临床检验标准化实验室完整SOP程序文件

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C1、HAVAbIgM标准操作规程
C2、PreS1标准操作规程
C3、HBSAg标准操作规程
C4、HBSAb标准操作规程
C5、HBEAg标准操作规程
C6、HBcAb标准操作规程
C7、HBcAbIgM标准操作规程
C8、HCVIgG标准操作规程
C9、HCVIgM标准操作规程
C10、HDVAg标准操作规程
C11、HDVIgG标准操作规程
7、凡是肝炎病人和透析病人的血液标本及疑有黄疸的血标本,都视为肝炎的污染标本,应贴上红色危险标记,放在规定区域内,引起警惕和防止扩大污染面。
8、溢出试管外的血液,应立即用碘酒棉签擦拭干净,注意防止玻璃碎片刺伤手,并注意试管有无破裂。
9、当针头和碎玻璃刺伤手时,用流水冲洗,挤出血水,应立即用碘酒消毒局部。
c标准操作规程b10血清蛋白电泳标准操作规程b11n乙酰葡萄糖苷酶nag标准操作规程b12腺苷脱氨酶ada标准操作规程b13尿肌酸测定标准操作规程b14肌钙蛋白tnt测定标准操作规程b15肿瘤相关物质测定标准操作规程c免疫室发光放免室c1havabigm标准操作规程c2pres1标准操作规程c3hbsag标准操作规程c4hbsab标准操作规程c5hbeag标准操作规程c6hbcab标准操作规程c7hbcabigm标准操作规程c8hcvigg标准操作规程c9hcvigm标准操作规程c10hdvag标准操作规程c11hdvigg标准操作规程c12hdvigm标准操作规程c13hevabigg标准操作规程c14hevabigm标准操作规程c15hgvab标准操作规程c16ttvigg标准操作规程c17寒冷凝集反应标准操作规程c18ena多肽抗体谱标准操作规程c19ana标准操作规程c20dsdna标准操作规程c21幽门螺杆菌抗体标准操作规程c22嗜异性凝集试验标准操作规程c23肥达氏反应标准操作规程c24胰岛素测定标准操作规程标准操作规程c25c肽测定标准操作规程标准操作规程c26胰高血糖素测定标准操作规程标准操作规程c271微球蛋白测定标准操作规程c282微球蛋白测定标准操作规程c29thp蛋白测定标准操作规程c30抗tgtm抗体测定标准操作规程c31抗ins抗体测定标准操作规c32人iii型前胶原放射免疫测定标准操作规程c33逶明质酸放免测定标准操作规程c34型胶原放免测定标准操作规程c35内皮素放免测定标准操作规程c36肺肿瘤标记cy211放免测定标准操作规程c37t3t4tshft3ft4测定标准操作程序sopc38afpceaferbrovgipsafpsaca125ca199ca153测定标准操作程序sopc39hcgprlfshlhe2p孕酮t睾酮测定标准操作程序sopc40铁蛋白叶酸vitb12测定标准操作程序sopc41ckmbctnimyo测定标准操作程序sopc42ige测定标准操作程序sopc43地高辛茶碱皮质醇卡马西平苯巴比妥苯妥英钠丙戊酸安定环胞霉素标准操作程序c44dpd测定标准操作程序sopc45过敏原测定标准操作程序d血液骨髓室fcmd1d二聚体标准操作规程d23p试验标准操作规程d3骨髓细胞学检查标准操作规程d4过氧化物酶pox染色标准操作规程d5苏丹黑bsbb染色标准操作规程d6中
C38、AFP、CEA、Fer、BR、OV、GI、PSA、fPSA,Ca-125,Ca-199,Ca-153测定标准操作程序(SOP)
C39、HCG、PRL、FSH、LH、E2、P(孕酮)、T(睾酮)测定标准操作程序(SOP)
C40、铁蛋白、叶酸、VitB12测定标准操作程序(SOP)
C41、CKMB、cTnI、MYO测定标准操作程序(SOP)
