生化检测质控品和质控方法与制作流程
生化检验质控操作流程
生化检验质控操作流程生化检验质控操作流程【操作步骤】一、室内质控品的选择理想的室内质控品至少应具备以下特点：人血清基质；无传染性；瓶间变异小，酶类项目CV％<2％，其它分析物CV％<1％；冻干品复溶后稳定性好，多数常规生化项目2~8℃稳定7天，-20℃稳定30天；有效期应在1年以上。
二、质控品的正确使用与保存严格按质控品说明书操作和保存，不使用超过保质期的质控品；冻干质控品的复溶确保所用溶剂的质量和所加溶剂的量的准确性，复溶时应轻轻摇匀，使内容物完全溶解，切忌剧烈振摇，防止泡沫产生，复溶时间不得少于20分钟；质控品要在与患者标本同样测定条件下进行测定；每天至少做两水平以上质控品。
三、室内质控图的绘制1.均值和质控限的确定在开始室内质控时，首先要确定质控图的均值和质控限，将质控品应与常规标本一起测定。
根据20次质控结果（每天开一瓶，一天测一次），对数据进行离群值检验(剔除超过3s 外的数据)，计算出平均数和标准差，作为暂定均值和暂定标准差。
以此暂定均值和标准差作为下一个月室内质控图的均值和四、失控情况处理及原因分析室内质控出控时，应填写失控报告单，并上交专业主管，由专业主管做出是否发出与测定质控品相关的那批患者标本检验报告并分析及登记失控原因。
失控信号的出现受多种因素的影响，这些因素包括操作上的失误、试剂、校准物、质控品的失效，仪器维护不良以及采用的质控规则、质控限范围、一次测定的质控标本数等等。
失控信号一旦出现就意味着与测定质控品相关的那批患者标本报告可能作废。
此时，首先要尽量查明导致的原因，然后再随机挑选出一定比例(例如5％或10％)的患者标本进行重新测定，最后根据既定标准判断先前测定结果是否可接受，对失控做出恰当的判断。
对判断为真失控的情况，应该在重做质控结果在控以后，对相应的所有失控患者标本进行重新测定。
如失控信号被判断为假失控时，常规测定报告可以按原先测定结果发出，不必重做。
生化定标及质控操作说明
生化定标及质控操作说明生化定标及质控操作说明1. 引言本文档旨在提供生化定标及质控操作的详细说明，以确保实验室能够正确进行定标和质控工作，保证测试结果的准确性和可靠性。
2. 定标操作2.1 准备材料- 生化定标试剂盒- 样本- 定标曲线试剂- 定标曲线标准品2.2 实验操作步骤2.2.1 准备定标曲线- 使用定标曲线试剂与定标曲线标准品按照试剂盒说明书进行稀释。
- 取不同浓度的定标曲线标准品，将其按照试剂盒说明书分别加入到不同的孔中。
- 使用微量定标仪读取各个浓度的吸光度值。
2.2.2 定标操作- 取适量的样本，将其加入试剂盒中。
- 按照试剂盒说明书将所有试剂按顺序加入到样本中。
- 使用适量的定标曲线试剂对样本进行定标。
- 使用微量定标仪测量样本的吸光度值。
3. 质控操作3.1 准备质控样本- 准备不同浓度的质控样本。
- 使用相同的操作步骤和试剂对质控样本进行定标。
3.2 质控分析- 每次进行测试之前，使用质控样本进行验证，确保仪器的准确性。
- 将质控样本加入到测试中，并记录各个质控样本的测试结果。
- 分析质控样本的结果，判断测试的可靠性和准确性。
4. 附件- 附件1：生化定标试剂盒说明书- 附件2：定标曲线标准品浓度表5. 法律名词及注释- 定标：根据已知浓度的标准溶液制作的浓度与光度曲线之间的关系，在样本中确定所测物浓度的方法。
- 质控：使用已知浓度的样本或标准品对仪器和测试方法进行验证，确保测试结果的准确性和可靠性。
生化分析仪质控流程
生化分析仪质控流程生化分析仪是临床检验中常用的重要设备之一，用于对人体血液、尿液等样本中的各种生化指标进行定量分析。
为了确保检测结果的准确性和可靠性，严格的质控流程至关重要。
下面将详细介绍生化分析仪的质控流程。
一、质控品的选择首先，需要选择合适的质控品。
质控品应具有与患者样本相似的基质，其浓度水平应涵盖检测项目的医学决定水平。
通常，有高、中、低三种浓度的质控品可供选择。
同时，质控品应具有良好的稳定性和均匀性，并且有明确的赋值和允许范围。
二、质控品的储存与使用质控品的储存条件应严格按照说明书的要求进行，一般需要在低温下保存。
在使用前，应将质控品平衡至室温，并轻轻混匀，避免剧烈振荡产生气泡。
质控品的复溶应使用指定的溶剂和方法，确保复溶的准确性。
三、设定质控规则根据实验室的质量目标和检测项目的特点，设定合适的质控规则。
常用的质控规则有 1-2S、1-3S、2-2S、R-4S 等。
这些规则通过对质控测定值的统计分析，判断检测结果是否在可接受范围内。
四、检测前的准备在进行质控检测前，需要对生化分析仪进行日常维护和保养，包括清洁仪器表面、检查试剂余量和有效期、检查仪器的光路和液路系统等。
确保仪器处于良好的运行状态。
五、质控样本的检测按照操作规程，将质控品作为常规样本进行检测。
检测过程中应严格遵守操作规范，保证加样量的准确性和反应时间的一致性。
六、数据记录与分析检测完成后，及时记录质控结果，包括检测项目、质控品浓度、测定值等。
