪90年代，企业开始采购大批原料进行深加工，再将产品运往欧洲、北美洲等地区包装，在这个阶段，原料供应和企业都呈多元化发展，产业逐渐发展壮大；第三个阶段始于21世纪初，产业发展到深加工和包装生产，在这个阶段，产业享受了中国的市场红利和人口红利，很多企业开始转型升级，从做初级原料发展到对产品、设备、厂房进行一体化设计，把产品做得更精致，把成本几乎控制到了“极致”，把产业发展推向了高潮，成就了稳健、奥美、振德等一批龙头企业。
医用敷料的分类管理
医用敷料的分类管理
医用敷料的分类管理通常基于敷料的功能、材料、使用部位和伤口类型等因素。
以下是一些常见的分类方法：
1. 按功能分类：
- 吸收性敷料：能够吸收伤口分泌物，如纱布、海绵等。
- 非吸收性敷料：不吸收伤口分泌物，如塑料膜、硅胶片等。
- 抗菌敷料：含有抗菌成分，可以抑制或杀灭细菌。
- 生物活性敷料：含有生长因子或其他促进伤口愈合的成分。
2. 按材料分类：
- 天然材料：如棉纱、羊毛脂、蜂蜜等。
- 合成材料：如聚乙烯醇、聚氨酯、聚丙烯酸酯等。
- 生物材料：如胶原、海藻酸盐、透明质酸等。
3. 按使用部位分类：
- 一般敷料：用于身体各部位。
- 特殊敷料：专为特定部位设计，如眼罩、耳塞等。
4. 按伤口类型分类：
- 急性伤口敷料：用于新近发生的伤口，如手术切口、烧伤等。
- 慢性伤口敷料：用于长期未愈合的伤口，如压疮、糖尿病足溃疡等。
5. 按更换频率分类：
- 一次性敷料：仅供一次使用，然后丢弃。
- 可重复使用敷料：可以清洗、消毒后再次使用。
6. 按形状分类：
- 平面敷料：如传统的纱布、绷带等。
- 三维敷料：具有一定的厚度和空间结构，如泡沫、海绵等。
7. 按是否粘附分类：
- 粘性敷料：可以直接粘附在皮肤上。
- 非粘性敷料：需要通过绷带或其他方式固定在位。
这些分类方法可以根据实际需要相互组合，以选择最适合特定伤口和患者需求的敷料产品。
在医疗机构中，通常会有专门的伤口护理团队或专业人员负责评估伤口情况，并选择合适的敷料进行管理。
水胶体敷料-医用敷料
二.伤口敷料与标准
借此机会就伤口敷料技术要求中的物理要 求和试验方法中存在的共性问题，与同行们探 讨制定企业产品技术要求中物理性能的准则。 1.根据临床预期使用 临床预期使用目的包含着许多物理要求，除 了材料不同，产品的根本区别在于不同的临床 预期使用，因此，产品技术要求应当在物理性 能要求上体现出这些不同。
二.伤口敷料与标准
化学性能和生物性能有两个通用标准系列 可供参考： GB/T 14233和 GB/T 16886。 而产品技术要求的物理性能却没有一个纲 领性的、指南性的标准，同类不同种的产品 其技术要求会有巨大差别，而其中相当大的 程度上和相当多的方面都在于其物理要求的 不同，各种指标、参数和试验方法都有着巨 大的差别。
二.伤口敷料与标准
水胶体敷料
• 特点： • 调理伤口、刺激肉芽生长。 • 提供有效的pH5.6 - 6.7, 抑制细菌生长，增强白 细胞功能。 • 保持湿润的伤口愈合环境。 • 吸收少到中量的渗液。
二.伤口敷料与标准
水胶体敷料
应用于： • 表浅和部分皮层损伤的伤口。 • 二到三期压疮。 • 小到中量渗液的伤口， 吸收渗出液后可形成 凝胶保护创面。
抗菌、纳米纤维敷料有：银系抗菌敷料 （包括银离子敷料、银盐、银的化合物、 纳米银等）和各种纳米纤维敷料。 虽然这类产品具有广谱杀菌作用、可在 短时间内有效控制局部创面感染，吸收大 量渗液，促进创面愈合，但这类敷料同时 具有一些不希望的特点。如：