D41、组织型纤溶酶原激活剂(t-PA)活性测定(发色底物法)标准操作规程
D42、血管性假血友病因子(vWF)含量测定(ELISA)标准操作规程
E、细菌室
E1、革兰氏阴性鉴定卡及药敏卡(GNI及GNS卡的操作步骤)标准操作规程
E2、革兰氏阳性鉴定卡及药敏卡(GPI 及GPS卡的操作步骤)标准操作规程
D26、TdT(MRD白血病残留病灶)测定标准操作规程
D27、血小板糖蛋白测定标准操作规程
D28、CD23(Ige低亲和力受体)测定标准操作规程
D29、CD95 / Fas测定标准操作规程
D30、FCM试剂配制标准操作规程
D31、Bcl-2测定标准操作规程
D32、ANNEXIN V测定标准操作规程
D33、P53测定标准操作规程
6、注意安全,随手随时关门,下班时要做好水,电,门的安全保卫工作,防火防盗防水。
7、科室安全保卫负责:郑军
(四)试剂管理制度
1、各专业实验室应根据各自的工作需要,按月向科主任申报所购试剂,并应做到及时盘存清点,入库做到心中有数。
2、所有试剂的申请,进货一律由科室统一管理,严格按市卫生局招标要求执行,做到三证齐全。无三无产品。
4)检验人员在工作前后和被污染后,应用肥皂和流水清洗,必要时由消毒液浸泡双手,每季度抽查检验人员的手,并做细菌培养一次。
2、环境消毒隔离
1)实验室应分为清洁区和操作区,清洁区要注意保护不受污染。操作有气溶胶可能的标本应配置生物安全柜及其它防护设置,如紫外线灯,排气扇等操作区的工作台及地面每日用消毒液擦拭一次,有污染时随时消毒,每周大扫除一次。
2、实习生必须服从实习单位和科室的直接管理,遵守实习单位的规章制度,参加实习单位的政治、业务学习和有关活动、会议。
10、实验室操作时应戴上手套。吸取标本,离心振荡等应严格按操作规程,防止自身和实验室受污染。
11、已检查标本与容器分别浸泡于施康1号消毒液(2000mg/L)中两小时后,标本倾弃,一次性容器送焚烧,重复使用的经清洗消毒和灭菌后再使用,均要有记录。有毒化学试剂和放射性试剂使用后要经无害化处理,防止污染环境。
E3、酵母菌鉴定卡(YBC卡)标准操作规程
二、检验科工作流程图
住院病人就诊检验流程
门诊病人就诊检验流程
三、检验科各项规章制度
(一)生物安全制度
1、医务人员
1)每1—2年做体检一次,并接受乙肝疫苗接种。
2)每1—2年检查乙肝病毒抗原抗体水平,发现乙型肝炎者应进行隔离治疗。
3)检验人员进入实验室应穿好工作服,不允许在实验室进食和吸烟。
C12、HDVIgM标准操作规程
C13、HEVAbIgG标准操作规程
C14、HEVAbIgM标准操作规程
C15、HGVAb标准操作规程
C16、TTV-IgG标准操作规程
C17、寒冷凝集反应标准操作规程
C18、ENA多肽抗体谱标准操作规程
C19、ANA标准操作规程
C20、ds-DNA标准操作规程
C21、幽门螺杆菌抗体标准操作规程
12、菌种、毒种按《传染病防治法》进行管理。
13、三级医院必须设置清洁区,污染区,操作有气溶胶可能的标本应配置生物安全柜及其它防护设置,如紫外线灯,排气扇等。
14、非科室工作人员不准进入实验室,外来人员参观需经科主任同意方可进入
(二)质量管理制度
1、各专业实验室根据省临检中心的有关规定,开展实验室内的质量控制,并制定有关措施。对室內质控应每日有记录,对失控情况有纠正方法,有预防性措施,对于目前尚无完整的室内质控体系的实验室,应积极创造条件,建立室内质量控制体系。
3、对工作中可能发生的触电、失火、玻璃割伤、针头刺伤、烧伤、不慎中毒、传染性标本的污染,各实验室应有应急处理的方法,有关人员均应熟悉。
4、用电设备、电源线路、CO2气体、给排水系统的安全性符合使用要求,不能带电检修仪器。