然后，使用质控软件或手动计算的方法，对质控数据进行统计分析。
通过绘制质控图，观察测定值的分布情况和趋势。
七、判断质控结果根据设定的质控规则，判断质控结果是否在控。
如果质控结果在控，说明检测系统正常，可以进行患者样本的检测；如果质控结果失控，需要立即查找原因并采取相应的纠正措施。
八、失控原因的查找失控原因可能来自多个方面，如仪器故障、试剂问题、操作失误、环境因素等。
首先，应检查仪器的状态，包括光源、比色杯、加样系统等是否正常。
生化质控流程
生化质控流程The Standardization Office was revised on the afternoon of December 13, 2020生化室内质控流程目的：为评价检测系统精密度及准确度，确保当日标本检测结果的准确性，提高常规测定工作的批间、批内标本检测结果的一致性。
范围：生化仪常规检测项目职责：检测人员：负责每天室内质量控制的实施、记录、质控图的绘制、失控原因分析及处理。
质量监督员：负责监督本组内各项目是否按照程序文件和作业指导书中有关检验过程质量控制程序的要求进行。
组长：负责制定本组室内质控规则及质控流程，并指导失控分析及失控处理、质控总结，归档保存记录。
质量负责人：负责对本室组长汇报的本文件操作和质量管理情况做出评价和决策。
质控品：采用商品质控品2或3水平，自制质控品质控频次：每天一次每次1-2个水平质控规则：Westgard多规则（12s、22s、13s、41s、10X）靶值及标准差（SD）设定：实验室新批号的质控品应与当前使用的质控品一起进行测定，至少20次质控测定结果（定值质控品的标定值只能做为确定靶值的参考），计算出平均数和SD，以此作为下一个月室内质控图的暂定靶值和SD 进行室内质控。
一个月结束后，将该月的在控结果在控结果与前20个质控测定结果汇集在一起计算累积平均数和SD，以此累积的平均数和SD做为下一个月质控图的靶值和SD。
重复上述操作过程，连续三至五个月。
常用靶值和SD 的设立以最初20个数据和三至五个月在控数据累积平均数和SD作为质控品有效期内的常用靶值和SD。
对个别在有效期内浓度水平不断变化的项目，则需不断调整靶值。
质控流程：1、分析前质控1.1、质控前准备工作：开机准备、工作环境检查、试剂准备、质控品选择、仪器校准、项目校准，靶值及标准差（SD）设定。
1.2、质控品选择及贮存：购买一批质量好、有效期长（从使用开始，至少1年有效）经国食药监械批准的质控物，冷冻贮存（2-8℃）。
生化质控操作流程
生化质控操作流程
嗨，朋友们！今天咱们来聊聊生化质控的操作流程。
这生化质控啊，说难不难，说简单也不简单，不过只要跟着大概的步骤走，就没什么大问题啦。
首先呢，得准备好相关的东西。
什么东西呢？像质控品啊，检测仪器这些肯定是不能少的。
我觉得吧，在准备这些的时候，最好列个小清单，这样就不容易落下什么东西啦。
接下来就是处理质控品啦。
这部分操作要细心一点哦。
根据不同的质控品，可能操作会有点小区别，不过大致的原则就是要保证它能准确地反映检测的情况。
我通常会按照说明书上的基本方法来做，但是有时候也可以根据实际情况做一点小调整。
比如说，如果感觉某个步骤不太合理，只要不违背大的原则，稍微改改也未尝不可。
然后把处理好的质控品放到仪器里进行检测啦。
这个时候呢，就耐心等待结果就好啦。
不过在等待的过程中也别闲着，可以再检查检查之前的步骤有没有什么遗漏的地方。
为什么要这么做呢？因为有时候一个小的遗漏就可能导致结果不准确呀！
等结果出来以后呢，就是分析结果啦。
这一步可不能马虎哦！要看看结果是不是在正常的范围之内。
要是不在呢？那就得找找原因啦。
是操作过程有问题呢，还是仪器的毛病呢？这时候就需要我们重新检查前面的步骤，或者对仪器进行进一步的调试。
小提示：别忘了最后一步哦！就是把整个操作过程记录下来。
这记录啊，以后可能会有用的呢。
比如说如果后面发现结果有什么异常，还可以回头看看记录，找找问题出在哪里。
刚开始做生化质控可能会觉得有点麻烦，但是做的次数多了，就会越来越熟练啦！朋友们，加油哦！希望大家都能顺利完成生化质控的操作！。
生物化学质量控制流程
生物化学质量控制流程目的建立规范标准的Glamour2000全自动生化分析仪质控操作程序，以保证检验结果的准确性。
范围适用于生化室常规检测项目。
责任每日大生化班工作人员负责Glamour2000 全自动生化分析仪所有测定项目的室内质量控制工作，并对失控原因进行分析和处理，科主任对所有项目的质量控制工作进行监督。
相关程序1、质控物的准备购买质量好、有效期长（从使用开始，至少 1 年有效）的质控物。
用去离子水复溶后，用子弹头塑料管分装，每只 0.3ml 冰冻保存，两周内有效。
每天从冰箱冷冻室取出化学质控品放置于室温约 15min，轻轻颠倒混匀数次，使质控品完全溶解备用。
2、质控物分析的个数、浓度水平及频率每批使用 2 个不同浓度水平，每 24h 进行一次检测，一般在检测标本前检测，在质控在控的情况下进行常规标本的检测。