一.伤口敷料的发展与分类
银过敏、需行MRI检查的人不可使 用含银敷料；纳米敷料的细胞毒性与其 含量成正相关增长关系，因此其抑菌性 不能仅限于其对细菌的作用，重要的是 抑菌同时减少毒副作用。
1. 生物敷料 这类敷料的原料大多从大自然中提取，资源广 阔且可降解，包括： • 各种尸体皮 • 冻干猪皮 • 羊膜 • 胶原 • 壳聚糖 • 海藻盐等； 然而单纯的生物敷料本身强度低、不具抗菌性、 涉及动物源，其审批和应用领域比较受限。
医疗器械敷料类参数
医疗器械敷料类参数1.引言1.1 概述概述部分：医疗器械敷料是一种常见的医疗材料，广泛应用于各个医疗领域，包括创伤治疗、烧伤护理、手术刀口保护等。
它具有保护创面、吸收排出分泌物、促进愈合和防止感染等多种功能。
随着医疗技术的不断进步，医疗器械敷料的种类和功能也在不断增加。
本文旨在对医疗器械敷料的参数进行深入探讨和研究。
医疗器械敷料的参数是指物理性能、化学组成、形状尺寸等各种特征参数，这些参数直接关系到敷料的功效和适用范围。
通过对这些参数的研究，可以更好地指导医疗器械敷料的选择和应用，提高治疗效果和患者的舒适度。
本文将首先对医疗器械敷料的定义和分类进行介绍。
敷料的分类可以根据其用途、物理性质、化学成分等多种角度进行划分，不同分类的敷料具有不同的特点和适用范围。
接着，本文将重点探讨医疗器械敷料的主要参数。
这些参数包括但不限于敷料的透气性、吸水性、抗菌性、耐用性等，它们是评估敷料性能和质量的重要指标。
最后，本文将对医疗器械敷料参数的重要性进行总结，并展望医疗器械敷料参数研究的未来发展方向。
通过对参数的深入研究，可以进一步改进敷料的性能和功能，提高医疗敷料的治疗效果和患者的生活质量。
综上所述，本文将通过对医疗器械敷料的参数进行详细阐述，以期为医疗领域相关人员提供参考和借鉴。
通过深入研究和应用，我们有望在医疗器械敷料领域取得更大的进展，为临床治疗提供更好的支持和保障。
1.2文章结构文章结构如下：本文将从以下几个方面对医疗器械敷料的参数进行详细介绍和讨论。
首先，我们将对医疗器械敷料的定义和分类进行说明，以便读者对该领域有一个整体的认识和理解。
其次，我们将重点介绍医疗器械敷料的主要参数，包括其材料、尺寸、透气性、吸水性等方面的参数，并分析这些参数对于敷料的性能和功能的影响。
在论述了医疗器械敷料参数的重要性之后，我们将对目前的研究进展进行总结，并展望医疗器械敷料参数研究的未来发展方向。
通过对医疗器械敷料参数的深入研究，我们可以更好地理解不同参数对于敷料功能和性能的影响，从而为医疗器械敷料的设计和选择提供科学依据和指导，为临床治疗和伤口护理提供更好的支持和帮助。
医用敷料类产品分类界定指导原则2023年
医用敷料类产品分类界定指导原则一、目的为指导医用敷料类产品管理属性和管理类别判定，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类规则》《医疗器械分类目录》《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》等制定本原则。
二、范围本原则规定的医用敷料类产品是指通过物理覆盖屏障作用，用于创面的护理、止血或是吸收创面渗出液，也用于手术过程中承托器官、组织等，或是以医疗为目的辅助改善皮肤病理性疤痕、辅助预防皮肤病理性疤痕形成的产品。