5、使用强酸碱腐蚀品时,应在适当的环境下正确操作,防止腐蚀、灼伤、中毒、火灾和爆炸等事件发生。
D10、铁染色标准操作规程
D11、酸性磷酸酶(ACP)染色标准操作规程
D12、红细胞渗透脆性试验标准操作规程
D13、自体溶血试验标准操作规程
D14、血清酸化溶血试验(Ham试验)标准操作规程
D15、热溶血试验(定性)标准操作规程
D16、蔗糖溶血试验(糖水试验)标准操作规程
D17、变性珠蛋白小体检查(Heinz小体染色)标准操作规程
(三)安全制度
1、菌种、毒种、剧毒品及贵重仪器物品指定专人保管、有防盗措施,建立帐册,记录进出数量,定期检查制度。剧毒药品专人保管,由科室主任,主管试剂的同志负责,放保险柜,领用时须有主管同志在场,作好领用登记。
2、易燃物品专柜存放,普通试剂按常规分类存放,并由科室主任和主管试剂同志负责,注意用电安全,特别是电炉子、大烤箱、火焰光度计,由各科使用同志负责安全,严防火灾。
2)采血室每日操作前用清水擦拭操作台一次,采血结束用消毒液擦拭操作台、桌子和地面一次,紫外线每日照射消毒一次,每月空气细菌培养一次,紫外线强度定期测定。并做记录。
3、各种检验标本的收集,送检必须用相应指定的容器留取,不得外溢污染。
4、静脉及末稍采血,应严格执行消毒隔离措施,静脉抽血做到一人一针一筒一巾一带一消毒,所用止血带及纸垫每日消毒,末稍采血一人一片一管,杜绝交叉污染。
3、各专业实验室应对试剂库存定期检查,不使用过期变质的试剂。
4、自配试剂须以严格校正后方可使用。
5、试剂的保存应严格按照要求,以保证有效期内能有效地使用,杜绝浪费现象。
6、试剂外借一律须经科主任同意方可执行。
7、剧毒试剂必须由科主任和负责科室保卫的同志负责保存,放保险箱内,使用时应有两人在场,并做好登记。
C42、IgE测定标准操作程序(SOP)
C43、地高辛、茶碱、皮质醇、卡马西平、苯巴比妥、苯妥英钠,丙戊酸,安定,环胞霉素标准操作程序
C44、DPD测定标准操作程序(SOP)
C45、过敏原测定标准操作程序
D、血液、骨髓室、FCM
D1、D-二聚体标准操作规程
D2、3P试验标准操作规程
D3、骨髓细胞学检查标准操作规程
D34、λ链测定标准操作规程
D35、CD55测定标准操作规程
D36、血小板抗体测定(PAIgG,PAIgM,PAIgA)标准操作规程
D37、DNA测定标准操作规程
D38、干细胞CD34测定标准操作规程
D39、CD34+细胞绝对计数标准操作规程
D40、纤溶酶原激活剂抑制物(PAI)活性测定(发色底物法)标准操作规程
一、检验科检测项目标准操作规程(见附录)
A、临检室
A1、血常规检验标准操作规程
A2、嗜酸性粒细胞直接计数标准操作规程
A3、红细胞沉降率测定标准操作规程
A4、血型鉴定标准操作规程
A5、尿常规标准操作规程
A6、一小时尿沉渣计数标准操作规程
A7、尿乳糜定性检查标准操作规程
A8、大便常规标准操作规程
A9、虫卵及包囊浓பைடு நூலகம்检查标准操作规程
6、各专业实验室必须建立完整的操作程序,并应严格按程序执行。
7、当日发出的全部检验报告单须经当日科室总值班人员严格审核后方可发出。
8、科室在完成严格的室内、室间质量控制体系的同时,应逐步建立全面质量控制体系,对标本的采集,运送,保存等纳入严格的管理之中。每日送检的标本应签收。
9、急诊检验应严格按照急诊制度执行。
D18、血浆游离血红蛋白测定标准操作规程
D19、淋巴细胞亚群测定标准操作规程
D20、HLA B27 / HLA B7测定标准操作规程
D21、活化细胞亚群测定标准操作规程
D22、活化血小板测定标准操作规程
D23、APO 2.7测定标准操作规程
D24、CD25/CD3测定标准操作规程
D25、MDR(P—gP)多药耐药基因)测定标准操作规程