Glamour2000全自动生化分析仪的质控品使用情况，见附表。
3、查看质控结果3.1 查看单次的质控结果：进入生化软件质控界面，可看到所有项目的质控结果列表，根据质控规则判断是否失控。
对失控的质控项目要及时分析失控原因采取措施纠正，并填写失控报告。
4.2 看某段时期统计后的质控：进入质量控制界面，点击质控图可看到不同时期对质控结果进行累积后的分期统计情况。
5、失控后的处理措施当某个项目的室内质控结果超出 3SD 为失控。
失控后，分析失控原因。
首先应该检查试剂状态是否良好，包括：外观颜色、有无沉淀、配制过程是否正确、当天是否更换不同批号试剂等。
确认失控与试剂无关后，再考虑质控物方面原因。
如果试剂和质控物都没有问题，可以考虑用校准品重新校准生化分析仪，再重作该项目的室内质控，一般都会在控。
生化检验质控操作流程
生化检验质控操作流程生化检验质控操作流程【操作步骤】一、室内质控品的选择理想的室内质控品至少应具备以下特点：人血清基质；无传染性；瓶间变异小，酶类项目CV％<2％，其它分析物CV％<1％；冻干品复溶后稳定性好，多数常规生化项目2~8℃稳定7天，-20℃稳定30天；有效期应在1年以上。
二、质控品的正确使用与保存严格按质控品说明书操作和保存，不使用超过保质期的质控品；冻干质控品的复溶确保所用溶剂的质量和所加溶剂的量的准确性，复溶时应轻轻摇匀，使内容物完全溶解，切忌剧烈振摇，防止泡沫产生，复溶时间不得少于20分钟；质控品要在与患者标本同样测定条件下进行测定；每天至少做两水平以上质控品。
三、室内质控图的绘制1.均值和质控限的确定在开始室内质控时，首先要确定质控图的均值和质控限，将质控品应与常规标本一起测定。
根据20次质控结果（每天开一瓶，一天测一次），对数据进行离群值检验(剔除超过3s 外的数据)，计算出平均数和标准差，作为暂定均值和暂定标准差。
以此暂定均值和标准差作为下一个月室内质控图的均值和标准差进行室内质控；一个月结束后，将该月的在控结果与前20个质控测定结果汇集在一起，计算累积平均数和累积标准差（第一个月），以此累积平均数和标准差作为下一个月质控图的均值和标准差。
重复上述操作过程，连续三至五个月。
以最初20个数据和三至五个月在控数据汇集的所有数据计算的累积平均数和标准差作为质控品有效期内的常规均值和标准差，并以此作为以后室内质控图的均值和标准差。
对稳定性较短的质控品，均值的建立可在3至4天内，每天分析每水平质控品3至4瓶，每瓶进行2至3次重复。
收集数据后，计算平均数、标准差和变异系数。
对数据进行离群值检验(剔除超过3s的数据)。
如果发现离群值，需重新计算余下数据的平均数和标准差。
以此均值作为质控图的均值。
至于标准差，可采用以前变异系数(CV)来估计新的标准差。
以前的标淮差是几个月数据的简单平均或甚至是累积的标准差。
生化组质控品 校准品管理程序
生化组质控品校准品管理程序1、目的规范生化组质控品和校准品的采购、运输、验收、使用和保管程序，以保证其量值准确和可溯源性，从而保证检验结果准确可靠。
2、范围适用于生化组生化分析仪、干式生化分析仪、血气分析仪、电泳分析仪等系列仪器所用的质控品和校准品。
3、职责3.1、生化组组长负责本组质控品和校准品的请购，科主任负责请购单的审批，药剂科统一采购。
3.2、生化组试剂管理员负责质控品、校准品的验收及保存。
4、工作程序4.1、请购及验收4.1.1、生化组组长根据本组所需要质控品和校准品，按《服务及供应品的采购管理程序》进行申购。
4.1.2、校准品必须使用仪器设备配套货仪器生产商指定的产品，并能溯源到国家或国际标准，仪器若无配套的校准品，则可应用试剂盒配套的校准品（或标准品），单必须由FDA或SFDA的批准文号。
4.1.3、质控品最好使用仪器配套或仪器生产商指定的产品，并能溯源到国家或国际标准，仪器若无配套的质控品，则可采用国际或国内公认的质控品，必须由FDA或SFDA批准问号。
4.1.4、由卫生部临床检验中心或其他单位组织发放的室间质评质控样品由组长负责按照要求妥善保管，并按卫生部临检中心规定日期检测、填写报表，经检验科质量负责人审批后回报，原始资料由组长保管。
4.1.5、对采购来的质控品、校准品或室间质评样品在进行验收时，应注意其运送是否符合要求、外包装是否完好、物品是否损坏、使用说明书、保存条件以及其有效期是否满足相关要求。
若存在疑问，需要及时处理，并做处相关记录。
在接收室间质评质控样品时，还应注意其建议的测定日期。
4.2、标准品和质控品按规定要求存储，并记录保存的环境条件，保证在有效期内使用。
如发现过期、失效时，必须及时清理，以防止误用。
校准品和质控品的报废和退货同试剂的处理程序。
5、支持性文件《服务及供应品的采购管理程序》《设施和环境的管理程序》6、质量记录详见上述支持性文件相应记录。
生化定标及质控操作说明教学内容
生化定标及质控操作说明生化定标及质控操作说明⊙定标液及质控液在溶解之后避光、-20℃保存一个月一．定标程序1.设置定标液：点击定标→定标液设置一般选用的都是线性定标；设置2个定标点一个是蒸馏水，另一个是定标液。