本原则适用于可吸收外科敷料（材料）、不可吸收外科敷料、创面敷贴、创口贴、粉末敷料、凝胶敷料、水胶体敷料、纤维敷料、泡沫敷料、液体成膜敷料、膏状敷料、隔离敷料、生物敷料、碳纤维和活性炭敷料、含壳聚糖敷料、含银敷料、胶原贴敷料、疤痕敷料。
三、管理属性界定医用敷料类产品的管理属性应当依据产品预期用途、作用机制等进行综合判定。
（一）产品不符合《医疗器械监督管理条例》有关医疗器械定义，不作为医疗器械管理。
包括但不限于：1.产品以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、修饰、美化为目的。
2.产品通过补水、保湿作用缓解皮肤的不适感，用于非创面皮肤表面的护理【例如（但不限于）（1）用于激光光子等微创术后非创面皮肤的护理；（2）用于皮炎湿疹、激素依赖性皮炎等非创面皮肤的护理。
（3）用于敏感性皮肤或是缓解皮肤炎症引起的红斑、瘙痒、刺痛、发热、干燥脱屑等非创面皮肤的护理。
（4）用于缓解轻度晒伤、昆虫叮咬所引起的皮肤疼痛、瘙痒、红肿敏感等非创面皮肤的护理】。
3.产品主要通过所含成分具有抗菌、抑菌作用，减少皮脂分泌、减少痤疮丙酸杆菌的数目、溶解毛囊角栓和减轻炎症，进而使痤疮丙酸杆菌的生长受到抑制，通过消炎、杀菌、去脂，用于痤疮皮肤的护理。
4.产品声称用于减轻色素沉着。
5.产品用于减轻非病理性疤痕的形成【例如（但不限于）用于减轻痤疮愈后早期浅表性疤痕的形成，或是用于减轻激光、光子治疗术后疤痕的形成】。
敷料的分类与选择
敷料的分类与选择1. 介绍敷料是指用于覆盖或包裹伤口的材料，既可以保护伤口，防止感染，也可以促进伤口愈合。
敷料的种类繁多，不同的敷料适用于不同类型的伤口，并有不同的特点和优缺点。
本文将介绍敷料的分类和选择。
2. 分类敷料可以根据其使用目的、成分、结构等方面进行分类。
2.1 使用目的据使用目的可分为：1. 吸收性敷料：适用于需要吸收伤口渗出液体的情况，如创面出血、排泄物和渗出液等；2. 非粘贴性敷料：适用于粘性伤口的情况，如肿瘤切除伤口和烧伤后颗粒状伤口；3. 粘性敷料：适用于容易被污染的创口，如接受外科手术的患者；4. 保护性敷料：适用于保护不容易受伤的皮肤，如面部和手部。
2.2 成分据成分可分为：1. 消毒性敷料：含有抗菌成分，可杀死伤口中的病菌，预防感染；2. 粘力敷料：由胶类和纤维类材料制成，与皮肤接触后能够有效粘附，不易脱落；3. 非粘力敷料：由纤维类材料制成，与皮肤接触后不会粘附，易于更换；4. 吸收性敷料：由纤维类或泡沫类材料制成，可以吸收环境中的液体。
2.3 结构据结构可分为：1. 薄膜敷料：由聚乙烯或聚氨酯等材料制成，具有良好的透气性，形状可依照伤口的形状任意裁剪；2. 泡沫敷料：可以吸收伤口分泌物，透气性好，但需要频繁更换；3. 毛绒伞敷料：由玻璃纤维纱织成，用于包裹四肢伤口；4. 填充性敷料：用于填充大面积伤口，促进创口愈合。
3. 选择敷料的选择需要根据伤口类型、伤口的位置和大小、患者病情、使用环境等因素进行综合考虑。
以下是一些常见伤口的敷料选择：3.1 静脉溶血性溃疡适用敷料：吸收性敷料、抗菌敷料。
3.2 糖尿病足部溃疡适用敷料：保护性敷料、吸收性敷料。
3.3 常规创口适用敷料：吸收性敷料、非粘性敷料、保护性敷料。
3.4 烧伤或撕裂伤口适用敷料：填充性敷料、毛绒伞敷料。
3.5 包扎手和脚的伤口适用敷料：填充性敷料、吸收性敷料。
总之，敷料的选择应该根据患者的病情及伤口类型而确定。
dressing医学术语