B9、血清Ⅳ胶原蛋白(PANASSAYⅣ.C)标准操作规程
B10、血清蛋白电泳标准操作规程
B11、N-乙酰葡萄糖苷酶(NAG)标准操作规程
B12、腺苷脱氨酶(ADA)标准操作规程
B13、尿肌酸测定标准操作规程
B14、肌钙蛋白(TNT)测定标准操作规程
B15,肿瘤相关物质测定标准操作规程
C、免疫室、发光、放免室
8、易燃,易爆试剂应分开存放远离火源和电源。
9、供应商所送的试剂必须先经药库清点才能接受,检验科人员清点后必须在货单上签字,有出入者必须向科主任或试剂管理员、组长报告,再将货单交给试剂管理员,以便月底结帐。
10、科室试剂管理员:钟梁。
(五)实习生管理制度
1、科室按实习大纲安排实习时间表,如遇特殊情况科室统一安排。
B4、VMA标准操作规程
B5、Insulin Autoantibadies(IAA)胰岛素自身抗体标准操作规程
B6、Islet Cell Autoantibodies (ICA)胰岛细胞自身抗体标准操作规程
B7、脯氨酸肽酶测定(Prolidase Test Kit)标准操作规程
B8、I型糖尿病检测(诊断酶联试剂盒)标准操作规程
5、一次性医用器具包括采血针,注射器、尿杯、血红蛋白微量吸血吸管,应严格做好领发登记,注射器先浸泡消毒后由供应室一对一调换,统一处理,其余一次性器具浸泡消毒后装入污物袋送焚烧炉焚烧。
6、检验人员在进行静脉抽血时应严格遵守无菌操作技术,操作前必须洗手必须戴好帽子与口罩,操作台和手被污染时应用肥皂和流水认真洗手,必要时用消毒液浸泡双手,酒精、碘酒瓶每周更换消毒两次。
A10、隐血试验标准操作规程
A11、脑脊液检验标准操作规程
A12、浆膜腔积液检查标准操作规程
A13、精液检查标准操作规程
A14、前列腺液检查标准操作规程
A15、阴道分泌物检查标准操作规程
A16、胃液检查标准操作规程
B、生化室
B1、血氨测定标准操作规程
B2、17-KS测定标准操作规程
B3、17-OH测定标准操作规程
2、各专业实验室必须参加部、省的各次室间质控活动,对每次质控评价应有记录。
3、计量仪器(包括分析天平,天平、分光光度计等)应定期校正,每年一次。
4、大型分析仪器必须专人负责,有使用维修记录。
5、商品化的试剂盒的申购由各专业室的组长负责申报,每月一次报科主任审批,不得使用过期,无批准文号的劣质试剂,进货统一由科室管理,自配试剂须严格校正后方可使用。
C30、抗TG,TM抗体测定标准操作规程
C31、抗INS-抗体测定标准操作规
C32、人III型前胶原放射免疫测定标准操作规程
C33、逶明质酸放免测定标准操作规程
C34、Ⅳ型胶原放免测定标准操作规程
C35、内皮素放免测定标准操作规程
C36、肺肿瘤标记CY21-1放免测定标准操作规程
C37、T3 T4 TSH FT3 FT4测定标准操作程序(SOP)
C22、嗜异性凝集试验标准操作规程
C23、肥达氏反应标准操作规程
C24、胰岛素测定标准操作规程标准操作规程
C25、C肽测定标准操作规程标准操作规程
C26、胰高血糖素测定标准操作规程标准操作规程
C27、α1-微球蛋白测定标准操作规程
C28、β2-微球蛋白测定标准操作规程
C29、THP-蛋白测定标准操作规程
D4、过氧化物酶(POX)染色标准操作规程
D5、苏丹黑B(SBB)染色标准操作规程
D6、中性粒细胞碱性磷酸积分(NAP)染色改良GOmorI氏钙钴法标准操作规程
D7、中性粒细胞碱性磷酸酶(NAP)染色偶氮偶联法标准操作规程
D8、糖原(PAS)染色标准操作规程
D9、酯酶染色---中性非特异性脂酶(α-NAE)染色标准操作规程
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