（蒸馏水要求是干净新鲜的，要是没有蒸馏水就使用0.9%的生理盐水代替，不要用注射器抽取生理盐水那样瓶塞会污染生理盐水，直接倒出适量生理盐水即可）再点击添加设置①名称：例如：水②批号、浓度水平一般无意义可以不设置③有效期：尽量设的时间长一些，在每次定标的时候要注意是否超过有效期，保证定标过程顺利④位置：因为样本检测是从1盘开始的，所以设置的时候设置虚拟盘例如：10盘作为定标的专用位置，此位置不能进行其他测试，只能用于定标⑤在项目列表一栏选中项目，并将定标项目的靶值浓度输入浓度一栏。
设置完成后点击确认。
2.设置定标规则点击参数→项目设置→选中项目→点击定标规则→在定标列表中选中所使用的定标液→重复测量次数为3.每个项目都要设置3.定标申请①点击定标→点击定标申请，在定标类型上选择定标，在项目选择选择要定标的项目（注明：使用双试剂终点法检测的项目如：TB、DB、GLu、UA四个项目要做试剂空白，需要在定标类型上选择试剂空白，然后在项目选择中选择以上四个项目）然后点击确认。
②将蒸馏水放在样本盘1号位置，把定标液放在2号位置。
点击换杯换上干净杯子。
因为一个项目的定标需要6个杯子，所以要保证杯子够用。
4.质控定标做的好不好主要是看质控做的怎么样。
做完定标后接着做质控。
（1）设置质控液点击质控→点击质控液设置→设置①批号、有效期一定是质控液上标示的数字②位置：1号盘40号位，此位置是质控专用位置，不可用于样本检测，如果样本量多，可将样本编在2号盘上。
在项目列表一栏上选择项目并填上质控液的浓度和标准差，全部设置好后，点击确认。
（2）操作做质控有两种方法，一种是：把质控当样本做。
第二种是点击质控申请，选中项目进行测试，此过程查询结果比较麻烦。
生化质控品配置流程
生化质控品配置流程
一、确定质控品种类
1.决定使用的生化质控品种类
（1）血清生化质控品
（2）尿液生化质控品
二、确定质控品浓度
1.确定质控品的参考浓度范围
（1）根据实验要求确定浓度范围
（2）参考相关标准确定浓度范围
三、配制质控品液体
1.准备所需原料
（1）纯净水
（2）质控品粉末
2.按比例混合原料
（1）称取粉末
（2）加入适量纯净水
3.充分搅拌混合
（1）使用搅拌器混合
（2）确保充分溶解
四、调整质控品pH值
1.测量初始pH值
（1）使用pH试纸或仪器测量（2）记录初始值
2.调整pH值
（1）根据需要添加酸碱溶液（2）按照标准调整至目标pH值
五、过滤灭菌
1.选择合适过滤器
（1）根据质控品性质选择过滤器（2）确保过滤器干净无细菌
2.过滤液体
（1）使用过滤器过滤
（2）确保液体干净无杂质
六、包装存储
1.配制好的质控品装入容器（1）使用干净容器
（2）标注相关信息
2.存放于适当环境（1）避光
（2）适当温度下存放。
新批号生化质控操作流程
新批号生化质控操作流程一、前言生化质控是临床实验室中的重要环节，通过质控操作可以保证实验室检测结果的准确性和可靠性。
每个新批号的生化试剂都需要进行质控操作，以确保其符合实验室的质量要求。
本文将详细介绍新批号生化质控操作流程，包括质控操作前的准备工作、实际操作步骤以及质控数据的分析和解释，希望能为临床实验室的人员提供指导和帮助。
二、质控操作前的准备工作1. 确定质控品种类：根据实验室实际需要，确定新批号生化试剂的质控规格和质控水平，例如常见的有低、中、高三个水平的质控品。
质控品的选择应符合相应的试剂规格和使用范围。
2. 准备质控品和标准品：根据质控水平的要求，准备相应浓度的质控品和标准品。
标准品是用于准确测定质控品浓度的参比品，必须与质控品保持一致。
3. 准备实验材料和设备：在进行质控操作前，需要准备好实验室的常规实验材料和设备，例如移液器、试剂瓶、离心管等。
同时，要保证这些材料和设备的清洁和完好。
4. 检查质控记录表格：质控记录表格是质控操作的重要依据，需要提前检查并确认表格内容完整和规范，确保能够准确记录质控数据。
5. 制定操作计划：在准备工作完成之后，需要制定一份质控操作计划，包括实验人员、操作时间、操作步骤和数据处理等内容。
三、实际操作步骤1. 样品平衡：在进行质控操作前，需要将质控品和标准品从冰箱取出，等温平衡至室温。
在平衡过程中，要避免样品曝露在阳光直射下，防止温度波动对样品的影响。
2. 样品标注：将准备好的质控品和标准品进行标注，标明样品种类、质控水平和操作日期等信息。
并且要确保标注清晰、易识别。
3. 准备样品稀释液：根据实验方案要求，将质控品和标准品进行相应稀释，使其符合实验测定的范围。
在稀释过程中要根据实验要求保持准确、精确。
4. 质控品测定：根据实验室的常规操作规程，使用相应仪器进行质控品的测定。
在测定过程中，要按照操作规程进行，避免出现误差。
5. 数据记录：在测定完成后，需要将实际测定数据记录到相应的质控记录表格中。
生化实验室质量控制(两篇)