dressing医学术语Dressing医学术语引言：Dressing是指在医疗过程中用于保护伤口、加速伤口愈合以及预防感染的材料。
它可以覆盖在创面上，提供保护性屏障，同时还能吸收分泌物、控制出血、减轻疼痛等。
本文将介绍常见的dressing类型以及它们的应用。
一、敷料的分类根据材料的不同，敷料可以分为多种类型，如传统敷料、功能性敷料、生物敷料等。
1. 传统敷料传统敷料主要包括纱布、绷带等常见材料。
纱布通常用于吸收分泌物和保护伤口，而绷带则用于固定和支撑伤口。
这些敷料简单易得，适用于一些轻度的创伤。
2. 功能性敷料功能性敷料具有更多的特殊功能，如吸附分泌物、控制感染、促进愈合等。
常见的功能性敷料包括透明敷料、水凝胶敷料、硅胶敷料等。
透明敷料具有良好的透气性和透明度，能够观察伤口的愈合情况。
水凝胶敷料具有良好的吸附性和保湿性，有助于伤口愈合。
硅胶敷料具有抗菌作用，可减少感染风险。
3. 生物敷料生物敷料利用生物材料制成，可以提供更好的伤口愈合环境。
常见的生物敷料包括胶原蛋白敷料、人工皮肤等。
胶原蛋白敷料具有良好的生物相容性和生物活性，能够促进伤口愈合。
人工皮肤是一种能够覆盖伤口的人工材料，可以提供良好的保护和修复效果。
二、敷料的应用不同类型的敷料适用于不同类型的伤口和创伤。
1. 清洁伤口对于干净的伤口，传统敷料通常足够。
可以使用纱布覆盖创面，然后用绷带固定。
这样可以保护伤口，并防止外界细菌感染。
2. 湿润伤口对于湿润的伤口，功能性敷料更适合。
透明敷料可以保持伤口的湿润环境，促进伤口上皮化。
水凝胶敷料可以吸附多余的分泌物，保持伤口的湿润度。
3. 感染伤口对于感染的伤口，需要使用具有抗菌作用的敷料。
硅胶敷料可以抑制细菌繁殖，减少感染的风险。
4. 大面积创伤对于大面积创伤，生物敷料可以提供更好的保护和修复效果。
胶原蛋白敷料可以促进伤口愈合，加速新生组织的形成。
人工皮肤可以覆盖整个创面，提供完整的保护屏障。
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了解各种产品的特性
决定选用产品种类
敷料的选择
根据伤口大小选择敷料尺寸 根据伤口深度选择填充敷料种类 根据伤口局部情况是否减压引流或加压包扎 根据伤口周围皮肤情况选择敷料的粘性强度
选择敷料时还应考虑的因素
渗出量多少 伤口的解剖部位 坏死组织的多少 伤口有无感染 有无死腔或者窦道
使用注意
可以用于大部分性质的伤口,除有黑痂及干性的伤口。 清创时可配合使用清创胶。 腔洞伤口时可配合使用藻酸盐敷料。 用在静脉溃疡的伤口,选择无粘贴性,最好外加弹力绷 带。 覆盖伤口一定要超出伤口边缘2-3cm。 更换:当伤口渗液接近伤口边缘2cm时即需要更换。
Allevyn 爱立敷 泡沫敷料-----施乐辉
水胶体敷料
水胶体敷料适用于
表浅和部分皮层损伤的伤口 二到三期压疮 小到中量渗液的伤口 黄色腐肉和黑色坏死伤口 有时也作为外敷料使用
水胶体敷料
康惠尔溃疡贴——康乐保 标准型/超薄型水胶体敷料——施贵宝 Hydrocoll——保赫曼 Tegasorb——3M 安普贴——优格
敷料分类与选择
魏汉涛
概
止血
述
促进愈合
提供保护
概
述
4500年前人们就发现：创面被覆盖后较不覆盖愈 合效果要好。长期以来，曾出现大量不同类型的 敷料，有些是动植物，有些是矿物质。甚至粘土， 砂和雪也用作创面覆盖物。
蜂蜜
蛛网
古埃及纱草纸
中草药
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概
述
十九世纪欧洲人 开始应用具有吸 收功能的材料， 如拆散的旧的绳 索或碎布片等材 料加工成为覆盖 创面的敷料。
无粘性敷料
特点： 表面有一个可塑的塑胶膜或其他无粘性
材料，防止它粘在伤口上，这个塑胶膜能允
许渗液穿过进入敷料的吸收层。
适应症：
干的缝合伤口
表浅的割伤
擦伤和少量渗出的损害
无粘性敷料
优点：
无粘性
允许渗液由伤口进入敷料吸收层
缺点：
不能用于大量或粘液性渗出性伤口
敷料的选择
准确评估伤口
确定伤口护理需求
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概
述
至十九世纪后半叶，人们应用 自体皮移植（1870）、异种皮 移植（1880）及尸体皮移植 （1881）等生生物敷料覆盖创 面。 Sampson医生将麻絮填充在纱 布袋内是世界上最早由复合材 料制成的吸收敷料。后来他将 棉絮纤维代替麻絮充填在纱布 袋内，这种敷料沿
优点：
和新生表皮 无痛取出 保湿 顺应性好 引流作用 可裁剪
缺点：
成浸渍 可渗透气体和细菌 需外敷料固定 在伤口上停留太久会 造成干燥，取出敷料时 引起创伤
粘性低，不伤肉芽组织 不能吸收渗液，易造
水胶体油纱
特点：
是一种添加了水胶体颗粒（CMC）的凡士林纱 布，可增强其吸收性，吸收渗液后形成凝胶，既 保持伤口湿润环境，又不与伤口粘连，促进伤口 愈合。
藻酸盐敷料
成份：
从天然海藻植物里提炼的、无纤 维化生产的敷料，含有藻酸钙盐 成分。 优点： 提供湿性愈合环境，促进自溶清 创；止血；形成凝胶，保护创面； 促进肉芽组织生长；吸收渗液量 是自身重量17-20倍。 缺点: 不能用于干痂伤口；需要二级敷 料固定。
藻酸盐敷料
藻酸盐类敷料适用于中到大量渗液的伤
透明膜敷料
适用于 保护伤口免受外来污染 表浅伤口渗液少或无时 一、二期压疮 也常用作二级敷料，如与 水凝胶结合使用在黑色坏死 或黄色腐肉伤口
透明膜敷料
Opsite安舒妥示格胶贴——施乐辉 肤明薄膜——优格 Tegaderm透明膜——3M
水胶体敷料
主要成分：
•羧甲基纤维素钠 （CMC）
水凝胶
水胶体敷料 藻酸盐敷料
泡沫敷料
含炭敷料 含银敷料 软聚硅酮敷料
传统纱布敷料
优点：
中量吸收能力 湿纱有清创作用 纱条可填塞腔隙 覆盖伤口 固定敷料
缺点：
易有棉线脱落形成异物 不能吸收过多渗液，容易 浸渍周围皮肤 容易干燥、创面粘连，造 成再次损伤 浸透后，细菌容易入侵
水凝胶类敷料
水凝胶适用于:
部分皮层或全皮层损伤伤口 有黄色腐肉或黑色坏死伤口 少到中量渗液的伤口 烧伤和电疗的伤口
泡沫类敷料
优点： 提供湿性愈合环境 保护创面，减轻伤口疼痛 促进肉芽组织生长 溶解坏死组织 吸收大量渗液 肉芽组织水肿 感染伤口 不浸渍周围皮肤 缺点: 无粘胶的敷料，需二级敷料固定 不透明,不方便观察伤口
缺点：
水凝胶类敷料
通过水合伤口的坏死组织，启动机体内源性
清创过程，彻底、无创地清除坏死组织 高内聚性保证在更换敷料时坏死组织能部分 地被去除
使用注意
少量涂抹在坏死组织上,不要涂在正常的皮肤上。 在厚而硬的黑痂皮时可预先用刀片在痂皮上划线, 可加快GEL的吸收,加快溶痂速度。 尽量外盖密闭敷料,如溃疡贴或渗液吸收贴,加快自 溶性清创,如果外盖纱布则需每天更换1-2次。 用于腔洞时,填充基底部起1/3的空隙,注意一定要 接触到伤口基底.小而深的腔洞可预先将GEL注入 5ml的注射器,然后再打入腔洞。 在愈合后期,伤口创面较干亦可涂抹少量,帮助伤口 愈合。 使用 可以减轻局部疼痛 .不能用在严重渗液的伤口。 GEL 后换药时一定要进行机械清创 ,加快清创过程