引言：正文：一、质控样品的制备与应用1.1 选择适当的质控样品：根据实验目的和需要选择与待测物理化性质相近、含量稳定的质控样品，确保其代表性和可比性。
1.2 制备质控样品：确保质控样品的稳定性和准确性，采用标准制备方法，注意控制样品的保存条件和有效期限。
1.3 应用质控样品：在实验过程中，根据实验要求选取适当数量的质控样品，并参照标准方法进行分析，评估实验结果的准确性和可信度。
二、实验仪器的校准与维护2.1 定期校准：根据仪器的使用频率和重要性，制定相应的校准计划，确保仪器的准确性和可靠性。
2.2 校准记录：校准过程中，要详细记录校准日期、操作人员、校准结果等信息，以备查证。
2.3 仪器维护：定期进行仪器的维护保养工作，包括清洁、润滑、更换易损件等，确保仪器的正常运行和寿命延长。
三、实验记录的管理3.1 记录的内容：详细记录实验的过程、条件、所用试剂和仪器信息，确保实验结果能够重复和追溯。
3.2 记录的规范：按照实验室的规范和标准操作程序进行记录，注意书写的规范性和准确性。
3.3 记录的保存：建立合理的实验记录保存制度，按照统一的编号和分类进行管理，确保记录的完整性和安全性。
四、实验室的清洁与卫生4.1 清洁工作的重要性：保持实验室的整洁和无菌环境，有利于实验结果的准确性和可靠性。
4.2 清洁的区域：包括试验台、仪器设备、实验器皿、试剂储存区等，要定期进行清洁和消毒。
4.3 清洁的方法：使用适当的清洁剂和消毒剂，根据不同区域和设备选用合适的清洁方法，如擦拭、浸泡、蒸汽灭菌等。
五、实验室安全措施5.1 安全意识的培养：加强实验人员的安全意识培养，提高安全防护和应急处理的能力。
5.2 安全设施的建设：确保实验室内安全设施的完整性和有效性，如防火墙、安全柜、紧急停电开关等。
5.3 废弃物的处理：建立合理的废弃物处理制度，根据废弃物的性质和危害程度进行分类、储存和处理，确保环境的安全。
总结：生化实验室质量控制是保证实验结果准确和可靠的重要环节。
生化质控操作方法
生化质控操作方法
生化质控操作方法主要包括以下几个步骤：
1. 选择适当的质控品：根据实验室所要检测的指标和范围选择与之对应的质控品，确保其与患者样本的性质相似。
2. 准备质控品：按照质控品的说明书准备好所需的稀释液或标准曲线，然后将质控品稀释至合适的浓度，以满足实验要求。
3. 样本加测：将所准备的质控品与患者样本一起放入相应的试管中，确保每个试管中质控品和样本的比例相同。
4. 进行实验测定：根据实验方法或仪器的要求，使用适当的实验步骤和检测方法进行实验测定。
5. 记录实验结果：根据实验结果和仪器的读取值，将质控品和样本的测定结果记录在质控记录表中。
6. 数据分析：对质控品的测定结果进行数据分析，通过与所设定的参考范围进行比较，判断实验的准确性和可靠性。
7. 判定结果：根据质控品的测定结果，判定该次实验的合格与否，如果符合质
控要求，则实验结果可信；如果不符合质控要求，则需要进行问题的排查和纠正。
8. 故障排除：如果实验结果不符合质控要求，则需要检查实验仪器和试剂的操作是否正确，重新进行实验或检查设备是否存在故障。
9. 质控追踪：进行定期质控追踪，根据实验室的要求进行常规或定期的质控品测定，评估实验的稳定性和准确性。
10. 质控资料统计和分析：根据实验室的要求，对质控记录和质控结果进行统计和分析，评估实验结果的稳定性和准确性，为实验质量的改进提供依据。
生化检验质控操作流程
生化检验质控操作流程【操作步骤】一、室内质控品的选择理想的室内质控品至少应具备以下特点：人血清基质；无传染性；瓶间变异小，酶类项目CV％<2％，其它分析物CV％<1％；冻干品复溶后稳定性好，多数常规生化项目2~8℃稳定7天，-20℃稳定30天；有效期应在1年以上。
二、质控品的正确使用与保存严格按质控品说明书操作和保存，不使用超过保质期的质控品；冻干质控品的复溶确保所用溶剂的质量和所加溶剂的量的准确性，复溶时应轻轻摇匀，使内容物完全溶解，切忌剧烈振摇，防止泡沫产生，复溶时间不得少于20分钟；质控品要在与患者标本同样测定条件下进行测定；每天至少做两水平以上质控品。
三、室内质控图的绘制1.均值和质控限的确定在开始室内质控时，首先要确定质控图的均值和质控限，将质控品应与常规标本一起测定。
根据20次质控结果（每天开一瓶，一天测一次），对数据进行离群值检验(剔除超过3s 外的数据)，计算出平均数和标准差，作为暂定均值和暂定标准差。
以此暂定均值和标准差作为下一个月室内质控图的均值和标准差进行室内质控；一个月结束后，将该月的在控结果与前20个质控测定结果汇集在一起，计算累积平均数和累积标准差（第一个月），以此累积平均数和标准差作为下一个月质控图的均值和标准差。
重复上述操作过程，连续三至五个月。
以最初20个数据和三至五个月在控数据汇集的所有数据计算的累积平均数和标准差作为质控品有效期内的常规均值和标准差，并以此作为以后室内质控图的均值和标准差。
对稳定性较短的质控品，均值的建立可在3至4天内，每天分析每水平质控品3至4瓶，每瓶进行2至3次重复。
收集数据后，计算平均数、标准差和变异系数。
对数据进行离群值检验(剔除超过3s的数据)。
如果发现离群值，需重新计算余下数据的平均数和标准差。
以此均值作为质控图的均值。
至于标准差，可采用以前变异系数(CV)来估计新的标准差。
以前的标淮差是几个月数据的简单平均或甚至是累积的标准差。
临床化学质量控制流程
临床化学质量控制流程1.质控样品的选择与准备质控样品通常由专业机构提供，一般分为质控品和质量评价品两类。
质控品是一种稳定性较好的样品，在不同批次之间、不同实验室之间、不同仪器之间的结果差异较小，用于判断仪器、实验室的精密度。
质量评价品是一种模拟患者样本的样品，其浓度范围广泛，用于判断仪器、实验室的准确度。
根据检验项目的特性选择适当的质控品和质量评价品，并按照厂家提供的要求对样品进行适当的稀释和保存。
2.进行质控质控样品应该在每日检验开始前、中间和检验结束后进行测定，以覆盖整个工作过程。
测定质控样品的频率应该根据仪器的稳定性和项目的特点来确定，一般每日至少测定2-3次。
为了保证结果的准确性，质控样品的测试应该由不同操作人员进行。
3.质控结果的统计分析与评价每次检验后，将质控结果输入计算机数据库，然后进行统计分析。
常见的统计指标包括平均值、标准差、变异系数等。
通过统计分析可以获得一个主观判断质控结果的量化指标，用于判断实验室的精密度和准确度。
根据统计结果，将各批次的质控结果与规定的质控范围进行比较，判断结果是否在可接受范围内。
4.异常结果的处理如果质控结果超出规定的范围，则需要及时进行处理。
首先需要进行仪器和试剂的检查，排除仪器或试剂本身的问题。
如果仪器和试剂无问题，需要对操作人员进行培训和指导，以提高操作的准确性和规范性。
如果问题仍然存在，应该调查是否存在系统性误差，并及时采取相关纠正措施。
如果发现大范围异常，可能需要停止检验并进行全面调查。
5.质控标准的制定与更新质控标准是质控的基础，用于判断检验结果的可靠性和准确度。
根据内外质控数据和临床需求，制定合理的质控标准，并定期更新。
一般情况下，质控标准应该具有合理的范围，既不能过于宽松，也不能过于严格。
在制定质控标准时，应该考虑不同仪器、不同项目和不同年龄、性别等因素的影响。
总之，临床化学质量控制是临床化学检验的关键环节，通过选择适当的质控样品、进行质控、统计分析与评价以及处理异常结果等步骤，可以保证临床化学检验结果的准确性和可靠性，提高临床诊断的准确率和治疗效果。
生化检测质控流程
生化检测质控流程生化检测质控流程一、分析前（一）标本采集与送检1、标本管的选择真空采血管的选择与用途，一次多管采血顺序按照检验手册操作。
2、及时送检：（二）标本接受与处理1、标本签收入库分类。
2、标本分离：标本放置时间与孵育、离心。
3、标本拒收对不符合检验要求的样本要及时登记并联系临床科室。
（三）样本保存血清标本一般4～8℃可保存7天（用保鲜膜盖上），（四）生物安全按照生物安全制度防护。
二、分析中（一）电源：配备UPS（30分钟）（二）仪器清洗用水：去离子水（合格标准：电阻≥2mΩ.cm）。
（三）分析参数设置1、方法（EP/RATE）2、校准（方法、时间）3、试剂（R1、R2）4、波长：多采用双波长以去除标本内源性物质（如脂血、溶血、黄疸）等干扰。
5、线性范围与复查6、反应方向（四）检测系统建立与检测性能评估（五）校准：校准品选择与定值、校准品使用、校准频率，校准方法（六）、室内质控：质控品选择与定值、质控品使用、质控频率、质控图分析与失控处理1、质量分析目标的确立选用卫生部临床检验中心室间质评标准作为分析目标，允许的不精密度（cv%）应小于TEa%/3或采用6Σ（SIigma）规则进行评估。
2、质控品的使用3、质控规范4、室内质控图的绘制（七）失控处理三、分析后（一）报告单格式及要求（二）结果审核与报告：质控在控，考虑临床诊断、历史结果，异常结果的复查，标本干扰（溶血、脂血、黄疸、药物、输液、输血、抗凝），与临床联系。
1、标本状态对检验结果的影响（溶血、黄疸、脂血）2、药物对检验结果的影响3、输液对检验结果的影响4、抗凝对检验结果的影响5、比浊测定中HOOK效应对检验结果的影响6、酶学测定中底物耗尽对检测结果的影响（三）危急值报告及临床要求：设置合理，网络报告或电话报告（四）仪器维护与保养:1、日保养（样本针、搅拌针、试剂针）2、周保养3、月保养4、仪器校准：一年一次（五）参加EQA。
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本技术涉及生化检测质控品和质控方法。
本技术取得了如下有益的技术效果：1)本技术的生化检测质控品以健康人血清为原料制得，与临床检测标本保持一致，最大程度避免了基质效应的同时，可以对ADA、AFU、DBIL、GPDA、TBA五项生化检测指标的检测进行有效质控，克服了现有的质控品缺少部分或全部这五项物质的不足。
2)可以采用健康人血清为原料制备，从而避免了临床生化检验剩余的大量血清无处可用所造成的浪费，节约大量本来被浪费的血清资源；3)本技术的生化检测质控品通过科学设计制备，在合理的保存条件下，具有良好的批内、批间精密度和较长的稳定性，适合在临床中使用。