适应症：
浅表的创伤、溃疡、烧伤和皮肤移植
水胶体油纱
优
点：
有吸收性，不粘伤口 减低粘性 移动时无创伤
缺 点：需二层敷料 更换频率：12—24h
透明膜敷料
优点：
缺点:
可渗透气体和水蒸汽， 吸收渗液能力差
细菌和液体不能通过 可能浸渍周围皮肤 提供湿性环境，促进自 不能用于感染伤口 体溶解清创 取出敷料时可能撕伤 透明容易观察伤口 周围脆弱皮肤 可作内敷料或外敷料用
维持一个湿润环境
Morison1992年提出理想的敷料
无粘性 阻碍细菌入侵 吸收渗液同时能保持伤口湿润 保温 无毒和不过敏 舒适和合适 保护伤口，避免进一步受损 无需频繁更换 物美价廉 容易得到 保存期长
伤口敷料的种类
传统纱布敷料 油纱敷料 无粘性敷料 透明膜敷料 亲水性纤维 超吸收性伤口垫 含胶原蛋白敷料 高渗盐敷料
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概
述
一百多年来脱脂棉被用作 各类创面覆盖物。
但传统敷料纱布与创面渗 出液形成干痂，水分丧失 显著；不能保持创面润湿 环境；揭除时易造成机械 损伤。
20世纪六十年代开始，人们研制各类新型 敷料，希望：
能吸收创面渗液
获得充分引流
能将渗液全部或部分保留在覆盖物中，
•合成弹性体 •医用粘合剂 •合成增塑剂
•表层PU半透膜
水胶体敷料
根据水胶体敷料的外形，又可分为三种类型：
糊剂
粉剂
片状
水胶体敷料
优点： 提供湿性愈合环境，促进自 溶清创；吸收少到中量渗液； 不需要外敷料；防水、防菌、 保湿；可在压力下使用；取出 敷料时不易损伤肉芽组织。 缺点： 去除敷料时容易撕伤伤口周围 脆弱的皮肤，容易卷边；不主 张用于感染伤口和骨头筋腱暴 露的伤口，不主张用于深部潜 行和渗液过多的伤口；不主张 需要密切观察的伤口。
银离子敷料
康惠尔银 爱康肤-银 爱银康 优拓SSD
爱银康——施乐辉 使用前用医用蒸馏水或者纯水 打湿后激活 请勿使用生理盐水等含电解质的液体激活！
软聚硅酮敷料
含碳敷料
特点：
利用炭的吸附作用，吸附异味。 有些加入银的成份能增加抗菌能力 有些加有海藻和亲水性纤维能增加吸收能力
注意
没有哪一种敷料具备所有理想敷料的特
点 没有哪一种敷料适用于一个创面的各个 阶段 应根据具体的伤口状况选择合适的敷料
口；轻度出血伤口；黄色腐肉、坏死组 织伤口；填充腔隙、瘘管、窦道等。
水凝胶类敷料
优点：
保持伤口湿润，提供湿性愈 合环境，促进自体清创； 无粘性、容易清除； 可填充窦道及腔隙、保护外 露骨膜、肌腱等； 有柔和性，减轻疼痛； 有少到中量的吸收能力。
涂抹过多容易造成伤口浸渍; 不能涂抹在正常皮肤上; 需要二级敷料固定 不主张用于渗液多的伤口和 感染伤口。
1. 专利轮辐状离型纸
2. 防水透气透明薄膜
3. 专利湿度控制层
4. 高性能吸收层
5. 泡沫层
银离子敷料
成份： 敷料中含有或敷料表面涂有：银离子、金属银 或银化合物。 优点： 提供湿性愈合环境；保护创面，减轻伤口疼痛； 释放银离子杀菌,控制感染；促进肉芽组织生长； 溶解坏死组织；吸收渗液。 缺点: 不能用在良好生长的肉芽伤口上；会有轻微伤 口着色现象,可用生理盐水清洗消除。