技术要求1.一种生化检测质控品，其特征在于：包括低值质控品和高值质控品；所述低值质控品的制备步骤包括：S1，选取ADA、AFU、DBIL、GPDA、TBA五项生化指标在正常范围内的健康人血清作为低值质控品原料，灭活处理；S2，向步骤S1中经灭活处理的血清中加入叠氮钠，混合均匀，制得叠氮钠浓度为0.018～0.23wt％的混合溶液；S3，将步骤S2制得的混合溶液用滤膜过滤，得到低值质控品；所述高值质控品的制备步骤包括：P1，选取AFU、DBIL、GPDA、TBA四项生化指标在正常参考范围2倍以上，且ADA生化指标在正常范围内的健康人血清作为高值质控品原料，灭活处理；P2，使用透析袋对步骤P1中经灭活处理的血清进行浓缩处理，获得相当于原始体积60～70％的浓缩液；P3，向步骤P2制得的浓缩液中加入叠氮钠，混合均匀，制得叠氮钠浓度为0.018～0.23wt％的混合溶液；P4，将步骤P3制得的混合溶液用滤膜过滤，得到高值质控品。
2.根据权利要求1所述的生化检测质控品，其特征在于：所述低值质控品原料和高值质控品原料选自临床检测后剩余血清。
3.根据权利要求1所述的生化检测质控品，其特征在于，所述步骤S2和步骤P3中，所采用的叠氮钠为0.2wt％的叠氮钠溶液，用量按体积比为血清:叠氮钠溶液＝10:1。
4.根据权利要求1所述的生化检测质控品，其特征在于：所述步骤P1中，选取AFU、DBIL、GPDA、TBA四项生化指标在正常参考范围2～5倍，且ADA生化指标在正常范围内的健康人血清作为高值质控品原料。
5.根据权利要求1所述的生化检测质控品，其特征在于：所述步骤P2中，采用聚乙二醇20000进行浓缩。
6.根据权利要求1所述的生化检测质控品，其特征在于：所述步骤S3和步骤P4中，采用0.2μm滤膜进行过滤。
7.根据权利要求1至6所述的生化检测质控品，其特征在于：所述步骤S1中选取的低值质控品原料与所述步骤P1中选取高值质控品原料的体积比为2:3。
8.根据权利要求7所述的生化检测质控品，其特征在于：所述步骤S3制得的低值质控品和所述步骤P4制得的高值质控品采用1.5ml的棕色EP管分装，每支分装量为150ul，并在-15～-30℃下冷冻保存。
9.一种生化检测质控方法，其特征在于：该方法使用权利要求1-8任一权利要求的生化检测质控品对ADA、AFU、DBIL、GPDA、TBA五项临床生化检测指标的检测进行质控。
技术说明书一种生化检测质控品和质控方法技术领域本技术涉及医学检验技术领域，特别涉及可以对ADA、AFU、DBIL、GPDA、TBA五项临床生化检测指标的检测进行有效质控的生化检测质控品和质控方法背景技术目前临床检验领域常常使用商业质控品用于日常室内质量控制、监控检测系统的精密度。
ADA、AFU、DBIL、GPDA、TBA是临床生化检验的五项重要指标。
然而，现有的临床生化质控品中，缺少部分或全部这五项物质，存在不足。
另一方面，品主要来源动物血清，与临床检测样本存在差异，容易产生基质效应(基质效应即标本中被分析物以外的组分对分析物的分析过程造成的影响)，而临床生化检清却无处可用，是一种严重的浪费。
技术内容本技术的目的在于，提供一种生化检测质控品。
本技术的生化检测质控品以健康人血清为原料制得，与临床检测标本保持一致，最大程度避免了基质效应的对ADA、AFU、DBIL、GPDA、TBA五项生化检测指标进行质控，且可以采用临床生化检验剩余的血清作为原料制备，节约大量临床生化检验剩余的血清资本技术的生化检测质控品通过科学设计制备，在合理的保存条件下，具有良好的精密度和较长的稳定性，适合在临床中使用。
对应的，本技术的另一个目的种对ADA、AFU、DBIL、GPDA、TBA五项生化检测指标的检测进行质控的方法。
对于质控品，本技术的技术方案是：一种生化检测质控品，包括低值质控品和高值质控品；所述低值质控品的制备步骤包括：S1，选取ADA、AFU、DBIL、GPDA、TBA五项生化指标在正常范围内的健康人血清作为低值质控品原料，灭活处理；S2，向步骤S1中经灭活处理的血清中加入叠氮钠，混合均匀，制得叠氮钠浓度为0.018～0.23wt％的混合溶液；S3，将步骤S2制得的混合溶液用滤膜过滤，得到低值质控品；所述高值质控品的制备步骤包括：P1，选取AFU、DBIL、GPDA、TBA四项生化指标在正常参考范围2倍以上，且ADA生化指标在正常范围内的健康人血清作为高值质控品原料，灭活处理；P2，使用透析袋对步骤P1中经灭活处理的血清进行浓缩处理，获得相当于原始体积60～70％的浓缩液；P3，向步骤P2制得的浓缩液中加入叠氮钠，混合均匀，制得叠氮钠浓度为0.018～0.23wt％的混合溶液；P4，将步骤P3制得的混合溶液用滤膜过滤，得到高值质控品。
与现有技术相比，本技术取得了如下有益的技术效果：1)本技术的生化检测质控品以健康人血清为原料制得，与临床检测标本保持一致，最大程度避免了基质效应的同时，可以对ADA、AFU、DBIL、GPDA、TB 检测指标的检测进行有效质控，克服了现有的质控品缺少部分或全部这五项物质的不足。
2)可以采用健康人血清为原料制备，从而避免了临床生化检验剩余的大量血清无处可用所造成的浪费，节约大量本来被浪费的血清资源；3)本技术的生化检测质控品通过科学设计制备，在合理的保存条件下，具有良好的批内、批间精密度和较长的稳定性，适合在临床中使用。
作为优化，所述低值质控品原料和高值质控品原料选自临床检测后剩余血清。
低值质控品和高值质控品采用临床检测后剩余血清制备，避免了临床生化检验血清无处可用所造成的浪费，节约了大量血清资源。
作为优化，所述步骤S2和步骤P3中，所采用的叠氮钠为0.2wt％的叠氮钠溶液，用量按体积比为血清:叠氮钠溶液＝10:1。
此时，批内、批间精密度和稳定性都作为优化，所述步骤P1中，选取AFU、DBIL、GPDA、TBA四项生化指标在正常参考范围2～5倍，且ADA生化指标在正常范围内的健康人血清作为高值质控作为优化，所述步骤P2中，采用聚乙二醇20000进行浓缩。
作为优化，所述步骤S3和步骤P4中，采用0.2μm滤膜进行过滤。
作为优化，所述步骤S1中选取的低值质控品原料与所述步骤P1中选取高值质控品原料的体积比为2:3。
此时，制得低值质控品和制得的高值质控品的体积比约而，可以避免低值和高值其中一种质控品多配导致的浪费。
作为优化，所述步骤S3制得的低值质控品和所述步骤P4制得的高值质控品采用1.5ml的棕色EP管分装，每支分装量为150ul，并在-15～-30℃下冷冻保存。
对于质控方法，本技术的技术方案是：一种生化检测质控方法，该方法使用前述的生化检测质控品对ADA、AFU、DBIL、GPDA、TBA五项生化检测指标的控。
使用本技术的质控方法对ADA、AFU、DBIL、GPDA、TBA五项生化检测指标的检测进行质控时，可以避免发生基质效应，且还可以节约大量资源。
具体实施方式下面结合具体实施例对本技术作进一步的说明，但并不作为对本技术限制的依据。
本技术中，所述“健康人血清”是指乙肝、梅毒、HIV等感染性项目的检测结果呈阴性的人血清。
采用临床生化检验剩余的血清作为原料时，应当对被作为原料样本进行乙肝、梅毒、HIV等感染性项目的检测，剔除掉阳性标本。
本技术需要使用透析袋，所以需要对透析袋进行处理，因预先配制碳酸氢钠溶液、Na2-EDTA溶液、乙醇溶液等试剂。
碳酸氢钠溶液浓度可以是10mmol/L；N 液的浓度可以是10mmol/L，pH可以是8；乙醇溶液浓度可以是20～50vol％。
本技术的质控品中含有叠氮钠，制备时，可以使用0.2wt％叠氮钠溶液。
本技术的生化检测质控品通过科学设计制备，在合理的保存条件下，具有良好的批内、批间精密度和较长的稳定性，适合在临床中使用。
以下是本技术的一例。
实施例1)配置试剂备用配制10mmol/L的碳酸氢钠溶液，10mmol/L的Na2-EDTA溶液(pH＝8.0)，50vol％的乙醇溶液以及0.2wt％叠氮钠溶液。
2)透析袋处理a)把透析袋剪成小段(根据自己需要截取大小)。
由于透析袋易被分解纤维素的微生物污染，操作时必须戴手套；b)在过量的10mmol/L的碳酸氢钠溶液中润湿透析膜，煮沸10分钟；c)将透析膜在10mmol/L的Na2-EDTA溶液(pH＝8.0)中煮沸10分钟；d)重复b)和c)中的操作一次；e)用蒸馏水洗数次；f)在20％～50％乙醇中储存于4℃，以防分解纤维素的微生物生长。
3)制备低值质控品S1，在临床生化检验剩余的血清样本中选取ADA、AFU、DBIL、GPDA、TBA五项生化指标在正常范围内的样本，进行乙肝、梅毒、HIV等感染性项目检测，标本，阴性样本作为低值质控品原料，在56℃下加热30分钟，进行灭活处理；S2，按照血清:叠氮钠溶液＝10:1的用量加入0.2wt％的叠氮钠溶液，制得混合溶液；S3，将步骤S2制得的混合溶液用0.2μm滤膜过滤，得到低值质控品；4)制备高值质控品P1，选取AFU、DBIL、GPDA、TBA四项生化指标在正常参考范围2～5倍，且ADA生化指标在正常范围内的健康人血清，进行乙肝、梅毒、HIV等感染性项目除阳性标本，阴性样本作为高值质控品原料，在56℃下加热30分钟，进行灭活处理；本步骤中，所选取的高值质控品原料总量是前述步骤S1中所选取的低值总量的1.5倍；P2，将步骤P1中经灭活处理的血清装入透析袋，使用聚乙二醇20000进行浓缩处理，获得总量与低值质控品原料总量相当(体积比大约1:1)的浓缩液；P3，按照血清:叠氮钠溶液＝10:1的用量加入0.2wt％的叠氮钠溶液，制得混合溶液；P4，将步骤P3制得的混合溶液用0.2μm滤膜过滤，得到高值质控品。
5)分装、保存用1.5ml的棕色EP管对低值质控品和高值质控品进行分装，每支分装量为150ul，贴上标签(信息含质控项目名称、配制日期、批号、配制人)，并在-15～-30℃存。
6)使用(即实施本技术的质控方法)临床检测时，使用本技术的生化检测质控品进行质控。